壓力管道元件制造單位安全注冊與管理辦法

1、壓力管道元件制造單位安全注冊與管理辦法（2000年1月7日，質(zhì)技監(jiān)局鍋發(fā)200007號）第一章總則第一條為了規(guī)范壓力管道元件制造單位（以下簡稱制造單位）安全注冊工 作，加強對制造單位的安全監(jiān)察，根據(jù)國務(wù)院賦予質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門的職責(zé)和壓 力管道安全管理與監(jiān)察規(guī)定（以下簡稱規(guī)定），制定本辦法。第二條 生產(chǎn)規(guī)定所屬范圍內(nèi)的壓力管道元件的制造單位，應(yīng)按產(chǎn)品組 別、品種和安全注冊級別（見附件一），接受安全注冊。第三條 取得安全注冊資格的制造單位，由質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督行政部門頒發(fā)壓 力管道元件制造單位安全注冊證書（以下簡稱證書，格式見附件二），并授權(quán)使 用“安全標記”（樣式見附件三安全注冊有效期為五年。有效期滿

2、前三個月內(nèi)，制造單位應(yīng)向頒發(fā)證書的質(zhì) 量技術(shù)監(jiān)督行政部門提出換證申請，辦理換證手續(xù)。逾期不辦或未批準換證的，撤 消其安全注冊資格，由發(fā)證機關(guān)收回原證書，停止使用安全標記。安全注冊的制造單位和撤消安全注冊資格的制造單位由國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督 局統(tǒng)一向全國公布。第四條獲得安全注冊的制造單位應(yīng)接受各級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督行政部門鍋爐 壓力容器安全監(jiān)察機構(gòu)（以下簡稱國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局安全監(jiān)察機構(gòu)）的監(jiān)督。第五條制造單位必須具備以下基本條件：（第二章制造單位條件)具有企業(yè)法人資格；擁有生產(chǎn)需要的技術(shù)力量；擁有滿足生產(chǎn)要求的生產(chǎn)裝備； 建立、健全適應(yīng)生產(chǎn)需要的質(zhì)量體系；有一年以上生產(chǎn)（試生產(chǎn)）符合標準要求的安全注冊范

3、圍內(nèi)產(chǎn)品的經(jīng)第六條 制造單位應(yīng)擁有適應(yīng)生產(chǎn)和管理需要的技術(shù)力量。技術(shù)員職稱以上 的人員應(yīng)占一定的比例，至少應(yīng)占制造單位職工總數(shù)的8%，且不少于3人。各類制 造單位材料驗收、焊接、加工成型、無損檢測、理化實驗、熱處理等工作，一般應(yīng) 由有關(guān)技術(shù)人員分工負責(zé)質(zhì)量控制工作。其中無損檢測人員、焊工應(yīng)持有質(zhì)量技術(shù) 監(jiān)督行政部門頒發(fā)的證書。第七條 制造單位應(yīng)有適應(yīng)生產(chǎn)的廠房、場地、生產(chǎn)設(shè)備、檢驗設(shè)備，一般 應(yīng)滿足下列要求：（一）擁有的生產(chǎn)廠房應(yīng)與產(chǎn)品制造加工的需要相適應(yīng)，具有存放壓力管道 元件制造用原材料和成品元件的專用庫房、場地，能滿足防銹、防機械損傷、防混 料和原材料區(qū)域標識的需要；（ 二）產(chǎn) 品有承壓

