質(zhì)量管理手冊

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0首次發(fā)行2014.03.01

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評審

Review

部門評審人部門評審人部門評審人部門評審人

DepartmReviewDepartmRevieweDepartmRevieweDepartmReviewe

管理者

品管課行政課業(yè)務(wù)課

代表

資材課工程課DIP制造課SMT制造課

COB制造

課

批準(zhǔn)審核編制

ApprovedBy:ReviewedBy:PreparedBy:

0.1手冊目錄

章節(jié)號標(biāo)題頁碼

0.1手冊目錄1

0.2任命書2

0.3手冊頒布令3

0.4質(zhì)量方針4

1.0公司概況5

1.1公司組織架構(gòu)6

2.0質(zhì)量手冊內(nèi)容7

3.0質(zhì)量手冊的編制、批準(zhǔn)與修訂7

4.0質(zhì)量管理體系8

4.1總則8

4.2文件要求9

5.0管理職責(zé)11

5.1管理承諾11

5.2以顧客為關(guān)注焦點12

5.3質(zhì)量方針12

5.4策劃13

5.5職責(zé)與權(quán)限和溝通13

5.6管理評審16

6.0資源管理17

7.0產(chǎn)品實現(xiàn)19

7.1產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃19

7.2與顧客有關(guān)的過程19

7.3設(shè)計和開發(fā)（刪減）21

7.4采購21

7.5生產(chǎn)和服務(wù)提供22

7.6測量和監(jiān)控設(shè)備的控制24

8.0測量、分析和改進(jìn)25

8.1總則25

8.2監(jiān)視和測量26

8.3不合格控制27

8.4數(shù)據(jù)和資料分析29

8.5改進(jìn)30

附件一質(zhì)量目標(biāo)31

附件二程序文件目錄32

附件三質(zhì)量管理體系條款職能分配表33

0.2任命書

為使公司更好地貫徹執(zhí)行1809001:2008《質(zhì)量管理體系一要求》，加兆對質(zhì)量管理體系運行

的領(lǐng)導(dǎo)，公司總經(jīng)理特任命公司經(jīng)理楊先月為本公司質(zhì)量管理體系管理者代表，履行以下職責(zé):

1、負(fù)責(zé)企業(yè)內(nèi)部按照￡09001:2008標(biāo)準(zhǔn)要求建立、實施和保持質(zhì)量管理體系：

A.協(xié)調(diào)質(zhì)量管理手冊、程序文件、管理方案等文件的編寫及修訂工作；

B.督促各職能部門在執(zhí)行質(zhì)量管理體系中偏離要求的糾正措施的落實；

C.推進(jìn)、協(xié)調(diào)、監(jiān)督及促使質(zhì)量管理體系的有效實施以及確保運行之必要資源。

2、向最高管理者（總經(jīng)理）報告質(zhì)量管理體系的業(yè)績和任何改進(jìn)的需求：

A.定期監(jiān)控體系運行情況，及時評審其有效性、適宜性，并提出改進(jìn)措施或方案；

B.有計劃的推進(jìn)管理體系的改進(jìn)工作，確保其運行更簡潔、有效、適宜。

3、確保在整個公司內(nèi)提高滿足顧客要求的意識：

A.確保在公司管理體系中建立顧客滿意度調(diào)查、評價以及改善體系；

B.有計劃地展開各種宣傳、交流以及研討活動，促使全體員工提升顧客滿意的意識。

4、負(fù)責(zé)公司管理體系的相關(guān)事宜和與外部各方的聯(lián)絡(luò)工作：

A.負(fù)責(zé)公司內(nèi)部審核和第二方評定審核工作；

B.負(fù)責(zé)與認(rèn)證機(jī)構(gòu)和咨詢機(jī)構(gòu)的定期聯(lián)絡(luò)，及時了解外部最新動向。

本任命書從簽發(fā)之日起生效！

東莞市騰拓電子科技有限公司

總經(jīng)理（簽名）：

日期：年月日

3手冊頒布令

本公司的質(zhì)量管理手冊根據(jù)1S09001:2008《質(zhì)量管理體系要求》標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)合本公司實際情

況而編制，是為了在我公司建立和實施質(zhì)量管理體系，持續(xù)、穩(wěn)定地生產(chǎn)出符合產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，滿

足顧客要求的產(chǎn)品而制定的.

本手冊是本公司的質(zhì)量管理體系的一級文本文件。它是1509001:2008認(rèn)證和實施過程中所有

部門/崗位的通用文件，并且作為顧客和第三方機(jī)構(gòu)了解本公司質(zhì)量管理體系的手段。

為了確保按照IS09001:2008質(zhì)量管理體系的要求建立，實施、維護(hù)并持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系,

現(xiàn)批準(zhǔn)頒發(fā)公司的《質(zhì)量手冊》，各部門負(fù)貨人必須按照本手冊的要求指導(dǎo)工作，并負(fù)責(zé)本部門內(nèi)

沒有最好，只有更好。只有將持續(xù)改進(jìn)作為質(zhì)量管理的一項基本原則，積極尋找不足和差距，積

極發(fā)現(xiàn)改進(jìn)的機(jī)會，采取有效的改進(jìn)措施，才能夠不斷提高工廠質(zhì)量水平，保持穩(wěn)定的、較高的

質(zhì)量水平，在市場競爭中立于不敗之地。

客戶滿意

注重顧客權(quán)益的保護(hù)和實現(xiàn)已成為服務(wù)潮流，組織所提供的產(chǎn)品必須更加注重顧客生活更高層次

的需要，并以之作為組織存在和發(fā)展的基本動力。在當(dāng)前的經(jīng)濟(jì)發(fā)展水平和市場經(jīng)濟(jì)制度下，顧

客的需求、期望也更加個性化和多樣化，識別、理解和確定顧客需求的復(fù)雜程度也是前所未有的,

這就要求我們必須始終密切地關(guān)注顧客的需求、期望及其變化和提高，通過各種途徑準(zhǔn)確了解和

掌握顧客一般的和特定的需求，并將其準(zhǔn)確、完整地轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品和服務(wù)規(guī)范、實施規(guī)范，確保產(chǎn)

品的適用性質(zhì)量和符合性質(zhì)量，使組織能夠以滿足顧客的需求為中心，改進(jìn)組織的業(yè)績，改善與

顧客的關(guān)系，提高顧客忠誠度，并且通過動態(tài)地關(guān)注顧客要求的變化做出迅速反應(yīng)，提高巾場占

有率和經(jīng)營績效。

1.0公司簡介

東莞市騰拓電子科技有限公司成立于2010年04月（批準(zhǔn)證書注冊號：

441900000786367）,是一家民營企業(yè)。占地面積約10,000平方米，擁有員工人數(shù)

達(dá)200人。

公司分為：生產(chǎn)課、工程課、資材課、品保課、財務(wù)課、各部

門相互配合，分工協(xié)作。

主要產(chǎn)品為：電子產(chǎn)品PCBA的SMT表面貼裝與DIP插件組裝（機(jī)頂盒、游戲

機(jī)，Led電源板、電腦光驅(qū)主板、Led鋁基板、Led三合?主板和電源適配器）。

公司地址：中國廣東省東莞市長安鎮(zhèn)世峰科技園A棟三樓

電話：0769—89993083

傳真：0769—89993084

網(wǎng)址：http//:www.TT-

1.1公司組織架構(gòu)

總經(jīng)理

管理者代表

行業(yè)工資品制財

政務(wù)程材管造

課課課課課課課

DcS

IoM

PBT

制

制

制

造

造

造

課

課

課

備注：財務(wù)課不納入本質(zhì)量管理體系的控制。

2.0質(zhì)量手冊內(nèi)容

2.1質(zhì)量管理體系的范圍：

本質(zhì)量手冊依據(jù)IS09001：2008標(biāo)準(zhǔn)結(jié)合本公司實際情況編寫而成。適用于公司：電子產(chǎn)品

PCBA表面貼裝、插件組裝COB加工的生產(chǎn)和服務(wù)，各部門［除財務(wù)部）開展的質(zhì)量活動。本手

冊闡明了本公司的質(zhì)量方針，充分描述了本公司質(zhì)量管理體系所包括的過程順序和相互作用，

對文件化的質(zhì)量管理體系運行做出了明確規(guī)定，是本公司各部門進(jìn)行質(zhì)量活動必須遵循的法規(guī)

和準(zhǔn)則。

本手冊也是向客戶展示公司質(zhì)量管理體系的依據(jù)，以便使客戶了解并相信我公司的產(chǎn)品質(zhì)量得

到嚴(yán)格有效的控制和保證。

2.2規(guī)范性引用文件：

本手冊的編寫依據(jù)為：1SO9OOO:2OO8標(biāo)準(zhǔn)中條款的要求通過引用而成為本手冊中的條款。

本公司依據(jù)客戶要求和技術(shù)資料進(jìn)行生產(chǎn)不進(jìn)行設(shè)計開關(guān),故刪減7.3條款。并且刪減7.3條款

不影響本公司提供合格的服務(wù).

