XXX公司ISO9001質(zhì)量手冊XXXX1128

1、XXXXXXXXXX制造有限公司 xx/SC2016質(zhì)量手冊（A/0） 分發(fā)號：編制： 日期：審核： 日期：批準(zhǔn)： 日期：批準(zhǔn)日期： 實施日期：xxxx汽車飾件制造有限公司xxxxx汽車飾件制造有限公司編號xx/SC-2016質(zhì) 量 手 冊頁次第 60 頁 共 62 頁版次A/0日期2016-11-28頒布令 為建立和完善我公司的質(zhì)量管理體系，實現(xiàn)公司的質(zhì)量方針和目標(biāo)，現(xiàn)依據(jù)ISO9001：2015質(zhì)量管理體系 要求標(biāo)準(zhǔn)要求，結(jié)合本公司實際情況及客戶需求和期望，特編制本質(zhì)量管理手冊。質(zhì)量管理手冊是本公司質(zhì)量管理的法規(guī)性、綱領(lǐng)性文件，用于統(tǒng)一、協(xié)調(diào)全公司的質(zhì)量管理體系運行的各個過程，是公司開展各

2、項質(zhì)量活動的行為準(zhǔn)則，全公司員工必須嚴(yán)格貫徹執(zhí)行。 本手冊現(xiàn)批準(zhǔn)發(fā)布，并于批準(zhǔn)之日開始實施。 總經(jīng)理： 日 期： 0.1 修訂頁修訂狀態(tài)修訂單號修訂內(nèi)容修訂日期簽字0.2 目錄 章節(jié)號內(nèi) 容頁碼封面（批準(zhǔn)頁）頒布令10.1修訂頁20.2目錄31前言41.1公司簡介41.2管理者代表任命書61.3使用說明71.4目的71.5范圍82引用標(biāo)準(zhǔn)83有關(guān)術(shù)語84組織環(huán)境95領(lǐng)導(dǎo)作用156策劃287支持318運行389績效評價5010持續(xù)改進54附件1：程序文件清單56附件2：過程管理一覽表57附件3：質(zhì)量管理體系職能分配表581 前言1.1 公司簡介1.2 管理者代表的任命任命書為貫徹執(zhí)行ISO900

3、1：2015質(zhì)量管理體系 要求標(biāo)準(zhǔn)，公司任命xxx為貴州華云汽車飾件制造有限公司管理者代表，行使以下職責(zé)： 1、負責(zé)按照ISO9001：2015質(zhì)量管理體系 要求標(biāo)準(zhǔn)的要求建立、實施、保持和持續(xù)改進公司的質(zhì)量體系。2、定期向公司總經(jīng)理匯報質(zhì)量體系的業(yè)績和任何改進的需求。3、確保在整個公司內(nèi)提高滿足顧客要求的意識。4、代表公司負責(zé)就質(zhì)量體系有關(guān)事宜與外部各方面進行聯(lián)絡(luò)。 總經(jīng)理： 年 月 日1.3 使用說明本質(zhì)量手冊由辦公室負責(zé)發(fā)行和管理。文件分兩種版本，控制發(fā)行版和非控制發(fā)行版。控制發(fā)行版：該版本蓋有紅色受控章，有分配發(fā)行編號，并隨公司質(zhì)量管理體系的變更進行修訂。管理者代表負責(zé)確定本質(zhì)量手冊的

4、發(fā)放范圍。非控制發(fā)行版：該版本不需要進行更新，但需經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)后方可發(fā)放。非控制版本無紅色受控章。文件的每一頁的上方都帶有修改狀態(tài)，以便跟蹤變化。并以此作為版本標(biāo)識。質(zhì)量手冊持有者有責(zé)任妥善保管好質(zhì)量手冊。質(zhì)量手冊現(xiàn)版本狀態(tài)，標(biāo)識為A/0。A為質(zhì)量手冊版本狀態(tài)，0為該版本修改次數(shù)。版本變化順序為A、B、C,該版本修改順序為0、1、2。為方便對質(zhì)量手冊及程序文件的修改，公司統(tǒng)一制定“修正狀態(tài)”頁。質(zhì)量手冊由辦公室編制，管理者代表審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)后實施。1.4 目的采用質(zhì)量管理體系是公司的一項戰(zhàn)略決策，能夠幫助企業(yè)提高整體績效，為推動可持續(xù)發(fā)展奠定良好基礎(chǔ)。建立公司質(zhì)量管理體系其目的在于：a）

5、向外證實公司有能力穩(wěn)定提供滿足顧客要求以及適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品和有能力ISO9001：2015質(zhì)量管理體系要求 b）對內(nèi)通過體系的有效應(yīng)用，包括體系改進的過程，不斷提高公司質(zhì)量管理水平，以增強顧客滿意。1.5 范圍本手冊依據(jù)ISO9001：2015質(zhì)量管理體系 要求制定，規(guī)定了本公司質(zhì)量管理體系的總體要求。本質(zhì)量管理體系（手冊）覆蓋本公司生產(chǎn)的所有汽車零配件產(chǎn)品（包括汽車內(nèi)飾件）和涉及與上述產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)、制造、銷售和服務(wù)有關(guān)的所有場所、作業(yè)過程和職能部門。2引用標(biāo)準(zhǔn)1） ISO9001：2015質(zhì)量管理體系 要求。2） ISO9001：2015質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語；3術(shù)語和定義本質(zhì)量管

6、理體系的術(shù)語和定義采用“ISO9001：2015質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語”中規(guī)定的術(shù)語和定義；4組織環(huán)境4.1 理解組織及其環(huán)境 公司在建立質(zhì)量管理體系時應(yīng)確定與公司目標(biāo)和戰(zhàn)略方向相關(guān)并影響公司實現(xiàn)質(zhì)量管理體系預(yù)期結(jié)果的各種外部和內(nèi)部因素。這些因素可能是：影響應(yīng)對措施因素外部因素內(nèi)部因素法律法規(guī)、先進技術(shù)、競爭對手、行業(yè)環(huán)境、經(jīng)濟和政治環(huán)境、自然環(huán)境企業(yè)文化和價值觀、企業(yè)知識、企業(yè)資源（包括人才、財務(wù)、基礎(chǔ)設(shè)施等）、企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略和績效正面1、 機遇：吸收汲取新技術(shù)、新思維與世界接軌，借助政策扶持，刺激發(fā)展和升級轉(zhuǎn)型。2、 挑戰(zhàn)：公司現(xiàn)階段的技術(shù)、基礎(chǔ)設(shè)施等實屬一般，需要投入較多的資源。機遇：吸

7、收更多人才和利用新技術(shù)，積極推進企業(yè)管理升級，促進先進管理方法應(yīng)用，拓展公司業(yè)務(wù)，提升企業(yè)軟實力。負面重視風(fēng)險管理，建立風(fēng)險規(guī)避方案。通過不斷優(yōu)化企業(yè)管理資源，實現(xiàn)內(nèi)部環(huán)境和外部環(huán)境整合，避免企業(yè)運行過程中的風(fēng)險公司應(yīng)正確理解自身所處的內(nèi)外部環(huán)境，并應(yīng)意識到那些外部和內(nèi)部因素是變化的。為此，公司應(yīng)通過網(wǎng)站、新聞、期刊等不同渠道對這些內(nèi)部和外部因素的相關(guān)信息進行監(jiān)視、評審和及時更新，以便及時了解和掌握可能對組織的目標(biāo)造成影響的變更和趨勢。并采取相應(yīng)措施以適應(yīng)公司環(huán)境的變化，確保實現(xiàn)公司質(zhì)量管理體系的預(yù)期結(jié)果。4.2 理解相關(guān)方的需求和期望 公司應(yīng)確定與質(zhì)量體系有關(guān)的相關(guān)方，并確定相關(guān)方的需求和期

