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SafeCutNM冠脈雙導(dǎo)絲球囊擴(kuò)張導(dǎo)管,產(chǎn)品介紹二零零五年三月三日,1,冠脈雙導(dǎo)絲球囊產(chǎn)品介紹,PCI作用原理和臨床挑戰(zhàn)PCI球囊設(shè)計(jì)的歷史變革FFA”聚力”切割球囊成型術(shù)的作用機(jī)理兩種”聚力”切割球囊的性能比較SafeCutNM雙導(dǎo)絲球囊的技術(shù)參數(shù)SafeCutNM雙導(dǎo)絲球囊的適應(yīng)癥SafeCutNM雙導(dǎo)絲球囊的臨床使用典型病歷SafeCutNM雙導(dǎo)絲球囊的操作要點(diǎn),2,PCI的創(chuàng)史人,德國(guó)醫(yī)生AndreasGrntzig,于1977年9月15日在瑞士蘇黎士,經(jīng)股動(dòng)脈穿刺,采用自制的球囊導(dǎo)管成功擴(kuò)張了一例冠狀動(dòng)脈狹窄病變由此,經(jīng)皮腔內(nèi)冠狀動(dòng)脈球囊成形術(shù)得到發(fā)展,現(xiàn)代介入心臟病學(xué)由此開(kāi)始!,3,PCI的作用原理,動(dòng)脈內(nèi)膜局部撕裂動(dòng)脈內(nèi)膜與中膜的分離動(dòng)脈壁的向外牽張、伸展粥樣硬化斑塊被壓縮破碎變形、軸向的再分布,4,PCI存在的問(wèn)題,并發(fā)癥:內(nèi)膜撕裂、夾層、急性閉塞等急性冠狀動(dòng)脈損傷再狹窄:主要機(jī)制為血管的彈性回縮、內(nèi)膜增殖、血管的重構(gòu)等疑難病癥:不易處理支架內(nèi)再狹窄、鈣化、分叉、彌漫性病變等,5,臨床所面臨的挑戰(zhàn),復(fù)雜病變高擴(kuò)張壓力增加動(dòng)脈壁損傷出現(xiàn)夾層、閉塞高再狹窄率支架內(nèi)再狹窄球囊擴(kuò)張時(shí)滑動(dòng)(“西瓜子”現(xiàn)象),造成支架遠(yuǎn)端正常血管的撕裂,PCI/POBA后的撕裂,6,PCI球囊設(shè)計(jì)的歷史變革,7,“聚力”切割球囊成型術(shù)FFA(FocusedForceAngioplasty),利用集中的、較低的擴(kuò)張壓力,對(duì)血管壁進(jìn)行安全、有效的切割增加“MLD”、降低殘余狹窄將臨床并發(fā)征的風(fēng)險(xiǎn)降至最低,8,安全的劃開(kāi)病變斑塊切開(kāi)血管壁中彈性組織和纖維化組織的連接進(jìn)行溫和及可控制的擴(kuò)張,FFA“聚力”切割球囊的作用機(jī)制,9,“聚力”切割作用的機(jī)理和效果圖,10,“聚力”切割球囊與傳統(tǒng)球囊的對(duì)比,損傷僅發(fā)生在劃痕處中層仍是完整的,沒(méi)有明顯的損壞。內(nèi)膜保持完好無(wú)損,“聚力”切割球囊,傳統(tǒng)球囊,在擴(kuò)張時(shí)整個(gè)球囊接觸血管壁中層出現(xiàn)多處撕裂內(nèi)膜完全破壞并可見(jiàn)損傷后的血腫,11,“聚力”切割球囊的特點(diǎn)和益處,擴(kuò)張壓力集中釋放,在較低的壓力下便可切開(kāi)斑塊進(jìn)行有效擴(kuò)張擴(kuò)張時(shí)穩(wěn)定、無(wú)移動(dòng)適應(yīng)癥廣,減少血管壁環(huán)繞壓力和創(chuàng)傷、降低并發(fā)癥的發(fā)生更少的血管彈性回縮減少意外撕裂、損傷的發(fā)生,尤其是ISR病人適用于:開(kāi)口、分叉、小血管、DES預(yù)擴(kuò)張等,特點(diǎn),益處,12,“聚力”切割球囊的種類(lèi),三個(gè)刀片:Cuttingballoon雙導(dǎo)絲:DualWireballoon,13,刀片切割球囊CuttingBalloon,14,雙導(dǎo)絲切割球囊,15,雙導(