2.3術(shù)語及定義：

本手冊采用IS09000：2005《質(zhì)量管理體系一基礎(chǔ)和術(shù)語》標(biāo)準(zhǔn)中的術(shù)語和定義。

3.0質(zhì)量手冊的制定、批準(zhǔn)和修訂

3.1質(zhì)量手冊的制定、批準(zhǔn)和實施：

質(zhì)量手冊由管理者代表組織制定，由總經(jīng)理批準(zhǔn)頒布。本手冊為公司的受控文件，自批準(zhǔn)之口

起實施。本手冊由管理者代表負(fù)責(zé)解釋。

3.2質(zhì)量手冊的發(fā)行和修訂

3.2.1本手冊由管理者代表發(fā)行及更新，并由總經(jīng)理審批。文控員負(fù)責(zé)保存本手冊正本，復(fù)制副

本蓋“受控印章”按規(guī)定的部門分發(fā)。未經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)，任何人不得將本手冊提供給公司以

外人員。手冊持有者調(diào)離工作崗位時，應(yīng)將手冊交還文控員，辦理核收手續(xù)。

3.2.2本手冊使用期間，如有修改建議應(yīng)及時匯總到管理者代表處，管理者代表應(yīng)定期對本手冊

的適用性、有效性進(jìn)行評審，并記錄在修改控制由上。本手冊的持有者應(yīng)使其妥善保管，不得去

失、損壞、隨意涂抹.必要時按照《文件資料與記錄管理程序》進(jìn)行修訂.

4.0質(zhì)量管理體系

4.1總要求，公司應(yīng)：

?確定公司質(zhì)量管理體系所需要的過程及其在公司中的應(yīng)用；

?確定這些過程的順序和相互作用；

?確定所需要的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和方法，以確保有效運作和對過程的控制；

?確保取得必須的資源和信息，以支持運作并監(jiān)督控制；

?監(jiān)視、測量和分析這些過程，并實施必須的措施以獲得計劃的結(jié)果并持續(xù)改進(jìn)。組織應(yīng)按

照1S09001：2008國際標(biāo)準(zhǔn)的要求管理這些過程，所有這些過程的管理程序見公司的各

相關(guān)程序文件。

?公司的目前無外包過程，將來如果有公司按采購作業(yè)管理程序管理。

?組織應(yīng)實施必要的措施，以實現(xiàn)對這些過程所策劃的結(jié)果和對這些過程的持續(xù)改進(jìn),質(zhì)量

管理體系所需過程包括與管理活動、資源提供、產(chǎn)品實現(xiàn)和測量、分析和改進(jìn)有關(guān)的過程。

質(zhì)量管理系統(tǒng)的過程模式為：

質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)

客

戶

需

求

產(chǎn)品

服務(wù)

4.2文件要求

4.2.1總則

質(zhì)量體系文件包括的內(nèi)容

4.2.1.1質(zhì)量體系文件描述了公司運用的質(zhì)量體系，是公司各項質(zhì)量管理工作所必須遵循的準(zhǔn)

4.2.1.2質(zhì)量手冊是公司質(zhì)量管理活動的依據(jù)，規(guī)定了質(zhì)量體系的基本結(jié)構(gòu)，反映出質(zhì)量體系的

全貌，明確了公司的質(zhì)量方針和目標(biāo)、組織結(jié)構(gòu)、程序和體系要素的要求。

4.2.1.3程序文件規(guī)定了實施質(zhì)量體系要素所涉及的質(zhì)量活動的過程，明確其目的、范圍、職

責(zé)、步驟文件和記錄,是質(zhì)量手冊內(nèi)容的擴(kuò)展和支持性文件。

4.2.1.4作業(yè)指導(dǎo)文件

作業(yè)指導(dǎo)文件包括工藝規(guī)程、檢驗指引、操作規(guī)程、工作規(guī)范等作業(yè)指導(dǎo)書，確定了具體

操作的詳細(xì)技術(shù)規(guī)范等信息。工作規(guī)范包括用于指導(dǎo)具體管理工作的工作細(xì)節(jié)、計劃、規(guī)

章制度等。

4.2.1.5各質(zhì)量活動都要作好質(zhì)量記錄，以證實該項工作己被執(zhí)行,為質(zhì)量改進(jìn)提供依據(jù)。

4.2.2質(zhì)量手冊:

4.2.2.1本公司按IS09001:2008標(biāo)準(zhǔn)要求編制和保持質(zhì)量手冊，包括：

.1形成文件的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)，

4.2.2.1.2質(zhì)量管理體系的范圍（見2.0）；

4.2.2.1.3相關(guān)程序文件的引用;

4.2.2.1.4質(zhì)量管理體系各過程之間的相互作用的描述。

4.2.2.1.5質(zhì)量手冊的控制（見3.0）

4.2.3文件控制

規(guī)定體系文件的控制方式和控制范圍，公司編制《文件資料與記錄管理程序》規(guī)定所有文件在

發(fā)布前都應(yīng)經(jīng)過審批.體系文件包含外來文件和產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)以及客戶有關(guān)資料。

4.2.3,1體系文件

公司的體系文件可分為兩大類,即公司文件和外來文件。

4.2.3.1.1公司文件

內(nèi)部體系文件一一包括質(zhì)量手冊、程序文件、工作指引、表格和檢查表。

設(shè)備資料和工藝文件一一用于設(shè)備調(diào)試、驗證、及其作業(yè)指導(dǎo)的資料。

4.2.3.1.2外來文件

客戶提供的文件,包括規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)。

與產(chǎn)品和質(zhì)量有關(guān)的行業(yè)、國家和國際標(biāo)準(zhǔn)。

4.2.3.2文件的批準(zhǔn)和發(fā)布

4.2.3.2.1文件發(fā)行前須經(jīng)相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)審核，必要時經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)。

4.2.3.2.2管理者代表以缺少該文件會對質(zhì)量體系的正常運作產(chǎn)生不良影響為標(biāo)準(zhǔn)確定文件的

適用性及分發(fā)地點，文控部須相應(yīng)地分發(fā)文件。

4.2.3.2.3文件的發(fā)放,按《文件發(fā)放清單》發(fā)放到使用場所或個人0受捽文件須使用最新版本.

