核安全質(zhì)量保證要求課件

1、注冊(cè)核安全工程師崗位培訓(xùn)叢書注冊(cè)核安全工程師崗位培訓(xùn)叢書 核安全專業(yè)實(shí)務(wù)（核安全專業(yè)實(shí)務(wù)（20132013年修訂版）年修訂版） 2013-072013-07 第二章第二章 核安全質(zhì)量保證要求核安全質(zhì)量保證要求 1核安全質(zhì)量保證要求 考試要求考試要求 1. 1.了解質(zhì)量管理和核電廠質(zhì)量保證的形成與發(fā)展了解質(zhì)量管理和核電廠質(zhì)量保證的形成與發(fā)展 2 2掌握核質(zhì)量保證法規(guī)和導(dǎo)則的基本結(jié)構(gòu)和內(nèi)容。掌握核質(zhì)量保證法規(guī)和導(dǎo)則的基本結(jié)構(gòu)和內(nèi)容。 3 3熟悉建立核設(shè)施質(zhì)量保證體系的基本要素。熟悉建立核設(shè)施質(zhì)量保證體系的基本要素。 4 4熟悉質(zhì)量保證大綱文件。熟悉質(zhì)量保證大綱文件。 5 5熟悉質(zhì)量檢查和試驗(yàn)的控制

2、。熟悉質(zhì)量檢查和試驗(yàn)的控制。 6 6掌握對(duì)不符合項(xiàng)的控制和糾正措施的實(shí)施。掌握對(duì)不符合項(xiàng)的控制和糾正措施的實(shí)施。 7 7掌握文件控制和質(zhì)量保證記錄制度。掌握文件控制和質(zhì)量保證記錄制度。 8 8熟悉質(zhì)量保證監(jiān)查。熟悉質(zhì)量保證監(jiān)查。 9 9了解管理部門的審查。了解管理部門的審查。 1010了解設(shè)計(jì)中的質(zhì)量保證。了解設(shè)計(jì)中的質(zhì)量保證。 1111熟悉物項(xiàng)和服務(wù)采購中的質(zhì)量保證。熟悉物項(xiàng)和服務(wù)采購中的質(zhì)量保證。 1212熟悉物項(xiàng)制造中的質(zhì)量保證。熟悉物項(xiàng)制造中的質(zhì)量保證。 1313熟悉核設(shè)施建造、調(diào)試和運(yùn)行期間的質(zhì)量保證。熟悉核設(shè)施建造、調(diào)試和運(yùn)行期間的質(zhì)量保證。 14 14 了解對(duì)質(zhì)量保證的核安全審評(píng)

3、。了解對(duì)質(zhì)量保證的核安全審評(píng)。 15 15 了解對(duì)質(zhì)量保證實(shí)施的核安全檢查。了解對(duì)質(zhì)量保證實(shí)施的核安全檢查。 2核安全質(zhì)量保證要求 目目 錄錄 引引 言言 第一節(jié)第一節(jié) 與質(zhì)量保證有關(guān)的專業(yè)術(shù)語與質(zhì)量保證有關(guān)的專業(yè)術(shù)語 第二節(jié)第二節(jié) 質(zhì)量管理和核電廠質(zhì)量保證的形成與發(fā)展質(zhì)量管理和核電廠質(zhì)量保證的形成與發(fā)展 第三節(jié)第三節(jié) 我國(guó)核設(shè)施質(zhì)量保證法規(guī)的基本結(jié)構(gòu)和規(guī)定的基我國(guó)核設(shè)施質(zhì)量保證法規(guī)的基本結(jié)構(gòu)和規(guī)定的基 本要求本要求 第四節(jié)第四節(jié) 我國(guó)核設(shè)施質(zhì)量保證導(dǎo)則簡(jiǎn)介我國(guó)核設(shè)施質(zhì)量保證導(dǎo)則簡(jiǎn)介 第五節(jié)第五節(jié) 核設(shè)施質(zhì)量保證體系的建立核設(shè)施質(zhì)量保證體系的建立 第六節(jié)第六節(jié) 質(zhì)量保證文件的編制質(zhì)量保證文件的

4、編制 第七節(jié)第七節(jié) 質(zhì)量保證大綱的管理和實(shí)施質(zhì)量保證大綱的管理和實(shí)施 第八節(jié)第八節(jié) 對(duì)質(zhì)量保證的核安全審評(píng)對(duì)質(zhì)量保證的核安全審評(píng) 第九節(jié)第九節(jié) 對(duì)質(zhì)量保證實(shí)施的核安全檢查對(duì)質(zhì)量保證實(shí)施的核安全檢查 本章小結(jié)本章小結(jié) 3核安全質(zhì)量保證要求 引引 言言 QA必要性必要性 確保核設(shè)施系統(tǒng)和設(shè)備（即物項(xiàng)）以及服務(wù)的高質(zhì)量確保核設(shè)施系統(tǒng)和設(shè)備（即物項(xiàng)）以及服務(wù)的高質(zhì)量 確保核設(shè)施的安全確保核設(shè)施的安全 從選址到退役全過程采取嚴(yán)格的質(zhì)量管理措施從選址到退役全過程采取嚴(yán)格的質(zhì)量管理措施 良好的質(zhì)量管理措施確保獲得良好的質(zhì)量良好的質(zhì)量管理措施確保獲得良好的質(zhì)量 QA含義含義 質(zhì)量保證是為了達(dá)到核設(shè)施的質(zhì)量目標(biāo)

5、而形成的一套科學(xué)的管理模式質(zhì)量保證是為了達(dá)到核設(shè)施的質(zhì)量目標(biāo)而形成的一套科學(xué)的管理模式 質(zhì)量保證是一系列有計(jì)劃的、系統(tǒng)的活動(dòng)質(zhì)量保證是一系列有計(jì)劃的、系統(tǒng)的活動(dòng) 質(zhì)量保證是為驗(yàn)證針對(duì)各項(xiàng)活動(dòng)的控制要求已正確地履行，產(chǎn)生達(dá)到質(zhì)質(zhì)量保證是為驗(yàn)證針對(duì)各項(xiàng)活動(dòng)的控制要求已正確地履行，產(chǎn)生達(dá)到質(zhì) 量標(biāo)準(zhǔn)的客觀證據(jù)所必須開展的一整套工作量標(biāo)準(zhǔn)的客觀證據(jù)所必須開展的一整套工作 本章將對(duì)質(zhì)量保證及其有關(guān)的內(nèi)容作全面的介紹：本章將對(duì)質(zhì)量保證及其有關(guān)的內(nèi)容作全面的介紹： QA規(guī)定和導(dǎo)則的要求。規(guī)定和導(dǎo)則的要求。 學(xué)本章學(xué)本章QA，不僅僅為考試通過，不僅僅為考試通過 從事核工程，都應(yīng)學(xué)、懂從事核工程，都應(yīng)學(xué)、懂QA

6、 4核安全質(zhì)量保證要求 第一節(jié)第一節(jié) 與質(zhì)量保證有關(guān)的專業(yè)術(shù)語與質(zhì)量保證有關(guān)的專業(yè)術(shù)語 1. 1. 物項(xiàng)物項(xiàng) 材料、零件、部件、系統(tǒng)、構(gòu)筑物以及計(jì)算機(jī)軟件的通稱。材料、零件、部件、系統(tǒng)、構(gòu)筑物以及計(jì)算機(jī)軟件的通稱。 2. 2. 服務(wù)服務(wù) 由供方進(jìn)行的工作（例如：設(shè)計(jì)、制造、檢查、無損檢驗(yàn)、修理或由供方進(jìn)行的工作（例如：設(shè)計(jì)、制造、檢查、無損檢驗(yàn)、修理或 安裝等）和由營(yíng)運(yùn)單位完成的工作（例如運(yùn)行、維護(hù)和修理）。安裝等）和由營(yíng)運(yùn)單位完成的工作（例如運(yùn)行、維護(hù)和修理）。 3. 3. 質(zhì)量質(zhì)量 一組固有特性滿足要求的程度。每一物項(xiàng)和服務(wù)的質(zhì)量是由可鑒別一組固有特性滿足要求的程度。每一物項(xiàng)和服務(wù)的質(zhì)量是

7、由可鑒別 和可測(cè)量的特性決定的。和可測(cè)量的特性決定的。 4.4.質(zhì)量保證質(zhì)量保證 為使物項(xiàng)或服務(wù)與規(guī)定的質(zhì)量要求相符合并提供足夠的置信度所必為使物項(xiàng)或服務(wù)與規(guī)定的質(zhì)量要求相符合并提供足夠的置信度所必 需的一系列有計(jì)劃的系統(tǒng)的活動(dòng)。需的一系列有計(jì)劃的系統(tǒng)的活動(dòng)?！百|(zhì)量保證質(zhì)量保證”簡(jiǎn)稱簡(jiǎn)稱“質(zhì)保質(zhì)?！保?，或QAQA （quality assurancequality assurance）。）。 5. 5. 質(zhì)量控制質(zhì)量控制 按規(guī)定要求為控制和測(cè)量某一物項(xiàng)、工藝、裝置和性能提供手段的按規(guī)定要求為控制和測(cè)量某一物項(xiàng)、工藝、裝置和性能提供手段的 所有質(zhì)量保證活動(dòng)。質(zhì)量控制簡(jiǎn)稱所有質(zhì)量保證活動(dòng)。質(zhì)量控

