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2024年微生態(tài)制劑行業(yè)市場(chǎng)分析報(bào)告匯報(bào)人:XXX日期:XXX1contents目錄行業(yè)發(fā)展概述行業(yè)環(huán)境分析行業(yè)現(xiàn)狀分析行業(yè)格局及趨勢(shì)12342Part01行業(yè)發(fā)展概述行業(yè)定義行業(yè)發(fā)展歷程行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈3行業(yè)定義微生態(tài)制劑是利用正常微生物或促進(jìn)微生物生長(zhǎng)的物質(zhì)制成的活的微生物制劑。也就是說(shuō),一切能促進(jìn)正常微生物群生長(zhǎng)繁殖的及抑制致病菌生長(zhǎng)繁殖的制劑都稱(chēng)為“微生態(tài)制劑”。由于其調(diào)節(jié)腸道之功效,快速構(gòu)建腸道微生態(tài)平衡,無(wú)論在嬰兒,老人,還是新生畜禽可以防止和治療腹瀉,便秘。微生態(tài)制齊為動(dòng)物機(jī)體補(bǔ)充有益菌群,讓有益微生物占優(yōu)勢(shì)地位,進(jìn)而促進(jìn)腸道微生物菌群平衡。同時(shí),有益菌群通過(guò)和病原微生物競(jìng)爭(zhēng)營(yíng)養(yǎng),在代謝過(guò)程中能分泌抑制病原微生物生長(zhǎng)繁殖的物質(zhì),如唾液乳桿菌分泌的細(xì)菌素﹑雙歧桿菌分泌的Bifidin菌素,可有效抑制有害菌生長(zhǎng)。微生態(tài)制劑可對(duì)動(dòng)物機(jī)體免疫機(jī)能進(jìn)行調(diào)節(jié),提高動(dòng)物細(xì)胞免疫和體液免疫反應(yīng),促進(jìn)單核吞噬細(xì)胞和自然殺傷細(xì)胞繁殖、成熟,進(jìn)而增強(qiáng)細(xì)胞因子表達(dá)和抗體水平,提高動(dòng)物局部和全身防御功能。微生態(tài)制劑可幫助提升動(dòng)物免疫力,對(duì)養(yǎng)殖動(dòng)物腸道、血液及糞便中有害物質(zhì)進(jìn)行轉(zhuǎn)化,有效減少有害物質(zhì)在體內(nèi)的累積,確保動(dòng)物可以健康生長(zhǎng)。4行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈我國(guó)腸道微生態(tài)制劑產(chǎn)業(yè)鏈上游以檢測(cè)為主,下游以具體的微生態(tài)藥物應(yīng)用為主。中國(guó)微生態(tài)企業(yè)以檢測(cè)為主,目前只有少數(shù)企業(yè)從事微生態(tài)制藥,且多處于接近臨床或臨床早期階段。微生物培養(yǎng)、微生物鑒定、微生物藥敏16S測(cè)序、宏基因組、宏轉(zhuǎn)錄組益生菌、益生元、合生元、糞菌移植、活體生物藥產(chǎn)業(yè)鏈概述5行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈微生物培養(yǎng)、微生物鑒定、微生物藥敏產(chǎn)業(yè)鏈上游16S測(cè)序、宏基因組、宏轉(zhuǎn)錄組產(chǎn)業(yè)鏈中游益生菌、益生元、合生元、糞菌移植、活體生物藥產(chǎn)業(yè)鏈下游6Part02行業(yè)環(huán)境分析行業(yè)政治環(huán)境行業(yè)經(jīng)濟(jì)環(huán)境行業(yè)社會(huì)環(huán)境行業(yè)驅(qū)動(dòng)因素7行業(yè)政治環(huán)境描述8社會(huì)環(huán)境1社會(huì)環(huán)境2行業(yè)社會(huì)環(huán)境用微生態(tài)制劑治療因臨床大量使用廣譜抗生素而引起的腸道菌群紊亂,如念珠菌、腸珠菌占優(yōu)勢(shì)而厭氧菌明顯減少等所引發(fā)的抗生素相關(guān)性腹瀉、偽膜性腸炎均具明顯療效,還可解除大量抗生素使用或?yàn)E用所造成的嚴(yán)重毒副作用。