藥店實(shí)施GSP自查報(bào)告

1、藥店實(shí)施GSP自查報(bào)告xx醫(yī)藥商店成立于200x年x月x日，是一家個(gè)體零售企業(yè)，經(jīng)營(yíng)范圍包括：中藥 欽片、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素、生化制品、生物制，,商店地址為XX鎮(zhèn)XX號(hào)，經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所xx平方米，倉(cāng)庫(kù)面積xx平方米（全部為陰涼庫(kù)），冰箱有效容積為 189仁開(kāi)業(yè)以來(lái)銷(xiāo)售額近x萬(wàn)元，毛利潤(rùn)xx元經(jīng)營(yíng)藥品近xxx種，所有經(jīng)營(yíng)行為均符 合國(guó)家規(guī)定的法律法規(guī)要求，開(kāi)業(yè)以來(lái)無(wú)經(jīng)銷(xiāo)假劣藥品藥店堅(jiān)持 誠(chéng)招顧客、信譽(yù)第一"的經(jīng)營(yíng)為宗旨，把gsp作為企業(yè)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，藥店 一開(kāi)業(yè)就有意識(shí)地按照gsp認(rèn)證的要求開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，力求使質(zhì)量管理工作規(guī)范 化尤 其是今年以來(lái)，我們通過(guò)對(duì)藥品法律法規(guī)和gsp及其實(shí)施細(xì)

2、則的不斷學(xué)習(xí)，逐條逐項(xiàng)對(duì)照gsp認(rèn)證的標(biāo)準(zhǔn)，反復(fù)自查整改，收到了明顯的效果，藥店的質(zhì)量管理工 作水平有了實(shí)質(zhì)性的提高，本店認(rèn)為目前已基本達(dá)到了gsp認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的要求，現(xiàn)將本店實(shí)施gsp認(rèn)證工作情況作如下匯報(bào)：、機(jī)構(gòu)設(shè)置與人員配置gsp的實(shí)施工作涉及藥品的購(gòu)、存、銷(xiāo)及售后服務(wù)等多個(gè)環(huán)節(jié)，是全員、全過(guò) 程的 管理為了保證gsp認(rèn)證工作的順利實(shí)施，由企業(yè)負(fù)責(zé)人具體負(fù)責(zé)gsp認(rèn)證組織和協(xié)調(diào)工作，同時(shí)配備企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人，具體負(fù)責(zé)企業(yè)質(zhì)量管理工作并組織gsp認(rèn)證工作落實(shí)企業(yè)現(xiàn)有員工X人，藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員X名（藥師）,質(zhì)量負(fù)責(zé)人為藥 師，具體負(fù)責(zé)實(shí)施企業(yè)質(zhì)量管理制度和經(jīng)營(yíng)管理過(guò)程中各項(xiàng)質(zhì)量管理工作的管理與審核

3、 及零售處方審核工作，保證藥品和服務(wù)質(zhì)量，所有員工均按上崗要求經(jīng)過(guò)專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)取得 上崗證，此外藥店每年定期組織員工參加健康體檢，并為每位員工建立健 康檔案，確保 健康體檢合格的員工擔(dān)任直接接觸藥品的工作目前藥店人員配置較為合理，符合gsp認(rèn)證工作的規(guī)范要求.、重視宣傳及教育培訓(xùn)工作為了順利實(shí)施gsp認(rèn)證工作，提高員工專(zhuān)業(yè)素質(zhì)和質(zhì)量意識(shí)，擬定培訓(xùn)計(jì)劃通 過(guò) 內(nèi)外培訓(xùn)相結(jié)合方式，先后組織相關(guān)人員參加崗位技術(shù)培訓(xùn)、營(yíng)銷(xiāo)技術(shù)培訓(xùn)及gsp專(zhuān)項(xiàng) 學(xué)習(xí)等，gsp專(zhuān)項(xiàng)學(xué)習(xí)內(nèi)容涉及藥品經(jīng)營(yíng)的相關(guān)法律法規(guī)、藥品質(zhì)量管理 知識(shí)以及藥店 制定的質(zhì)量管理制度、工作程序、質(zhì)量職責(zé)等通過(guò)學(xué)習(xí)培訓(xùn)，大大提高了廣大員工的專(zhuān)業(yè)素質(zhì)

4、及崗位技能，使員工認(rèn)識(shí)到 gsp是藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)必須遵 循的準(zhǔn)繩，確保了 gsp認(rèn)證工作的順利進(jìn)行并落到實(shí)處.三、完善質(zhì)量管理制度根據(jù)藥品管理法、藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范及藥品零售企業(yè)gsp認(rèn)證檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)的要求，結(jié)合本企業(yè)自身的實(shí)際情況，藥店質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織有關(guān)人員制 定了藥店質(zhì)量管理制、各級(jí)人員質(zhì)量職責(zé)、藥品質(zhì)量控制程序,讓每位員 工明確各個(gè)崗位質(zhì)量管理規(guī)定，使工作有章可循藥店質(zhì)量負(fù)責(zé)人組根據(jù)制度的規(guī)定，每半年對(duì)各項(xiàng)制度的執(zhí)行情況進(jìn)行考核，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，立即整改，及時(shí)糾 正.四、加大硬件投入，完善設(shè)施設(shè)備為了有效實(shí)施gsp認(rèn)證工作，改善藥品經(jīng)營(yíng)和儲(chǔ)存條件，本店購(gòu)置了與經(jīng)營(yíng)規(guī)模 相適應(yīng)的冰箱、空調(diào)、排氣

