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1、 課程設(shè)計(jì)論文 題 目: 年產(chǎn)2億袋板藍(lán)根顆粒劑車間工藝設(shè)計(jì) 學(xué) 院 輕工化工學(xué)院 專業(yè)班級(jí) 12制藥工程(1)班 組員姓名 馬展鵬 3112001673 (組長(zhǎng)) 吳健輝 3112001677 陳少茹 3212001684 韓冬秀 3212001687 韋增暉 3212001696 葉芷欣 3212001700 指導(dǎo)老師 譚偉 2015年12月目錄一、設(shè)計(jì)任務(wù)與分工5二、產(chǎn)品概述6三、生產(chǎn)處方63.1 所用原輔材料清單63.2 生產(chǎn)處方6四、生產(chǎn)工藝規(guī)程與物料衡算圖表6五、生產(chǎn)操作過程及工藝條件95.1藥材炮制95.2藥材炮制收率95.3 提取:95.3.1 領(lǐng)料95.3.2 煎煮95.3.
2、3 醇沉95.3.4 回收乙醇并濃縮95.3.5制粒9六、生產(chǎn)過程的質(zhì)量監(jiān)控要求:10七、原輔料、包裝材料、中間體(半成品)、成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)117. 1原輔料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)規(guī)程117.2中間體(半成品)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)規(guī)程117.3成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)規(guī)程12八、消耗定額和物料平衡128.1. 物料消耗定額計(jì)算及損耗率128.2 各工序物料平衡12九、設(shè)備選型159.1提取罐設(shè)備159.2醇沉罐159.3濃縮罐169.4粉碎設(shè)備169.5制粒設(shè)備169.6干燥設(shè)備189.7制粒機(jī)選型189.8 包裝設(shè)備的選型19十、主要設(shè)備和生產(chǎn)能力21十一、工藝管道的選擇2111.1 中國(guó)的GMP對(duì)于管道設(shè)計(jì)安裝
3、要求2111.2中國(guó)的GMP對(duì)于管道材質(zhì)要求2211.3管道的連接2211.4閥門的選擇2311.5 各工藝設(shè)備材質(zhì)的選擇23十二、工藝衛(wèi)生要求24十三、技術(shù)安全與勞動(dòng)保護(hù)2513.1技術(shù)安全2513.2勞動(dòng)保護(hù)2513.3勞動(dòng)組織、崗位定員263.1勞動(dòng)組織與崗位定員2613.4環(huán)境保護(hù)2613.5附錄一:變更控制及登記表26十四、各種車間設(shè)計(jì)布局圖2714.1帶控制點(diǎn)的工藝流程圖2714.2車間平面布置圖2714.3設(shè)備平面布置圖2714.4車間人流物流走向圖2714.5潔凈區(qū)平面壓差布局圖2714.6管道、空調(diào)管路布置圖27摘要本次設(shè)計(jì)主要是針對(duì)板藍(lán)根經(jīng)過一系列工藝過程加工為板藍(lán)根顆粒的
4、生產(chǎn)車間及設(shè)備的設(shè)計(jì)。以板藍(lán)根中藥材為原材料,蔗糖、糊精為原輔料,經(jīng)過配料。煎煮、醇沉、減壓回收、濃縮、稠浸膏、篩分、總混包裝等工藝操作過程生產(chǎn)處合格的袋裝板藍(lán)根顆粒。為了實(shí)現(xiàn)工業(yè)化生產(chǎn),根據(jù)任務(wù)書中的內(nèi)容,以250天工作日為基準(zhǔn),采用三班制進(jìn)行2億噸年產(chǎn)量的板藍(lán)根顆粒的生產(chǎn)車間和工藝設(shè)備的設(shè)計(jì)。在設(shè)計(jì)中,首先對(duì)板藍(lán)根原料藥生產(chǎn)的設(shè)計(jì)依據(jù)進(jìn)行了說明,然后對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行了介紹。結(jié)合工藝流程,繪制了帶控制點(diǎn)的工藝流程圖;其次,以設(shè)備為單位進(jìn)行了物料衡算,列出了各設(shè)備的進(jìn)出物料平衡表。以此為基礎(chǔ),進(jìn)行了設(shè)備選型計(jì)算,確定各設(shè)備的型號(hào)及生產(chǎn)能力。此外,根據(jù)工廠所在地區(qū)的風(fēng)向特點(diǎn)、安全、消防的需要以及根據(jù)所