8、制簡(jiǎn)稱“質(zhì)控質(zhì)控”，或，或QCQC（quality quality controlcontrol）。）。QCQC是是QAQA的一部分，但的一部分，但QCQC部門不一定隸屬部門不一定隸屬Q(mào)AQA部門。部門。 5核安全質(zhì)量保證要求 6. 6. 質(zhì)量管理質(zhì)量管理 在質(zhì)量方面指揮和控制組織（如公司、集團(tuán)、企事業(yè)單位、在質(zhì)量方面指揮和控制組織（如公司、集團(tuán)、企事業(yè)單位、 研究機(jī)構(gòu)等）的協(xié)調(diào)的活動(dòng)。研究機(jī)構(gòu)等）的協(xié)調(diào)的活動(dòng)。 在質(zhì)量方面指揮和控制活動(dòng)，通常包括制定質(zhì)量方針、質(zhì)在質(zhì)量方面指揮和控制活動(dòng)，通常包括制定質(zhì)量方針、質(zhì) 量目標(biāo)，以及質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證和質(zhì)量改進(jìn)。量目標(biāo)，以及質(zhì)量策劃、質(zhì)量控

9、制、質(zhì)量保證和質(zhì)量改進(jìn)。 按質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)按質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)ISO-9001ISO-9001的術(shù)語解釋，質(zhì)量控制是質(zhì)的術(shù)語解釋，質(zhì)量控制是質(zhì) 量管理的一部分，指致力于滿足質(zhì)量要求的活動(dòng)；質(zhì)量保量管理的一部分，指致力于滿足質(zhì)量要求的活動(dòng)；質(zhì)量保 證是質(zhì)量管理的一部分，指致力于提供質(zhì)量要求得到滿足證是質(zhì)量管理的一部分，指致力于提供質(zhì)量要求得到滿足 的信任；質(zhì)量改進(jìn)是質(zhì)量管理的一部分，指致力于增強(qiáng)滿的信任；質(zhì)量改進(jìn)是質(zhì)量管理的一部分，指致力于增強(qiáng)滿 足質(zhì)量要求的能力。足質(zhì)量要求的能力。 6核安全質(zhì)量保證要求 7. 7. 驗(yàn)證驗(yàn)證 為確定物項(xiàng)、過程、服務(wù)或文件是否符合規(guī)定的要求而進(jìn)行的審核、為確定物

10、項(xiàng)、過程、服務(wù)或文件是否符合規(guī)定的要求而進(jìn)行的審核、 檢查、試驗(yàn)、校核、監(jiān)查和其他核實(shí)并形成文件的工作。檢查、試驗(yàn)、校核、監(jiān)查和其他核實(shí)并形成文件的工作。 8.8.核安全（安全）核安全（安全） 完成正確的運(yùn)行工況、事故預(yù)防或緩解事故后果從而實(shí)現(xiàn)保護(hù)廠區(qū)完成正確的運(yùn)行工況、事故預(yù)防或緩解事故后果從而實(shí)現(xiàn)保護(hù)廠區(qū) 人員、公眾和環(huán)境免遭過量輻射危害。人員、公眾和環(huán)境免遭過量輻射危害。 9. 9. 核安全設(shè)備核安全設(shè)備 在核設(shè)施中使用的執(zhí)行核安全功能的設(shè)備，包括核安全機(jī)械設(shè)備和在核設(shè)施中使用的執(zhí)行核安全功能的設(shè)備，包括核安全機(jī)械設(shè)備和 核安全電氣設(shè)備。核安全電氣設(shè)備。 10.10.調(diào)試調(diào)試 核電廠已安

11、裝的部件和系統(tǒng)投入運(yùn)行并進(jìn)行性能驗(yàn)證，以確認(rèn)是否核電廠已安裝的部件和系統(tǒng)投入運(yùn)行并進(jìn)行性能驗(yàn)證，以確認(rèn)是否 符合設(shè)計(jì)要求、是否滿足性能標(biāo)準(zhǔn)的過程。調(diào)試由反應(yīng)堆裝載燃料前和符合設(shè)計(jì)要求、是否滿足性能標(biāo)準(zhǔn)的過程。調(diào)試由反應(yīng)堆裝載燃料前和 反應(yīng)堆進(jìn)入臨界、鏈?zhǔn)搅炎兎磻?yīng)在持續(xù)進(jìn)行中兩種條件下的試驗(yàn)組成。反應(yīng)堆進(jìn)入臨界、鏈?zhǔn)搅炎兎磻?yīng)在持續(xù)進(jìn)行中兩種條件下的試驗(yàn)組成。 11.11.建造建造 包括核電廠的部件制造、組裝、土建施工、部件和設(shè)備的安裝及有包括核電廠的部件制造、組裝、土建施工、部件和設(shè)備的安裝及有 關(guān)聯(lián)的試驗(yàn)在內(nèi)的過程。關(guān)聯(lián)的試驗(yàn)在內(nèi)的過程。 7核安全質(zhì)量保證要求 12.12.設(shè)計(jì)設(shè)計(jì) 制定核電廠

12、及其組成部分的方案和詳細(xì)圖紙，進(jìn)行支持性計(jì)算并制制定核電廠及其組成部分的方案和詳細(xì)圖紙，進(jìn)行支持性計(jì)算并制 訂技術(shù)規(guī)格書的過程及其成果。訂技術(shù)規(guī)格書的過程及其成果。 13.13.采購采購 為得到物項(xiàng)或服務(wù)由買方或它指定的代表所進(jìn)行的各種活動(dòng)，它從為得到物項(xiàng)或服務(wù)由買方或它指定的代表所進(jìn)行的各種活動(dòng)，它從 提出規(guī)定要求開始，到買方驗(yàn)收該物項(xiàng)或服務(wù)為止。提出規(guī)定要求開始，到買方驗(yàn)收該物項(xiàng)或服務(wù)為止。 14.14.檢查檢查 通過檢驗(yàn)、觀察或測(cè)量等手段，確定材料、零件、部件、系統(tǒng)、構(gòu)通過檢驗(yàn)、觀察或測(cè)量等手段，確定材料、零件、部件、系統(tǒng)、構(gòu) 筑物及工藝和程序是否符合規(guī)定要求的活動(dòng)。筑物及工藝和程序是否

13、符合規(guī)定要求的活動(dòng)。 15.15.運(yùn)行運(yùn)行 為實(shí)現(xiàn)核電廠的建廠目的而進(jìn)行的全部活動(dòng)，包括維護(hù)、換料、在為實(shí)現(xiàn)核電廠的建廠目的而進(jìn)行的全部活動(dòng)，包括維護(hù)、換料、在 役檢查及其他有關(guān)活動(dòng)。役檢查及其他有關(guān)活動(dòng)。 16.16.客觀證據(jù)客觀證據(jù) 基于觀察、測(cè)量或試驗(yàn)的、可被驗(yàn)證的、關(guān)于某物項(xiàng)或服務(wù)質(zhì)量的基于觀察、測(cè)量或試驗(yàn)的、可被驗(yàn)證的、關(guān)于某物項(xiàng)或服務(wù)質(zhì)量的 定量或定性資料、記錄或事實(shí)說明。定量或定性資料、記錄或事實(shí)說明。 17.17.合格人員合格人員 符合特定要求、具備一定條件、而且被正式指定執(zhí)行規(guī)定任務(wù)和承符合特定要求、具備一定條件、而且被正式指定執(zhí)行規(guī)定任務(wù)和承 擔(dān)責(zé)任的人員。擔(dān)責(zé)任的人員。

14、8核安全質(zhì)量保證要求 18.18.對(duì)供方的評(píng)價(jià)對(duì)供方的評(píng)價(jià) 對(duì)某個(gè)供應(yīng)單位進(jìn)行評(píng)價(jià)，以確定供方是否有能力生產(chǎn)或提供規(guī)定對(duì)某個(gè)供應(yīng)單位進(jìn)行評(píng)價(jià)，以確定供方是否有能力生產(chǎn)或提供規(guī)定 質(zhì)量的物項(xiàng)或服務(wù)，并是否有能力提供據(jù)以驗(yàn)收其物項(xiàng)或服務(wù)的證據(jù)。質(zhì)量的物項(xiàng)或服務(wù)，并是否有能力提供據(jù)以驗(yàn)收其物項(xiàng)或服務(wù)的證據(jù)。 19.19.記錄記錄 為各種物項(xiàng)或服務(wù)的質(zhì)量以及影響質(zhì)量的各種活動(dòng)提供客觀證據(jù)的為各種物項(xiàng)或服務(wù)的質(zhì)量以及影響質(zhì)量的各種活動(dòng)提供客觀證據(jù)的 文件。文件。 20.20.技術(shù)規(guī)格書（技術(shù)條件）技術(shù)規(guī)格書（技術(shù)條件） 一種書面規(guī)定，說明產(chǎn)品、服務(wù)、材料或工藝必須滿足的要求，并一種書面規(guī)定，說明產(chǎn)品、服

15、務(wù)、材料或工藝必須滿足的要求，并 指出確定這些規(guī)定的要求是否得到滿足的程序。指出確定這些規(guī)定的要求是否得到滿足的程序。 21.21.文件文件 對(duì)于質(zhì)量保證有關(guān)的活動(dòng)、要求、程序或結(jié)果加以敘述、定義、說對(duì)于質(zhì)量保證有關(guān)的活動(dòng)、要求、程序或結(jié)果加以敘述、定義、說 明、報(bào)告或證明的文字記錄或圖表資料。明、報(bào)告或證明的文字記錄或圖表資料。 22.22.檢驗(yàn)檢驗(yàn) 檢查工作的一部分，包括對(duì)材料、部件、供應(yīng)品或服務(wù)進(jìn)行調(diào)查，檢查工作的一部分，包括對(duì)材料、部件、供應(yīng)品或服務(wù)進(jìn)行調(diào)查， 在只靠這種調(diào)查就能判斷的范圍內(nèi)確定它們是符合規(guī)定的要求。質(zhì)量保在只靠這種調(diào)查就能判斷的范圍內(nèi)確定它們是符合規(guī)定的要求。質(zhì)量保

