放射性核素敷貼治療衛(wèi)生防護標準

1、放射性核素敷貼治療衛(wèi)生防護標準2008-12-02 11:14【大 中 小】【我要糾錯】1 范圍本標準規(guī)定了放射性核素敷貼治療器、貯源箱、治療室和實施敷貼治療時的放射衛(wèi)生防護要求以及放射防護檢測內(nèi)容與方法。本標準適用于對皮膚和眼科疾病等采用密封型放射性核素敷貼治療器進行敷貼治療的實踐。2 規(guī)范性引用文件下列文件通過在本標準的引用而成為本標準的條款。凡是注日期的引用文件，其隨后所有的修改單（不包括勘誤的內(nèi)容）或修訂版均不適用于本標準，然而，鼓勵根據(jù)本標準達成協(xié)議的各方研究是否可使用這些文件的最新版本。凡不注日期的引用文件，其最新版本適用于本標準。GB2894 安全標志GB4075 密封放射源分級

2、GB4076 密封放射源一般規(guī)定3 術語和定義下列術語和定義適用于本標準。3.1敷貼治療 applicator therapy選擇適當?shù)姆派湫院怂孛鏍钤醋鳛榉筚N器覆蓋在患者病變部位的表面，照射一定時間，達到治療目的的接觸放射治療方法。3.2放射性核素敷貼器 radionuclide applicator將一定活度與能量的放射性核素，通過一定的方式密封起來，制成具有不同形狀和面積的面狀源，作為敷貼治療用的放射源，簡稱敷貼器或敷貼源。3.3貯源箱 source storage chest存放放射性核素敷貼器并具有防火防盜和防輻射性能的容器。包括供運輸用的貯源器和在治療室內(nèi)存放敷貼源的貯源箱。3.4

3、源面吸收劑量率 source surface absorbed dose rate由放射性核素敷貼器內(nèi)的片狀放射源在整個敷貼器有效面積的表面產(chǎn)生的空氣吸收劑量率（mGy.min-1）。4 放射性核素敷貼治療器的衛(wèi)生防護要求4.1 放射性核素應選用半衰期較長書射線能量較高，不伴生輻射或僅伴生低能輻射的放射性核素，例如90Sr-90Y和32P敷貼器，其特性見附錄A（規(guī)范性附錄）。4.2 放射性核素敷貼器必須具有生產(chǎn)廠家或制作者的說明書及檢驗合格證書，并應有生產(chǎn)批號和檢驗證書號。說明書應載明敷貼器編號、核素名稱及化學符號、輻射類型及能量、放射性活度、源面照射劑量率、表面放射性污染與泄漏檢測、檢測日期

4、、使用須知和生產(chǎn)單位名稱。4.3 商品敷貼器除具有源箔、源殼、源面保護膜、鋁合金保護環(huán)框和源蓋外，尚須有防護屏和手柄或其它固定裝置，敷貼器的安全分級應符合GB4705的要求。4.4 敷貼源必須封裝嚴密，并規(guī)定推薦使用期限。超過使用期限或表面污染超過標準或疑有泄漏者應送回制作單位經(jīng)檢修后，再確定能否繼續(xù)使用。4.5 敷貼源投入臨床使用前，除32P敷貼器外必須有法定計量機構(gòu)認可的源面照射均勻度和源面空氣吸收劑量率或參考點空氣吸收劑量率的測量數(shù)據(jù)，其總不確定度不大于±7%，并附帶有劑量檢定證書。4.6 眼科用敷貼器可根據(jù)病變需要做成不同形狀（如圓形、船形、半圓形）或開有上述不同形狀的窗的防

5、護套來適應治療不同角膜、結(jié)膜病變的需要。4.7 敷貼器所用放射性核素的半衰期在一年以上者，廢棄敷貼器應在實驗室內(nèi)封存或送交生產(chǎn)廠家處理。5 32P敷貼器的特殊防護要求5.1 32P敷貼器的制作單位必須持有省級政府衛(wèi)生行政部門頒發(fā)的從事放射性同位素工作的許可證，制作者必須是放射工作方法專業(yè)人員。5.2 32P敷貼器的制作單位必須配備活度計及污染檢查儀，并具有制作3zp敷貼器的專用工具。5.3 32P敷貼器的制作間，其墻壁、地面及工作臺面應鋪易去除污染的鋪料。5.4 32P敷貼器制作時應在通風櫥內(nèi)操作，制作者應戴乳膠手套。制作方法可參考附錄B（資料性附錄）。5.5 32P敷貼器制作過程中應根據(jù)病變

6、形狀準確計算劑量，力求源面劑量均勻分布；并用三層優(yōu)質(zhì)塑料薄膜與膠布套封，以保證其密封性。敷貼器應經(jīng)檢測表面無放射性污染后方能使用。5.6 實施治療時，必須由醫(yī)護人員操作，在不接觸患者皮膚的一面用3mm 厚的橡皮覆蓋屏蔽。5.7 自制的32P敷貼器，應對其數(shù)量、活度、使用情況等進行登記，32P敷貼器用后由醫(yī)護人員清點，交制作單位收回處理，并做記錄。6 貯源箱的衛(wèi)生防護要求6.1 貯源箱的外表面必須標有放射性核素名稱、最大容許裝載放射性活度和牢固、醒目的電離輻射警示標識（見GB.2894）。6.2 貯源箱的屏蔽層結(jié)構(gòu)須分內(nèi)外兩層。內(nèi)層為鋁或有機玻璃等低原子序數(shù)材料，其厚度須大于輻射在相應材料中的最

