藥物動力學(xué)模擬題一

1、 藥物代謝動力學(xué) 模擬卷1 一、名詞解釋1. 生物等效性系指一種藥物的不同制劑在相同的實驗條件下，給以相同劑量，其吸收速度和程度沒有明顯差異。生物等效性試驗是指用生物利用度研究的方法，以藥代動力學(xué)參數(shù)為指標(biāo)，比較同一種藥物的相同或者不同劑型的制劑，在相同的試驗條件下，其活性成分吸收程度和速度有無統(tǒng)計學(xué)差異的人體試驗。2. 生物半衰期某一藥物在體內(nèi)的藥物量或血藥濃度通過各種途徑消除一半所需的時間。生物半衰期（Biological Half Life）簡稱血漿半衰期，是指藥物自體內(nèi)消除半量所需的時間，以符號T1/2表示。3. 達(dá)坪分?jǐn)?shù)第n周期第s次靜脈推注和血管外給藥的理論。達(dá)坪分?jǐn)?shù)是指n次給藥后

2、的血藥濃度Cn于坪濃度Css相比，相當(dāng)于坪濃度Css的分?jǐn)?shù)，以fss表示fss=Cn/Css4. 單室模型 即藥物進(jìn)入體循環(huán)后，迅速地分布于各個組織、器官和體液中，并立即達(dá)到分布上的動態(tài)平衡，成為動力學(xué)上的所謂的“均一”狀態(tài)，因而稱為單室模型。當(dāng)藥物在體內(nèi)轉(zhuǎn)運速率高，分布迅速達(dá)到平衡時，則將機體看成單室模型。假定身體由一個房室組成，給藥后藥物立即均勻地分布于整個房室，并以一定的速率從該室消除。5. 臨床最佳給藥方案一些新的給藥方案具有提高療效，減少不良反應(yīng)等優(yōu)點，值得臨床參考和采用。為達(dá)到合理用藥而為治療提供藥物劑量和給藥間隔的一種計劃表。二、解釋下列公式的藥物動力學(xué)意義1雙室模型靜脈滴注給藥

3、，血藥濃度與時間關(guān)系。2非線性消除動力學(xué)藥物靜脈注射給藥，血藥濃度與手機間關(guān)系。3 穩(wěn)態(tài)時滴注過程與停止滴注過程的血藥濃度。4血藥濃度時間曲線下面積與劑量不成正比關(guān)系。5 單室模型血管外給藥負(fù)荷劑量求算。三、回答下列問題1. 緩控釋制劑釋放度測定至少需幾個時間點？各時間點測定有何基本要求？有何意義？ 參考答案：答：緩控釋制劑釋放度測定至少需3個時間點，第一個取樣點一般在12小時，釋放量在1540之間，用于考察制劑有無突釋現(xiàn)象；第二個取樣點反映制劑的釋放特性，時間為46小時，釋放量根據(jù)不同藥物有不同要求；第三個取樣點用于證明藥物基本完全釋放，要求釋放量在70以上，給藥間隔為12小時的制劑取樣時間

4、可為610小時，24小時給藥一次的制劑，其取樣時間可適當(dāng)延長。2. 什么是表觀分布容積？表觀分布容積的大小表明藥物的什么性質(zhì)？參考答案：答：表觀分布容積是指給藥劑量或體內(nèi)藥量與血藥濃度相互關(guān)系的比例常數(shù)。 即藥物在生物體內(nèi)達(dá)到轉(zhuǎn)運間動態(tài)平衡時，隔室內(nèi)溶解藥物的“體液”的總量。表觀分布容積不具有直接的生理意義，在多數(shù)情況下不涉及真正的容積。其數(shù)值的大小能夠表示該藥物的特性：一般水溶性或極性大的藥物，不易進(jìn)入細(xì)胞內(nèi)或脂肪組織中，血藥濃度較高，表觀分布容積較?。挥H脂性藥物，通常在血液中濃度較低，表觀分布容積通常較大，往往超過體液總量。3. 影響藥物制劑生物利用度的因素有哪些？參考答案：答：除劑型因素

5、對生物利用度有影響外，其它因素還有：胃腸道內(nèi)的代謝分解；肝臟首過作用；非線性特性的影響；實驗動物的影響；年齡、疾病及食物等因素的影響。4. 臨床藥師最基本的任務(wù)是什么？參考答案：答：實現(xiàn)給藥方案個體化，進(jìn)行血藥濃度實驗設(shè)計；數(shù)據(jù)的統(tǒng)計處理；受試藥劑的制備；廣泛收集藥學(xué)情報；應(yīng)用臨床藥物動力學(xué)等方面的知識，協(xié)助臨床醫(yī)師制定科學(xué)、合理的給藥方案，做到給藥劑量個體化，進(jìn)一步提高藥物療效，減少不良反應(yīng)。5. 如何判別藥物在體內(nèi)存在非線性動力學(xué)過程?參考答案：答： 靜脈注射一系列不同劑量(如高、中、低三個劑量)的藥物，可得到不同劑量在各個取樣點的血藥濃度，即 (ti，Ci)對應(yīng)數(shù)據(jù)組。按下述方式處理數(shù)據(jù)，進(jìn)行識別：(1)作血藥濃度-時間特征曲線，如果三條曲線相互平行，表明在該劑量范圍內(nèi)為線性過程；反之則為非線性過程。(2)以每個血藥濃度值除以相應(yīng)的劑量，將這個比值對t作圖，若所得的曲線明顯不重疊，則可預(yù)計存在某種非線性。(3)以AUC分別除以相應(yīng)的劑量，如果所得各個比