RBT-檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室計(jì)量確認(rèn)規(guī)范編制說明

附件7：認(rèn)證認(rèn)可行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)草案編制說明（參考格式）1、基本信息1.1標(biāo)準(zhǔn)草案名稱中文檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室計(jì)量確認(rèn)規(guī)范英文MetrologicalConfirmationSpecificationforTestingLaboratory1.2與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)和國(guó)外先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)一致性程度情況□等同采用□修改采用□非等效采用□未采用標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)無英文名稱無中文名稱無1.3任務(wù)來源批準(zhǔn)立項(xiàng)的文件名稱和文件號(hào)國(guó)家認(rèn)監(jiān)委關(guān)于下達(dá)2016年第一批認(rèn)證認(rèn)可行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定計(jì)劃項(xiàng)目的通知計(jì)劃編號(hào)2016RB0181.4制（修）訂制定□修訂（被修訂標(biāo)準(zhǔn)名稱及編號(hào)：）1.5起止時(shí)間2016年6月---2017年12月1.6標(biāo)準(zhǔn)起草單位山東出入境檢驗(yàn)檢疫局等。1.7起草組成員劉培海，雷質(zhì)文等。1.8標(biāo)準(zhǔn)體系表內(nèi)編號(hào)1.9調(diào)整情況2、背景情況2.1目的、意義（工作開展背景及要求）1、計(jì)量確認(rèn)的含義在ISO10012:2003《測(cè)量管理體系測(cè)量過程和測(cè)量設(shè)備的要求》中，“計(jì)量確認(rèn)”的定義為：“為確保測(cè)量設(shè)備處于滿足預(yù)期使用要求的狀態(tài)所需的一組操作”。計(jì)量確認(rèn)通常包括：校準(zhǔn)和驗(yàn)證、各種必要的調(diào)整或維修及隨后的再校準(zhǔn)、與測(cè)量設(shè)備預(yù)期使用的計(jì)量要求相比較以及所要求的封印和標(biāo)簽。計(jì)量確認(rèn)是確保檢測(cè)/校準(zhǔn)結(jié)果準(zhǔn)確可靠的先決條件，是質(zhì)量體系運(yùn)行的重要環(huán)節(jié)。計(jì)量確認(rèn)過程質(zhì)量直接影響到儀器設(shè)備的校準(zhǔn)狀態(tài)和運(yùn)行水平，也直接影響到檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性。因此，檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)高度重視計(jì)量確認(rèn)過程，充分利用校準(zhǔn)結(jié)果，提升實(shí)驗(yàn)室管理水平。2、計(jì)量確認(rèn)的文件規(guī)定CNAS-CL01:2006《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》中沒有明確到“計(jì)量確認(rèn)”這個(gè)概念，但在實(shí)際的認(rèn)可活動(dòng)中，評(píng)審專家會(huì)對(duì)計(jì)量確認(rèn)的過程進(jìn)行審核。認(rèn)可準(zhǔn)則（CNAS-CL01:2006）的5.5.2要求“用于檢測(cè)、校準(zhǔn)和抽樣的設(shè)備及其軟件應(yīng)達(dá)到要求的準(zhǔn)確度，并符合檢測(cè)和/或校準(zhǔn)相應(yīng)的規(guī)范要求”；4.6.2要求“實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保所購(gòu)買的、影響檢測(cè)和/或校準(zhǔn)質(zhì)量的供應(yīng)品、試劑和消耗材料，只有在經(jīng)過檢查或以其他方式驗(yàn)證了符合有關(guān)檢測(cè)和/或校準(zhǔn)方法中規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范或要求之后才投入使用。