4、焊接接頭的，應(yīng) 有適應(yīng)生產(chǎn)需要的完好的焊接設(shè)備、配 套 焊接輔助設(shè)備及烘干、保濕設(shè)備和焊材專用庫房；（ 三 ）應(yīng) 擁 有 適 應(yīng) 生 產(chǎn) 需 要 的 鑄 造 、鍛 造 、機 械 加 工 、冷 熱 成 型 、熱 處 理 等 設(shè)備 和 工 裝；（ 四）要 求產(chǎn)品在廠內(nèi)做耐壓試驗、氣 密性試驗或其它安 全性能試驗的，應(yīng) 擁有相應(yīng)的場地、設(shè)備、以及必要的安全防護設(shè)施；（ 五）由 制 造單位 進行原材料、產(chǎn) 品無損檢測和理化試驗的，應(yīng) 擁有相應(yīng)的 場地、儀器設(shè)備；（ 六） 應(yīng)有產(chǎn)品質(zhì)量技術(shù)檔案長期保管的 條件；（ 七） 生產(chǎn)特種管道元件的，應(yīng)有所需的 專用設(shè)備。第八 條 制造 單位應(yīng)完成 產(chǎn)品的 主要生

5、產(chǎn)工序 ，并負 責(zé)進行影響 安全質(zhì) 量的 主要項 目的檢 驗工作。需 要 外協(xié) 的零部 件、生 產(chǎn)工序 或檢驗 工作應(yīng)與協(xié)作單位 簽定 協(xié)作合 同，在 協(xié)作合 同中提出質(zhì) 量控制 要求及驗收要求（ 必須有 提供符 合制造單位 質(zhì)量控制要求的質(zhì)量證明文件的要求）。在簽定外協(xié)合同前，應(yīng)對協(xié)作單位進行評 價和認可，保存好評價與認可記錄。制造單位應(yīng)建立并保持外協(xié)單位名錄，并將該 名錄納入質(zhì)量手冊。在生產(chǎn)中，要對外協(xié)單位定期評價。外協(xié)單位的工作質(zhì)量及產(chǎn) 品質(zhì)量由制造單位對用戶負責(zé)。第九條 制造 單位除應(yīng)具備上述基本條件外，還應(yīng) 具備專項條件 。 專項條件 在安全注冊實施細則中規(guī)定。第十 條 制造 單位應(yīng)

6、做好元件制 造質(zhì)量管理工作，結(jié)合本單位的 實際情況， 按照壓力管道元件制造安 全技術(shù) 和安全管理的 要求，參照 GB/T19000 IS09000 系 列標準選擇合適本單位的 質(zhì)量體系模式。制 造單位的 元件制 造質(zhì)量管理必須由最高 管理者領(lǐng)導(dǎo)，最高管理者授 權(quán)的 管理者代表負責(zé)建立、實施和 保持質(zhì)量體系。 管理 者代表及其他從事與安全質(zhì)量有關(guān)的管理、執(zhí) 行和驗證工作的人員必須在制造單位 安全注 冊審查過程中接受考核。制造 單位必須編寫質(zhì)量手冊、質(zhì) 量體系程序、作 業(yè)指導(dǎo)書、表格和報考等質(zhì) 量體系文件，規(guī)定有關(guān)人員的職責(zé)和權(quán)限，明確各項工作的標準。第十 一條 制造單位應(yīng)對 影響產(chǎn) 品安全 性能

7、的 制造 和檢驗 過程制 定控制 措施。第三章 注冊 程 序第十 二條 安全注冊工作程序包括：申請、受理、初審、產(chǎn)品型式試驗、聯(lián) 審、審核批準、發(fā)證及通告。第十三條制造單位安全注冊分為A級和B級（級別劃分方法見附件一）。 需進行A級安全注冊的制造單位應(yīng)向國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局安全監(jiān)察機構(gòu)或其授權(quán)的 省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督行政部門安全監(jiān)督機構(gòu)提出安全注冊申請，填報 壓力管道元件 制造單 位安全注冊申請書（ 格式見附件 四）和 企業(yè)情況表（ 格式見附件五）， 同時抄送省、地（ 市） 級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督行政部門安 全監(jiān)察機構(gòu)。需進行B級安全注冊的制造單位應(yīng)向當(dāng)?shù)厥〖壔蚴〖壥跈?quán)的地（市）級質(zhì)量 技術(shù)監(jiān) 督行政部門安

