標(biāo)準(zhǔn)解讀
《JJG 1041-2008 數(shù)字心電圖機(jī)》是中國(guó)國(guó)家計(jì)量檢定規(guī)程,專門針對(duì)數(shù)字心電圖機(jī)的性能要求、檢定方法以及檢定周期等方面進(jìn)行了詳細(xì)規(guī)定。該標(biāo)準(zhǔn)適用于各種類型的單導(dǎo)聯(lián)或多導(dǎo)聯(lián)數(shù)字心電圖機(jī)(包括具有存儲(chǔ)功能的心電圖機(jī))的首次檢定、后續(xù)檢定及使用中的檢驗(yàn)。
根據(jù)此標(biāo)準(zhǔn),數(shù)字心電圖機(jī)需滿足一系列的技術(shù)指標(biāo),比如頻率響應(yīng)范圍應(yīng)覆蓋從0.05Hz到150Hz;對(duì)于輸入阻抗的要求是不低于5MΩ;共模抑制比至少達(dá)到80dB等。這些技術(shù)參數(shù)確保了設(shè)備能夠準(zhǔn)確地記錄心臟電信號(hào),并且能夠在不同環(huán)境條件下保持穩(wěn)定性和可靠性。
此外,《JJG 1041-2008》還定義了一系列測(cè)試方法來(lái)驗(yàn)證上述規(guī)格是否達(dá)標(biāo),如通過(guò)特定波形信號(hào)源產(chǎn)生已知頻率和幅度的心電模擬信號(hào)輸入給被測(cè)儀器,以此檢查其對(duì)心電圖各波段(P波、QRS波群、T波等)的再現(xiàn)能力;利用精密電阻網(wǎng)絡(luò)模擬人體阻抗變化,評(píng)估設(shè)備在面對(duì)不同患者時(shí)的表現(xiàn)一致性等。
關(guān)于檢定周期,《JJG 1041-2008》建議一般情況下每?jī)赡赀M(jìn)行一次全面的技術(shù)狀態(tài)確認(rèn),而對(duì)于日常頻繁使用的設(shè)備,則可根據(jù)實(shí)際情況適當(dāng)縮短間隔時(shí)間以保證數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性與安全性。同時(shí),在設(shè)備經(jīng)歷重大維修或調(diào)整后也應(yīng)及時(shí)重新進(jìn)行校準(zhǔn)測(cè)試。
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- 2008-04-16 頒布
- 2008-07-16 實(shí)施





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