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文檔簡介

1、質(zhì)量管理體系建設(shè)建立質(zhì)量管理體系能證實(shí)公司有穩(wěn)定地提供滿足顧客、適用法律法規(guī)和自身要求 的產(chǎn)品的能力;通過體系的建立使質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)化為指導(dǎo)公司各過程的可 操作的管理文件,并通過文件的實(shí)施,規(guī)范公司的各項(xiàng)工作,提高公司整體質(zhì)量 管理水平。第一階段導(dǎo)入階段1.1質(zhì)量體系策劃為確保工作順利開展,每項(xiàng)工作的開展均應(yīng)參照PDCA模式在開始前進(jìn)行策劃, 質(zhì)量管理體系建設(shè)也一樣。應(yīng)成立由公司高層領(lǐng)導(dǎo)參與的質(zhì)量體系推進(jìn)小組,小 組的主要職責(zé)是:編制體系建設(shè)計(jì)劃、制訂質(zhì)量方針和目標(biāo)、體系文件的編制和 評(píng)審、確定體系的范圍以及是否需請(qǐng)咨詢公司等。1.2培訓(xùn)公司在計(jì)劃建立質(zhì)量管理體系時(shí),需同步調(diào)查公司各階層員

2、工對(duì)質(zhì)量管理體系的 了解及掌握程度,查看公司內(nèi)審員資源能否達(dá)公司發(fā)展需求。 一般在質(zhì)量管理體 系策劃時(shí)即包含對(duì)公司中高層領(lǐng)導(dǎo)及各部門重點(diǎn)業(yè)務(wù)人員進(jìn)行的質(zhì)量管理體系 標(biāo)準(zhǔn)及內(nèi)審員進(jìn)行的培訓(xùn)計(jì)劃,確保各部門在編制體系文件時(shí)不與標(biāo)準(zhǔn)條款相違 背。必要時(shí)可在全公司范圍內(nèi)進(jìn)行全面質(zhì)量管理知識(shí)及質(zhì)量意識(shí)普及為避免體系文件的系統(tǒng)性、整體性不強(qiáng),以及脫離實(shí)際等,標(biāo)準(zhǔn)條款的培訓(xùn)需在 體系文件編制前進(jìn)行。第二階段體系建立2.1體系文件編制2.2.1過程識(shí)別質(zhì)量體系推進(jìn)小組根據(jù)公司發(fā)展規(guī)劃、 組織架構(gòu)、各部門職責(zé)等以過程的方法識(shí) 別質(zhì)量管理體系,過程分為 COP顧客導(dǎo)向過程、MOP管理過程、SOP支持過 程。其中:

3、管理導(dǎo)向的過程用來建立基本的管理平臺(tái)確保顧客導(dǎo)向過程的實(shí)施;支持導(dǎo)向過程是支持顧客導(dǎo)向過程, 是實(shí)現(xiàn)和完成顧客導(dǎo)向過程的關(guān)鍵; 管理導(dǎo) 向過程和支持導(dǎo)向過程均服務(wù)于顧客導(dǎo)向過程,確保滿足顧客需求和期望。各過 程之間的關(guān)系可用矩陣圖形式表述。222體系文件編制除質(zhì)量手冊是統(tǒng)一編制外,其他文件均由過程歸口職責(zé)部門分別編制, 先編制出 初稿,再由業(yè)務(wù)相關(guān)部門共同評(píng)審,有利于文件的后期執(zhí)行。為確保質(zhì)量體系文 件的協(xié)調(diào)和統(tǒng)一,應(yīng)形成“質(zhì)量體系文件目錄”,避免文件的重復(fù)和缺失。質(zhì)量體系文件編制的關(guān)鍵是既要滿足質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn),也要結(jié)合公司實(shí)際情況。文件編制順序?yàn)椋嘿|(zhì)量手冊、程序文件、操作文件,四階表單則隨