8、全監(jiān) 察機構(gòu) 提出安全注冊申請，填 報 壓力管道元件制造單位安全注冊申請書和企業(yè)情況表。向省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督行政部門安全監(jiān)察機構(gòu)申請，同時抄送當(dāng)?shù)氐兀ㄊ校┵|(zhì)量技術(shù)監(jiān)督行政部門安全監(jiān)察機構(gòu)。第十 四條 質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督 行政部 門鍋爐 壓力容 器安 全監(jiān)察 機構(gòu)（ 以下稱 受理 機構(gòu)）收 到申請書后，應(yīng) 在四十五天內(nèi)向基本符合本辦法第二章要求的制造單位發(fā) 出受理通知書（格式見附件六）。（一（二（三）（ 四 ）從 事 壓 力 管 道 元 件 制 造 單 位 安 全 注 冊 及 壓 力 管 道 安 裝 許 可 證 評 審 工 作 的評審機構(gòu)；（五）其它不符合規(guī)定和本辦法要求的單位。屬于下列情況之一的單位或

9、機構(gòu)，不予以受理； ）不符合本辦法第五條規(guī)定的； ）學(xué)會、協(xié)會、咨詢公司等單位；從事壓力管道檢驗的單位；第十 五條 制造單位接到 受理機 構(gòu)發(fā)出 的受理 通知 后，應(yīng) 約請一 個經(jīng)國 家質(zhì) 量技術(shù)監(jiān)督局認可的壓力管道元件制造單位安全注冊評審機構(gòu)，對 制造單位進行初 審。初審前，評審機構(gòu)應(yīng)向受理機構(gòu)備案。制造單位應(yīng)按規(guī)定、本辦法和評審 細則進行自查，自我評價合格后，進行初審。初審 由評審 機構(gòu)組織進 行，審查 組由經(jīng) 國家質(zhì) 量技術(shù)監(jiān)督 局注冊 的評審員組 成，審查組人員應(yīng)根據(jù)制造單位實際情況派出，不得超過 4 人。審查組長應(yīng)由具有 五年以上評審經(jīng)歷的人員擔(dān)任。初審 時要全 面審查制造 單位應(yīng)

10、具備的 基本 條件、專 項條件 。重點是對管 理者 代表的考核、質(zhì) 量體系的建立及運轉(zhuǎn)情況的檢查、有 關(guān)專業(yè)人員技術(shù)水平和對質(zhì)量 工作的 掌握情 況的考核、產(chǎn) 品質(zhì) 量情況 的檢查。評 審 機構(gòu)應(yīng) 將初審情況及發(fā)現(xiàn) 的問 題寫成書面報告，交給申請單位，同時報送受理機構(gòu)。第十 六條 產(chǎn)品型式試驗 在初審 結(jié)束后 進行，需要 進行型 式試驗 的產(chǎn)品，制 造單位應(yīng)約請一個經(jīng)國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局批準的產(chǎn)品型式試驗機構(gòu)進行型式試驗。 制造單位有型式試驗條件的，可由型式試驗機構(gòu)在制造單位進行型式試驗。型 式試 驗機構(gòu)應(yīng)在收到型式試驗申請后 15 天內(nèi)安排型式試驗。型式試驗應(yīng)按國家有關(guān)規(guī) 定及產(chǎn)品標準進行，非

