日化行業(yè)法律法規(guī)與標(biāo)準(zhǔn)解析

25/27日化行業(yè)法律法規(guī)與標(biāo)準(zhǔn)解析第一部分日化行業(yè)法律法規(guī)概述 2第二部分日化產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)管條例 5第三部分化妝品安全技術(shù)規(guī)范 7第四部分化妝品注冊(cè)備案管理辦法 12第五部分化妝品標(biāo)識(shí)管理規(guī)定 15第六部分洗滌用品安全技術(shù)規(guī)范 18第七部分消毒用品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范 20第八部分日化產(chǎn)品進(jìn)出口管理規(guī)定 25

第一部分日化行業(yè)法律法規(guī)概述關(guān)鍵詞關(guān)鍵要點(diǎn)【化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例】：

1.對(duì)于化妝品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)過程中可能存在的風(fēng)險(xiǎn)，對(duì)化妝品生產(chǎn)企業(yè)和化妝品經(jīng)營(yíng)者提出了明確的要求，以確?；瘖y品質(zhì)量安全和消費(fèi)者的合法權(quán)益。

2.該條例強(qiáng)調(diào)了化妝品生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營(yíng)者的安全責(zé)任，要求企業(yè)通過建立嚴(yán)格的質(zhì)量管理體系、嚴(yán)格執(zhí)行化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，確?；瘖y品質(zhì)量安全。

3.該條例對(duì)于化妝品廣告也做出了規(guī)定，禁止化妝品廣告含有虛假或者引人誤解的內(nèi)容，以免誤導(dǎo)消費(fèi)者。

【化妝品標(biāo)識(shí)管理規(guī)定】：

#日化行業(yè)法律法規(guī)概述

一、化妝品法律法規(guī)

化妝品是指以涂抹、噴灑或者其他類似方法，使人體皮膚、毛發(fā)、指甲、口唇、牙齒、黏膜等得到清潔、護(hù)理、美化和修飾的產(chǎn)品。

1.化妝品安全法

化妝品安全法是保障化妝品安全的法律依據(jù)，是化妝品管理的法律基礎(chǔ)。該法規(guī)定了化妝品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用等環(huán)節(jié)的安全管理要求，包括化妝品生產(chǎn)許可證制度、化妝品質(zhì)量安全管理制度、化妝品監(jiān)督檢查制度等。

2.化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例

化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例是化妝品安全法的配套細(xì)則，對(duì)化妝品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用等環(huán)節(jié)的具體管理要求進(jìn)行了規(guī)定。該條例規(guī)定了化妝品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)單位的衛(wèi)生管理要求，化妝品標(biāo)簽、說明書的標(biāo)識(shí)和備案要求，化妝品廣告的審查和發(fā)布要求，以及化妝品使用者的安全注意事項(xiàng)等。

3.化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范

化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范是化妝品生產(chǎn)企業(yè)必須遵守的生產(chǎn)規(guī)范，旨在確?；瘖y品生產(chǎn)質(zhì)量的安全和有效。該規(guī)范規(guī)定了化妝品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系、人員培訓(xùn)、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量控制、檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)等要求。

二、日化用品法律法規(guī)

日化用品是指用于清潔、護(hù)理、美容、修飾人體或環(huán)境的化工產(chǎn)品，包括洗滌用品、護(hù)理用品、化妝品、清潔用品等。

1.日用化學(xué)品衛(wèi)生監(jiān)督管理辦法

日用化學(xué)品衛(wèi)生監(jiān)督管理辦法是日化用品管理的法律依據(jù)，主要規(guī)定了日化用品的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用等環(huán)節(jié)的安全管理要求。該辦法規(guī)定了日化用品生產(chǎn)許可證制度、日化用品質(zhì)量安全管理制度、日化用品監(jiān)督檢查制度等。

2.日用化學(xué)品產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督管理規(guī)定

日用化學(xué)品產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督管理規(guī)定是對(duì)日用化學(xué)品衛(wèi)生監(jiān)督管理辦法的補(bǔ)充規(guī)定，主要對(duì)日化用品的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量檢驗(yàn)、監(jiān)督檢查等方面進(jìn)行了規(guī)定。該規(guī)定要求日化用品生產(chǎn)企業(yè)必須建立健全質(zhì)量管理體系，保證產(chǎn)品質(zhì)量安全。

3.日化用品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范

日化用品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范是日化用品生產(chǎn)企業(yè)必須遵守的生產(chǎn)規(guī)范，旨在確保日化用品生產(chǎn)質(zhì)量的安全和有效。該規(guī)范規(guī)定了日化用品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系、人員培訓(xùn)、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量控制、檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)等要求。

三、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)是行業(yè)組織或者相關(guān)單位制定，發(fā)布的，具有一定技術(shù)、科學(xué)內(nèi)容，確定了規(guī)定產(chǎn)品、工藝、服務(wù)或程序的統(tǒng)一的規(guī)范性文件。

1.化妝品行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

化妝品行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)是化妝品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用等環(huán)節(jié)的技術(shù)要求和規(guī)范，主要包括化妝品原料標(biāo)準(zhǔn)、化妝品產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、化妝品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)等。這些標(biāo)準(zhǔn)旨在保證化妝品的安全、有效和質(zhì)量。

2.日化用品行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

日化用品行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)是日化用品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用等環(huán)節(jié)的技術(shù)要求和規(guī)范，主要包括日化用品原料標(biāo)準(zhǔn)、日化用品產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、日化用品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)等。這些標(biāo)準(zhǔn)旨在保證日化用品的安全、有效和質(zhì)量。

