寧波生物材料項目實施方案

1、泓域咨詢/寧波生物材料項目實施方案寧波生物材料項目實施方案泓域咨詢 MACRO摘要說明生物再生材料成為生物醫(yī)用材料的發(fā)展趨勢，2017年中國生物醫(yī)用材料市場規(guī)模將達到1，954億元，2017-2021年均復合增長率約為15.21%，其中，生物再生材料作為最具有潛力的發(fā)展領域，預計未來應該保持20%以上的增長速度。該生物醫(yī)用材料項目計劃總投資2337.65萬元，其中：固定資產投資1930.43萬元，占項目總投資的82.58%；流動資金407.22萬元，占項目總投資的17.42%。達產年營業(yè)收入3140.00萬元，總成本費用2386.70萬元，稅金及附加39.17萬元，利潤總額753.30萬元，利

2、稅總額896.37萬元，稅后凈利潤564.97萬元，達產年納稅總額331.39萬元；達產年投資利潤率32.22%，投資利稅率38.34%，投資回報率24.17%，全部投資回收期5.64年，提供就業(yè)職位53個。從中國材料研究學會了解到，我國新材料產業(yè)規(guī)模平均年增長10%，14年產業(yè)規(guī)模已超過16000億元，形成以長三角、珠三角、環(huán)渤海三個新材料產業(yè)集群區(qū)域特色。其中生物醫(yī)用材料產業(yè)發(fā)展非常迅速，年增長率達到20%。另外，據獲悉我國部分自主研發(fā)的石墨烯、納米材料等生產和應用技術已達到或接近國際水平。報告內容：項目基本情況、項目背景研究分析、產業(yè)分析、投資建設方案、項目建設地分析、項目工程設計研究、

3、工藝可行性、環(huán)境影響概況、安全衛(wèi)生、項目風險概況、節(jié)能評價、進度方案、投資規(guī)劃、經濟效益、評價及建議等。規(guī)劃設計/投資分析/產業(yè)運營寧波生物材料項目實施方案目錄第一章 項目基本情況第二章 項目背景研究分析第三章 產業(yè)分析第四章 投資建設方案第五章 項目建設地分析第六章 項目工程設計研究第七章 工藝可行性第八章 環(huán)境影響概況第九章 安全衛(wèi)生第十章 項目風險概況第十一章 節(jié)能評價第十二章 進度方案第十三章 投資規(guī)劃第十四章 經濟效益第十五章 招標方案第十六章 評價及建議第一章 項目基本情況一、項目承辦單位基本情況（一）公司名稱xxx（集團）有限公司（二）公司簡介公司堅持誠信為本、鑄就品牌，優(yōu)質服務

4、、贏得市場的經營理念，秉承以人為本，賓客至上服務理念，將一整套針對用戶使用過程中完善的服務方案。企業(yè)“以客戶為中心”的服務理念，基于特征對用戶群進行劃分，從而有針對性地打造滿足不同用戶群多樣化用能需求的客戶服務體系。公司研發(fā)試驗的核心技術團隊來自知名的外企，具有豐富的行業(yè)經驗，公司還聘用多名外籍專家長期擔任研發(fā)顧問。公司以生產運行部、規(guī)劃發(fā)展部等專業(yè)技術人員為主體，依托各單位生產技術人員，組建了技術研發(fā)團隊。研發(fā)團隊現有核心技術骨干 十余人，均有豐富的科研工作經驗及實踐經驗。貫徹落實創(chuàng)新驅動發(fā)展戰(zhàn)略，堅持問題導向，面向未來發(fā)展，服務公司戰(zhàn)略，制定科技創(chuàng)新規(guī)劃及年度實施計劃，進行核心工藝和關鍵技

5、術攻關，建立了包括項目立項審批、實施監(jiān)督、效果評價、成果獎勵等方面的技術創(chuàng)新管理機制。（三）公司經濟效益分析上一年度，xxx有限責任公司實現營業(yè)收入1556.00萬元，同比增長28.73%（347.24萬元）。其中，主營業(yè)業(yè)務生物醫(yī)用材料生產及銷售收入為1359.75萬元，占營業(yè)總收入的87.39%。根據初步統計測算，公司實現利潤總額428.45萬元，較去年同期相比增長67.65萬元，增長率18.75%；實現凈利潤321.34萬元，較去年同期相比增長33.51萬元，增長率11.64%。上年度主要經濟指標項目單位指標完成營業(yè)收入萬元1556.00完成主營業(yè)務收入萬元1359.75主營業(yè)務收入占比

6、87.39%營業(yè)收入增長率（同比）28.73%營業(yè)收入增長量（同比）萬元347.24利潤總額萬元428.45利潤總額增長率18.75%利潤總額增長量萬元67.65凈利潤萬元321.34凈利潤增長率11.64%凈利潤增長量萬元33.51投資利潤率35.45%投資回報率26.59%財務內部收益率20.80%企業(yè)總資產萬元5456.80流動資產總額占比萬元25.13%流動資產總額萬元1371.32資產負債率31.60%二、項目概況（一）項目名稱寧波生物材料項目目前生物醫(yī)用材料主要應用為四大方向：骨科、心血管、牙科和組織工程。其中我國骨科醫(yī)療器械已出現較具競爭力的企業(yè)；國內龍頭樂普醫(yī)療有望在全球心腦血

7、管醫(yī)療器械領域占有一席之地；中國種植牙市場潛力巨大；組織工程材料作為生物再生材料領域應用最為廣泛的材料，為生物再生材料發(fā)展奠定基礎，其中膠原蛋白是理想的組織工程支架材料，但目前動物源膠原應用仍有技術上的限制。生物再生材料屬于生物醫(yī)用材料的前沿分支，目前全球生物再生材料的研究與開發(fā)尚處于成長階段，相關初級產品已經進入市場。從產業(yè)化進程來看，國際生物再生材料的產業(yè)化進程整體處于由應用基礎研究向產業(yè)化發(fā)展的過渡期。從產業(yè)規(guī)模來看，生物再生材料的產業(yè)規(guī)模相對較小，但美國強生、瑞士蓋氏等全球大型跨國醫(yī)藥公司已經意識到再生醫(yī)學產品所蘊含的巨大商業(yè)價值，采取了組織工程研發(fā)與產品收購并舉的發(fā)展戰(zhàn)略。（二）項目

