ISO質(zhì)量和環(huán)境體系講義

1、12/11/20211ISO質(zhì)量和環(huán)境體系培訓(xùn)講義12/11/202121. ISO是什么？是什么？ ISO中文是“國際標準化組織”，總部設(shè)在瑞士日內(nèi)瓦。下面介紹的ISO9001和ISO14001的標準就是這個“國際標準化組織”制定和發(fā)布的。ISO9001是質(zhì)量管理體系ISO14001是環(huán)境管理體系針對直接人員12/11/202132. 我們公司獲得的我們公司獲得的ISO證書證書Iso9001 質(zhì)量管理體系針對直接人員12/11/202143.建立質(zhì)量和環(huán)境管理體系的好處建立質(zhì)量和環(huán)境管理體系的好處 保證產(chǎn)品的品質(zhì)和工作環(huán)境的持續(xù)改善； 增強顧客的滿意； 提高市場競爭力； 節(jié)能降耗，降低成本。

2、針對直接人員12/11/202154.PCBA方法方法 “PCBA”方法方法從策劃（Plan）實施（Do）檢查（Check）改進（Action）可以使用于質(zhì)量和環(huán)境管理體系的可以使用于質(zhì)量和環(huán)境管理體系的每個過程或活動，以達到不斷提升管理績效，不斷持續(xù)改進的目的。針對直接人員12/11/202165.質(zhì)量管理體系標準的八大原則：質(zhì)量管理體系標準的八大原則：原則一：以顧客為關(guān)注焦點原則二：領(lǐng)導(dǎo)作用原則三：全員參與原則四：過程方法原則五：管理的系統(tǒng)方法原則六：持續(xù)改進原則七：基于事實的決策方法原則八：互利的供方關(guān)系針對直接人員12/11/202176. 經(jīng)常接觸的10個英文縮寫解釋1. SOP:

3、Standard Operation Procedure 即標準作業(yè)程序。2. SIP: Standard Inspection Procedure即標準檢驗程序。3. WI: Working Instruction, 即操作說明書。4. DCC : Document Control Center, 即文件控制中心。5. IQC: Incoming Quality Control, 即進料品質(zhì)檢驗或進料檢。6. IPQC：InPut Process Quality Control 即制程控制。 針對直接人員12/11/202187. FQC : Final Quality Control，即最

4、終品質(zhì)管制或Finish Quality Control，即成品品質(zhì)管制8.OQC: Outgoing Quality Control, 即出貨品質(zhì)管制9.RoHS: Restriction Of Hazardous Substances,即關(guān)于限制在電子電器設(shè)備中使用某些有害成分的指令”10.MSDS：Material Safety Data Sheet,即物質(zhì)安全數(shù)據(jù)表針對直接人員12/11/202197. 公司的每個人必須知道本公司的質(zhì)量/環(huán)境方針 質(zhì)量環(huán)境方針質(zhì)量環(huán)境方針-持續(xù)改善；節(jié)能降耗；交持續(xù)改善；節(jié)能降耗；交貨準時；客戶滿意貨準時；客戶滿意.針對直接人員12/11/202110

5、8.文件控制規(guī)定文件控制規(guī)定8.1.文件控制目的文件控制目的 確保在使用處獲得最新版本的文件。防止作廢的文件的使用。針對直接人員12/11/2021118.2.文件的審批文件的審批階別文件編訂審查批準發(fā)布一階質(zhì)量/環(huán)境手冊管理者代表組織編寫管理者代表總經(jīng)理二階程序文件部門主管管理者代表總經(jīng)理三階操作說明書制訂人單位主管部門主管四階各種表單(依照部門內(nèi)權(quán)限）制訂人單位主管部門主管針對直接人員12/11/2021128.3管理者代表和最高管理者管理者代表和最高管理者 本公司的管理者代表為，最高管理者為。本公司的管理者代表為，最高管理者為。針對直接人員12/11/2021138.4文件編寫審批流程核

6、準頒布審查OKOKNGNGOK1.部門主管審查-文件的實用性、有效性2.文控中心審查-文件格式、版本3.管理者代表-一級、二級文件審查1. 總經(jīng)理核準頒布-一級、二級文件2.管理者代表核準頒布-三級、四級文件制定人員填寫文件制訂、修訂、廢止申請單針對直接人員12/11/2021148.5文件的發(fā)放、回收、廢止流程按照文件制訂、修訂、廢止申請單復(fù)印文件加蓋“文件受控章”填寫文件發(fā)放、回收記錄表接受文件并簽名蓋作廢章作單面紙使用或保留如有舊版，回收，并確認原件歸檔發(fā)放時間即為生效時間由文控中心統(tǒng)一發(fā)放，其他人員不允許私自復(fù)印。針對直接人員12/11/2021158.6本公司文件按層別按層別分類：手