16、證檢驗(yàn)一般采用無損檢驗(yàn)，包括手動(dòng)檢驗(yàn)、計(jì)量和測(cè)量。證檢驗(yàn)一般采用無損檢驗(yàn)，包括手動(dòng)檢驗(yàn)、計(jì)量和測(cè)量。 9核安全質(zhì)量保證要求 23.23.不符合項(xiàng)不符合項(xiàng) 性能、文件或程序方面的缺陷，因而使某一物項(xiàng)性能、文件或程序方面的缺陷，因而使某一物項(xiàng) 的質(zhì)量變得不可接受或不能確定。的質(zhì)量變得不可接受或不能確定。 24.24.監(jiān)查監(jiān)查 通過對(duì)客觀證據(jù)的調(diào)查、檢查和評(píng)價(jià)，為確定所通過對(duì)客觀證據(jù)的調(diào)查、檢查和評(píng)價(jià)，為確定所 制定的大綱、程序、細(xì)則、技術(shù)規(guī)格書、規(guī)程、標(biāo)制定的大綱、程序、細(xì)則、技術(shù)規(guī)格書、規(guī)程、標(biāo) 準(zhǔn)、行政管理計(jì)劃或運(yùn)行大綱及其他文件是否齊全準(zhǔn)、行政管理計(jì)劃或運(yùn)行大綱及其他文件是否齊全 適用，是否

17、得到切實(shí)遵守以及實(shí)施效果如何而進(jìn)行適用，是否得到切實(shí)遵守以及實(shí)施效果如何而進(jìn)行 的審核并提出書面報(bào)告的工作。的審核并提出書面報(bào)告的工作。 10核安全質(zhì)量保證要求 第二節(jié)第二節(jié) 質(zhì)量管理和核電廠質(zhì)量管理和核電廠 質(zhì)量保證的形成與發(fā)展質(zhì)量保證的形成與發(fā)展 一、質(zhì)量管理的形成與發(fā)展一、質(zhì)量管理的形成與發(fā)展 質(zhì)量已成為當(dāng)今全世界受到普遍關(guān)注的突出問題。不論是質(zhì)量已成為當(dāng)今全世界受到普遍關(guān)注的突出問題。不論是 發(fā)達(dá)國(guó)家還是發(fā)展中國(guó)家，都提出要高度重視產(chǎn)品質(zhì)量和發(fā)達(dá)國(guó)家還是發(fā)展中國(guó)家，都提出要高度重視產(chǎn)品質(zhì)量和 服務(wù)質(zhì)量，紛紛努力尋找提高質(zhì)量、不斷滿足顧客的期望服務(wù)質(zhì)量，紛紛努力尋找提高質(zhì)量、不斷滿足顧客

18、的期望 與要求的有效途徑。把與要求的有效途徑。把“質(zhì)量求生存，以質(zhì)量求發(fā)展質(zhì)量求生存，以質(zhì)量求發(fā)展”， 看作企業(yè)健康發(fā)展的經(jīng)營(yíng)之道?？醋髌髽I(yè)健康發(fā)展的經(jīng)營(yíng)之道。 質(zhì)量管理作為一門管理科學(xué)，伴隨著現(xiàn)代管理科學(xué)的理論質(zhì)量管理作為一門管理科學(xué)，伴隨著現(xiàn)代管理科學(xué)的理論 和實(shí)踐，經(jīng)歷了不同的階段：質(zhì)量檢驗(yàn)階段、統(tǒng)計(jì)質(zhì)量控和實(shí)踐，經(jīng)歷了不同的階段：質(zhì)量檢驗(yàn)階段、統(tǒng)計(jì)質(zhì)量控 制階段、全面質(zhì)量管理階段，逐步發(fā)展成為一門獨(dú)立學(xué)科。制階段、全面質(zhì)量管理階段，逐步發(fā)展成為一門獨(dú)立學(xué)科。 11核安全質(zhì)量保證要求 質(zhì)量管理的形成與發(fā)展質(zhì)量管理的形成與發(fā)展 2 2 質(zhì)量檢驗(yàn)階段（也稱為傳統(tǒng)質(zhì)量管理）質(zhì)量檢驗(yàn)階段（也稱為

19、傳統(tǒng)質(zhì)量管理）可以追溯到可以追溯到1818世紀(jì)末產(chǎn)業(yè)革世紀(jì)末產(chǎn)業(yè)革 命時(shí)期。由于生產(chǎn)力水平低，主要依靠操作者本身的手藝與經(jīng)驗(yàn)來命時(shí)期。由于生產(chǎn)力水平低，主要依靠操作者本身的手藝與經(jīng)驗(yàn)來 管理質(zhì)量，即管理質(zhì)量，即“操作者的質(zhì)量管理操作者的質(zhì)量管理”。2020世紀(jì)初，美國(guó)泰勒根據(jù)產(chǎn)世紀(jì)初，美國(guó)泰勒根據(jù)產(chǎn) 業(yè)革命以來工業(yè)生產(chǎn)的管理實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，提出了業(yè)革命以來工業(yè)生產(chǎn)的管理實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，提出了“科學(xué)管理科學(xué)管理”的理論，的理論， 主張將計(jì)劃與執(zhí)行分開，在執(zhí)行中要有檢查與監(jiān)督。隨著生產(chǎn)規(guī)模主張將計(jì)劃與執(zhí)行分開，在執(zhí)行中要有檢查與監(jiān)督。隨著生產(chǎn)規(guī)模 的不斷擴(kuò)大以及企業(yè)內(nèi)部分工的細(xì)化，大多數(shù)企業(yè)開始設(shè)置專職的的不

20、斷擴(kuò)大以及企業(yè)內(nèi)部分工的細(xì)化，大多數(shù)企業(yè)開始設(shè)置專職的 檢驗(yàn)員和專門的檢驗(yàn)部門，即進(jìn)入檢驗(yàn)員和專門的檢驗(yàn)部門，即進(jìn)入“檢驗(yàn)員的質(zhì)量管理檢驗(yàn)員的質(zhì)量管理”階段，它階段，它 和上述的和上述的“操作者的質(zhì)量管理操作者的質(zhì)量管理”統(tǒng)稱為質(zhì)量檢驗(yàn)階段。這一階段主統(tǒng)稱為質(zhì)量檢驗(yàn)階段。這一階段主 要依靠要依靠“事后檢驗(yàn)事后檢驗(yàn)”，它有很大的局限性，主要表現(xiàn)為：預(yù)防作用，它有很大的局限性，主要表現(xiàn)為：預(yù)防作用 薄弱，適宜性差等。薄弱，適宜性差等。 12核安全質(zhì)量保證要求 統(tǒng)計(jì)質(zhì)量控制階段統(tǒng)計(jì)質(zhì)量控制階段、 全面質(zhì)量管理全面質(zhì)量管理階段階段 統(tǒng)計(jì)質(zhì)量控制階段統(tǒng)計(jì)質(zhì)量控制階段 2020世紀(jì)世紀(jì)2020年代以后，生

21、產(chǎn)力進(jìn)一步發(fā)展，如何控制大批量生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量成年代以后，生產(chǎn)力進(jìn)一步發(fā)展，如何控制大批量生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量成 為突出問題。美國(guó)和歐洲很多機(jī)構(gòu)、專家著手研究在生產(chǎn)過程中如何運(yùn)用各種數(shù)為突出問題。美國(guó)和歐洲很多機(jī)構(gòu)、專家著手研究在生產(chǎn)過程中如何運(yùn)用各種數(shù) 理統(tǒng)計(jì)原理和控制方法，對(duì)生產(chǎn)過程和產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行有效控制，使質(zhì)量管理進(jìn)入理統(tǒng)計(jì)原理和控制方法，對(duì)生產(chǎn)過程和產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行有效控制，使質(zhì)量管理進(jìn)入 “統(tǒng)計(jì)質(zhì)量控制階段統(tǒng)計(jì)質(zhì)量控制階段”。 這一階段主要特點(diǎn)：以預(yù)防為主，預(yù)防與把關(guān)相結(jié)合。這一階段主要特點(diǎn)：以預(yù)防為主，預(yù)防與把關(guān)相結(jié)合。 全面質(zhì)量管理全面質(zhì)量管理 進(jìn)入進(jìn)入5050年代以后，科學(xué)技術(shù)迅猛發(fā)展，生