矢效文件由文控回收并銷毀。

4.2.3.2.4所有留作法律用途或知識保存作用的過期文件和資料，須進(jìn)行明確標(biāo)識并將其與現(xiàn)行

叉件分開保存。

4.2.3.4文件和資料的更改

除非另經(jīng)授權(quán)，任何受控文件之修改，須經(jīng)原審批部門再審及核準(zhǔn)。

4.2.3.5相關(guān)文件：《文件資料與記錄管理程序》

4.2.4記錄控制

記錄是質(zhì)量體系有效運行的證據(jù)，也是產(chǎn)品質(zhì)量符合規(guī)定要求的證據(jù)，公司編制的《文件資料

與記錄管理程序》對質(zhì)量記錄的收集、歸檔、存貯保留和處理程序及職責(zé)有明確的規(guī)定

4.2.4.1.1記錄通常由執(zhí)行操作或活動的人員按規(guī)定的要求進(jìn)行填寫。

4.2.4.1.2記錄必須尊重事實，應(yīng)標(biāo)明所記錄的項目、人員、活動結(jié)果和日期并由記錄者簽名。

4.2.4.1.3記錄可以是表格、圖片、報告、單據(jù)等多種形式，也可以是計算機(jī)軟件或數(shù)據(jù)庫文

件，具體某一種記錄的方式必須明確的規(guī)定。

4.2.4.2編制和標(biāo)識

記錄空白原稿由文控文員負(fù)責(zé)統(tǒng)一編制登記，應(yīng)建立公司質(zhì)量記錄總覽表,質(zhì)量記錄應(yīng)有規(guī)定

的格式和標(biāo)識。

4.2.4.3收集和歸檔

記錄由文控部門負(fù)責(zé)收集、整理和歸檔保管。

4.2.4.4存儲和保管

質(zhì)量記錄由記錄部門自行保管，但保管的方式、地點、責(zé)任人、保管的條件和保存期限必須有

相應(yīng)的規(guī)定。各種質(zhì)量記錄的保存期限應(yīng)明確規(guī)定。

4.2.4.5質(zhì)量記錄的處置由各部門領(lǐng)導(dǎo)或經(jīng)理決定。

4.2.4.6質(zhì)量記錄的使用必須按規(guī)定辦理有關(guān)手續(xù)。

相關(guān)文件：《文件資料與記錄管理程序》

5.0管理職責(zé)

5.1管理承諾

?公司最高管理者通過建立符合IS09001:2008版質(zhì)量管理體系，定期的管理評審、內(nèi)部質(zhì)量

審核、統(tǒng)計分析等方法，來存續(xù)不斷改進(jìn)和提高公司的度量管理體系。

?建立滿足客戶要求及法律法規(guī)要求的分析和執(zhí)行程序，以保證其要求在公司內(nèi)部得到充分理

解和有效滿足。

?建立公司的質(zhì)量方針與質(zhì)量目標(biāo)，并通過管理評審定期近其進(jìn)行評價，根據(jù)公司的實

際發(fā)展?fàn)顩r、客戶的要求及市場的變化及時調(diào)整公司的質(zhì)量方針與質(zhì)量目標(biāo)。

?定期執(zhí)行管理評審，以評價公司質(zhì)量管理體系的有效性、充分性及適用性，并對公司的質(zhì)量

管理體系作持續(xù)不斷的改進(jìn)。

?為建立、保持和改進(jìn)公司質(zhì)量管理體系提供充分必要的人力、物力、財力及設(shè)備資源，

?培訓(xùn)與激勵員工，不斷提高其業(yè)務(wù)技能和水平，使其滿足公司持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量之需要。

5.2以顧客為關(guān)注焦點

5.2.1概述

公司為保證顧客的要求和期望能得到滿足，建立以顧客需求為目標(biāo)的文件化體系。

5.2.2職責(zé)

5.2.2.1業(yè)務(wù)課負(fù)責(zé)顧客要求及信息的收集，并及時將內(nèi)容提交制造課以及相關(guān)部門。

5.2.2.2業(yè)務(wù)課負(fù)責(zé)組織與顧客要求及產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的法律法規(guī)和其他要求的識別、獲取、確認(rèn)

及更新。

5.2.3控制要求

業(yè)務(wù)課負(fù)責(zé)按《與客戶有關(guān)過程管理程序》將顧客的信息及要求及時記錄并傳遞。

支持性文件《與客戶有關(guān)過程管理程序》

5.3質(zhì)量方針

總經(jīng)理應(yīng)正式發(fā)布公司的質(zhì)量方針，并確保：

A與公司的宗旨相適應(yīng)；

＞包括滿足要求和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性的承諾；

＞提供建立和評審質(zhì)量目標(biāo)的框架；

＞在公司內(nèi)各層次進(jìn)行溝通和理解；

＞定期評審其持續(xù)適宜性，一般在管理評審中進(jìn)行；

公司的質(zhì)量方針是見0.4節(jié)。

5.4策劃

5.4.1質(zhì)量目標(biāo)

由總經(jīng)理及公司管理層根據(jù)顧客的期望和要求、市場信息及公司內(nèi)部的實際狀況對公司的質(zhì)

量目標(biāo)進(jìn)行策劃。質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)該分解到各職能部門（見質(zhì)量目標(biāo)一覽表），質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)是可量

化的且與公司的質(zhì)量方針和不斷改進(jìn)的宗旨相符合，包含對產(chǎn)品的要求。

5.4.2質(zhì)量管理體系策劃

5.4.2.1總經(jīng)理授權(quán)管理者代表對建立和實施質(zhì)量管理體系所需要的過程進(jìn)行策劃，通過

策劃由相關(guān)部門形成相應(yīng)的文件，以滿足質(zhì)量目標(biāo)以及質(zhì)量管理體系的總要求。

5.4.2.2質(zhì)量管理體系策劃包括：

確定質(zhì)量管理體系所需的過程，包括服務(wù)實現(xiàn)過程和支持過程，規(guī)定過程的輸入、

輸出及相應(yīng)的活動；

明確實施這些過程以實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)所需投入的資源，包括人員、供方、設(shè)備設(shè)施、

工作環(huán)境、財務(wù)資源和信息；

對質(zhì)量管理體系實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)的適宜性、充分性和有效性定期進(jìn)行評審，根據(jù)評

審尋找改進(jìn)的契機(jī)，確保質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)。

5.4.2.3在對質(zhì)量管理體系某一過程進(jìn)行變更策劃和實施時,應(yīng)考慮其它過程的變化并采取相應(yīng)

措施，以保持質(zhì)量管理體系的完整性。

5.5職責(zé)與權(quán)限和溝通

5.5.1職責(zé)和權(quán)限

為滿足客戶和法律法規(guī)要求，本公司建立組織機(jī)構(gòu)并規(guī)定和溝通其職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系。

本手冊只對二級以上部門或崗位描述職責(zé)、權(quán)限，二級部門以下的崗位的設(shè)置和能力要求在各部

門中崗位描述職責(zé)、權(quán)限加以規(guī)定。

總經(jīng)理：

對本公司的質(zhì)量管理負(fù)全面責(zé)任,制定并發(fā)布質(zhì)量方針,確保質(zhì)帚方針的貫徹執(zhí)行;。

1）組織實施董事會決議,設(shè)定組織機(jī)構(gòu),委任管理者代表,規(guī)定其職責(zé)權(quán)限。

2）提供實施質(zhì)量管理體系運作所需的資源,負(fù)責(zé)主持管理評審,

3）質(zhì)量活動中重大事項的決策與決定，一階、二階文件的最終審批。

4）向組織傳達(dá)滿足法律、法規(guī)及頑客要求的重要性，確認(rèn)和評怙公司質(zhì)量體系的運作狀況。

管理者代表：

1）確保按照IS09001：2008標(biāo)準(zhǔn)建立、實施和維持質(zhì)量體系。

2）定期向最高管理者匯報質(zhì)量體系運作情況；包括改進(jìn)需求。

3）在公司整個體系內(nèi)提升對客戶要求的認(rèn)識。

4）負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的有關(guān)事項對外聯(lián)絡(luò)工作。

品管課：

1）根據(jù)客戶提供的相關(guān)資料編制檢驗指導(dǎo)書并實施檢驗。

2）負(fù)責(zé)組織不良品和客訴的分析與處理及提出改善建議。

3）參與供應(yīng)商的評估與考核。

4）參與新產(chǎn)品定單評審。

5）負(fù)貨檢測設(shè)備管理，確保檢查設(shè)備都在校準(zhǔn)有效期內(nèi)使用。

制造課：

1）負(fù)責(zé)按定單要求組織生產(chǎn)。

2）負(fù)責(zé)生產(chǎn)現(xiàn)場的5s管理。

3）負(fù)責(zé)組織生產(chǎn)員工的培訓(xùn)和技能訓(xùn)練。

4）負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)備的日常維護(hù)與保養(yǎng)。

工程課：

1）負(fù)責(zé)組織客戶樣品的制作

2）負(fù)責(zé)生產(chǎn)作業(yè)指導(dǎo)書的編制

3）負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)備管理以及編制相應(yīng)的設(shè)備操作規(guī)程

4）參與生產(chǎn)異常、不合格品的分析處理

5）參與定單的評審

6）負(fù)責(zé)文件的發(fā)放與回收及等文件管理。

資材課：

1）負(fù)責(zé)生產(chǎn)物料采購及對供應(yīng)商到貨及時率和供貨質(zhì)量進(jìn)行考評。

2）負(fù)責(zé)組織供應(yīng)商的評審及管理.