也有人用乳酸菌素治療抑制幽門(mén)螺旋桿菌(Hp)感染,保持消化道微生態(tài)的平衡和調(diào)節(jié)機(jī)體免疫方面效果明顯,有抑制Hp感染的作用。現(xiàn)代醫(yī)學(xué)技術(shù)的廣泛應(yīng)用(如細(xì)胞毒性藥物、激素、同位素、免疫抑制等的應(yīng)用),以及各種手術(shù)治療均可直接和間接地破壞機(jī)體內(nèi)正常微生物的生長(zhǎng)與繁殖,造成微生態(tài)失調(diào),引發(fā)各種醫(yī)源性感染性疾病,就必須聯(lián)合應(yīng)用微生態(tài)制劑進(jìn)行治療,方能獲得最佳效果。陰道菌群是我們?nèi)梭w最復(fù)雜的微生態(tài)系統(tǒng)之一,一旦被破壞就會(huì)導(dǎo)致反復(fù)感染發(fā)炎。中國(guó)醫(yī)師協(xié)會(huì)婦產(chǎn)科分會(huì)中華醫(yī)學(xué)會(huì)婦產(chǎn)科分會(huì)感染組專(zhuān)家制定了《中國(guó)陰道感染性疾病診治策略》,指出臨床治療陰道感染應(yīng)全面評(píng)價(jià)陰道微生態(tài)環(huán)境,在診斷明確的基礎(chǔ)上,實(shí)施促進(jìn)陰道微生態(tài)平衡的療法。微生態(tài)平衡療法能夠重建正常菌群平衡,治療因菌群紊亂引起的陰道炎癥。如陰道用乳酸桿菌活菌膠囊可直接帶上指套放入陰道深部,補(bǔ)充陰道內(nèi)正常細(xì)菌,調(diào)節(jié)陰道內(nèi)菌群平衡,抑制并消除陰道內(nèi)有害的細(xì)菌。用于菌群紊亂而引起的細(xì)菌性陰道病的治療。但對(duì)滴蟲(chóng)、霉菌、淋球菌、衣原體、支原體等引起的感染無(wú)效。這種用活菌直接植入人體腔道平衡菌群的治療辦法是一種創(chuàng)新,也開(kāi)辟了一種新的治療手段。微生態(tài)制劑可以減少氨及其它腐敗物質(zhì)的生成,阻礙腸道內(nèi)細(xì)菌產(chǎn)生胺,中和大腸桿菌內(nèi)毒素。還能調(diào)整腸道菌群失調(diào),改善微生態(tài)環(huán)境的作用,故對(duì)各種原因引起的急(慢)性腸炎、痢疾、結(jié)腸炎、便秘等具有良好的預(yù)防和治療效果。如嗜酸性乳酸桿菌制劑為含有酪酸芽孢桿菌的活菌制劑。酪酸菌為人體腸道內(nèi)的正常菌群,它不但與雙歧桿菌、乳酸桿菌等有益菌共生并促進(jìn)其繁殖,而且還抑制腸道內(nèi)有害菌的生長(zhǎng)和阻止有害毒素的產(chǎn)生,對(duì)凈化腸道環(huán)境非常有益。服用嗜酸性乳酸桿菌制劑后,補(bǔ)充腸道內(nèi)正常菌群的數(shù)量,能糾正菌群失調(diào)。并在腸道黏膜表面定植,建立起強(qiáng)大的生物屏障,阻止有害菌的侵入。還可產(chǎn)生維生素B及酪酸,后者為腸上皮組織再生的重要能源之一。對(duì)急(慢)性腹瀉的對(duì)癥治療有效。對(duì)環(huán)境改變引起腸道菌群失調(diào)導(dǎo)致的“水土不服”,可以使用。服用的微生態(tài)制劑中含有大量的雙歧桿菌或乳桿菌等有益菌,它們?cè)隗w內(nèi)代謝過(guò)程中產(chǎn)生多種有機(jī)酸,使腸腔內(nèi)pH下降,能位電勢(shì)降低,進(jìn)而調(diào)節(jié)腸道的正常運(yùn)動(dòng),對(duì)腸道蠕動(dòng)具有雙向調(diào)節(jié)作用,既能止瀉,又能治療便秘,改善腸道功能,緩解便秘癥狀。9行業(yè)社會(huì)環(huán)境中國(guó)居民消化系統(tǒng)疾病的總發(fā)病率占人口30%,消化系統(tǒng)藥品需求呈上升態(tài)勢(shì)。消化系統(tǒng)及代謝藥用藥在公立醫(yī)院終端占比逐年上升,實(shí)體藥店終端的消化系統(tǒng)及代謝藥用藥占比最大。消化系統(tǒng)藥品需求增加。由于生活和工作節(jié)奏加快、飲食及作息不規(guī)律等因素,中國(guó)居民消化系統(tǒng)疾病發(fā)病率提高,促使消化系統(tǒng)藥品需求呈上升態(tài)勢(shì)。