8、選址xx產業(yè)園寧波，簡稱甬，是浙江省副省級市、計劃單列市，國務院批復確定的中國東南沿海重要的港口城市、長江三角洲南翼經濟中心。截至2019年，全市下轄6個區(qū)、2個縣、代管2個縣級市，總面積9816平方千米，常住人口854.2萬人。寧波地處中國華東地區(qū)、東南沿海，大陸海岸線中段，長江三角洲南翼，東有舟山群島為天然屏障，寧波屬于典型的江南水鄉(xiāng)兼海港城市，是中國大運河南端出?？凇⒑Ｉ辖z綢之路東方始發(fā)港。寧波舟山港年貨物吞吐量位居全球第一，集裝箱量位居世界前三，是一個集內河港、河口港和海港于一體的多功能、綜合性的現代化深水大港。寧波是國家歷史文化名城，公元前2000多年的夏代，寧波的名稱為鄞，春秋時為

9、越國境地，秦時屬會稽郡的鄞、鄮、句章三縣，唐時稱明州。唐朝長慶元年（821年），明州州治遷到三江口，并筑內城，標志著寧波建城之始。明洪武十四年（1381年），取海定則波寧之義，改稱寧波，一直沿用至今，是中國著名的院士之鄉(xiāng)。2019年8月，中國海關總署主辦的中國海關雜志公布了2018年中國外貿百強城市排名，寧波排名第8。2019年地區(qū)生產總值11985.1億元。（三）項目用地規(guī)模項目總用地面積6676.67平方米（折合約10.01畝）。（四）項目用地控制指標該工程規(guī)劃建筑系數59.63%，建筑容積率1.65，建設區(qū)域綠化覆蓋率5.38%，固定資產投資強度192.85萬元/畝。（五）土建工程指標項

10、目凈用地面積6676.67平方米，建筑物基底占地面積3981.30平方米，總建筑面積11016.51平方米，其中：規(guī)劃建設主體工程7058.00平方米，項目規(guī)劃綠化面積592.76平方米。（六）設備選型方案項目計劃購置設備共計72臺（套），設備購置費818.01萬元。（七）節(jié)能分析1、項目年用電量1356778.05千瓦時，折合166.75噸標準煤。2、項目年總用水量1462.65立方米，折合0.12噸標準煤。3、“寧波生物材料項目投資建設項目”，年用電量1356778.05千瓦時，年總用水量1462.65立方米，項目年綜合總耗能量（當量值）166.87噸標準煤/年。達產年綜合節(jié)能量52.70

11、噸標準煤/年，項目總節(jié)能率27.05%，能源利用效果良好。（八）環(huán)境保護項目符合xx產業(yè)園發(fā)展規(guī)劃，符合xx產業(yè)園產業(yè)結構調整規(guī)劃和國家的產業(yè)發(fā)展政策；對產生的各類污染物都采取了切實可行的治理措施，嚴格控制在國家規(guī)定的排放標準內，項目建設不會對區(qū)域生態(tài)環(huán)境產生明顯的影響。（九）項目總投資及資金構成項目預計總投資2337.65萬元，其中：固定資產投資1930.43萬元，占項目總投資的82.58%；流動資金407.22萬元，占項目總投資的17.42%。（十）資金籌措該項目現階段投資均由企業(yè)自籌。（十一）項目預期經濟效益規(guī)劃目標預期達產年營業(yè)收入3140.00萬元，總成本費用2386.70萬元，稅金

12、及附加39.17萬元，利潤總額753.30萬元，利稅總額896.37萬元，稅后凈利潤564.97萬元，達產年納稅總額331.39萬元；達產年投資利潤率32.22%，投資利稅率38.34%，投資回報率24.17%，全部投資回收期5.64年，提供就業(yè)職位53個。（十二）進度規(guī)劃本期工程項目建設期限規(guī)劃12個月。選派組織能力強、技術素質高、施工經驗豐富、最優(yōu)秀的工程技術人員和施工隊伍投入本項目施工。在技術交流談判同時，提前進行設計工作。對于制造周期長的設備，提前設計，提前定貨。融資計劃應比資金投入計劃超前，時間及資金數量需有余地。三、項目評價1、本期工程項目符合國家產業(yè)發(fā)展政策和規(guī)劃要求，符合xx產

13、業(yè)園及xx產業(yè)園生物醫(yī)用材料行業(yè)布局和結構調整政策；項目的建設對促進xx產業(yè)園生物醫(yī)用材料產業(yè)結構、技術結構、組織結構、產品結構的調整優(yōu)化有著積極的推動意義。2、xxx有限責任公司為適應國內外市場需求，擬建“寧波生物材料項目”，本期工程項目的建設能夠有力促進xx產業(yè)園經濟發(fā)展，為社會提供就業(yè)職位53個，達產年納稅總額331.39萬元，可以促進xx產業(yè)園區(qū)域經濟的繁榮發(fā)展和社會穩(wěn)定，為地方財政收入做出積極的貢獻。3、項目達產年投資利潤率32.22%，投資利稅率38.34%，全部投資回報率24.17%，全部投資回收期5.64年，固定資產投資回收期5.64年（含建設期），項目具有較強的盈利能力和抗風

14、險能力。4、近年來，國家先后出臺了“非公經濟36條”、“民間投資36條”、“鼓勵社會投資39條”、“激發(fā)民間有效投資活力10條”、關于深化投融資體制改革的意見等一系列政策措施，大力營造一視同仁的市場環(huán)境，激發(fā)民間投資活力。國家發(fā)改委會同各地方、各部門，認真貫徹落實中央關于促進民間投資發(fā)展的決策部署，取得了明顯成效。今年以來，民間投資增速持續(xù)保持在8%以上，前7個月達到了8.8%，始終高于整體投資增速，占全部投資的比重達到62.6%。從促進產業(yè)發(fā)展看，民營企業(yè)機制靈活、貼近市場，在優(yōu)化產業(yè)結構、推進技術創(chuàng)新、促進轉型升級等方面力度很大，成效很好。據統計，我國65%的專利、75%以上的技術創(chuàng)新、8