11、標準產(chǎn)品的型式試驗項目和試驗方法由型式試驗機構(gòu)確定。 型式試驗結(jié)束后，應(yīng)及時出具型式試驗報告。型式試驗報告內(nèi)容包括：設(shè)計資料審 查結(jié)果和型式試驗結(jié)果。型式試驗報告一式四份，一份給委托給單位，一份給評審 機構(gòu)，一份報受理機構(gòu)，一份留型式試驗機構(gòu)存檔。安全 注冊前 ，產(chǎn)品 已經(jīng)型 式試驗 合格 的（由國家質(zhì)量技術(shù) 監(jiān)督局認可的 國家 級質(zhì)檢中心或已獲認可的型式試驗機構(gòu)進行的型式試驗，且 有符合要求的型式試驗 報告），可認可原有型式試驗報告，免做相應(yīng)的型式試驗。第十 七條 聯(lián)審應(yīng)在初審 通過和 型式試 驗合格 后進 行，由 評審機 構(gòu)協(xié)助 受理 機構(gòu)組織，審查組由受理機構(gòu)代表、評審機構(gòu)的評審人員和特

12、邀專家（必要時）組 成，審查組人數(shù)不得超過 5 人，審查組組長由受理機構(gòu)代表擔(dān)任。制造單位所在地 質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督行政部門安全監(jiān)察機構(gòu)應(yīng)派 1 名代表參加審查工作。聯(lián)審 應(yīng)重點 審查初審時 發(fā)現(xiàn)的 問題的 整改 情況，對初審情 況進行 復(fù)查并考核 評審機構(gòu)的評審工作情況。聯(lián)審結(jié)束時，審查組應(yīng)出具審查報告。審查報告包括：審查工作概況、審查內(nèi)容、專 業(yè)小組審查意見、審查的品種 范圍、審查組評定意見、審查組成員名單（注明工作單位、技術(shù)職稱、職務(wù)）等。審查組評定意見分為具備條件、基本具備條件和不具備條件三種：（一）具備條件 符合所申請的組別、品種所需要的制造單位條件，可評為具備條件。（二）基本具備條件 對

13、建立了質(zhì)量體系，管理者代表考核合格，具備應(yīng)有技術(shù)力量，擁 有必要的 生產(chǎn)設(shè)備，但質(zhì)量體系運轉(zhuǎn)中尚存不足的單位，可評為基本具備條件。（三）對不符合（一）或（二）的單位應(yīng)評為不具備條件。第十 八條 對具有全國工 業(yè)產(chǎn)品 生產(chǎn)許 可證或 鍋爐 壓力容 器制造 許可證 ，且 制造單位向受理機構(gòu)申請簡化審查并經(jīng)同意的，可簡化工廠審查工作。第十 九條 評審機構(gòu)應(yīng)及 時匯總 工廠審 查的初 審報 告、型 式試驗報告、聯(lián)審 報告、整改確認報告等形成綜合材料，經(jīng)評審機構(gòu)負責(zé)人審核后，報送受理機構(gòu)， 同時抄 送申請 單位。第二 十條 對具備條件的 及型式 試驗合 格的單 位，受 理機 構(gòu)在收 到綜合 材料 后 4

14、5 天 內(nèi) ， 經(jīng) 審 核 ， 報 質(zhì) 量 技 術(shù) 監(jiān) 督 行 政 部 門 （ 以 下 簡 稱 注 冊 機 構(gòu) ） 批 準 ， 頒 發(fā) 安全注冊證書。對基本具備條件的，在規(guī)定的期限內(nèi)由原評審機構(gòu)組織復(fù)查，復(fù) 查時，當(dāng)?shù)?地（市）級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督行政部門安全監(jiān)察機構(gòu)派代表參加，整改合格后由評審機 構(gòu)出具整改確認報告。對不 具備條 件和基本具 備條件 但整改 不合 格的，由受理機 構(gòu)將審 查結(jié)論通知 申請單位。該單位可在兩年之后重新申請安全注冊資格。安全注冊證書一式六份（正本一份，副本五份），正 本及一份副本發(fā)給制造 單位，其余副本分別由國家、省、地（市）質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局安全監(jiān)察機構(gòu)和評審機 構(gòu)存檔。