3）負(fù)責(zé)不合格采購物料的退貨及跟蹤供應(yīng)商的改善結(jié)果.

4）負(fù)責(zé)貨倉物料的管理，負(fù)責(zé)產(chǎn)品的交付，負(fù)責(zé)采購物料的點收、報檢、存放、保管.

5）負(fù)責(zé)產(chǎn)品的接收搬運、保管、貯存和發(fā)放工作，做好記錄并對各類物料作出明確標(biāo)識

6）保證倉庫儲存條件符合規(guī)定要求。

7）負(fù)責(zé)生產(chǎn)通知單、材料請購單的下達(dá)及生產(chǎn)、采購進(jìn)度的跟蹤與協(xié)調(diào)。

8）參與定單的評審。

行政課：

1）負(fù)責(zé)人力資源的招聘及其管理，負(fù)責(zé)統(tǒng)籌所有的培訓(xùn)活動,提供基礎(chǔ)培訓(xùn)。

2）通過各種方式向所有員工宣傳、交流質(zhì)量信息,核發(fā)上崗證對員工工作能力資格的評定。

3）負(fù)責(zé)消防全的預(yù)防、實施和培訓(xùn)I,負(fù)責(zé)廢棄物的管理和控制。

4）負(fù)責(zé)確認(rèn)相關(guān)法律、法規(guī)及其它要求，并傳達(dá)給相應(yīng)部門。

5）控制全公司水.電的使用，并減少資源消耗,負(fù)責(zé)公司水.氣管道安全通道的標(biāo)識和管理。

業(yè)務(wù)課：

1）負(fù)責(zé)市場開發(fā)與產(chǎn)品銷售

2）負(fù)責(zé)組織合同評審

3）負(fù)責(zé)顧客信息的傳遞，包括顧客滿意度調(diào)查和顧客投訴處理

5.5.2管理者代表

總經(jīng)理指定一名高層管理人員為管理者代表，其職責(zé)詳見上一節(jié)5.5.U

5.5.3內(nèi)部溝通

內(nèi)部信息資料來源于各部門送任者，內(nèi)部溝通形式有：

1）會議，文件，改善提案、通告、內(nèi)部聯(lián)絡(luò)書、內(nèi)部電腦網(wǎng)絡(luò)等；

2）培訓(xùn)、各類日常報表、總結(jié)報告等有形的管理活動和評審活動。交流的內(nèi)容至少但不限于所有

對質(zhì)量有影響的工作內(nèi)容，各部門之間的質(zhì)量信息，應(yīng)以書面形式傳遞；

3）向上級溝通以總結(jié)報告、文件、改善提案、電腦網(wǎng)絡(luò)等形式進(jìn)行；

4）向下級溝通以會議、內(nèi)部聯(lián)絡(luò)書、培訓(xùn)等形式進(jìn)行；

5）各部門之間的溝通主要以會議、內(nèi)部聯(lián)絡(luò)書、電腦網(wǎng)絡(luò)等形式進(jìn)行；

5.6管理評審

5.6.1總則

總經(jīng)理根據(jù)《管理評審管理程序》規(guī)定，應(yīng)每隔12個月組織一次管理評審，以確保質(zhì)量管理體

系持續(xù)的適宜性、充分性和有效性，評審包括評價質(zhì)量管理體系改進(jìn)的機(jī)會和變更的需要，包括

質(zhì)昌:方針和質(zhì)量目標(biāo)。

5.6.2評審輸入

1）管理評審輸入是為管理評審提供充分準(zhǔn)確的信息，是為管理評審有效實施的先決條件。

2）管理評審輸入包括以下內(nèi)容相關(guān)的、現(xiàn)時的、實績和改進(jìn)的機(jī)會。

3）內(nèi)部及外部審核的結(jié)果；糾正和預(yù)防措施的現(xiàn)狀及改進(jìn)的機(jī)會；

4）客戶反饋的相關(guān)信息與資料；以往管理評審所確定的措施的實施狀況；

5）過程的績效與產(chǎn)品的符合性；經(jīng)策劃的可能影響質(zhì)量體系的內(nèi)、外部變更；

6）改進(jìn)的建議。

5.6.3評審輸出

管理評審輸出是管理評審的結(jié)果，將直接導(dǎo)致本公司質(zhì)量管理體系、產(chǎn)品實物質(zhì)量的不斷改進(jìn),

是總經(jīng)理對質(zhì)量方針和目標(biāo)，及至經(jīng)營方針作戰(zhàn)略決策的重要方面。

管理評審輸出包括：

1）質(zhì)量管理體系及其過程的改進(jìn)措施；

2）與客戶要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn)措施；

3）資源需求的措施；

4）其輸入和輸出結(jié)果予以記錄并按照《文件資料與記錄管理程序》的要求加以控制。

相關(guān)文件

《管理評審管理程序》

6.0資源管理

6.1資源提供：

1）本公司承諾及時確定和提供充分的資源，以實施質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性；增強(qiáng)顧客

滿意。

2）公司資源包括人員、物料、資金、設(shè)施、設(shè)備、技術(shù)和方法。

3）所有相關(guān)部門負(fù)責(zé)確定和分配下列資源以執(zhí)行工作及進(jìn)行驗證活動：

4）具備必要專業(yè)技能的合格人力資源，檢查.測帚和測試設(shè)備，測試設(shè)備及電腦軟件支持性服務(wù)

（通訊,運輸,環(huán)境）等.

6.2人力資源

6.2.1總則

本公司對每項工作，都會委派基于一定教育，培訓(xùn)，技能和經(jīng)驗的人員去擔(dān)任，并且有

嚴(yán)格人員需求調(diào)查和審批，人力資源開發(fā)，招聘和考核制度。

6.2.2能力、培訓(xùn)和意識

木公司對每個從事影響質(zhì)量活動的人員的能力進(jìn)行識別，制定培訓(xùn)制度、有計劃有目的、有系

統(tǒng)地提供培訓(xùn)以滿足這些需求。培訓(xùn)的有效性須進(jìn)行評估。確保員工能意識到他們從事的活動

的相關(guān)性及重要性，以及他們對達(dá)到質(zhì)量目標(biāo)如何貢獻(xiàn)。培訓(xùn)記錄應(yīng)予以保存，具體參閱《人

力資源管理程序》

相關(guān)文件：《人力資源管理程序》

6.3基礎(chǔ)設(shè)施：

本公司需對設(shè)備、設(shè)施等提供維修、維護(hù)和保養(yǎng)，以保證產(chǎn)品的符合性，包括：工作場地和相關(guān)