15、0%以上的新產品開發(fā)，是由民營企業(yè)完成的。從吸納就業(yè)看，民營經濟作為國民經濟的生力軍是就業(yè)的主要承載主體。全國工商聯統計，城鎮(zhèn)就業(yè)中，民營經濟的占比超過了80%，而新增就業(yè)貢獻率超過了90%。從經濟的貢獻看，截至2017年底，我國民營企業(yè)的數量超過2700萬家，個體工商戶超過了6500萬戶，注冊資本超過165萬億元，民營經濟占GDP的比重超過了60%，撐起了我國經濟的“半壁江山”。同時，民營經濟也是參與國際競爭的重要力量。發(fā)揮民間投資在制造業(yè)發(fā)展中的作用，關鍵是要為廣大民營企業(yè)創(chuàng)造一個平等參與市場競爭的制度和政策環(huán)境。國務院把簡政放權、放管結合、優(yōu)化服務作為全面深化改革特別是供給側結構性改革的

16、重要內容，作為推動大眾創(chuàng)業(yè)萬眾創(chuàng)新和培育發(fā)展新動能的重要抓手，為推動經濟轉型升級、擴大就業(yè)、保持經濟平穩(wěn)運行發(fā)揮了重要作用。綜上所述，項目的建設和實施無論是經濟效益、社會效益還是環(huán)境保護、清潔生產都是積極可行的。四、主要經濟指標主要經濟指標一覽表序號項目單位指標備注1占地面積平方米6676.6710.01畝1.1容積率1.651.2建筑系數59.63%1.3投資強度萬元/畝192.851.4基底面積平方米3981.301.5總建筑面積平方米11016.511.6綠化面積平方米592.76綠化率5.38%2總投資萬元2337.652.1固定資產投資萬元1930.432.1.1土建工程投資萬元78

17、4.472.1.1.1土建工程投資占比萬元33.56%2.1.2設備投資萬元818.012.1.2.1設備投資占比34.99%2.1.3其它投資萬元327.952.1.3.1其它投資占比14.03%2.1.4固定資產投資占比82.58%2.2流動資金萬元407.222.2.1流動資金占比17.42%3收入萬元3140.004總成本萬元2386.705利潤總額萬元753.306凈利潤萬元564.977所得稅萬元1.658增值稅萬元103.909稅金及附加萬元39.1710納稅總額萬元331.3911利稅總額萬元896.3712投資利潤率32.22%13投資利稅率38.34%14投資回報率24.1

18、7%15回收期年5.6416設備數量臺（套）7217年用電量千瓦時1356778.0518年用水量立方米1462.6519總能耗噸標準煤166.8720節(jié)能率27.05%21節(jié)能量噸標準煤52.7022員工數量人53第二章 項目背景研究分析一、生物醫(yī)用材料項目背景分析目前生物醫(yī)用材料主要應用為四大方向：骨科、心血管、牙科和組織工程。其中我國骨科醫(yī)療器械已出現較具競爭力的企業(yè)；國內龍頭樂普醫(yī)療有望在全球心腦血管醫(yī)療器械領域占有一席之地；中國種植牙市場潛力巨大；組織工程材料作為生物再生材料領域應用最為廣泛的材料，為生物再生材料發(fā)展奠定基礎，其中膠原蛋白是理想的組織工程支架材料，但目前動物源膠原應用

19、仍有技術上的限制。按國際慣例，生物醫(yī)用材料及其醫(yī)用植入體是生物醫(yī)學工程產業(yè)的重要組成部分，是醫(yī)療器械產業(yè)的基礎，其管理屬醫(yī)療器械范疇。2018年國內醫(yī)療器械行業(yè)并購規(guī)模不斷攀升，在資本的推動下，生物醫(yī)用材料無疑也成為備受關注的熱點細分領域，進入快速發(fā)展階段。在新型材料不斷研發(fā)及應用領域不斷拓寬的雙重驅動下，全球生物醫(yī)用材料市場規(guī)模已經超過2000億美元，預計2020年將突破3000億美元，按照2016-2020年復合增長率16%保守估計，到2025年全球生物醫(yī)用材料產業(yè)規(guī)模將突破6000億美元。生物醫(yī)用材料應用范圍廣泛，總體方向以治療腫瘤和艾滋病為大趨勢。當前最熱門的應用領域為骨科、心腦血管、

20、牙科和組織工程四大領域。其中全球生物材料以骨科和心血管兩類產品的需求最大，共占全球生物醫(yī)用材料市場近80%的份額。隨著我國人口老齡化趨勢加劇和消費升級、健康意識增強，生物醫(yī)用材料在醫(yī)療行業(yè)的前景極為廣闊。我國骨科醫(yī)療器械起步較晚，技術存在不足，比較依賴進口，尤其是高端骨科醫(yī)療器械，主要被海外企業(yè)占據，如強生、Zimmer、美敦力和史賽克等。不過，國內憑借價格優(yōu)勢和持續(xù)研發(fā)，外加國家政策的推動，目前已逐漸形成了一批具有較強競爭力的本土企業(yè)，如上海微創(chuàng)骨科、威高骨科、納通集團和大博醫(yī)療，2018年這四家的營收規(guī)模依次排名全國本土企業(yè)前四，表現最為亮眼。根據世界衛(wèi)生組織估計，心血管病已成為全球的頭號

21、致死因素。我國心腦血管病現患人數約為2.9億，死亡率也是城鄉(xiāng)居民總死亡原因的首位。同時，我國心腦血管病住院總費用也在快速增加，年均增速遠高于國民生產總值增速。目前來看，血管支架的研發(fā)取向將決定未來心血管領域生物醫(yī)用材料市場。在國際上，血管支架主要由美敦力（Medtronic）、雅培（AbottLaboratories）、波士頓科學（BostonScientific）等巨頭所壟斷。其中雅培和波士頓科學作為支架系統研發(fā)的主流代表，分別采取全生物降解的PLA技術路線和關注支架內皮化的表面處理/部分降解路線。國內醫(yī)療器械龍頭企業(yè)樂普醫(yī)療專研心血管領域，并且積極追隨雅培，借助自身已有的成熟DES工藝和結

22、構，以PLA可降解材料和完全可降解支架為主要研發(fā)方向，現在國內冠脈支架領域具有巨大的行業(yè)領先優(yōu)勢，包括國際第二代生物可吸收支架NeoVas、冠脈藥物支架Nano等產品的技術優(yōu)勢，并且已研發(fā)出擁有自主知識產權的國內首款植入式雙腔起搏器，實現產品多省市地區(qū)大范圍推廣應用。按照EvaluateMedTech的預測，2024年我國樂普醫(yī)療有望躋身心腦血管領域Top10，占全球市場份額4.2%。種植牙是我國牙科材料最主要的市場。我國種植牙滲透率低，市場份額占全球比例較低，挖掘潛力巨大。我國口腔器械市場技術發(fā)展水平低，國內種植牙市場為外資壟斷，國產品牌毫無優(yōu)勢可言。從全球的角度看，種植牙市場呈寡頭壟斷格局

