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1、程序文件文件代號(hào)GSTT/QP02-0002011第 1頁(yè) 共1頁(yè)修訂表第 1 版第 0 次修訂實(shí)施日期2011年7月1日修訂表修訂序號(hào)對(duì)應(yīng)的章、節(jié)、條號(hào)修訂容批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期程序文件文件代號(hào)GSTT/QP02-0002011第 1頁(yè) 共 2頁(yè)目錄第 1 版第 0 次修訂實(shí)施日期2011年7月1日目錄目錄GSTT/QP02-000 修訂表1 GSTT/QP02-000 目錄2 GSTT/QP02-001 文件控制和維護(hù)程序 3 GSTT/Q P02 - 002 為客戶 和保護(hù)專利 權(quán) 12 GSTT/QP02-004質(zhì)量體系管理審核程序16GSTT/QP02-005質(zhì)量體系部審核程序20GSTT
2、/QP02-006糾正措施控制程序27GSTT/QP02-007處理例外情況的工作程序 29GSTT/QP02-008人力資源考核管理程序31GSTT/QP02-009設(shè)施和環(huán)境條件控制程序33GSTT/QP02-010設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理程序34GSTT/QP02-011量值溯源及標(biāo)準(zhǔn)程序40GSTT/QP02-012檢驗(yàn)工作程序43GSTT/QP02-013樣品管理程序48GSTT/QP02-014記錄控制程序55GSTT/QP02-015檢測(cè)報(bào)告的編號(hào)、審核、批準(zhǔn)程序57GSTT/QP02-016服務(wù)和供應(yīng)品采購(gòu)程序59GSTT/QP02-017抱怨(申訴)處理程序63GSTT/QP02-
3、018計(jì)算機(jī)使用、維護(hù)和軟件管理程序65GSTT/QP02-019開展新項(xiàng)目的評(píng)審程序 67程序文件文件代號(hào)GSTT/QP02-0012011第 1 頁(yè) 共 6頁(yè)文件控制和維護(hù)程序第 1 版第 0 次修訂實(shí)施日期2011年7月1日1、目的 對(duì)與質(zhì)量體系有關(guān)的文件進(jìn)行控制和維護(hù),確保各工作場(chǎng)所使用文件 現(xiàn)行有效。2、適用圍 本程序適用于本試驗(yàn)室與質(zhì)量體系有關(guān)文件的維護(hù)和控制管理。3、職責(zé)3.1 質(zhì)量管理組負(fù)責(zé)質(zhì)量體系有關(guān)文件編制、發(fā)放、更改控制和管理。3.2 各有關(guān)組負(fù)責(zé)質(zhì)量體系有關(guān)文件的編制。3.3 資料員負(fù)責(zé)文件整理和歸檔工作。4、工作程序4.1 文件的分類及編號(hào)4.1.1 本試驗(yàn)室文件分為
4、三個(gè)層次:A層次:質(zhì)量手冊(cè)B 層次:程序文件質(zhì)量記錄和技術(shù)記C 層次:崗位工作標(biāo)準(zhǔn)(作業(yè)指導(dǎo)書) 、質(zhì)量計(jì)劃、 錄等。受控狀態(tài)”予非受控”文件4.1.2 文件和資料分為受控文件和非受控文件,在其封面 以識(shí)別,受控文件供本試驗(yàn)室在與質(zhì)量體系有關(guān)場(chǎng)合使用 供顧客、評(píng)審機(jī)構(gòu)和政府部門使用。4.1.3 除工作標(biāo)準(zhǔn)及其它記錄按公司有關(guān)文件執(zhí)行外,文件和資料的代號(hào) 編制規(guī)定如下:公司代號(hào)文件代號(hào)a) 公司代號(hào)為“ GSTT”,意即“天太”;b) 文件代號(hào):質(zhì)量手冊(cè)為“ QM“;程序文件為“ QP”; 作業(yè)指導(dǎo)書 為“ WI”;質(zhì)量記錄為“ QR”;c)同類文件順序號(hào)按體系文件的三個(gè)層次 (見 4.1.1
5、)分別從“ 01開始按順序編號(hào)。4.2 文件的編寫4.2.1 質(zhì)量手冊(cè)由室主任授權(quán)專門小組編寫。4.2.2 程序文件由質(zhì)量管理組編寫。4.2.3 其他管理文件由各檢測(cè)組編寫。4.2.4 各類文件編寫格式按照相應(yīng)規(guī)定執(zhí)行。4.3 文件的審批4.3.1 質(zhì)量手冊(cè)由本試驗(yàn)室主任批準(zhǔn)。4.3.2 程序文件由質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。4.3.3 作業(yè)指導(dǎo)書由質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核,技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。4.3.4 其他管理文件由質(zhì)量負(fù)責(zé)人審批。4.4 文件的發(fā)放4.4.1 受控文件的發(fā)放由資料員制作“文件發(fā)放登記表” ,經(jīng)試驗(yàn)室主任批 準(zhǔn)后,按批準(zhǔn)圍發(fā)放文件。4.4.2 文件領(lǐng)用人在“文件發(fā)放登記表”的簽收欄上簽字后領(lǐng)取注有不
6、同 分發(fā)號(hào)的文件,以便于追溯。4.4.3 本試驗(yàn)室使用加蓋“受控文件”印章的文件,不得隨意借給他人或 復(fù)印。4.4.4 使用人的文件破損嚴(yán)重,應(yīng)到資料員處辦理更換手續(xù),新文件號(hào)仍 沿用原文件號(hào),舊文件收回并銷毀, 當(dāng)文件使用人將文件丟失后, 應(yīng)按 4.4.2 條辦理重新領(lǐng)用手續(xù),并必須在領(lǐng)用申請(qǐng)中作出說明,資料員應(yīng)給予新的 分發(fā)號(hào),并注明丟失文件的分發(fā)號(hào)作廢。4.5 文件的更改4.5.1 文件需要更改時(shí),應(yīng)由文件更改提出人或文件更改提出組寫出書面 申請(qǐng),經(jīng)試驗(yàn)室主任辦批準(zhǔn)予以實(shí)施。4.5.2 文件更改的審批應(yīng)由原審批人進(jìn)行,當(dāng)原審批人不在本室時(shí),可由 其授權(quán)的其他負(fù)責(zé)人和其崗位接替負(fù)責(zé)人審批。
7、4.5.3 文件更改時(shí)應(yīng)注明修訂狀態(tài),標(biāo)記和更改生效日期,并按“文件發(fā) 放(領(lǐng)用)登記表”的發(fā)放修改后的文件,同時(shí)收回作廢的舊文件。4.6 文件的換版與作廢4.6.1 文件更改采用換頁(yè)和換版兩種方法,文件經(jīng)過多次更改或文件需要 進(jìn)行大幅度修改時(shí)應(yīng)進(jìn)行換版,原版次文件作廢,換發(fā)新版本。4.6.2 作廢的文件由資料員按“文件發(fā)放登記表”收回并記錄,作廢文件 加蓋“作廢”印章,資料員負(fù)責(zé)統(tǒng)一銷毀,需作資料保留的作廢文件,經(jīng) 質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)加蓋“保留資料”印章方可留用。4.7 文件的管理4.7.1 文件經(jīng)編制審批后,原版文件應(yīng)交由資料員填寫歸檔登記表,并列 入受控文件清單,存入軟盤的文件按公司相關(guān)規(guī)定