15、第二 十一 條 省級注冊機 構(gòu)應(yīng)在 每年十 二月三 十一 日前將 取得安 全注冊 證 書的制造單位名單及批準范圍，報 送國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局安全監(jiān)察機構(gòu)。國 家質(zhì)量 技術(shù)監(jiān)督局定期統(tǒng)一公布取得安全注冊證書的單位名單及批準范圍。第四 章 管理與監(jiān)督第二十（一）（二） 的重大改變時（三）（四）（五）二 條 屬于下列情 況之一 的，應(yīng) 進行型 式試 驗： 新產(chǎn)品投產(chǎn)前或老產(chǎn)品轉(zhuǎn)廠生產(chǎn)時；正 式投產(chǎn)后，產(chǎn) 品的結(jié)構(gòu)、材 料、工 藝、檢 驗等方面有影響安全質(zhì)量停止生產(chǎn)一年以上又重新生產(chǎn)時；安全注冊評審或換證審查要求時； 產(chǎn)品安全質(zhì)量有問題，有關(guān)安全監(jiān)察機構(gòu)或用戶要求時。第二十三條 經(jīng)安全注冊的制造單位，若

16、 因新產(chǎn)品開發(fā)其生產(chǎn)的產(chǎn)品超出原 批準范圍時，應(yīng) 在試生產(chǎn)前向相應(yīng)的受理機構(gòu)提出增項申請報告。受 理機構(gòu)應(yīng)按第 三章規(guī)定的程序予以受理，評審按第三章初審的方式進行。評審時，受理機構(gòu)或當(dāng) 地質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督行政部門安全監(jiān)察機構(gòu)可派代表參加。需要進行型式試驗的，評 審 之前應(yīng)由型式試驗單位進行設(shè)計審查并按標準要求做產(chǎn)品型式試驗。評 審內(nèi)容重點為：審查質(zhì)量體系是否覆蓋新產(chǎn)品，審查補充的程序文件和作業(yè)指導(dǎo)書，檢查實施 情況等。評審機構(gòu)在評審后應(yīng)出具評審報告，報 受理機構(gòu)。對審查合格的，注冊機構(gòu) 按第二十條和第二十一條的要求予以注冊及通告。第二十四條 在有效期滿前三個月，經(jīng) 安全注冊的制造單位應(yīng)向原注冊機構(gòu)

17、 申請辦理換證手續(xù)。（一）制造單位應(yīng)向原受理機構(gòu)遞交換證申請。受 理機構(gòu)應(yīng)在收到換證申請 之日起 45 天內(nèi)發(fā) 出換證 受理 通知。 制造單 位收到 換證 受理通 知后， 約請一 個評 審 機構(gòu)對換證工作進行評審。（二）換證審查的組織及審查組人員組成應(yīng)按聯(lián)審的要求進行。換 證審查內(nèi) 容主要為：主要典型產(chǎn)品型式試驗報告、評審機構(gòu)年度評審報告、典型產(chǎn)品技術(shù)檔 案、質(zhì)量體系運轉(zhuǎn)情況、生產(chǎn)設(shè)施變化情況及產(chǎn)品質(zhì)量信息反饋情況等。（ 三 ）換 證 審 查 組 應(yīng) 出 具 審 查 報 告 ，評 審 機 構(gòu) 應(yīng) 形 成 綜 合 材 料 ，報 受 理 機 構(gòu) 。 對審查合格的，注冊機構(gòu)按第十七條和第十八條的要求

18、注冊和通告。第二 十五 條 對經(jīng)安全注 冊的制 造單位 ，每年由當(dāng) 地地（ 市）級 質(zhì)量技 術(shù)監(jiān) 督行政部門安全監(jiān)察機構(gòu)與原評審機構(gòu)共同進一次抽查，由評審機構(gòu)出具抽查報 告。抽 查主要內(nèi)容為 ：質(zhì)量 體系的 實施情況、用戶安 全質(zhì)量反饋 情況以 及執(zhí)行 本辦 法的情況等。報告一式四份或五份，一份交制造單位，一份交當(dāng)?shù)兀ㄊ校┘壻|(zhì)量技 術(shù)監(jiān)督行政部門安全監(jiān)察機構(gòu)存檔，一份交評審機構(gòu)存檔，一份報送注冊機構(gòu)。當(dāng) 注冊機構(gòu)為國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局時，另 報一份給省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督行政部門安全監(jiān) 察機構(gòu)。有生產(chǎn)安全質(zhì)量不合格產(chǎn)品投訴的； 制造單位生產(chǎn)車間地址改變的； 生產(chǎn)場地、生產(chǎn)設(shè)備有重大改變的； 安全監(jiān)察機

