臨床實(shí)驗(yàn)室安全管理ppt課件

1、。臨床實(shí)驗(yàn)室安全管理，建議參考書(shū)：人類健康版，臨床實(shí)驗(yàn)室安全管理，第1節(jié)概述第2節(jié)實(shí)驗(yàn)室生物安全管理系統(tǒng)第3節(jié)實(shí)驗(yàn)室生物安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估第4節(jié)臨床實(shí)驗(yàn)室生物安全保護(hù)第5節(jié)實(shí)驗(yàn)細(xì)菌(病毒)種類和廢物處理第6節(jié)臨床實(shí)驗(yàn)室的其他安全，臨床實(shí)驗(yàn)室安全管理，臨床實(shí)驗(yàn)室是醫(yī)療機(jī)構(gòu)病原體最集中的區(qū)域，也是科研工作的特殊場(chǎng)所。這些病原體對(duì)實(shí)驗(yàn)室工作人員、周圍人群和環(huán)境有一定的潛在危害，甚至?xí)l(fā)疾病流行，危及群眾健康和生命安全，阻礙社會(huì)經(jīng)濟(jì)發(fā)展和和諧社會(huì)建設(shè)，使實(shí)驗(yàn)室生物安全管理成為臨床實(shí)驗(yàn)室安全管理的核心。第一節(jié)總結(jié)，1。與實(shí)驗(yàn)室生物安全相關(guān)的概念。臨床實(shí)驗(yàn)室的主要危害。相關(guān)法律、法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)。實(shí)驗(yàn)室常見(jiàn)的安全標(biāo)

2、志。1.與實(shí)驗(yàn)室生物安全相關(guān)的概念。1.生物制劑)2。生物危害)3。生物風(fēng)險(xiǎn))4。氣溶膠)5。生物安全)。實(shí)驗(yàn)室生物安全，1。生物制劑是所有可能引起感染、過(guò)敏或中毒的微小生物，包括所有微生物和其他相關(guān)的生物活性物質(zhì)，它們經(jīng)過(guò)基因改造，在細(xì)胞中培養(yǎng)，寄生在人體上。2.生物危害是指生物因素對(duì)環(huán)境和生物體健康造成的危害。1.實(shí)驗(yàn)室生物安全的相關(guān)概念。3。生物風(fēng)險(xiǎn)是指生物因素將會(huì)或?qū)⒁鸬娘L(fēng)險(xiǎn)。研究病原微生物存在一定的風(fēng)險(xiǎn)，生物安全實(shí)驗(yàn)室可以降低這種風(fēng)險(xiǎn)。4.氣溶膠是指懸浮在氣體介質(zhì)中的顆粒形成的相對(duì)穩(wěn)定的分散體系，通常是直徑為0.001-100米的固體或液體微小顆粒。5.生物安全是指人們對(duì)動(dòng)物、植

3、物、微生物和其他生物對(duì)人類健康和自然環(huán)境可能造成的不安全采取的預(yù)防措施。6.實(shí)驗(yàn)室生物安全是指在實(shí)驗(yàn)室從事病原微生物實(shí)驗(yàn)。采取措施防止病原微生物危害工人和相關(guān)人員，污染環(huán)境和危害公眾，保證實(shí)驗(yàn)研究的科學(xué)性，保護(hù)受試者不受污染，并返回到分類目錄。首先，實(shí)驗(yàn)室生物安全的相關(guān)概念，二是臨床實(shí)驗(yàn)室的主要危害，(1)生物危害，(2)化學(xué)危害，(3)物理危害，(1)生物學(xué)。生物危害主要由病原微生物引起，包括細(xì)菌、病毒、真菌、寄生蟲(chóng)和其他與實(shí)驗(yàn)室相關(guān)的感染。原因：吸入的氣溶膠被鋒利的工具刺傷、被動(dòng)物咬傷或被傳染性物質(zhì)劃傷。嘿。(2)化學(xué)危害，主要指臨床實(shí)驗(yàn)室運(yùn)行中使用的危險(xiǎn)化學(xué)品造成的危害。包括：易燃化學(xué)品

4、、易爆化學(xué)品、腐蝕性化學(xué)品、強(qiáng)酸性化學(xué)品、有毒化學(xué)品、有害化學(xué)品：通過(guò)吸入、接觸、進(jìn)食、針刺和皮膚損傷侵入。(3)物理危害源：臨床實(shí)驗(yàn)室的主要物理危害是放射性核素、紫外線和激光源的輻射、電磁場(chǎng)、噪聲等。1.評(píng)估放射性核素的原因、限制和位置。2.紫外線和激光光源提供個(gè)人防護(hù)設(shè)備。3.主要的電氣危險(xiǎn)是引起火災(zāi)。4.噪音應(yīng)由工程部門控制，并返回到章節(jié)目錄中。3。相關(guān)法律、法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)。(1)國(guó)際相關(guān)法律法規(guī)(2)中國(guó)生物安全法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)，(1)國(guó)際相關(guān)法律法規(guī)，歐美國(guó)家在20世紀(jì)50、60年代開(kāi)始關(guān)注實(shí)驗(yàn)室生物安全。世界衛(wèi)生組織于1983年出版了實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊(cè)(第一版)，世衛(wèi)組織于1993年組織