8、望。公司應(yīng)對相關(guān)方的需求和期望相關(guān)信息進行評審、監(jiān)視和響應(yīng)。根據(jù)公司的實際情況，相關(guān)方及其需求和期望應(yīng)包括：相關(guān)方需求和期望如何應(yīng)對評價及記錄顧客實現(xiàn)過程有效管理，提供物美價廉的產(chǎn)品。導(dǎo)入ISO9001 2015質(zhì)量管理體系和ERP。供方穩(wěn)定、持續(xù)進行雙贏合作提高管理水平，提高公司產(chǎn)品市場份額和增大供方采購量，保持良好的供應(yīng)鏈關(guān)系。員工自我價值實現(xiàn)和個人能力得到提升培養(yǎng)知識型員工，讓員工參與到企業(yè)管理之中。股東建立企業(yè)管理制度使公司保持穩(wěn)定、持續(xù)發(fā)展，成為行業(yè)的標(biāo)桿引進現(xiàn)代企業(yè)管理制度和管理軟件，積極推行企業(yè)管理變革，加強風(fēng)險管理，促進先進管理方法運用。政府提高銷售額，增加就業(yè)，實現(xiàn)轉(zhuǎn)型升級。

9、實施科技創(chuàng)新，加大科技投入，開發(fā)新產(chǎn)品社區(qū)提供就業(yè)機會盡量招聘公司附近居民4.3 確定質(zhì)量管理體系的范圍 公司在充分考慮組織環(huán)境內(nèi)外因素、相關(guān)方需求及公司產(chǎn)品和服務(wù)的基礎(chǔ)上，已經(jīng)確定質(zhì)量管理體系范圍，見手冊1.5。ISO 9001：2015標(biāo)準(zhǔn)中所有條款的要求適用于本公司。4.4 質(zhì)量管理體系及其過程4.4.1 公司應(yīng)按照ISO9001：2015標(biāo)準(zhǔn)的要求建立、實施、保持、和持續(xù)改進質(zhì)量管理體系，包括所需過程及其相互作用。公司應(yīng)按照過程方法要求，確定質(zhì)量管理體系所需的過程及其在整個組織內(nèi)的應(yīng)用，并且應(yīng)： a）確定這些過程所需的輸入和期望的輸出； b）確定這些過程的順序和相互作用；c）確定和應(yīng)用

10、所需的準(zhǔn)則和方法（包括監(jiān)視、測量和相關(guān)績效指標(biāo)），以確保這些過程的運行和有效控制； d）確定并確保獲得這些過程所需的資源； e）規(guī)定與這些過程相關(guān)的責(zé)任和權(quán)限； f）應(yīng)對按照6.1的要求所確定的風(fēng)險和機遇； g）評價這些過程，實施所需的變更，以確保實現(xiàn)這些過程的預(yù)期結(jié)果； 1、 成文信息管理程序2、 人力資源管理程序3、 產(chǎn)品和服務(wù)要求控制程序4、 設(shè)計和開發(fā)控制程序5、 產(chǎn)品變更控制程序6、 采購及外部供方控制程序7、 知識管理程序8、 生產(chǎn)提供過程控制程序9、 產(chǎn)品放行控制程序10、 不合格輸出控制程序11、 生產(chǎn)提供更改控制程序12、 監(jiān)視和測量設(shè)備控制程序h）改進過程和質(zhì)量管理體系。公

11、司質(zhì)量管理體系過程及相互作用如下圖：1、組織環(huán)境理解和分析2、風(fēng)險和機遇管理3、質(zhì)量目標(biāo)管理顧客滿意質(zhì)量管理體系的結(jié)果產(chǎn)品和服務(wù)支持和運行（7、8）組織及其環(huán)境策劃實施績效評價（9）領(lǐng)導(dǎo)作用（5） 策劃 （6）顧客要求檢查處置改進（10）有關(guān)相關(guān)方的需求和期望顧客滿意監(jiān)視過程內(nèi)部審核過程管理評審過程改進控制程過程4.4.2 公司質(zhì)量管理體系相關(guān)成文信息根據(jù)ISO9001：2015標(biāo)準(zhǔn)要求，公司應(yīng)保持必要的形成文件的信息以支持過程運行以及保留必要的形成文件的信息，作為確認過程按策劃進行的證據(jù)。應(yīng)形成的文件和記錄如下：序號條款對應(yīng)部門內(nèi)容文件化信息14.3確定質(zhì)量管理體系范圍總經(jīng)理組織的質(zhì)量管理體

12、系范圍應(yīng)作為形成文件的信息加以保持質(zhì)量管理體系范圍24.4質(zhì)量管理體系及其過程總經(jīng)理4.4.2在必要的程度上，組織應(yīng)：A） 保持形成文件的信息以支持過程運行；B） 保留確認其過程按策劃進行的形成文件的信息。質(zhì)量管理體系文件及實施結(jié)果的證據(jù)35.2方針總經(jīng)理5.2.2溝通質(zhì)量方針質(zhì)量方針應(yīng)：A）作為形成文件的信息，可獲得并保持。質(zhì)量方針46.2質(zhì)量目標(biāo)及其實現(xiàn)的策劃總經(jīng)理組織應(yīng)保留有關(guān)質(zhì)量目標(biāo)的形成文件的信息質(zhì)量目標(biāo)57.1.5監(jiān)視和測量資源質(zhì)量部7.1.5.1總則組織應(yīng)保留作為監(jiān)視和測量資源適合其用途的證據(jù)的形成文件的信息。7.1.5.2測量溯源A）對照能溯源到國際或國家標(biāo)準(zhǔn)的測量標(biāo)準(zhǔn)，按照規(guī)

13、定的時間間隔或在使用前進行校準(zhǔn)和（或）檢定（驗證），當(dāng)不存在上述標(biāo)準(zhǔn)時，應(yīng)保留作為校準(zhǔn)或檢定（驗證）依據(jù)的形成文件的信息。監(jiān)視和測量設(shè)備管理規(guī)定，包括使用、維護、鑒定、校準(zhǔn)等證據(jù)67.2能力辦公室D）保留適當(dāng)?shù)男纬晌募男畔?，作為人員能力的證據(jù)。能證明人員滿足能力要求的記錄，包括任職要求、員工檔案、培訓(xùn)記錄、考核記錄等。77.5形成文件的信息辦公室7.5.1總則組織的質(zhì)量管理體系應(yīng)包括：A） 本標(biāo)準(zhǔn)要求的形成文件的信息；B） 組織確定的為確保質(zhì)量管理體系有效性所需的形成文件的信息。ISO9001：2015標(biāo)準(zhǔn)要求的文件、記錄等，質(zhì)量管理體系有效運行所需的其他必要的文件、記錄等88.1運行的策劃

