化妝品衛(wèi)生規(guī)范(2007版)化妝品組分中限用防腐劑

1、精品文檔 表4化妝品組分中限用防腐劑 （按INCI名稱英文字母順序排列） 序號 物質名稱 化妝品中大允許使用濃 度 使用范圍和限制條件 標簽上必須標印的 使用條件和注意事 項 中文名稱 英文名稱 INCI名稱 1 2-溴-2-硝基丙烷-1,3二 醇 Bronopol (INN) 2-Bromo-2-nitropropane-1,3-di ol 0.1% 避免形成亞硝胺 2 5-溴-5-硝基-1,3-二噁烷 5-Bromo-5-nitro-1,3-dioxane 5-Bromo-5-nitro-1,3-dioxane 0.1% 僅用于淋洗類產(chǎn)品；避 免形成亞硝胺 3 7-乙基二環(huán)噁唑啉 5-Et

2、hyl-3,7-dioxa-1-azabicyclo3. 3.0octane 7-Ethylbicyclooxazolidine 0.3% 禁用于口腔衛(wèi)生產(chǎn)品和 接觸粘膜的產(chǎn)品 4 烷基（C12-C22）三甲基銨 溴化物或氯化物2） Alkyl(C 12-C22) trimethyl ammonium, bromide and chloride Alkyl(C 12-C22) trimonium bromide and chloride 0.1% 5 苯扎氯銨,苯扎溴銨, 苯扎糖精銨 2） Benzalkonium chloride, bromide and saccharinate Benz

3、alkonium chloride, bromide and saccharinate 0.1%（以苯扎氯銨計） 避免接觸眼睛 6 芐索氯銨 Benzethonium chloride Benzethonium chloride 0.1% (1) 淋洗類產(chǎn)品 (2) 口腔衛(wèi)生用品之 夕卜的駐留類產(chǎn)品 7 苯甲酸及其鹽類和酯類 (2) Benzoic acid, its salts and esters Benzoic acid, its salts and esters 0.5%(以酸計) 8 苯甲醇(2) Benzyl alcohol Benzyl alcohol 1.0% 9 甲醛芐醇半縮

4、醛 Benzylhemiformal Benzylhemiformal 0.15% 僅用于淋洗類產(chǎn)品 10 溴氯芬 6,6-Dibromo-4,4-dichloro- 2,2 -met hylene-diphenol Bromochlorophen 0.1% 11 氯己定及其二葡萄糖酸 鹽,二醋酸鹽和二鹽酸 鹽 Chlorhexidine (INN) and its digluconate,diacetate and dihydrochloride Chlorhexidine and its digluconate, diacetate and dihydrochloride 0.3%(以氯己

5、定表示) 12 氯乙酰胺 2-Chloroacetamide Chloroacetamide 0.3% 含氯乙酰胺 13 三氯叔丁醇 Chlorobutanol (INN) Chlorobutanol 0.5% 禁用于噴霧產(chǎn)品 含三氯叔丁醇 14 芐氯酚 2-Benzyl-4-chlorophenol Chlorophene 0.2% 15 氯二甲酚 4-Chloro-3,5-xylenol Chloroxylenol 0.5% 16 氯苯甘醚 3-(p-chlorophenoxy)-propane-1,2diol Chlorphenesin 0.3% 序號 物質名稱 化妝品中大允許使用濃 度

6、 使用范圍和限制條件 標簽上必須標印的 使用條件和注意事 項 中文名稱 英文名稱 INCI名稱 17 氯咪巴唑 1-(4-chlorophenoxy)-1-(imidazol- 1-yl)-3,3-dimethylbutan-2-one Climbazole 0.5% 18 脫氫醋酸及其鹽類 3-Acetyl-6-methylpyran-2,4 Dehydroacetic acid 0.6%（以酸計） 禁用于噴霧產(chǎn)品 (3H)-dione and its salts 19 雙（羥甲基）咪唑烷基脲 N-(Hydroxymethyl)- N-(dihydroxy methyl-1,3-dioxo-

7、2,5-imidazolinid yl-4)- N -(hydroxymethyl) urea Diazolidinyl urea 0.5% 20 二溴己脒及其鹽類，包 括二溴己脒羥乙磺酸鹽 3,3 -Dibromo- 4,4 -hexamethylene dioxydibenzamidine and its salts (including isethionate) Dibromohexamidine and its salts, including dibromohexamidine isethionate 0.1% 21 二氯苯甲醇 2,4-Dichlorobenzyl alcohol

8、Dichlorobenzyl alcohol 0.15% 22 二甲基噁唑烷 4,4-Dimethyl-1,3-oxazolidine Dimethyl oxazolidine 0.1% 終產(chǎn)品的pH不得低于 6 23 DMDM乙內酰脲 1,3-Bis(hydroxymethyl)-5,5-dimeth ylimidazolidine-2,4-dione DMDM hydantoin 0.6% 24 甲醛和多聚甲醛（2） Formaldehyde and paraformaldehyde Formaldehyde and paraformaldehyde 0.2%（口腔衛(wèi)生產(chǎn)品除外） 0.1%

9、（口腔衛(wèi)生產(chǎn)品） （以游離甲醛計） 禁用于噴霧產(chǎn)品 25 甲酸及其鈉鹽 Formic acid and its sodium salt Formic acid and its sodium salt 0.5%（以酸計） 26 戊二醛 Glutaraldehyde (Pentane-1,5-dial) Glutaral 0.1% 禁用于噴霧產(chǎn)品 含戊二醛（當成品中 戊二醛濃度超過 0.05% 時） 27 己脒定及其鹽，包括己 脒定二個羥乙基磺酸鹽 和己脒定對羥基苯甲酸 鹽 1,6-Di(4-amidinophenoxy)- n-hexa ne and its salts (including i