5、了該手冊(cè)的第二版。2004年，世界衛(wèi)生組織正式發(fā)布了實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊(cè)(第三版):(2)中國(guó)生物安全法律法規(guī)，(1)中華人民共和國(guó)傳染病防治法，(2)病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例，(3)醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例，(2)中國(guó)生物安全標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范，(1)中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)：實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求(GB19489-2008)，醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室安全要求(GB 19781-2008)(2)中華人民共和國(guó)衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)：微生物和生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室生物安全通用指南、人類傳播的病原微生物名錄、可感染人類的細(xì)菌(病毒)種或高致病性微生物樣品運(yùn)輸管理規(guī)定；(3)國(guó)家環(huán)境保護(hù)總局病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全與環(huán)境管理辦法(第32號(hào))

6、，歸節(jié)目錄，4。實(shí)驗(yàn)室安全標(biāo)簽，(1)生物危害標(biāo)簽，(2)傳染性物品標(biāo)簽，(3)電離輻射標(biāo)簽，(4)危險(xiǎn)授權(quán)人員可以進(jìn)入生物安全級(jí)別：-。爆炸物識(shí)別，可燃?xì)怏w、不可燃?xì)怏w、易燃液體標(biāo)識(shí)、氧化劑識(shí)別、腐蝕性產(chǎn)品標(biāo)識(shí)、返回章節(jié)目錄，警告標(biāo)識(shí)、第2節(jié)實(shí)驗(yàn)室生物安全管理體系，1。生物安全管理組織體系2。生物安全管理體系文件。生物安全管理規(guī)章制度。生物安全管理。生物安全管理組織體系；(1)國(guó)家病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全專家委員會(huì)；(2)病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全區(qū)域?qū)＜椅瘑T會(huì)；(3)醫(yī)療機(jī)構(gòu)生物安全管理委員會(huì)；(4)實(shí)驗(yàn)室主任和安全管理員；(1)生物安全管理組織體系、實(shí)驗(yàn)室安全領(lǐng)導(dǎo)工作；(1)生物安全、生物

7、安全保障和技術(shù)法規(guī)咨詢。(2)定期對(duì)技術(shù)方法、程序和方案、生物因素、材料和設(shè)備進(jìn)行內(nèi)部安全檢查；(3)記錄違反生物安全方案或程序的行為，與相關(guān)人員討論并提出改進(jìn)措施；(4)開(kāi)展生物安全繼續(xù)教育和相應(yīng)的生物安全培訓(xùn)；(5)調(diào)查所有潛在的泄漏或事故，并將調(diào)查結(jié)果和處理意見(jiàn)及時(shí)報(bào)告實(shí)驗(yàn)室主任和生物安全委員會(huì)。1.生物安全管理組織體系。(6)如果發(fā)生泄漏或其他涉及傳染性物質(zhì)的事故，確保清理污染。(7)確保醫(yī)療廢物的正確管理。(8)根據(jù)國(guó)家規(guī)定制定病原微生物進(jìn)出口程序。(9)對(duì)于涉及感染性物質(zhì)的實(shí)驗(yàn)計(jì)劃、方案和操作程序，在具體操作實(shí)施前進(jìn)行生物安全審查。(10)負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)急預(yù)案的演練和實(shí)施，并返回章節(jié)

8、目錄。(2)生物安全管理體系文件。系統(tǒng)文件一般用四層“金字塔”來(lái)構(gòu)建，第一層是生物安全管理手冊(cè)，主要描述生物安全原則、政策、意圖和說(shuō)明，第二層是程序文件。這是將生物安全管理指令和意圖轉(zhuǎn)化為行動(dòng)和相關(guān)行動(dòng)的途徑。第三層是SOP，它是用于指導(dǎo)相關(guān)活動(dòng)的實(shí)驗(yàn)操作技術(shù)的詳細(xì)文檔。第四層是記錄，用于闡明安全相關(guān)活動(dòng)的表達(dá)，其可追溯性提供了結(jié)果的證據(jù)。2。生物安全管理體系文件，1。生物安全管理手冊(cè)的核心是描述生物安全政策、目標(biāo)、原則、組織結(jié)構(gòu)及其構(gòu)成要素。在手冊(cè)中，“政策目標(biāo)”應(yīng)以“生物安全政策”為口號(hào)來(lái)概括生物安全目標(biāo)，并明確實(shí)驗(yàn)室對(duì)生物安全管理的承諾。2。生物安全管理體系文件，2生物安全管理程序文件是