8、執(zhí)行。4.7.2 需臨時(shí)借閱文件的有關(guān)人員,應(yīng)填寫“文件借閱登記表”經(jīng)質(zhì)量保 證人批準(zhǔn)后方可借閱,并在指定日期歸還。原版文件一律不得外借,防止 文件丟失或損壞。4.8 文件的處理4.8.1 上級(jí)下達(dá)的文件和外發(fā)文件保存 5 年,與質(zhì)量體系、組織機(jī)構(gòu)相關(guān) 的文件可作永久性保存。各種法令、法規(guī)、政策、規(guī)定保存期保存至有效 期過后兩年。4.8.2 檢測(cè)實(shí)施細(xì)則、儀器操作規(guī)程、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)作為永久 性資料保存,有效版本與作廢版本應(yīng)分開存放,并有明顯標(biāo)識(shí)。4.8.3 質(zhì)量手冊(cè)、程序文件及質(zhì)量記錄表格、圖表等,應(yīng)作為永久性資料 保存,其發(fā)放及回收應(yīng)造冊(cè)登記,質(zhì)量手冊(cè)的管理按手冊(cè)的規(guī)定執(zhí)行。4.8
9、.4 保存期滿的文件由資料員分別列出清單,填寫文件處理單經(jīng)室 主任批準(zhǔn)后銷毀,對(duì)有繼續(xù)保存價(jià)值的技術(shù)檔案,可延長(zhǎng)保存期并注明。4.9 外來(lái)技術(shù)文件的管理4.9.1 本室收集的外來(lái)技術(shù)文件(包括標(biāo)準(zhǔn)、檢定規(guī)程、技術(shù)規(guī)、法律、 法規(guī)等),應(yīng)由資料員登記存檔。 需要發(fā)放的應(yīng)進(jìn)行登記,對(duì)現(xiàn)行使用的外 來(lái)技術(shù)文件須在其封面醒目位置加蓋“受控文件”標(biāo)記并編號(hào)。收回作廢 的外來(lái)技術(shù)文件須加蓋“作廢”標(biāo)記。4.9.2 質(zhì)量管理組定期核查所使用的標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)程等技術(shù)文件是否為現(xiàn)行有 效版本,并做好統(tǒng)計(jì),根據(jù)統(tǒng)計(jì)情況及時(shí)訂購(gòu)并做好發(fā)放登記。4.9.3 檢驗(yàn)任務(wù)完成后,企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和檢測(cè)規(guī)由質(zhì)量管理組作為非受控文件 存檔,
10、其它技術(shù)文件隨樣品一同退回委托方,需要和保護(hù)所有權(quán)的技術(shù)文 件按本試驗(yàn)室保護(hù)委托方信息和所有權(quán)的程序執(zhí)行。5 質(zhì)量記錄5.1 文件發(fā)放登記表5.2 文件更改通知單5.3 文件歸檔登記表5.4 文件借閱登記表5.5 受控文件清單5.6 受檢質(zhì)量記錄和清單文件發(fā)放登記表序號(hào)收文 日期文件號(hào)標(biāo)題摘要編號(hào)分發(fā) 情況發(fā)出 日期收者 簽名文件更改通知單(文件名稱)第 次修改通知單本修改通知單于 年 月 日以 ( ) 號(hào)文批 準(zhǔn),自 年 月 日起實(shí)施。(修改容)文件歸檔登記表分類標(biāo)準(zhǔn)代號(hào)標(biāo)準(zhǔn)名稱冊(cè)數(shù)單價(jià)備注文件借閱登記表序號(hào)文件標(biāo)題撰文單位文件文號(hào)頁(yè)數(shù)批準(zhǔn)人 簽字借閱人 簽字受控文件清單文件編號(hào)文件名稱發(fā)布
11、日期實(shí)施日期冊(cè)數(shù)備注123程 序 文 件 文 件 代 號(hào)GSTT/QP02 2011第 1 頁(yè) 共 2頁(yè)和所有權(quán)保護(hù)程序第 1 版第 0 次修訂實(shí)施日期2011年7月1日1、目的 對(duì)公司和客戶的技術(shù)、數(shù)據(jù)和相關(guān)信息,切實(shí)保護(hù)其所有權(quán)。維護(hù)本 公司和客戶的合法權(quán)益2、適用圍 適用于開展檢驗(yàn)服務(wù)時(shí)涉及到的公司和客戶的和所有權(quán)的保護(hù)。3、職責(zé) 工作由質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé),負(fù)責(zé)監(jiān)督執(zhí)行本規(guī)定,涉及容的所有工作人 員均有的責(zé)任。4、圍a)抽、送樣的樣品及委托方要求的技術(shù)資料、信息;b)檢測(cè)原始記錄、檢測(cè)報(bào)告;c)本中心試驗(yàn)室業(yè)務(wù)技術(shù)訣竅;d)正在進(jìn)行的新的檢測(cè)技術(shù)研究資料、信息及研究動(dòng)向信息;e)未公開的技術(shù)
12、、情報(bào)資料及本實(shí)驗(yàn)室正在起草的有關(guān)文件; f )檢測(cè)設(shè)備的詳盡技術(shù)文件;g)屬于專利圍的容;h)其它規(guī)定的容。5、控制程序5.1 各類人員應(yīng)按照 質(zhì)量手冊(cè) 的公正性聲明和相應(yīng)措施,保護(hù)公司和 客戶的和所有權(quán)。凡屬圍的容,任何工作人員不得以任何方式向有關(guān)單位 和個(gè)人泄露、暗示。5.2 實(shí)驗(yàn)區(qū)域,樣品室實(shí)行加鎖管理。5.3 對(duì)來(lái)訪者一律由質(zhì)量管理組負(fù)責(zé)接待,洽淡業(yè)務(wù)應(yīng)在辦公室或接待 室進(jìn)行,未經(jīng)許可或無(wú)本室人員陪同,不得擅自進(jìn)入試驗(yàn)區(qū)域、樣品室。5.4 未征得試驗(yàn)室主任同意,工作人員不可進(jìn)入與本職工作無(wú)關(guān)的樣 品室、檢測(cè)室;不得直接或間接地查看、詢問與己無(wú)關(guān)的被檢樣品和原始記錄、檢測(cè)情況。5.5
13、凡屬的文件材料按規(guī)定圍傳閱處理,不準(zhǔn)將文件帶到公開場(chǎng) 所和家 中,以防泄露。5.6 凡帶有性要求的文件草稿、 會(huì)議記錄應(yīng)按規(guī)定管理、處理,不可亂放或自行處理。5.7 凡違反本規(guī)定者, 根據(jù)情節(jié)和后果情況給予批評(píng)教育或行政處分, 直 至追究法律責(zé)任。程序文件文件代號(hào)GSTT/QP02 2011第 2 頁(yè) 共 2頁(yè)和所有權(quán)保護(hù)程序第 1 版第 0 次修訂實(shí)施日期2011年7月1日1 目的 通過開展能力驗(yàn)證和對(duì)比活動(dòng),評(píng)價(jià)本試驗(yàn)室是否具有勝任檢驗(yàn)的能 力。能力驗(yàn)證的結(jié)果將作為檢測(cè)室監(jiān)督活動(dòng)的依據(jù),并作為以后評(píng)審的資 料。本試驗(yàn)室按此程序開展比對(duì)和能力驗(yàn)證試驗(yàn)結(jié)果的證據(jù),最終保證本 試驗(yàn)室提供的檢驗(yàn)結(jié)
14、果準(zhǔn)確可靠。2 圍 本程序適用于參加相關(guān)機(jī)構(gòu)組織的比對(duì)及能力驗(yàn)證活動(dòng)和本試驗(yàn)室自 己組織的檢測(cè)人員之間的比對(duì)3 職責(zé) 質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)制定比對(duì)和能力驗(yàn)證計(jì)劃并組織檢測(cè)室實(shí)施。4 程序4.1 質(zhì)量負(fù)責(zé)人根據(jù)實(shí)際情況的需要,提出年度或臨時(shí)比對(duì)檢測(cè)和能力驗(yàn) 證計(jì)劃。4.2 檢測(cè)組具體實(shí)施比對(duì)檢測(cè)與能力驗(yàn)證工作。4.3 參加比對(duì)的項(xiàng)目要進(jìn)行比對(duì)方案的論證,容如下:a)參加比對(duì)活動(dòng)的設(shè)備的名稱、型號(hào)和試驗(yàn)人員;b)擬訂比對(duì)的時(shí)間、地點(diǎn);c)比對(duì)間隔;d)比對(duì)技術(shù)方案;e)所需經(jīng)費(fèi)預(yù)算; f )注意事項(xiàng)的說明。4.4 比對(duì)檢測(cè)與能力驗(yàn)證報(bào)告應(yīng)清晰和全面, 包含檢測(cè)結(jié)果數(shù)據(jù), 參加者 能力說明,所用物品或材料