5、選的設(shè)備繪制了工藝設(shè)備安裝的平面布置圖,并對(duì)主管線分布進(jìn)行了初步設(shè)計(jì)。在設(shè)計(jì)中,也建立消防等安全防范制度,最后對(duì)生產(chǎn)情況進(jìn)行了詳細(xì)的勞動(dòng)組織和人員安排。最后,綜合工藝中產(chǎn)生的廢棄物性質(zhì)和排放量,制定了綜合利用和“三廢”的初步處理方法。關(guān)鍵詞:板藍(lán)根顆粒、車間設(shè)計(jì)、管道分布。一、設(shè)計(jì)任務(wù)與分工題目:年產(chǎn)2億袋板藍(lán)根顆粒劑車間工藝設(shè)計(jì)設(shè)計(jì)內(nèi)容和要求:1)確定工藝流程及凈化區(qū)域劃分2)物料衡算、設(shè)備選型3)按GMP規(guī)范要求設(shè)計(jì)車間工藝平面圖4)編寫設(shè)計(jì)說明圖5)另外八個(gè)車間設(shè)計(jì)圖小組分工姓名學(xué)號(hào)任務(wù)馬展鵬3112001673車間平面布置圖、潔凈區(qū)壓差布局圖、設(shè)備布置和人流物流走向吳健輝3112001
6、677帶控制點(diǎn)的工藝流程圖韓冬秀3212001687設(shè)計(jì)說明書的編輯、設(shè)備的計(jì)算和選型(藥材前處理部分)陳少茹3212001684工藝管道設(shè)計(jì)(管道材質(zhì)、計(jì)算、鋪設(shè)、管道布置圖)韋增暉3212001696設(shè)備平面布置圖和設(shè)計(jì)說明書的編寫葉芷欣3212001700物料衡算(藥物質(zhì)量衡算的計(jì)算和畫物料衡算圖)、工藝流程設(shè)計(jì)圖、設(shè)備選型(制粒包裝部分)和設(shè)計(jì)說明書的編寫二、產(chǎn)品概述1產(chǎn)品名稱:板藍(lán)根顆粒漢語拼音:Banlangen Keli產(chǎn)品代碼:CP0012. 產(chǎn)品劑型:顆粒劑規(guī)格:每袋裝5g(相當(dāng)于飲片7g)批量:4萬袋批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字Z201530053. 產(chǎn)品根據(jù)中國(guó)藥典2010年版一部
7、形狀:本品為淺棕色至褐黃色的顆粒;味甜、微苦。4. 功能與主治:清熱解毒,涼血利咽。用于肺胃熱盛所致的咽喉腫痛、口咽干燥,腮部腫脹;急性扁桃體炎、腮腺炎見上述癥者。5. 用法用量:開水沖服,一次5-10g6. 包裝:復(fù)合膜袋包裝7. 有效期:24個(gè)月8. 儲(chǔ)藏:密封三、生產(chǎn)處方3.1 所用原輔材料清單原輔料名稱代碼單位用量板藍(lán)根藥材TQ001kg隨批量蔗糖粉FL022Kg750糊精FL006Kg1503.2 生產(chǎn)處方四、生產(chǎn)工藝規(guī)程與物料衡算圖表含量均勻度粘合劑濃度溫度8080.8kg800000袋水分溫度損失 80 kg內(nèi)包崩解時(shí)限外觀含量損失80.8 kg裝量差異溫度濕度粒度時(shí)間整粒損失8
8、1.6 kg轉(zhuǎn)速成品800箱外包數(shù)量標(biāo)簽說明書包裝袋批號(hào)生產(chǎn)日期有效倍入庫浸膏:1691 kg8162.4kg濕法制粒干燥損失 77.31 kg21046.1 kg提取濃縮板藍(lán)根藥材前處理D級(jí)潔凈區(qū)提取、濃縮8540 kg蔗糖:4228kg糊精:1812kg空氣板藍(lán)根藥材前處理提取一 過濾提取二 過濾合并、濃縮醇沉回收乙醇、濃縮濕法制粒成品入庫低于30 水潔凈2 h 5倍水1 h 4倍水 (過60目篩)(濃縮至相對(duì)密度1.25,在50是測(cè)加95%乙醇至含醇量60%,靜置24 h至相對(duì)密度為1.38 在30時(shí)測(cè)測(cè)浸膏:糖粉:糊精=1:2:1.3整粒內(nèi)包外包1外包2干燥60條件下干燥1h 過20-
9、40目篩五、生產(chǎn)操作過程及工藝條件5.1藥材炮制板藍(lán)根:取原藥材,除去雜質(zhì),洗凈,切斷,干燥,篩去碎屑5.2藥材炮制收率板藍(lán)根炮制收率95%5.3 提取:5.3.1 領(lǐng)料根據(jù)批生產(chǎn)指令領(lǐng)用板藍(lán)根凈藥材,按復(fù)核管理規(guī)程復(fù)核名稱、編號(hào)、合格證、數(shù)量等。5.3.2 煎煮按煎煮、濃縮崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程進(jìn)行操作,將復(fù)核過的板藍(lán)根凈藥材按下圖表規(guī)定加入飲用水,進(jìn)行煎煮并濃縮至相對(duì)密度達(dá)1.12(70)以上。煎煮次數(shù)加水量煮沸時(shí)間18倍量2h28倍量1h5.3.3 醇沉按醇沉崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程進(jìn)行操作,將藥液冷卻至20后,根據(jù)清膏的體積、乙醇的含醇量、醇沉液含醇量(60%),計(jì)算出所需的乙醇量。加入乙醇,攪拌1