10、sethionate and p -hydroxybenzoate) Hexamidine and its salts, including hexamidine diisethionate and hexamidine paraben 0.1% 28 ?？颂驵?Hexetidine (INN) Hexetidine 0.1% 29 咪唑烷基脲 3,3 -Bis(1-hydroxymethyl-2,5-dio xoimidazolidin-4-yl)- 1,1 -methyle nediurea Imidazolidinyl urea 0.6% 30 無機亞硫酸鹽類和亞硫 酸氫鹽類（2） In

11、organic sulphites and hydrogensulphites Inorganic sulfites and hydrogen sulfites 0.2%（以游離SO2計） 序號 物質名稱 化妝品中大允許使用濃 使用范圍和限制條件 標簽上必須標印的 中文名稱 英文名稱 INCI名稱 度 使用條件和注意事 項 31 碘丙炔醇丁基氨甲酸酯 3-lodo-2-propynylbutylcarbamate Iodopropynyl butylcarbamate 0.05% 不能用于口腔衛(wèi)生和唇 部產(chǎn)品 用后存留在皮膚上 的產(chǎn)品，當其濃度超 過0.02%時，需注明 如下警示語：含碘 32

12、 烏洛托品 Hexamethylenetetramine (INN) Methenamine 0.15% 33 甲基二溴戊二腈 1,2-Dibromo-2,4-dicyanobutane Methyldibromo glutaronitrile 0.1% 僅用于淋洗類產(chǎn)品 34 甲基異噻唑啉酮 2-Methylisothiazol-3(2 H)-one Methylisothiazolinone 0.01% 35 甲基氯異噻唑啉酮和甲 基異噻唑啉酮與氯化鎂 及硝酸鎂的混合物 Mixture of 5-chloro-2-methylisothiazol-3(2 H) -one and 2-met

13、hylisothiazol-3(2 H)-one with magnesium chloride and magnesium nitrate Mixture of methylchloroisothiazolinone and methylisothiazolinone with magnesium chloride and magnesium nitrate 0.0015%（以甲基氯異噻唑 啉酮和甲基異噻唑啉酮為 3: 1的混合物計） 36 o-傘花烴-5-醇 4-lsopropyl- m-cresol o-Cymen-5-ol 0.1% 37 o-苯基苯酚 Biphenyl-2-ol an

14、d its salts o-Phenylphenol 0.2%(以苯酚計) 38 4-羥基苯甲酸及其鹽類 和酯類 4-Hydroxybenzoic acid and its salts and esters 4-Hydroxybenzoic acid and its salts and esters 單一酯：0.4%(以酸計)混 合酯:0.8%(以酸計) 39 p-氯-m甲酚 4-Chloro-m-cresol p-Chloro- m-cresol 0.2% 禁用于接觸粘膜的產(chǎn)品 40 苯氧乙醇 2-Phenoxyethanol Phenoxyethanol 1.0% 41 苯氧異丙醇(2)

15、1-Phenoxypropan-2-ol Phenoxyisopropanol 1.0% 僅用于淋洗類產(chǎn)品 42 吡羅克酮乙醇胺鹽 1-Hydroxy-4-methyl-6(2,4,4-trime Piroctone olamine (a) 1.0% (a)淋洗類產(chǎn)品 thylpentyl)2-pyridon and its (b) 0.5% (b)其它產(chǎn)品 monoethanolamine salt 43 鹽酸聚氨丙基雙胍 Poly(l-hexamethylenebiguanide) hydrochloride Polyaminopropyl biguanide hydrochloride

16、0.3% 44 丙酸及其鹽類 Propionic acid and its salts Propionic acid and its salts 2%（以酸計） 45 聚季銨鹽-15 Methenamine 3-chloroallylochloride (INNM) Quaternium-15 0.2% 46 水楊酸及其鹽類（2） Salicylic acid and its salts Salicylic acid and its salts 0.5%（以酸計） 除香波外，不得用于三 歲以下兒童使用的產(chǎn)品 中 三歲以下兒童勿用（3） 序號 物質名稱 化妝品中大允許使用濃 度 使用范圍和限制條

17、件 標簽上必須標印的 使用條件和注意事 項 中文名稱 英文名稱 INCI名稱 47 苯汞的鹽類,包括硼酸 苯汞 Phenylmercuric salts (including borate) Salts of phenylmercury, including borate 0.007%（以 Hg計）,如果 同本規(guī)范中其它汞化合物 混合,Hg的大濃度仍為 僅用于眼部化妝品和眼 部卸妝品 含苯汞化合物 0.007% 48 沉積在二氧化鈦上的氯 化銀 Silver chloride deposited on titanium dioxide Silver chloride deposited on

18、titanium dioxide 0.004%(以 AgCI 計) 沉積在TiO2上的 20%(w/w) AgCl,禁用 于三歲以下兒童使用的 產(chǎn)品、口腔衛(wèi)生產(chǎn)品以 及眼周和唇部產(chǎn)品 49 羥甲基甘氨酸鈉 Sodium hydroxymethylamino acetate Sodium hydroxymethylglycinate 0.5% 50 碘酸鈉 Sodium iodate Sodium iodate 0.1% 僅用于淋洗類產(chǎn)品 51 山梨酸及其鹽類 Sorbic acid (hexa-2,4-dienoic acid) and its salts Sorbic acid and its salts 0.6%(以酸計) 52 硫柳汞 Thiomersal (INN) Thimerosal 0.007%(以 Hg計),如果 同本規(guī)范中其它汞化合物 混合,Hg的大濃度仍為 0.007% 僅用于眼部化妝品和眼 部卸妝品 含硫柳汞 53 三氯卡班（2） Tri