產品名稱膳食風險評估報告

1、產品名稱膳食風險評估報告委托單位：項目負責人:報告完成日期報告編寫單位：單位地址：郵編： 電話： 傳真:摘要 31、前言 41.1 評估背景 41.2 評估依據 41.2.1 技術規(guī)范 41.2.2 評估方式 51.3 項目相關人員 51.4 評估報告說明（視需要） 52、農藥毒理學評估 53、農藥殘留化學評估 63.1 動植物代謝試驗和殘留物確定 63.2 殘留行為評價 63.3 農作物中農藥殘留試驗 63.4 加工過程評價 73.5 動物飼喂試驗評價 74、暴露評估 71.1 1 方法簡述 71.2 計算國家估算每日攝入量（NEDI） 71.3 計算結果和推薦MRL 95、討論 錯誤!未定

2、義書簽。評估背景與目的:評估對象：數(shù)據來源：評估依據：評估結果：1、刖言1.1 評估背景1.1.1 被評估物質簡介簡述被評估物質的主要信息，例如開發(fā)單位，主要特點，并以表格的形式 列出物質有效成分基本信息。表1 XX （被評估物質）有效成分的基本信息項 目信 息通用名稱（中文）通用名稱（英文）化學名稱（中文）化學名稱（英文）CAS號分子式分子量（g/mol）結構式1.1.2 國內外登記使用和限量標準制定情況簡述被評估物質制劑在國內外的登記、使用、標準制定等情況。如有特殊的 登記要求或產品標簽使用要求需說明。表2 XX在我國登記作物登記作物1.1.3 本次風險評估的原因及目的1.2 評估依據1.

3、2.1 技術規(guī)范本評估遵照農藥殘留風險評估指南、農藥每日允許攝入量制定指南和農藥急性參考劑量制定指南、農作物中農藥代謝試驗準則（NY/T3096-2017）、加工農產品中農藥殘留試驗準則（NY/T 3095-2017）、植物源性農產品中農藥殘留穩(wěn)定性試驗準則（NY/T 3094-2017）、農藥殘留試驗準則（NY/T 788）的規(guī)定進行。1.2.2 評估方法依據衛(wèi)生部2002 年發(fā)布的中國不同人群消費膳食分組食譜或權威參考資料中的膳食結構數(shù)據，結合殘留化學評估推薦的規(guī)范殘留試驗中值和已制定的最大殘留限量（MRLs） ，計算該農藥的國家估算每日攝入量（NEDI ） ，計算公式如下： NEDI =

4、E STMRi （STMR-Pi） 乂 Fi式中：STMRi 農藥在某一食品中的規(guī)范殘留試驗中值； STMR-Pi 用加工因子校正的規(guī)范殘留試驗中值； Fi 一般人群某一食品的消費量。一般人群某種食品的消費量”參見我國城鄉(xiāng)居民的每日食物攝入量（膳食結構）來自2002年中國居民營養(yǎng)與健康現(xiàn)狀， 2004年 10 月 12日公布 ，其中蔬菜285.5 g （占每日攝入食物總量的27.8%）、糧谷類410.7 g （39.1%）、薯類49.5 g（ 4.8）、干豆及豆制品16.0 g（ 1.6）、水果49.6 g（ 4.8）、畜禽類79.5g（ 7.7）、奶及其制品26.3 g（ 2.6）、蛋及其制

5、品23.6 g（ 2.3）、魚蝦類30.1g（2.9）、 植物油32.7 g（3.2）、 動物油8.7 g（0.8）、 糖及淀粉4.4 g（0.4）、食鹽12.0 g（ 1.2）、醬油9.0 g（ 0.9），每人每日總攝入量為1.03 kg。2002年調查結果未公布茶葉、藥食兩用植物、調味料和食用菌的消費數(shù)據，依據中國農科院茶葉研究所推薦人均12 克茶葉 （與食鹽數(shù)據相同）， 上海農科院食用菌研究所推薦人均42 克食用菌進行評估（與水果數(shù)據接近）， 藥食兩用植物、調味料參考醬油（調味品）攝入量進行評估。用于膳食風險評估的作物歸類見附錄。1.3 項目相關人員項目負責人：報告編寫人：報告審核人：1