19、構(gòu)要求的。出現(xiàn) 下列情 況之一的，經(jīng)原 注冊機 構(gòu)批 準，立即按聯(lián)審的 要求重新組織評審 ：（一）（二）（三）（四）、）、第二 十六 條 各級質(zhì)量技 術(shù)監(jiān)督 行政部門安全 監(jiān)察 機構(gòu)對經(jīng)安全 注冊的 制 造單位進行監(jiān)督檢查，對發(fā)現(xiàn)的問題要及時提出安全監(jiān)察意見，責(zé)令改正。屬于下 列情況（一）、（二）、（三）的，經(jīng)國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局安全監(jiān)察機構(gòu)批準，可 提請原注冊機構(gòu)撤消其安全注冊資格，屬于下列情況（四）、（五）的，視情節(jié)的 輕重，可提請原評審機構(gòu)對其進行重新評審或提請原注冊機構(gòu)撤消其安全注冊資 格：（一）超出批準范圍使用安全標記的；（二）將安全注冊證書或安全標記擴散給其它單位的；三 ）質(zhì) 量 管

20、 理 不 嚴 ，售 出 的 注 冊 產(chǎn) 品 造 成 重 大 質(zhì) 量 事 故 或 重 大 經(jīng) 濟 損 失 的 ；四 ）企 業(yè) 領(lǐng) 導(dǎo) 違 反 質(zhì) 量 體 系 文 件 規(guī) 定 ，強 令 不 合 格 注 冊 范 圍 內(nèi) 產(chǎn) 品 出 廠 的 ； （五）管理者代表玩忽職守，致使質(zhì)量體系嚴重失控的。第二 十七 條 經(jīng)安全注冊 的單位 ，應(yīng)嚴 格執(zhí)行 本辦 法及壓 力管道 的有關(guān) 法 規(guī)、規(guī)章和技術(shù)標準，不斷完善質(zhì)量體系，提高產(chǎn)品質(zhì)量，保證為用戶提供符合安 全要求的產(chǎn)品以及產(chǎn)品技術(shù)文件和資料，在生產(chǎn)經(jīng)營中嚴禁從事下列活動：（一）涂改、轉(zhuǎn)讓或出賣 壓力管道元件制造單位安全注冊證書和“安全 標記”；（二）向未經(jīng)安全注冊的單位提供注冊產(chǎn)品質(zhì)量說明書、合格證或產(chǎn)品銘牌。 當(dāng)出現(xiàn)下列情況之一時，應(yīng)在十五天內(nèi)向原注冊機構(gòu)、當(dāng)?shù)氐兀ㄊ校┘壻|(zhì)量 技術(shù)監(jiān)督行政部門安全監(jiān)察機構(gòu)和評審機構(gòu)備案：）更換法定代表人或管理者代表； ）質(zhì)量手冊改版；工廠名稱、地址改變。第二十八條 質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督行政部門沒有嚴格按照本辦法規(guī)定考核發(fā)證的， 上級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督行政部門應(yīng)當(dāng)及時糾正，并通報批評；情節(jié)嚴重的，暫停發(fā)證資 格，并 對外公布。被 停止發(fā)證資格的質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督行政部門應(yīng)當(dāng)在規(guī)定期間內(nèi)對發(fā) 證、考核工作進行整頓。停止發(fā)證