10、5分鐘,靜置24小時(shí)。5.3.4 回收乙醇并濃縮按乙醇回收并濃縮崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程進(jìn)行操作,將醇沉后的上清液回收乙醇并濃縮至相對(duì)密度達(dá)1.20(70)以上。5.3.5制粒 領(lǐng)料:按批生產(chǎn)指令領(lǐng)取板藍(lán)根清膏、蔗糖、糊精,按復(fù)核管理規(guī)程仔細(xì)復(fù)核品名、規(guī)格、編號(hào)、數(shù)量、合格證等。將板藍(lán)根清膏、糊精均分為12個(gè)亞批次。粉碎過篩:按原輔料粉碎崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程,將蔗糖粉碎成細(xì)粉,過80目篩。將蔗糖粉均分為12個(gè)亞批次。制粒:按制粒崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程操作,取一亞批次的蔗糖粉、糊精置槽式混合機(jī)內(nèi),混合20分鐘后,加入一亞批次的板藍(lán)根清膏,制成濕顆粒,于沸騰干燥機(jī)上干燥,溫度80,抽檢水分3.0%時(shí)停止干燥。將干顆
11、粒倒入振動(dòng)篩上整粒,上篩網(wǎng)為10目,下篩網(wǎng)32目。12個(gè)亞批次分成12次混合、制軟材、制粒、干燥、整粒。總混:按總混崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程進(jìn)行操作,將整粒后的12個(gè)亞批次合格顆粒,混合30分鐘。分裝:按顆粒分裝崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程操作,將混合顆粒分裝,每袋裝10克,裝量差異±4%。外包裝:按固體制劑外包裝崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程操作,每包裝20袋,每箱裝80包。六、生產(chǎn)過程的質(zhì)量監(jiān)控要求:工序質(zhì)量控制點(diǎn)質(zhì)量控制項(xiàng)目及要求頻次煎煮1.凈藥材品名、編號(hào)、數(shù)量、合格證、性狀1次/批2.加水量8倍量3.煎煮時(shí)間第一次2小時(shí),第二次1小時(shí)濃縮1.溫度801次/批2.清膏相對(duì)密度1.12(70)醇沉1.醇沉液含醇
12、液60%1次/批2.醇沉?xí)r間24小時(shí)回收乙醇、濃縮1.蒸汽壓力0.15Mpa隨時(shí)/批2.溫度783.真空度-0.15Mpa4.清膏相對(duì)密度1.20(70)1次/批制粒1.原輔料品名、編號(hào)、數(shù)量、合格證、性狀、批號(hào)1次/批2.干燥溫度80隨時(shí)/批3.顆粒水分3%4整粒目數(shù)上10目,下32目總混1.時(shí)間30分鐘2.顆粒性狀為棕色或棕褐色顆粒,味甜、微苦分裝1.復(fù)合膜袋目測(cè):無異物、清潔、無破損,印字清晰,無誤隨時(shí)/批2.封口密封良好3.打批號(hào)打印正確,清晰4.裝量及裝量差異10克/袋,±4%1次/15分鐘外包裝1.外包裝材料1.品名、編號(hào)、數(shù)量、合格證2.目測(cè):字跡清楚、正確、無破損2.
13、裝中袋內(nèi)裝20袋,放說明書一張,數(shù)量準(zhǔn)確3.裝箱80包/箱,放產(chǎn)品合格證一張,封箱平整、牢固4.生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期打印完整正確、字跡清晰隨時(shí)批七、原輔料、包裝材料、中間體(半成品)、成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)7. 1原輔料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)規(guī)程品名質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)(文件編號(hào))檢驗(yàn)規(guī)程(文件編號(hào))板藍(lán)根QS-YL-00-021SOP-QC-YL-00-020蔗糖QS-FL-00-004SOP-QC-FL-00-024糊精QS-FL-00-003SOP-QC-FL-00-003藥用復(fù)合膜QS-BZ-00-014SOP-QC-BZ-00-014板藍(lán)根顆粒標(biāo)簽QS-BZ-00-002SOP-QC-BZ-00-002板藍(lán)