14、和控制生產(chǎn)部E）在需要的范圍和程度上，確定并保持、保留形成文件的信息：1） 證實過程已經(jīng)按策劃進行；2） 證明產(chǎn)品和服務(wù)符合要求。過程有效進行策劃的文件，產(chǎn)品和服務(wù)的符合性記錄。98.2.3與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)的要求的評審供銷部8.2.3.2適用時，組織應(yīng)保留下列形成文件的信息：A） 評審結(jié)果B） 針對產(chǎn)品和服務(wù)的新要求與產(chǎn)品和服務(wù)要求有關(guān)的評審記錄108.2.4產(chǎn)品和服務(wù)要求的更改供銷部若產(chǎn)品和服務(wù)要求發(fā)生更改，組織應(yīng)確保相關(guān)的形成文件的信息得到修改，并確保相關(guān)人員知道已更改的要求。與產(chǎn)品和服務(wù)要求更改有關(guān)的資料118.3.2設(shè)計和開發(fā)策劃技術(shù)部J）證實已經(jīng)滿足設(shè)計和開發(fā)要求所需的形成文件的信息

15、。證實設(shè)計和開發(fā)的要求是否得到滿足的相關(guān)資料128.3.3設(shè)計和開發(fā)輸入技術(shù)部組織應(yīng)保留有關(guān)設(shè)計和開發(fā)輸入的形成文件的信息設(shè)計和開發(fā)輸入的資料138.3.4設(shè)計和開發(fā)控制技術(shù)部F）保留這些活動的形成文件的信息設(shè)計和開發(fā)評審記錄、驗證記錄和確認記錄148.3.5設(shè)計和開發(fā)技術(shù)部組織應(yīng)保留有關(guān)設(shè)計和開發(fā)輸出的形成文件的信息。設(shè)計和開發(fā)輸出的資料158.3.6設(shè)計和開發(fā)更改技術(shù)部組織應(yīng)保留下列形成文件的信息：A) 設(shè)計和開發(fā)變更；B) 評估的結(jié)果C) 變更的授權(quán)D) 為防止不利影響而采取的措施。設(shè)計和開發(fā)變更的技術(shù)資料，變更申請表，評審記錄表，授權(quán)書，預(yù)防措施168.4外部提供過程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制

16、8.4.1總則供銷部對于這些活動和由評價引發(fā)的任何必要的措施，組織應(yīng)保留所需的形成文件的信息。外供方進行評價表、績效考核記錄、重新評價報告、不合格糾正措施報告178.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制生產(chǎn)部A） 可獲得形成文件的信息，以規(guī)定以下內(nèi)容：1） 所生產(chǎn)的產(chǎn)品、提供的服務(wù)或進行的活動的特征；2） 擬獲得的結(jié)果；產(chǎn)品和服務(wù)的作業(yè)文件，以及相應(yīng)的作業(yè)記錄。188.5.2標(biāo)識和可追溯性生產(chǎn)部若要求可追溯，組織應(yīng)控制輸出的唯一性標(biāo)識，且應(yīng)保留實現(xiàn)可追溯性所需的形成文件的信息產(chǎn)品唯一性標(biāo)識的記錄198.5.3顧客或外供方的財產(chǎn)供銷部如果顧客、外供方的財產(chǎn)出現(xiàn)丟失、損壞或其他不適用的情況，組織應(yīng)向顧客、外

17、供方報告并保存所發(fā)生事實的文件化信息。顧客或外部供方的財產(chǎn)丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用的相關(guān)記錄。208.5.6更改控制技術(shù)部組織應(yīng)保留形成文件的信息，包括有關(guān)更改評審結(jié)果、授權(quán)進行更改的人員以及根據(jù)評審所采取的必要措施。產(chǎn)品生產(chǎn)和服務(wù)的更改的評價、批準(zhǔn)和采取的措施相關(guān)記錄放行人員授權(quán)書218.6產(chǎn)品和服務(wù)的放行質(zhì)量部組織應(yīng)保留有關(guān)產(chǎn)品和服務(wù)放行的形成文件的信息。形成文件的信息應(yīng)包括：A） 符合接收準(zhǔn)則的證據(jù)B） 授權(quán)放行人員的可追溯信息成品出廠檢驗記錄、報告、放行人員授權(quán)書228.7不合格輸出的控制質(zhì)量部包括任何的讓步以及做出不合格處理決定的人員或授權(quán)機構(gòu)的文件化信息。不合格決定人員的授權(quán)書238

18、.7不合格輸出的控制質(zhì)量部8.7.2組織應(yīng)保留下列形成文件的信息：A） 有關(guān)不合格的描述；B） 所采取措施的描述；C） 獲得讓步的描述；D） 處置不合格的授權(quán)標(biāo)識。不合格處置記錄讓步接收報告不合格決定人員的授權(quán)書249.1監(jiān)視、測量、分析和評價9.1.1總則總經(jīng)理組織應(yīng)評價質(zhì)量管理體系的績效和有效性。組織應(yīng)保留適當(dāng)?shù)男纬晌募男畔?，作為結(jié)果的證據(jù)。質(zhì)量管理體系測量、分析、評價的相關(guān)資料259.2內(nèi)部審核質(zhì)量部F）保留作為實施審核方案以及審核結(jié)果的證據(jù)的形成文件的信息。內(nèi)審計劃、檢查表、內(nèi)審報告269.3管理評審總經(jīng)理組織應(yīng)保留作為管理評審結(jié)果證據(jù)的形成文件的信息管理評審報告，以及相關(guān)糾正措施記

19、錄2710.2不合格和糾正措施質(zhì)量部10.2.2組織應(yīng)保留形成文件的信息，作為下列事項的證據(jù)：A） 不合格的性質(zhì)以及隨后所采取的措施；B） 糾正措施的結(jié)果。不合格和糾正措施報告以上文件和記錄的管理按照成文信息管理控制程序執(zhí)行。5. 領(lǐng)導(dǎo)作用5.1 領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾5.1.1 總經(jīng)理應(yīng)考慮公司戰(zhàn)略方向、公司的業(yè)務(wù)過程、公司的宗旨、公司的各種資源以及現(xiàn)處的環(huán)境，在質(zhì)量管理體系的實施和運行過程中應(yīng)發(fā)揮領(lǐng)導(dǎo)作用和做出承諾：a）通過持續(xù)的績效監(jiān)視和定期的管理評審等手段，確保質(zhì)量管理體系的有效性，并對此承擔(dān)責(zé)任；b)在制定質(zhì)量方針和目標(biāo)時，確保與公司的內(nèi)外部環(huán)境和戰(zhàn)略方向相一致；c)確保質(zhì)量管理體系要求融入