15、的制備,量值溯源性及不確定度,參加比對(duì)的 檢測(cè)組編寫對(duì)比總結(jié)報(bào)告,并附上比對(duì)原始記錄,交資料員歸檔。4.5 如比對(duì)出現(xiàn)偏離時(shí)應(yīng)查明和分析原因,并制定整改糾正措施。5 質(zhì)量記錄 實(shí)驗(yàn)室比對(duì)、能力驗(yàn)證計(jì)劃記錄表試驗(yàn)室比對(duì)(或能力驗(yàn)證)記錄試驗(yàn)比對(duì)試驗(yàn)組織試驗(yàn)比對(duì)結(jié)果試驗(yàn)員時(shí)間比對(duì)項(xiàng)目比對(duì)單位程序文件文件代號(hào)GSTT/QP02 2011第 1頁(yè) 共4頁(yè)質(zhì)量體系管理評(píng)審程序第 1 版第 0 次修訂實(shí)施日期2011年7月1日1 目的 驗(yàn)證質(zhì)量體系的適用性和有效性是否滿足規(guī)定的要求, 進(jìn)一步完善 質(zhì)量體系,實(shí)現(xiàn)和滿足委托方的需求。2 適用圍 用于本試驗(yàn)室部質(zhì)量體系及所涉及檢測(cè)和管理工作的評(píng)審。3 職責(zé)3.
16、1 試驗(yàn)室主任主持管理評(píng)審活動(dòng)。技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)評(píng)審的組織實(shí)施,并 監(jiān)督糾正措施執(zhí)行。3.2 質(zhì)量負(fù)責(zé)人編制年度管理評(píng)審實(shí)施計(jì)劃,做好評(píng)審會(huì)議記錄,編寫評(píng) 審報(bào)告,并在評(píng)審后進(jìn)行整改措施的跟蹤檢查、督促,確保其有效性。3.3 質(zhì)量管理組協(xié)助做好評(píng)審工作的組織與實(shí)施,并進(jìn)行督促檢查。3.4 各檢測(cè)組負(fù)責(zé)人參加管理評(píng)審,并按職能分配表提供運(yùn)行情況和信息 的書面材料向管理評(píng)審會(huì)議匯報(bào),制定相關(guān)糾正措施及改進(jìn)措施。4 程序4.1 管理評(píng)審計(jì)劃管理評(píng)審每年年底組織一次,遇到下列影響質(zhì)量體系運(yùn)行的情況時(shí),可以增加評(píng)審次數(shù):a)組織結(jié)構(gòu)發(fā)生重大變化;b)發(fā)生重大事故或委托方有嚴(yán)重抱怨和申訴的;c)質(zhì)量體系建設(shè)
17、依據(jù)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)發(fā)生變化時(shí)d)計(jì)量認(rèn)證證書到期復(fù)查 ;e)質(zhì)量審核發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不合格項(xiàng)時(shí)。4.2 管理評(píng)審容a)目前對(duì)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的適應(yīng)性和有效性的評(píng)定;b)對(duì)部質(zhì)量體系的適應(yīng)性和有效性作出判定, 包括組織機(jī)構(gòu)、管理和 工作程序、人員、儀器設(shè)備、檢測(cè)過程中符合標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)的程序文件、 報(bào)告、記錄等;c)對(duì)顧客的投訴提出針對(duì)性的建議;d)實(shí)驗(yàn)室的自身建設(shè)和發(fā)展的需要。4.3 管理評(píng)審的準(zhǔn)備 質(zhì)量負(fù)責(zé)人制定評(píng)審實(shí)施計(jì)劃,明確管理評(píng)審的重點(diǎn)容,要求各檢 測(cè)組準(zhǔn)備需提供的評(píng)審資料,于評(píng)審前五日之通知領(lǐng)導(dǎo)層成員和相關(guān)工作 人員,管理評(píng)審應(yīng)包括以下資料:a)本次評(píng)審的中心議題;b)質(zhì)量方針、目標(biāo)實(shí)現(xiàn)情況,程序
18、適用性的檢查報(bào)告;c)質(zhì)量負(fù)責(zé)人和各組成員對(duì)一年來(lái)管理與監(jiān)督情況的報(bào)告;d)對(duì)審結(jié)果報(bào)告及糾正、預(yù)防措施執(zhí)行情況的報(bào)告;e)員工培訓(xùn)教育情況的分析報(bào)告4.4 管理評(píng)審的實(shí)施4.4.1 質(zhì)量負(fù)責(zé)人主持管理評(píng)審會(huì)議, 各組負(fù)責(zé)人必須參加評(píng)審會(huì)議, 質(zhì) 量負(fù)責(zé)人匯報(bào)前一段質(zhì)量體系運(yùn)行和檢測(cè)、校準(zhǔn)工作,各檢測(cè)組按評(píng)審容 分工要求作書面報(bào)告。4.4.2 會(huì)議上進(jìn)行討論、研究、核實(shí)、分析,最后由負(fù)責(zé)人對(duì)質(zhì)量體系 現(xiàn)狀的有效性和適用性作出結(jié)論和決議。4.5 管理評(píng)審后的工作4.5.1 評(píng)審中提出的糾正措施和預(yù)防措施,質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)根據(jù)評(píng)審記錄編 寫評(píng)審報(bào)告,報(bào)告容如下:a)對(duì)評(píng)審中符合要求且存在缺陷的問題,
19、應(yīng)分析原因,提出糾正措施 的建議;b)提出實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)以及發(fā)展需要的決定。管理評(píng)審報(bào)告由評(píng)審組認(rèn)可簽名后經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)下達(dá)各組4.5.2 各有關(guān)組按評(píng)審組評(píng)審報(bào)告的建議和要求進(jìn)行有效的質(zhì)量改進(jìn)。4.5.3 質(zhì)量管理組應(yīng)在質(zhì)量負(fù)責(zé)人的領(lǐng)導(dǎo)下做好評(píng)審后改進(jìn)措施的跟蹤 檢查并將管理評(píng)審的評(píng)審報(bào)告及相關(guān)記錄整理歸檔,保存期為 3 年5 相關(guān)文件與記錄管理評(píng)審報(bào)告質(zhì)量體系管理評(píng)審報(bào)告評(píng)審會(huì)議時(shí)間、地點(diǎn)評(píng)審目的參加評(píng)審人員:評(píng)審容摘要:評(píng)審結(jié)論:糾正措施摘要:編制審核批準(zhǔn)日期日期日期程序文件文件代號(hào)GSTT/QP02 2011第 1頁(yè) 共 4頁(yè)質(zhì)量體系部審核程序第 1 版第 0 次修訂實(shí)施日期2011年
