藥物警戒管理體系培訓(xùn)管理規(guī)程

藥物警戒培訓(xùn)管理規(guī)程目的明確公司的藥物警戒培訓(xùn)工作，普及藥物警戒的基本知識，樹立藥物警戒觀念，強(qiáng)化員工的報告意識，同時提高藥物警戒相關(guān)人員的知識水平和專業(yè)能力。適用范圍本管理規(guī)程適用于公司藥物警戒相關(guān)培訓(xùn)。定義術(shù)語無職責(zé)4.1藥物警戒部負(fù)責(zé)制定藥物警戒年度培訓(xùn)計劃；提供培訓(xùn)所需的藥物警戒相關(guān)資料。4.2行政辦公室負(fù)責(zé)在新員工入職培訓(xùn)中加入藥物警戒相關(guān)知識。負(fù)責(zé)協(xié)助藥物警戒部在公司內(nèi)開展全員培訓(xùn)。4.3藥物警戒負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)藥物警戒年度培訓(xùn)計劃的批準(zhǔn)。4.4全體員工積極參加藥物警戒相關(guān)培訓(xùn)。內(nèi)容5.1藥物警戒年度培訓(xùn)計劃的制定藥物警戒年度培訓(xùn)計劃由藥物警戒負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后實(shí)施；藥物警戒培訓(xùn)應(yīng)保障與藥物警戒關(guān)鍵活動相關(guān)的人員，每年接受一次藥物警戒培訓(xùn)（質(zhì)量部、行政辦公室等）。5.2培訓(xùn)類型5.2.1新員工培訓(xùn)新員工入職培訓(xùn)中應(yīng)包含藥物警戒的相關(guān)內(nèi)容（包括藥物警戒基本概念，《藥物安全性信息的收集與報告管理規(guī)程》（））。對新員工入職培訓(xùn)的其他相關(guān)規(guī)定按照《員工培訓(xùn)管理規(guī)程》（）中“4.5、4.6、4.7”執(zhí)行。5.2.2全員性培訓(xùn)5.2.2.1培訓(xùn)資料提供：藥物警戒部。5.2.2.2培訓(xùn)內(nèi)容：藥物警戒基本概念、法規(guī)、藥物安全性信息報告管理制度。5.2.2.3培訓(xùn)時間：根據(jù)計劃，每年對本公司全體員工進(jìn)行培訓(xùn)。5.2.2.4培訓(xùn)講師：由具有一年以上工作經(jīng)驗(yàn)、熟悉公司藥物警戒制度的藥物警戒人員或外聘講師進(jìn)行培訓(xùn)。5.2.3崗位在職培訓(xùn)5.2.3.1培訓(xùn)資料提供：藥物警戒部5.2.3.2培訓(xùn)內(nèi)容：基礎(chǔ)知識培訓(xùn)：藥物警戒相關(guān)術(shù)語、概念；內(nèi)部管理制度；崗位職責(zé)；國家直報系統(tǒng)使用培訓(xùn)。法規(guī)培訓(xùn)：國內(nèi)現(xiàn)行藥物警戒相關(guān)法規(guī)及指導(dǎo)原則等。5.2.3.3頻率：按照年度培訓(xùn)計劃執(zhí)行。新法規(guī)施行、新文件生效時，適時進(jìn)行培訓(xùn)。5.2.3.4培訓(xùn)講師：具有一年以上藥物警戒工作經(jīng)驗(yàn)、熟悉公司藥物警戒管理制度及文件的藥物警戒人員或外聘講師進(jìn)行培訓(xùn)。5.2.4藥物警戒專職人員崗前培訓(xùn)5.2.4.1培訓(xùn)資料提供：藥物警戒部5.2.4.2培訓(xùn)內(nèi)容：藥物警戒相關(guān)術(shù)語、概念；內(nèi)部管理制度；崗位職責(zé)；國家直報系統(tǒng)使用培訓(xùn)等。