20、于公司的業(yè)務(wù)過程，使質(zhì)量管理過程和其他職能過程在公司內(nèi)部互相融合； d) 促進使用過程方法和基于風(fēng)險的思維；e)確保獲得質(zhì)量管理體系所需的各項資源（如人力、基礎(chǔ)設(shè)施、必要的知識等）； f)通過內(nèi)部會議、公司郵箱等方式，對有效的質(zhì)量管理和符合質(zhì)量管理體系要求的重要性進行溝通； g）確保實現(xiàn)質(zhì)量管理體系的預(yù)期結(jié)果； h）促使、指導(dǎo)和支持員工努力提高質(zhì)量管理體系的有效性； i）推動公司產(chǎn)品、服務(wù)、過程和質(zhì)量管理體系的改進； j）支持公司各級管理者履行其相關(guān)領(lǐng)域的職責(zé)。 5.1.2 以顧客為關(guān)注焦點 總經(jīng)理在應(yīng)用和貫徹“以顧客為關(guān)注焦點”這一質(zhì)量管理原則方面，應(yīng)發(fā)揮領(lǐng)導(dǎo)作用和做出承諾： a) 確定、理

21、解并持續(xù)滿足顧客要求以及適用的法律法規(guī)要求；b）確定和應(yīng)對能夠影響產(chǎn)品、服務(wù)符合性以及增強顧客滿意能力的風(fēng)險和機遇； c）關(guān)注顧客需求和期望的變化，始終致力于增強顧客滿意。5.2 方針5.2.1 制定質(zhì)量方針總經(jīng)理應(yīng)制定、實施和保持質(zhì)量方針。質(zhì)量方針應(yīng)：a) 與公司的經(jīng)營宗旨、內(nèi)外部環(huán)境相適應(yīng)，并與公司的戰(zhàn)略方向保持一致；b) 為制定質(zhì)量目標(biāo)提供框架；c) 對滿足顧客要求、適用法律法規(guī)和其他要求作出承諾；d) 對持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的有效性做出承諾。本公司的質(zhì)量方針是：市場至上、以質(zhì)取勝、管理創(chuàng)優(yōu)、科技領(lǐng)先、開拓創(chuàng)新、持續(xù)改進。1）市場至上：不斷滿足顧客的要求，讓顧客滿意；2）以質(zhì)取勝：不斷提

22、高質(zhì)量水平，以質(zhì)量求生存；3）管理創(chuàng)優(yōu)：不斷提高企業(yè)自身管理水平，靠管理創(chuàng)效益；4）科技領(lǐng)先：積極采用新技術(shù)、新材料、新工藝，使產(chǎn)品技術(shù)、質(zhì)量在國內(nèi)保持領(lǐng)先水平；5）開拓創(chuàng)新：在思想、思維上要與時俱進，將新思想、新思維落入實際行動中；6）持續(xù)改進：在管理上、質(zhì)量上不斷創(chuàng)新、不斷改進。本公司質(zhì)量方針既是公司的質(zhì)量宗旨和質(zhì)量方向，也是公司及其全體員工質(zhì)量行為的準(zhǔn)則。公司通過公示、宣貫等手段，把質(zhì)量方針傳達到每個員工。并通過培訓(xùn)、考核、內(nèi)部質(zhì)量審核和管理評審等形式，確保質(zhì)量方針的貫徹執(zhí)行。5.2.2 溝通質(zhì)量方針質(zhì)量方針應(yīng)：a）作為形成文件的信息，可獲得并保持； b）在公司內(nèi)部得到溝通、理解和應(yīng)用，

23、使全體員工都知道，各部門及各層次人員應(yīng)得到充分溝通，達到上下理解一致； c）在相關(guān)方有需要時，可向其提供。5.3 組織的崗位、職責(zé)和權(quán)限總經(jīng)理應(yīng)確定公司的組織機構(gòu)和崗位設(shè)置，并賦予其職責(zé)和權(quán)限。同時，應(yīng)確保其職責(zé)和權(quán)限的溝通和理解。 總經(jīng)理賦予機構(gòu)和崗位職責(zé)和權(quán)限，是為了：a）確保質(zhì)量管理體系符合ISO9001：2015標(biāo)準(zhǔn)的要求； b）確保各過程獲得其預(yù)期輸出； c）報告質(zhì)量管理體系的績效及其改進機會，特別是向總經(jīng)理報告； d）確保在整個組織推動以顧客為關(guān)注焦點； e）確保在策劃和實施質(zhì)量管理體系變更時保持其完整性。 5.3.1 公司的組織/質(zhì)量結(jié)構(gòu)圖總經(jīng)理5.3.1.1 組織結(jié)構(gòu)圖生產(chǎn)部質(zhì)

24、量部供銷部技術(shù)部財務(wù)部辦公室 模具組生產(chǎn)組庫房總經(jīng)理5.3.1.2質(zhì)量管理結(jié)構(gòu)圖管理者代表生產(chǎn)部部長供銷部部長技術(shù)部部長質(zhì)量部部長辦公室主任 檢驗員5.3.2 崗位職責(zé) 總經(jīng)理按照按照ISO9001：2015質(zhì)量管理體系 要求標(biāo)準(zhǔn)條款對各部門崗位進行崗位職責(zé)和權(quán)限設(shè)計，公司的崗位職責(zé)如下：5.3.2.1 辦公室1）負責(zé)每月/季/年收集各個部門的統(tǒng)計數(shù)據(jù),匯總后報公司領(lǐng)導(dǎo)和上級主管部門。2）負責(zé)組織編制公司年度經(jīng)營業(yè)務(wù)計劃；3）負責(zé)公司生產(chǎn)經(jīng)營會議的記錄，追蹤公司決策事項的工作進度；4）負責(zé)編制管理評審計劃，收集管理評審輸入資料，編制管理評審報告；5）負責(zé)收集員工的合理化建議，并組織評審，編制持

25、續(xù)改進項目，并組織責(zé)任部門制定改進計劃，對改進效果進行驗證；6）負責(zé)組織公司通用管理標(biāo)準(zhǔn)規(guī)章制度的擬定、修改和編寫工作，協(xié)助參與專用管理標(biāo)準(zhǔn)及管理制度的擬定、討論、修改工作；7）負責(zé)公司體系文件（記錄）和資料的管理（編制文件清單、質(zhì)量記錄清單、文件收發(fā)記錄，文件更改記錄）；8）負責(zé)建立員工績效考核和激勵機制，組織進行員工考核；9）負責(zé)制定員工培訓(xùn)計劃，組織員工培訓(xùn)，做好培訓(xùn)記錄，對培訓(xùn)效果進行評價；10）建立員工名冊和員工檔案（基本情況登記、操作證書、資格證書），做好勞動合同管理工作；11）負責(zé)新員工的登記、考核和培訓(xùn)；12）負責(zé)對公司崗位進行職位分析，設(shè)定合理的崗位職責(zé)、權(quán)限和任職要求；13

26、）負責(zé)員工滿意度調(diào)查，提高員工滿意度； 14）負責(zé)各科室質(zhì)量目標(biāo)考核工作；15）負責(zé)工傷管理工作。16）組織本部門人員開展各項學(xué)習(xí)培訓(xùn)活動，不斷提高自身業(yè)務(wù)能力。5.3.2.2 供銷部 1）負責(zé)編制合格供應(yīng)商目錄，調(diào)查供應(yīng)商的基本情況，收集供應(yīng)商的基本資料（營業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記證、基本情況調(diào)查表、ISO9001認證證書、檢驗報告等）； 2）負責(zé)與供應(yīng)商簽訂采購合同、技術(shù)協(xié)議、質(zhì)量協(xié)議； 3）負責(zé)每月編制采購計劃/采購訂單，并實施采購，做好采購進度的追蹤記錄，保證物資供應(yīng)及時； 4）負責(zé)每月供應(yīng)商交付業(yè)績的統(tǒng)計（交付準(zhǔn)時性、交付產(chǎn)品質(zhì)量）建立供應(yīng)商檔案，做好供應(yīng)商定期評價工作； 5）負責(zé)組織新供應(yīng)