14、根顆粒說明書QS-BZ-00-001SOP-QC-BZ-00-001板藍(lán)根顆粒包裝中袋QS-BZ-00-005SOP-QC-BZ-00-005 7.2中間體(半成品)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)規(guī)程板藍(lán)根顆粒中間體(半成品)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),文件編號(hào):QS-ZL-00-021板藍(lán)根顆粒中間體(半成品)檢驗(yàn)規(guī)程,文件編號(hào):SOP-QC-ZL-00-0217.3成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)規(guī)程板藍(lán)根顆粒質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),文件編號(hào):QS-CP-00-021板藍(lán)根顆粒檢驗(yàn)規(guī)程,文件編號(hào):SOP-QC-CP-00-021八、消耗定額和物料平衡8.1. 物料消耗定額計(jì)算及損耗率8.1.1物料消耗定額計(jì)算:物料消耗定額=理論用量+理論用量
15、5;損耗率%8.1.2原輔料消耗定額及損耗率:原料消損耗率為1%,輔料損耗率為3%8.1.3包裝材料損耗率:藥用復(fù)合膜:不得過1%標(biāo)簽:不得過0.1%說明書:不得過0.1%包裝袋:不得過1%包裝箱:不得過0.5%封箱膠帶:不得過23件/卷封簽:不得過1%裝箱單:不得過0.1%8.1.4物料消耗定額作為車間考核的重要經(jīng)濟(jì)指標(biāo),直接與工資報(bào)酬掛鉤。8.1.5在生產(chǎn)過程中嚴(yán)格控制物料消耗定額,減少不必要的浪費(fèi),節(jié)約成本 8.2 各工序物料平衡8.2.1各工序物料平衡要求:粉碎提取過篩制粒整粒顆粒包裝外包97%出膏率15%-18%99%98-100%98-100%98-100%100%8.2.2物料平
16、衡的計(jì)算:物料平衡%=(實(shí)際值/理論值)×100%理論值:所用的原輔料(包裝材料)量在生產(chǎn)中無任何損失或差錯(cuò)情況下所產(chǎn)生的最大數(shù)量。實(shí)際值:為生產(chǎn)過程中實(shí)際出量,包括本工序產(chǎn)出量,收集的廢品量、樣品抽量,丟失的不合格量之和。出膏率=合格清膏量/投料總量×100%8.2.3技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)的計(jì)算8.2.3.1 板藍(lán)根顆粒收得率=顆粒量/原輔顆粒量×100%97%8.2.3.2成品率=成品量/理論產(chǎn)量×100%97%8.2.3.3偏差處理:生產(chǎn)中出現(xiàn)偏差,則按偏差處理程序進(jìn)行處理。生產(chǎn)中的零頭物料按零頭處理SOP進(jìn)行處理。8.2.4物料衡算8.2.4.1 年產(chǎn)2
17、億袋板藍(lán)根,則可以確定以下參數(shù):1、每年產(chǎn)重:200000000*10g=2000000000g=2000000kg2、年工作日:250天/年3、日產(chǎn)重:2000000kg/250=8000kg4、工作時(shí)間8*2h=16h8.2.4.2 假定以下指標(biāo)成立:外包裝、成品率均為 100%顆粒包裝收得率為: 99%顆粒收得率為 99 %產(chǎn)品收得率為 99%干燥和濕法制粒都損失1%干燥后物料的含水量 3%濕法制粒時(shí)含水量為62 %板藍(lán)根提取率為 20%藥材凈選收得率為 99%則可以計(jì)算得以下參數(shù):內(nèi)包時(shí)物料質(zhì)量: 8000/99%=8080.8 kg整粒總混 : 8080.8/99%=8162.4 k
18、g干燥 :8162.4*(1-3%)/(1-1%)=x*(1-62%) x=21046.1kg濕法制粒 :21046.1/99%=21258.6kg由處方可得:處方量可制成4萬袋5g的板藍(lán)根顆粒日產(chǎn)8000000g/40000/5=40倍,即每日制產(chǎn)量是處方量的40倍即蔗糖:105.7*40=4228kg 糊精:45.3*40= 1812kg板藍(lán)根干浸膏以及水的總量:21258.6-4228-1812=15218.6kg因?yàn)椴槲墨I(xiàn)得水量為干浸膏的8倍板藍(lán)根干浸膏量:15218.6*1/9=1691kg板藍(lán)根藥材:1691/20%/99%=8540.4kg原輔料日投料量/kg年投料量/kg板藍(lán)根
19、藥材8540.42135100蔗糖42281057000糊精1812453000九、設(shè)備選型9.1提取罐設(shè)備 TQ型多功能提取罐可用于中藥、食品、生物及化工等行業(yè)的水煎、濕浸、熱回流、滲漉提取、芳香成分提取、殘?jiān)袡C(jī)溶媒回收,還可組成強(qiáng)制循環(huán)提取、罐組式逆流提取等多種操作工藝。本裝置既可在常壓條件下操作,也可在真空情況下操作。由物料衡算結(jié)果,板藍(lán)根日投入量為8540.4kg/日,采用兩班制,則每班板藍(lán)根的投入量為4270.2kg。將板藍(lán)根的密度按水的密度(998kg/L)來估算,則體積為4.28L。此外,在提取過程中需加入5倍的水,即21.4L。合計(jì)為25.68L。由此可見,選用TQ100多功