2013-2019年中國(guó)城市公立醫(yī)院消化系統(tǒng)及代謝藥物的銷(xiāo)售金額不斷上升,由2013年的733億元增長(zhǎng)至2019年的1025億元,年均復(fù)合增長(zhǎng)率為9%。目前國(guó)內(nèi)微生態(tài)制劑產(chǎn)品的主要市場(chǎng)方向還在于治療腹瀉等腸胃疾病。中國(guó)居民各種消化系統(tǒng)疾病發(fā)病率提高,消化系統(tǒng)藥品需求呈上升態(tài)勢(shì)。我國(guó)腸道疾病每年的發(fā)病率僅次于感冒,超過(guò)10億人次,有5000余萬(wàn)人長(zhǎng)期忍受著慢性、頑固性腸道疾病的折磨。以“每年發(fā)病率10億人次”計(jì)算,僅用于腸道病一項(xiàng)的微生態(tài)藥品市場(chǎng)就有480億元。未來(lái)新一代微生態(tài)制劑,如活體生物藥,在研適應(yīng)癥廣泛,涉及感染性疾病、胃腸道疾病、癌癥治療和過(guò)敏性疾病,存在巨大市場(chǎng)機(jī)會(huì)。10Part03行業(yè)現(xiàn)狀分析行業(yè)現(xiàn)狀行業(yè)痛點(diǎn)11行業(yè)現(xiàn)狀近年來(lái),我國(guó)居民生活水平不斷提升,動(dòng)物性食品消費(fèi)需求也在持續(xù)增加,我國(guó)飼料和養(yǎng)殖行業(yè)進(jìn)入快速發(fā)展階段,帶動(dòng)對(duì)飼料添加劑需求量的增加。2012年以來(lái),我國(guó)飼料添加劑產(chǎn)量逐步增長(zhǎng),2021年中國(guó)飼料添加劑產(chǎn)量達(dá)到1475萬(wàn)噸,同比增長(zhǎng)2%。分產(chǎn)品看,2021年氨基酸、維生素產(chǎn)量分別為425萬(wàn)噸、173萬(wàn)噸,分別同比增長(zhǎng)11%、5%。酶制劑和微生物制劑等產(chǎn)品產(chǎn)量較快增加,分別增長(zhǎng)19%、14%。隨著飼料添加劑產(chǎn)量的增長(zhǎng),其產(chǎn)值也在不斷增加,我國(guó)飼料添加劑總產(chǎn)值由2012年的553億元增加至2021年的1155億元,年復(fù)合增長(zhǎng)率為53%。12行業(yè)市場(chǎng)情況近年來(lái),隨著食品與公共衛(wèi)生安全意識(shí)的增強(qiáng)、“禁抗”政策的出臺(tái)和對(duì)環(huán)境保護(hù)的重視程度加深,對(duì)能“替代”抗生素飼料添加劑、降低養(yǎng)殖污染的微生態(tài)制劑需求大幅增加。微生態(tài)制劑作為飼料添加劑的細(xì)分品類(lèi),據(jù)統(tǒng)計(jì),我國(guó)飼料添加劑中微生態(tài)制劑產(chǎn)量從2011年的2萬(wàn)噸提升至2020年的296萬(wàn)噸,期間CAGR為16%。13行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模我國(guó)的微生態(tài)制藥行業(yè)也是約在10多年前開(kāi)始起步,目前以活體生物藥為代表的微生態(tài)藥物尚在研發(fā)階段,國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的主要產(chǎn)品是以藥品身份使用的微生態(tài)制劑。按我國(guó)的人口和經(jīng)濟(jì)發(fā)展速度大致推算,我國(guó)微生態(tài)產(chǎn)品的市場(chǎng)規(guī)模將近有2000億元人民幣。因此,微生態(tài)產(chǎn)品的發(fā)展具有極大的空間和誘人的前景。益生菌是臨床使用最廣泛的微生態(tài)制劑,中國(guó)益生菌行業(yè)市場(chǎng)接近千億規(guī)模。根據(jù)歐睿國(guó)際數(shù)據(jù),2019年我國(guó)益生菌行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模為733億元,2020年達(dá)781億元,增速為5%。