22、產(chǎn)力水平飛速提高。在這情況下，年代以后，科學(xué)技術(shù)迅猛發(fā)展，生產(chǎn)力水平飛速提高。在這情況下， 僅在制造過程中實(shí)施質(zhì)量控制已不足以保證產(chǎn)品的質(zhì)量。僅在制造過程中實(shí)施質(zhì)量控制已不足以保證產(chǎn)品的質(zhì)量。 產(chǎn)品質(zhì)量在很大程度上依靠對(duì)各種影響質(zhì)量因素控制來實(shí)現(xiàn)，僅僅依靠數(shù)理統(tǒng)產(chǎn)品質(zhì)量在很大程度上依靠對(duì)各種影響質(zhì)量因素控制來實(shí)現(xiàn)，僅僅依靠數(shù)理統(tǒng) 計(jì)方法控制生產(chǎn)過程的產(chǎn)品質(zhì)量遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠，還需要一系列組織管理工作。也就是計(jì)方法控制生產(chǎn)過程的產(chǎn)品質(zhì)量遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠，還需要一系列組織管理工作。也就是 說需要全方位的綜合性組織管理理論和方法。說需要全方位的綜合性組織管理理論和方法。 美國(guó)的費(fèi)根堡姆和朱蘭首先提出美國(guó)的費(fèi)根堡姆和

23、朱蘭首先提出全面質(zhì)量管理全面質(zhì)量管理的思想概念。這些新的理論和的思想概念。這些新的理論和 技術(shù)逐步被世界各國(guó)所接受。技術(shù)逐步被世界各國(guó)所接受。 13核安全質(zhì)量保證要求 質(zhì)量保證、質(zhì)量保證、質(zhì)量管理質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn) 19591959年美國(guó)軍方頒布世界第一個(gè)質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)年美國(guó)軍方頒布世界第一個(gè)質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量大綱要求質(zhì)量大綱要求 （MIL-Q-9858AMIL-Q-9858A），）， 要求軍品承制企業(yè)實(shí)現(xiàn)合同所有領(lǐng)域和過程充分保證質(zhì)量要求軍品承制企業(yè)實(shí)現(xiàn)合同所有領(lǐng)域和過程充分保證質(zhì)量 19871987年國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織發(fā)布年國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織發(fā)布ISO 9000ISO 9000質(zhì)量管理和質(zhì)量保證系列標(biāo)準(zhǔn)

24、，質(zhì)量管理和質(zhì)量保證系列標(biāo)準(zhǔn)， 使質(zhì)量保證更加完善、系統(tǒng)、規(guī)范、一致、適用和可行。使質(zhì)量保證更加完善、系統(tǒng)、規(guī)范、一致、適用和可行。 1994 1994年、年、20002000年和年和20082008年國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織對(duì)年國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織對(duì)ISO 9000ISO 9000進(jìn)行修訂，進(jìn)行修訂， 20002000年以后年以后ISO 9000ISO 9000名稱改為質(zhì)量管理體系。名稱改為質(zhì)量管理體系。 目前我國(guó)國(guó)標(biāo)等同采用目前我國(guó)國(guó)標(biāo)等同采用ISO 9000ISO 9000系列標(biāo)準(zhǔn)（系列標(biāo)準(zhǔn)（GB/T 19000GB/T 19000：20082008系系 列）。列）。 14核安全質(zhì)量保證要求 二、核電廠

25、質(zhì)量保證的形成與發(fā)展二、核電廠質(zhì)量保證的形成與發(fā)展 19701970年美國(guó)頒布了聯(lián)邦法規(guī)年美國(guó)頒布了聯(lián)邦法規(guī)核電廠和燃料后處理廠質(zhì)量核電廠和燃料后處理廠質(zhì)量 保證準(zhǔn)則保證準(zhǔn)則（10 CFR 5010 CFR 50附錄附錄B B）。）。19711971年，美國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)年，美國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 協(xié)會(huì)制訂了協(xié)會(huì)制訂了核電廠質(zhì)量保證大綱要求核電廠質(zhì)量保證大綱要求（ANSI N45.2ANSI N45.2）。）。 此后，國(guó)際原子能機(jī)構(gòu)（此后，國(guó)際原子能機(jī)構(gòu)（IAEAIAEA）在其基礎(chǔ)上，并結(jié)合其他）在其基礎(chǔ)上，并結(jié)合其他 成員國(guó)的質(zhì)量保證活動(dòng)的經(jīng)驗(yàn)，于成員國(guó)的質(zhì)量保證活動(dòng)的經(jīng)驗(yàn)，于19781978年頒布了年頒布

26、了核電廠核電廠 安全的質(zhì)量保證安全的質(zhì)量保證（50-C-QA50-C-QA），推薦各成員國(guó)使用。），推薦各成員國(guó)使用。 隨著我國(guó)核電工業(yè)的起步，以國(guó)際原子能機(jī)構(gòu)隨著我國(guó)核電工業(yè)的起步，以國(guó)際原子能機(jī)構(gòu)核電廠安核電廠安 全的質(zhì)量保證全的質(zhì)量保證為藍(lán)本，我國(guó)于為藍(lán)本，我國(guó)于19861986年年7 7月月7 7日頒布了日頒布了核核 電廠質(zhì)量保證安全規(guī)定電廠質(zhì)量保證安全規(guī)定。19911991年作了小的修改后重新發(fā)年作了小的修改后重新發(fā) 布。布。 15核安全質(zhì)量保證要求 國(guó)際原子能機(jī)構(gòu)國(guó)際原子能機(jī)構(gòu) 國(guó)際原子能機(jī)構(gòu)于國(guó)際原子能機(jī)構(gòu)于19961996年對(duì)年對(duì)核電廠安全的質(zhì)量保證核電廠安全的質(zhì)量保證進(jìn)進(jìn) 行

27、了大的修訂，發(fā)布了行了大的修訂，發(fā)布了核電廠和其他核設(shè)施安全的質(zhì)量核電廠和其他核設(shè)施安全的質(zhì)量 保證保證（50-C-Q50-C-Q），并于），并于20062006年發(fā)布了年發(fā)布了設(shè)施和活動(dòng)的管設(shè)施和活動(dòng)的管 理體系理體系（安全要求，（安全要求，No.GS-R-3No.GS-R-3），將安全、健康、環(huán)），將安全、健康、環(huán) 境、安保、質(zhì)量和經(jīng)濟(jì)等方面合成一個(gè)整體，規(guī)定了管理境、安保、質(zhì)量和經(jīng)濟(jì)等方面合成一個(gè)整體，規(guī)定了管理 體系的建立、實(shí)施、評(píng)價(jià)和持續(xù)改進(jìn)的要求。體系的建立、實(shí)施、評(píng)價(jià)和持續(xù)改進(jìn)的要求。 需要說明，國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織需要說明，國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織ISO 9000ISO 9000系列標(biāo)準(zhǔn)與我國(guó)

28、系列標(biāo)準(zhǔn)與我國(guó)核核 電廠質(zhì)量保證安全規(guī)定電廠質(zhì)量保證安全規(guī)定（HAF003HAF003）雖然在主要的控制質(zhì)）雖然在主要的控制質(zhì) 量的要素上基本相同，但應(yīng)注意這兩種質(zhì)量體系的區(qū)別。量的要素上基本相同，但應(yīng)注意這兩種質(zhì)量體系的區(qū)別。 16核安全質(zhì)量保證要求 三、三、HAF003HAF003與與ISO 9001ISO 9001的的 主要區(qū)別主要區(qū)別 很多企業(yè)已按很多企業(yè)已按ISO9001ISO9001的要求建立了質(zhì)量體系，取得了的要求建立了質(zhì)量體系，取得了ISO9000ISO9000質(zhì)量質(zhì)量 管理體系的認(rèn)證。管理體系的認(rèn)證。 核安全許可申請(qǐng)單位取證時(shí)，按國(guó)家核安全法規(guī)要求，建立核安全核安全許可申請(qǐng)單

29、位取證時(shí)，按國(guó)家核安全法規(guī)要求，建立核安全 質(zhì)保體系。質(zhì)保體系。 在一個(gè)企業(yè)里，就有可能同時(shí)運(yùn)行在一個(gè)企業(yè)里，就有可能同時(shí)運(yùn)行“ISO 9001ISO 9001”與與“核安全核安全HAF003HAF003” 兩套質(zhì)保體系。兩套質(zhì)保體系。 因此需理解共同點(diǎn)和不同點(diǎn)。因此需理解共同點(diǎn)和不同點(diǎn)。 17核安全質(zhì)量保證要求 （1 1）HAF003HAF003是強(qiáng)制性法規(guī)是強(qiáng)制性法規(guī) HAF003HAF003是強(qiáng)制性法規(guī)，具有法律效力，民用核設(shè)施營(yíng)運(yùn)單位必須遵是強(qiáng)制性法規(guī)，具有法律效力，民用核設(shè)施營(yíng)運(yùn)單位必須遵 守，守，HAF003HAF003規(guī)定：為了履行保證公眾健康和安全的責(zé)任，營(yíng)運(yùn)單位規(guī)定：為了履行

30、保證公眾健康和安全的責(zé)任，營(yíng)運(yùn)單位 必須遵循必須遵循中華人民共和國(guó)民用核設(shè)施安全監(jiān)督管理?xiàng)l例中華人民共和國(guó)民用核設(shè)施安全監(jiān)督管理?xiàng)l例和本規(guī)和本規(guī) 定的要求制定相應(yīng)的核電廠質(zhì)量保證總大綱，并報(bào)國(guó)家核安全部門定的要求制定相應(yīng)的核電廠質(zhì)量保證總大綱，并報(bào)國(guó)家核安全部門 審核。而我國(guó)國(guó)標(biāo)審核。而我國(guó)國(guó)標(biāo)GB/T19001-2008GB/T19001-2008（等同采用國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)（等同采用國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)ISO9001-ISO9001- 20082008）是推薦標(biāo)準(zhǔn)，非強(qiáng)制性的，企業(yè)根據(jù)自愿原則申請(qǐng)質(zhì)量體系）是推薦標(biāo)準(zhǔn)，非強(qiáng)制性的，企業(yè)根據(jù)自愿原則申請(qǐng)質(zhì)量體系 認(rèn)證。認(rèn)證。 18核安全質(zhì)量保證要求 （2 2）HA