27、商的調(diào)查、評審和樣件評價，做好調(diào)查和評價記錄。增加或減少關(guān)鍵零部件材料供應(yīng)商必須按規(guī)定程序進行，必須事先申報，經(jīng)批準(zhǔn)后方能實施。 6）負責(zé)編制供方質(zhì)量體系的開發(fā)計劃，并跟蹤進度； 7）負責(zé)產(chǎn)品報價，組織編制產(chǎn)品報價表； 8）負責(zé)組織銷售合同的評審，填寫評審記錄； 9）負責(zé)向顧客提交公司基本資料（如營業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記證、基本情況表、3C認證證書、ISO9001認證證書、檢驗報告等）； 10）負責(zé)接收客戶訂單和計劃，組織訂單評審并做好記錄，制定銷售發(fā)貨計劃。 11）保留客戶的訂貨記錄，口頭訂單必須要有記錄。 12）負責(zé)產(chǎn)品的交付、運輸和貨款的回收,做好訂單交付記錄； 13）負責(zé)顧客交付績效的統(tǒng)計（

28、交付準(zhǔn)時率，交付不良統(tǒng)計、顧客投訴次數(shù)、超額運費）； 14）負責(zé)年度市場（包括竟?fàn)帉κ郑┑恼{(diào)查分析； 15）負責(zé)產(chǎn)品銷售后的服務(wù)工作（包括退貨）； 16）負責(zé)建立顧客檔案和顧客滿意度調(diào)查和分析，編制顧客滿意度調(diào)查報告； 17）負責(zé)顧客信息的反饋和溝通，填寫質(zhì)量信息反饋表傳遞給質(zhì)量部，跟蹤顧客投訴的處理進度； 18）負責(zé)制定和調(diào)整原材料和成品的安全庫存； 19）負責(zé)新產(chǎn)品開發(fā)向顧客產(chǎn)品批準(zhǔn)部門，提交生產(chǎn)件批準(zhǔn)文件。20）組織本部門人員開展各項學(xué)習(xí)培訓(xùn)活動，不斷提高業(yè)務(wù)能力。5.3.2.3 庫房 1）負責(zé)進行庫房區(qū)域的合理規(guī)劃，建立庫房區(qū)位圖，建立庫房的待檢區(qū)、不合格品區(qū)，負責(zé)做好倉庫的“5S”管

29、理工作。 2）負責(zé)對出入庫物料/產(chǎn)品的數(shù)量、型號/規(guī)格進行核對和標(biāo)識，嚴(yán)格執(zhí)行出入庫制度和先進先出原則； 3）負責(zé)做好庫房物料/產(chǎn)品的擺（堆）放工作。擺（堆）放必須合理、整潔。不同物料/產(chǎn)品必須分開擺（堆）放。標(biāo)識必須清楚（包括物料/產(chǎn)品的名稱、型號規(guī)格、批次、生產(chǎn)廠家、生產(chǎn)日期等）； 4）建立庫房帳本和物料卡，確保帳卡物相符；5）定期對庫房物資進行檢查，做好定期盤點工作。發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)及時反映和處理。5.3.2.4 技術(shù)部1）負責(zé)或參與技術(shù)協(xié)議的編制和簽約工作。2）負責(zé)公司新產(chǎn)品的設(shè)計開發(fā)工作，并按ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)要求具體組織實施。3）負責(zé)主持質(zhì)量先期策劃（APQP）小組工作，按APQ

30、P手冊要求，進行策劃、組織、協(xié)調(diào)和實施質(zhì)量先期策劃各階段工作。4）負責(zé)編制產(chǎn)品圖紙、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、材料清單、DFMEA、工藝流程圖、特殊特性清單、PFMEA、控制計劃、作業(yè)指導(dǎo)書、包裝規(guī)范等。5）負責(zé)按照APQP要求編制新產(chǎn)品的APQP開發(fā)資料和PPAP資料。6）負責(zé)公司工藝技術(shù)文件的編制、審核、發(fā)布及修改等工作。并對執(zhí)行情況進行監(jiān)督檢查。7）負責(zé)外來技術(shù)文件的管理。做好顧客技術(shù)文件更改（確認）的評審、驗證、傳遞和實施工作。8）負責(zé)模具、工裝的設(shè)計開發(fā)、評審和驗收。并做好相關(guān)記錄（如模具、工裝臺帳等）。9）負責(zé)和CQC認證中心聯(lián)系，按3C認證要求，做好十七方面的產(chǎn)品變更工作。10）負責(zé)按規(guī)定要求做

31、好日常產(chǎn)品更改工作。需要時，應(yīng)組織評審、驗收，并做好相關(guān)記錄。11）要加強互相聯(lián)系，做好和顧客以及企業(yè)內(nèi)部的溝通工作。對于顧客反饋的質(zhì)量問題，應(yīng)及時填寫質(zhì)量信息反饋表傳遞給質(zhì)量部，并積極協(xié)助質(zhì)量、供銷部門解決顧客提出的有關(guān)技術(shù)和技術(shù)服務(wù)問題。12）做好外部和內(nèi)部顧客的技術(shù)交底和技術(shù)服務(wù)工作。13）做好本部門從事產(chǎn)品和工藝設(shè)計人員的學(xué)習(xí)培訓(xùn)工作，使其掌握適用的設(shè)計工具和技術(shù)技能，有能力達到從事設(shè)計工作的資格要求。5.3.2.5 生產(chǎn)部1）根據(jù)用戶的訂單和公司的安排，負責(zé)編制生產(chǎn)作業(yè)計劃，并認真組織實施。做好生產(chǎn)進度控制和各工序之間生產(chǎn)協(xié)調(diào)工作，發(fā)現(xiàn)問題及時處理，確保計劃進度的完成和滿足用戶的交付

32、期；2）負責(zé)抓好各崗位的日常生產(chǎn)管理工作。要求各崗位必須認真做好首檢、自檢和互檢工作，加強工藝參數(shù)控制，嚴(yán)格按公司有關(guān)規(guī)定進行生產(chǎn)作業(yè)。認真做好生產(chǎn)記錄和產(chǎn)品標(biāo)識（包括3C標(biāo)志）工作，確保產(chǎn)品的可追溯性；3）負責(zé)對生產(chǎn)現(xiàn)場進行巡視檢查，認真做好生產(chǎn)現(xiàn)場5S管理工作。保證生產(chǎn)過程各控制點的作業(yè)穩(wěn)定和受控，確保生產(chǎn)的半成品和成品的質(zhì)量。4）負責(zé)抓好安全生產(chǎn)工作，生產(chǎn)現(xiàn)場做到整潔、有序，為員工營造一個適宜的工作環(huán)境。教育職工樹立安全第一思想，提高安全防范意識，遵守安全操作規(guī)程，設(shè)立警示標(biāo)志，定期安全檢查，消除安全隱患，以確保員工勞動安全，防止發(fā)生重大生產(chǎn)安全事故；5）負責(zé)生產(chǎn)設(shè)備的管理、維修和日常保