6、.4 評估報告說明（視需要）2、農藥毒理學評估危害識別和危害特征描述，通過評價毒物代謝動力學試驗和毒理學試驗結果，推薦每日允許攝入量（ADI ）為：XXX、急性參考劑量（ARfD ） : XXX。具體可參考具體參考農藥每日允許攝入量制定指南和 農藥急性參考劑量制定指南。3、農藥殘留化學評估3.1 動植物代謝試驗和殘留物確定參考毒理學評估結果，進行動植物代謝試驗，對農藥代謝規(guī)律、最終產物進 行評價，確定殘留物。通過評價動植物代謝試驗、田間殘留試驗、飼喂試驗和加工過程等試驗結果， 推薦規(guī)范殘留試驗中值（STMR）和最高殘留值（HR）。3.2 殘留行為評價3.2.1 殘留分析方法對殘留分析方法的有效

7、性進行評價，主要包括正確度和精密度等。3.2.2 樣品儲藏穩(wěn)定性對試驗樣品儲藏穩(wěn)定性進行評價；必要時，包括提取、凈化后待測試樣的儲 藏穩(wěn)定性。通過儲藏穩(wěn)定性試驗表明，X X農藥在X X基質中儲藏X X時間， 降解率低 于 30%。3.3 農作物中農藥殘留試驗通過對試驗設計中的農藥使用范圍、 使用方法、施藥劑量、使用次數(shù)和安全 間隔期、樣品采集、運輸和預處理及試驗結果等進行評價，：GAP條件為：XX XX農藥在XX作物上，按照XX劑量，按照XX施藥方式，施藥XX次，施藥 間隔期為XX大，安全間隔期為XX大。規(guī)范殘留試驗中值（STMR）為：XX,最高殘留值（HR）為XX。樣品 的采集方式為：按照X

8、 X采樣法在X X作物上采集樣品， 采樣量為X X ,采樣點 不少于XX個，預處理方式為XX, XX方式運輸至試驗室，儲藏溫度為XX。表3 XX （有效成分、劑型、含量）農藥在XX作物上XX施藥殘留量時間 地點施藥劑量(g a.i./ha )施藥 次數(shù)米收間隔 期 （天）殘留量(mg/kg)殘留中值（STMR殘留最大值（HR）年份地點將每個殘留試驗結 果按照由小到大的 順序填入表4農藥殘留檢測方法試驗 單位作物檢測方法摘要添加濃度（mg/kg）回收率（%變異系數(shù)（%定量限(mg/kg)3.4加工過程評價對食品加工前后農藥殘留量變化進行評價，計算加工因子。必要時，包括對 加工過程中農藥性質變化的

9、評價。農產品加工方式為XX,加工后農產品為XX,加工因子pf=加工產品中的 農藥殘留量（mg/kg） /初級農產品中的農藥殘留量（mg/kg）,其加工系數(shù)大 于/小于1,具有/不具有濃縮效應。表5加工試驗結果時間 地點施藥劑量(g a.i./ha )初級 農產 品初級農產 品中農藥 殘留量加工農產 品加工產品 中農藥殘 留量加工系數(shù)年份 地點3.5動物飼喂試驗評價對動物飼喂造成動物產品中農藥殘留結果進行評價。試驗動物為X X只，按照XX方式分組，主要處理方式為：飼料/直接給藥/外用，給藥間隔期為XX, 動物產品中農藥殘留為X X。4、暴露評估4.1 方法簡述在毒理學和殘留化學評估的基礎上， 根

10、據我國居民膳食消費量，估算農藥的 膳食攝入量，包括長期/短期膳食攝入。4.2 計算國家估算每日攝入量（NEDI）根據規(guī)范殘留試驗中值（STMR/STMR-P）計算或最大殘留限量（MRL來源 GB 2763）計算某種農藥國家估算每日攝入量 （NEDI或TMDI ）,計算NEDI時， 如果沒有合適的STMR或STMR-P,可以使用相應的MRL,應注明是使用中值 和限量值混合評估的結果。NEDI =E STMRi (STMR-Pi) x Fi)STMRi-農藥在某一食品中的規(guī)范殘留試驗中值;STMR-Pi -用加工因子校正的規(guī)范殘留試驗中值;Fi般人群某一食品的消費量。表6膳食風險評估模型食物種類膳