20、能提取罐2臺(tái)即可滿足要求。此時(shí)耗能最小,且占地面積最小。表一 提取罐型號(hào)及參數(shù)型號(hào)TQ100YZTM-10TQ-Z-0.5生產(chǎn)能力L2010680功率(kw)38.155.5外形尺寸(mm)1700×2900×3001800×530×21001700×2900×2300機(jī)重(kg)1500180015009.2醇沉罐 表二 醇沉罐型號(hào)及參數(shù)型號(hào)RY-JCJC-1000 JT-BW-3000生產(chǎn)能力kg/h33413503000功率0.851.52.4外形尺寸950×900×900800×1300×
21、;1200900×900×900機(jī)重/kg10014801500 由物料衡算結(jié)果可知,板藍(lán)根干浸膏質(zhì)量為1691kg,選用JC-1000醇沉罐兩臺(tái)可以滿足要求,此時(shí)占地面積和耗能處于最佳狀態(tài)。9.3濃縮罐 表三 濃縮罐型號(hào)及參數(shù)型號(hào)GD-SXJY-100ZN-500 ZKNS-GD-100生產(chǎn)能力kg/h50100100耗能kg/h30115185外形尺寸mm5000×2000×40002100×1200×34002290×1400×3720機(jī)重kg6001200230 由物料衡算可知,板藍(lán)根干浸膏質(zhì)量為1691k
22、g,在濃縮時(shí)含醇量為60%,則此時(shí)物質(zhì)總量為1691×(1+60%)=2705.6kg。每小時(shí)醇沉量2705.6/24=112.73kg。因此,選取2臺(tái)ZN-500濃縮罐即可以滿足要求。9.4粉碎設(shè)備 表四 萬能粉碎機(jī)型號(hào)和參數(shù)型號(hào)SF-150GFS-8WKF408 生產(chǎn)能力kg/h150100170功率kw437.5外形尺寸520×550×1300900×600×1300820×720×1520機(jī)重kg210150260 由物料衡算可知,板藍(lán)根日投入量為8540.4kg,分為兩班制,每班8小時(shí),則每小時(shí)板藍(lán)根粉碎量為533
23、.78kg,因此采用四臺(tái)WKF408型號(hào)萬能粉碎機(jī)就可以滿足生產(chǎn)要求。9.5制粒設(shè)備 制粒是顆粒劑生產(chǎn)中很重要的一道工序,由物料衡算得出每天生產(chǎn)板藍(lán)根顆粒日質(zhì)量為21046.1千克,每天工作時(shí)間為16h,所以每小時(shí)產(chǎn)量為1315.4千克,可以選擇常州力馬干燥有限公司生產(chǎn)的GHL型高速混合制粒機(jī)(600)1臺(tái),GHL型高速混合制粒機(jī)采用臥式圓筒構(gòu)造,結(jié)構(gòu)合理,充氣密封驅(qū)動(dòng)軸,清洗時(shí)可切換成水,流態(tài)化造粒,成粒近似球形,流動(dòng)性好。較傳統(tǒng)工藝減25%粘合劑,干燥時(shí)間縮短,成粒近似球形。每批次干混2分鐘,造粒1-4分鐘,功效比傳統(tǒng)工藝提高4-5倍,在同一封閉容器內(nèi)完成,干混濕混制粒,工藝縮減,符合GM
24、P規(guī)范,整個(gè)操作具有嚴(yán)格的安全保護(hù)措施。且濕法混合制粒機(jī)擁有一下特點(diǎn)物料在全不銹鋼容器內(nèi)混合,制粒。三向翻滾混合,均勻度高,混合、制粒一步完成,符合藥品生產(chǎn)的GMP要求。與一般混合制粒設(shè)備比較,提高效率4-5倍,節(jié)約粘結(jié)劑用量15-25%,有安全保護(hù)裝置,保證安全生產(chǎn)。與兩種混合機(jī)進(jìn)行比較濕法混和制粒機(jī)能一次完成混合加濕、制粒等工序,適用于制藥、食品化工等行業(yè)。它是符合藥品生產(chǎn)GMP要求的先進(jìn)設(shè)備,具有高效、優(yōu)質(zhì)、低耗、無污染、安全等特點(diǎn)。而且根據(jù)價(jià)格方面比較,濕法混合制粒機(jī)價(jià)格較實(shí)惠。機(jī)型V型混合機(jī)大型雙錐混合機(jī)高速混合制粒機(jī)型號(hào)VH-3JHS1500GHL-600容積L3000150060
25、0產(chǎn)量Kg/batch9001200280功率kw5.5159/11 工作時(shí)間min24603-6公司南京凱奧機(jī)械設(shè)備有限公司鄭州金泰金屬材料有限公司常州力馬干燥工程有限公司價(jià)格元3000015000035800尺寸參數(shù)GHL型號(hào)ABC×DEF60075015002000×1050180024009.6干燥設(shè)備 高效沸騰干燥機(jī)中流化床為圓形結(jié)構(gòu)避免死角。料斗設(shè)置攪拌,避免潮濕物料團(tuán)聚及干燥時(shí)形成溝流。采用翻傾卸粒,方便迅速徹底,亦可按要求設(shè)計(jì)自動(dòng)進(jìn)出料系統(tǒng)。密閉負(fù)壓操作,氣流經(jīng)過過濾.操作簡(jiǎn)便,清洗方便,是符合"GMP"要求的理想設(shè)備。干燥速度快,溫度均
