醫(yī)藥銷售公司注冊

1、醫(yī)藥銷售公司注冊事宜 注冊醫(yī)藥公司要求1.最低注冊資本要求：50萬元；2.市醫(yī)藥管理局衛(wèi)生局審批，申辦經(jīng)營許可證；注冊醫(yī)藥公司所需材料1.法人、合伙人身份證復(fù)印件；2.工商查名預(yù)擬公司名稱字號五個以上；3.注冊資本金額及各股東投資比例；4.擬定公司經(jīng)營范圍； 5.辦理稅務(wù)登記證需提供會計人員會計上崗證復(fù)印件及身份證復(fù)印件；6.辦理一般納稅人資格認定股東須提供居住證明； 注冊醫(yī)藥公司辦證流程查名驗資辦理工商營業(yè)執(zhí)照（含刻章）辦理組織機構(gòu)代碼證辦理銀行開戶許可證辦理稅務(wù)登記證及發(fā)票注冊醫(yī)藥公司辦證時間及日程 查名：三個工作日； 驗資：三個工作日； 營業(yè)執(zhí)照：十個工作日； 組織機構(gòu)代碼證：三個工作日

2、（可與稅務(wù)同時辦理）； 開戶許可證：兩個工作日（可與稅務(wù)同時辦理）； 稅務(wù)登記：十個工作日；注冊醫(yī)藥公司完成所得證照 1.營業(yè)執(zhí)照正副本；2.電子營業(yè)執(zhí)照U盤；3.私營企業(yè)協(xié)會證書；4.組織機構(gòu)代碼證正、副本；5.代碼IC卡；6.稅務(wù)證（國、地）正、副本；7.公司章、財務(wù)專用章、法人章各一枚；首營資料生產(chǎn)企業(yè)：1、營業(yè)執(zhí)照2、生產(chǎn)許可證3、GMP證4、組織機構(gòu)代碼5、稅務(wù)登記證6、年納稅報表7, 企業(yè)質(zhì)量情況調(diào)查表8，質(zhì)量保證協(xié)議書產(chǎn)品材料7、產(chǎn)品生產(chǎn)批件(或稱藥品注冊證)8、產(chǎn)品檢驗報告(最近期省檢,一般要求2年內(nèi))9、產(chǎn)品物價文件（醫(yī)保產(chǎn)品需要區(qū)物價）10、產(chǎn)品專利證文件(有提供,無的話該

3、項省略)11、商標文件12、產(chǎn)品每批檢驗報告(廠檢,首營抽檢時用到)13，藥品說明書復(fù)印件14、一般納稅人認定記錄(可有可無)15、法人授權(quán)書（法人委托書）16、產(chǎn)品生產(chǎn)標準17、購銷合同18、產(chǎn)品內(nèi)外包裝及說明書批文19-推銷員資格證書20-身份證復(fù)印件天津市XXX企業(yè)GSP認證申報材料 年 月 日（公章） 申請GSP認證資料目錄頁碼名稱頁數(shù)1藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證申請書（附件1）1-42藥品經(jīng)營企業(yè)許可證、營業(yè)執(zhí)照和GSP證書復(fù)印件5-63企業(yè)實施GSP情況的自查報告7-84企業(yè)負責人和質(zhì)量管理人員情況表（附件2）9-135企業(yè)驗收、養(yǎng)護人員情況表（附件3）146企業(yè)營業(yè)場所、倉儲等設(shè)施

4、、設(shè)備情況表（附件4）157企業(yè)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理制度目錄178企業(yè)管理組織、機構(gòu)的設(shè)置與職能框圖189企業(yè)經(jīng)營場所的平面布局圖1910企業(yè)倉庫的平面布局圖2011企業(yè)無違規(guī)經(jīng)銷假劣藥品的說明21附件1 受理編號：藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證申請書 申請單位：天津市*藥店(公章)填報日期: 2007 年5月 8 日受理部門：天津市食品藥品監(jiān)督管理局*分局受理日期： 年 月 日填報說明1、內(nèi)容填寫應(yīng)準確、完整，不得涂改和復(fù)印。2、報送認證申請書及其他申報情況表時，按有關(guān)欄目填寫執(zhí)業(yè)藥師或?qū)I(yè)技術(shù)職稱和學歷的情況，應(yīng)附有執(zhí)業(yè)藥師注冊證書或?qū)I(yè)技術(shù)職稱證書和學歷證書的復(fù)印件。3、企業(yè)基本情況一欄應(yīng)寫明組建