所使用的服務(wù)和供應(yīng)品應(yīng)符合規(guī)定要求”。這兩點(diǎn)其實(shí)就包含了對(duì)測(cè)量設(shè)備的計(jì)量確認(rèn)要素，對(duì)檢定/校準(zhǔn)服務(wù)的確認(rèn)是計(jì)量確認(rèn)的核心過程。CNAS-CL01：20065.2.1對(duì)于校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室，設(shè)備校準(zhǔn)計(jì)劃的制定和實(shí)施應(yīng)確保實(shí)驗(yàn)室所進(jìn)行的校準(zhǔn)和測(cè)量可溯源到國(guó)際單位制（SI）。當(dāng)使用外部校準(zhǔn)服務(wù)時(shí)，應(yīng)使用能夠證明資格、測(cè)量能力和溯源性的實(shí)驗(yàn)室校準(zhǔn)服務(wù)，以保證測(cè)量的溯源性。由這些實(shí)驗(yàn)室發(fā)布的校準(zhǔn)證書應(yīng)有包括測(cè)量不確定度和/或符合確定的計(jì)量規(guī)范聲明的測(cè)量結(jié)果。3、檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室計(jì)量確認(rèn)存在的問題：（1）對(duì)計(jì)量確認(rèn)過程不理解。部分實(shí)驗(yàn)室將校準(zhǔn)/檢定過程等同于計(jì)量確認(rèn)，認(rèn)為對(duì)設(shè)備進(jìn)行了校準(zhǔn)/檢定，取得證書就合格了。（2）有些實(shí)驗(yàn)室計(jì)量確認(rèn)過程流于形式，僅僅提供給了確認(rèn)的記錄表格，沒有真正地將校準(zhǔn)/檢定結(jié)果與實(shí)際的計(jì)量要求相比較，失去了計(jì)量確認(rèn)的意義。（3）儀器設(shè)備校準(zhǔn)/檢定的量或值與實(shí)際使用的量或值不一致，或者僅僅對(duì)部分量或值進(jìn)行校準(zhǔn)/檢定的。（4）計(jì)量要求導(dǎo)出不充分。有些實(shí)驗(yàn)室根據(jù)方法要求、法律要求等提出了儀器設(shè)備的計(jì)量要求，但是計(jì)量要求存在錯(cuò)誤或者遺漏。如有些定量設(shè)備，只導(dǎo)出了定量參數(shù)的計(jì)量要求，定性參數(shù)的計(jì)量要求遺漏或不充分。遺漏測(cè)量過程的計(jì)量要求。4、本項(xiàng)目意義本項(xiàng)目針對(duì)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室在計(jì)量確認(rèn)中存在的問題，制定檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室計(jì)量確認(rèn)規(guī)范，提高檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室計(jì)量校準(zhǔn)確認(rèn)能力，使計(jì)量結(jié)果真正為實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)服務(wù)，確保檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性，提升實(shí)驗(yàn)室管理水平。2.2與國(guó)內(nèi)外相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、文獻(xiàn)的關(guān)系目前，我國(guó)尚未有關(guān)于針對(duì)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室計(jì)量確認(rèn)的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范。3編制過程3.1分工情況山東出入境檢驗(yàn)檢疫局負(fù)責(zé)校準(zhǔn)/檢定、計(jì)量要求導(dǎo)出、計(jì)量特性、計(jì)量確認(rèn)等過程及要求的研究；中國(guó)合格評(píng)定認(rèn)可中心負(fù)責(zé)計(jì)量確認(rèn)間隔、計(jì)量確認(rèn)記錄、計(jì)量確認(rèn)后決定和措施的研究；山東出入境檢驗(yàn)檢疫局負(fù)責(zé)標(biāo)準(zhǔn)起草、組織討論、征求意見等工作。3.2起草階段1）2016年度：搜集標(biāo)準(zhǔn)及文獻(xiàn)資料等，研究計(jì)量確認(rèn)過程及計(jì)量確認(rèn)的設(shè)計(jì)，研究計(jì)量要求參數(shù)、計(jì)量特性等內(nèi)容。