設(shè)施，支持性服務(wù)：包括供水供電系統(tǒng)及其照明。

6.3.1設(shè)施、設(shè)備、過程策劃的有效性

為確保公司提供的產(chǎn)品滿足客戶和適用法律法規(guī)的要求，本公司對實現(xiàn)產(chǎn)品的這種符合性所具備

的設(shè)施進(jìn)行識別，并在提供這些設(shè)施的同時還對這些設(shè)施進(jìn)行維修和保養(yǎng)。

這些設(shè)施指：

建筑物（包括辦公和生產(chǎn)現(xiàn)場）和相關(guān)的設(shè)施（如供水、供電、通風(fēng)、安全等設(shè)施）；

過程設(shè)備（如機(jī)器、工夾模治具、測試儀器、硬件和軟件）；

支持性服務(wù)（如運輸、電話、傳真、內(nèi)、外部網(wǎng)絡(luò)等）；

建筑物、工作場所外相關(guān)設(shè)施由行政人事部管理；生產(chǎn)、檢測設(shè)備由設(shè)備管理部按照《基礎(chǔ)設(shè)施

管理程序》管理，以確保其滿足規(guī)定的要求。

相關(guān)文件：《基礎(chǔ)設(shè)施管理程序》

6.4工作環(huán)境：

最高管理者應(yīng)當(dāng)確保創(chuàng)造一個滿足產(chǎn)品生產(chǎn)和貯存需要的溫濕度環(huán)境。對影響產(chǎn)品質(zhì)量及環(huán)境

狀態(tài)符合相關(guān)法規(guī)及其他的相關(guān)因素進(jìn)行有效控制，同時需要創(chuàng)造一個良好的軟環(huán)境來激勵員

工的士氣，包括良好的內(nèi)部溝通文化、安全及保障制度、顧客第一的文化理念。本公司具體的

各個作業(yè)指導(dǎo)書規(guī)定了這些要求。

7.0產(chǎn)品實現(xiàn)

公司應(yīng)及時準(zhǔn)確地了解顧客的要求，實現(xiàn)產(chǎn)品的過程策劃，以保證產(chǎn)品達(dá)到質(zhì)量要求

7.1產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃

1）產(chǎn)品實現(xiàn)過程應(yīng)包括接到客戶要求（包括隱含及口頭要求，及有關(guān)書面資料的輸入）評審開

始，通過尋找合適的供應(yīng)商進(jìn)行采購，再通過對牛?產(chǎn)及品質(zhì)檢驗過程的有效控制和配置及控制

測量和監(jiān)控設(shè)備完成產(chǎn)品的交付，實現(xiàn)全過程。

2）產(chǎn)品實現(xiàn)全過程的策劃由工程課主持，公司編制《工程變更管理程序》，工程策劃結(jié)果以質(zhì)量

計劃、生產(chǎn)工藝、檢驗方案等形式表示。檢驗文件和工藝文件、表格由各職能部門負(fù)責(zé)編制。

3）產(chǎn)品的采購、生產(chǎn)、測量和監(jiān)控的過程策劃已在程序文件中體現(xiàn)，并遵循PDCA循環(huán)原則不斷

改進(jìn)。針對特定產(chǎn)品的實現(xiàn)過程的策劃以工藝文件、檢驗文件、資源配置等形式來完成。

7.2與顧客有關(guān)的過程

7.2.1與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定

業(yè)務(wù)課為充分了解客戶對產(chǎn)品的要求（包括隱含要求）和期望，以達(dá)到客戶滿意，應(yīng)對客戶要求

進(jìn)行識別。包括：

1）明示規(guī)定的要求，包括對產(chǎn)品固有特性的要求，對產(chǎn)品的交付和交付后活動的要求及對產(chǎn)品支

持方面的要求；

2）隱含要求，即雖然未加以規(guī)定，但對已知預(yù)期或規(guī)定用途所必要的要求，包括通過對市場信息

的收集、分析?、調(diào)研，針對客戶需求而作出的承諾；

3）產(chǎn)品的義務(wù)，包括法律法規(guī)的要求和其它社會要求；

4）為公司確定的任何合理性的附加要求.識別客戶要求的方式有：會議、電話、電傳、訂單、客

戶滿意度調(diào)查等。

7.2.2與產(chǎn)品有關(guān)要求的評審

為確保本公司已經(jīng)正確理解產(chǎn)品要求，在向客戶做出提供產(chǎn)品的承諾前，業(yè)務(wù)課對已經(jīng)識別的客

戶要求和本公司確定的合理附加要求按《與客戶有關(guān)過程管理程序》進(jìn)行合同評審，確保有能力滿

足規(guī)定的要求：

1）癰保準(zhǔn)確充分理解客戶要求，包括客戶口頭表達(dá)的要求也已得到確認(rèn)；

2）產(chǎn)品要求已在前述基礎(chǔ)上做出明確規(guī)定，一般要求形成文件：

3）本公司內(nèi)部確信通過初步策劃，包括采取必要的、可實現(xiàn)的技術(shù)上和資源上的措施，有能力保

證客戶對產(chǎn)品的使用、交付和服務(wù)各方面的要求。

4）當(dāng)本公司提出產(chǎn)品要求更改時，應(yīng)在得到客戶的認(rèn)可之后才能進(jìn)行，且業(yè)務(wù)人員要將相關(guān)信息

及時傳遞到有關(guān)人員；當(dāng)客戶提出產(chǎn)品要求變更時，業(yè)務(wù)課要對其進(jìn)行重新評審，并確保相關(guān)信

息已經(jīng)通達(dá)到有關(guān)人員。

7.2.3顧客溝通

本公司針對以下方面由業(yè)務(wù)課確定并實施與客戶溝通的有效安排：

1）產(chǎn)品信息；

2）問詢、合同或訂單的處理，包括對其的修改；

3）客戶反饋，包括客戶抱怨；

4）業(yè)務(wù)課每年向客戶進(jìn)行一次客戶滿意度調(diào)查，對結(jié)果進(jìn)行分析，對不足項采取相應(yīng)的改善措施。

7.2.4記錄要求

合司文木、合同評審結(jié)果等記錄須保存，其中合同文本須保存到法律責(zé)任結(jié)束。各部門與客戶

聯(lián)系的記錄亦按此方法處理。

相關(guān)文件：

《工程變更管理程序》

《與客戶有關(guān)過程管理程序》

7.3設(shè)計和開發(fā)（刪減）：

公司按照客戶樣或圖樣板進(jìn)行組織生產(chǎn)，自身不進(jìn)行設(shè)計與開發(fā)，故予以刪減。

7.4采購

7.4.1采購過程

7.4.1.1公司應(yīng)按《供應(yīng)商評鑒與考核管理程序》要求對供應(yīng)商進(jìn)行評估，采購文件在發(fā)布之

前應(yīng)經(jīng)過評審和批準(zhǔn).

7.4.1.2采購負(fù)責(zé)組織評估原材料供應(yīng)商和外協(xié)廠，最初著眼點是他們的基本公司背景，再由

工程課、制造課、品管課等部門根據(jù)物料對公司產(chǎn)質(zhì)量量的影響程度進(jìn)行樣品檢測與試

用，并從質(zhì)量保隙能力、交貨期、生產(chǎn)能力等方面對供應(yīng)商進(jìn)行綜合評估。評估合格

的列入合格供應(yīng)商名單，對評估不合格的取消其資格或再次評審。

7.4.1.3供應(yīng)商控制

央購課編制并執(zhí)行《采購作業(yè)管理程序》，采購信息經(jīng)主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后方能采購。對重要物料

/產(chǎn)品的供應(yīng)商的表現(xiàn)進(jìn)行持續(xù)監(jiān)控和控制，評定因素包括質(zhì)量表現(xiàn)、交貨、價格、服務(wù)，不

能達(dá)到要求的供應(yīng)商會被要求提供糾正行動。改善的方式由品管課決定，可包括自評、現(xiàn)場審

核、第三方審核。

7.4.2采購信息

采購信息應(yīng)表述對采購產(chǎn)品：

1）產(chǎn)品、程序、過程和設(shè)備的枇準(zhǔn)要求；

2）人員資格要求；

3）質(zhì)量管理體系要求。

4）在采購前，須經(jīng)過審批確保其采購要求是適宜的和充分的。

7.4.3采購產(chǎn)品的驗證：

7.4.3.1公司所有采購物料由品管課負(fù)責(zé)檢驗，當(dāng)需要在供應(yīng)商處驗證原材料采購產(chǎn)品的要求

時，應(yīng)在采購文件中明確規(guī)定此驗證的安排及驗證后產(chǎn)品放行的方式。

7.4.3.2客戶對采購產(chǎn)品的驗證如有特殊要求時，客戶有權(quán)對采購產(chǎn)品進(jìn)行驗證，客戶的驗證

不能免除公司提供合格產(chǎn)品和滿意服務(wù)的責(zé)任。

相關(guān)文件：

《采購作業(yè)管理程序》

《供應(yīng)商評鑒與考核管理程序》

7.5生產(chǎn)和服務(wù)提供

7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制

公司制定并執(zhí)行《生產(chǎn)計劃和物料管理程序》、《靜電防護(hù)管理程序》、《試生產(chǎn)管理程序》，確保

整個生產(chǎn)過程在受控條件下有條不紊的進(jìn)行,視和測量；主要包括以下兒點：

1）制造課根據(jù)生產(chǎn)任務(wù)組織人員按生產(chǎn)策劃進(jìn)行生產(chǎn);對生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行日常維護(hù)和保養(yǎng),潴保生

產(chǎn)連續(xù)進(jìn)行.