四、法律責(zé)任

違反化妝品法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)的行為，將承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。

1.行政責(zé)任

違反化妝品法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)的行為，將由市場(chǎng)監(jiān)督管理部門責(zé)令改正，沒收違法所得，處以罰款等行政處罰。

2.民事責(zé)任

違反化妝品法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)的行為，造成他人人身傷害或財(cái)產(chǎn)損失的，將承擔(dān)相應(yīng)的民事賠償責(zé)任。

3.刑事責(zé)任

違反化妝品法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)的行為，構(gòu)成犯罪的，將依法追究刑事責(zé)任。第二部分日化產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)管條例關(guān)鍵詞關(guān)鍵要點(diǎn)【產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)管】：

1.加強(qiáng)日化產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)管，確保消費(fèi)者人身健康和財(cái)產(chǎn)安全。

2.明確生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)、行政管理部門的責(zé)任和義務(wù)。

3.建立完善日化產(chǎn)品質(zhì)量安全追溯體系，提高質(zhì)量安全可追溯能力。

【日化產(chǎn)品分類及監(jiān)管】：

第一部分：總則

-目的：本條例旨在規(guī)范日化產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)督管理，保障日化產(chǎn)品質(zhì)量安全，保護(hù)消費(fèi)者合法權(quán)益，促進(jìn)日化行業(yè)健康發(fā)展。

-適用范圍：本條例適用于在中華人民共和國境內(nèi)生產(chǎn)、銷售、進(jìn)口的日化產(chǎn)品。

-定義：日化產(chǎn)品是指用于個(gè)人清潔、美容、化妝、洗滌、護(hù)理等目的，直接接觸人體或與人體密切相關(guān)的用品。

第二部分：日化產(chǎn)品質(zhì)量安全標(biāo)準(zhǔn)

-日化產(chǎn)品質(zhì)量安全標(biāo)準(zhǔn)的制定：由國家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局負(fù)責(zé)，并可以委托省、自治區(qū)、直轄市人民政府市場(chǎng)監(jiān)督管理部門或者其他有關(guān)部門制定。

-日化產(chǎn)品質(zhì)量安全標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容：包括日化產(chǎn)品的原料、生產(chǎn)工藝、產(chǎn)品質(zhì)量、包裝、標(biāo)簽、標(biāo)識(shí)等方面的要求。

-日化產(chǎn)品質(zhì)量安全標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施：生產(chǎn)、銷售、進(jìn)口日化產(chǎn)品的企業(yè)應(yīng)當(dāng)遵守日化產(chǎn)品質(zhì)量安全標(biāo)準(zhǔn)。

-日化產(chǎn)品質(zhì)量安全標(biāo)準(zhǔn)的監(jiān)督檢查：由國家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局及其授權(quán)的省、自治區(qū)、直轄市人民政府市場(chǎng)監(jiān)督管理部門或者其他有關(guān)部門負(fù)責(zé)。

第三部分：日化產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)督管理

-生產(chǎn)、銷售、進(jìn)口日化產(chǎn)品的企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立健全質(zhì)量管理體系，并配備相應(yīng)的質(zhì)量管理人員。

-生產(chǎn)、銷售、進(jìn)口日化產(chǎn)品的企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)日化產(chǎn)品的質(zhì)量安全負(fù)責(zé)，并對(duì)日化產(chǎn)品的質(zhì)量安全進(jìn)行定期檢查。

-生產(chǎn)、銷售、進(jìn)口日化產(chǎn)品的企業(yè)應(yīng)當(dāng)在日化產(chǎn)品的外包裝上標(biāo)注產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期、使用說明、注意事項(xiàng)等信息。

-生產(chǎn)、銷售、進(jìn)口日化產(chǎn)品的企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)日化產(chǎn)品進(jìn)行抽查檢驗(yàn)，并對(duì)抽查檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行記錄。

-生產(chǎn)、銷售、進(jìn)口日化產(chǎn)品的企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)日化產(chǎn)品的質(zhì)量安全問題進(jìn)行調(diào)查處理，并對(duì)不合格的日化產(chǎn)品進(jìn)行召回。

第四部分：法律責(zé)任

-違反本條例規(guī)定，生產(chǎn)、銷售、進(jìn)口不合格的日化產(chǎn)品的，由國家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局及其授權(quán)的省、自治區(qū)、直轄市人民政府市場(chǎng)監(jiān)督管理部門或者其他有關(guān)部門責(zé)令改正，并處以相應(yīng)罰款。

-違反本條例規(guī)定，未建立健全質(zhì)量管理體系或者未配備相應(yīng)的質(zhì)量管理人員的，由國家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局及其授權(quán)的省、自治區(qū)、直轄市人民政府市場(chǎng)監(jiān)督管理部門或者其他有關(guān)部門責(zé)令改正，并處以相應(yīng)罰款。

-違反本條例規(guī)定，未對(duì)日化產(chǎn)品的質(zhì)量安全進(jìn)行定期檢查的，由國家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局及其授權(quán)的省、自治區(qū)、直轄市人民政府市場(chǎng)監(jiān)督管理部門或者其他有關(guān)部門責(zé)令改正，并處以相應(yīng)罰款。

-違反本條例規(guī)定，未在外包裝上標(biāo)注產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期、使用說明、注意事項(xiàng)等信息的，由國家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局及其授權(quán)的省、自治區(qū)、直轄市人民政府市場(chǎng)監(jiān)督管理部門或者其他有關(guān)部門責(zé)令改正，并處以相應(yīng)罰款。