20、7月1日1 目的 質(zhì)量體系審核對(duì)質(zhì)量體系的有效性和符合性進(jìn)行評(píng)價(jià)。確保質(zhì)量體系持續(xù)有效地運(yùn)行,并為質(zhì)量體系進(jìn)一少完善提供依據(jù)。2 適用圍本程序適用于本試驗(yàn)室質(zhì)量體系部審核。3 職責(zé)3.1 質(zhì)量負(fù)責(zé)人主持質(zhì)量體系部審核,提出年度部審核計(jì)劃和指定審核組 組長(zhǎng)并組織實(shí)施。3.2 審組長(zhǎng)組織部審核工作。3.3 審員進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核,記錄數(shù)據(jù),確定不合格項(xiàng),填寫不合格報(bào)告。3.4 質(zhì)量管理組負(fù)責(zé)審核的日常管理。3.5 各檢測(cè)組配合審核。4 工作程序4.1 年度部審核計(jì)劃質(zhì)量負(fù)責(zé)人制定年度部審核計(jì)劃,容包括:a)審核目的和圍;b)審核時(shí)間安排;c)審核的頻次(每年至少一次) 。4.2 審核準(zhǔn)備4.2.1 成立
21、審核組,審核組由審核組長(zhǎng)和審核員組成,必要時(shí)可特邀有關(guān) 人員參加。 審核組長(zhǎng)由質(zhì)量負(fù)責(zé)人任命或兼任, 具體負(fù)責(zé)審核的組織工作4.2.2 審核組長(zhǎng)和審核員應(yīng)具有審員資格,根據(jù)審計(jì)劃適當(dāng)分工,審核人 員不能審核自己的工作。4.2.3 審核組長(zhǎng)組織審核組成員制定審核專用文件。具體包括:a)審工作日程安排(含審核檢查容及時(shí)間安排) ;b)審檢查情況登記表;c)審報(bào)告(不合格項(xiàng)目及其分析報(bào)告表) 。4.2.4 質(zhì)量管理組應(yīng)至少提前 5 個(gè)工作日向各相關(guān)組發(fā)出審工作日程計(jì)劃。4.2.5 審工作日程計(jì)劃的容:a)受審核的部門,審核的目的、圍、日期;b)審核依據(jù);c)審核的主要項(xiàng)目及時(shí)間安排;d)審核組分工。
22、4.2.6 受審方收到審工作日程計(jì)劃以后,應(yīng)認(rèn)真對(duì)待,并妥善安排 工作,確定審核陪同人員,對(duì)審核計(jì)劃有異議,可在三個(gè)工作日之通知審 核組,審核組再安排。4.3 審核實(shí)施質(zhì)量體系審核采用集中式審核方法,審核員通過交談、查閱文件、檢 查現(xiàn)場(chǎng)、抽查記錄等方法實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)審核。4.4 糾正措施的提出、認(rèn)可、批準(zhǔn)、實(shí)施與驗(yàn)證:對(duì)于不符合項(xiàng),被審部門應(yīng)分析原因,提出糾正措施的的建議,包括糾正措施擬完成時(shí)間,如果不符合項(xiàng)是對(duì)檢測(cè)結(jié)果的正確性或有效性有懷疑時(shí),被審部門必須立即采取糾正措施,其余不符合項(xiàng)的糾正不得超過一個(gè)月,特殊情況需延期的必須得到質(zhì)量負(fù)責(zé)人的批準(zhǔn);4.5 部審核報(bào)告的編制4.5.1 審結(jié)束一周,審
23、核組根據(jù)審核結(jié)果對(duì)質(zhì)量體系運(yùn)行情況和存在的主 要問題編制部審核報(bào)告 。4.5.2 部審核報(bào)告的容:a). 受審核的組,審核目的、圍、日期b). 審核依據(jù)的文件c) . 審核員及受審組主要參加人員d ) . 不合格項(xiàng)、原因分析及糾正要求e) . 審核情況綜述4.5.3 受審核組在收到審核報(bào)告后一周對(duì)不合格項(xiàng)按 糾正/ 預(yù)防措施程序 實(shí)施糾正措施。4.5.4 質(zhì)量保證組應(yīng)對(duì)糾正措施報(bào)告表中的項(xiàng)目進(jìn)行跟蹤檢查,并驗(yàn)證其有效性,跟蹤檢查的結(jié)果記入糾正措施跟蹤報(bào)告中。5、 質(zhì)量記錄5.1 年度審核計(jì)劃5.2 審核報(bào)告5.3 糾正措施報(bào)告表5.4 糾正措施跟蹤報(bào)告年度審核計(jì)劃條 款 號(hào)要素名稱月月月四 月
24、五 月六 月七 月八 月九 月十 月十月十月1組織與管理2質(zhì)量體系審核與評(píng)審3人員4設(shè)施與環(huán)境5設(shè)備與標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)6量值溯源與校準(zhǔn)7檢測(cè) / 校準(zhǔn)方法8樣品處9記錄(檔案)10校證報(bào)告 / 校準(zhǔn)證書11出示資料是否齊全12外部支持服務(wù)與供應(yīng)13抱怨(申訴)14混凝土標(biāo)養(yǎng)室15試配成型室16水泥試驗(yàn)室17砂石檢測(cè)室審核報(bào)告質(zhì)量體系審核報(bào)告:編號(hào): 第 頁(yè) 共 頁(yè)受審部門:部門負(fù)責(zé)人:審核組長(zhǎng):審核組員:審核目的:審核日期:審核圍:上次審核日期:審核依據(jù):上次審核報(bào)告編號(hào):審核中發(fā)現(xiàn)的問題摘要:簽 名: (審核組長(zhǎng)) 批 準(zhǔn): 日 期: 職 務(wù): 日 期:糾正措施跟蹤報(bào)告編號(hào): 審員: 受審組:糾正措
25、施完成情況:簽名:(受審組)日期:糾正措施驗(yàn)證情況:簽 名: (審員)日 期:糾正措施跟蹤情況:簽 名: (審員)日 期:糾正措施報(bào)告表編號(hào): 審員: 受審組:不符合事項(xiàng)描述:不符合程序:審員:不符合評(píng)審準(zhǔn)則條款:受審組:不符合類型:日 期:建議糾正措施:完成日期:簽名:(受審組)認(rèn)可: (審員)批準(zhǔn): (室主任)日期:日期: 日期:糾正措施完成情況:簽 名: (受審組)日 期:程序文件文件代號(hào)GSTT/QP02 2011第 1頁(yè) 共2頁(yè)糾正措施控制程序第 1 版第 0 次修訂實(shí)施日期2011年7月1日1 目的針對(duì)質(zhì)量體系運(yùn)行和檢測(cè)工作中偏離方針、目標(biāo)、程序及超出政策 法規(guī)的不符合應(yīng)采取糾正措
26、施,防止不符合項(xiàng)目再次發(fā)生,確保質(zhì)量體系 和檢測(cè)工作的正常運(yùn)行。2 圍 本程序適用于質(zhì)量體系運(yùn)行和檢測(cè)工作中出現(xiàn)不符合規(guī)要求所采取 的糾正措施。3 職責(zé) 質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)糾正措施的管理,并對(duì)質(zhì)量體系的符合性和運(yùn)行不符 合項(xiàng)制定出糾正措施,審核糾正措施的可行性、有效性,督促糾正措施的 實(shí)施。4 程序4.1 糾正質(zhì)量體系運(yùn)行工作中存在的不符合項(xiàng),應(yīng)與問題的重要性及 所承受的能力適應(yīng),各相關(guān)組負(fù)責(zé)評(píng)定組織糾正或制定實(shí)施糾正措施。4.2 如出現(xiàn)重大的質(zhì)量問題或質(zhì)量要求有變化時(shí),各相關(guān)組必須作好記錄, 進(jìn)行調(diào)查分析,找出不符合項(xiàng)的原因,并按相關(guān)程序及時(shí)向質(zhì)量負(fù)責(zé)人申 報(bào)糾正要求,質(zhì)量負(fù)責(zé)人評(píng)定后,應(yīng)根據(jù)不