31、F003HAF003目的是保證核安全目的是保證核安全 按按HAF003HAF003建立和實(shí)施質(zhì)量保證體系，是為保證核安全。建立和實(shí)施質(zhì)量保證體系，是為保證核安全。HAF003HAF003規(guī)定：規(guī)定： 為了保證核電廠的安全，必須制定和有效地實(shí)施質(zhì)量保證總大綱和為了保證核電廠的安全，必須制定和有效地實(shí)施質(zhì)量保證總大綱和 每一種工作（例如廠址選擇、設(shè)計(jì)、制造、建造、調(diào)試、運(yùn)行和退每一種工作（例如廠址選擇、設(shè)計(jì)、制造、建造、調(diào)試、運(yùn)行和退 役）質(zhì)量保證分大綱。役）質(zhì)量保證分大綱。 本規(guī)定對(duì)制定和實(shí)施這些大綱提出了原則和目標(biāo)。本規(guī)定對(duì)制定和實(shí)施這些大綱提出了原則和目標(biāo)。 核安全質(zhì)量保證體系是國(guó)家為了保證

32、核安全相關(guān)活動(dòng)的質(zhì)量對(duì)申請(qǐng)核安全質(zhì)量保證體系是國(guó)家為了保證核安全相關(guān)活動(dòng)的質(zhì)量對(duì)申請(qǐng) 單位的強(qiáng)制要求，申請(qǐng)單位不能因市場(chǎng)不存在問題就不重視質(zhì)量保單位的強(qiáng)制要求，申請(qǐng)單位不能因市場(chǎng)不存在問題就不重視質(zhì)量保 證。證。 按按GB/T19001GB/T19001建立質(zhì)量管理體系，是為用質(zhì)量打開市場(chǎng)。建立質(zhì)量管理體系，是為用質(zhì)量打開市場(chǎng)。GB/T19001GB/T19001 提出質(zhì)量管理原則第一條就是提出質(zhì)量管理原則第一條就是“以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)”，因?yàn)槿魏我?，因?yàn)槿魏我?個(gè)組織依存于顧客，因此任何組織應(yīng)當(dāng)理解顧客當(dāng)前和未來的需求，個(gè)組織依存于顧客，因此任何組織應(yīng)當(dāng)理解顧客當(dāng)前和未來的需求

33、， 滿足顧客要求并爭(zhēng)取超越顧客期望。滿足顧客要求并爭(zhēng)取超越顧客期望。 19核安全質(zhì)量保證要求 （3 3）HAF003HAF003的適用范圍的適用范圍 HAF003HAF003明確適用范圍是：本規(guī)定對(duì)核電廠的廠址選擇、設(shè)明確適用范圍是：本規(guī)定對(duì)核電廠的廠址選擇、設(shè) 計(jì)、制造、建造、調(diào)試、運(yùn)行和退役期間的質(zhì)量保證大綱計(jì)、制造、建造、調(diào)試、運(yùn)行和退役期間的質(zhì)量保證大綱 的制定和實(shí)施提出了原則和目標(biāo)。這些原則和目標(biāo)適用于的制定和實(shí)施提出了原則和目標(biāo)。這些原則和目標(biāo)適用于 對(duì)安全重要物項(xiàng)和服務(wù)的質(zhì)量具有影響的各種工作對(duì)安全重要物項(xiàng)和服務(wù)的質(zhì)量具有影響的各種工作 這些原則和目標(biāo)適用于所有對(duì)核電廠負(fù)有責(zé)任的

34、人員、核這些原則和目標(biāo)適用于所有對(duì)核電廠負(fù)有責(zé)任的人員、核 電廠設(shè)計(jì)人員、設(shè)備供應(yīng)廠商、工程公司、建造人員、運(yùn)電廠設(shè)計(jì)人員、設(shè)備供應(yīng)廠商、工程公司、建造人員、運(yùn) 行人員以及參與影響質(zhì)量活動(dòng)的其他組織。行人員以及參與影響質(zhì)量活動(dòng)的其他組織。 GB/T19001-2008GB/T19001-2008標(biāo)準(zhǔn)描述的質(zhì)量管理體系要求是通用的，標(biāo)準(zhǔn)描述的質(zhì)量管理體系要求是通用的， 適用于各種類型、不同規(guī)模和提供不同產(chǎn)品的組織。適用于各種類型、不同規(guī)模和提供不同產(chǎn)品的組織。 20核安全質(zhì)量保證要求 （4 4）HAF003HAF003更加系統(tǒng)化規(guī)更加系統(tǒng)化規(guī) 范化范化 為很好地實(shí)施為很好地實(shí)施HAF003HAF

35、003的基本要求，還補(bǔ)充有十個(gè)核安全導(dǎo)則，對(duì)設(shè)的基本要求，還補(bǔ)充有十個(gè)核安全導(dǎo)則，對(duì)設(shè) 計(jì)、采購、制造、安裝、調(diào)試運(yùn)行、核燃料元件設(shè)計(jì)及制造、記錄計(jì)、采購、制造、安裝、調(diào)試運(yùn)行、核燃料元件設(shè)計(jì)及制造、記錄 等作了進(jìn)一步的說明與補(bǔ)充。從要求與實(shí)踐看，等作了進(jìn)一步的說明與補(bǔ)充。從要求與實(shí)踐看，HAF003HAF003更加系統(tǒng)化、更加系統(tǒng)化、 規(guī)范化，比起規(guī)范化，比起ISOISO90019001有更為嚴(yán)格的要求。有更為嚴(yán)格的要求。 21核安全質(zhì)量保證要求 （5 5）其他區(qū)別）其他區(qū)別 在在ISOISO90019001標(biāo)準(zhǔn)中，有標(biāo)準(zhǔn)中，有“以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)”、可測(cè)量、可測(cè)量 的的“質(zhì)量

36、目標(biāo)質(zhì)量目標(biāo)”、“管理者代表管理者代表”的內(nèi)容，這些在的內(nèi)容，這些在HAF003HAF003 均無明確要求。均無明確要求。 作為質(zhì)量體系作為質(zhì)量體系A(chǔ) A級(jí)文件，級(jí)文件，HAF003HAF003要求制定要求制定“質(zhì)量保證大質(zhì)量保證大 綱綱”，而，而ISOISO90019001標(biāo)準(zhǔn)要求制定標(biāo)準(zhǔn)要求制定“質(zhì)量手冊(cè)質(zhì)量手冊(cè)” HAF003HAF003與與ISOISO90019001兩個(gè)體系文件，因不同主管部門管理，兩個(gè)體系文件，因不同主管部門管理， 由于翻譯和（或）理解不同，若干重要術(shù)語使用不同的名由于翻譯和（或）理解不同，若干重要術(shù)語使用不同的名 稱。稱。 HAF003HAF003中使用中使用“管

37、理部門審查管理部門審查”、“監(jiān)查監(jiān)查”、“不符合不符合 項(xiàng)項(xiàng)”，在，在ISOISO90019001標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)應(yīng)的使用標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)應(yīng)的使用“管理評(píng)審管理評(píng)審”、 “審核審核”、“不合格不合格”。這些區(qū)別也應(yīng)當(dāng)注意。這些區(qū)別也應(yīng)當(dāng)注意。 22核安全質(zhì)量保證要求 第第三三節(jié)節(jié) 我國(guó)核設(shè)施質(zhì)量保證法規(guī)的基本結(jié)構(gòu)和規(guī)我國(guó)核設(shè)施質(zhì)量保證法規(guī)的基本結(jié)構(gòu)和規(guī) 定的基本要求定的基本要求 一、我國(guó)核設(shè)施質(zhì)量保證法規(guī)的基本結(jié)構(gòu)一、我國(guó)核設(shè)施質(zhì)量保證法規(guī)的基本結(jié)構(gòu) 1 1基本情況基本情況 法規(guī)稱法規(guī)稱核電廠質(zhì)量保證安全規(guī)定核電廠質(zhì)量保證安全規(guī)定，可簡(jiǎn)稱為，可簡(jiǎn)稱為質(zhì)保規(guī)定質(zhì)保規(guī)定。 國(guó)家核安全局根據(jù)國(guó)際原子能機(jī)構(gòu)制訂的國(guó)家

38、核安全局根據(jù)國(guó)際原子能機(jī)構(gòu)制訂的IAEA 50-C-QAIAEA 50-C-QA翻譯并稍加修改而翻譯并稍加修改而 成的。成的。 于于19861986年年7 7月月7 7日由國(guó)務(wù)院授權(quán)國(guó)家核安全局頒布實(shí)施第日由國(guó)務(wù)院授權(quán)國(guó)家核安全局頒布實(shí)施第1 1版，編號(hào)為版，編號(hào)為 HAF0400HAF0400（8686）。）。 19911991年修訂為第年修訂為第2 2版，編號(hào)為版，編號(hào)為HAF0400HAF0400（9191），適用范圍擴(kuò)大適用于其他核），適用范圍擴(kuò)大適用于其他核 設(shè)施。設(shè)施。 19981998年重新出版，重新編號(hào)年重新出版，重新編號(hào)“HAF003HAF003”。 法規(guī)提出質(zhì)量保證必須滿足