-違反本條例規(guī)定，未對(duì)日化產(chǎn)品進(jìn)行抽查檢驗(yàn)或者未對(duì)抽查檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行記錄的，由國家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局及其授權(quán)的省、自治區(qū)、直轄市人民政府市場(chǎng)監(jiān)督管理部門或者其他有關(guān)部門責(zé)令改正，并處以相應(yīng)罰款。

-違反本條例規(guī)定，未對(duì)日化產(chǎn)品的質(zhì)量安全問題進(jìn)行調(diào)查處理或者未對(duì)不合格的日化產(chǎn)品進(jìn)行召回的，由國家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局及其授權(quán)的省、自治區(qū)、直轄市人民政府市場(chǎng)監(jiān)督管理部門或者其他有關(guān)部門責(zé)令改正，并處以相應(yīng)罰款。

第五部分：附則

-本條例自2022年1月1日起施行。第三部分化妝品安全技術(shù)規(guī)范關(guān)鍵詞關(guān)鍵要點(diǎn)化妝品安全技術(shù)規(guī)范概述

1.國家食品藥品監(jiān)督管理總局頒布《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》，以確?；瘖y品的安全性和質(zhì)量。

2.規(guī)范規(guī)定化妝品包括皮膚、毛發(fā)、指甲、口唇、牙齒和身體的其他外部表面，以及口腔內(nèi)使用的產(chǎn)品。

3.規(guī)范涵蓋化妝品的安全要求、生產(chǎn)管理要求、檢驗(yàn)要求、標(biāo)簽要求、廣告要求和售后服務(wù)要求等內(nèi)容。

化妝品安全技術(shù)規(guī)范的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估體系

1.規(guī)范建立了化妝品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估體系，對(duì)化妝品的安全性進(jìn)行科學(xué)評(píng)價(jià)。

2.風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估體系包括化妝品成分安全性評(píng)估、產(chǎn)品安全性評(píng)估和上市后安全性監(jiān)測(cè)。

3.化妝品成分安全性評(píng)估包括對(duì)化妝品成分的理化性質(zhì)、毒理學(xué)特性、生態(tài)毒理學(xué)特性和人體安全性進(jìn)行評(píng)價(jià)。

化妝品安全技術(shù)規(guī)范的產(chǎn)品安全性評(píng)估

1.化妝品安全技術(shù)規(guī)范對(duì)化妝品的產(chǎn)品安全性評(píng)估進(jìn)行規(guī)定，以確?；瘖y品的安全性。

2.產(chǎn)品安全性評(píng)估包括對(duì)化妝品在正常使用條件下的急性毒性、刺激性、過敏性、致突變性、生殖毒性、光毒性和光敏性等進(jìn)行評(píng)價(jià)。

3.對(duì)于特殊人群使用的化妝品，還應(yīng)進(jìn)行特殊人群安全性評(píng)價(jià)。

化妝品安全技術(shù)規(guī)范的生產(chǎn)管理要求

1.規(guī)范對(duì)化妝品生產(chǎn)企業(yè)提出了嚴(yán)格的生產(chǎn)管理要求，以確保化妝品的生產(chǎn)質(zhì)量。

2.生產(chǎn)管理要求包括生產(chǎn)質(zhì)量管理體系、生產(chǎn)過程控制、生產(chǎn)設(shè)備管理、生產(chǎn)環(huán)境控制、產(chǎn)品質(zhì)量控制和產(chǎn)品質(zhì)量追溯等內(nèi)容。

3.化妝品生產(chǎn)企業(yè)必須建立質(zhì)量管理體系，并按照質(zhì)量管理體系的要求進(jìn)行生產(chǎn)。

化妝品安全技術(shù)規(guī)范的檢驗(yàn)要求

1.規(guī)范對(duì)化妝品檢驗(yàn)提出了嚴(yán)格的要求，以確?；瘖y品的質(zhì)量。

2.檢驗(yàn)要求包括對(duì)化妝品的理化指標(biāo)、微生物指標(biāo)、毒理學(xué)指標(biāo)和安全性指標(biāo)進(jìn)行檢驗(yàn)。

3.化妝品生產(chǎn)企業(yè)必須建立檢驗(yàn)室，并按照規(guī)范的要求進(jìn)行檢驗(yàn)。

化妝品安全技術(shù)規(guī)范的標(biāo)簽要求

1.規(guī)范規(guī)定化妝品標(biāo)簽應(yīng)具有可視性、可讀性和真實(shí)性，不得存在虛假或誤導(dǎo)性信息。

2.化妝品標(biāo)簽應(yīng)標(biāo)注化妝品名稱、生產(chǎn)企業(yè)名稱和地址、化妝品生產(chǎn)日期、化妝品保質(zhì)期、化妝品成分、化妝品凈含量、化妝品使用說明和注意事項(xiàng)、化妝品儲(chǔ)存條件等信息。

3.化妝品標(biāo)簽還應(yīng)標(biāo)注化妝品的生產(chǎn)許可證號(hào)和產(chǎn)品備案憑證號(hào)等信息。#化妝品安全技術(shù)規(guī)范解析

1.化妝品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理責(zé)任

*建立健全質(zhì)量管理體系，并確保其有效實(shí)施

*對(duì)化妝品進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，并采取相應(yīng)的控制措施

*確?；瘖y品的生產(chǎn)過程符合《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》的要求

*對(duì)化妝產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)，并出具檢驗(yàn)結(jié)果