27、符合項(xiàng)的復(fù)雜程度組織相關(guān)技 術(shù)人員,成立專門小組制定和實(shí)施糾正措施,其工作程序是:a) 調(diào)查分析,調(diào)查真實(shí)情況,分析各種不符合的原因,從中確定問 題的根本原因,原因分析是糾正措施程序中最關(guān)鍵的部分,因此,要仔細(xì) 分析產(chǎn)生問題的每一個(gè)環(huán)節(jié)及其潛在的原因,包括:委托方要求、樣品規(guī) 格、方法和程序、員工的能力和技術(shù)培訓(xùn)程度、設(shè)備及其校準(zhǔn);b) 在確定、分析根本原因的基礎(chǔ)上,制定糾正措施,加以驗(yàn)證后選 擇其可能消除問題的根本,并防止再發(fā)生的有效措施的方案;c) 質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核糾正措施、組織實(shí)施計(jì)劃、明確規(guī)定實(shí)施和完成 的時(shí)限;d) 對(duì)糾正措施實(shí)施的結(jié)果由質(zhì)量負(fù)責(zé)人進(jìn)行跟蹤和驗(yàn)證,確保糾正 措施有效。4
28、.3 糾正或糾正措施的實(shí)施以及對(duì)糾正措施實(shí)施監(jiān)控、驗(yàn)證均應(yīng)有相應(yīng)的 記錄,工作完成后,記錄應(yīng)按規(guī)定歸檔保存。5 記錄不合格工作控制,糾正措施或預(yù)防措施表。 不合格工作控制,糾正措施或預(yù)防措施表 編號(hào):不合格工作 名稱識(shí)別人實(shí)施依據(jù)識(shí)別方式 及過程不合格工作 控制糾正措施或 預(yù)防措施糾正措施或 預(yù)防措施 實(shí)施情況質(zhì)量負(fù)責(zé)人 意見備注程序文件文件代號(hào)GSTT/QP02-2011第 1 頁(yè) 共 3頁(yè)處理例外情況的工作程序第 1 版第 0 次修訂實(shí)施日期2011年7月1日1 目的保證對(duì)偏離規(guī)定等例外情況的檢測(cè)工作進(jìn)行有效的質(zhì)量控制。2 適用圍本程序適用于各類允許偏離有關(guān)規(guī)定的例外情況的處理。3 職責(zé)3
29、.1 技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)檢測(cè)工作中偏離規(guī)定的例外情況的處理。3.2 質(zhì)量管理組組織處理例外情況。4 工作程序4.1 對(duì)偏離規(guī)定的例外情況應(yīng)嚴(yán)格控制。4.2 在質(zhì)量體系運(yùn)行過程中, 若某項(xiàng)工作的實(shí)施以當(dāng)前的條件 (主要程序、 方法、環(huán)境、儀器、設(shè)備)無(wú)法完全滿足或達(dá)到規(guī)定的要求時(shí),可申請(qǐng)偏 離規(guī)定的例外情況,例外情況許可圍包括:a) 因委托方緊急要求,需部分偏離檢測(cè)工作正常程序的活動(dòng)。b) 因現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)工作的條件不完全符合質(zhì)量體系文件有關(guān)規(guī)定的活動(dòng)。c) 特殊的檢測(cè)容或委托方有特殊的要求, 不能完全執(zhí)行質(zhì)量體系文件 的活動(dòng)。d) 因環(huán)境、設(shè)備、人員等因素遇到特殊情況,不可能完全執(zhí)行質(zhì)量 體系文件的活動(dòng)
30、。4.3 偏離規(guī)定的例外情況由實(shí)驗(yàn)室提出申請(qǐng), 報(bào)質(zhì)量保證室審核, 技術(shù)負(fù) 責(zé)人審批。4.4 例外情況實(shí)施后,執(zhí)行人員要填寫反饋意見。4.5 檢測(cè)室負(fù)責(zé)人要追蹤偏離規(guī)定等例外情況的工作進(jìn)度, 特別要檢查質(zhì) 量保證措施的落實(shí)情況,若發(fā)現(xiàn)問題要立即停止工作,并向質(zhì)量管理組反映。4 質(zhì)量記錄例外情況工作處理表例外情況工作處理表編號(hào):例外 工作申請(qǐng)人實(shí)施 依據(jù)申請(qǐng) 時(shí)間申請(qǐng) 理由管理辦 意見質(zhì)量 負(fù)責(zé)人 意見實(shí)施 反饋 意見技術(shù) 負(fù)責(zé)人 意見備注程序文件文件代號(hào)GSTT/QP02 2011第 1頁(yè) 共 3頁(yè)人力資源管理程序第 1 版第 0 次修訂實(shí)施日期2011年7月1日1 目的為了有計(jì)劃的提高在職工
31、作人員的法律意識(shí)、技術(shù)素質(zhì)、崗位技能與本室發(fā)展相適應(yīng),保證檢測(cè)校準(zhǔn)工作符合本室質(zhì)量方針,規(guī)人員管理、培訓(xùn)、考核工作,特制定本程序。2 圍人員的檔案、培訓(xùn)、考核管理3 職責(zé)3.1 檢測(cè)組組長(zhǎng)提出人員培訓(xùn)要求,由質(zhì)量負(fù)責(zé)人統(tǒng)一制定培訓(xùn)、考核計(jì) 劃,經(jīng)主任批準(zhǔn)后實(shí)施。3.2 質(zhì)量管理組組織實(shí)施培訓(xùn)計(jì)劃和人員檔案管理4 程序4.1 人員教育培訓(xùn)、考核上崗程序4.1.1 教育培訓(xùn)容:學(xué)習(xí)有關(guān)檢測(cè)、校準(zhǔn)工作的法律、法規(guī)、職業(yè)道德 和質(zhì)量體系文件,并參加有關(guān)部門組織的知識(shí)考察。4.1.2 對(duì)從事檢測(cè)、校準(zhǔn)工作的人員進(jìn)行專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)。4.1.3 對(duì)新進(jìn)的人員,進(jìn)行上崗前的學(xué)習(xí)教育。4.1.4 根據(jù)工作需要,有
32、組織、有計(jì)劃的對(duì)不同層次人員安排結(jié)合專業(yè)需要的培訓(xùn)。4.1.5 在新儀器設(shè)備投入使用前、執(zhí)行新標(biāo)準(zhǔn)方法前、開展新項(xiàng)目前進(jìn)行 有針對(duì)性的培訓(xùn)。4.2 培訓(xùn)方式4.2.1 請(qǐng)專家來(lái)講座或當(dāng)面講解。4.2.2 參加上級(jí)主管部門、 學(xué)術(shù)權(quán)威部門或儀器設(shè)備生產(chǎn)廠家組織的培訓(xùn)4.3 實(shí)施程序4.3.1 各檢測(cè)組提出計(jì)劃,由技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)、交質(zhì)量管理組匯總后組織 實(shí)施。4.3.2 質(zhì)量負(fù)責(zé)人根據(jù)上級(jí)的要求和本中心試驗(yàn)室開展工作的需要,安排 制定年度培訓(xùn)計(jì)劃。4.3.3 參加技術(shù)會(huì)議、學(xué)術(shù)活動(dòng)、專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)由各檢測(cè)組提出,經(jīng)主任 批準(zhǔn)。有關(guān)學(xué)習(xí)、培訓(xùn)材料交質(zhì)量管理組歸檔。4.3.4 從事技術(shù)工作人員定期參加有
33、關(guān)部門組織的崗位培訓(xùn)考核,取得相 應(yīng)等級(jí)證書方可上崗,新進(jìn)人員由質(zhì)量管理組組織進(jìn)行上崗前學(xué)習(xí)、教 育,并經(jīng)考核合格后方能上崗。4.3.5 質(zhì)量管理組每年組織一次各類工作人員履行崗位職責(zé)、服務(wù)態(tài)度、業(yè)績(jī)等考核,并填寫“年度考核登記表“歸入個(gè)人技術(shù)檔案。4.3.6 技術(shù)負(fù)責(zé)人每年年終就人員教育培訓(xùn)、考核計(jì)劃執(zhí)行情況進(jìn)行檢查,未落實(shí)部分如有必要作為下一年度計(jì)劃輸入。4.3.7 以上材料應(yīng)歸檔管理。5 記錄5.1 檢測(cè)人員上崗審批表5.2 人才培訓(xùn)計(jì)劃實(shí)施表程序文件文件代號(hào)GSTT/QP02 2011第 1頁(yè) 共 2頁(yè)設(shè)施和環(huán)境條件控制程序第 1 版第 0 次修訂實(shí)施日期2011年7月1日1 目的 使