33、養(yǎng)工作，確保生產(chǎn)設(shè)備安全正常運行。6）負責(zé)建立設(shè)備臺帳，識別關(guān)鍵設(shè)備。負責(zé)組織新設(shè)備的驗收。編制設(shè)備操作和保養(yǎng)規(guī)程。7）負責(zé)對生產(chǎn)設(shè)備狀態(tài)進行定期檢查和評價，制定設(shè)備的預(yù)防性和預(yù)知性維修保養(yǎng)計劃，做好維修保養(yǎng)記錄工作。 8）負責(zé)建立設(shè)備備品配件清單，做好備品配件管理工作。9）督促檢查崗位操作工做好設(shè)備的日常保養(yǎng)工作。通過培訓(xùn)學(xué)習(xí)，要求生產(chǎn)設(shè)備操作工對設(shè)備能做到“三好”（ 管好、用好、修好）“四會”（ 會使用、會保養(yǎng)、會檢查、會排除故）。 10）負責(zé)模具、工裝的制作和鐵件加工工作。11）做好模具、工裝正確使用、定期檢查及日常維修保養(yǎng)工作，并做好維修保養(yǎng)記錄；12）參與新產(chǎn)品開發(fā)有關(guān)工作，負責(zé)樣件

34、制作和試生產(chǎn)等；13）組織本部門人員，積極開展各項學(xué)習(xí)培訓(xùn)活動，不斷提高業(yè)務(wù)能力和生產(chǎn)崗位員工的操作技能。5.3.2.6 質(zhì)量部1）協(xié)助管理者代表（質(zhì)量負責(zé)人）按ISO9001和ISO16949標(biāo)準(zhǔn)要求建立企業(yè)質(zhì)量管理體系，不斷提升企業(yè)質(zhì)量管理體系水平。2）負責(zé)質(zhì)量管理體系實施運行過程中的組織、協(xié)調(diào)、檢查和考核工作，確保質(zhì)量管理體系持續(xù)、有效運行。3）在管理者代表的領(lǐng)導(dǎo)下組織實施內(nèi)部（質(zhì)量管理體系、過程和產(chǎn)品）審核。4）負責(zé)進廠大宗原材料入庫檢驗工作。做好進貨檢驗記錄，及時將不合格信息傳遞給供銷部。5）負責(zé)產(chǎn)品制造過程的質(zhì)量控制，做好生產(chǎn)現(xiàn)場的質(zhì)量巡視檢查工作。做好巡檢記錄，發(fā)現(xiàn)問題及時反饋有

35、關(guān)部門。6）負責(zé)對成品的檢驗工作。按3C要求做好例行檢驗工作。7）負責(zé)不合格品信息的傳遞、評審和處理工作，并做好不合格品處理記錄。8）檢查和督促有關(guān)部門做好產(chǎn)品返工返修工作和負責(zé)對返工返修產(chǎn)品的重新檢驗工作。9）負責(zé)產(chǎn)品各類標(biāo)識的管理工作，檢查和督促有關(guān)部門按顧客的不同要求做好標(biāo)識的加貼工作。10）負責(zé)企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量信息的傳遞工作。對于顧客反饋的質(zhì)量信息（投訴、退貨）組織責(zé)任部門采取相應(yīng)的糾正措施，進行整改。11）負責(zé)監(jiān)視和測量設(shè)備的管理工作，建立監(jiān)視和測量設(shè)備臺帳，按規(guī)定定期進行校正和檢定。并負責(zé)對外部實驗室的確認。12）正確使用和維護測量工具和做好測量系統(tǒng)分析工作。13）負責(zé)做好對過程能力的

36、分析工作。14）采用適用的統(tǒng)計技術(shù)對各種質(zhì)量信息和數(shù)據(jù)，進行匯總和數(shù)據(jù)分析。做好每月成品率等數(shù)據(jù)統(tǒng)計工作。15）組織本部門人員，積極開展各項學(xué)習(xí)培訓(xùn)活動，不斷提高業(yè)務(wù)能力。5.3.2.7 財務(wù)部1）負責(zé)不良質(zhì)量成本統(tǒng)計匯總工作，編制不良質(zhì)量成本報表。2）負責(zé)參與制訂公司年度經(jīng)營業(yè)務(wù)計劃。3）負責(zé)提出成本方面的改進目標(biāo)和改進的方法、措施。4）負責(zé)參與新產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)的產(chǎn)品核價、報價工作。 6. 策劃6.1應(yīng)對風(fēng)險和機遇的措施6.1.1總經(jīng)理及相關(guān)部門在策劃質(zhì)量管理體系時，應(yīng)考慮公司現(xiàn)處在的環(huán)境的內(nèi)外部因素、相關(guān)方的需求和期望等，并在年度管理評審或年度經(jīng)營計劃制定前，確定需要應(yīng)對的風(fēng)險和機遇。 公司

37、確定需要應(yīng)對的風(fēng)險和機遇，目的是： a）確保質(zhì)量管理體系能夠?qū)崿F(xiàn)其預(yù)期結(jié)果； b）增強有利影響； c）避免或減少不利影響； d）實現(xiàn)改進。 6.1.2 面對來自內(nèi)外部環(huán)境帶來的風(fēng)險和機遇，公司應(yīng)策劃應(yīng)對這些風(fēng)險和機遇的措施，并確保如何在質(zhì)量管理體系過程中整合并實施這些措施，以及如何評價這些措施的有效性。公司在制定應(yīng)對風(fēng)險和機遇的措施時，應(yīng)考慮與其對于產(chǎn)品和服務(wù)符合性的潛在影響相適應(yīng)。6.2 質(zhì)量目標(biāo)及其實現(xiàn)的策劃6.2.1 公司應(yīng)對質(zhì)量管理體系所需的相關(guān)職能、層次和過程設(shè)定質(zhì)量目標(biāo)。 質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)： a）與質(zhì)量方針保持一致； b）可測量； c）考慮到適用的要求； d）與提供合格產(chǎn)品和服務(wù)以及增強

38、顧客滿意相關(guān)； e）予以監(jiān)視； f）予以溝通； g）適時更新。 公司根據(jù)ISO9001：2015標(biāo)準(zhǔn)要求和自身實際情況，制定以下質(zhì)量目標(biāo)：序號目標(biāo)名稱目標(biāo)值統(tǒng)計周期計算方法歸口部門目標(biāo)統(tǒng)計部門備注1顧客滿意程度90%年按顧客滿意度評價規(guī)定供銷部供銷部2出廠產(chǎn)品合格率99.7%月、年三包、退貨數(shù)/交付數(shù)*100%質(zhì)量部供銷部“三包”退貨PPM3產(chǎn)品準(zhǔn)時交付率95%月、年準(zhǔn)時交付批/應(yīng)交付批*100%供銷部供銷部4內(nèi)外部質(zhì)量損失率1%月、年內(nèi)外部質(zhì)量損失金額/總產(chǎn)值*100%質(zhì)量部質(zhì)量部財務(wù)部5新產(chǎn)品銷售收入占總銷售收入的比例>10%季、年新產(chǎn)品銷售收入/總產(chǎn)值*100%技術(shù)部供銷部供銷部財