23、，主要由歐美幾家企業(yè)控制。目前全球種植體材料市場占整個牙科材料市場的45%，種植體器械市場主要由前6位企業(yè)壟斷，占據78%的市場份額。隨著我國收入水平的提高拉動消費能力提升、相關領域牙醫(yī)數量增加以及學術推廣能力提升，我國種植牙市場將進入高速發(fā)展時期。二、生物醫(yī)用材料項目建設必要性分析生物再生材料屬于生物醫(yī)用材料的前沿分支，目前全球生物再生材料的研究與開發(fā)尚處于成長階段，相關初級產品已經進入市場。從產業(yè)化進程來看，國際生物再生材料的產業(yè)化進程整體處于由應用基礎研究向產業(yè)化發(fā)展的過渡期。從產業(yè)規(guī)模來看，生物再生材料的產業(yè)規(guī)模相對較小，但美國強生、瑞士蓋氏等全球大型跨國醫(yī)藥公司已經意識到再生醫(yī)學產品

24、所蘊含的巨大商業(yè)價值，采取了組織工程研發(fā)與產品收購并舉的發(fā)展戰(zhàn)略。我國生物再生材料的研究始于20世紀90年代中后期，以替代、修復或改善人體各種組織器官損傷的再生醫(yī)學為主線，并以組織工程技術、干細胞技術、異種器官移植等為重點，形成了組織（器官）工程研究開發(fā)的技術體系，為生物再生材料的發(fā)展奠定了基礎。我國生物再生材料的發(fā)展主要集中在結構類產品，皮膚、骨、肌腱較為常見，其他大多數處在臨床前研究和臨床研究階段。因此，雖然目前醫(yī)用再生材料已得到廣泛研究，但與當前臨床應用實際需求相比，還有很大差距。研究和開發(fā)其他生物再生材料，進一步豐富生物再生材料的種類，以滿足臨床需求，具有很強的緊迫性和必要性。生物再生

25、材料具有技術含量高和附加值大的特點，世界各國紛紛加大投入力度，爭奪生物再生材料發(fā)展的制高點。我國也十分重視生物再生材料的發(fā)展，在產業(yè)政策層面給予了有力支持。生物醫(yī)用材料是材料技術、生物技術、臨床醫(yī)學相互滲透和延伸的產物，而生物再生材料是生物醫(yī)用材料的前沿領域，在我國產業(yè)政策的大力支持下具有廣闊的發(fā)展前景，并逐步發(fā)展成為國民經濟結構中蓬勃發(fā)展的朝陽產業(yè)。隨著生活水平的提高和醫(yī)療條件的改善，世界各國目前共同面臨人口老齡化問題，我國老齡化問題尤為嚴重。2002年我國老年人撫養(yǎng)比率從10.4%上升到2016年的14.9%，這意味著每7名年輕人就需要撫養(yǎng)一名老年人。由于年老體邁易引發(fā)肌體組織和器官病變，

26、由此引致的診斷和治療需要新型生物再生材料，單純依靠傳統的治療模式難以解決組織和器官缺損修復等諸多根本問題。生物再生材料具備組織相容性、力學順應性和組織誘導性好以及無免疫排斥反應等優(yōu)點，能夠滿足居民提高醫(yī)療質量的迫切需求，并有效緩解老齡化帶來的社會問題。因此，面對老齡化問題，各國將加強對生物再生材料的支持力度，加快新型生物再生材料的臨床應用和產業(yè)化進程，從而進一步加快生物再生材料產業(yè)的發(fā)展步伐。目前生物醫(yī)用材料在技術研發(fā)方面取得了巨大進步，已初步形成以國家工程（技術）研究中心、企業(yè)創(chuàng)新中心、省部級工程中心和重點實驗室為核心的生物醫(yī)用材料科技創(chuàng)新體系，研發(fā)工作開始集中于學科和產業(yè)發(fā)展的方向和前沿。

27、一批生物醫(yī)用材料前沿，如硬腦膜、硬脊膜、口腔修復膜、組織誘導性骨和軟骨等相繼研發(fā)成功。近年來國內品牌市場占有率逐年提升，硬腦膜、心臟封堵器、心血管支架以及骨科創(chuàng)傷修復器械等國產生物材料的市場份額已達到50%以上，部分高端的生物醫(yī)用材料已經實現進口替代。未來，隨著國家產業(yè)政策的推動以及國內企業(yè)研發(fā)創(chuàng)新投入增強，行業(yè)進口替代效益將日益顯現。生物再生材料行業(yè)是生物學、醫(yī)學、材料學等多學科交叉的技術密集型和資金密集型行業(yè)，主要存在技術和研發(fā)壁壘、市場準入壁壘、品牌和渠道及資金實力壁壘等。目前，國內外生物材料的研究方向是以動物組織為原料的生物再生材料，該類材料主要取自豬、牛等天然動物組織，在保留動物組織

28、結構的前提下，通過組織工程技術，植入人體后能被人體接受，不產生免疫排異反應；同時，該類材料具有與人體組織或器官相似的成分和結構，有良好的組織相容性和誘導性，能在植入原位粘附、征集機體自我修復機制釋放的生長因子及種子細胞，誘導其定向分化為相關細胞，再分裂、遷移和增殖，誘導組織再生；此外，該類材料還具有良好的力學順應性及降解順應性，植入后能首先替代缺損組織或器官，再逐步誘導再生出新組織或器官，最終實現組織再生和創(chuàng)傷修復。活性生物材料是一類能在材料界面上引發(fā)特殊生物反應，促進或影響組織和材料之間的連接、誘發(fā)細胞活性或新組織再生的材料?；钚陨锊牧嫌擅绹薒.Hench于1969年在研究生物玻璃時發(fā)現