5、時間、近期發(fā)生的重大事件（例如改制、重組等）、組織結(jié)構(gòu)、人員狀況、設(shè)施設(shè)備（倉庫總面積，陰涼庫、冷庫、常溫庫面積）、經(jīng)營規(guī)模及經(jīng)營狀況等。4、認證申請書以及其他申報資料，應(yīng)統(tǒng)一使用A4型紙張，標明目錄及頁碼并裝訂成冊。企業(yè)名稱天津市*藥店注冊地址天津市西青區(qū)大寺鎮(zhèn)倪黃莊村梨雙公路旁郵編300381倉庫地址無經(jīng)營方式零售經(jīng)營范圍按照藥品經(jīng)營許可證范圍填寫經(jīng)濟性質(zhì)個體開辦時間2006年3月職工人數(shù)至少3人上年銷售額（萬元）*法定代表人(企業(yè)負責人)宋*職務(wù)經(jīng)理執(zhí)業(yè)藥師或技術(shù)職稱無企業(yè)質(zhì)量負責人傅*職務(wù)質(zhì)管員執(zhí)業(yè)藥師或技術(shù)職稱執(zhí)業(yè)藥師質(zhì)量管理部門負責人無職務(wù)無執(zhí)業(yè)藥師或技術(shù)職稱無聯(lián)系人宋*電話手機+

6、座機傳真無企業(yè)基本情況例如：我天津市西青區(qū)德君藥店坐落在天津市西青區(qū)大寺鎮(zhèn)倪黃莊村梨雙公路旁，開辦于2006年3月份，房屋建筑面積44.2平米，實際使用面積40平米，全部用于經(jīng)營，無庫房。經(jīng)營范圍：中成藥、生化藥品、化學制劑、抗生素。本藥店共有四人，設(shè)經(jīng)理一名，質(zhì)量負責人一名（執(zhí)業(yè)藥師）、驗收養(yǎng)護員一名、營業(yè)員一名。用于藥品銷售架7個，柜臺7個，空調(diào)1臺。本店自成立以來一直以質(zhì)量第一為原則，無假冒偽劣銷售情況，規(guī)范經(jīng)營，取得了廣大客戶的信任。經(jīng)營狀況日趨良好，經(jīng)營品種達700余種，上年度銷售額達20余萬元。我藥店于2006年7月通過了第一次GSP認證，提出培訓效果欠佳，培訓檔案不規(guī)范等問題，我

7、們加強的對員工的培訓，并且重新整理了培訓檔案，所有問題均已整改完畢。通過這次自查，使全體員工對GSP認證有了更全面徹底的認識，要想搞好藥品經(jīng)營，必須以良好的藥品質(zhì)量作為前提，在日常工作中嚴謹認真、遵紀守法，時時刻刻以GSP認證要求規(guī)范藥店的行為，才能保證老百姓用藥安全。要求：需要體現(xiàn)出來的：一、開辦時間、經(jīng)營地點、老企業(yè)注明上次通過 認證的時間、經(jīng)營的范圍二、人員的基本情況三、簡單描述對認證工作的自查情況受理部門填寫12個月內(nèi)有無經(jīng)銷假劣藥品的問題 年 月 日（公章）食藥監(jiān)分局填寫初審意見 年月日（公章）市食藥監(jiān)局填寫審查意見 年月日（公章）需要提供的證件：n 藥品經(jīng)營許可證正副本n 若該企業(yè)

8、存在變更問題，變更記錄附后n 工商營業(yè)執(zhí)照正副本n 老企業(yè)需附GSP證書自查報告：n 企業(yè)的基本情況n 成立時間、經(jīng)營地點、經(jīng)營面積、經(jīng)營范圍、n 人員安排、第幾次認證等GSP自查情況（從6個方面闡述）n 1、管理職責n 2、人員與培訓n 3、設(shè)施與設(shè)備n 4、進貨與驗收n 5、陳列與養(yǎng)護（儲存）n 6、銷售與服務(wù)范本天津市*企業(yè)GSP認證自查報告（新企業(yè) )一、企業(yè)概況 我企業(yè)自*年*月開始籌備，*月*日取得藥品經(jīng)營許可證，*月*獲得工商局頒發(fā)的個體工商戶營業(yè)執(zhí)照，于*月*日正式開業(yè)。經(jīng)營地址為 * ；法人代表：* ；企業(yè)負責人： * 。經(jīng)營面積* m2 、倉庫面積*&#

