處方調(diào)配管理制度

處方調(diào)配管理制度第一章總則第一條目的與依據(jù)為規(guī)范企業(yè)內(nèi)部處方調(diào)配工作，保障藥品配方的準確性和安全性，提高生產(chǎn)效率和產(chǎn)品質量，訂立本規(guī)章制度。第二條適用范圍本制度適用于企業(yè)內(nèi)部全部涉及處方調(diào)配的部門和人員。第三條定義處方調(diào)配：指依據(jù)醫(yī)囑或藥方中規(guī)定的藥品配方，依照肯定比例和方法進行藥物組合和制備的過程。處方調(diào)配人員：指具有相關背景知識和技能，負責處方調(diào)配工作的員工。第四條任務分工上級主管部門：負責訂立處方調(diào)配的總體策略、政策和標準，監(jiān)督和引導處方調(diào)配工作。處方調(diào)配人員：負責具體的處方調(diào)配工作，確保藥方的準確性和配方的精準明確性。第二章處方調(diào)配流程第五條藥方接收處方調(diào)配人員接收醫(yī)囑或藥方后，應在接收記錄上簽字確認，并依照規(guī)定的時間要求進行處理。若醫(yī)囑或藥方存在模糊、錯誤或不清楚的情況，處方調(diào)配人員應當及時與開方醫(yī)生或藥劑師進行溝通，并在確認后進行調(diào)配。第六條藥材配送處方調(diào)配人員在接收藥材時，應當核對藥材的品名、規(guī)格、批號和數(shù)量，并記錄到相關記錄中。如發(fā)現(xiàn)藥材不符合要求或存在質量問題，應立刻報告上級主管部門，同時進行記錄。第七條處方調(diào)配處方調(diào)配人員應依照醫(yī)囑或藥方中規(guī)定的配方和比例，選取相應的藥材和藥品進行調(diào)配。調(diào)配過程中，應注意藥品的準確稱量，遵從好制藥操作規(guī)范，確保調(diào)配過程的衛(wèi)生與安全。第八條質量掌控處方調(diào)配人員應進行調(diào)配后的產(chǎn)品質量檢查，包含外觀、規(guī)格、標簽等方面。如發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品存在問題或不符合質量要求，應立刻報告上級主管部門，并停止使用該批次產(chǎn)品。第九條處方審核和確認經(jīng)過初步調(diào)配完成后，處方調(diào)配人員應將處方提交給負責審核的藥劑師進行審核和確認。藥劑師應核對處方的準確性、合理性和安全性，并在審核記錄中簽字確認。第十條藥方歸檔完成處方調(diào)配后，應將相關的醫(yī)囑、藥方和調(diào)配記錄整理歸檔，并依照規(guī)定的時間要求進行保管。歸檔記錄應包含藥方編號、藥方內(nèi)容、調(diào)配人員和審核人員等信息。第三章質量管理第十一條設備與環(huán)境管理企業(yè)應配備適合的藥方調(diào)配設備，并定期進行檢驗、維護和校準，確保設備的正常運行和準確性。藥方調(diào)配場合應符合衛(wèi)生要求，保持清潔、整齊的工作環(huán)境。第十二條藥材和藥品管理企業(yè)應建立藥材和藥品的采購、驗收和儲存制度，確保藥材和藥品的質量安全。藥材和藥品的采購應通過合法的渠道進行，嚴禁采購過期或質量不合格的藥材和藥品。第十三條質量掌控與監(jiān)測企業(yè)應建立質量掌控點，對處方調(diào)配的關鍵環(huán)節(jié)進行監(jiān)測和掌控，并定期進行質量風險評估。企業(yè)應建立藥品質量檔案，記錄藥材和藥品的質量檢測結果及相關信息。第四章處方調(diào)配人員管理第十四條培訓與考核企業(yè)應對處方調(diào)配人員進行相關培訓，提高其專業(yè)技能和知識水平。定期進行處方調(diào)配人員的考核，評估其工作表現(xiàn)和本領素養(yǎng)。第十五條安全防護處方調(diào)配人員應依照相關規(guī)定配戴個人防護用品，確保調(diào)配過程的安全性。對于具有毒性、易燃等不安全特性的藥材和藥品，應采取必需的防火、防毒措施，以保障生產(chǎn)環(huán)境和人員安全。第十六條違規(guī)懲罰對于違反本制度的處方調(diào)配人員，將進行相應的違規(guī)懲罰，包含警告、罰款、扣減績效等。對于嚴重違規(guī)行為，將追究相關人員的法律責任。第五章附則第十七條本制度的解釋權歸企業(yè)負責人全部。第十八條本制度自頒布之日起施行，待遇修訂時，應按程序進行評估和調(diào)整。本