29、并提出，進而在生物陶瓷領域開創(chuàng)了新的研究領域。經過30多年的發(fā)展，生物活性在生物醫(yī)用材料領域已建立了牢固的基礎，如-磷酸三鈣可吸收生物陶瓷，在體內可被降解吸收并為新生組織代替，具有誘導特殊生物反應的作用。生物活性材料具有的這些特殊的生物學性質，有利于人體組織的修復，因而成為生物醫(yī)用材料領域研究和發(fā)展的一個重要方向。第三章 產業(yè)分析一、生物醫(yī)用材料行業(yè)分析從中國材料研究學會了解到，我國新材料產業(yè)規(guī)模平均年增長10%，14年產業(yè)規(guī)模已超過16000億元，形成以長三角、珠三角、環(huán)渤海三個新材料產業(yè)集群區(qū)域特色。其中生物醫(yī)用材料產業(yè)發(fā)展非常迅速，年增長率達到20%。另外，據獲悉我國部分自主研發(fā)的石墨烯

30、、納米材料等生產和應用技術已達到或接近國際水平。我國生物醫(yī)用材料研制和生產迅速發(fā)展，初具規(guī)?，F已經成為一個新興產業(yè)，總產值的增長率遠高于國民經濟平均發(fā)展速度。目前，我國生物醫(yī)用材料在臨床應用中主要用作醫(yī)療器械，并已成為整個醫(yī)療器械產業(yè)的重要基礎，其產品約占醫(yī)療器械市場的40%-50%。目前，中國對生物醫(yī)用材料和制品有著巨大的需求。我國正步入老齡化社會，60歲以上的老年人口已達1.85億人，約占全國人口的13.7%。年老體邁不斷引發(fā)機體組織和器官病變，需要及時治療，為此需要提供大量優(yōu)質的生物材料制品。經過近十年的發(fā)展，我國現代生物醫(yī)用材料產業(yè)已具雛形，并進入高速發(fā)展階段。據了解，2012年2月，

31、工信部發(fā)布新材料產業(yè)“十二五”發(fā)展規(guī)劃，生物醫(yī)用材料專項工程成為其中被重點支持發(fā)展的新材料產業(yè)之一。盡管我國生物醫(yī)用材料基礎研究已達到國際先進水平，但受專業(yè)技術壁壘及企業(yè)資金投入的限制，進口產品仍占據我國高端市場的半壁江山。據數據顯示，全球生物醫(yī)用材料市場集中度較高，強生、美敦力等跨國公司控制了主要市場。近幾年，跨國公司通過并購強化了國內的市場地位，國內部分港股和海外上市的優(yōu)秀公司以及未上市公司，已經被外企收購。面對外資蠶食，本土生物醫(yī)用材料及其制品產業(yè)想要突圍，過程會相對艱難和漫長。生物醫(yī)用材料及植入器械產業(yè)是學科交叉最多、知識密集的高技術產業(yè)，其發(fā)展需要上、下游知識、技術和相關環(huán)境的支撐，

32、多數聚集在經濟、技術、人才較集中或臨床資源較豐富的地區(qū)，產業(yè)高度集聚是發(fā)達國家醫(yī)用生物醫(yī)用材料產業(yè)的重要特點。如美國集聚于技術資源豐富的硅谷、北卡羅來納研究三角園，以及臨床資源豐富的明尼阿波利斯及克利夫蘭醫(yī)學中心等；德國聚集于巴州艾爾格蘭、圖林根州等地區(qū)。生物醫(yī)用材料產業(yè)不同于家電或通訊行業(yè)，單一產品的市場容量不大，絕大部分單一產品銷售額小于US$100億元。為提升企業(yè)市場競爭力，回避風險，發(fā)展壯大企業(yè)，國外跨國公司已從最初的較單一產品生產，通過企業(yè)內部技術創(chuàng)新和并購其它企業(yè)，不斷進行產品生產線延伸和擴大，實現多品種生產。為開拓國際市場，跨國公司通過向境外技術和資金輸出，在國外建立子公司和研發(fā)

33、中心，就地生產和研發(fā)。同時，為適應國際貿易的發(fā)展，國際標準化組織不斷制定和發(fā)布生物醫(yī)用材料和制品的國際標準。二、生物醫(yī)用材料市場分析預測生物再生材料成為生物醫(yī)用材料的發(fā)展趨勢，2017年中國生物醫(yī)用材料市場規(guī)模將達到1，954億元，2017-2021年均復合增長率約為15.21%，其中，生物再生材料作為最具有潛力的發(fā)展領域，預計未來應該保持20%以上的增長速度。生物再生材料屬于生物醫(yī)用材料的一個細分領域，生物醫(yī)用材料（BiomedicalMaterials）又稱生物材料，是一類用于診斷、治療、修復和替換人體組織、器官或增進其功能的新型高技術材料，涉及學科較為廣泛，學科交叉較深，其不僅是構成現代

34、醫(yī)學基礎的生物醫(yī)學工程和生物技術的重要基礎，且對材料科學和生命科學等相關學科的發(fā)展有重要的促進作用。因此，生物材料的發(fā)展綜合體現了材料學、生物學、醫(yī)學等多個領域科學與工程技術的水平。同時，生物再生材料產業(yè)作為材料科學、生物技術、臨床醫(yī)學的前沿和重點發(fā)展領域，以及整個生物醫(yī)學工程的基礎，已發(fā)展為整個經濟體系中最具活力的產業(yè)之一。生物合成材料和生物合金材料由于穩(wěn)定性高、力學性能好而被廣泛用于制造替代型人工器官，但此類材料的結構及組成均與人體組織相差較遠，構造形狀和缺損部位的形狀難以一致，植入人體后以永久異物存在體內，影響患者的術后生活品質。2016年全球醫(yī)械市場銷售為3,870億美元，相較2015

35、年3,710億美元，增加了4.3%。預計2022年將會達到5,220億美元，CAGR為5.1%。根據中國醫(yī)藥物質協會的統計，自2001年以來，國內醫(yī)療器械市場規(guī)模保持了快速穩(wěn)定增長態(tài)勢年以來，2016年3700億元，同比增長20.13%。2001-2016年CAGR達22.37%，大幅領先全球醫(yī)療器械市場增速。2016年，中國生物醫(yī)用材料市場規(guī)模約為1730億元，根據中經視野預計，2017年中國生物醫(yī)用材料市場規(guī)模將達到1，954億元，2017-2021年均復合增長率約為15.21%，2021年中國生物醫(yī)用材料市場規(guī)模將達到3，443億元。其中，生物再生材料作為最具有潛力的發(fā)展領域，預計未來應

