(高清版)GBT 41178-2021 假肢和矯形器　軟性矯形器　用途、功能、分類和描述

ICS11.040.40GB/T41178—2021/ISO21063:2017假肢和矯形器軟性矯形器Uses,functions,classificationanddescription(ISO21063:2017,IDT)國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)GB/T41178—2021/ISO21063:2017 I Ⅱ 2 2 7.1制造類型 27.2矯形器部件的類型 37.3矯形器部件的描述 3GB/T41178—2021/ISO21063:2017本文件按照GB/T1.1—2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定請(qǐng)注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識(shí)別專利的責(zé)任。本文件由中華人民共和國(guó)民政部提出。本文件由全國(guó)殘疾人康復(fù)和專用設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)(SAC/TC148)歸口。IⅡ這種情況給執(zhí)業(yè)醫(yī)生開(kāi)具此種矯形器的處方、生產(chǎn)商描述其產(chǎn)品以及在患者治療和療效報(bào)告中提及此種器具造成了困擾。1GB/T41178—2021/ISO21063:2017假肢和矯形器軟性矯形器下列文件中的內(nèi)容通過(guò)文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文ISO8549-1假肢學(xué)和矯形器學(xué)術(shù)語(yǔ)第1部分：體外肢體假肢和體外矯形器的基本術(shù)語(yǔ)(Prostheticsandorthotics—Vocabulary—Part1:Generaltermsforexternallimbprosthesesandex-ternalorthoses)ISO8549-3假肢學(xué)和矯形器學(xué)術(shù)語(yǔ)第3部分：矯形器術(shù)語(yǔ)(Prostheticsandorthotics—Vo-cabulary—Part3:Termsrelatingtoexternalorthoses)(Prostheticsandorthotics—Functionaldeficiencies—Descriptionofthepersontobetreatedwithanorthosis,clinicalobjectivesoftreatment,andfunctionalrequirementsoftheorthosis)ISO13404假肢和矯形器矯形器和矯形器部件的分類和描述(Prostheticsandorthotics—Cate-gorizationanddescriptionofexternalorthosesandorthoticcomponents)3.12b)預(yù)防和減少腫脹；c)控制關(guān)節(jié)運(yùn)動(dòng)；d)控制關(guān)節(jié)對(duì)線；e)緩解疼痛；f)加速愈合；g)保護(hù)人體組織。軟性矯形器能有如下功能：a)對(duì)皮下組織形成持續(xù)性的周向壓力；b)控制關(guān)節(jié)運(yùn)動(dòng)；c)控制關(guān)節(jié)對(duì)線；d)對(duì)人體組織施以局部壓力。根據(jù)其所包裹的人體部位和關(guān)節(jié)，采用ISO8549-3界定的和表1所示的術(shù)語(yǔ)對(duì)軟性矯形器進(jìn)行分類。器具縮略語(yǔ)足矯形器踝足矯形器膝矯形器髖矯形器指矯形器手矯形器腕手矯形器肘矯形器肩矯形器骶髂矯形器腰骶矯形器胸腰骶矯形器FOAFOKOHpOFiOHdOWHOLSOTLSO軟性矯形器能任選其一：b)預(yù)制。預(yù)制矯形器可以根據(jù)需要針對(duì)每個(gè)使用者進(jìn)行調(diào)整。說(shuō)明矯形器是定制類型還是預(yù)制類型。軟性矯形器包含如下類型部件：a)連接件；b)矯形器鉸鏈。a)非彈性材料；b)彈性材料；c)部分彈性/部分非彈性材料。彈性部分的運(yùn)動(dòng)方向可能包括：a)周向；b)縱向；c)兩者皆有。運(yùn)動(dòng)方向。a)踝關(guān)節(jié)；b)膝關(guān)節(jié)；c)髖關(guān)節(jié)；d)腕關(guān)節(jié)；f)肩關(guān)節(jié)。指出矯形器關(guān)節(jié)的類型。GB/T41178-2021假肢和矯形器軟性矯形器GB/T4