34、設(shè)施和環(huán)境能夠滿足各檢測(cè)工作的順利進(jìn)行,以確保檢測(cè)數(shù)據(jù)準(zhǔn)確2 圍 各實(shí)驗(yàn)室環(huán)境設(shè)施、辦公室環(huán)境的管理。3 職責(zé)3.1 各檢測(cè)組提出檢測(cè)項(xiàng)目所需的設(shè)施和環(huán)境配置方案。3.3 技術(shù)負(fù)責(zé)人審核設(shè)施和環(huán)境配置方案,經(jīng)主任批準(zhǔn)后交質(zhì)量管理組負(fù)責(zé)設(shè)施和環(huán)境配置方案所需物品的采購(gòu)、交接驗(yàn)收及日常務(wù)管理。3.4 質(zhì)量管理組和各組按各自管理職責(zé)建立和保存各類設(shè)施和環(huán)境條件的 檔案。4 檢查與監(jiān)督4.1 各檢測(cè)組開展的各檢測(cè)項(xiàng)目按設(shè)施和環(huán)境條件的相關(guān)規(guī)定進(jìn)行控制、 檢測(cè)和記錄,當(dāng)其不能滿足時(shí),應(yīng)停止該項(xiàng)目檢測(cè)運(yùn)行,并及時(shí)維修。4.2 質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)同各檢測(cè)組對(duì)有健康、安全、環(huán)保要求的進(jìn)行定期檢查, 發(fā)現(xiàn)異常情況及時(shí)
35、進(jìn)行糾正處理。4.3 質(zhì)量負(fù)責(zé)人對(duì)檢測(cè)組的設(shè)施和環(huán)境條件,進(jìn)行不定期的檢查和監(jiān)督, 對(duì)存在的問題責(zé)令相關(guān)人員限期整改。5 記錄5.1 檢測(cè)室環(huán)境條件記錄表5.2 設(shè)備配置申請(qǐng)表程序文件文件代號(hào)GSTT/QP02 2011第 1頁(yè) 共6頁(yè)設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理程序第 1 版第 0 次修訂實(shí)施日期2011年7月1日1 目的 確保檢測(cè)設(shè)備運(yùn)行狀態(tài)處于受控狀態(tài),確保檢測(cè)數(shù)據(jù)準(zhǔn)確可靠。2 適用圍適用于設(shè)備與標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的管理與控制。3 職責(zé)3.1 質(zhì)量管理組負(fù)責(zé)設(shè)備與標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的購(gòu)置、建帳、建庫(kù)、調(diào)配、標(biāo)志管 理、檔案管理等,制定周期檢定 / 校準(zhǔn)計(jì)劃。3.2 各檢測(cè)組設(shè)備與標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)使用人員負(fù)責(zé)驗(yàn)收、使用、 維護(hù)
36、、周期檢定、 標(biāo)志填寫粘貼。4 設(shè)備與標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理工作程序4.1 設(shè)備與標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的購(gòu)置4.1.1 檢測(cè)組根據(jù)所開展檢測(cè)工作需要,向質(zhì)量管理組提出購(gòu)置設(shè)備或標(biāo) 準(zhǔn)物質(zhì)申請(qǐng),并填寫設(shè)備、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)購(gòu)置申請(qǐng)表 ,并經(jīng)中心試驗(yàn)室主任 審批后,由質(zhì)量管理組負(fù)責(zé)采購(gòu)。4.1.2 采購(gòu)人員應(yīng)根據(jù)申請(qǐng)表中的技術(shù)要求選擇價(jià)格合理、質(zhì)量可靠的產(chǎn) 品,一般情況下直接從生產(chǎn)廠家訂貨。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)購(gòu)買國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)中有證標(biāo) 準(zhǔn)物質(zhì)。4.1.3 貨到后必須經(jīng)相關(guān)專業(yè)人員按相關(guān)規(guī)和合同要求驗(yàn)收,驗(yàn)收合格后 方能交付使用。4.2 設(shè)備、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)使用維護(hù)管理4.2.1 標(biāo)準(zhǔn)、測(cè)量設(shè)備、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)必須按國(guó)家規(guī)程或規(guī)進(jìn)行檢定,檢定 合格方可投
37、入使用。4.2.2 校準(zhǔn)/ 檢定、比對(duì)或驗(yàn)證合格后應(yīng)粘貼可用性標(biāo)識(shí),可用性標(biāo)識(shí)有合格證、準(zhǔn)用證和停用證4.2.3 凡符合下列條件的計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)(基準(zhǔn)) 、測(cè)量設(shè)備、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、試驗(yàn) 設(shè)備以及其他輔助設(shè)備可使用合格證:a)經(jīng)計(jì)量檢定,結(jié)論為合格;b)經(jīng)檢驗(yàn),結(jié)論為合格或符合要求;c)經(jīng)符合程序的校準(zhǔn),其校準(zhǔn)結(jié)果均在規(guī)定的技術(shù)要求圍;d)上述條件由于各種原因不能實(shí)現(xiàn), 經(jīng)過比對(duì)驗(yàn)證證明其技術(shù)性能符 合規(guī)定要求;e)經(jīng)符合規(guī)定的檢查具有有效結(jié)論的記錄。4.2.4 凡符合下列條件的計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)(基準(zhǔn)) 、測(cè)量設(shè)備、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、試驗(yàn) 設(shè)備以及其他輔助設(shè)備可使用準(zhǔn)用證:a)對(duì)于多功能的設(shè)備、經(jīng)檢定、檢驗(yàn)或者檢查,包括
38、校準(zhǔn)和比對(duì)驗(yàn)證 試驗(yàn),證明其部分功能的技術(shù)性能符合規(guī)定的要求,其余部分的功能又不 影響檢驗(yàn)的質(zhì)量;b)對(duì)于多功能的設(shè)備,只進(jìn)行了所需要的功能檢定,檢驗(yàn)后檢查,包 括校準(zhǔn)和比對(duì)驗(yàn)證試驗(yàn),證明了這部分功能的技術(shù)性能符合規(guī)定的要求;c)計(jì)量器具獲準(zhǔn)降級(jí)使用。4. 2.5 下列計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)(基準(zhǔn)) 、測(cè)量設(shè)備、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、試驗(yàn)設(shè)備以及其他 輔助設(shè)備必須用停用證:a)超過檢定 / 校準(zhǔn)有效期限;b)損壞或功能不正常;c)經(jīng)檢定 /校準(zhǔn)不符合要求。4.2.6 上述標(biāo)志應(yīng)有如下信息:a)設(shè)備的編號(hào);b)設(shè)備的證書或報(bào)告的批準(zhǔn)日期或檢查、試驗(yàn)的日期(有記錄的) ;c)有效期終止時(shí)間;d)對(duì)儀器狀態(tài)進(jìn)行技術(shù)確認(rèn)的機(jī)構(gòu)