5、扇等調(diào)溫調(diào)濕通風(fēng)設(shè)備；同時(shí)配置了貨架，并添置了防鼠 設(shè)備，使倉(cāng)庫(kù)達(dá)到了防塵、防潮、防污染及防蟲(chóng)、防鼠、防霉變的要求，庫(kù)區(qū)內(nèi)務(wù)有消 防安全設(shè)備同時(shí)藥店對(duì)倉(cāng)庫(kù)進(jìn)行分區(qū)管理，色標(biāo)明顯，使倉(cāng)庫(kù)四區(qū)劃分符合gsp的要 求.五、嚴(yán)格把關(guān)，加強(qiáng)購(gòu)、存、銷(xiāo)質(zhì)量管理為保證質(zhì)量管理工作有效到位，藥店對(duì)藥品購(gòu)、存、銷(xiāo)等環(huán)節(jié)進(jìn)行全面系統(tǒng)的管 理，全程跟蹤，同時(shí)藥店對(duì)經(jīng)營(yíng)全過(guò)程的管理都有詳細(xì)真實(shí)的記錄，保證藥品進(jìn) 貨渠道 合法，藥品質(zhì)量合格、管理跟蹤到位，有效地防止各類(lèi)質(zhì)量事故的發(fā)生藥店開(kāi)業(yè)以來(lái)無(wú)經(jīng)銷(xiāo)假劣藥品，未出現(xiàn)與藥品質(zhì)量有關(guān)的不良反應(yīng)及客戶(hù)投訴六、藥店在藥品的購(gòu)、存、銷(xiāo)及售后服務(wù)過(guò)程中，具體做到以下幾點(diǎn)：藥品的購(gòu)

6、進(jìn)嚴(yán)格按照本藥店的質(zhì)量管理制度執(zhí)行，加強(qiáng)對(duì)供貨企業(yè)質(zhì)量保證體 系的審核，要求供貨方提供加蓋公章的藥品經(jīng)營(yíng)許可證及營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件，建 立供貨企業(yè)檔案，加強(qiáng)對(duì)供貨方藥品銷(xiāo)售人員的資格審核，并與供貨方簽 訂質(zhì)量保證的 協(xié)議；購(gòu)進(jìn)進(jìn)口藥品要求供貨方提供加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印 章進(jìn)口藥品注冊(cè) 證或醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證、進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)的復(fù)印件：從源頭上把好質(zhì)量關(guān)2、藥品的驗(yàn)收關(guān)驗(yàn)收員根據(jù)相應(yīng)的法律法規(guī)、合同的質(zhì)量條款以及的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)藥品的外觀 形 狀、包裝及標(biāo)識(shí)嚴(yán)格的驗(yàn)收，不符合要求的堅(jiān)決予以拒收3、規(guī)范藥品陳列管理藥店根據(jù)gsp要求，規(guī)范藥品陳列管理工作，做到按用途分類(lèi)擺放，同時(shí)做好藥 品與非藥品

7、、內(nèi)服藥與外用藥、易串味的藥品分開(kāi)存放，處方藥與非處方藥分柜 以及拆 零藥品專(zhuān)柜存放，并標(biāo)志明顯、清晰每月對(duì)陳列藥品進(jìn)行檢查并如實(shí)記錄4、重視藥品的養(yǎng)護(hù)工作根據(jù)藥店的質(zhì)量管理制度，養(yǎng)護(hù)員根據(jù)藥品儲(chǔ)存條件對(duì)藥品進(jìn)行合理的儲(chǔ)存及 陳 列，每日上午、下午準(zhǔn)時(shí)記錄倉(cāng)庫(kù)及營(yíng)業(yè)場(chǎng)所的溫濕度情況，在溫濕度不符合藥 品儲(chǔ)存 要求時(shí)，及時(shí)采取調(diào)控措施同時(shí)按季對(duì)庫(kù)存一般藥品進(jìn)行循檢，對(duì)重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種每月 進(jìn)行循檢，重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種還建立養(yǎng)護(hù)檔案，養(yǎng)護(hù)記錄做到真實(shí)、完善、規(guī)范5、做好藥品的銷(xiāo)售工作為規(guī)范藥品經(jīng)營(yíng)業(yè)行為，給消費(fèi)者提供放心的藥品和優(yōu)質(zhì)的服務(wù)，處方藥調(diào)配 經(jīng) 處方審核復(fù)核，其它藥品銷(xiāo)售人員能堅(jiān)持問(wèn)病，做到三問(wèn)"即：?jiǎn)柌∏?、?wèn)性別、問(wèn)年齡的三交代”即交代服法、交代用量、交代注意事項(xiàng)，根據(jù)顧客所購(gòu)進(jìn) 藥品 的名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格核對(duì)無(wú)誤后，獎(jiǎng)藥品交與確保人民用藥安全有效同時(shí)、藥店在營(yíng)業(yè)店堂內(nèi)明示服務(wù)公約，公布監(jiān)督電話(huà)和設(shè)置顧客意見(jiàn)簿；并提供咨詢(xún)服務(wù)，指導(dǎo)顧客安全合理用藥通過(guò)實(shí)施gsp認(rèn)證，企業(yè)經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理體系得到不斷完善；經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理水平 得 到不斷提高;企業(yè)信譽(yù)得到增強(qiáng)；企業(yè)得以持續(xù)壯大與發(fā)展當(dāng)然對(duì)照藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì) 量 管理規(guī)范