7、冊（方針/目標）程序文件作業(yè)指導(dǎo)書、SIP、外來文件等表單或記錄第一階文件第二階文件第三階文件第四階文件針對直接人員12/11/2021168.7按管控類別按管控類別分類：內(nèi)部文件：內(nèi)部制定的需要受控內(nèi)部文件：內(nèi)部制定的需要受控/發(fā)行文件。發(fā)行文件。外來文件：來自客戶和供應(yīng)商的受控外來文件：來自客戶和供應(yīng)商的受控/發(fā)行文發(fā)行文件。件。臨時文件：有使用期限，現(xiàn)場使用的臨時文件：有使用期限，現(xiàn)場使用的SOP/SIP為為7天，最多可以蓋天，最多可以蓋2次章。次章。針對直接人員12/11/2021178.8本公司文件管控章本公司文件管控章：內(nèi)部文件：文件受控章內(nèi)部文件：文件受控章臨時文件：臨時文件臨時

8、文件：臨時文件作廢文件：作廢文件：DCC作廢作廢針對直接人員12/11/2021188.9 文件管理要點文件管理要點本公司文件發(fā)行前需要進過審核批準，填寫申請給到DCC下發(fā)。保管好本部門的文件，如文件確實丟失或損壞，可寫申請，交管理者代表審批后，由DCC重新下發(fā)；不能私自復(fù)印蓋有管制文件章的文件。針對直接人員12/11/2021198.9 文件管理要點文件管理要點文件作廢必須由DCC蓋作廢章。沒有蓋作廢章的文件不允許做單面紙使用。公司體系文件的生效日期為文件的發(fā)行日期。所有文件初始版本為A/0，第一次修訂版本升級為A/1-A/5 ，到B依次類推到Z。針對直接人員12/11/2021209.記錄

9、控制記錄控制 記錄填寫完整 按照表單規(guī)定保存記錄。如客戶沒有特別要求，一般檢驗/檢查類表單保存期為一年。 如需要使用表單，可以到質(zhì)量部DCC公共盤調(diào)用。針對直接人員12/11/20212110.不合格品控制以及不符合、不合格品控制以及不符合、糾正措施和預(yù)防措施糾正措施和預(yù)防措施 包括在IQC，制程，OQC發(fā)現(xiàn)不良，客戶投訴不良，內(nèi)部審核發(fā)現(xiàn)不符合項，管理評審發(fā)現(xiàn)不符合項，客戶和外審發(fā)現(xiàn)不符合項以及運行ISO14001發(fā)現(xiàn)的不符合項，應(yīng)提出原因分析和糾正、預(yù)防措施的改善。 所有改善報告回復(fù)時間為3天。 處理異常改善報告準則:緊急對策報告回復(fù) 1個工作日3個工作日（如遇到停線，應(yīng)在2小時內(nèi)處理完畢

10、）針對直接人員12/11/20212211. 以下主要是以下主要是ISO14001運行基本管理運行基本管理 11.1運行控制運行控制 噪音、污水、廢氣三種監(jiān)測全部為委外檢測。由第三方提供檢測報告。 。 噪音-指生產(chǎn)設(shè)備產(chǎn)生的噪音。達到國家工業(yè)企業(yè)廠界噪聲標準（GB123482008）級標準，廠界噪音強度白天上限為65dB，夜間上限為55dB 。針對直接人員12/11/20212311. 以下主要是以下主要是ISO14001運行基本管理運行基本管理 11.1運行控制運行控制 污水-指生活污水，沒有生產(chǎn)廢水。達到國家污水綜合排放標準（GB8978-1996)三級標準。 廢氣-指回流焊產(chǎn)生的含錫煙塵

11、和波峰焊/補焊產(chǎn)生的焊接煙氣達到國家大氣污染物綜合排放標準(GB16297-96)二級標準。針對直接人員12/11/20212411.2固體廢棄物管理固體廢棄物管理 各部門對產(chǎn)生的垃圾進行集中收集，收集容器貼上標識。 “可回收廢棄物”（料盤/料帶、包裝箱、包裝泡棉、廢紙、飲料瓶、廢金屬、廢設(shè)備/儀器）針對直接人員12/11/20212511.2固體廢棄物管理固體廢棄物管理 各部門對產(chǎn)生的垃圾進行集中收集，收集容器貼上標識。 “不可回收廢棄物”(一次性紙杯、一次性餐盒、餐廚垃圾、建筑垃圾、生活垃圾、各種膠帶、清掃垃圾、壞的座椅板凳 ） “危險廢棄物”標識。（廢油、含油抹布、含錫廢渣、危險化學(xué)品廢