*建立化妝品不良事件報(bào)告制度，并及時(shí)報(bào)告化妝品不良事件

*對(duì)化妝品進(jìn)行召回，并采取相應(yīng)的措施防止化妝品不良事件再次發(fā)生

*與消費(fèi)者進(jìn)行溝通，并提供化妝品相關(guān)信息

2.化妝品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系

*應(yīng)包括以下內(nèi)容：

*質(zhì)量管理體系的組織結(jié)構(gòu)和職責(zé)

*質(zhì)量管理體系的程序文件

*質(zhì)量管理體系的記錄

*質(zhì)量管理體系的內(nèi)部審核和管理評(píng)審

*質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)

3.化妝品風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估

*化妝品企業(yè)應(yīng)根據(jù)化妝品的成分、理化性質(zhì)、使用方式等因素，對(duì)化妝品進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估

*風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估應(yīng)包括以下內(nèi)容：

*確定化妝品的潛在危害

*確定化妝品的暴露途徑

*確定化妝品的暴露劑量

*評(píng)估化妝品對(duì)人體健康的影響

*制定化妝品的風(fēng)險(xiǎn)控制措施

4.化妝品生產(chǎn)過程的控制

*化妝品企業(yè)應(yīng)按照《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》的要求，對(duì)化妝品的生產(chǎn)過程進(jìn)行控制

*生產(chǎn)過程的控制應(yīng)包括以下內(nèi)容：

*原材料的控制

*生產(chǎn)設(shè)備的控制

*生產(chǎn)過程的控制

*產(chǎn)品檢驗(yàn)的控制

5.化妝品檢驗(yàn)

*化妝品企業(yè)應(yīng)按照《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》的要求，對(duì)化妝產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)

*化妝品檢驗(yàn)應(yīng)包括以下內(nèi)容：

*感官檢驗(yàn)

*理化檢驗(yàn)

*微生物檢驗(yàn)

*安全性檢驗(yàn)

6.化妝品不良事件報(bào)告制度

*化妝品企業(yè)應(yīng)建立化妝品不良事件報(bào)告制度，并及時(shí)報(bào)告化妝品不良事件

*化妝品不良事件報(bào)告應(yīng)包括以下內(nèi)容：

*不良事件的發(fā)生時(shí)間、地點(diǎn)和經(jīng)過

*不良事件的癥狀和體征

*不良事件與化妝品的關(guān)聯(lián)性

*不良事件的處理措施

7.化妝品召回

*化妝品企業(yè)在發(fā)現(xiàn)化妝品存在嚴(yán)重質(zhì)量問題時(shí)，應(yīng)立即召回化妝品

*化妝品召回應(yīng)包括以下內(nèi)容：

*通知消費(fèi)者化妝品存在嚴(yán)重質(zhì)量問題

*要求消費(fèi)者立即停止使用化妝品

*回收化妝品

*銷毀化妝品

8.化妝品消費(fèi)者溝通

*化妝品企業(yè)應(yīng)與消費(fèi)者進(jìn)行溝通，并提供化妝品相關(guān)信息

*化妝品消費(fèi)者溝通應(yīng)包括以下內(nèi)容：

*化妝品的成分信息

*化妝品的功效信息

*化妝品的安全性信息

*化妝品的使用方法第四部分化妝品注冊(cè)備案管理辦法關(guān)鍵詞關(guān)鍵要點(diǎn)【化妝品注冊(cè)管理】

1.化妝品注冊(cè)管理是國家對(duì)化妝品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用等環(huán)節(jié)實(shí)施監(jiān)督管理的一種制度。

2.化妝品注冊(cè)管理的目的是為了保障消費(fèi)者健康，維護(hù)市場(chǎng)公平競(jìng)爭(zhēng)，促進(jìn)化妝品行業(yè)健康發(fā)展。

3.我國化妝品注冊(cè)管理制度經(jīng)歷了從無到有、從弱到強(qiáng)的發(fā)展過程。

【化妝品備案管理】

#《化妝品注冊(cè)備案管理辦法》解析

《化妝品注冊(cè)備案管理辦法》（以下簡(jiǎn)稱《辦法》）由國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）于2021年1月1日發(fā)布，旨在加強(qiáng)化妝品注冊(cè)備案管理，保障化妝品安全和質(zhì)量，促進(jìn)化妝品行業(yè)健康發(fā)展。

《辦法》共六章，包括總則、注冊(cè)備案、監(jiān)督管理、法律責(zé)任、附則等內(nèi)容。

一、總則

《辦法》第一條規(guī)定了本辦法的制定目的、適用范圍和監(jiān)督管理部門。

二、注冊(cè)備案

《辦法》第二章對(duì)化妝品注冊(cè)備案的程序、要求和時(shí)限等內(nèi)容進(jìn)行了詳細(xì)規(guī)定。

（一）化妝品注冊(cè)

1.注冊(cè)范圍：化妝品注冊(cè)范圍包括普通化妝品和特殊用途化妝品。

2.注冊(cè)條件：化妝品注冊(cè)申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)具備化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)資格，并符合相應(yīng)的質(zhì)量管理要求。

3.注冊(cè)程序：化妝品注冊(cè)申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)向NMPA提交注冊(cè)申請(qǐng)材料，包括化妝品產(chǎn)品說明書、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)報(bào)告、安全評(píng)估報(bào)告等。NMPA收到注冊(cè)申請(qǐng)材料后，應(yīng)當(dāng)組織專家評(píng)審，并根據(jù)評(píng)審結(jié)果作出是否同意注冊(cè)的決定。

4.注冊(cè)時(shí)限：NMPA應(yīng)當(dāng)在收到注冊(cè)申請(qǐng)材料之日起60個(gè)工作日內(nèi)作出是否同意注冊(cè)的決定。