11、食量(kg)參考限量或殘留中值限量來源NEDI(mg)日允許攝入量風險概率%米及其制品0.2399ADI X 63面及其制品0.1385其它谷類0.0233融0.0495干豆類及其制品0.016深色蔬菜0.0915淺色蔬菜0.1837腌菜0.0103水果0.0457堅果0.0039畜禽類0.0795奶及其制品0.0263蛋及其制品0.0236魚蝦類0.0301植物油0.0327動物油0.0087糖、淀粉0.0044食鹽0.012醬油0.009合計1.02865.結果結合我國農藥登記情況和我國居民的人均膳食結構， 普通人群x x的國家估 算每日攝入量是XX mg,占日允許攝入量的XX %,結果表

12、明對一般人群健康 不會產生不可接受的風險。表7風險評估結果作物/食品名稱STMR (mg/kg)HR (mg/kg)MRL(mg/kg)附錄:用于膳食風險評估的作物歸類作物名稱風險評估食物歸類備注赤豆干豆及其制品作物分類在谷物雜糧類綠豆干豆及其制品作物分類在谷物雜糧類豌豆干豆及其制品作物分類在谷物雜糧類小扁豆干豆及其制品作物分類在谷物雜糧類大豆干豆類及其制品作物分類在油料中豆類（干）干豆類及其制品改為大豆大蔥醬油作物分類在蔬菜中大蒜醬油作物分類在蔬菜中姜醬油作物分類在蔬菜中糙米米及其制品叔米及其制品稻谷米及其制品稻米米及其制品改為糙米水稻米及其制品改為稻谷其他麥類向及其制品小麥向及其制品高梁其

13、他谷類谷子其他谷類禾谷類其他谷類其他谷類菜豆淺色蔬菜菜用大豆淺色蔬菜大白菜淺色蔬菜冬瓜淺色蔬菜甘藍淺色蔬菜根甜菜淺色蔬菜瓜菜類蔬菜淺色蔬菜瓜類淺色蔬菜花椰菜淺色蔬菜黃瓜淺色蔬菜或豆淺色蔬菜作物名稱風險評估食物歸類備注節(jié)瓜淺色蔬菜苦瓜淺色蔬菜蓮藕淺色蔬菜蘆筍淺色蔬菜蘿卜淺色蔬菜南瓜淺色蔬菜其它豆類蔬菜（含莢）淺色蔬菜加于淺色蔬菜交白淺色蔬菜青豆淺色蔬菜菜用大豆秋葵淺色蔬菜絲瓜淺色蔬菜“力n淺色蔬菜甜玉米淺色蔬菜豌豆淺色蔬菜指鮮豌豆窩苣淺色蔬菜即淺色蔬菜西葫盧淺色蔬菜洋蔥淺色蔬菜塊根芹淺色蔬菜果菜類蔬菜淺色蔬菜/深色蔬菜葉菜淺色蔬菜/深色蔬菜甘藍類蔬菜淺色蔬菜/深色蔬菜莖類蔬菜淺色蔬菜/深色蔬菜其它茄果類蔬菜淺色蔬菜/深色蔬菜蔬菜淺色蔬菜/深色蔬菜菠菜深色蔬菜番茄深色蔬菜胡蘿卜深色蔬菜回香深色蔬菜韭菜深色蔬菜辣椒深色蔬菜普通白菜深色蔬菜深色蔬菜普通白菜（青菜）深色蔬菜作物名稱風險評估食物歸類備注青花菜深色蔬菜甜椒（青椒）深色蔬菜改為同局深色蔬菜雍菜深色蔬菜普通白菜（小白菜、小油菜）深色蔬菜油麥菜深色蔬菜茶葉食鹽作物分類在飲料中甘薯融