39、的基本要求法規(guī)提出質(zhì)量保證必須滿足的基本要求 其原則適用于其他核設(shè)施。其原則適用于其他核設(shè)施。 強(qiáng)制執(zhí)行的法規(guī)，核設(shè)施營(yíng)運(yùn)單位（包括監(jiān)理單位）和各承（分）包單位強(qiáng)制執(zhí)行的法規(guī)，核設(shè)施營(yíng)運(yùn)單位（包括監(jiān)理單位）和各承（分）包單位 都必須遵照?qǐng)?zhí)行。都必須遵照?qǐng)?zhí)行。 法規(guī)有法規(guī)有1010個(gè)導(dǎo)則，對(duì)規(guī)定的說明和補(bǔ)充個(gè)導(dǎo)則，對(duì)規(guī)定的說明和補(bǔ)充 23核安全質(zhì)量保證要求 2 2基本結(jié)構(gòu)（框架）基本結(jié)構(gòu)（框架） 質(zhì)保規(guī)定質(zhì)保規(guī)定共共1313章，包括引言章，包括引言( (第第1 1章，實(shí)際上是章，實(shí)際上是“總則總則”的內(nèi)容的內(nèi)容) )和和1212個(gè)個(gè) 方面的質(zhì)量管理措施方面的質(zhì)量管理措施( (稱為核設(shè)施質(zhì)量保證體

40、系的稱為核設(shè)施質(zhì)量保證體系的1212個(gè)基本個(gè)基本“要素要素”) )。 其中有的是其中有的是“組織管理組織管理”措施，有的是措施，有的是“技術(shù)管理技術(shù)管理”措施。措施。 這這1212個(gè)方面（個(gè)方面（1212個(gè)基本的個(gè)基本的“要素要素”）（即）（即1212章）的前后排列順序也是符章）的前后排列順序也是符合合 一般工程實(shí)施的先后順序，即：一般工程實(shí)施的先后順序，即： 質(zhì)量保證大綱質(zhì)量保證大綱 組織組織 文件控制文件控制 設(shè)計(jì)控制設(shè)計(jì)控制 采購控制采購控制 物項(xiàng)控制物項(xiàng)控制 工藝過程控制工藝過程控制 檢查和試驗(yàn)控制檢查和試驗(yàn)控制 對(duì)不符合項(xiàng)的控制對(duì)不符合項(xiàng)的控制 糾正措施糾正措施 記錄記錄 監(jiān)查監(jiān)查

41、24核安全質(zhì)量保證要求 二、二、 我國(guó)核設(shè)施質(zhì)量保證法規(guī)中規(guī)定的基本要求我國(guó)核設(shè)施質(zhì)量保證法規(guī)中規(guī)定的基本要求 1 1引言中規(guī)定的基本內(nèi)容和要求引言中規(guī)定的基本內(nèi)容和要求 第第1 1章章“引言引言”中規(guī)定四個(gè)方面的基本要求中規(guī)定四個(gè)方面的基本要求 (1) (1) 適用范圍適用范圍 核電廠和其他核設(shè)施核電廠和其他核設(shè)施 全過程的各階段全過程的各階段 對(duì)安全重要物項(xiàng)和服務(wù)（兩方面）的質(zhì)量具有影響的各種工作對(duì)安全重要物項(xiàng)和服務(wù)（兩方面）的質(zhì)量具有影響的各種工作 核設(shè)施營(yíng)運(yùn)單位核設(shè)施營(yíng)運(yùn)單位 各承（分）包單位各承（分）包單位 參與影響質(zhì)量活動(dòng)的其他組織和人員參與影響質(zhì)量活動(dòng)的其他組織和人員 25核安全

42、質(zhì)量保證要求 (2) (2) 制訂并有效地實(shí)施一套質(zhì)量保證大綱制訂并有效地實(shí)施一套質(zhì)量保證大綱 “核設(shè)施（的）質(zhì)量保證（總）大綱核設(shè)施（的）質(zhì)量保證（總）大綱” 對(duì)整個(gè)核設(shè)施的質(zhì)量保證大綱，必須對(duì)核設(shè)施的有關(guān)工作的控制作出規(guī)定對(duì)整個(gè)核設(shè)施的質(zhì)量保證大綱，必須對(duì)核設(shè)施的有關(guān)工作的控制作出規(guī)定 核設(shè)施質(zhì)量保證大綱可分四個(gè)階段制訂：核設(shè)施質(zhì)量保證大綱可分四個(gè)階段制訂： 設(shè)計(jì)與建造設(shè)計(jì)與建造; ; 調(diào)試調(diào)試; ; 運(yùn)行運(yùn)行; ; 退役退役 “每一種工作（單位）的質(zhì)量保證（分）大綱每一種工作（單位）的質(zhì)量保證（分）大綱” 報(bào)核設(shè)施營(yíng)運(yùn)單位（核安全設(shè)備活動(dòng)單位的質(zhì)量保證大綱要報(bào)國(guó)家核安全報(bào)核設(shè)施營(yíng)運(yùn)單位（

43、核安全設(shè)備活動(dòng)單位的質(zhì)量保證大綱要報(bào)國(guó)家核安全 部門）審核（審評(píng)）認(rèn)可部門）審核（審評(píng)）認(rèn)可 26核安全質(zhì)量保證要求 (3) (3) 從質(zhì)量管理來確保達(dá)到質(zhì)量要求的基本辦法從質(zhì)量管理來確保達(dá)到質(zhì)量要求的基本辦法 透徹分析要完成的任務(wù)中所有影響質(zhì)量的活動(dòng)透徹分析要完成的任務(wù)中所有影響質(zhì)量的活動(dòng) 對(duì)每個(gè)影響質(zhì)量的活動(dòng)（包括驗(yàn)證活動(dòng)）提出和確保的要求：對(duì)每個(gè)影響質(zhì)量的活動(dòng)（包括驗(yàn)證活動(dòng)）提出和確保的要求： 確定所要求的技能確定所要求的技能確定所需人員及其責(zé)任確定所需人員及其責(zé)任選擇和培訓(xùn)合適（合格）選擇和培訓(xùn)合適（合格） 的人員；的人員； 使用適當(dāng)?shù)脑O(shè)備；使用適當(dāng)?shù)脑O(shè)備； 創(chuàng)造良好的工作環(huán)境；創(chuàng)造良

44、好的工作環(huán)境； 使用合格的物項(xiàng)；使用合格的物項(xiàng)； 制訂工作程序，并按照經(jīng)審、批的工作程序?qū)嵤┎僮?。制訂工作程序，并按照?jīng)審、批的工作程序?qū)嵤┎僮鳌?這這5 5個(gè)方面直接影響每項(xiàng)活動(dòng)質(zhì)量的因素個(gè)方面直接影響每項(xiàng)活動(dòng)質(zhì)量的因素 (4) (4) 質(zhì)保導(dǎo)則質(zhì)保導(dǎo)則 1010個(gè)導(dǎo)則，是對(duì)個(gè)導(dǎo)則，是對(duì)質(zhì)保規(guī)定質(zhì)保規(guī)定的的“說明和補(bǔ)充說明和補(bǔ)充” 27核安全質(zhì)量保證要求 2 2對(duì)質(zhì)量保證文件體系的建立和實(shí)施的基本要求對(duì)質(zhì)量保證文件體系的建立和實(shí)施的基本要求 核設(shè)施質(zhì)量保證特別強(qiáng)調(diào)一切活動(dòng)（工作）必須按照預(yù)先制訂并經(jīng)審、批核設(shè)施質(zhì)量保證特別強(qiáng)調(diào)一切活動(dòng)（工作）必須按照預(yù)先制訂并經(jīng)審、批 的文件實(shí)施的文件實(shí)施

45、第第2 2章章“質(zhì)量保證大綱質(zhì)量保證大綱”中規(guī)定了下列對(duì)質(zhì)量保證文件體系的建立和實(shí)施中規(guī)定了下列對(duì)質(zhì)量保證文件體系的建立和實(shí)施 方面的基本要求。方面的基本要求。 質(zhì)量保證文件是實(shí)施質(zhì)量保證工作所用的文件。質(zhì)量保證文件是實(shí)施質(zhì)量保證工作所用的文件。 質(zhì)量保證文件包括三個(gè)層次，組成質(zhì)保文件體系質(zhì)量保證文件包括三個(gè)層次，組成質(zhì)保文件體系 第一層次文件第一層次文件 質(zhì)量保證大綱質(zhì)量保證大綱 第二層次文件第二層次文件 質(zhì)量保證大綱程序質(zhì)量保證大綱程序 第三層次文件第三層次文件 作業(yè)（工作）程序、細(xì)則、圖紙等作業(yè)（工作）程序、細(xì)則、圖紙等 28核安全質(zhì)量保證要求 (1) (1) 質(zhì)量保證總大綱和分大綱是一

46、個(gè)單位實(shí)施其全部質(zhì)量保證工作的規(guī)劃、質(zhì)量保證總大綱和分大綱是一個(gè)單位實(shí)施其全部質(zhì)量保證工作的規(guī)劃、 總體描述的綱領(lǐng)性文件。總體描述的綱領(lǐng)性文件。 制訂質(zhì)量保證大綱有兩個(gè)依據(jù)：制訂質(zhì)量保證大綱有兩個(gè)依據(jù)： 承擔(dān)任務(wù)中的質(zhì)量保證工作的具體內(nèi)容承擔(dān)任務(wù)中的質(zhì)量保證工作的具體內(nèi)容 質(zhì)保規(guī)定質(zhì)保規(guī)定有關(guān)的基本要求有關(guān)的基本要求 第第2 2章章質(zhì)量保證大綱質(zhì)量保證大綱的一些條款具體規(guī)定了制訂的質(zhì)量保證大綱應(yīng)寫明的一些條款具體規(guī)定了制訂的質(zhì)量保證大綱應(yīng)寫明 下列四個(gè)方面：下列四個(gè)方面： 本單位有哪些質(zhì)量保證工作要做。本單位有哪些質(zhì)量保證工作要做?！氨仨殞?duì)所有影響質(zhì)量的活動(dòng)提出要求必須對(duì)所有影響質(zhì)量的活動(dòng)提出