4、二、三階文件一并生效。第三階段實(shí)施階段3.1體系文件試運(yùn)行初版體系文件生效后先試運(yùn)行,試運(yùn)行時(shí)間一般 23個(gè)月。文件生效后文件編制負(fù)責(zé)人務(wù)必對(duì)相關(guān)人員進(jìn)行內(nèi)容宣貫,必要時(shí)進(jìn)行宣貫效果 測試。試運(yùn)行期間,各部門主管要監(jiān)督指導(dǎo)部門員工按體系文件要求作業(yè), 并收 集試運(yùn)行相關(guān)信息。在試運(yùn)行1個(gè)月后總結(jié)試運(yùn)行情況并形成報(bào)告, 在體系運(yùn)行 匯報(bào)會(huì)時(shí)進(jìn)行討論交流。體系文件試運(yùn)行期間質(zhì)量部負(fù)責(zé)進(jìn)行一次全面檢查,檢查內(nèi)容包括:文件與實(shí)際操作的一致性、實(shí)際使用表單與隨文件生效表單的一致性以及文件運(yùn)行過程中產(chǎn) 生的問題等。并對(duì)發(fā)現(xiàn)的問題及時(shí)與責(zé)任部門溝通整改。文件試運(yùn)行結(jié)束后由質(zhì)量部匯總各部門運(yùn)行中的問題,統(tǒng)一規(guī)

5、劃整改。3.2質(zhì)量體系內(nèi)部審核為驗(yàn)證公司建立體系文件與質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的符合性和有效性, 識(shí)別改進(jìn)的機(jī) 會(huì)。在體系文件試運(yùn)行期間進(jìn)行一次內(nèi)部審核,審核的依據(jù)是: IS09001標(biāo)準(zhǔn)、 質(zhì)量手冊、程序文件及法律法規(guī)等。審核前由質(zhì)量管理者代表任命審核組長, 審 核組長負(fù)責(zé)組建審核組、編制審核實(shí)施計(jì)劃及審核提問表等,審核提問表需提前 發(fā)放至受審核部門。審核員不得審核自己的工作。審核過程發(fā)現(xiàn)的問題由審核員發(fā)出不符合項(xiàng)報(bào)告,責(zé)任部門限期整改。對(duì)審核中發(fā)現(xiàn)文件與標(biāo)準(zhǔn)條款不一致或文件不可操作等問題則與文件試運(yùn)行的問題一并 整改。3.3管理評(píng)審 在第一階段質(zhì)量管理體系策劃時(shí)應(yīng)包括管理評(píng)審的策劃,管理評(píng)審的時(shí)機(jī)

6、可根據(jù) 公司實(shí)際情況而定。但在第三方認(rèn)證前須進(jìn)行一次,另在企業(yè)組織架構(gòu)、資源有 重大變化時(shí)可適當(dāng)增加管理評(píng)審次數(shù)。管理評(píng)審策劃內(nèi)容包括:管理評(píng)審的目的、依據(jù)、內(nèi)容、評(píng)審方法、時(shí)間安排、與會(huì)人員及準(zhǔn)備工作要求等。策劃結(jié)果應(yīng)形成書面文件,以管理評(píng)審年度計(jì)劃和 管理評(píng)審實(shí)施計(jì)劃的形式發(fā)至參加評(píng)審人員及相關(guān)部門。 管理評(píng)審會(huì)議由最高管 理者主持。第四階段質(zhì)量體系認(rèn)證確定認(rèn)證公司后,向認(rèn)證公司提交認(rèn)證申請(qǐng)書,雙方簽訂認(rèn)證合同。認(rèn)證公司初審,審核的糾正措施跟蹤。確定正式審核時(shí)間,審核人員等。實(shí)施正式審核。 審核問題整改。 獲得證書。第五階段體系維護(hù)好多企業(yè)在獲得證書后出現(xiàn)松散現(xiàn)象, 導(dǎo)致體系文件與實(shí)際執(zhí)行出現(xiàn)脫節(jié)。 個(gè)人 認(rèn)為獲證后的維護(hù)更為重要。體系日常維護(hù)方法如下:A、定期核查:由質(zhì)量部每季度或規(guī)定間隔時(shí)間對(duì)各部門體系文件運(yùn)行情況稽查,更加有利于操Q(mào)C小組、提案通過反復(fù)檢查,督促各部門按文件執(zhí)行。通過檢查也

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