（二）化妝品備案

1.備案范圍：化妝品備案范圍包括普通化妝品和特殊用途化妝品。

2.備案條件：化妝品備案申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)具備化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)資格，并符合相應(yīng)的質(zhì)量管理要求。

3.備案程序：化妝品備案申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)向NMPA提交備案申請(qǐng)材料，包括化妝品產(chǎn)品說明書、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)報(bào)告等。NMPA收到備案申請(qǐng)材料后，應(yīng)當(dāng)組織專家評(píng)審，并根據(jù)評(píng)審結(jié)果作出是否同意備案的決定。

4.備案時(shí)限：NMPA應(yīng)當(dāng)在收到備案申請(qǐng)材料之日起30個(gè)工作日內(nèi)作出是否同意備案的決定。

三、監(jiān)督管理

《辦法》第三章對(duì)化妝品監(jiān)督管理的內(nèi)容和程序進(jìn)行了詳細(xì)規(guī)定。

（一）化妝品監(jiān)督檢查

NMPA應(yīng)當(dāng)組織開展化妝品監(jiān)督檢查，重點(diǎn)檢查化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位的質(zhì)量管理體系、產(chǎn)品質(zhì)量、銷售記錄等內(nèi)容。

（二）化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)

化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位應(yīng)當(dāng)建立化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)體系，及時(shí)收集和上報(bào)化妝品不良反應(yīng)信息。

（三）化妝品召回

化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位應(yīng)當(dāng)建立化妝品召回制度，在發(fā)現(xiàn)化妝品存在安全隱患時(shí)，應(yīng)當(dāng)及時(shí)召回化妝品。

（四）化妝品標(biāo)簽管理

化妝品標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)符合《化妝品標(biāo)簽管理辦法》的規(guī)定，不得含有虛假或者夸大宣傳的內(nèi)容。

（五）化妝品廣告管理

化妝品廣告應(yīng)當(dāng)符合《化妝品廣告管理辦法》的規(guī)定，不得含有虛假或者夸大宣傳的內(nèi)容。

四、法律責(zé)任

《辦法》第四章對(duì)違反本辦法的行為規(guī)定了相應(yīng)的法律責(zé)任。

（一）行政處罰

違反本辦法規(guī)定，未經(jīng)注冊(cè)或者備案擅自生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)化妝品的，由NMPA責(zé)令停止生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)，沒收違法所得，并處罰款。

（二）刑事責(zé)任

生產(chǎn)、銷售不符合安全標(biāo)準(zhǔn)的化妝品，造成人身傷害或者死亡的，依法追究刑事責(zé)任。

五、附則

《辦法》第五章對(duì)本辦法的施行日期和與其他法規(guī)的關(guān)系等內(nèi)容進(jìn)行了規(guī)定。

《辦法》自2021年1月1日起施行，取代原有的《化妝品注冊(cè)管理辦法》和《化妝品備案管理辦法》。第五部分化妝品標(biāo)識(shí)管理規(guī)定關(guān)鍵詞關(guān)鍵要點(diǎn)化妝品標(biāo)識(shí)管理規(guī)定概述

1.中華人民共和國國家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局于2022年1月11日頒布了《化妝品標(biāo)識(shí)管理規(guī)定》，自2023年1月1日起施行。

2.本規(guī)定旨在加強(qiáng)化妝品標(biāo)識(shí)管理，規(guī)范化妝品標(biāo)識(shí)內(nèi)容，保護(hù)消費(fèi)者合法權(quán)益，促進(jìn)化妝品市場(chǎng)健康發(fā)展。

3.本規(guī)定適用于在中華人民共和國境內(nèi)生產(chǎn)、銷售、進(jìn)口的化妝品。

化妝品標(biāo)識(shí)管理規(guī)定適用范圍

1.本規(guī)定適用于在中國境內(nèi)生產(chǎn)、銷售、進(jìn)口的化妝品。

2.本規(guī)定不適用于以下化妝品：

（1）醫(yī)療器械；

（2）食品、藥品；

（3）其他經(jīng)國務(wù)院相關(guān)部門明確規(guī)定不適用本規(guī)定的化妝品。

化妝品標(biāo)識(shí)管理規(guī)定基本要求

1.化妝品標(biāo)識(shí)應(yīng)當(dāng)真實(shí)、準(zhǔn)確，不得含有虛假、夸大、容易引起誤解的內(nèi)容。

2.化妝品標(biāo)識(shí)應(yīng)當(dāng)清晰、易于辨認(rèn)，不得使用難以辨認(rèn)的字體、顏色、圖案。

3.化妝品標(biāo)識(shí)應(yīng)當(dāng)使用漢字和通用語言文字，不得使用外文。

4.化妝品標(biāo)識(shí)應(yīng)當(dāng)符合國家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的要求。

化妝品標(biāo)識(shí)管理規(guī)定具體內(nèi)容

1.化妝品標(biāo)識(shí)應(yīng)當(dāng)包括以下內(nèi)容：

（1）產(chǎn)品名稱；

（2）生產(chǎn)企業(yè)名稱和地址；

（3）生產(chǎn)日期和保質(zhì)期；

（4）成分名稱；

（5）使用方法；

（6）注意事項(xiàng)；

（7）凈含量；

（8）其他按照國家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)標(biāo)注的內(nèi)容。

化妝品標(biāo)識(shí)管理規(guī)定禁止性規(guī)定

1.化妝品標(biāo)識(shí)不得含有虛假、夸大、容易引起誤解的內(nèi)容。

2.化妝品標(biāo)識(shí)不得使用國家禁止使用的字樣、圖案、符號(hào)。

3.化妝品標(biāo)識(shí)不得使用外文。

4.化妝品標(biāo)識(shí)不得含有淫穢、色情、暴力等內(nèi)容。

化妝品標(biāo)識(shí)管理規(guī)定監(jiān)督管理

1.市場(chǎng)監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)化妝品標(biāo)識(shí)管理的監(jiān)督檢查工作。