47、要求 和措施和措施”，特別是：，特別是： “達(dá)到相應(yīng)的質(zhì)量所必須的活動(dòng)；驗(yàn)證所要求的質(zhì)量已達(dá)到所必需的活動(dòng)；達(dá)到相應(yīng)的質(zhì)量所必須的活動(dòng)；驗(yàn)證所要求的質(zhì)量已達(dá)到所必需的活動(dòng)； 產(chǎn)生上述活動(dòng)的客觀證據(jù)所必需的活動(dòng)產(chǎn)生上述活動(dòng)的客觀證據(jù)所必需的活動(dòng)”； 質(zhì)量活動(dòng)的管理方面和技術(shù)方面的相應(yīng)要求質(zhì)量活動(dòng)的管理方面和技術(shù)方面的相應(yīng)要求 各項(xiàng)質(zhì)量保證工作各由哪個(gè)部門實(shí)施各項(xiàng)質(zhì)量保證工作各由哪個(gè)部門實(shí)施 各項(xiàng)質(zhì)量保證工作何時(shí)實(shí)施各項(xiàng)質(zhì)量保證工作何時(shí)實(shí)施 各項(xiàng)質(zhì)量保證工作如何做各項(xiàng)質(zhì)量保證工作如何做 上述四個(gè)方面，即有哪些質(zhì)量保證工作要做，誰來做，何時(shí)做，如何做上述四個(gè)方面，即有哪些質(zhì)量保證工作要做，誰來做，何

48、時(shí)做，如何做 29核安全質(zhì)量保證要求 (2) (2) 質(zhì)量保證大綱必須質(zhì)量保證大綱必須“周密制訂周密制訂”和和“便于實(shí)施便于實(shí)施” (3) (3) 對(duì)所適用的物項(xiàng)、服務(wù)對(duì)所適用的物項(xiàng)、服務(wù) “必須規(guī)定相應(yīng)的控制和驗(yàn)證的方法或水平必須規(guī)定相應(yīng)的控制和驗(yàn)證的方法或水平” 質(zhì)保分級(jí)質(zhì)保分級(jí) 對(duì)不同質(zhì)保等級(jí)的物項(xiàng)和服務(wù)采用不同的控制和驗(yàn)證的方法或嚴(yán)格程度，對(duì)不同質(zhì)保等級(jí)的物項(xiàng)和服務(wù)采用不同的控制和驗(yàn)證的方法或嚴(yán)格程度， 并體現(xiàn)到質(zhì)量（控制、監(jiān)督）計(jì)劃中實(shí)施。并體現(xiàn)到質(zhì)量（控制、監(jiān)督）計(jì)劃中實(shí)施。 (4) (4) 按照工程進(jìn)度有效地執(zhí)行（實(shí)施）（所制訂的）質(zhì)量保證大綱按照工程進(jìn)度有效地執(zhí)行（實(shí)施）（所制

49、訂的）質(zhì)量保證大綱 (5) (5) 制訂質(zhì)量保證大綱后，還要制訂和實(shí)施質(zhì)量保證大綱程序制訂質(zhì)量保證大綱后，還要制訂和實(shí)施質(zhì)量保證大綱程序 (6) (6) 制訂相應(yīng)的作業(yè)（工作）程序、細(xì)則、圖紙等第三層次文件制訂相應(yīng)的作業(yè)（工作）程序、細(xì)則、圖紙等第三層次文件 (7) (7) 定期對(duì)所有大綱和大綱程序進(jìn)行評(píng)價(jià)、審查和必要時(shí)修訂，使其適時(shí)、定期對(duì)所有大綱和大綱程序進(jìn)行評(píng)價(jià)、審查和必要時(shí)修訂，使其適時(shí)、 完善和便于實(shí)施完善和便于實(shí)施 (8) (8) 管理部門審查管理部門審查 管理部門要對(duì)本單位的質(zhì)保大綱的實(shí)施狀況和適用性，管理部門要對(duì)本單位的質(zhì)保大綱的實(shí)施狀況和適用性， 定期進(jìn)行審查，發(fā)現(xiàn)問題采取糾

50、正措施定期進(jìn)行審查，發(fā)現(xiàn)問題采取糾正措施 30核安全質(zhì)量保證要求 3 3對(duì)質(zhì)量保證組織機(jī)構(gòu)建立的基本要求對(duì)質(zhì)量保證組織機(jī)構(gòu)建立的基本要求 第第3 3章章“組織組織”中規(guī)定質(zhì)保組織機(jī)構(gòu)建立的要求中規(guī)定質(zhì)保組織機(jī)構(gòu)建立的要求 (1) (1) 有書面規(guī)定的組織機(jī)構(gòu)，并明確規(guī)定各部門的職責(zé)、權(quán)限及內(nèi)外聯(lián)絡(luò)渠道有書面規(guī)定的組織機(jī)構(gòu)，并明確規(guī)定各部門的職責(zé)、權(quán)限及內(nèi)外聯(lián)絡(luò)渠道 (2) (2) 實(shí)施質(zhì)保大綱的人員既包括（質(zhì)量）活動(dòng)的從事者，也包括驗(yàn)證人員，而實(shí)施質(zhì)保大綱的人員既包括（質(zhì)量）活動(dòng)的從事者，也包括驗(yàn)證人員，而 不是單一方面的責(zé)任范圍不是單一方面的責(zé)任范圍 在完成某一特定工作中對(duì)要達(dá)到質(zhì)量負(fù)主要責(zé)

51、任是該工作的承擔(dān)者，而不是在完成某一特定工作中對(duì)要達(dá)到質(zhì)量負(fù)主要責(zé)任是該工作的承擔(dān)者，而不是 哪些驗(yàn)證質(zhì)量的人員哪些驗(yàn)證質(zhì)量的人員 驗(yàn)證質(zhì)量的人員包括質(zhì)量監(jiān)督人員、檢驗(yàn)和試驗(yàn)人員以及質(zhì)保監(jiān)查人員。驗(yàn)證質(zhì)量的人員包括質(zhì)量監(jiān)督人員、檢驗(yàn)和試驗(yàn)人員以及質(zhì)保監(jiān)查人員。 (3) (3) 負(fù)責(zé)實(shí)施和驗(yàn)證質(zhì)量保證的人員與部門（稱為質(zhì)量保證部門）應(yīng)被授予下負(fù)責(zé)實(shí)施和驗(yàn)證質(zhì)量保證的人員與部門（稱為質(zhì)量保證部門）應(yīng)被授予下 列權(quán)力和組織獨(dú)立性：列權(quán)力和組織獨(dú)立性： 能鑒別質(zhì)量問題能鑒別質(zhì)量問題 建議、提供、推薦解決辦法建議、提供、推薦解決辦法 不受經(jīng)費(fèi)和進(jìn)度的約束，以及不受經(jīng)費(fèi)和進(jìn)度的約束，以及“對(duì)不符合、有缺陷

52、或不滿足規(guī)定要求的物項(xiàng)對(duì)不符合、有缺陷或不滿足規(guī)定要求的物項(xiàng) 采取行動(dòng)，以制止進(jìn)行下一步工序、交貨、安裝或使用，直至作出適當(dāng)?shù)陌才挪扇⌒袆?dòng)，以制止進(jìn)行下一步工序、交貨、安裝或使用，直至作出適當(dāng)?shù)陌才拧?（即必要時(shí)的停工權(quán)）；（即必要時(shí)的停工權(quán)）； 必須向級(jí)別足夠高的管理部門上報(bào)，以保證上述必需的權(quán)力和足夠的組織獨(dú)必須向級(jí)別足夠高的管理部門上報(bào)，以保證上述必需的權(quán)力和足夠的組織獨(dú) 立性。立性。 31核安全質(zhì)量保證要求 (4) (4) 應(yīng)搞好單位間及其部門間工作的接口和協(xié)調(diào)。應(yīng)搞好單位間及其部門間工作的接口和協(xié)調(diào)。 明確規(guī)定每個(gè)單位及其（內(nèi)部的）部門的責(zé)任、接口、協(xié)調(diào)和聯(lián)絡(luò)的事項(xiàng)明確規(guī)定每個(gè)單位及