26、勻,每批干燥時(shí)間均在20-30分鐘。且從價(jià)格方面考慮,高效沸騰干燥機(jī)與另外的兩種干燥設(shè)備比較,價(jià)格更加的實(shí)惠。所以干燥設(shè)備我們選用GFG高效沸騰干燥機(jī),GFG高效沸騰干燥機(jī)是由空氣凈化加熱后,由引風(fēng)機(jī)從下部導(dǎo)入,穿過料斗的網(wǎng)板,在工作室內(nèi),經(jīng)攪拌和負(fù)壓作用形成流態(tài)化,不斷進(jìn)行大面積的氣固兩相對(duì)流干燥,水分蒸發(fā)后隨排氣帶走,達(dá)到無聊干燥的目的。由前面物料衡算算出我們干燥設(shè)備產(chǎn)量得8162.4千克每天,每天工作16小時(shí)工作時(shí)長(zhǎng),每小時(shí)產(chǎn)量約為510.15kg。沸騰干燥機(jī)的工作的工作時(shí)間為每批次15-30min,所以我們選用GFG-500需要1臺(tái)就可以。機(jī)型 高速離心噴霧干燥機(jī)雙錐回轉(zhuǎn)真空
27、干燥機(jī)高效沸騰干燥機(jī)型號(hào)LPG-500SZG-2000GFG-500容積L5002000500工作時(shí)間min0.215-30公司南京宇盼機(jī)械科技有限公司常州市春來制藥機(jī)械有限公司常州市創(chuàng)科干燥制粒設(shè)備有限公司價(jià)格 元6000058000450009.7制粒機(jī)選型 在本設(shè)計(jì)中,根據(jù)產(chǎn)品的特點(diǎn)和工作量選用江陰市永昌藥化機(jī)械有限公司生產(chǎn)的FZ系列粉碎整粒機(jī)。FZ系列粉碎整粒機(jī)使用于制藥、食品、精細(xì)化工加工工業(yè),符合GMP規(guī)范的物料粉碎整粒加工設(shè)備,本機(jī)全部采用不銹鋼材料制造。 工作原理:加工的原料進(jìn)入粉碎整粒機(jī)的進(jìn)料口后,落入錐形工作室,由旋轉(zhuǎn)回轉(zhuǎn)刀對(duì)原料起旋流作用,并以離心力將顆粒甩向篩網(wǎng)面,同時(shí)
28、由于回轉(zhuǎn)刀的高速旋轉(zhuǎn)與篩網(wǎng)面生產(chǎn)剪切作用,顆粒在回轉(zhuǎn)刀與篩網(wǎng)間被粉碎成小顆粒并經(jīng)篩網(wǎng)空排出,粉碎的顆粒大小,由篩網(wǎng)的目數(shù)、回轉(zhuǎn)刀與篩網(wǎng)之間的間距及回轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)速的快慢來調(diào)節(jié)。 特點(diǎn):徹底解決了擺式顆粒機(jī)篩網(wǎng)磨損屑污染物料的難題,唯有軸密豐專利,保證潤(rùn)滑軸不泄露,控制粒度容易,粉塵少、無振噪音高效節(jié)能;另外與旋轉(zhuǎn)式顆粒機(jī)相比,生產(chǎn)能力更大,造型美觀便于清洗。因此制粒設(shè)備中我們旋轉(zhuǎn)粉碎整粒機(jī)。 由上述物料衡算中可得出整粒的日產(chǎn)量為8080.8kg,因?yàn)槊刻旃ぷ鲿r(shí)長(zhǎng)為16h,可得粉碎整粒機(jī)的每小時(shí)產(chǎn)量應(yīng)約為505.1kg,所以挑選每小時(shí)產(chǎn)量為70-700的FZ-700粉碎整理機(jī)。機(jī)型搖擺式制粒機(jī)旋轉(zhuǎn)式顆粒
29、機(jī)粉碎整粒機(jī)型號(hào)YK-320ZLB-300DFZ-700生產(chǎn)能力h400300-60070-700電功率KW7.57.53公司江陰市新諾粉體設(shè)備有限公司南京宇盼機(jī)械科技有限公司江陰市永昌藥化機(jī)械有限公司價(jià)格Yuan3200020000285009.8 包裝設(shè)備的選型內(nèi)包我們選用的是顆粒高速自動(dòng)包裝機(jī)DXDK120B,該機(jī)型包裝速度比普通機(jī)型提高5%,達(dá)到每分鐘120袋,有效提高勞動(dòng)生產(chǎn)率。另外兩種顆粒包裝設(shè)備與之相比較生產(chǎn)能力都較小,且價(jià)格方面并沒有非常高,都在合理的范圍內(nèi)。該機(jī)型采用步進(jìn)電動(dòng)驅(qū)動(dòng)切刀切斷技術(shù),使切袋環(huán)節(jié)工作穩(wěn)定可靠,低噪音,提高了整機(jī)的自動(dòng)化程度。更擁有高速、高可靠性的小袋包