2）2017年度：研究校準(zhǔn)/檢定要求、計(jì)量確認(rèn)方式、計(jì)量確認(rèn)評(píng)價(jià)依據(jù)、計(jì)量確認(rèn)間隔、計(jì)量確認(rèn)記錄、計(jì)量確認(rèn)后的決定及采取的措施等內(nèi)容。起草標(biāo)準(zhǔn)草案。3)2018年度：標(biāo)準(zhǔn)草案征求意見、預(yù)審、送審、審查。3.3征求意見階段2018年3月份，將標(biāo)準(zhǔn)草案征求起草組內(nèi)部意見；2018年5月份，根據(jù)起草意見進(jìn)行了修改完善。2018年6月將標(biāo)準(zhǔn)征求意見稿提交認(rèn)監(jiān)委，廣泛征求意見。3.4標(biāo)準(zhǔn)審定階段4主要技術(shù)內(nèi)容的確定（一）一般性規(guī)范要素1.標(biāo)準(zhǔn)范圍本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)設(shè)備的校準(zhǔn)/檢定、計(jì)量驗(yàn)證、計(jì)量確認(rèn)間隔、計(jì)量確認(rèn)記錄、計(jì)量確認(rèn)后的決定和措施等要求。本標(biāo)準(zhǔn)適用于檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室計(jì)量確認(rèn)過程的規(guī)范和管理，也可作為檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可和資質(zhì)認(rèn)定的計(jì)量確認(rèn)評(píng)價(jià)的依據(jù)。2.規(guī)范性引用文件本標(biāo)準(zhǔn)主要參考了《測(cè)量管理體系測(cè)量過程和測(cè)量設(shè)備的要求》（GB/T19022）、《測(cè)量管理體系測(cè)量過程和測(cè)量設(shè)備的要求》（ISO10012）、通用計(jì)量術(shù)語及定義（JJF1001）、測(cè)量?jī)x器特性評(píng)定（JJF1094-2002）、VIMⅢ通用計(jì)量術(shù)語及定義（第三版）等標(biāo)準(zhǔn)及規(guī)范中術(shù)語和定義以及關(guān)于檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的計(jì)量確認(rèn)的概念及規(guī)定等。3.術(shù)語和定義的確定按照質(zhì)量監(jiān)督的定義，對(duì)“監(jiān)督”進(jìn)行了定義。對(duì)負(fù)責(zé)監(jiān)督的人員“監(jiān)督員”進(jìn)行了定義。標(biāo)準(zhǔn)首先根據(jù)VIMⅢ及JJF1001對(duì)“計(jì)量”、“計(jì)量確認(rèn)”進(jìn)行了定義，計(jì)量確認(rèn)過程包括校準(zhǔn)/檢定、計(jì)量要求的導(dǎo)出、計(jì)量驗(yàn)證等過程，標(biāo)準(zhǔn)對(duì)“校準(zhǔn)”、“檢定”、“計(jì)量要求”、“驗(yàn)證”等術(shù)語進(jìn)行了定義。（二）技術(shù)性規(guī)范性要素的確定4要求4.1總則給出了檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室計(jì)量確認(rèn)的總體要求。4.1.1標(biāo)準(zhǔn)要求檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有文件化的規(guī)定對(duì)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的計(jì)量確認(rèn)過程及要求進(jìn)行規(guī)定，并按照計(jì)量確認(rèn)計(jì)劃實(shí)施。4.1.2給出了計(jì)量確認(rèn)的過程，并對(duì)計(jì)量確認(rèn)的設(shè)計(jì)內(nèi)容提出了要求。4.2校準(zhǔn)/檢定校準(zhǔn)/檢定是計(jì)量認(rèn)的過程之一，標(biāo)準(zhǔn)對(duì)校準(zhǔn)/檢定的要求、校準(zhǔn)/檢定機(jī)構(gòu)的選擇等做了規(guī)定和要求。4.2.1根據(jù)RB/T214的要求，對(duì)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備校準(zhǔn)/檢定的范圍進(jìn)行了規(guī)定和要求。