53、其（內(nèi)部的）部門的責(zé)任、接口、協(xié)調(diào)和聯(lián)絡(luò)的事項(xiàng) 和措施和措施 責(zé)任、接口、協(xié)調(diào)的聯(lián)絡(luò)的事項(xiàng)和措施責(zé)任、接口、協(xié)調(diào)的聯(lián)絡(luò)的事項(xiàng)和措施“必須通過相應(yīng)的文件必須通過相應(yīng)的文件”作出規(guī)定，作出規(guī)定， 必須規(guī)定文件的類型，并控制其分發(fā)必須規(guī)定文件的類型，并控制其分發(fā) (5) (5) 從事影響質(zhì)量活動(dòng)的人員均應(yīng)挑選從事影響質(zhì)量活動(dòng)的人員均應(yīng)挑選 (6) (6) 參與質(zhì)量保證活動(dòng)的各類人員均應(yīng)接受培訓(xùn)，必要時(shí)進(jìn)行資格考核并頒發(fā)參與質(zhì)量保證活動(dòng)的各類人員均應(yīng)接受培訓(xùn)，必要時(shí)進(jìn)行資格考核并頒發(fā) 資格證，資格考核必須根據(jù)從事特定任務(wù)所要求的學(xué)歷、經(jīng)驗(yàn)和業(yè)務(wù)熟練程度。資格證，資格考核必須根據(jù)從事特定任務(wù)所要求的學(xué)歷

54、、經(jīng)驗(yàn)和業(yè)務(wù)熟練程度。 為了為了“保持足夠的業(yè)務(wù)熟悉程度保持足夠的業(yè)務(wù)熟悉程度”，一般還需要進(jìn)行定期的有針對(duì)性的再培訓(xùn)，一般還需要進(jìn)行定期的有針對(duì)性的再培訓(xùn) 和資格再考核（換證考核）。和資格再考核（換證考核）。 4 4 對(duì)文件控制的基本要求對(duì)文件控制的基本要求 (1) (1) 文件的編制、審核和批準(zhǔn)文件的編制、審核和批準(zhǔn) 工作執(zhí)行文件和驗(yàn)證活動(dòng)所需要（用）的文件均應(yīng)預(yù)先編、審、批工作執(zhí)行文件和驗(yàn)證活動(dòng)所需要（用）的文件均應(yīng)預(yù)先編、審、批 應(yīng)明確負(fù)責(zé)編、審、批的人員和單位（或部門）；應(yīng)明確負(fù)責(zé)編、審、批的人員和單位（或部門）； 審、批的單位或部門或個(gè)人有權(quán)（也應(yīng)該）查閱作為審、批依據(jù)的有關(guān)背景審

55、、批的單位或部門或個(gè)人有權(quán)（也應(yīng)該）查閱作為審、批依據(jù)的有關(guān)背景 材料。材料。 32核安全質(zhì)量保證要求 4 4對(duì)文件控制的基本要求對(duì)文件控制的基本要求 2 2 （2 2）文件的發(fā)布和分發(fā)）文件的發(fā)布和分發(fā) 對(duì)文件的發(fā)布和分發(fā)必須進(jìn)行控制，以確保文件發(fā)布和分發(fā)的正確。為此，要采對(duì)文件的發(fā)布和分發(fā)必須進(jìn)行控制，以確保文件發(fā)布和分發(fā)的正確。為此，要采 取下列三項(xiàng)控制措施（取下列三項(xiàng)控制措施（4.24.2節(jié)）：節(jié)）： “必須按照最新的文件發(fā)布清單必須按照最新的文件發(fā)布清單”分發(fā)，分發(fā)清單應(yīng)是及時(shí)修訂適時(shí)的，如有分發(fā)，分發(fā)清單應(yīng)是及時(shí)修訂適時(shí)的，如有 接收人員變動(dòng)，應(yīng)及時(shí)修訂；接收人員變動(dòng)，應(yīng)及時(shí)修訂；

56、 應(yīng)應(yīng)“建立文件發(fā)布和分發(fā)系統(tǒng)建立文件發(fā)布和分發(fā)系統(tǒng)”。應(yīng)規(guī)定由哪個(gè)部門負(fù)責(zé)，通過什么渠道發(fā)。應(yīng)規(guī)定由哪個(gè)部門負(fù)責(zé)，通過什么渠道發(fā) 布和分發(fā)，以及布和分發(fā)，以及“發(fā)新收舊發(fā)新收舊”和簽收方式和簽收方式 應(yīng)應(yīng)“使參與活動(dòng)的人員能夠了解和使用完成該項(xiàng)活動(dòng)所需的正確、合適的文使參與活動(dòng)的人員能夠了解和使用完成該項(xiàng)活動(dòng)所需的正確、合適的文 件件”。文件是分發(fā)給所有需要的人員，發(fā)新文件時(shí)，要及時(shí)收回原有的舊文件。文件是分發(fā)給所有需要的人員，發(fā)新文件時(shí)，要及時(shí)收回原有的舊文件。 （3 3）文件變更的控制）文件變更的控制 文件變更（修改）時(shí)，為確保變更文件質(zhì)量，控制其變更和分發(fā)。為此，必須采文件變更（修改）

57、時(shí)，為確保變更文件質(zhì)量，控制其變更和分發(fā)。為此，必須采 取下列三項(xiàng)控制措施（取下列三項(xiàng)控制措施（4.34.3節(jié)）：節(jié)）： 變更文件必須按照原編、審、批程序，由原審、批人員審批，或?qū)υ募囊兏募仨毎凑赵?、審、批程序，由原審、批人員審批，或?qū)υ募囊?求和意圖有足夠了解（并被授權(quán)）的人員審、批；求和意圖有足夠了解（并被授權(quán)）的人員審、批； 審、批時(shí)，要查閱作為審、批依據(jù)的背景材料；審、批時(shí)，要查閱作為審、批依據(jù)的背景材料； 及時(shí)發(fā)放變更文件，并同時(shí)收回原有的舊文件，及時(shí)發(fā)放變更文件，并同時(shí)收回原有的舊文件，“以防止使用過時(shí)的或不合適以防止使用過時(shí)的或不合適 的文件的文件”。 33核安全

58、質(zhì)量保證要求 5 5對(duì)設(shè)計(jì)控制的基本要求對(duì)設(shè)計(jì)控制的基本要求 (1) (1) 設(shè)計(jì)活動(dòng)（工作）的控制設(shè)計(jì)活動(dòng)（工作）的控制 把相應(yīng)的設(shè)計(jì)要求（例如，國(guó)家核安全部門的要求、設(shè)計(jì)基準(zhǔn)、規(guī)范和標(biāo)把相應(yīng)的設(shè)計(jì)要求（例如，國(guó)家核安全部門的要求、設(shè)計(jì)基準(zhǔn)、規(guī)范和標(biāo) 準(zhǔn)等）都正確地體現(xiàn)在設(shè)計(jì)文件（例如，技術(shù)規(guī)格書、圖紙、程序或細(xì)則）中準(zhǔn)等）都正確地體現(xiàn)在設(shè)計(jì)文件（例如，技術(shù)規(guī)格書、圖紙、程序或細(xì)則）中 “設(shè)計(jì)文件中要寫明合適的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和驗(yàn)收準(zhǔn)則及其允許偏差設(shè)計(jì)文件中要寫明合適的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和驗(yàn)收準(zhǔn)則及其允許偏差” ，“必必 須控制對(duì)規(guī)定的設(shè)計(jì)要求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的變更和偏離須控制對(duì)規(guī)定的設(shè)計(jì)要求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的變更和偏離

59、” “對(duì)構(gòu)筑物、系統(tǒng)或部件的功能起重要作用的任何材料、零部件、設(shè)備和對(duì)構(gòu)筑物、系統(tǒng)或部件的功能起重要作用的任何材料、零部件、設(shè)備和 工藝要進(jìn)行選擇并審查其適用性工藝要進(jìn)行選擇并審查其適用性”； 設(shè)計(jì)活動(dòng)（工作）全部要形成書面文件設(shè)計(jì)活動(dòng)（工作）全部要形成書面文件 進(jìn)行設(shè)計(jì)控制的方面：進(jìn)行設(shè)計(jì)控制的方面： 輻射防護(hù)輻射防護(hù) 人因人因 防火防火 物理和應(yīng)力分析物理和應(yīng)力分析 熱工、水力、地震和事故分析熱工、水力、地震和事故分析 材料相容性材料相容性 在役檢查在役檢查 維護(hù)和修理的可達(dá)性維護(hù)和修理的可達(dá)性 檢查和試驗(yàn)的驗(yàn)收準(zhǔn)則等檢查和試驗(yàn)的驗(yàn)收準(zhǔn)則等 34核安全質(zhì)量保證要求 (2) (2) 設(shè)計(jì)接口

60、的控制設(shè)計(jì)接口的控制 外部接口和內(nèi)部接口；外部接口和內(nèi)部接口； 接口程序中要規(guī)定：接口程序中要規(guī)定： 總設(shè)計(jì)質(zhì)量保證大綱，規(guī)定各單位必需的協(xié)調(diào)；總設(shè)計(jì)質(zhì)量保證大綱，規(guī)定各單位必需的協(xié)調(diào)； 每每一個(gè)設(shè)計(jì)單位和設(shè)計(jì)單位的組成部門的責(zé)任；一個(gè)設(shè)計(jì)單位和設(shè)計(jì)單位的組成部門的責(zé)任； 接口文件編、審、批、發(fā)布、分發(fā)和修訂的措施；接口文件編、審、批、發(fā)布、分發(fā)和修訂的措施； 設(shè)計(jì)接口相關(guān)的設(shè)計(jì)資料交流的方法，資料交流必須用文件記載并予以控設(shè)計(jì)接口相關(guān)的設(shè)計(jì)資料交流的方法，資料交流必須用文件記載并予以控 制。制。 (3) (3) 設(shè)計(jì)驗(yàn)證設(shè)計(jì)驗(yàn)證 要驗(yàn)證設(shè)計(jì)（活動(dòng)）和（采用的）設(shè)計(jì)方法這兩方面是否恰當(dāng)要驗(yàn)證設(shè)