9、160;m2 （或無）、輔助區(qū)面積* m2；藥房擁有員工* 人，其中:執(zhí)業(yè)藥師*人（或其他），檢查驗收人員*人、養(yǎng)護人員*人、采購員*人、營業(yè)員*人。 藥房經(jīng)營范圍包括：中成藥、化學藥制劑、抗生素、生化藥品、生物制品、中藥飲片；經(jīng)營品種*余個。二、GSP自查總結(jié) 對照“GSP及其實施細則”和“GSP認證現(xiàn)場檢查項目”各條款進行了自查，現(xiàn)將自查情況從6方面報告如下：1、管理職責： 為全面開展、實施GSP認證工作，首先結(jié)合企業(yè)實際和GSP要求，制定了××項質(zhì)量管理制度，并及時對企業(yè)全體員工進行了學習和培訓。為確保各項制度能夠嚴格執(zhí)行，我企業(yè)每季度組

10、織對制度執(zhí)行情況進行檢查和考核，并做好記錄。2、人員與培訓： 目前共有人員×人，企業(yè)負責人為××學歷，××職稱，熟悉有關(guān)藥品的法律法規(guī)。質(zhì)量負責人××學歷，××職稱（資格），其他員工×名，均經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門培訓考核合格后持證上崗，我企業(yè)定期組織員工培訓，培訓內(nèi)容包括藥品管理法律、法規(guī)、規(guī)章和藥品專業(yè)知識及專業(yè)技術(shù)、管理程序及職責，培訓及考核均記錄存檔。我企業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師每年參加市藥監(jiān)局組織的繼續(xù)教育。以上人員均持有健康證，并建立了健康檔案。3、設(shè)施設(shè)備： 營業(yè)面積* m2 、

11、倉庫面積* m2（或無），營業(yè)環(huán)境與布局符合GSP要求（具體見布局圖）；主要設(shè)施設(shè)備有貨架、陳列柜* 組，營業(yè)區(qū)內(nèi)劃分了合格區(qū)、待驗區(qū)、退貨區(qū)和不合格區(qū)。并按要求實行了色標管理，（有倉庫的在庫內(nèi)劃分）并設(shè)空調(diào)機（有庫房的另設(shè)空調(diào)），冷藏用的冰箱一臺，取暖設(shè)備，溫濕度計等（有庫房另設(shè)），另外防火用的滅火器設(shè)備，設(shè)備設(shè)施能夠滿足經(jīng)營活動的需要，并定期有專人進行檢查和維護。4、進貨與驗收： 購進藥品嚴格按照藥品購進制度的規(guī)定進行。對供貨單位及供貨單位銷售人員的合法性嚴格審核，建立首營企業(yè)檔案*份。與供貨單位每年簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，并明確質(zhì)量條款。購進藥品均有合法票據(jù)，并建立了購進記

12、錄，票、帳、貨相符。 對購進的藥品，首先進行購貨確認，驗收人員根據(jù)原始憑證對照藥品逐批驗收，并建立驗收記錄。驗收中，按照要求對藥品的外觀性狀以及藥品內(nèi)外包裝、標簽、說明書、標識等內(nèi)容進行詳細檢查，（首營品種須有該批號藥品的檢驗報告書，進口藥品須提供加蓋供貨單位原印章的進口藥品注冊證和進口藥品檢驗報告書）。5、陳列與養(yǎng)護（儲存） 藥品按照劑型(或用途)分開陳列，做到藥品與非藥品分開，處方藥與非處方藥分開，內(nèi)服藥與外用藥分開，擺放整齊美觀，類別標簽放置準確，字跡清晰。對陳列藥品按月進行檢查并做好記錄，至今未發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題（如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題及時進行處理）。 我企業(yè)對陳列藥品月查季輪，并建立養(yǎng)護記錄，對近