36、該保持20%以上的增長速度。從產業(yè)鏈的角度看，生物再生材料上游包括畜牧業(yè)、化學試劑等行業(yè)；下游主要為醫(yī)院，包括口腔科、神經外科、骨科、耳鼻喉科等科室。上游行業(yè)情況：生物再生材料上游主要為畜牧業(yè)、化學試劑等行業(yè)。下游主要為醫(yī)院，包括口腔科、神經外科、骨科、耳鼻喉科等科室。隨著我國人口老齡化程度的加劇、高等級醫(yī)院數量的不斷增長，我國生物再生材料市場需求將持續(xù)穩(wěn)定增長。根據國家衛(wèi)計委統計，截至2016年底，全國醫(yī)療衛(wèi)生機構數達99.16萬個，其中醫(yī)院2.88萬個，按醫(yī)院等級統計三級醫(yī)院2,202個。另外，隨著我國經濟的發(fā)展和技術的進步，以及國內醫(yī)學整形美容行業(yè)的逐漸成熟。各種醫(yī)學美容整形機構數量迅速

37、增長，美容外科對于生物再生材料的需求將逐年穩(wěn)定增長。第四章 投資建設方案一、產品規(guī)劃項目主要產品為生物醫(yī)用材料，根據市場情況，預計年產值3140.00萬元。項目承辦單位應建立良好的營銷隊伍，利用多媒體、廣告、連鎖等模式，不斷拓展項目產品良好的營銷渠道，提高企業(yè)的經濟效益。隨著全球經濟一體化格局的形成，相關行業(yè)的市場競爭愈加激烈，要想在市場上站穩(wěn)腳跟、求得突破，就要聘請有營銷經驗的營銷專家領銜組織一定規(guī)模的營銷隊伍，創(chuàng)新機制建立起一套行之有效的營銷策略。通過對國內外市場需求預測可以看出，我國項目產品將以內銷為主并擴大外銷，隨著產品宣傳力度的加大，產品價格的降低，產品質量的提高和產品的多樣化，項目

38、產品必將更受歡迎；通過對市場需求預測分析，國內外市場對項目產品的需求量均呈逐年增加的趨勢，市場銷售前景非?？春谩６⒔ㄔO規(guī)模（一）用地規(guī)模該項目總征地面積6676.67平方米（折合約10.01畝），其中：凈用地面積6676.67平方米（紅線范圍折合約10.01畝）。項目規(guī)劃總建筑面積11016.51平方米，其中：規(guī)劃建設主體工程7058.00平方米，計容建筑面積11016.51平方米；預計建筑工程投資784.47萬元。（二）設備購置項目計劃購置設備共計72臺（套），設備購置費818.01萬元。（三）產能規(guī)模項目計劃總投資2337.65萬元；預計年實現營業(yè)收入3140.00萬元。第五章 項目建設

39、地分析一、項目選址原則節(jié)約土地資源，充分利用空閑地、非耕地或荒地，盡可能不占良田或少占耕地；應充分利用天然地形，選擇土地綜合利用率高、征地費用少的場址。項目建設區(qū)域以城市總體規(guī)劃為依據，布局相對獨立，便于集中開展科研、生產經營和管理活動，并且統籌考慮用地與城市發(fā)展的關系，與項目建設地的建成區(qū)有較方便的聯系。場址應靠近交通運輸主干道，具備便利的交通條件，有利于原料和產成品的運輸，同時，通訊便捷有利于及時反饋產品市場信息。二、項目選址該項目選址位于xx產業(yè)園。寧波，簡稱甬，是浙江省副省級市、計劃單列市，國務院批復確定的中國東南沿海重要的港口城市、長江三角洲南翼經濟中心。截至2019年，全市下轄6個

40、區(qū)、2個縣、代管2個縣級市，總面積9816平方千米，常住人口854.2萬人。寧波地處中國華東地區(qū)、東南沿海，大陸海岸線中段，長江三角洲南翼，東有舟山群島為天然屏障，寧波屬于典型的江南水鄉(xiāng)兼海港城市，是中國大運河南端出?？?、海上絲綢之路東方始發(fā)港。寧波舟山港年貨物吞吐量位居全球第一，集裝箱量位居世界前三，是一個集內河港、河口港和海港于一體的多功能、綜合性的現代化深水大港。寧波是國家歷史文化名城，公元前2000多年的夏代，寧波的名稱為鄞，春秋時為越國境地，秦時屬會稽郡的鄞、鄮、句章三縣，唐時稱明州。唐朝長慶元年（821年），明州州治遷到三江口，并筑內城，標志著寧波建城之始。明洪武十四年（1381年

41、），取海定則波寧之義，改稱寧波，一直沿用至今，是中國著名的院士之鄉(xiāng)。2019年8月，中國海關總署主辦的中國海關雜志公布了2018年中國外貿百強城市排名，寧波排名第8。2019年地區(qū)生產總值11985.1億元。三、建設條件分析完善的國內銷售網絡，項目承辦單位經過多年來的經營，不僅有長期穩(wěn)定客戶和潛在客戶，而且有非常完善的銷售體系；企業(yè)的銷售激勵制度大大提高了員工的工作積極性，再加上平時公司領導對員工的感情投資，使銷售員工對公司有很強的向心力；正是具備穩(wěn)定有激情的銷售團隊，才保證了企業(yè)的銷售政策很好的貫徹執(zhí)行下去，也使企業(yè)的銷售業(yè)績有很大的提高；企業(yè)的銷售團隊將在有項目產品銷售市場的區(qū)域，根據當地

42、實際情況，銷售適合當地加工企業(yè)需要的項目產品。隨著世界經濟一體化的發(fā)展，項目產品及相關行業(yè)在國際市場競爭中已具有龍頭地位，同時，xx省又是相關行業(yè)在國內的生產基地，這就使本行業(yè)在國際市場有不可估量的發(fā)展空間；項目承辦單位通過參加國外會展和網絡銷售，可以使公司項目產品在國際市場中占有更大的市場份額。四、用地控制指標投資項目土地綜合利用率100.00%，完全符合國土資源部發(fā)布的工業(yè)項目建設用地控制指標（國土資發(fā)【2008】24號）中規(guī)定的產品制造行業(yè)土地綜合利用率90.00%的規(guī)定；同時，滿足項目建設地確定的“土地綜合利用率95.00%”的具體要求。undefined五、地總體要求本期工程項目建設