12、容器、含危險化學(xué)品的擦拭紙日光燈管、電池、廢硒鼓、廢色帶、報廢電子元器件 ）針對直接人員12/11/20212611.3危險化學(xué)品的管理危險化學(xué)品的管理 危險化學(xué)品儲存?zhèn)}庫：配備防爆燈、通風(fēng)裝置、防泄漏設(shè)施、遠離火源等。 危險化學(xué)品倉管員必須有安全崗位操作證書，且必須為固定人員。 危險化學(xué)品泄漏，首先判斷泄漏的大小，如小的泄漏，則帶上手套用碎布進行擦拭，如大面積泄漏，首先報告主管，再通知到公司消防安全人員做進一步處理。針對直接人員12/11/20212711.3危險化學(xué)品的管理危險化學(xué)品的管理 危險化學(xué)品管理人員和所有接觸人員進行MSDS（物質(zhì)安全數(shù)據(jù)表）的培訓(xùn)。 所有裝危險化學(xué)品的容器必須有

13、明確的標識。 所有使用危險化學(xué)品的地點必須有張貼有MSDS。針對直接人員12/11/20212811.4節(jié)能降耗的管理節(jié)能降耗的管理 包括生產(chǎn)主輔材料和用水、用電等 降低不良率 節(jié)約用水 節(jié)約用電：下班燈滅/及時拔掉/關(guān)掉插座，不生產(chǎn)不開機，不反復(fù)開關(guān)節(jié)能燈、電腦設(shè)立睡眠模式等 節(jié)約用紙：打印過的不重要文件可以做單面紙使用；可以采用電子溝通的，盡量采用電子途徑溝通。針對直接人員12/11/2021291 . 范圍 1.1總則 1.2應(yīng)用 2 引用標準 3 術(shù)語和定義 4 質(zhì)量管理體系 41總要求 42文件要求 針對間接人員12. ISO9001標準條款12/11/202130 5 管理職責(zé) 5

14、1管理承諾 52以顧客為關(guān)注焦點 53質(zhì)量方針 54策劃 55職責(zé)、權(quán)限與溝通 56管理評審 針對間接人員12/11/202131 6資源管理 61資源的提供 62人力資源 63基礎(chǔ)設(shè)施 64工作環(huán)境 64工作環(huán)境 針對間接人員12/11/202132 7產(chǎn)品/服務(wù)的實現(xiàn) 71產(chǎn)品/服務(wù)實現(xiàn)的策劃 72與顧客有關(guān)的過程 73設(shè)計與開發(fā) 撤除 74采購 75產(chǎn)品/服務(wù)提供 76監(jiān)視與測量設(shè)備的控制 針對間接人員12/11/2021338.1總則 8.2.1顧客滿意 8.2.2內(nèi)部審核 8.2.3過程的監(jiān)視和測量 8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測量 8.3不合格品的控制 8.4數(shù)據(jù)分析 8.5.1持續(xù)改進

15、 8.5.2糾正措施 8.5.3預(yù)防措施 針對間接人員12/11/202134ISO9001必須的六個程序文件： 4.2.3文件控制 4.2.4記錄控制 8.2.2內(nèi)部審核 8.3不合格品控制 8.5.2糾正措施 8.5.3預(yù)防措施12/11/2021351 環(huán)境方針、環(huán)境目標指標管理方案4.2/4.3.32 環(huán)境因素識別與評價4.3.13 法律法規(guī)及其合規(guī)性評價4.3.2/4.5.24 資源、職責(zé)、作用和權(quán)限4.4.15 能力、培訓(xùn)和意識4.4.26 運行控制4.4.67 監(jiān)測與測量4.5.18 應(yīng)急準備和響應(yīng)4.4.79 不符合、糾正措施和與預(yù)防措施4.5.310 內(nèi)部審核4.5.511管