2.市場(chǎng)監(jiān)督管理部門可以委托具備條件的機(jī)構(gòu)進(jìn)行化妝品標(biāo)識(shí)的監(jiān)督檢查工作。

3.對(duì)違反本規(guī)定的化妝品，市場(chǎng)監(jiān)督管理部門可以責(zé)令改正，沒收、銷毀違法化妝品，并處以罰款。#《化妝品標(biāo)識(shí)管理規(guī)定》內(nèi)容解析

一、化妝品標(biāo)識(shí)基本要求

1.化妝品標(biāo)識(shí)應(yīng)當(dāng)真實(shí)、準(zhǔn)確，不得含有虛假或者引人誤解的內(nèi)容；

2.化妝品標(biāo)識(shí)應(yīng)當(dāng)使用中文，可以使用外文，但應(yīng)當(dāng)同時(shí)標(biāo)注中文；

3.化妝品標(biāo)識(shí)應(yīng)當(dāng)清晰、醒目，便于消費(fèi)者識(shí)別；

4.化妝品標(biāo)識(shí)應(yīng)當(dāng)符合國家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的要求。

二、化妝品標(biāo)識(shí)應(yīng)當(dāng)標(biāo)注的主要內(nèi)容

1.化妝品的名稱；

2.化妝品的商標(biāo)；

3.化妝品的生產(chǎn)企業(yè)名稱和地址；

4.化妝品的生產(chǎn)日期和保質(zhì)期；

5.化妝品的凈含量；

6.化妝品的成分；

7.化妝品的適用范圍；

8.化妝品的用法用量；

9.化妝品的注意事項(xiàng)；

10.化妝品的生產(chǎn)許可證編號(hào)；

11.化妝品的檢驗(yàn)合格證明；

12.化妝品的其他標(biāo)識(shí)內(nèi)容，包括但不限于：

*化妝品的功效宣稱；

*化妝品的適用人群；

*化妝品的貯藏條件；

*化妝品的運(yùn)輸條件；

*化妝品的售后服務(wù)。

三、化妝品標(biāo)識(shí)的特殊要求

1.兒童化妝品標(biāo)識(shí)應(yīng)當(dāng)標(biāo)注“兒童專用”字樣；

2.特殊化妝品標(biāo)識(shí)應(yīng)當(dāng)標(biāo)注“特殊化妝品”字樣；

3.進(jìn)口化妝品標(biāo)識(shí)應(yīng)當(dāng)標(biāo)注原產(chǎn)國或者地區(qū)名稱；

4.分裝化妝品標(biāo)識(shí)應(yīng)當(dāng)標(biāo)注分裝企業(yè)名稱和地址。

四、化妝品標(biāo)識(shí)的監(jiān)督管理

1.化妝品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)化妝品標(biāo)識(shí)的真實(shí)性、準(zhǔn)確性負(fù)責(zé)；

2.化妝品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)化妝品標(biāo)識(shí)的真實(shí)性、準(zhǔn)確性負(fù)責(zé)；

3.化妝品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)對(duì)化妝品標(biāo)識(shí)進(jìn)行監(jiān)督管理。

五、化妝品標(biāo)識(shí)違法行為的處罰

1.化妝品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的化妝品標(biāo)識(shí)不符合本規(guī)定的，由化妝品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正，處以警告或者五千元以上三萬元以下的罰款；

2.化妝品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷售的化妝品標(biāo)識(shí)不符合本規(guī)定的，由化妝品監(jiān)督管理部門責(zé)令停止銷售，處以警告或者五千元以上三萬元以下的罰款；

3.化妝品生產(chǎn)企業(yè)或者經(jīng)營(yíng)企業(yè)使用虛假或者引人誤解的化妝品標(biāo)識(shí)，或者偽造、變?cè)旎瘖y品標(biāo)識(shí)，情節(jié)嚴(yán)重的，由化妝品監(jiān)督管理部門責(zé)令停止生產(chǎn)或者經(jīng)營(yíng)，處以五萬元以上五十萬元以下的罰款，并吊銷化妝品生產(chǎn)許可證或者化妝品經(jīng)營(yíng)許可證。第六部分洗滌用品安全技術(shù)規(guī)范關(guān)鍵詞關(guān)鍵要點(diǎn)【洗滌用品中禁用物質(zhì)】：

1.洗滌用品中禁用物質(zhì)包括烷基酚類、線性烷基苯磺酸鈉、短鏈氯化烴、含磷洗滌劑、三氯生等。

2.烷基酚類和線性烷基苯磺酸鈉是強(qiáng)烈的環(huán)境污染物，會(huì)對(duì)水生生物造成危害。

3.短鏈氯化烴具有較強(qiáng)的揮發(fā)性，會(huì)對(duì)人體健康造成危害。

4.含磷洗滌劑會(huì)造成水體富營(yíng)養(yǎng)化，導(dǎo)致水體污染。

5.三氯生是一種抗菌劑，會(huì)對(duì)人體健康造成危害。

【洗滌用品中限用物質(zhì)】：

#《洗滌用品安全技術(shù)規(guī)范》簡(jiǎn)介

一、標(biāo)準(zhǔn)概述

《洗滌用品安全技術(shù)規(guī)范》（GB18798-2017）由中華人民共和國國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局和中國國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)于2017年10月11日聯(lián)合發(fā)布，于2017年11月1日起實(shí)施。該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了洗滌用品的安全技術(shù)要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則和標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸、貯存等要求。