dǎo)絲切割球囊,16,兩種“聚力”切割球囊的特點(diǎn)比較,刀片切割球囊:外徑大,通過(guò)性較差三個(gè)刀片,再通過(guò)能力受到影響擴(kuò)張壓力低于10atm,超過(guò)危險(xiǎn)三點(diǎn)/線切割(鋒利)尺寸受限、使用受限,雙導(dǎo)絲球囊:外徑小,穿越性強(qiáng)一根0.011”固有導(dǎo)絲回卷好,再通過(guò)能力佳RBP14atm,操作安全有效兩點(diǎn)/線切割(溫和)多種長(zhǎng)度、使用范圍廣,17,SafeCutNM雙導(dǎo)絲球囊結(jié)構(gòu)示意圖,18,SafeCutNM雙導(dǎo)絲球囊技術(shù)參數(shù),超小的球囊外徑:0.028”近端遠(yuǎn)端推送桿:2.7F/3.0F半順應(yīng)性球囊材料;可與導(dǎo)引導(dǎo)管兼容;額定工作壓力:8atm額定爆破壓:14atm平均爆破壓:21atm球囊直徑:2.0;2.5;3.0;3.5;4.0MM球囊長(zhǎng)度:10;15;20;30MM,19,SafeCutNM雙導(dǎo)絲球囊順應(yīng)性,20,三種”聚力”切割球囊的數(shù)據(jù)對(duì)比,21,雙導(dǎo)絲球囊的臨床適應(yīng)證,支架內(nèi)再狹窄開(kāi)口病變分叉病變小血管病變彌漫性病變預(yù)擴(kuò)張(DES),22,雙導(dǎo)絲球囊的應(yīng)用-支架內(nèi)再狹窄,23,雙導(dǎo)絲球囊的應(yīng)用-支架內(nèi)再狹窄,LowStenosisResolutionPressure(SRP),平均4.5atm。低壓擴(kuò)張時(shí)外在的導(dǎo)絲已能提供縱向的、足夠強(qiáng)度的局部聚力切割,使管腔有效擴(kuò)張,24,雙導(dǎo)絲球囊的應(yīng)用-支架內(nèi)再狹窄,25,雙導(dǎo)絲球囊的應(yīng)用-支架內(nèi)再狹窄,26,雙導(dǎo)絲球囊的應(yīng)用-開(kāi)口部病變,27,雙導(dǎo)絲球囊的應(yīng)用-小血管分叉病變,28,雙導(dǎo)絲球囊的應(yīng)用-彌漫病變,使用雙導(dǎo)絲球囊SafeCut進(jìn)行擴(kuò)張,擴(kuò)張后效果,擴(kuò)張前左旋支中遠(yuǎn)端彌漫、扭曲病變,血管直徑2mm,29,雙導(dǎo)絲球囊的應(yīng)用-鈣化病變,30,雙導(dǎo)絲球囊的應(yīng)用-橋血管病變,PriorCABG,PCI,DiabeticpresentedwithUAIMA91%Stenosis15%ResidualstenosispostSafeCutNM-SRP:5atminflation120sec搭橋術(shù)后且合并糖尿病的患者,橋血管可見(jiàn)91的狹窄,SRP:atm,經(jīng)過(guò)120秒的擴(kuò)張,31,雙導(dǎo)絲球囊的應(yīng)用-支架預(yù)擴(kuò)張,32,雙導(dǎo)絲球囊的操作要點(diǎn),*雙導(dǎo)絲球囊頭端結(jié)構(gòu)不同于普通球囊,通過(guò)病變時(shí)要輕柔,以免造成頭端損害*球囊定位后,采用slow,stepupinflationprotocol:1).首先2atm并持續(xù)10-20秒.目的使球囊上的雙導(dǎo)絲復(fù)調(diào)整到最佳擴(kuò)張角度(180),從而達(dá)到最佳切割效果。2).加壓至4atm并持續(xù)10-20秒,以獲得雙導(dǎo)絲的聚力切割作用。3).可再升至6atm或更高,以獲得預(yù)期的、滿(mǎn)意的有效血管腔。逐步的、緩慢的加壓過(guò)程,有研究認(rèn)為有利于細(xì)胞膜彈性的
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