30、裝機(jī)。 由上述物料衡算得內(nèi)包每天的日產(chǎn)量為800000袋,每天工作時(shí)長(zhǎng)為16小時(shí),即每分鐘產(chǎn)量達(dá)833袋,需要7臺(tái)改型設(shè)備才行。機(jī)型顆粒包裝機(jī)轉(zhuǎn)閥臥式顆粒灌裝機(jī)顆粒高速自動(dòng)包裝機(jī)型號(hào)MK-60KGFA-500DXDK 120B包裝能力袋/分606060-120功率W1.52.41500公司廣州市銘科包裝機(jī)械有限公司廣東巨林機(jī)械制造有限公司北京清大天宏包裝機(jī)械設(shè)備有限公司價(jià)格yuan250001600020000外包我們選用全自動(dòng)給袋式計(jì)數(shù)包裝機(jī)組 SD8-200,該套設(shè)備主要使用于小袋(類似板藍(lán)根、麥片、感冒沖劑等)的自動(dòng)包裝。與另外兩種包裝設(shè)備相比較,雖然價(jià)格相對(duì)高了一點(diǎn),但全自動(dòng)給袋市計(jì)數(shù)
31、包裝機(jī)組全面提高了很多工藝的自動(dòng)化水平,進(jìn)一步的減少了人手勞動(dòng)力,進(jìn)一步地提高的生產(chǎn)水平,在價(jià)格沒有高出非常多的情況之下,提高了勞動(dòng)生產(chǎn)效率,從這方面考慮,所以我們選用SD8-200這款機(jī)型。用全自動(dòng)給袋式計(jì)數(shù)包裝機(jī)組 SD8-200通過提升機(jī)把小袋的物料提升至自動(dòng)計(jì)包裝置中后,電腦自動(dòng)組合多設(shè)定報(bào)數(shù),把組合好后的數(shù)量輸送至給包裝機(jī)重,通過給帶式包裝機(jī)自動(dòng)袋袋、封口、輸出成品并檢測(cè)。整個(gè)設(shè)備自動(dòng)化程度高,節(jié)約人工,提高勞動(dòng)生產(chǎn)效率。由上述物料衡算可得我們每天需要包裝800000小袋的板藍(lán)根,我們每包包裝12小袋,每天工作時(shí)間為16小時(shí),每小時(shí)60分鐘,即每分鐘的工作產(chǎn)量需達(dá)70包。所以我們選用
32、全自動(dòng)給袋式計(jì)數(shù)包裝機(jī)組 SDB-200即可。機(jī)型自立袋給袋式/旋轉(zhuǎn)式自動(dòng)不銹鋼防水式包裝機(jī)給袋式包裝機(jī)全自動(dòng)給袋式計(jì)數(shù)包裝機(jī)組型號(hào)TS6-200GD6-200CSDB-200包裝速度包/分鐘556060電功率kw2.22.56.5公司瑞安市大音機(jī)械有限公司溫州科迪機(jī)械有限公司溫州科迪機(jī)械有限公司價(jià)格yuan140000150000180000十、主要設(shè)備和生產(chǎn)能力序號(hào)設(shè)備名稱設(shè)備型號(hào)數(shù)量(臺(tái)、套)尺寸大小mm1多功能提取罐TQ10021800×3700×4002醇沉罐JC-10002800×1300×12003真空減壓濃縮罐ZN-50022100
33、15;1200×34004萬能粉碎機(jī)WKF4084820×720×15205濕法混合制粒機(jī)GHL-60012400×1500×19006沸騰干燥機(jī)GFG-50014000×2050×42007總混機(jī)FZ-70011000×500×15308顆粒內(nèi)包裝機(jī)DXDK 120B7804×830×16109顆粒外包裝機(jī)SDB-20015438×3324×4328十一、工藝管道的選擇11.1 中國(guó)的GMP對(duì)于管道設(shè)計(jì)安裝要求1 潔凈廠房?jī)?nèi)的給水排水干管應(yīng)敷設(shè)在技術(shù)夾層或技術(shù)夾道
34、內(nèi),也可埋地敷設(shè)。潔凈室內(nèi)管道宜暗裝,與本房間無關(guān)的管道不宜穿過。2 管道外表面可能結(jié)露時(shí),應(yīng)采取防護(hù)措施。防結(jié)露層外表面應(yīng)光滑易于清洗,并不得對(duì)潔凈室造成污染。3 管道穿過潔凈室墻壁、樓板和頂棚時(shí)應(yīng)設(shè)套管,管道和套管之間應(yīng)采取可靠的密封措施。無法設(shè)置套管的部位也應(yīng)采取有效的密封措施。4 氣體管道的干管,應(yīng)敷設(shè)在上、下技術(shù)夾層或技術(shù)夾道內(nèi),當(dāng)與水、電管線共架時(shí),應(yīng)設(shè)在其上部。與本房間無關(guān)的管道不應(yīng)穿過。5 潔凈室的氣體管道及管架宜設(shè)裝飾面板。當(dāng)有可燃?xì)怏w管道時(shí),應(yīng)敷設(shè)在裝飾面板外側(cè),水平敷設(shè)時(shí)應(yīng)在其頂部。6 氣體管道穿過潔凈室墻壁或樓板處的管段不應(yīng)有焊縫。管道和墻壁或樓板之間應(yīng)采取可靠的密封措