43、規(guī)劃建筑系數59.63%，建筑容積率1.65，建設區(qū)域綠化覆蓋率5.38%，固定資產投資強度192.85萬元/畝。土建工程投資一覽表序號項目單位指標備注1占地面積平方米6676.6710.01畝2基底面積平方米3981.303建筑面積平方米11016.51784.47萬元4容積率1.655建筑系數59.63%6主體工程平方米7058.007綠化面積平方米592.768綠化率5.38%9投資強度萬元/畝192.85六、節(jié)約用地措施采用大跨度連跨廠房，方便生產設備的布置，提高廠房面積的利用率，有利于節(jié)約土地資源；原料及輔助材料倉庫采用簡易貨架，提高了庫房的面積和空間利用率，從而有效地節(jié)約土地資源。

44、在項目建設過程中，項目承辦單位根據項目建設地的總體規(guī)劃以及項目建設地對投資項目地塊的控制性指標，本著“經濟適宜、綜合利用”的原則進行科學規(guī)劃、合理布局，最大限度地提高土地綜合利用率。七、總圖布置方案（一）平面布置總體設計原則根據項目承辦單位發(fā)展趨勢，綜合考慮工藝、土建、公用等各種技術因素，做到總圖合理布置，達到“規(guī)劃投資省、建設工期短、生產成本低、土地綜合利用率高”的效果。按照建（構）筑物的生產性質和使用功能，項目總體設計根據物流關系將場區(qū)劃分為生產區(qū)、辦公生活區(qū)、公用設施區(qū)等三個功能區(qū)，要求功能分區(qū)明確，人流、物流便捷流暢，生產工藝流程順暢簡捷；這樣布置既能充分利用現有場地，有利于生產設施的

45、聯系，又有利于外部水、電、氣等能源的接入，管線敷設短捷，相互聯系方便。（二）主要工程布置設計要求項目承辦單位在工藝流程、技術參數和主要設備選擇確定以后，根據設備的外形、前后位置、上下位差以及各種物料輸入（出）、操作等規(guī)劃統一設計，選擇并確定車間布置方案。項目承辦單位在工藝流程、技術參數和主要設備選擇確定以后，根據設備的外形、前后位置、上下位差以及各種物料輸入（出）、操作等規(guī)劃統一設計，選擇并確定車間布置方案。場區(qū)道路布置滿足安裝、檢修、運輸和消防的要求，使貨物運輸順暢，合理分散物流和人流，盡量避免或減少交叉，使主要人流、物流路線短捷、運輸安全。（三）綠化設計場區(qū)植物配置以本地區(qū)樹種為主，綠化設

46、計的樹木花草配置應依據項目建設區(qū)域的總體布置、豎向、道路及管線綜合布置等要求，并適合當地氣象、土壤、生態(tài)習性與防護性能，疏密適當高低錯落，形成一定的層次感。（四）輔助工程設計1、投資項目用水由項目建設地給水管網統一供給，規(guī)劃在場區(qū)內建設完善的給水管網，接入場區(qū)外部現有給水管網，即可保證項目的正常用水。2、投資項目廠房排水方案采用室內懸吊管接入主管排至室外，室外排水采用暗溝、雨水井、檢修井、下水管組成的排水系統。項目擬安裝使用節(jié)水型設施或器具，定期對供水、用水設施、設備、器具進行維修、保養(yǎng)；對泵房、水池、水箱安裝液位控制系統，以防溢水、跑水，從而造成水資源的浪費。undefined3、低壓配電系

47、統采用TN接地型式；車間配電室采用TN-S型三相五線制，變壓器中性點直接接地，所有電氣設備外殼及外露可導電的金屬部分必須與PE線可靠連接為一體；保護接地、過電壓保護接地和防雷接地共用，構成共用接地系統，所有接地電阻R1.00歐姆。變壓器低壓總出線設有功計量和無功計量，照明用電和動力用電分開計量，動力用電每個配出回路根據需要裝設有功電度表。用電設備單臺電機容量在75.00KW及以上，電熱設備單臺容量50.00KW及以上的設備均應單獨裝設電度表。車間電纜進戶處要做重復接地，接地電阻小于10.00歐姆，其他特殊設備的工作接地電阻應按滿足相應設備的接地電阻要求。4、外部運輸應盡量依托社會運輸力量，從而

48、減少固定資產投資；主要產成品、大宗原材料的運輸，應避免多次倒運，從而降低運輸成本且提高運輸效率。場內運輸系統的設計要注意物料支撐狀態(tài)的選擇，盡量做到物料不落地，使之有利于搬運；運輸線路的布置，應盡量減少貨流與人流相交叉，以保證運輸的安全。本項目所涉及的原輔材料的運入，成品的運出所需運輸車輛，全部依托社會運輸能力解決。5、主體工程采用機械通風方式進行通風換氣；送風系統利用空氣處理機組，空氣處理機組置于車間平臺上，室外空氣經初、中效過濾后經風機及通風管道送至車間各生產區(qū)，排風系統可采用屋頂風機和局部機械排風系統，車間換氣次數為5.00次/小時。話音通信部分：根據場區(qū)通信業(yè)務需求及場區(qū)周圍情況，行政

49、調度電話均為安裝市話，其中綜合值班室安裝調度電話和行政電話。八、選址綜合評價場址周圍沒有自然保護區(qū)、風景名勝區(qū)、生活飲用水水源地等環(huán)境敏感目標，無粉塵、有害氣體、放射性物質和其他擴散性污染源，自然環(huán)境條件良好；擬建工程地勢開闊，有利于大氣污染物的擴散，區(qū)域大氣環(huán)境質量良好。投資項目選址符合國家相關供地政策及規(guī)劃要求，其建筑系數、建筑容積率、建設區(qū)域綠化覆蓋率、辦公及生活服務用地比例、投資強度等各項用地指標，均符合工業(yè)項目建設用地控制指標（2008版）中的相關規(guī)定要求。第六章 項目工程設計研究一、建筑工程設計原則二、項目總平面設計要求應留有發(fā)展或改、擴建余地。應有完整的綠化規(guī)劃。功能分區(qū)合理，人