2）工程課根據(jù)客戶提供的相關(guān)資料編制生產(chǎn)工藝文件，以確保生產(chǎn)的產(chǎn)品滿足客戶的要求。

3）品管課編制檢驗文件并進(jìn)行質(zhì)量檢驗.

4）檢驗合格的成品由倉庫負(fù)責(zé)保管和交付.

7.5.2生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn)

當(dāng)生產(chǎn)過程質(zhì)量不能由后續(xù)的監(jiān)視或測量加以驗證，本公司將對這樣的過程實施確認(rèn)，這包括

僅在產(chǎn)品交付后問題才顯現(xiàn)的過程，本公司對此類過程進(jìn)行控制，以確認(rèn)過程實現(xiàn)所策劃的結(jié)

果的能力。木公司生產(chǎn)過程中的印刷工位、手工焊、波峰焊、回流焊屬于特殊過程，公司按下

列要求進(jìn)行控制。

1）為過程的評審和批準(zhǔn)確定準(zhǔn)則。

2）對過程設(shè)備能力和人員資格進(jìn)行認(rèn)可。

3）編制作業(yè)指導(dǎo)文件，規(guī)定作業(yè)方法和程序。

4）確定所需的質(zhì)量記錄。

5）必要時對過程進(jìn)行重新確認(rèn)。

7.5.3標(biāo)識和可追溯性

公司編制《產(chǎn)品標(biāo)識與追溯管理程序》規(guī)定所有物料、貨品及制成品在收發(fā)和儲存過程中的正

確作業(yè)方法，防止作業(yè)中可能造成的混亂、物品積壓與流失,為防止在實現(xiàn)過程中產(chǎn)品的混淆、誤用

或非預(yù)期使用，以及實現(xiàn)產(chǎn)品的可追溯，生產(chǎn)中各環(huán)節(jié)應(yīng)利用適當(dāng)?shù)臉?biāo)識方法予以控制。

D產(chǎn)品標(biāo)識指識別采購產(chǎn)品，中間產(chǎn)品、成品特性或狀態(tài)的標(biāo)識或標(biāo)記。

2）生產(chǎn)過程中，對產(chǎn)品的標(biāo)識采用銘牌、編號等來標(biāo)識。

3）當(dāng)用測量和監(jiān)控結(jié)果來識別產(chǎn)品狀態(tài)時，應(yīng)對每種產(chǎn)品給予唯一的狀態(tài)標(biāo)識（合格、不合格、

待檢）。

4）當(dāng)合同有要求，法律、法規(guī)有要求或出于質(zhì)量控制有考慮時，按相應(yīng)要求進(jìn)行標(biāo)識。產(chǎn)品以

生產(chǎn)批次為唯一的可追溯性標(biāo)識在相關(guān)記錄中予以記錄。

7.5.4顧客財產(chǎn)

在本公司的生產(chǎn)中，應(yīng)對客戶的原材料，知識產(chǎn)權(quán)、客供圖紙、樣品等客戶財產(chǎn)予以妥善的保

護(hù)。對客戶財產(chǎn)予以登錄、標(biāo)識、驗證、保護(hù)、維護(hù)。如客戶提供的財產(chǎn)出現(xiàn)遺失、損失或不

適用時應(yīng)報告給客戶并保持記錄。文控中心負(fù)責(zé)客戶提供資料的管理，工程課負(fù)責(zé)客戶提供樣

品的管理，倉庫與生產(chǎn)負(fù)責(zé)客戶材料的防護(hù)。

7.5.5產(chǎn)品防護(hù)

公司編制《產(chǎn)品防護(hù)和交付管理程序》，明確規(guī)定產(chǎn)品在未完成送到客戶約定的地點交付客戶接

收前，本公司應(yīng)對產(chǎn)品均負(fù)有防護(hù)責(zé)任，資材課和制造課部負(fù)責(zé)產(chǎn)品形成過程的搬運、貯存及包裝、

防護(hù)管理工作，包括：

1）建立并保護(hù)適當(dāng)?shù)姆雷o(hù)標(biāo)識，如包裝標(biāo)識等；

2）提供適當(dāng)?shù)陌徇\方式和設(shè)備，防止在生產(chǎn)過程及交付的搬運時損壞產(chǎn)品；

3）根據(jù)產(chǎn)品特點和客戶要求進(jìn)行包裝，重點有利于產(chǎn)品搬運、貯存時的防護(hù)；

4）采購產(chǎn)品、中間產(chǎn)品和最終產(chǎn)品的貯存期間，本公司提供必要的環(huán)境和設(shè)施條件，采取有效

的管理控制措施，防止產(chǎn)品損壞、變質(zhì)或誤用。

5）與產(chǎn)品接觸的部門應(yīng)做好防靜電措施，品管課定期進(jìn)行防靜電檢查。

7.6測量和監(jiān)控設(shè)備的控制

為保證各工序質(zhì)量和檢驗、測量結(jié)果的精度和有效性，公司編制《檢測設(shè)備管理程序》，對于用

于檢驗、試驗、測量等工序的控制設(shè)備、儀器和量具的管理、校準(zhǔn)和使用必須做出明確的規(guī)定。所

有用于檢驗、試驗、測試等工序控制的設(shè)備、儀表、試驗軟件統(tǒng)稱為計量器具。

7.6.1設(shè)備管理

品管課負(fù)賁計量器具的管理，并建立《計量器具一覽表》，明確規(guī)定計量器具的編號、使用地

點、使用范圍、校準(zhǔn)周期和保管人員。明確計量器具的功能特性、測量精度和所需的精度。

7.6.2校準(zhǔn)

品管課負(fù)責(zé)制定《計量器具一覽表》并組織實施。公司對簡單、直觀而且有合適的校準(zhǔn)手

段的計量器具可自行校準(zhǔn)，但應(yīng)有明確的作業(yè)指導(dǎo)文件，并能追溯到國家或國際標(biāo)準(zhǔn)。需外協(xié)

委托校準(zhǔn)時，被委托方必須經(jīng)過評估，確定具有相應(yīng)的資格并提供必要的資格證明，其使用的

標(biāo)準(zhǔn)和校準(zhǔn)儀器、方法應(yīng)能追溯到國家或國際標(biāo)準(zhǔn)。需校準(zhǔn)的計量器具應(yīng)有校準(zhǔn)標(biāo)識，每次校

準(zhǔn)應(yīng)有校準(zhǔn)記錄和校準(zhǔn)合格標(biāo)識。經(jīng)校準(zhǔn)不合格的計量器具應(yīng)及時安排修理和再校準(zhǔn)，以保證

其精度。

7.6.3使用

制定使用計量器具的操作指導(dǎo)文件，使用人員必須按規(guī)定使用計量器具。只有在校準(zhǔn)有效期內(nèi)的

計量器具才允許使用。

相關(guān)文件

《生產(chǎn)計劃和物料管理程序》

《產(chǎn)品標(biāo)識與追溯管理程序》

《靜電防護(hù)管理程序》

《試生產(chǎn)管理程序》

《產(chǎn)品防護(hù)和交付管理程序》

《檢測設(shè)備管理程序》

8.0測量、分析和改進(jìn)