4.2.2對(duì)校準(zhǔn)/檢定機(jī)構(gòu)的選擇進(jìn)行了要求，并給出了檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室常選用的校準(zhǔn)/檢定機(jī)構(gòu)。4.2.3強(qiáng)調(diào)了檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室選擇校準(zhǔn)/檢測(cè)機(jī)構(gòu)時(shí)應(yīng)對(duì)其授權(quán)范圍和校準(zhǔn)能力進(jìn)行確認(rèn)，務(wù)必在校準(zhǔn)能力范圍內(nèi)出具報(bào)告。4.2.4強(qiáng)調(diào)了對(duì)提供校準(zhǔn)/檢定服務(wù)的機(jī)構(gòu)應(yīng)納入合格供應(yīng)商管理，并應(yīng)定期對(duì)其資質(zhì)和能力范圍進(jìn)行評(píng)價(jià)。4.34.3計(jì)量驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn)的思路是根據(jù)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的實(shí)際情況，先對(duì)收到的證書進(jìn)行確認(rèn)，然后對(duì)證書中提供的數(shù)據(jù)和結(jié)果進(jìn)行確認(rèn)，包括偏差、波動(dòng)度、重復(fù)性等計(jì)量特性，與導(dǎo)出的計(jì)量要求相比較，確定是否符合實(shí)驗(yàn)室預(yù)期使用要求。4.3.1校準(zhǔn)/檢定證書驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn)給出了需要對(duì)校準(zhǔn)證書、檢定證書、測(cè)試報(bào)告等驗(yàn)證的內(nèi)容，包括：證書類別、機(jī)構(gòu)資質(zhì)、校準(zhǔn)/檢定參數(shù)、技術(shù)依據(jù)/檢定規(guī)范、校準(zhǔn)/檢定結(jié)論等。a)證書類別；應(yīng)驗(yàn)證收到的證書是否準(zhǔn)確，儀器設(shè)備證書包括檢定證書、校準(zhǔn)證書、測(cè)試報(bào)告，強(qiáng)制檢定器具不得出具校準(zhǔn)證書或測(cè)試報(bào)告，有檢定規(guī)程的出具校準(zhǔn)證書應(yīng)征求客戶同意，測(cè)試報(bào)告僅適用于無計(jì)量檢定規(guī)程或規(guī)范的情況b)機(jī)構(gòu)資質(zhì)；應(yīng)驗(yàn)證出具證書的機(jī)構(gòu)是否經(jīng)CNAS認(rèn)可或計(jì)量行政部門授權(quán)，資質(zhì)是否有效，出具報(bào)告能力是否在校準(zhǔn)能力和授權(quán)范圍內(nèi)c)校準(zhǔn)/檢定參數(shù)；應(yīng)驗(yàn)證校準(zhǔn)/檢定參數(shù)是否符合實(shí)驗(yàn)室要求d)技術(shù)依據(jù)、檢定規(guī)范；應(yīng)驗(yàn)證校準(zhǔn)/檢定依據(jù)是否符合要求；e)校準(zhǔn)/檢定結(jié)論；應(yīng)驗(yàn)證校準(zhǔn)/檢定結(jié)論描述是否適當(dāng)。4.3.2計(jì)量要求強(qiáng)調(diào)了計(jì)量要求導(dǎo)出方式，應(yīng)通過法律法規(guī)、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)等要求導(dǎo)出計(jì)量要求。計(jì)量要求分為檢測(cè)設(shè)備的計(jì)量要求和檢測(cè)過程的計(jì)量要求，計(jì)量要求的參數(shù)可包括，但不限于：a)最大允許誤差；b)測(cè)量范圍；c)量程；d)分辨力；e)穩(wěn)定性；f)環(huán)境條件；g)操作者技能要求。4.3.3計(jì)量特性檢測(cè)設(shè)備的計(jì)量特性是影響測(cè)量不確定的因素，檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)識(shí)別儀器設(shè)備計(jì)量特性，并與計(jì)量確認(rèn)中的記錄要求直接比較以實(shí)現(xiàn)計(jì)量確認(rèn)。檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)得到與檢測(cè)設(shè)備計(jì)量狀態(tài)有關(guān)的信息，包括所有限制和特殊要求。檢測(cè)設(shè)備的計(jì)量特性應(yīng)適宜其預(yù)期用途。