到2022年市場(chǎng)規(guī)模有望增至896億元,六年年平均增速約為14%左右,益生菌市場(chǎng)成長(zhǎng)驅(qū)動(dòng)強(qiáng)勁。2020年新冠肺炎疫情的暴發(fā),加速中國(guó)消費(fèi)者對(duì)免疫營(yíng)養(yǎng)品的認(rèn)知及重視,益生菌產(chǎn)品因其改善胃腸道、增強(qiáng)免疫力等因素備受追崇。推動(dòng)因素包括:中國(guó)益生菌管理法規(guī)與標(biāo)準(zhǔn)健全,利好益生菌品類(lèi)的規(guī)范化和長(zhǎng)期穩(wěn)健發(fā)展;龍頭企業(yè)加入和市場(chǎng)品牌增多,益生菌產(chǎn)品不斷創(chuàng)新,產(chǎn)品功效逐漸滿足消費(fèi)者腸道保健需求。14流通環(huán)節(jié)有待完善微生態(tài)制劑產(chǎn)品種類(lèi)繁多,消費(fèi)數(shù)量較大,質(zhì)量參差不齊,試劑流通管理難以完善,導(dǎo)致微生態(tài)制劑行業(yè)目前在流通領(lǐng)域還面臨許多問(wèn)題。(1)在產(chǎn)品的流通中,許多環(huán)節(jié)缺少安全的冷鏈和冷庫(kù)設(shè)施供應(yīng)。在目前運(yùn)輸多為汽車(chē)和鐵路運(yùn)輸?shù)那闆r下,微生態(tài)制劑行業(yè)生產(chǎn)企業(yè)普遍采用運(yùn)輸箱內(nèi)置冰凍袋的冷藏方式,在高溫天氣或長(zhǎng)距離運(yùn)輸?shù)那闆r下無(wú)法確保運(yùn)輸溫度的穩(wěn)定,影響試劑的安全性。(2)監(jiān)管人員技術(shù)水平有待提高。微生態(tài)制劑產(chǎn)品是一種高技術(shù)含量的產(chǎn)品,產(chǎn)品研發(fā)涉及生物學(xué)、信息技術(shù)、電子技術(shù)、工程學(xué)等多項(xiàng)學(xué)科,而目前從事微生態(tài)制劑行業(yè)的人員50%以上是工商、質(zhì)檢管理等專(zhuān)業(yè)背景的人員,缺少必要的專(zhuān)業(yè)技術(shù)知識(shí)。知識(shí)背景的不匹配使得管理流程漏洞頻發(fā),微生態(tài)制劑行業(yè)整體監(jiān)管水平有待提高。(3)中間環(huán)節(jié)加價(jià)嚴(yán)重。出于安全的考慮,國(guó)家對(duì)微生態(tài)制劑行業(yè)進(jìn)出口標(biāo)準(zhǔn)與流程嚴(yán)格把控,環(huán)節(jié)復(fù)雜,中間環(huán)節(jié)加價(jià)嚴(yán)重,代理公司的介入可能使產(chǎn)品出廠價(jià)格上漲至少一倍以上,導(dǎo)致產(chǎn)品市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力下降,阻礙本土微生態(tài)制劑行業(yè)企業(yè)的國(guó)際化進(jìn)程。流通環(huán)節(jié)問(wèn)題中間環(huán)節(jié)加價(jià)嚴(yán)重供應(yīng)鏈質(zhì)量監(jiān)管行業(yè)發(fā)展建議實(shí)效性工作人員在使用微生態(tài)制劑前一定要對(duì)菌體數(shù)量和活力進(jìn)行觀察,如果發(fā)現(xiàn)制劑的顏色和氣味發(fā)生明顯變化,就要立即停止使用。另外,在貯藏時(shí)工作人員不僅要讓原有產(chǎn)品中的菌體可以保持原有的活性,也可以適當(dāng)采取活化措施來(lái)提高菌體活性。安全性目前我國(guó)所使用的微生態(tài)制劑很多都是從環(huán)保制劑演變而來(lái)的,工作人員在選擇微生態(tài)制劑時(shí)一定要考慮到菌株的特異性及其安全性,并且為了更好地保證人體健康,工作人員在選擇時(shí)也應(yīng)盡可能地選擇有研發(fā)實(shí)力、技術(shù)成熟廠家,從而有效保證產(chǎn)品的安全性。