9、對(duì)生物安全活動(dòng)的全面規(guī)劃和管理，是對(duì)各種生物安全管理活動(dòng)方法的規(guī)定，不涉及純粹的技術(shù)細(xì)節(jié)。程序文件一般包括：文件標(biāo)題、目的、適用范圍、職責(zé)、工作流程、記錄表目錄、支持文件等。返回本節(jié)目錄、3、生物安全管理規(guī)章制度，1、建立生物安全管理體系的基本原則必須根據(jù)相關(guān)法律、法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)制定，并結(jié)合我實(shí)驗(yàn)室的情況，還應(yīng)考慮其科學(xué)性、合理性和可操作性，控制源頭，切斷途徑，避免危害、3、生物安全管理規(guī)章制度、 2基本規(guī)章制度實(shí)驗(yàn)室安全管理制度生物安全保護(hù)制度室內(nèi)清潔制度實(shí)驗(yàn)室消毒滅菌制度安全培訓(xùn)制度微生物實(shí)驗(yàn)室細(xì)菌(病毒)種類管理制度傳染病病原體報(bào)告制度。 防火、防電、防事故管理制度，銳器的安全使用，實(shí)驗(yàn)室醫(yī)

10、療廢物處理制度，退科目錄，4。生物安全管理規(guī)范構(gòu)成了臨床實(shí)驗(yàn)室生物安全的三大要素：人員、硬件和軟件人員是核心要素，也是最寶貴的要素。實(shí)驗(yàn)室或?qū)嶒?yàn)室設(shè)立單位應(yīng)每年定期培訓(xùn)工作人員。確保他們掌握實(shí)驗(yàn)室技術(shù)規(guī)范、操作規(guī)范、生物安全防護(hù)知識(shí)和實(shí)際操作技能，并進(jìn)行評(píng)估。4。生物安全管理規(guī)范、病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例規(guī)定，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)每年定期對(duì)工作人員進(jìn)行培訓(xùn)，確保其掌握實(shí)驗(yàn)室技術(shù)規(guī)范、操作規(guī)范、生物安全防護(hù)知識(shí)和實(shí)際操作技能。相關(guān)實(shí)驗(yàn)室人員，包括實(shí)驗(yàn)室操作人員和清潔人員，在上崗前也應(yīng)接受崗前培訓(xùn)和考核。同時(shí)，他們應(yīng)定期(一般每年一次)接受生物安全知識(shí)的繼續(xù)教育，并將其記錄在個(gè)人技術(shù)檔案中。返回到節(jié)目

11、錄，5。記錄和數(shù)據(jù)管理，通過(guò)記錄獲得的結(jié)果或完成的活動(dòng)形成的文件，為可追溯性提供證據(jù)。記錄還可以為糾正措施和預(yù)防措施的驗(yàn)證提供證據(jù)。實(shí)驗(yàn)室采取糾正措施和預(yù)防措施的過(guò)程和效果可以通過(guò)相關(guān)記錄進(jìn)行驗(yàn)證。返回到節(jié)目錄。第3節(jié)實(shí)驗(yàn)室生物安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估：1 .生物因素的風(fēng)險(xiǎn)分類；2.病原微生物的危害分類；4.實(shí)驗(yàn)室生物安全保護(hù)的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估；1。生物因素風(fēng)險(xiǎn)分類，一級(jí)風(fēng)險(xiǎn)為33，360，低個(gè)人風(fēng)險(xiǎn)和低群體風(fēng)險(xiǎn)。不會(huì)對(duì)衛(wèi)生工作者和動(dòng)物造成疾病的生物因素，如細(xì)菌、真菌、病毒和寄生蟲(chóng)。一級(jí)風(fēng)險(xiǎn)：中度個(gè)體風(fēng)險(xiǎn)和有限群體風(fēng)險(xiǎn)。病原體可導(dǎo)致人類或動(dòng)物疾病，但通常不會(huì)對(duì)衛(wèi)生工作者、群體、牲畜或環(huán)境造成嚴(yán)重危害。實(shí)驗(yàn)室感染不