13、效期藥品按月填報近效期藥品催銷表。每天上、下午各一次定時對經(jīng)營場所溫濕度進行監(jiān)測并記錄，至今未發(fā)現(xiàn)超標情況，（發(fā)現(xiàn)超出規(guī)定范圍，及時采取調(diào)控措施）。（若有庫房的，還要對倉庫進行溫濕度的監(jiān)測和記錄）。6、銷售與服務(wù) 在銷售中，遵守有關(guān)法律、法規(guī)和制度，營業(yè)員能正確介紹藥品的使用方法和注意事項，營業(yè)時間內(nèi)有執(zhí)業(yè)藥師（或其他）在崗(不在崗時如何)。銷售藥品時，必須憑處方銷售的藥品，嚴格執(zhí)行憑處方銷售；銷售雙軌制藥品時，藥師在消費者無處方的情況下，進行咨詢指導(dǎo)，并作好雙軌制處方藥記錄，咨詢包括藥史、癥狀、療效及不良反應(yīng)，處方經(jīng)過執(zhí)業(yè)藥師（或其他）審核后調(diào)配和銷售，沒有擅自更改和銷售；對有配伍禁忌和超劑

14、量的處方拒絕調(diào)配、銷售；處方藥未采用開架自選的銷售方式，；非處方藥可不憑處方銷售，在顧客需要的情況下，執(zhí)業(yè)藥師（或其他）負責對藥品的購買和使用進行指導(dǎo)。嚴格執(zhí)行藥品不良反應(yīng)制度，至今未發(fā)現(xiàn)有不良反應(yīng)事件（如發(fā)現(xiàn)做好記錄，上報藥監(jiān)局）。營業(yè)場所內(nèi)設(shè)有咨詢臺，店堂內(nèi)明示服務(wù)公約，公布監(jiān)督電話，設(shè)置了顧客意見簿，至今未發(fā)現(xiàn)批評和投訴，（對顧客提出的批評或投訴能夠認真對待，及時處理并做好記錄）。店堂內(nèi)無非法藥品廣告。 在銷售工作中，營業(yè)員著裝整齊、使用文明語言，備有干凈的水杯和開水，設(shè)有意見簿歡迎顧客提出寶貴意見，在殿堂里營造了賓至如歸的感覺。 通過GSP自查，我們認為已基本達到標準要求，現(xiàn)提出認證申

15、請，歡迎各位領(lǐng)導(dǎo)前來檢查指導(dǎo)。 *年*月*日范本天津市*企業(yè)GSP認證自查報告（老企業(yè)）一、企業(yè)概況 天津市*大藥房成立于 *年* 月，經(jīng)營地址為 * ；法人代表：* ；企業(yè)負責人： * ；于*年*月*日通過GSP認證。經(jīng)營面積* m2 、倉庫面積* m2 （或無）、輔助區(qū)面積* m2；藥房擁有員工* 人，其中:執(zhí)業(yè)藥師（或其他）*人，檢查驗收人員*人、養(yǎng)護人員*人、采購員*人、營業(yè)員*人。 藥房經(jīng)營范圍包括：中成藥、化學藥制劑、抗生素、生化藥品、生物制品、中藥飲片；經(jīng)營品種*余個，上年銷售額*萬元。二、GSP自查總結(jié) 自上次認證以來

16、，我企業(yè)對照“GSP及其實施細則”和“GSP認證現(xiàn)場檢查項目”各條款，認真檢查企業(yè)GSP管理的執(zhí)行情況，現(xiàn)將自上次認證以來的自查情況從6方面進行簡要闡述。1、管理職責： 為全面開展、實施GSP認證工作，藥店首先結(jié)合企業(yè)實際和GSP要求，修訂和完善了××項質(zhì)量管理制度和崗位質(zhì)量職責，并及時對藥店全體員工進行了學習和傳達。為確保各項制度能夠嚴格執(zhí)行，我企業(yè)每季度組織對制度執(zhí)行情況進行檢查和考核，并做好記錄。2、人員與培訓： 藥店目前共有人員×人，企業(yè)負責人為××學歷，××職稱，熟悉有關(guān)藥品的法律法規(guī)。質(zhì)量負責人×