安全性目前我國(guó)養(yǎng)殖業(yè)發(fā)展過(guò)程中很多問(wèn)題的出現(xiàn)都是由于使用不規(guī)范引起的,因此,各大養(yǎng)殖場(chǎng)如果想要利用微生態(tài)制劑來(lái)推進(jìn)畜牧業(yè)的穩(wěn)定、可持續(xù)發(fā)展,就必須要加大各個(gè)領(lǐng)域的宣傳和管理力度,讓每一個(gè)從事畜牧養(yǎng)殖業(yè)的人員都可以在上崗前接受專(zhuān)業(yè)的技術(shù)培訓(xùn),這樣一來(lái)可以有效提升提高養(yǎng)殖人員的專(zhuān)業(yè)素質(zhì),讓養(yǎng)殖人員可以更加一個(gè)全面、客觀、系統(tǒng)地了解微生態(tài)制劑,這樣一來(lái)就可以更好地保證微生態(tài)制劑的推廣和使用,并且各大廠家在做廣告推介工作時(shí),也不可以隨便夸大微生態(tài)制劑的作用,避免由于錯(cuò)誤的引導(dǎo)導(dǎo)致養(yǎng)殖戶的觀念產(chǎn)生偏差。另外,養(yǎng)殖人員也應(yīng)注意不同的微生態(tài)制劑都有不同的生物學(xué)特征,因此,養(yǎng)殖人員在對(duì)微生態(tài)制劑進(jìn)行儲(chǔ)運(yùn)管理時(shí)一定要強(qiáng)調(diào)個(gè)體化原則,要結(jié)合不同的生物學(xué)特性采取相應(yīng)的管理方法,這樣一來(lái)可以有效確保微生態(tài)制劑的規(guī)范性和有效性。16123Part04行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局及趨勢(shì)行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局行業(yè)代表企業(yè)17&&&行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局概述行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局概述中國(guó)政府正大力推動(dòng)社會(huì)資本進(jìn)入微生態(tài)制劑行業(yè),對(duì)微生態(tài)制劑行業(yè)產(chǎn)品需求被迅速拉動(dòng),需求量呈現(xiàn)上升趨勢(shì),微生態(tài)制劑行業(yè)企業(yè)進(jìn)軍國(guó)民經(jīng)濟(jì)大產(chǎn)業(yè)的戰(zhàn)略窗口期已經(jīng)來(lái)臨。微生態(tài)制劑行業(yè)各業(yè)態(tài)企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)激烈,當(dāng)前,市場(chǎng)上50%以上的微生態(tài)制劑行業(yè)企業(yè)有外資介入,包括中外獨(dú)(合)資、臺(tái)港澳與境內(nèi)合資、外商獨(dú)資等,純內(nèi)資本土微生態(tài)制劑行業(yè)企業(yè)數(shù)目較少,約占微生態(tài)制劑行業(yè)企業(yè)總數(shù)的25%。此外,商業(yè)銀行逐步進(jìn)入微生態(tài)制劑行業(yè),興業(yè)銀行、中心銀行、民生銀行等先后成立金融公司,涉足設(shè)備融資租賃業(yè)務(wù)。中國(guó)本土微生態(tài)制劑行業(yè)企業(yè)根據(jù)租賃公司股東背景及運(yùn)營(yíng)機(jī)制的不同又可以劃分為廠商系、獨(dú)立系和銀行系三類(lèi)三類(lèi)微生態(tài)制劑行業(yè)企業(yè)各有優(yōu)劣勢(shì):(1)微生態(tài)制劑行業(yè)企業(yè)具有設(shè)備技術(shù)優(yōu)勢(shì),主要與母公司設(shè)備銷(xiāo)售聯(lián)動(dòng),以設(shè)備、耗材的銷(xiāo)售利潤(rùn)覆蓋融資租賃成本;(2)獨(dú)立系微生態(tài)制劑行業(yè)企業(yè)產(chǎn)業(yè)化程度高,易形成差異化商業(yè)模式,提供專(zhuān)業(yè)化的融資租賃服務(wù);(3)銀行系微生態(tài)制劑行業(yè)企業(yè)背靠銀行股東,能夠以較低成本獲取資金,且在渠道體系等方面具備一定優(yōu)勢(shì)。