5.3其他藥物警戒培訓(xùn)中對于培訓(xùn)形式及內(nèi)容、培訓(xùn)計劃、培訓(xùn)實(shí)施與考核、外部培訓(xùn)、其他培訓(xùn)、培訓(xùn)檔案的管理按照《員工培訓(xùn)管理規(guī)程》（）中“4.3、4.4、4.5、4.6、4.7、4.8”執(zhí)行。參考文獻(xiàn)無相關(guān)記錄無變更歷史目的明確公司的藥物警戒培訓(xùn)工作，普及藥物警戒的基本知識，樹立藥物警戒觀念，強(qiáng)化員工的報告意識，同時提高藥物警戒相關(guān)人員的知識水平和專業(yè)能力。適用范圍本管理規(guī)程適用于公司藥物警戒相關(guān)培訓(xùn)。定義術(shù)語無職責(zé)4.1藥物警戒部負(fù)責(zé)制定藥物警戒年度培訓(xùn)計劃；提供培訓(xùn)所需的藥物警戒相關(guān)資料。4.2行政辦公室負(fù)責(zé)在新員工入職培訓(xùn)中加入藥物警戒相關(guān)知識。負(fù)責(zé)協(xié)助藥物警戒部在公司內(nèi)開展全員培訓(xùn)。4.3藥物警戒負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)藥物警戒年度培訓(xùn)計劃的批準(zhǔn)。4.4全體員工積極參加藥物警戒相關(guān)培訓(xùn)。內(nèi)容5.1藥物警戒年度培訓(xùn)計劃的制定藥物警戒年度培訓(xùn)計劃由藥物警戒負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后實(shí)施；藥物警戒培訓(xùn)應(yīng)保障與藥物警戒關(guān)鍵活動相關(guān)的人員，每年接受一次藥物警戒培訓(xùn)（質(zhì)量部、行政辦公室等）。5.2培訓(xùn)類型5.2.1新員工培訓(xùn)新員工入職培訓(xùn)中應(yīng)包含藥物警戒的相關(guān)內(nèi)容（包括藥物警戒基本概念，《藥物安全性信息的收集與報告管理規(guī)程》（））。對新員工入職培訓(xùn)的其他相關(guān)規(guī)定按照《員工培訓(xùn)管理規(guī)程》（）中“4.5、4.6、4.7”執(zhí)行。5.2.2全員性培訓(xùn)5.2.2.1培訓(xùn)資料提供：藥物警戒部。5.2.2.2培訓(xùn)內(nèi)容：藥物警戒基本概念、法規(guī)、藥物安全性信息報告管理制度。5.2.2.3培訓(xùn)時間：根據(jù)計劃，每年對本公司全體員工進(jìn)行培訓(xùn)。5.2.2.4培訓(xùn)講師：由具有一年以上工作經(jīng)驗(yàn)、熟悉公司藥物警戒制度的藥物警戒人員或外聘講師進(jìn)行培訓(xùn)。5.2.3崗位在職培訓(xùn)5.2.3.1培訓(xùn)資料提供：藥物警戒部5.2.3.2培訓(xùn)內(nèi)容：基礎(chǔ)知識培訓(xùn)：藥物警戒相關(guān)術(shù)語、概念；內(nèi)部管理制度；崗位職責(zé)；國家直報系統(tǒng)使用培訓(xùn)。法規(guī)培訓(xùn)：國內(nèi)現(xiàn)行藥物警戒相關(guān)法規(guī)及指導(dǎo)原則等。5.2.3.3頻率：按照年度培訓(xùn)計劃執(zhí)行。新法規(guī)施行、新文件生效時，適時進(jìn)行培訓(xùn)。5.2.3.4培訓(xùn)講師：具有一年以上藥物警戒工作經(jīng)驗(yàn)、熟悉公司藥物警戒管理制度及文件的藥物警戒人員或外聘講師進(jìn)行培訓(xùn)。5.2.4藥物警戒專職人員崗前培訓(xùn)5.2.4.1培訓(xùn)資料提供：藥物警戒部5.2.4.2培訓(xùn)內(nèi)容：藥物警戒相關(guān)術(shù)語、概念；內(nèi)部管理制度；崗位職責(zé)；國家直報系統(tǒng)使用培訓(xùn)等。5.3其他