12、會(huì)導(dǎo)致嚴(yán)重的疾病，具有有效的治療和預(yù)防措施，并具有有限的傳播途徑病原體可對(duì)人類或動(dòng)物造成嚴(yán)重疾病或造成嚴(yán)重經(jīng)濟(jì)損失，但通常不會(huì)因意外接觸而在個(gè)人之間傳播，或者可用抗生素或抗寄生蟲(chóng)藥物治療。等級(jí)風(fēng)險(xiǎn)：高個(gè)人風(fēng)險(xiǎn)和高群體風(fēng)險(xiǎn)。病原體可在人類或動(dòng)物中引起非常嚴(yán)重的疾病，這些疾病通常是無(wú)法治愈的，并且容易在人與人之間、動(dòng)物與人之間、動(dòng)物與動(dòng)物之間或動(dòng)物與動(dòng)物之間偶然傳播。返回節(jié)目錄，2，病原微生物危害程度分類，在我國(guó)病原微生物實(shí)驗(yàn)生物安全管理?xiàng)l例中，病原微生物根據(jù)其危害程度分為四類。第一類：能引起人或動(dòng)物非常嚴(yán)重疾病的微生物，以及中國(guó)尚未發(fā)現(xiàn)或已宣布消除的微生物。第二類：能引起人或動(dòng)物嚴(yán)重疾病，容易在

13、人、動(dòng)物和人、動(dòng)物和動(dòng)物之間直接或間接傳播的微生物。病原微生物危害程度分類，第三類：能夠引起人或動(dòng)物疾病，但一般不會(huì)對(duì)人、動(dòng)物或環(huán)境造成嚴(yán)重危害，傳播風(fēng)險(xiǎn)有限，實(shí)驗(yàn)室感染后很少引起嚴(yán)重疾病，并有有效治療和預(yù)防措施的微生物。四種類型：通常不會(huì)引起人類或動(dòng)物疾病的微生物。返回到節(jié)目錄，三。實(shí)驗(yàn)室生物安全防護(hù)分類、一級(jí)生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室(BSL-1)、二級(jí)生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室(BSL-2)、三級(jí)生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室(BSL-3)、四級(jí)生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室(BSL-4)、生物安全等級(jí)、與風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)相對(duì)應(yīng)的操作和設(shè)備開(kāi)放實(shí)驗(yàn)室BSL-2初級(jí)衛(wèi)生服務(wù)、診斷GMT、防護(hù)服、開(kāi)放實(shí)驗(yàn)室、特殊診斷可能產(chǎn)生的氣溶膠BSL

14、-3需要BSC微生物危害識(shí)別、研究在BSL-2上添加特殊BSC和/或所有其他特殊防護(hù)服。 進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室工作、研究定向氣流設(shè)備BSL-4的有害病原體、在BSL-3上增加氣閘級(jí)或BSC級(jí)、佩戴進(jìn)出口淋浴、污染正壓服裝所需的基本程度，對(duì)高污染物料的雙開(kāi)門特殊處理高壓滅菌器，經(jīng)過(guò)濾、病原微生物分類、生物安全實(shí)驗(yàn)室分級(jí)后，將返回剖面目錄。 4.風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。(1)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的含義。(2)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估范圍。(3)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估時(shí)間。(4)評(píng)估員。(5)編制評(píng)估報(bào)告。(6)評(píng)估方法。嘿。風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估是風(fēng)險(xiǎn)控制的整個(gè)過(guò)程，以評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)的大小并確定風(fēng)險(xiǎn)是否可接受。風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估是實(shí)驗(yàn)室生物安全的核心工作。(2)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的范圍。(1)生物安全

15、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估涉及病原微生物危害評(píng)估、實(shí)驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)活動(dòng)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、設(shè)施設(shè)備安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、人員健康監(jiān)測(cè)等多個(gè)方面。(2)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估至少包括生物因素已知或未知的生物學(xué)特性，如物種、來(lái)源、傳染性、傳播途徑、易感性、潛伏期、量效關(guān)系、致病性、變異性、環(huán)境穩(wěn)定性、與其他生物和環(huán)境的相互作用、相關(guān)實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)、流行病學(xué)數(shù)據(jù)、人員安全評(píng)估、預(yù)防和治療方案等。(3)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估始于實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)和建造之前，定期在實(shí)驗(yàn)活動(dòng)中實(shí)施。由于工作條件和人員的變化，及時(shí)進(jìn)行重新評(píng)估，以確保風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告的及時(shí)性以及相關(guān)管理規(guī)定和標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)程序的可行性。(4)評(píng)估人員，實(shí)驗(yàn)室生物安全涉及不同的專業(yè)領(lǐng)域，如病原微生物、建筑設(shè)計(jì)工程、防護(hù)材料的氣動(dòng)力等。這是一項(xiàng)管理和研究并重的綜合性工作。有必要對(duì)這一領(lǐng)域和實(shí)驗(yàn)研究中有經(jīng)驗(yàn)和合格的專業(yè)人員進(jìn)行評(píng)估。嘿。(5)編制評(píng)價(jià)報(bào)告，各種因素發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)的概率程度、針對(duì)這些風(fēng)險(xiǎn)采取的風(fēng)險(xiǎn)控制措施以及風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生后的補(bǔ)救措施應(yīng)經(jīng)相關(guān)生物安全主管部