行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局腸道微生物群正在被視為新的藥物靶點(diǎn),藥企巨頭以及投資者們摩拳擦掌,紛紛入局。短短幾年時(shí)間內(nèi),各大生物技術(shù)/科學(xué)公司獲得大量投資。根據(jù)動(dòng)脈網(wǎng)的數(shù)據(jù)(2019年3月),統(tǒng)計(jì)的全球57家微生物組學(xué)研究企業(yè)總計(jì)融資30.65億美元,有188億美元來(lái)自微生物治療企業(yè)。57家企業(yè)中,29%從事微生物檢測(cè),56%從事治療方案研發(fā),是目前玩家最多的領(lǐng)域。在治療領(lǐng)域,24家微生物治療公司中有15家涉及開(kāi)發(fā)腸道炎癥相關(guān)疾病,最常見(jiàn)的包括炎癥性腸炎(IBD)、潰瘍性結(jié)腸炎(UC)、克羅恩病(CD)、腸易激綜合征(IBS)、艱難梭菌感染(CDI),以及脂肪性肝炎(NASH)。其次涉及數(shù)量最多的領(lǐng)域是腫瘤7家、皮膚類(lèi)和代謝類(lèi)有4家、中樞神經(jīng)相關(guān)的有3家。其他適應(yīng)癥包括菌群耐藥性、苯丙酮尿癥、罕見(jiàn)病如高雪氏癥、灰質(zhì)病等。大部分公司的產(chǎn)品線一般布局2-3個(gè)領(lǐng)域,最常見(jiàn)的是腸道炎癥、腫瘤、代謝類(lèi)疾病。目前全球尚無(wú)微生態(tài)藥物獲批上市。根據(jù)知易生物的統(tǒng)計(jì),截止2020年6月,全球進(jìn)入臨床階段的活菌藥物達(dá)42個(gè),其中研發(fā)進(jìn)展最快的4個(gè)產(chǎn)品已經(jīng)進(jìn)入了臨床三期,3個(gè)均為腸道炎癥產(chǎn)品(2個(gè)產(chǎn)品為糞菌移植,適應(yīng)癥為艱難梭菌感染;2個(gè)產(chǎn)品為單菌株產(chǎn)品,適應(yīng)癥為新生兒壞死性小腸結(jié)腸炎、原發(fā)性高尿酸癥)。根據(jù)伯覓生物的統(tǒng)計(jì),國(guó)內(nèi)目前僅有2家企業(yè)的在研產(chǎn)品進(jìn)入臨床,分別是深圳未知君生物的FMT糞菌移植進(jìn)入臨床2期(適應(yīng)癥為艱難梭菌感染、急性移植物抗宿主病、腫瘤)、智易生物的SK08活菌散進(jìn)入臨床2期(適應(yīng)癥為腸易激綜合征、潰瘍性結(jié)腸炎)。在臨床方面腸道炎癥走的最快,已經(jīng)進(jìn)入III期臨床,公司包括:SeresTherapeutics治療反復(fù)艱難梭菌感染;SecondGenome治療NASH以及IBD;Rebiotix治療感染、腸炎。癌癥以及自身免疫方面的應(yīng)用還屬于I期,中樞神經(jīng)類(lèi)的應(yīng)用還在臨床前研究階段。19行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局腸道微生物群正在被視為新的藥物靶點(diǎn),藥企巨頭以及投資者們摩拳擦掌,紛紛入局。短短幾年時(shí)間內(nèi),各大生物技術(shù)/科學(xué)公司獲得大量投資。根據(jù)動(dòng)脈網(wǎng)的數(shù)據(jù)(2019年3月),統(tǒng)計(jì)的全球57家微生物組學(xué)研究企業(yè)總計(jì)融資30.65億美元,有188億美元來(lái)自微生物治療企業(yè)。57家企業(yè)中,29%從事微生物檢測(cè),56%從事治療方案研發(fā),是目前玩家最多的領(lǐng)域。在治療領(lǐng)域,24家微生物治療公司中有15家涉及開(kāi)發(fā)腸道炎癥相關(guān)疾病,最常見(jiàn)的包括炎癥性腸炎(IBD)、潰瘍性結(jié)腸炎(UC)、克羅恩病(CD)、腸易激綜合征(IBS)、艱難梭菌感染(CDI),以及脂肪性肝炎(NASH)。其次涉及數(shù)量最多的領(lǐng)域是腫瘤7家、皮膚類(lèi)和代謝類(lèi)有4家、中樞神經(jīng)相關(guān)的有3家。