16、理評審4.612文件控制4.4.4/4.4.513 記錄控制4.5.413.ISO14001標準條款:每個要素都要有程序針對間接人員12/11/20213614.內(nèi)部審核內(nèi)部審核 檢查ISO9001和ISO14001兩個體系運行的適宜性、充分性、有效性。 將審核結(jié)果報告最高管理者。 內(nèi)部審核中內(nèi)審員不能審核自己部門； 內(nèi)部審核又成為第一方審核。 保存與內(nèi)部審核有關(guān)的記錄，保存3年。 內(nèi)部審核一年1次，特殊情況可增加內(nèi)部審核。針對間接人員12/11/20213715. 內(nèi)審中用到的表單：年度內(nèi)部審核計劃內(nèi)部審核通知 內(nèi)部審核檢查表內(nèi)部審核不符合項報告 內(nèi)部審核總結(jié)報告 針對間接人員12/11/2

17、0213816.管理評審管理評審 按照文件規(guī)定開展1年1次的管理評審工作 各部門最高主管提交管理評審報告 總經(jīng)理主持評審會議 評審報告保存3年針對間接人員12/11/20213917. 以下主要是以下主要是ISO14001運行基本管理運行基本管理17.1.環(huán)境因素環(huán)境因素4.3.1 -識別和評價識別和評價識別公司所有部門的環(huán)境因素，同時對環(huán)境因素的影響進行評價，以便采取有效的控制措施，減少對財產(chǎn)、人身安全以及環(huán)境的影響；如：生產(chǎn)和辦公區(qū)域的火災(zāi)的發(fā)生，是不確定的因素，一旦發(fā)生將對公司財產(chǎn)、員工安全和環(huán)境造成危害；所以就要做好消防工作（包括配備和檢查消防設(shè)備-滅火器/消防栓等、開展消防演習(xí)、消防

18、知識培訓(xùn)、設(shè)立專門的消防安全人員等措施）相關(guān)文件：環(huán)境因素識別和評價控制程序環(huán)境因素匯總表重要環(huán)境因素各部門環(huán)境因素表針對間接人員12/11/20214018.2.法律法規(guī)和合規(guī)性評價法律法規(guī)和合規(guī)性評價 所有與ISO14001運行有關(guān)的法律法規(guī)（包括國家和地方的法規(guī)） 合規(guī)性評價指本公司在運ISO14001體系時，要定期評價遵守法律法規(guī)的情況。 相關(guān)文件：法律法規(guī)及其合規(guī)性評價控制程序法律法規(guī)清單法律法規(guī)合規(guī)性評價表針對間接人員12/11/20214119.3.目標、指標和管理方案目標、指標和管理方案 針對環(huán)境因素中識別出的重要環(huán)境因素建立目標指標的管理方案。 相關(guān)文件環(huán)境目標指標和管理方案

19、控制程序公司環(huán)境目標指標和管理方案針對間接人員12/11/20214219.4.資源、職責(zé)、作用和權(quán)資源、職責(zé)、作用和權(quán)限限4.4.1資源包可以人力資源和專項技能、基礎(chǔ)設(shè)施，以及技術(shù)和財力資源； 職責(zé)、作用和權(quán)限的定義主要是有利于環(huán)境管理工作的開展； 本公司環(huán)境管理者代表-質(zhì)量部經(jīng)理王廣定 相關(guān)文件新、擴、改建項目的環(huán)境影響文件各部門工作職責(zé)管理規(guī)定針對間接人員12/11/20214319.5.能力、培訓(xùn)和意識能力、培訓(xùn)和意識 保存和記錄被確定可能具有重大環(huán)境影響的工作的人員的培訓(xùn)。 人力資源控制程序針對“三廢一聲”（指廢氣、廢水、固體廢棄物和噪音）管理人員的培訓(xùn)針對間接人員12/11/202

20、14419.6.信息交流信息交流 1.內(nèi)部信息的交流和外部信息的交流。 信息交流控制程序內(nèi)部聯(lián)絡(luò)單針對間接人員12/11/20214519.8.運行控制運行控制 噪音、污水、廢氣三種監(jiān)測全部為委外檢測。由第三方提供檢測報告。 。 噪音-指生產(chǎn)設(shè)備產(chǎn)生的噪音。達到國家工業(yè)企業(yè)廠界噪聲標準（GB123482008）級標準，廠界噪音強度白天上限為65dB，夜間上限為55dB 。針對間接人員12/11/20214619.8.運行控制運行控制 污水-指生活污水，沒有生產(chǎn)廢水。達到國家污水綜合排放標準（GB8978-1996)三級標準。 廢氣-指回流焊產(chǎn)生的含錫煙塵和波峰焊/補焊產(chǎn)生的焊接煙氣達到國家大氣污染物綜合排放標準(GB16297-96)二級