二、主要內(nèi)容

#1、適用范圍

本標(biāo)準(zhǔn)適用于以表面活性劑為主要成分，用于洗滌衣物、餐具、織物以及其他物品的洗滌用品。

#2、技術(shù)要求

洗滌用品應(yīng)符合以下技術(shù)要求：

（1）外觀：應(yīng)為均勻的液體、膏狀或粉狀，無異物、沉淀、結(jié)塊等。

（2）pH值：應(yīng)在4.0至11.0之間。

（3）有效成分含量：應(yīng)符合產(chǎn)品標(biāo)簽標(biāo)示。

（4）毒性：應(yīng)符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

（5）腐蝕性：應(yīng)符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

（6）刺激性：應(yīng)符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

（7）過敏性：應(yīng)符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

（8）生物降解性：應(yīng)符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

（9）特殊要求：針對(duì)不同類型的洗滌用品，還應(yīng)符合相應(yīng)的特殊要求。例如，兒童洗滌用品應(yīng)符合兒童安全相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

#3、試驗(yàn)方法

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了洗滌用品各項(xiàng)技術(shù)指標(biāo)的試驗(yàn)方法，包括外觀、pH值、有效成分含量、毒性、腐蝕性、刺激性、過敏性、生物降解性等。

#4、檢驗(yàn)規(guī)則

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了洗滌用品各項(xiàng)技術(shù)指標(biāo)的檢驗(yàn)規(guī)則，包括抽樣方法、檢驗(yàn)結(jié)果判定、不合格品的處置等。

#5、標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸、貯存

洗滌用品應(yīng)符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，在包裝上標(biāo)示產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期、有效成分含量、使用說明、注意事項(xiàng)等。洗滌用品應(yīng)在陰涼、干燥處存放，避免受熱、受潮。

三、意義及影響

《洗滌用品安全技術(shù)規(guī)范》的發(fā)布，對(duì)保障洗滌用品的安全質(zhì)量具有重要意義。該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了洗滌用品的安全技術(shù)要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則和標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸、貯存等要求，為洗滌用品的生產(chǎn)、銷售和使用提供了依據(jù)。該標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施將有效地規(guī)范洗滌用品市場(chǎng)，保障消費(fèi)者的權(quán)益，對(duì)我國洗滌用品行業(yè)的發(fā)展具有積極的影響。第七部分消毒用品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范關(guān)鍵詞關(guān)鍵要點(diǎn)生產(chǎn)條件，

1.嚴(yán)禁與人畜共用工作間等生產(chǎn)場(chǎng)所，確保生產(chǎn)區(qū)域與其他區(qū)域隔離。

2.生產(chǎn)區(qū)、洗消區(qū)及包裝區(qū)布局合理，防止污染與交叉污染。

3.生產(chǎn)設(shè)備、容器及工具專品專用，不能挪作他用。

人員管理，

1.從事消毒用品生產(chǎn)的人員，應(yīng)經(jīng)過健康檢查，并持有效健康合格證明上崗。

2.上崗人員必須按規(guī)定穿戴工作服、防護(hù)用具，并保持清潔衛(wèi)生。

3.操作人員經(jīng)培訓(xùn)合格，掌握必要的消毒用品生產(chǎn)知識(shí)和技能。

消毒用品質(zhì)量管理，

1.建立健全消毒用品質(zhì)量管理體系并嚴(yán)格執(zhí)行，確保消毒用品的質(zhì)量安全。

2.加強(qiáng)對(duì)原材料、中間產(chǎn)品和成品的質(zhì)量控制，確保符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求。

3.建立產(chǎn)品質(zhì)量追溯制度，以便及時(shí)召回有不合格產(chǎn)品。

消毒產(chǎn)品標(biāo)簽標(biāo)識(shí)，

1.嚴(yán)格按照國家規(guī)定對(duì)消毒產(chǎn)品進(jìn)行標(biāo)簽標(biāo)識(shí)，不得作虛假或夸大宣傳。

2.標(biāo)簽標(biāo)識(shí)應(yīng)清晰、醒目，并標(biāo)明產(chǎn)品名稱、主要成分、生產(chǎn)廠家、生產(chǎn)日期、有效期、使用方法等信息。

3.對(duì)于特殊的消毒產(chǎn)品，還應(yīng)標(biāo)注相關(guān)的注意事項(xiàng)和警示信息。

消毒用品儲(chǔ)存和運(yùn)輸，

1.妥善保管消毒用品，防止損壞、變質(zhì)或被污染。

2.對(duì)儲(chǔ)存和運(yùn)輸過程進(jìn)行有效管理，防止破損或泄漏，確保消毒用品的質(zhì)量和安全。

3.運(yùn)輸過程中應(yīng)當(dāng)采取必要的保護(hù)措施，防止消毒用品受到日曬、雨淋、擠壓或碰撞。

監(jiān)督管理，

1.相關(guān)部門應(yīng)加強(qiáng)對(duì)消毒用品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督管理，確保其嚴(yán)格按照規(guī)范生產(chǎn)。

2.對(duì)違反規(guī)定或造成嚴(yán)重后果的企業(yè)，要依法追究責(zé)任，并采取相應(yīng)的處罰措施。

3.加大宣傳力度，讓消費(fèi)者了解相關(guān)的法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)，以便于監(jiān)督消毒用品生產(chǎn)企業(yè)的行為?！断居闷飞a(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》內(nèi)容解析