檢測(cè)設(shè)備的計(jì)量特性主要包括，但不限于：——測(cè)量范圍；——偏移；——重復(fù)性；——穩(wěn)定性；——滯后；——漂移；——影響量；——分辨力；——鑒別力（閾）；——誤差；——死區(qū)。4.3.4計(jì)量驗(yàn)證計(jì)量驗(yàn)證是將校準(zhǔn)/檢定證書給出的計(jì)量特性，與計(jì)量要求相比較，確定是否符合預(yù)期使用要求。標(biāo)準(zhǔn)給出了計(jì)量驗(yàn)證的幾種方式，并給出了計(jì)量驗(yàn)證合格判斷的依據(jù)。檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)將校準(zhǔn)/檢定得到的測(cè)量設(shè)備的計(jì)量特性，與其預(yù)期使用的計(jì)量要求進(jìn)行比較，以確定測(cè)量設(shè)備能否符合使用要求。檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室計(jì)量驗(yàn)證時(shí)，驗(yàn)證方法包括：a)如檢測(cè)方法對(duì)儀器設(shè)備的準(zhǔn)確度等級(jí)有明確規(guī)定的，實(shí)驗(yàn)室按照規(guī)定配置了儀器設(shè)備，檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)驗(yàn)證校準(zhǔn)結(jié)果是否符合儀器設(shè)備準(zhǔn)確度等級(jí)所規(guī)定的技術(shù)要求；b)如檢測(cè)方法對(duì)儀器設(shè)備的準(zhǔn)確度沒有明確規(guī)定的，檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)檢測(cè)方法要求，轉(zhuǎn)化為檢測(cè)過程的計(jì)量要求，從而導(dǎo)出儀器設(shè)備的計(jì)量要求；c)如檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室配置的儀器設(shè)備的準(zhǔn)確度等級(jí)優(yōu)于檢測(cè)方法的規(guī)定或預(yù)期的計(jì)量要求，評(píng)價(jià)時(shí)既可以用儀器設(shè)備的技術(shù)要求是否合格為依據(jù)，也可以用實(shí)驗(yàn)室預(yù)期使用的計(jì)量要求為依據(jù)；d)經(jīng)檢定或校準(zhǔn)后，儀器設(shè)備某些指標(biāo)或某些測(cè)量范圍超差不合格，但它不在實(shí)驗(yàn)室的使用范圍之內(nèi)，而實(shí)驗(yàn)室所使用的技術(shù)要求和量程都符合要求，仍可評(píng)價(jià)判定其為合格；e)校準(zhǔn)證書中可能有很多項(xiàng)目的測(cè)量數(shù)據(jù)，實(shí)驗(yàn)室可根據(jù)實(shí)際需要挑選其關(guān)鍵或有影響的量或值進(jìn)行評(píng)價(jià)；f)有些儀器設(shè)備在評(píng)價(jià)時(shí)可能不符合其本身的技術(shù)要求，但它可加修正值使用。此時(shí)，只要其修正值的擴(kuò)展不確定度不超過實(shí)驗(yàn)室預(yù)期使用的計(jì)量要求，仍然可判定為合格。計(jì)量驗(yàn)證合格判定依據(jù)主要有：a)檢測(cè)設(shè)備的測(cè)量范圍應(yīng)覆蓋檢測(cè)設(shè)備的計(jì)量要求；b)檢測(cè)設(shè)備的最大誤差應(yīng)小于或等于檢測(cè)設(shè)備計(jì)量要求的最大允許誤差；c)檢測(cè)設(shè)備的準(zhǔn)確度應(yīng)高于或等于檢測(cè)設(shè)備計(jì)量要求的準(zhǔn)確度。d)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室計(jì)量驗(yàn)證時(shí)，應(yīng)考慮示值誤差的測(cè)量不確定度對(duì)計(jì)量驗(yàn)證的影響。4.4計(jì)量確認(rèn)間隔根據(jù)計(jì)量確認(rèn)的實(shí)際情況，標(biāo)準(zhǔn)給出了計(jì)量確認(rèn)間隔的影響因素。計(jì)量確認(rèn)間隔不是一成不變的，可根據(jù)計(jì)量確認(rèn)結(jié)果適時(shí)調(diào)整。計(jì)量確認(rèn)間隔確定的影響因素包括：a)儀器設(shè)備類型、技術(shù)指標(biāo)；b)制造廠的建議；c)以往校準(zhǔn)數(shù)據(jù)的趨向性數(shù)據(jù)；d)使用、維修記錄；e)使用頻繁程度和損壞程度；f)校準(zhǔn)核查方法和頻度；g)環(huán)境條件。