50、流、車流、物流路線清楚，避免或減少交叉。建筑布局緊湊、交通便捷、管理方便。三、土建工程設計年限及安全等級建筑結構的安全等級是根據建筑物結構破壞可能產生的后果（危及人的生命、造成經濟損失）的嚴重性來劃分的，本工程結構安全等級設計為級。砌體結構應按規(guī)范設置地圈梁及構造柱，建筑物耐火等級為級。四、建筑工程設計總體要求項目承辦單位的建筑設計應遵守國家現行技術規(guī)范、規(guī)定，特殊建筑物按專門的技術規(guī)范、標準執(zhí)行。項目承辦單位應該根據產品制造行業(yè)項目產品生產的特點，應按國家規(guī)范，妥善處理防火、防爆、防污、防腐、耐高溫等要求。該項目建筑設計及結構設計在滿足生產工藝要求的前提下，盡量貫徹工業(yè)廠房聯合化、露天化、結

51、構輕型化原則，并注意因地制宜。對采光通風、保溫隔熱、防火、防腐、抗震等均按國家現行規(guī)范、規(guī)程和規(guī)定執(zhí)行，努力做到場房設計保障安全、技術先進、經濟合理、美觀適用，同時方便施工、安裝和維修。五、土建工程建設指標本期工程項目預計總建筑面積11016.51平方米，其中：計容建筑面積11016.51平方米，計劃建筑工程投資784.47萬元，占項目總投資的33.56%。第七章 工藝可行性一、原輔材料采購及管理按目前市場的需求情況，原料存儲時間約為20-30天，存放在原料倉庫內；投資項目將建設原料倉庫和輔助材料倉庫，以滿足投資項目生產的需要。投資項目原料采購后應按質量（等級）要求貯存在原料倉庫內，同時，對輔

52、助材料購置的要求均為事先檢驗以保證輔助材料的質量和生產需要，不合格原材料不得進入公司倉庫，應嚴把原材料質量關，確保生產質量。投資項目的成品及包裝材料分別貯存于各分類倉庫內；倉庫應符合所存物品的存放條件、建立責任體系、保證存放安全；項目承辦單位建立健全ISO9000質量管理和質量保證體系和檢驗手段，確保項目所需物品存儲納入這一體系統一管理。項目所需原料來源應穩(wěn)定可靠，建成后應保證原料的質量和連續(xù)供應。二、技術管理特點在項目產品制造過程中，根據客戶需要直接或間接將產品的生產、檢驗要求轉化為公司內部質量控制標準，加強過程控制，確保產品制造質量的穩(wěn)定。項目承辦單位“倡導預防、健康安全、遵紀守法、持續(xù)和

53、諧”的質量方針，實現持續(xù)改進。三、項目工藝技術設計方案（一）工藝技術方案要求（二）項目技術優(yōu)勢分析技術設備投資和產品生產成本低，具有較強的經濟合理性；投資項目采用本技術方案建設其主要設備多數可按通用標準在國內采購。節(jié)能設施先進并可進行多規(guī)格產品轉換，項目運行成本較低，應變市場能力很強。四、設備選型方案以甄選優(yōu)質供應商為原則；選擇設備交貨期應滿足工程進度的需要，售后服務好、安裝調試及時、可靠并能及時提供備品備件的設備生產廠家，力求減少項目投資，最大限度地降低投資風險；投資項目主要工藝設備及儀器基本上采用國產設備，選用生產設備廠家具有國內一流技術裝備，企業(yè)管理科學達到國際認證標準要求。主要設備的配

54、置應與產品的生產技術工藝及生產規(guī)模相適應，同時應具備“先進、適用、經濟、環(huán)境保護、節(jié)能”的特性，能夠達到節(jié)能和清潔生產的各項要求；投資項目所選設備必須達到目前國內外先進水平，經生產廠家使用證明運轉穩(wěn)定可靠，能夠滿足生產高質量產品的要求。項目承辦單位根據項目產品生產工藝的要求，對比考察了多個生產設備制造企業(yè)，優(yōu)選了項目產品生產專用設備和檢測設備等國內先進的環(huán)境保護節(jié)能型設備，確保投資項目生產及產品質量檢驗的需要。項目擬選購國內先進的關鍵工藝設備和國內外先進的檢測設備，預計購置安裝主要設備共計72臺（套），設備購置費818.01萬元。第八章 環(huán)境影響概況生態(tài)文明建設提升到前所未有的高度，生態(tài)環(huán)境保

55、護、資源高效利用、溫室氣體排放控制等工作持續(xù)推進。循環(huán)經濟作為提高資源利用效率、減少資源消耗、降低環(huán)境污染的有效措施之一，已于2008年以循環(huán)經濟促進法的形式奠定了其在全國社會經濟發(fā)展中的地位；2013年國務院印發(fā)循環(huán)經濟發(fā)展戰(zhàn)略及近期行動計劃（國發(fā)20135號），明確提出資源產出率大幅提高的中長期目標；2016年開始實施的循環(huán)經濟促進條例進一步以法律條文的形式體現了循環(huán)經濟在經濟社會發(fā)展中的重要性。一、建設區(qū)域環(huán)境質量現狀投資項目所在地大氣環(huán)境質量功能區(qū)劃定為類區(qū)，執(zhí)行環(huán)境空氣質量標準（GB3095-2012）級標準，大氣環(huán)境質量現狀較好，符合功能區(qū)劃要求。投資項目建設地點項目建設地主要大氣

56、污染物為二氧化硫、二氧化碳和PM10，根據當地環(huán)境監(jiān)測部門連續(xù)5.00天監(jiān)測數據顯示，項目建設區(qū)域監(jiān)測到的二氧化硫、PM10和二氧化碳濃度較低，達到環(huán)境空氣質量標準級標準要求，未出現超標現象，環(huán)境空氣質量本底值較好。二、建設期環(huán)境保護（一）建設期大氣環(huán)境影響防治對策對施工現場實行科學化管理，使砂石料統一堆放，水泥應設置專門庫房堆存，并盡量減少搬運環(huán)節(jié)，搬運時做到輕拿輕放，防止包裝袋破裂。避免大風天氣作業(yè)；應避免在大風天氣狀況下進行水泥、散砂等建筑材料的裝卸作業(yè)，不要在大風天氣開挖地面，減少大風造成的施工揚塵。（二）建設期噪聲環(huán)境影響防治對策施工噪聲是居民特別敏感的污染源之一，根據目前的機械制造水平，它即不可避免又不能從根本上采取噪聲控制措施予以消除，只能通過加強施工產噪設備