39、務(wù)部6新產(chǎn)品開發(fā)項目不低于5項年技術(shù)部辦公室6.2.2 公司策劃如何實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)時，應(yīng)確定： a）采取的措施； b）需要的資源； c）由誰負責(zé)； d）何時完成； e）如何評價結(jié)果。 6.3 變更的策劃公司通過多種途徑識別變更需求，如管理評審、審核結(jié)果、投訴分析、過程績效分析，組織內(nèi)外部環(huán)境（包括政策法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)）變化、顧客和利益相關(guān)方的需求變化等。當(dāng)公司確定需要對質(zhì)量管理體系進行變更時，此種變更應(yīng)經(jīng)策劃并系統(tǒng)地實施。在變更前，應(yīng)確定變更的可行性，包括對變更實施過程中可能帶來的新風(fēng)險做預(yù)判和評估。變更方案得到授權(quán)人批準(zhǔn)后，方可實施。質(zhì)量管理體系變更應(yīng)考慮到： a）變更目的及其潛在后果； b）確保質(zhì)

40、量管理體系的完整性； c）資源的可獲得性； d）責(zé)任和權(quán)限的分配或再分配。7. 支持7.1 資源 7.1.1 總則 資源是組織有效實施質(zhì)量管理體系所必須的條件?？偨?jīng)理應(yīng)確定并提供為建立、實施、保持和持續(xù)改進質(zhì)量管理體系所需的資源。 公司應(yīng)圍繞所確定的質(zhì)量管理體系范圍分析、評估現(xiàn)有內(nèi)部資源的能力和受限條件（局限性），識別出公司現(xiàn)有內(nèi)部資源中不能滿足顧客需求和適用的法律法規(guī)要求的環(huán)節(jié)和確定需要從外部供方獲得的資源。7.1.2 人員公司制定和運行人力資源管理程序，確定并配備所需的各類人員，以確保質(zhì)量管理體系的有效運行。7.1.3 基礎(chǔ)設(shè)施公司應(yīng)確定、提供和維護過程運行所需的基礎(chǔ)設(shè)施，并制定和運行基礎(chǔ)

41、設(shè)施管理程序，確保運行過程獲得合格產(chǎn)品和服務(wù)?；A(chǔ)實施涉及生產(chǎn)設(shè)備、建筑物和相關(guān)設(shè)施、運輸設(shè)施、信息溝通和通訊設(shè)施等。7.1.4 過程運行環(huán)境公司應(yīng)確定、提供并維護過程運行所需要的環(huán)境，以獲得合格產(chǎn)品和服務(wù)。 過程運行環(huán)境一般是人文因素（社會因素、心理因素）與物理因素的結(jié)合，例如： a） 社會因素（如無歧視、和諧穩(wěn)定、無對抗）； b） 心理因素（如舒緩心理壓力、預(yù)防過度疲勞、保護個人情感）； c）物理因素（如溫度、熱量、濕度、照明、空氣流通、清潔衛(wèi)生、粉塵、噪聲等）。 公司既要重視物理因素對產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量的影響，又要重視社會因素和心理因素對產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量的影響。應(yīng)該明確，有時社會因素和心理因素

42、對產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量的影響是很重要的。公司既要建立一個有適宜溫、濕度及通風(fēng)照明良好的清潔有序的工作環(huán)境，也要營造一個和諧安定、心情舒暢、團結(jié)協(xié)作、積極向上、勞逸結(jié)合的企業(yè)氛圍。7.1.5 監(jiān)視和測量資源7.1.5.1 總則公司應(yīng)識別和提供適當(dāng)?shù)谋O(jiān)視和測量資源。當(dāng)利用監(jiān)視或測量活動來驗證產(chǎn)品和服務(wù)符合要求時，組織應(yīng)確定并提供確保結(jié)果有效和可靠所需的資源。公司應(yīng)確保所提供的資源： a）適合特定類型的監(jiān)視和測量活動； b）得到適當(dāng)?shù)木S護，以確保持續(xù)適合其用途。公司應(yīng)保留作為監(jiān)視和測量資源適合其用途的證據(jù)的形成文件的信息。公司制定和運行監(jiān)視和測量設(shè)備控制程序?qū)嵤ΡO(jiān)視和測量資源的管理。7.1.5.2 測量

43、溯源 當(dāng)測量設(shè)備用于驗證符合要求并為測量結(jié)果的準(zhǔn)確性提供信任時，測量設(shè)備應(yīng)： a）對照溯源到國際或國家標(biāo)準(zhǔn)的測量標(biāo)準(zhǔn)，進行校準(zhǔn)和（或）檢定（驗證）。校準(zhǔn)和檢定的周期應(yīng)符合相關(guān)要求。當(dāng)測量設(shè)備目前還沒有相關(guān)國際或國家的測量標(biāo)準(zhǔn)時，公司應(yīng)制定測量設(shè)備的自校規(guī)程，并在規(guī)定的時間間隔內(nèi)，由有相應(yīng)能力/資質(zhì)的人員進行校準(zhǔn)。公司應(yīng)保留作為校準(zhǔn)或檢定（驗證）依據(jù)的形成文件的信息； b）測量設(shè)備應(yīng)予以標(biāo)識，以確定其狀態(tài)； c）測量設(shè)備應(yīng)予以保護，防止可能使校準(zhǔn)狀態(tài)和隨后的測量結(jié)果失效的調(diào)整、損壞或劣化。 當(dāng)發(fā)現(xiàn)測量設(shè)備不符合預(yù)期用途時，公司應(yīng)確定以往測量結(jié)果的有效性是否受到不利影響，必要時采取適當(dāng)?shù)拇胧?7

44、.1.6 組織的知識公司應(yīng)確定運行過程所需的知識，以獲得合格產(chǎn)品和服務(wù)及滿足組織目前和將來的需求。這些知識應(yīng)予以保持，并在需要范圍內(nèi)可得到。 為應(yīng)對不斷變化的需求和發(fā)展趨勢，公司既應(yīng)考慮現(xiàn)有的知識，同時還應(yīng)確定如何獲取更多必要的知識，并進行更新。 組織的知識是從其經(jīng)驗中獲得的特定知識，是實現(xiàn)組織目標(biāo)所使用的共享信息。這些經(jīng)驗和知識的獲取及分享可產(chǎn)生整合效應(yīng)，從而創(chuàng)造出新的和更新的公司知識。在確定和維護公司知識時，應(yīng)考慮內(nèi)部和外部來源，主要有：a）知識產(chǎn)權(quán)（如專利、標(biāo)準(zhǔn)、專有技術(shù)等）；b）從失敗和成功中得到的經(jīng)驗教訓(xùn)；c）獲取組織內(nèi)部人員的知識和經(jīng)驗；d）獲取組織內(nèi)部存在的知識（隱性的和顯性的）

45、；e）根據(jù)過程、產(chǎn)品和服務(wù)的改進結(jié)果更新必要的組織知識；g）從顧客、供應(yīng)商和其他合作伙伴收集的知識；h）與競爭對手比較。公司制定和運行知識管理程序，實施對組織知識的進行管理。7.2 能力公司應(yīng)： a）確定其控制范圍內(nèi)的人員所需具備的能力，這些人員從事的工作影響質(zhì)量管理體系績效和有效性；b）基于適當(dāng)?shù)慕逃?、培?xùn)或經(jīng)歷，確保這些人員具備所需能力； c）需要時采取措施獲得所需的能力，并評價措施的有效性； d）保留適當(dāng)?shù)男纬晌募男畔?，作為人員能力的證據(jù)。 采取措施可包括對在職人員進行培訓(xùn)、輔導(dǎo)或重新分配工作，或者招聘具備能力的人員等。 公司制定人力資源管理程序，實施對公司人員的能力管理。7.3 意識