一、生產(chǎn)廠房及設(shè)施

1.生產(chǎn)廠房應(yīng)當(dāng)符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》和其他相關(guān)法規(guī)的要求，并具有以下條件：

-廠房應(yīng)當(dāng)具有合理的布局，并與其他生產(chǎn)區(qū)域隔離。

-生產(chǎn)廠房應(yīng)當(dāng)具有必要的溫濕度控制設(shè)施，并保持清潔衛(wèi)生。

-生產(chǎn)廠房應(yīng)當(dāng)具有足夠的照明和通風(fēng)設(shè)施。

-生產(chǎn)廠房應(yīng)當(dāng)具有相應(yīng)的廢水處理設(shè)施，并確保廢水達(dá)標(biāo)排放。

2.生產(chǎn)設(shè)備應(yīng)當(dāng)符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》和其他相關(guān)法規(guī)的要求，并具有以下條件：

-生產(chǎn)設(shè)備應(yīng)當(dāng)清潔、衛(wèi)生，并定期進(jìn)行維護(hù)和保養(yǎng)。

-生產(chǎn)設(shè)備應(yīng)當(dāng)具有相應(yīng)的安全防護(hù)裝置，并定期進(jìn)行檢查和校驗(yàn)。

-生產(chǎn)設(shè)備應(yīng)當(dāng)具有相應(yīng)的操作規(guī)程，并嚴(yán)格按照操作規(guī)程進(jìn)行操作。

二、生產(chǎn)工藝

1.消毒用品的生產(chǎn)工藝應(yīng)當(dāng)符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》和其他相關(guān)法規(guī)的要求，并具有以下條件：

-生產(chǎn)工藝應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照工藝規(guī)程進(jìn)行，并定期進(jìn)行改進(jìn)和完善。

-生產(chǎn)工藝應(yīng)當(dāng)使用合格的原料和材料，并嚴(yán)格控制原料和材料的質(zhì)量。

-生產(chǎn)工藝應(yīng)當(dāng)具有相應(yīng)的質(zhì)量控制措施，并確保產(chǎn)品的質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)要求。

2.消毒用品的包裝應(yīng)當(dāng)符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》和其他相關(guān)法規(guī)的要求，并具有以下條件：

-包裝應(yīng)當(dāng)能夠保護(hù)產(chǎn)品免受污染、損壞和泄漏。

-包裝應(yīng)當(dāng)具有良好的密封性能，并能夠防止產(chǎn)品變質(zhì)。

-包裝應(yīng)當(dāng)具有相應(yīng)的標(biāo)簽和說明書，并注明產(chǎn)品的名稱、成分、規(guī)格、用途、使用方法、注意事項(xiàng)、生產(chǎn)日期和保質(zhì)期等信息。

三、質(zhì)量管理

1.消毒用品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立和實(shí)施質(zhì)量管理體系，并具有以下條件：

-質(zhì)量管理體系應(yīng)當(dāng)符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》和其他相關(guān)法規(guī)的要求。

-質(zhì)量管理體系應(yīng)當(dāng)包括質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量責(zé)任、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證和質(zhì)量改進(jìn)等內(nèi)容。

-質(zhì)量管理體系應(yīng)當(dāng)定期進(jìn)行評(píng)審和改進(jìn)。

2.消毒用品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立和實(shí)施質(zhì)量控制體系，并具有以下條件：

-質(zhì)量控制體系應(yīng)當(dāng)符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》和其他相關(guān)法規(guī)的要求。

-質(zhì)量控制體系應(yīng)當(dāng)包括原料和材料的質(zhì)量控制、生產(chǎn)工藝的質(zhì)量控制、產(chǎn)品質(zhì)量的檢驗(yàn)和放行等內(nèi)容。

-質(zhì)量控制體系應(yīng)當(dāng)定期進(jìn)行評(píng)審和改進(jìn)。

四、人員管理

1.消毒用品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)具有合格的生產(chǎn)人員，并具有以下條件：

-生產(chǎn)人員應(yīng)當(dāng)具有相應(yīng)的學(xué)歷、專業(yè)知識(shí)和技能。

-生產(chǎn)人員應(yīng)當(dāng)經(jīng)過相應(yīng)的培訓(xùn)，并具有相應(yīng)的資格證書。

-生產(chǎn)人員應(yīng)當(dāng)遵守《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》和其他相關(guān)法規(guī)的要求，并嚴(yán)格按照操作規(guī)程進(jìn)行操作。

2.消毒用品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立和實(shí)施人員培訓(xùn)體系，并具有以下條件：

-人員培訓(xùn)體系應(yīng)當(dāng)符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》和其他相關(guān)法規(guī)的要求。

-人員培訓(xùn)體系應(yīng)當(dāng)包括入職培訓(xùn)、崗位培訓(xùn)、繼續(xù)教育等內(nèi)容。

-人員培訓(xùn)體系應(yīng)當(dāng)定期進(jìn)行評(píng)審和改進(jìn)。

五、記錄和檔案管理

1.消毒用品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立和實(shí)施記錄和檔案管理體系，并具有以下條件：

-記錄和檔案管理體系應(yīng)當(dāng)符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》和其他相關(guān)法規(guī)的要求。

-記錄和檔案管理體系應(yīng)當(dāng)包括記錄的生成、保存、銷毀等內(nèi)容。

-記錄和檔案管理體系應(yīng)當(dāng)定期進(jìn)行評(píng)審和改進(jìn)。

2.消毒用品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)