39、名稱;e)負(fù)責(zé)對(duì)設(shè)備受控狀態(tài)進(jìn)行確認(rèn)的檢查人員的;f )對(duì)準(zhǔn)用證應(yīng)有開始準(zhǔn)用日期和準(zhǔn)用狀態(tài)正式確認(rèn)日期; g)對(duì)仃用證應(yīng)有開始停用日期和停用狀態(tài)正式確認(rèn)日期。4.2.7 貴重精密儀器使用前必須填寫“儀器設(shè)備使用記錄” ,并嚴(yán)格按操作 規(guī)操作。4.2.8 所有設(shè)備必須每周進(jìn)行一次維護(hù)保養(yǎng),在濕度大的季節(jié)需酌情增加 次數(shù),儀器使用說明書有維護(hù)保養(yǎng)方法者按其執(zhí)行,沒有規(guī)定的電子設(shè)備 進(jìn)行清潔與通電保養(yǎng),其他設(shè)備、器具進(jìn)行清潔、涂油、去濕等保養(yǎng)。4.2.9 任一設(shè)備在使用中出現(xiàn)過載或操作錯(cuò)誤,或顯示結(jié)果可疑,或經(jīng)校 準(zhǔn)/ 檢測(cè)不合格時(shí),應(yīng)立即停止作用,并貼上“停用證” ,使用人員應(yīng)及 時(shí)報(bào)告中心試驗(yàn)室
40、主任。中心試驗(yàn)室主任組織有關(guān)人員進(jìn)行確認(rèn)。經(jīng)確認(rèn) 應(yīng)修理的,按修理?xiàng)l款辦理;確屬無(wú)法修復(fù)需報(bào)廢的,應(yīng)從檢測(cè)組取出, 集中存放。4.3 設(shè)備與標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的管理4.3.1 設(shè)備需維修時(shí),由設(shè)備人使用人填報(bào)儀器設(shè)備維修申請(qǐng),經(jīng)檢測(cè)組 長(zhǎng)確認(rèn),經(jīng)主任審批后安排維修,修理情況由設(shè)備管理員在儀器設(shè)備履 歷本中進(jìn)行記載),并4.3.2 對(duì)停用設(shè)備不能修復(fù)的應(yīng)及時(shí)轉(zhuǎn)帳(從“在用”轉(zhuǎn)入“停用” 集中存放。4.3.3 儀器設(shè)備的報(bào)損報(bào)廢,應(yīng)由使用小組填報(bào)儀器設(shè)備報(bào)廢申請(qǐng)。4.3.4 需借用外單位設(shè)備,按相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。4.3.5 檢測(cè)儀器一般不得外借,如確需要短期外借時(shí),應(yīng)由借用方提出書 面報(bào)告,經(jīng)儀器設(shè)備所在小組征
41、求意見后確認(rèn),報(bào)主任審批,設(shè)備管理員 負(fù)責(zé)如期索回,并驗(yàn)收無(wú)誤后銷帳。4.3.6 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)由質(zhì)量管理組統(tǒng)一采購(gòu), 發(fā)放至檢測(cè)人員使用時(shí)應(yīng)填寫 標(biāo) 準(zhǔn)物質(zhì)領(lǐng)用登記表 ,標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)由設(shè)備管理員存放保管, 存放條件應(yīng)滿足標(biāo) 準(zhǔn)物質(zhì)的存放要求。4.4 技術(shù)檔案4.4.1 技術(shù)檔案分為儀器設(shè)備檔案和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)檔案。4.4.2 儀器設(shè)備檔案應(yīng)包括以下容:a)儀器設(shè)備履歷本。 履歷本中的容為檔案目錄、 設(shè)備名稱、 型號(hào)規(guī)格、 生產(chǎn)廠家、儀器設(shè)備編號(hào)、購(gòu)置日期、存放位置、價(jià)格、技術(shù)指標(biāo)、用途、 驗(yàn)收情況、保管人、使用人、檢定記錄、故障檢查記錄、報(bào)廢記錄;b)制造廠商提供的使用說明書;c)周期檢定 / 校準(zhǔn)情況的記
42、錄及相應(yīng)有效證書或報(bào)告。4.4.3 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)檔案應(yīng)包括以下容:a)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的證書或報(bào)告;b)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)報(bào)廢記錄。5 質(zhì)量記錄5.1 周檢計(jì)劃表5.2 儀器設(shè)備期間核查登記表5.3 儀器設(shè)備(標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì))購(gòu)置申請(qǐng)表5.4 儀器設(shè)備(標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì))驗(yàn)收?qǐng)?bào)告5.5 儀器設(shè)備使用記錄5.6 儀器設(shè)備維修記錄表5.7 儀器設(shè)備(標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì))報(bào)廢申請(qǐng)表5.8 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)領(lǐng)用登記表5.9 儀器設(shè)備履歷表儀器設(shè)備履歷表設(shè)備名稱型號(hào)規(guī)格生產(chǎn)廠家儀器設(shè)備編號(hào)購(gòu)置日期價(jià)格技術(shù)指標(biāo)驗(yàn)收情況保管人使用人用途檢定記錄故障檢查記 錄報(bào)廢記錄程序文件文件代號(hào)GSTT/QP02 2011第 1頁(yè) 共 3頁(yè)量值溯源及校準(zhǔn)程序第 1 版第 0
43、 次修訂實(shí)施日期2011年7月1日1 目的確保用于檢測(cè)的儀器設(shè)備必須經(jīng)過相應(yīng)的檢定 / 校準(zhǔn)(或比對(duì)),并保 證量值能夠溯源到國(guó)家基準(zhǔn)。2 適用圍適用于試驗(yàn)室用于檢測(cè)的儀器設(shè)備的檢定、 校準(zhǔn)、比對(duì)的管理與控制。3 職責(zé)3.1 各檢測(cè)組提出儀器設(shè)備、計(jì)量器具、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的周檢計(jì)劃,報(bào)質(zhì)量管 理組。3.2 質(zhì)量管理組匯總各檢測(cè)組的周檢計(jì)劃,并制定表格,統(tǒng)一安排送檢或 校驗(yàn)。3.3 相關(guān)檢測(cè)組可根據(jù)實(shí)施情況,制定國(guó)家暫無(wú)檢定規(guī)程的儀器設(shè)備校準(zhǔn) 方法,報(bào)技術(shù)負(fù)責(zé)人審核后批準(zhǔn)實(shí)施。4 程序4.1 更新或新購(gòu)儀器設(shè)備的首次校驗(yàn)4.1.1 更新或新購(gòu)的儀器設(shè)備在驗(yàn)收、安裝完成后,由國(guó)家法定計(jì)量檢定 單位檢定合