4.5計(jì)量確認(rèn)記錄標(biāo)準(zhǔn)要求檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對(duì)計(jì)量確認(rèn)過程及結(jié)論進(jìn)行記錄，記錄可以使用電子載體、紙質(zhì)載體及其他媒介形式，并給出了計(jì)量確認(rèn)的記錄保存要求。給出了計(jì)量確認(rèn)時(shí)需要記錄的內(nèi)容。計(jì)量確認(rèn)過程記錄應(yīng)證明每臺(tái)測(cè)量設(shè)備是否滿足規(guī)定的計(jì)量要求。需要時(shí)，記錄應(yīng)包括：a)設(shè)備制造者的表述和唯一性標(biāo)識(shí)、型號(hào)、系列號(hào)等；b)完成計(jì)量確認(rèn)日期；c)計(jì)量確認(rèn)結(jié)果；d)規(guī)定的計(jì)量確認(rèn)間隔；e)計(jì)量確認(rèn)程序的標(biāo)識(shí)；f)規(guī)定的最大允許誤差；g)相關(guān)的環(huán)境條件和必要的修正說明；h)設(shè)備校準(zhǔn)引入的測(cè)量不確定度；i)維護(hù)的詳細(xì)情況，如調(diào)整、維修和修改；j)使用限制；k)執(zhí)行計(jì)量確認(rèn)的人員標(biāo)識(shí)；l)對(duì)信息記錄正確性負(fù)責(zé)的人員標(biāo)識(shí)；m)校準(zhǔn)證書和報(bào)告以及其他相關(guān)文件的唯一性標(biāo)識(shí)（如編號(hào)）；n)校準(zhǔn)結(jié)果的溯源性的證據(jù)；o)預(yù)期使用的計(jì)量要求；p)調(diào)整、修改或維修后的校準(zhǔn)結(jié)果以及要求時(shí)的調(diào)整、修改或維修前的校準(zhǔn)結(jié)果。4.6決定和措施檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室完成計(jì)量確認(rèn)后，應(yīng)根據(jù)計(jì)量確認(rèn)的結(jié)果或結(jié)論對(duì)儀器設(shè)備進(jìn)行標(biāo)識(shí)，如計(jì)量確認(rèn)合格應(yīng)加貼合格標(biāo)識(shí)，如計(jì)量確認(rèn)不合格應(yīng)加貼相應(yīng)標(biāo)識(shí)，并應(yīng)對(duì)計(jì)量確認(rèn)不合格原因進(jìn)行分析，采取措施進(jìn)行調(diào)整或維修，調(diào)整或維修后應(yīng)進(jìn)行再校準(zhǔn)，再進(jìn)行計(jì)量確認(rèn)。4.6.1檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對(duì)計(jì)量確認(rèn)合格的檢測(cè)設(shè)備加貼計(jì)量確認(rèn)合格標(biāo)識(shí)。對(duì)影響其性能的調(diào)整裝置進(jìn)行封印或采取其他保護(hù)措施，防止未經(jīng)授權(quán)的改變。計(jì)量確認(rèn)程序應(yīng)包括當(dāng)封印或保護(hù)裝置被發(fā)現(xiàn)損壞、破損、轉(zhuǎn)移或丟失時(shí)應(yīng)采取的措施。4.6.2計(jì)量確認(rèn)不合格的設(shè)備應(yīng)進(jìn)行調(diào)整或維修，再校準(zhǔn)，再進(jìn)行計(jì)量確認(rèn)。4.6.3檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室設(shè)備調(diào)整或維修前，計(jì)量確認(rèn)不合格的設(shè)備，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對(duì)不合格原因進(jìn)行分析，并制定相應(yīng)的措施，這些措施包括：a)對(duì)不合格造成的影響后果進(jìn)行評(píng)價(jià)，并對(duì)以往的測(cè)量結(jié)果或受影響的產(chǎn)品作追溯處理。b)同類測(cè)量設(shè)備存在批量差異時(shí)，應(yīng)對(duì)計(jì)量確認(rèn)間隔進(jìn)行評(píng)審。5驗(yàn)證情況（適用于方法類標(biāo)準(zhǔn)）5.1驗(yàn)證單位情況驗(yàn)證單位驗(yàn)證人員驗(yàn)證時(shí)間年月日年月日年月日年月日5.2驗(yàn)證過程5.3驗(yàn)證數(shù)據(jù)分析5.4驗(yàn)證評(píng)價(jià)5