8.1總則

為證實產(chǎn)品的符合性、確保質(zhì)量管理體系的符合性和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性，本公司

應(yīng)策劃和實施所需的監(jiān)視、測量、分析和改進(jìn)過程。

監(jiān)視和測量的策劃包括：

1）對產(chǎn)品、過程能力、客戶滿意度和體系運行有效性的確認(rèn)、審核、監(jiān)控等評價活動。

2）規(guī)定對監(jiān)視和測量活動的內(nèi)容、頻次、方式和必須的記錄；

3）對產(chǎn)品的策劃規(guī)定產(chǎn)品實現(xiàn)過程中的工序控制點及進(jìn)行必須的檢驗和試驗；

4）對過程能力的策劃考慮質(zhì)量體系過程包括管理活動、資源提供、產(chǎn)品實現(xiàn)和測量活動芍關(guān)的

過程。尤其對：產(chǎn)品實現(xiàn)全過程中人員、設(shè)備、材料、方法及工作環(huán)境方面因素：

￡）對客戶滿意度的控制包括產(chǎn)品質(zhì)量、改善效果及交貨期等方面的內(nèi)容，并規(guī)定客戶不滿意的

處理和改進(jìn)措施的監(jiān)控；

6）體系運行有效性的測量和監(jiān)控須考慮質(zhì)量目標(biāo)的實現(xiàn)程度，并通過內(nèi)部審核來實施，提交管

理評審。

7）在監(jiān)視和測量活動中運川恰當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計技術(shù)進(jìn)行統(tǒng)計和分析。

8.2監(jiān)視和測量

8.2.1顧客滿意

1）公司編制《與客戶有關(guān)過程管理程序》通過客戶對產(chǎn)品質(zhì)量、交付、服務(wù)等方面滿意度的監(jiān)

控，從而實現(xiàn)對質(zhì)量管理體系的績效的測量和改進(jìn).

2）業(yè)務(wù)課負(fù)責(zé)對顧客滿意和不滿意信息進(jìn)行收集分析；監(jiān)控客戶滿意和不滿意的信息，對客戶

不滿意或投訴原因分析及糾正拮施的制定與實施；

3）業(yè)務(wù)課負(fù)責(zé)將信息分析的資料留存，并將結(jié)果作為管理評審的輸入，并做出改進(jìn)決策；

8.2.2內(nèi)部審核

1）實施內(nèi)部審核是為了證明質(zhì)量管理體系實施效果是否達(dá)到了規(guī)定要求，以便及時發(fā)現(xiàn)問題采

取糾正預(yù)防措施，使體系得到有效運行及持續(xù)改進(jìn)。公司每年至少進(jìn)行一次內(nèi)部審核。

2）管理者代表主導(dǎo)和協(xié)調(diào)內(nèi)部審核工作；

3；管理者代表依據(jù)本公司《內(nèi)部審核管理程序》規(guī)定進(jìn)行策劃和組織實施內(nèi)部質(zhì)量體系審核；

4）內(nèi)部審核應(yīng)依據(jù)所審核活動的實際情況和重要性來安排日程計劃。

5）審核人員必須由具備審核資格的人員參與并且交叉審核，；

6）記錄質(zhì)量體系審核結(jié)果，并提請受審核區(qū)域的責(zé)任人員予以確認(rèn)；

7）對審核時發(fā)現(xiàn)的問題，負(fù)責(zé)該區(qū)域的管理人員應(yīng)及時采取糾正措施，在其后的跟蹤審核活動

中，驗證和記錄所采取糾正措施的實施情況及有效性；

8）將每次內(nèi)部質(zhì)量審核的結(jié)果提交管理評審、具體詳見《內(nèi)部質(zhì)量審核程序》。

8.2.3過程的監(jiān)視和測量

質(zhì)量管理體系運行情況直接影響產(chǎn)品的質(zhì)量和客戶的滿意程度，所以本公司采取適當(dāng)?shù)姆椒▽?/p>

過程進(jìn)行監(jiān)視并在適用時進(jìn)行測量，以證實其能力，當(dāng)發(fā)現(xiàn)過程能力不足時，應(yīng)根據(jù)需要采取糾

正和預(yù)防措施，以確保產(chǎn)品的符合性。

8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測量

為了驗證產(chǎn)品要求是否得到滿足，本公司對產(chǎn)品的特性進(jìn)行測量和監(jiān)視。按《進(jìn)料檢驗管理程

序》、《制成品質(zhì)管理程序》、《成品檢驗管理程序》、控制。

1）品管課負(fù)責(zé)編制來料、過程、成品檢驗標(biāo)準(zhǔn)；

2；品管課負(fù)責(zé)組織對來料準(zhǔn)實施檢驗和試驗：

3：品管課對產(chǎn)品成品按照檢驗標(biāo)準(zhǔn)實施檢驗和試驗；

4：品管課負(fù)責(zé)組織填寫各類檢驗和試驗記錄，記錄應(yīng)表明經(jīng)授權(quán)產(chǎn)品放行的責(zé)任者；

5）當(dāng)檢驗和試驗結(jié)果表明產(chǎn)品滿足了客戶需求時，方可交付客戶；如果交付時發(fā)生不滿足要求

需特采的情況必須由客戶批準(zhǔn)。

8.3不合格控制

為防止不合格品材料/產(chǎn)品的誤投或繼續(xù)加工及誤出廠，保證不合格品處于受控狀態(tài)，必須對不合格品的標(biāo)識、

記錄、評價、隔離和處置做出嚴(yán)格規(guī)定并予以執(zhí)行，具體參照《不合格品管理程序》。

8.3.1不合格品來源于：

進(jìn)廠物料檢驗、生產(chǎn)過程的在制品檢驗、成品檢驗和各種試驗、客戶的退貨。不合格品的處置

視其具體情況可采用選別使用、特采、退貨、返工、返修、報廢等方式。

8.3.2標(biāo)識、記錄與隔離

各階段發(fā)現(xiàn)的不合格品和可.疑材料/產(chǎn)品，應(yīng)對其做出可視/明顯的不合格標(biāo)識并按

規(guī)定進(jìn)行有效的隔離，將不合格情況通知責(zé)任部門，并取得認(rèn)同，以便于跟蹤產(chǎn)品性能，分析

趨勢，在適當(dāng)條件下采取必要的糾正措施。

8.3.3不合格品的處理

不合格品的處置有以下幾種方式：

1）對于無法返工、返修的成品和在制品應(yīng)作報廢處理。廢品應(yīng)作報廢標(biāo)識，并放入廢品區(qū)。

2）采購的物料的不合格品，必要時經(jīng)批準(zhǔn)后從不合格品中篩選出合格品，重新按規(guī)定抽檢直至

合格，篩選后的不合格品視情況以其它方式處置。

3）采購的物料中的不合格品，經(jīng)過品質(zhì)等部門確認(rèn)，總經(jīng)理批準(zhǔn)，并由PMC部與供應(yīng)商大同

一致意見后，可降級或改作它用，但必須滿足降級后或其它用途所規(guī)定的要求。

4）采購物料確定無法使用時，經(jīng)品管課判定，由資材課退給供應(yīng)商，并記錄，作為供應(yīng)商評定

依據(jù)。

5）對嚴(yán)重不合格情況，按《糾正和預(yù)防措施管理程序》采取糾正或預(yù)防措施，以防再次發(fā)生。

6）返工產(chǎn)品的控制：返工操作員須按標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行操作，返工后產(chǎn)品按控制計劃進(jìn)行重檢。

8.4數(shù)據(jù)和資料分析

公司編制《資料分析與數(shù)據(jù)統(tǒng)計管理程序》收集并分析有關(guān)數(shù)據(jù)和資料，以供評價質(zhì)量管理體

系的適宜性和有效性，并為實施持續(xù)改進(jìn)提供機(jī)會。公司各職能部門應(yīng)按要求收集相關(guān)的數(shù)據(jù)