7、大射程，見附錄C（資料性附錄）。外層為適當厚度的鉛、鑄鐵等重金屬材料。并具有防火、防盜的性能。6.3 貯源箱必須能鎖于固定物體上，防止失盜。距離貯源箱表面5cm和100cm處的軔致輻射的空氣吸收劑量率分別不得超過10Gy·h-1和1Gy·h-1。7 敷貼治療室的衛(wèi)生防護要求7.1 敷貼治療室必須與診斷室、登記值班室和候診室分開設置。治療室內(nèi)使用面積不應小于10m。7.2 治療室墻壁及防護門的屏蔽厚度應符合放射防護原則，以保證工作場所以外人員受照劑量在相應的年劑量限值以下。7.3 治療室內(nèi)高1.5m以下的墻面應有易去污的保護涂層。地面，尤其在治療患者位置，必須鋪有可更換的質(zhì)地

8、較軟又容易去污染的鋪料。7.4 治療室內(nèi)患者座位之間應保持1.2m的距離或設置適當材料與厚度的防護屏蔽。7.5 治療室內(nèi)必須制定放射治療操作規(guī)程及衛(wèi)生管理制度，并配有污染檢查儀等檢測儀器。7.6 治療室內(nèi)應配備專用清潔設施及工具，不得與非治療室混用。8 敷貼治療中的衛(wèi)生防護要求8.1 敷貼治療應堅持實踐正當化和防護最優(yōu)化的原則，必須制定并實施質(zhì)量保證計劃，確保治療劑量準確，既能使治療病變獲得合理的劑量及其分布，又能最大限度地縮小正常組織的受照范圍與劑量。8.2 實施敷貼治療前，必須詳細登記治療日期、使用敷貼源的編號、輻射類型、活度、照射部位與面積，并發(fā)給具有患者姓名、性別、年齡、住址、診斷和照

9、射次數(shù)等項目的治療卡。8.3 每次治療前，先收回患者的治療卡，再給予實施敷貼治療。治療完畢，先如數(shù)收回敷貼器再發(fā)給治療卡。由工作人員收回敷貼器放回貯源箱內(nèi)保存。8.4 治療前依照病變的部位、形狀、面積、病變程度和治療源的有效面積及源面空氣吸收劑量率，合理設計治療方案，精確計算療程的分次照射劑量（時間）和累積照射劑量（時間）。8.5 實施敷貼治療時嚴禁將敷貼源帶出治療室外。8.7 敷貼治療時，照射時間長的可用膠布固定、請患者或陪同人員協(xié)助按壓敷貼器，照射時間短的可由治療人員親自按壓固定敷貼器，有條件者可利用特制裝置進行遠距離操作。8.8 敷貼器須定期進行衰變校正，以調(diào)整照射劑量。每次治療時應有專

10、人使用能報警的計時器控制照射時間。治療過程中應密切觀察治療反應和病變治療情況，及時調(diào)整照射劑量，防止產(chǎn)生并發(fā)癥。8.9 敷貼治療中，醫(yī)務人員應采取有效的個人防護措施，如戴有機玻璃眼鏡或面罩和盡量使用遠距離操作工具。8.10 操作敷貼器時，不得將源面朝向人，更不得用眼睛直視源面。8.11 敷貼器使用中應避免銳器損壞源窗面。不得將敷貼器浸人水、酒精等溶劑中，使用后應存放于干燥處。8.12 一次最大允許敷貼面積，成人不得大于200cm2，兒童不得大于100m2，嬰幼兒應酌情減少。9 敷貼治療的衛(wèi)生防護檢測9.1 驗收檢測新購置或經(jīng)檢修后的敷貼器正式用于臨床前，必須由放射衛(wèi)生技術服務機構(gòu)進行驗收檢測，

11、驗收檢測項目如下：a）敷貼器源窗表面完整性和放射性物質(zhì)泄漏的檢測；b）敷貼器源面輻射均勻性的檢測；c）敷貼器源面空氣吸收劑量率或參考點空氣吸收劑量率的檢測；d）敷貼器有效活度及源面吸收劑量率的衰變校正；e）距離貯源箱表面5cm及表面100cm處空氣吸收劑量率的檢測；f）敷貼治療室內(nèi)輻射水平，地面與治療設備表面放射性污染的檢測；g）敷貼治療計時器計時誤差的檢測。9.2 定期檢測在臨床應用過程中，應定期檢測的項目及周期如下：a）第9.1條中a）、b）、c）、e）及g）項，90Sr-90Y敷貼源每年一次，32P敷貼源每半月一次；b）第9.1條中f）項每周一次；c）第9.1條中d）項90Sr-90Y敷貼源每兩年一次，32P每日一次；d）當其中任一項疑有損壞或問題時應隨時檢測。9.3 檢測方法與評價指標a）敷貼器源