46、公司應(yīng)確保其控制范圍內(nèi)的相關(guān)工作人員知道和理解： a）質(zhì)量方針； b）相關(guān)的質(zhì)量目標(biāo)； c）他們對質(zhì)量管理體系有效性的貢獻，包括改進質(zhì)量績效的益處； d）不符合質(zhì)量管理體系要求的后果。組織控制范圍內(nèi)的相關(guān)工作人員包括公司現(xiàn)有的員工、臨時工及外部供方。公司通過多種形式（如教育、學(xué)習(xí)、培訓(xùn)、溝通等）培養(yǎng)員工質(zhì)量意識。質(zhì)量意識教育是公司企業(yè)文化建設(shè)的一部分。公司應(yīng)從核心價值觀層面構(gòu)建企業(yè)文化并予以固化和推廣，通過提升高層、中層和基層管理人員及其他員工的質(zhì)量意識進而提升公司的產(chǎn)品和服務(wù)的質(zhì)量。公司制定和運行人力資源管理程序，實施對公司員工質(zhì)量意識的管理。7.4 溝通公司應(yīng)確定與質(zhì)量管理體系有關(guān)的內(nèi)部和

47、外部溝通。具體溝通內(nèi)容、溝通時機、溝通對象、溝通方式及責(zé)任部門如下：內(nèi)部溝通外部溝通溝通內(nèi)容溝通時機溝通對象溝通方式責(zé)任部門溝通內(nèi)容溝通時機溝通對象溝通方式責(zé)任部門各項工作的職責(zé)和權(quán)限文件發(fā)布前、工作安排前相關(guān)部門文件發(fā)布、會議交流總經(jīng)理/辦公室市場信息制定年度經(jīng)營計劃前/適時客戶調(diào)查/網(wǎng)絡(luò)信息平臺/文件資料供銷部體系文件信息文件發(fā)布前/定期培訓(xùn)各部門文件發(fā)布、培訓(xùn)宣貫、會議交流文件發(fā)布部門法律法規(guī)要求法律法規(guī)要求實施前的培訓(xùn)、宣貫政府相關(guān)機構(gòu)網(wǎng)絡(luò)獲取、學(xué)習(xí)、培訓(xùn)、會議等辦公室技術(shù)部質(zhì)量部通知、通告、計劃文件發(fā)布前/培訓(xùn)宣貫各部門文件發(fā)布、培訓(xùn)宣貫、會議交流發(fā)布部門供方要求和期望每年管理評審/

48、適時供方調(diào)查/面談/電訊/文件資料等供銷部過程改進的要求文件發(fā)布前/實施前相關(guān)部門文件發(fā)布、培訓(xùn)宣貫、會議交流提出部門政府要求和期望每年管理評審/適時政府相關(guān)機構(gòu)會議/網(wǎng)絡(luò)信息平臺/文件資料辦公室產(chǎn)品、過程的符合信息適時或必要時相關(guān)部門文件發(fā)布、培訓(xùn)宣貫、會議交流質(zhì)量部技術(shù)部生產(chǎn)部其他信息適時或定期相關(guān)單位會議/網(wǎng)絡(luò)信息平臺/文件資料各部門數(shù)據(jù)統(tǒng)計信息適時或定期相關(guān)部門文件發(fā)布、培訓(xùn)宣貫、會議交流統(tǒng)計信息部門審核與評審方法審核與評審實施前或完成后各部門文件發(fā)布、培訓(xùn)宣貫、會議交流質(zhì)量部績效信息適時或定期相關(guān)部門文件發(fā)布、會議交流辦公室變更信息發(fā)布前相關(guān)部門文件發(fā)布、會議交流提出部門其他信息適時

49、或定期相關(guān)部門文件發(fā)布、培訓(xùn)宣貫、會議交流等各部門7.5 形成文件信息7.5.1 總則公司的質(zhì)量管理體系應(yīng)包括：a) ISO9001：2015標(biāo)準(zhǔn)要求的形成文件的信息，詳見本手冊條款4.4.2歸納的成文信息。b) 公司根據(jù)自身情況確定的為確保質(zhì)量管理體系有效性所需的形成文件的信息。 公司制定和運行文件管理控制程序，實施對公司文件的管理。7.5.2 創(chuàng)建和更新公司在創(chuàng)建和更新形成文件的信息時，應(yīng)確保適當(dāng)?shù)模?a）標(biāo)識和說明（如：標(biāo)題、日期、作者、索引編號等）； b) 格式（如：語言、軟件版本、圖示）和媒介（如：紙質(zhì)、電子格式）； c) 評審和批準(zhǔn)，以確保適宜性和充分性。 7.5.3 形成文件的信

50、息的控制7.5.3.1公司應(yīng)控制質(zhì)量管理體系和ISO9001：2015標(biāo)準(zhǔn)所要求的形成文件的信息，以確保： a）無論何時何處需要這些信息，均可獲得并適用； b）予以妥善保護（如：防止失密、不當(dāng)使用或不完整）。 7.5.3.2 為控制形成文件的信息，適用時，組織應(yīng)關(guān)注下列活動： a）分發(fā)、訪問、檢索和使用； b）存儲和防護，包括保持可讀性； c）變更控制（比如版本控制）； d）保留和處置。 對確定策劃和運行質(zhì)量管理體系所必需的來自外部的原始的形成文件的信息，組織應(yīng)進行適當(dāng)識別和控制。 應(yīng)對所保存的作為符合性證據(jù)的形成文件的信息予以保護，防止非預(yù)期的更改。 形成文件的信息的“訪問” 可包括允許查閱

51、，授權(quán)查閱和允許查閱并授權(quán)修改。8. 運行8.1 運行策劃和控制公司應(yīng)通過采取下列措施，策劃、實施和控制滿足產(chǎn)品和服務(wù)要求所需的過程，并實施第6章策劃所確定的應(yīng)對風(fēng)險和機遇的措施： a）確定產(chǎn)品和服務(wù)的要求； b）建立過程及產(chǎn)品和服務(wù)的接收準(zhǔn)則：c）確定符合產(chǎn)品和服務(wù)要求所需的資源； d）按照準(zhǔn)則實施過程控制； e）在需要的范圍和程度上，確定并保持、保留形成文件的信息： 1）證實過程已經(jīng)按策劃進行； 2）證明產(chǎn)品和服務(wù)符合要求。 運行（即產(chǎn)品實現(xiàn)）策劃的輸出應(yīng)適合組織的運行需要。公司根據(jù)自身需要，確定的滿足產(chǎn)品和服務(wù)要求所需的過程包括：產(chǎn)品和服務(wù)要求管理過程；設(shè)計和開發(fā)過程；外部供方控制過程；生產(chǎn)和服務(wù)提供過程；產(chǎn)品和服務(wù)的放行過程；不