35、施。7 氣體凈化裝置應(yīng)根據(jù)氣源和生產(chǎn)工藝對(duì)氣體純度要求進(jìn)行選擇和配置。氣體終端凈化裝置宜鋪設(shè)在鄰近用氣點(diǎn)處。8 進(jìn)入潔凈廠房的氣體管道控制閥門、過濾器、減壓裝置、壓力表、流量計(jì)、在線分析儀等,應(yīng)集中設(shè)在氣體入口室。11.2中國(guó)的GMP對(duì)于管道材質(zhì)要求管材應(yīng)滿足工藝要求,不吸附和污染介質(zhì),施工和維護(hù)方便。因此純化水,藥液和乙醇輸送的管道材料閥門,管件均用低碳優(yōu)質(zhì)不銹鋼(316L)。對(duì)于壓縮空氣和冷卻水管,鋼管包括焊接(有縫)鋼管和無縫鋼管兩大類。焊接鋼管通常由碳鋼板卷焊而成,以鍍鋅管較為常見,其強(qiáng)度低,可靠性,常用作水、壓縮空氣、蒸汽、冷凝水等流體的輸送管道。所以本設(shè)計(jì)的壓縮空氣和冷卻水管都用鍍
36、鋅的碳鋼管輸送。無縫鋼管可由普通碳素鋼、優(yōu)質(zhì)碳素鋼、普通低合金鋼、合金鋼等的管坯熱軋或冷軋而成。無縫鋼管品質(zhì)均勻、強(qiáng)度較高,常用于高溫、高壓以及易燃、易爆2和有毒介質(zhì)輸送。所以對(duì)于干燥機(jī)的凈化加熱的空氣我們用無縫鋼管輸送。其中,純化水貯罐及輸送管道是用于貯存和分配純化水。對(duì)于其材質(zhì)具有嚴(yán)格要求:貯罐材質(zhì)是316Z不銹鋼,輸送管道材質(zhì)是304Z不銹鋼,防止對(duì)純化水水質(zhì)帶來不利影響。在藥品生產(chǎn)中,銅管和黃銅管、鉛管和鉛合金管、鋁管和鋁合金管都是常用的有色金屬管。例如,銅管和黃銅管可用作換熱管或真空設(shè)備的管道。則醇沉罐的換熱管和濃縮罐的真空排氣管我們都選用銅管。11.3管道的連接法蘭連接常用于大直徑
37、、密封性要求高的管道連接,其優(yōu)點(diǎn)是連接強(qiáng)度高,密封性能好,拆裝比較方便。則本設(shè)計(jì)的板藍(lán)根液體輸送的管道用法蘭連接。螺紋連接具有連接簡(jiǎn)單、拆裝方便、成本較低等優(yōu)點(diǎn),而缺點(diǎn)是連接的可靠性較差,螺紋連接處易發(fā)生滲漏,因而不宜用作易燃、易爆和有毒介質(zhì)輸送管道之間的連接。所以這次設(shè)計(jì)所用的純化水管、冷卻水管、乙醇輸送管和換熱管都用螺紋連接方式。焊接是藥品生產(chǎn)中最常用的一種管道連接方法,具有施工方便、連接可靠、成本較低的優(yōu)點(diǎn)。凡是不需要拆裝的地方,應(yīng)盡可能采用焊接。所有的壓力管道,如煤氣、蒸汽、空氣、真空等管道應(yīng)盡量采用焊接。則我們的壓縮空氣管、真空排氣管和凈化加熱空氣輸送管都用焊接方式。11.4閥門的選
38、擇球閥是利用中心開孔的球體做閥芯,靠旋轉(zhuǎn)球體控制閥的啟閉。其優(yōu)點(diǎn)價(jià)格比旋塞貴,比閘閥便宜,操作可靠,易密封,易調(diào)節(jié)流量,體積小零部件少,質(zhì)量輕。其缺點(diǎn)是流體阻力大,不能用于輸送含結(jié)晶和懸浮物的液體。根據(jù)球閥的特點(diǎn),選用球閥作為凈化加熱空氣輸送的管道用閥。止回閥用來使介質(zhì)只作單一方向的流動(dòng),但不能防止?jié)B漏,本閥不宜用于含固體顆粒和粘度較大的介質(zhì)。根據(jù)止回閥特點(diǎn),選用止回閥作為板藍(lán)根輸送管道用閥。旋塞閥具有結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單、啟閉方便快捷、流動(dòng)阻力較小的優(yōu)點(diǎn),旋塞閥常用于溫度較低、粘度較大的介質(zhì)以及需要迅速啟閉的場(chǎng)合,但一般不適用于蒸汽和溫度較高的介質(zhì)。根據(jù)旋塞閥的特點(diǎn),選用旋塞閥作為濃縮罐出液管的管道用閥
39、。常用的截止閥包含角式截止閥,直流式截止閥和柱塞式截止閥,其在自來水、蒸汽、壓縮空氣及各種物料管道中普遍使用,由于其能精確調(diào)節(jié)流量。故選用截止閥作為純化水、壓縮空氣、冷卻水、乙醇輸送管、換熱管的管道用閥。減壓閥體內(nèi)設(shè)有膜片、彈簧、活塞等敏感元件,利用敏感元件的動(dòng)作可改變閥瓣與閥座的間隙,從而達(dá)到自動(dòng)減壓的目的。減壓閥僅適用于蒸汽、空氣、氮?dú)?、氧氣等清凈介質(zhì)的減壓,但不能用于液體的減壓。根據(jù)減壓閥的特點(diǎn),選用減壓閥作為真空排氣管的管道用閥。11.5 各工藝設(shè)備材質(zhì)的選擇1 醇沉罐乙醇輸送管:低碳優(yōu)質(zhì)不銹鋼(316L) 螺紋連接 截止閥換熱管:銅管 螺紋連接 截止閥2 真空減壓濃縮罐真空排氣管:銅管 焊接 減壓閥進(jìn)液管:低碳優(yōu)質(zhì)不銹鋼(316L) 法蘭連接 止回閥出液管:低碳優(yōu)質(zhì)不銹鋼(316L) 法蘭連接 旋塞閥冷卻水管:鍍鋅的碳鋼 螺紋連接 截止閥3 濕法混合制粒機(jī)壓縮空氣輸送管:鍍鋅的碳鋼管 焊接 截止閥4 高效沸騰干燥機(jī)凈化加熱干
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