17、15;學歷，××職稱（資格），其他員工×名，均經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門培訓考核合格后持證上崗。以上人員均持有健康證，并建立了健康檔案。 藥店自成立以來，每年年初制定年度培訓計劃，并按計劃實施。自開辦以來，藥店自行組織各類培訓×次，其中藥品管理法制培訓×次，藥店質(zhì)量管理制度培訓×次，藥品專業(yè)知識培訓×次，參加藥監(jiān)部門組織的GSP培訓×次，我企業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師每年參加市藥監(jiān)局組織的繼續(xù)教育。3、設(shè)施設(shè)備： 我企業(yè)營業(yè)面積* m2 、倉庫面積* m2（或無），營業(yè)環(huán)境與布局符合GSP要求（具體見布局圖

18、）；主要設(shè)施設(shè)備有貨架、陳列柜* 組，營業(yè)區(qū)內(nèi)劃分了合格區(qū)、待驗區(qū)、退貨區(qū)和不合格區(qū)。并按要求實行了色標管理，（有倉庫的在倉庫劃分），并設(shè)空調(diào)機（有庫房的另設(shè)空調(diào)），冷藏用的冰箱一臺，取暖設(shè)備，溫濕度計等（有庫房另設(shè)），另外防火用的滅火器設(shè)備，設(shè)備設(shè)施能夠滿足經(jīng)營活動的需要，并定期有專人進行檢查和維修。4、進貨與驗收： 我企業(yè)購進藥品嚴格按照藥品購進制度的規(guī)定和程序進行。對供貨單位、購入藥品及供貨單位銷售人員的合法性嚴格審核，建立首營企業(yè)檔案*份，與供貨單位每年簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，并明確質(zhì)量條款。購進藥品均有合法票據(jù)，并建立了購進記錄，票、帳、貨相符。 對購進的藥品，首先進行購貨確認，

19、驗收人員根據(jù)原始憑證逐批驗收，并建立驗收記錄。驗收中，按照要求對藥品的外觀性狀以及藥品內(nèi)外包裝、標簽、說明書、標識等內(nèi)容進行詳細檢查，（首營品種須有該批號藥品的檢驗報告書，進口藥品須提供加蓋供貨單位原印章的進口藥品注冊證和進口藥品檢驗報告書）。對首營企業(yè)審核其合法資格，登記首營企業(yè)審核表。自開業(yè)來購進首營藥品*種，首營企業(yè)*家。5、陳列與養(yǎng)護（儲存） 藥品按照劑型(或用途)分開陳列，做到藥品與非藥品分開，處方藥與非處方藥分開，內(nèi)服藥與外用藥分開，擺放整齊美觀，類別標簽放置準確，字跡清晰。對陳列藥品按月進行檢查并做好記錄，至今未發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題（如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題及時進行處理）。 我企業(yè)對陳列藥品月查季

20、輪，并建立養(yǎng)護記錄，對近效期藥品按月填報近效期藥品催銷表。每天上、下午各一次定時對經(jīng)營場所溫濕度進行監(jiān)測并記錄，至今未發(fā)現(xiàn)超標情況，（發(fā)現(xiàn)超出規(guī)定范圍，及時采取調(diào)控措施）。（若有庫房的，還要對倉庫進行溫濕度的監(jiān)測和記錄）。6、銷售與服務(wù) 在銷售中，遵守有關(guān)法律、法規(guī)和制度，營業(yè)員能正確介紹藥品的使用方法和注意事項，營業(yè)時間內(nèi)有執(zhí)業(yè)藥師（或其他）在崗(不在崗時如何)。銷售藥品時，必須憑處方銷售的藥品，嚴格執(zhí)行憑處方銷售；銷售雙軌制藥品時，藥師在消費者無處方的情況下，進行咨詢指導(dǎo)，并作好雙軌制處方藥記錄，咨詢包括藥史、癥狀、療效及不良反應(yīng)，處方經(jīng)過執(zhí)業(yè)藥師（或其他）審核后調(diào)配和銷售，沒有擅自更改和

21、銷售；對有配伍禁忌和超劑量的處方拒絕調(diào)配、銷售；處方藥未采用開架自選的銷售方式，；非處方藥可不憑處方銷售，在顧客需要的情況下，執(zhí)業(yè)藥師（或其他）負責對藥品的購買和使用進行指導(dǎo)。嚴格執(zhí)行藥品不良反應(yīng)制度，至今未發(fā)現(xiàn)有不良反應(yīng)事件（如發(fā)現(xiàn)做好記錄，上報藥監(jiān)局）。營業(yè)場所內(nèi)設(shè)有咨詢臺，店堂內(nèi)明示服務(wù)公約，公布監(jiān)督電話，設(shè)置了顧客意見簿，至今未發(fā)現(xiàn)批評和投訴，（對顧客提出的批評或投訴能夠認真對待，及時處理并做好記錄）。店堂內(nèi)無非法藥品廣告。 在銷售工作中，營業(yè)員著裝整齊、使用文明語言，備有干凈的水杯和開水，設(shè)有意見簿歡迎顧客提出寶貴意見，在殿堂里營造了賓至如歸的感覺。 通過GSP自查，我們認為已基本達