其他適應(yīng)癥包括菌群耐藥性、苯丙酮尿癥、罕見(jiàn)病如高雪氏癥、灰質(zhì)病等。大部分公司的產(chǎn)品線一般布局2-3個(gè)領(lǐng)域,最常見(jiàn)的是腸道炎癥、腫瘤、代謝類(lèi)疾病。競(jìng)爭(zhēng)格局1SeresTherapeutics治療反復(fù)艱難梭菌感染;SecondGenome治療NASH以及IBD;Rebiotix治療感染、腸炎。癌癥以及自身免疫方面的應(yīng)用還屬于I期,中樞神經(jīng)類(lèi)的應(yīng)用還在臨床前研究階段。競(jìng)爭(zhēng)格局220行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)描述產(chǎn)業(yè)政策支持,技術(shù)創(chuàng)新突破帶來(lái)的投資機(jī)會(huì):腸道微生態(tài)研究近年成為生命科學(xué)研究熱點(diǎn),發(fā)達(dá)國(guó)家相繼展開(kāi)研究計(jì)劃,美國(guó)2007年啟動(dòng)人類(lèi)微生物組計(jì)劃(HMP),歐盟2008年開(kāi)展人類(lèi)腸道宏基因組計(jì)劃(MetaHIT)等,帶動(dòng)腸道菌群產(chǎn)業(yè)蓬勃發(fā)展。腸道微生態(tài)研究不斷升溫,10年間研究論文數(shù)量增長(zhǎng)15倍。人體微生態(tài)研究主要分為基礎(chǔ)科研和疾病關(guān)系研究,近年來(lái)取得諸多突破,多篇論文在Nature、Science、Cell等頂級(jí)期刊發(fā)表。投融資及交易活躍帶來(lái)的合作機(jī)會(huì):腸道微生態(tài)醫(yī)藥領(lǐng)域近年受到資金密集投資扶持,國(guó)際傳統(tǒng)制藥巨頭輝瑞、羅氏、武田制藥對(duì)利用人體微生物組開(kāi)發(fā)藥物保持高度關(guān)注,紛紛聯(lián)合菌群公司展開(kāi)布局。各國(guó)加碼腸道菌群研究,資金密集投資扶持。截至2019年,全球有超過(guò)30億美元投入到腸道菌群相關(guān)創(chuàng)新公司。腸道菌群相關(guān)的產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化持續(xù)發(fā)展,菌群及相關(guān)生物技術(shù)公司如雨后春筍般成立,資金投入越來(lái)越大。據(jù)估算,全球在過(guò)去十年對(duì)菌群相關(guān)研究的資金投入已超過(guò)17億美元。21行業(yè)代表企業(yè)慕恩生物成立于2015年,是一家微生物組平臺(tái)型技術(shù)公司,已搭建從發(fā)現(xiàn)微生物、篩選微生物、改造微生物到應(yīng)用微生物的完整微生物組產(chǎn)業(yè)化技術(shù)體系。該公司已建立了全球最大、生物多樣性最高的腸道微生物、植物微生物菌種庫(kù)和基因庫(kù),發(fā)現(xiàn)、保存和鑒定了超14萬(wàn)株具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的微生物菌株。通過(guò)獨(dú)有的Culture-To-Product技術(shù)平臺(tái),慕恩生物可高效地持續(xù)開(kāi)發(fā)創(chuàng)新的、天然來(lái)源的高活性微生物及其代謝產(chǎn)物。在生物醫(yī)藥板塊,慕恩瞄準(zhǔn)微生物療法在腫瘤免疫和代謝疾病領(lǐng)域的治療潛力,正在打造包含9個(gè)重磅活菌藥物的研發(fā)管線,旗下的腫瘤免疫管線MNC-168和代謝疾病管線MNO-863,今年即將在中美兩國(guó)申報(bào)IND,有望成為國(guó)內(nèi)在該領(lǐng)域首個(gè)進(jìn)入臨床的活菌藥物。在生物農(nóng)業(yè)板塊,慕恩商業(yè)化路徑清晰,瞄準(zhǔn)600億未被滿足的作物和土壤健康
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