DB11∕T 1930-2021 放射工作人員健康檢查染色體畸變和微核檢測質(zhì)量控制規(guī)范　　

DB11北京市市場監(jiān)督管理局發(fā)布 本文件按照GB/T1.1—2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則放射工作人員健康檢查染色體畸變和微核檢測質(zhì)量控制規(guī)范本文件適用于放射工作人員健康檢査中外周血淋人員或細(xì)胞受到一定劑量電離輻射作用后，4.1應(yīng)建立實(shí)驗(yàn)室院感防控制度、醫(yī)療廢棄物處理制度、手衛(wèi)生4.2應(yīng)每年參加職業(yè)健康檢查質(zhì)量控制機(jī)構(gòu)組織開展的實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)（包括復(fù)），4.3.2.1技術(shù)人員應(yīng)了解、熟悉或掌握的理業(yè)健康檢查管理辦法》、《中華人民共和國生物安全法》、GB/T28236、《職業(yè)性放射性疾畸變及微核檢測的基本原理，明確其在輻射損傷評(píng)估中的作用；了解電離輻射誘發(fā)人淋巴細(xì)胞染色體畸變的劑量-效應(yīng)曲線建立和用其估染色體掃描分析系統(tǒng)的實(shí)驗(yàn)室，應(yīng)熟練掌握錄染色體畸變類型；微核閱片應(yīng)掌握識(shí)別雙核淋巴細(xì)胞和微核；顯微攝影技術(shù)；準(zhǔn)確記錄染4.3.3.1檢查機(jī)構(gòu)需對(duì)接受培訓(xùn)人員進(jìn)行理論知識(shí)及專業(yè)技能考核，染色體、微核制80%以上，染色體畸變和微核識(shí)別準(zhǔn)確率需達(dá)到90%以上，全部考核合格后方可上崗。4.3.3.2每年組織一次實(shí)驗(yàn)室內(nèi)對(duì)相關(guān)技術(shù)4.3.3.3技術(shù)人員至少每兩年參加一次職業(yè)健康檢查質(zhì)量4.4.3實(shí)驗(yàn)室儀器或設(shè)備按要求每年檢定或4.5標(biāo)本片、電子圖片、原始記錄、報(bào)告和4.5.1有染色體和微核標(biāo)本片、原始記錄、報(bào)告和檔案的存放地點(diǎn)，有專門的電子存儲(chǔ)設(shè)備用于4.5.3職業(yè)健康檢查檔案保存時(shí)間應(yīng)當(dāng)自放射工作人員最后一次職業(yè)健康檢查結(jié)束之日起不少于155.1.1制片室面積宜大于20m2，應(yīng)配備排風(fēng)裝置、水5.1.2細(xì)胞培養(yǎng)間應(yīng)配置生物安全柜或超凈工作臺(tái)5.1.3顯微閱片室應(yīng)配置光學(xué)顯微鏡及攝像系統(tǒng)，宜選配全），染色體畸變檢測操作宜參照《放射工作人員職業(yè)健康檢查外周血淋巴細(xì)胞6.2.2血液運(yùn)輸和保存的最佳溫度為18℃~24℃。樣本采集后應(yīng)盡早接種，當(dāng)日無法接種的樣本保存6.2.3可接種到含植物凝集素培養(yǎng)基后于4℃~20℃保存。血液標(biāo)本應(yīng)在37℃培養(yǎng)箱中培養(yǎng)48h～52h，培養(yǎng)箱內(nèi)應(yīng)放置溫度計(jì)進(jìn)行溫度監(jiān)測。中老年人血液染色體數(shù)目為46±1；染色體分散良好，長短粗細(xì)適中，背景干凈，各條染色體可例圖1、圖2和圖3（1000×)。b)在同一細(xì)胞內(nèi)染色體過于分散，不能在一個(gè)油鏡視野胞號(hào)、畸變類型和數(shù)目，對(duì)畸變細(xì)胞標(biāo)注后保存，并需保存所有樣本高倍中期細(xì)胞c)一個(gè)細(xì)胞的所有染色體應(yīng)在一張圖b)具備全自動(dòng)染色體掃描分析系統(tǒng)的實(shí)驗(yàn)室6.6.4如全自動(dòng)染色體掃描分析系統(tǒng)拍攝到雙著絲粒體或者著絲粒環(huán)等畸變，應(yīng)該將著絲粒自動(dòng)掃描分析系統(tǒng)識(shí)別雙著絲粒體，仍需經(jīng)人工分析判定，不應(yīng)僅通過軟件6.6.5如果在分析100個(gè)中期分裂細(xì)胞中發(fā)現(xiàn)有雙著絲粒體、著絲6.6.7原始記錄的格式宜參照《放射工作人員職業(yè)健康檢查外周應(yīng)采用胞質(zhì)分裂阻滯法（CB微核法）進(jìn)行微核檢測，操作規(guī)程宜參照WS/T187和附錄A。松胞素-B配制、保存和加入培養(yǎng)體系時(shí)均需避光。如更換試劑廠家應(yīng)對(duì)至少兩個(gè)血液樣本進(jìn)d)位于一個(gè)細(xì)胞質(zhì)內(nèi)、互相不連接的兩個(gè)獨(dú)立的核，如果有一個(gè)或多個(gè)核質(zhì)橋連接，7.5.1微核的判斷標(biāo)準(zhǔn)：見示例圖4、圖5和圖6（400×)。a)對(duì)于人工閱片的實(shí)驗(yàn)室，每人每天分析不宜超過20個(gè)樣本；b)具備微核自動(dòng)掃描分析系統(tǒng)的實(shí)驗(yàn)室每天閱片數(shù)量不設(shè)限制；c)在儀器使用記錄上應(yīng)記錄每天閱片數(shù)量并簽字。7.5.4使用微核自動(dòng)掃描分析系統(tǒng)的實(shí)驗(yàn)室需對(duì)雙核淋巴細(xì)胞和微核圖像人工分體檢時(shí)靜脈血的采集應(yīng)在所有放射性檢查前進(jìn)行。用肝素抗凝采血管采集受檢A.2.2.1在培養(yǎng)瓶或離心管上編號(hào)并注明培養(yǎng)開勻。然后將細(xì)胞懸液滴到4℃冰箱預(yù)冷的潔凈載XXXXX（體檢機(jī)構(gòu)名稱）XXXXX科室名稱 ℃XXXXX（體檢機(jī)構(gòu)名稱）XXXXX歲年分析雙核淋巴細(xì)胞數(shù):