22、到標準要求，現(xiàn)提出認證申請，歡迎各位領(lǐng)導(dǎo)前來檢查指導(dǎo)。 *年*月*日附件2企業(yè)負責人員和質(zhì)量管理人員情況表序號姓名職務(wù)學歷所學專業(yè)藥師類型技術(shù)職稱備注1宋德軍企業(yè)負責人高中無非藥師無2傅彩君質(zhì)量負責人中專藥劑執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)藥師填報單位：天津市西青區(qū)德君藥店（蓋章） 填報日期: 2007年5月8日注：1、填報本表時，請將執(zhí)業(yè)藥師注冊證書或?qū)I(yè)技術(shù)職稱證書（學歷證書）的復(fù)印件附后。 2、表中的企業(yè)質(zhì)量負責人應(yīng)在備注欄中注明。附件3企業(yè)藥品驗收養(yǎng)護人員情況表填報單位：天津市西青區(qū)德君藥店（蓋章） 填報日期:2007年5月8日序號姓名職務(wù)學歷所學專業(yè)藥師類型技術(shù)職稱備注1王秀煥驗收員高中無執(zhí)業(yè)藥師無2王

23、秀煥養(yǎng)護員高中無從業(yè)藥師無注：填報本表是，請將執(zhí)業(yè)藥師注冊證書或?qū)I(yè)技術(shù)職稱證書（學歷證書）的復(fù)印件附后。附件4企業(yè)經(jīng)營設(shè)施、設(shè)備情況表填報單位：天津市西青區(qū)德君藥店（蓋章） 填報日期:2007年5月8日營業(yè)場所及輔助辦公用房營業(yè)用房面積輔助用房面積辦公用房面積備注44.2平方米無此項無此項藥品儲存用倉庫倉庫面積備注倉庫總面積冷庫面積陰涼庫面積常溫庫面積特殊管理藥品專庫面積無此項無此項無此項無此項無此項驗收養(yǎng)護室面積儀器、設(shè)備備注無此項無此項其他中藥飲片分裝室面積無此項配送中心配貨場所面積無此項運輸用車輛和設(shè)備運輸用車輛符合藥品特性要求的設(shè)備車型： 數(shù)量：溫濕度計冰箱車型： 數(shù)量：車型： 數(shù)量

24、：填寫說明：1、根據(jù)企業(yè)設(shè)施、設(shè)備的實際填寫。如無欄目所設(shè)項目，應(yīng)注明“無此項”。2、表中所有面積均為建筑面積，單位為平方米。3、“營業(yè)場所及輔助、辦公用房”欄目中“輔助用房”指庫區(qū)中服務(wù)性或勞保用房。天津市*企業(yè)藥品質(zhì)量管理制度目錄（無倉庫、無飲片）序號內(nèi)容1有關(guān)業(yè)務(wù)和管理崗位的質(zhì)量責任2藥品購進與驗收管理規(guī)定3藥品養(yǎng)護管理規(guī)定4藥品陳列的管理規(guī)定5首營企業(yè)和首營品種審核的規(guī)定6藥品銷售及處方管理規(guī)定7質(zhì)量事故的處理和報告的規(guī)定8質(zhì)量信息管理的規(guī)定9藥品不良反應(yīng)報告的規(guī)定10各項衛(wèi)生管理制度11人員健康狀況的管理規(guī)定12服務(wù)質(zhì)量的管理規(guī)定13不合格藥品管理規(guī)定14進口藥品的管理規(guī)定15藥品質(zhì)量管理制度檢查與考核規(guī)定16教育制度天津市*企業(yè)藥品質(zhì)量管理制度目錄（有倉庫、有飲片）序號內(nèi)容1有關(guān)業(yè)務(wù)和管理崗位的質(zhì)量責任2藥品購進與驗收管理規(guī)定3藥品儲存管