和資料，并進(jìn)行分析。公司數(shù)據(jù)和資料的收集主要來自于測量和監(jiān)控活動、產(chǎn)品實現(xiàn)過程和顧

客、供方有關(guān)的過程。這些數(shù)據(jù)和資料包括：與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的數(shù)據(jù)和資料、與運行能力有關(guān)

的數(shù)據(jù)和資料等。各部門利用收集的數(shù)據(jù)和資料進(jìn)行分析，為質(zhì)量管理體系適宜性和有效性的

評價提供相關(guān)信息,這些信息包括：

U顧客滿意度的現(xiàn)狀和趨勢；

2）產(chǎn)品和服務(wù)與顧客要求的符合性；

3）過程及產(chǎn)品特性的變化趨勢；

4）公司產(chǎn)品、過程和體系的相關(guān)信息。

公司應(yīng)通過數(shù)據(jù)和資料的分析，識別需改進(jìn)的內(nèi)容，并落實責(zé)任部門實施改進(jìn)。

8.5改進(jìn)

8.5.1持續(xù)改進(jìn)

本公司制定系列程序文件，對持續(xù)改進(jìn)的過程予以規(guī)定以實現(xiàn)質(zhì)量管理體系及產(chǎn)品符合性的持

續(xù)改進(jìn)。持續(xù)改進(jìn)的過程包含持續(xù)改進(jìn)的提出、立項、不合格的原因的分析、糾正和預(yù)防措施

的確定、跟蹤和評價及負(fù)責(zé)部門和人員等。

本公司通過質(zhì)量方針、目標(biāo)的達(dá)成分析、內(nèi)部質(zhì)量審核結(jié)果、數(shù)據(jù)資料統(tǒng)計分析、糾正和預(yù)防

措施和管理評審等方式，以推動質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)。具體運作按《管理評審管理程序》、

《糾正預(yù)防措施管理程序》和《內(nèi)部審核管理程序》執(zhí)行。

8.5.2糾正措施

本公司制定《糾正預(yù)防措施管理程序》管理程序，明確描述實施糾正措施，消除不合格的原因，

以防止其再發(fā)生。糾正措施應(yīng)與遇到不合格的影響相適應(yīng)。糾正措施是指為了防止已出現(xiàn)的不

合格，缺陷或其他不希望情況的發(fā)生，消除其原因所采取的措施，糾正與糾正措施不同，糾正

是指“返修”，“返工”或調(diào)整和涉及現(xiàn)有的不合格所進(jìn)行的即時處置。糾正措施涉及消除不合

格發(fā)生的原因，各部門可以就以下情況根據(jù)程序提出糾正措施要求：

1）產(chǎn)品同一類型的輕微缺陷多次重復(fù)出現(xiàn),或嚴(yán)重的產(chǎn)品缺陷.

2）通過數(shù)據(jù)和資料分析、內(nèi)部審核不斷尋求改進(jìn)機(jī)會，并安排適當(dāng)?shù)母倪M(jìn)活動

3）實施糾正和預(yù)防措施以及其他適用的措施，實現(xiàn)改進(jìn)

4）在管理評審中評價改進(jìn)效果，確定新的改進(jìn)目標(biāo)

5）其它不符合情況

當(dāng)出現(xiàn)外部不符合時，相關(guān)部門必須按顧客規(guī)定的方法作出反應(yīng).已確定的責(zé)任部門必須調(diào)查

不合格的原因，提出并執(zhí)行糾正措施，執(zhí)行糾正措施時，適當(dāng)時必須考慮防錯技術(shù)和糾正措施

的影響，即將糾正措施應(yīng)用于類似的產(chǎn)品和過程等。

8.5.3預(yù)防措施

本公司制定《糾正預(yù)防措施管理程序》程序，識別、消除潛在不合格原因，以預(yù)防其再發(fā)生。

預(yù)防措施是指為了防止?jié)撛诘奶旌细?、缺陷或其他不希望情況的發(fā)生，消除其原因所采取的措

施，可以包括程序和體系的更改。采取的預(yù)防措施要與其潛在的影響相適應(yīng)。預(yù)防措施的制定

由提出部門與相關(guān)部門研討決定，并由提出部門跟蹤其效果和評價有效性。預(yù)防措施與糾正措

施不同，后者著于解決現(xiàn)有的問題，前者著重于預(yù)防潛在同樣的問題或情況再次發(fā)生。

預(yù)防措施的程序文件包含以下要求：

1）識別潛在的不合格及原因；評價防止不合格發(fā)生的措施的需求；

2）確定并實施所需的措施和記錄其結(jié)果；評審所采取的預(yù)防措施；

具體運作按《糾正預(yù)防措施管理程序》執(zhí)行。糾正與預(yù)防措施的落實情況必須在管理評審和/

或公司經(jīng)營會議上作評審。

相關(guān)文件

《與客戶有關(guān)過程管理程序》

《內(nèi)部審核管理程序》

《進(jìn)料檢驗管理程序》

《制成品質(zhì)管理程序》

《成品檢驗管理程序》

《不合格品管理程序》

《資料分析與數(shù)據(jù)統(tǒng)計管理程序》

《糾正預(yù)防措施管理程序》

附件一：公司質(zhì)量目標(biāo)一覽表

一、公司總質(zhì)量目標(biāo)

統(tǒng)計

序號項目目標(biāo)統(tǒng)計方法

周期

1顧客滿意度285分年通過客戶滿意度調(diào)查表計算

2市場客戶投訴W2次月客戶月很反饋

0成品檢驗合格率298%月合格批/檢驗批*100%

二、各部門質(zhì)量目標(biāo)

序統(tǒng)計

項目目標(biāo)統(tǒng)計方法責(zé)任部門

號周期

1顧客滿意度285分年通過客戶滿意度調(diào)查表計算業(yè)務(wù)課

2客戶投訴次數(shù)W2次月客戶月報反饋品管課

3錯檢漏檢次數(shù)<3%月錯檢漏檢數(shù)/檢驗總數(shù)X100%品管課

4生產(chǎn)及時率297%月按期完成總數(shù)/訂單總數(shù)X100國制造課

5生產(chǎn)合格率298%月合格批/檢驗批*100%制造課

6庫存準(zhǔn)確率299%月復(fù)盤準(zhǔn)確項數(shù)/復(fù)盤總項數(shù)*100%資材課

7培訓(xùn)計劃達(dá)成率299%月培訓(xùn)次數(shù)/計劃培訓(xùn)次數(shù)*100%行政課

8供應(yīng)商送貨合格率285%月（合格批數(shù)/總交貨批數(shù)）*100%資材課

9供應(yīng)商按期交貨率295%月（1-誤期批數(shù)/總交貨批數(shù)）*100%資材課

10樣品準(zhǔn)時交付率298%季按時交付次數(shù)/總下單次數(shù)*100%工程課

附件二：程序文件目錄

序號文件名稱義件編號

1.文件資料與記錄管理程序YS-Q-2-01

2.管理審查管理程序YS-Q-2-02

3.人力資源管理程序YS-A-2-01

4.基礎(chǔ)設(shè)施管理程序YS-Q-2-13

5.工程變更管理程序YS-E-2-02

6.與客戶有關(guān)過程管理程序YS-E-2-04

7.采購作業(yè)管理程序YS-Z-2-01

8.供應(yīng)商評鑒與考核管理程序YS-Z-2-02

9.生產(chǎn)計劃和物料管理程序YS-W-2-01

10.產(chǎn)品標(biāo)識與追溯程序YS-Q-2-05

11.試生產(chǎn)管理程序YS-E-2-01

12.零件承認(rèn)管理程序YS-E-2-03

13.靜電防護(hù)管理程序YS-Q-2-12

14.產(chǎn)品防護(hù)和交付管理程序YS-W-2-02

15.檢測設(shè)備管理程序YS-Q-2-07

16.內(nèi)部審核管理程序YS-Q-2-03

17.進(jìn)料檢驗管理程序