44、格后方能投入適用。4.1.2 對(duì)國(guó)家暫無(wú)規(guī)程,國(guó)家法定計(jì)量檢定單位無(wú)法檢定的儀器設(shè)備,由使用概設(shè)備的檢測(cè)組負(fù)責(zé)編制校核方法,并報(bào)技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn),由設(shè)備管理員與專業(yè)技術(shù)人員根據(jù)校驗(yàn)規(guī)程自檢,自檢結(jié)果經(jīng)技術(shù)負(fù)責(zé)人確認(rèn)后方 可投入使用4.2 計(jì)量設(shè)備的周檢按照周期檢定表由質(zhì)量管理組統(tǒng)一安排集中送檢或聯(lián)系檢定單位上門檢定。4.3 自檢儀器設(shè)備的校驗(yàn)4.3.1 對(duì)于國(guó)家暫無(wú)檢定規(guī)程的儀器設(shè)備可根據(jù)產(chǎn)品說明書及有關(guān)資料 , 由 熟悉本專業(yè)的技術(shù)人員編寫校驗(yàn)方法 , 報(bào)技術(shù)負(fù)責(zé)人審核后實(shí)施。4.3.2 校驗(yàn)證書由技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后生效。4.3.3 檢驗(yàn)所用的計(jì)量器具必須是經(jīng)檢定合格的。4.3.4 檢驗(yàn)證書及原
45、始記錄應(yīng)由質(zhì)量管理組統(tǒng)一歸檔。4.4 檢測(cè)組在用的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)必須是國(guó)家定點(diǎn)廠家生產(chǎn)的或國(guó)家指定的經(jīng)銷商經(jīng)銷的,以保證能溯源到國(guó)家計(jì)量基準(zhǔn)。4.5 儀器設(shè)備的期間核查4.5.1 儀器設(shè)備在兩次檢定之間進(jìn)行期間核查。4.5.2 對(duì)儀器設(shè)備精度有懷疑或檢測(cè)結(jié)果明顯偏離時(shí),由技術(shù)負(fù)責(zé)人安排 中間核查,核查方法:a)檢測(cè)組自身采取標(biāo)準(zhǔn)器具或標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行驗(yàn)證檢查;b)參加檢測(cè)比對(duì),驗(yàn)證檢查。4.5.3 期間核查中發(fā)現(xiàn)儀器設(shè)備有故障,應(yīng)立即停止使用并對(duì)檢測(cè)數(shù)據(jù)追 查,按不符合控制程序處理。4.5.4 期間檢查情況應(yīng)作記錄并歸檔保存。5 記錄儀器設(shè)備檢定周期一覽表周期檢定 / 校準(zhǔn)計(jì)劃實(shí)施記錄運(yùn)行檢查記錄程序文
46、件文件代號(hào)GSTT/QP02 2011第 1頁(yè) 共6頁(yè)檢驗(yàn)工作程序第 1 版第 0 次修訂實(shí)施日期2011年7月1日1 目的 對(duì)檢測(cè)工作質(zhì)量環(huán)節(jié)的各個(gè)階段進(jìn)行有效控制,確保檢驗(yàn)工作科學(xué)、公正、準(zhǔn)確、高效。2 適用圍 本程序適用于本中心試驗(yàn)室開展的檢驗(yàn)過程的控制。3 工作職責(zé)3.1 質(zhì)量管理組負(fù)責(zé)檢驗(yàn)工作的日常管理。3.2 各檢測(cè)組負(fù)責(zé)檢驗(yàn)工作的具體實(shí)施。3.3 資料管理員根據(jù)需要收集和整理國(guó)外技術(shù)、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)以及相關(guān)的技術(shù) 資料,蓋受控印章發(fā)放。4 工作程序4.1 質(zhì)量管理組組織檢驗(yàn)方法的規(guī)定、驗(yàn)證、修訂工作。4.2 資料管理員收集國(guó)外相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)及技術(shù)資料,用以指導(dǎo)檢驗(yàn)方法的編制4.3 質(zhì)量檢驗(yàn)工
47、作流程質(zhì)量檢驗(yàn)工作流程圖 1 所示。4.4 檢驗(yàn)業(yè)務(wù)的受理上級(jí)計(jì)劃或用戶委托專人按性質(zhì)登記樣品編號(hào)、登記、留樣有關(guān)試驗(yàn)組領(lǐng)樣試驗(yàn)組按標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行試驗(yàn)檢測(cè)試驗(yàn)人員按試驗(yàn)結(jié)果填寫原始記錄并進(jìn)行數(shù)據(jù) 處理復(fù)核人員復(fù)核原始記錄并簽字技術(shù)負(fù)責(zé)人鑒定批準(zhǔn)原始記錄并簽字試驗(yàn)人員根據(jù)批準(zhǔn)的試驗(yàn)原始記錄出具試驗(yàn)報(bào)告檢驗(yàn)業(yè)務(wù)由質(zhì)量管理組受復(fù)理核人,員同審委核試托驗(yàn)方報(bào)告洽并談簽確字定檢驗(yàn)性質(zhì)(評(píng)定性、 委托檢測(cè)等)、檢驗(yàn)依據(jù)、技檢術(shù)負(fù)驗(yàn)責(zé)的人容鑒定、批樣準(zhǔn)試品驗(yàn)提報(bào)供告并方簽式字和數(shù)量、所需提供的技 術(shù)資料、檢驗(yàn)工作的時(shí)間和費(fèi)用專等人,登記并報(bào)采告用單并不發(fā)同送的方式對(duì)檢驗(yàn)合同進(jìn)行評(píng) 審。當(dāng)所委托的委項(xiàng)托方目中個(gè)別需
48、要分包, 按相關(guān)規(guī)定執(zhí)行,歸檔使用非標(biāo)方法時(shí), 應(yīng)事先取得委托方的同意。4.5 檢驗(yàn)工作的依據(jù)和方法4.5.1 當(dāng)委托本室進(jìn)行的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)及其它檢測(cè)工作需要編寫檢測(cè)實(shí)施 細(xì)則時(shí),由承接該項(xiàng)目的專業(yè)檢測(cè)組編寫。4.5.2 編寫檢測(cè)實(shí)施細(xì)則參照的文件一般有:a)與該產(chǎn)品相近的產(chǎn)品國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或部門、地方標(biāo)準(zhǔn);b)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)或相近產(chǎn)品的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn);c)同類先進(jìn)產(chǎn)品的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn);d)企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)或其它有關(guān)明示擔(dān)保文件;e)公開發(fā)表的學(xué)術(shù)論文、科學(xué)研究報(bào)告。4.5.3 檢測(cè)實(shí)施細(xì)則一般應(yīng)包括以下容:a)適用圍;b)引用的技術(shù)文件;c)技術(shù)要求;d)檢測(cè)方法;e)檢測(cè)結(jié)果的判定原則;f )附加說明(如果需要的話) 。4.6 樣品接受和管理樣品是檢驗(yàn)工作的對(duì)象,樣品的流轉(zhuǎn)和處置管理,
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