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文檔簡介
1、1內(nèi)部審核內(nèi)部審核有時也稱為第一方審核,由組織自己或以組織的名義進(jìn)行,審核的對象是組織自己的管理體系,驗證組織的管理體系是否持續(xù)的滿足規(guī)定的要求并且正在運(yùn)行。它為有效的管理評審和糾正、預(yù)防措施提供信息,其目的是證實組織的管理體系運(yùn)行是否有效,可作為組織自我合格聲明的基礎(chǔ)。在許多情況下,尤其在小型組織內(nèi),可以由與受審核活動無責(zé)任關(guān)系的人員進(jìn)行,以證實獨立性。1組織內(nèi)審的原因a)質(zhì)量、環(huán)境及職業(yè)健康安全國際化管理體系標(biāo)準(zhǔn)的要求;b)組織管理者自身的一種管理手段;c)組織履行國家相關(guān)法規(guī)和其他要求的一種方式;d)組織對一體化管理體系運(yùn)行不斷改進(jìn)的一種途徑;e) 組織進(jìn)行內(nèi)部審核的另一方面原因是在外部
2、審核之前發(fā)現(xiàn)問題并予以糾正。2基本要求審核程序應(yīng)建立并保持組織內(nèi)部審核書面程序。內(nèi)部審核程序的內(nèi)容包括:目的,范圍,引用標(biāo)準(zhǔn),定義,審核類別,審核的組織,審核的基本要求,審核人員的確定與責(zé)任,審核計劃,審核的基本步驟、方法及要求,審核的分析與記錄,審核報告的處理,跟蹤審核等。內(nèi)審程序是組織內(nèi)部審核各項活動總的指導(dǎo)和規(guī)定,可包含體系、過程、產(chǎn)品和服務(wù)的質(zhì)量審核,具體操作宜另訂細(xì)則執(zhí)行。內(nèi)審重點內(nèi)審的實施重點是驗證活動和有關(guān)結(jié)果的符合性,確定質(zhì)量管理體系的有效性、過程的可靠性、產(chǎn)品的適用性,評價達(dá)到預(yù)期目的的程度,確認(rèn)質(zhì)量改進(jìn)(包括糾正和預(yù)防)的機(jī)會和措施。審核計劃根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)、程序規(guī)定和所審核活動的
3、實際情況及重要性,制定并實施內(nèi)審年度計劃和專項活動計劃。質(zhì)量管理體系內(nèi)審應(yīng)對所有過程和部門進(jìn)行,在規(guī)定時間內(nèi)(通常為一年)覆蓋100%;過程審核應(yīng)對所有關(guān)鍵過程(工序)和因素進(jìn)行審核,確保關(guān)鍵過程(工序)和因素進(jìn)入受控狀態(tài);產(chǎn)品質(zhì)量審核應(yīng)從適用性角度對最終產(chǎn)品按抽樣標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行定期審核,以期客觀反映出產(chǎn)品質(zhì)量水平及波動規(guī)律;服務(wù)質(zhì)量審核應(yīng)以顧客要求、投訴為主線,主要進(jìn)行外部(售前、售中、售后)服務(wù)的審核,不斷適應(yīng)、滿足顧客要求,減少顧客投訴率。審核客觀審核人員應(yīng)能保持相對獨立性公正性,并經(jīng)組織管理者專門授權(quán),具備足夠資格。審核人員的數(shù)量、素質(zhì)應(yīng)能滿足內(nèi)審需要。審核資源組織管理者應(yīng)提供審核時所需的各
4、種資源(包括人員、近、設(shè)備、圖表、經(jīng)費、時間等),以實現(xiàn)審核工作目標(biāo)。審核結(jié)果質(zhì)量審核的結(jié)果按要求整理、綜合,形成報告,并按程序規(guī)定被及時有效地傳遞和充分利用。審核文件審核工作的所有的文件(包括程序、標(biāo)準(zhǔn)、記錄、報告、表格)齊全、適用,格式規(guī)劃化,保管檔案化。糾正措施對審核中發(fā)現(xiàn)的問題采取糾正措施,并實施跟蹤與監(jiān)督,保證糾正系統(tǒng)靈敏有效。2第二方審核第二方審核是由顧客對供方進(jìn)行的審核。審核結(jié)果通常最為顧客購買的決策依據(jù)。 第二方審核時應(yīng)先考慮采購產(chǎn)品對最終產(chǎn)品質(zhì)量或使用的影響程度后確定審核方式、范圍,還應(yīng)考慮技術(shù)與生產(chǎn)能力、價格、交貨及時性、服務(wù)等因素。 1審核方式采購產(chǎn)品質(zhì)量管理體
5、系審核、采購產(chǎn)品質(zhì)量審核、采購產(chǎn)品過程質(zhì)量審核和采購產(chǎn)品特殊要求審核等。 第二方審核的范圍由審核方?jīng)Q定,可以包括與采購產(chǎn)品有關(guān)的過程、場所、部門 第二方審核第典型方式是ISO9001質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)被列入供應(yīng)鏈中。2基本流程供方調(diào)查比選 第二方應(yīng)先調(diào)查市場上所有同類產(chǎn)品的供方,并進(jìn)行初步比選。比選時應(yīng)考慮產(chǎn)品價格、交貨期、聲譽(yù)、服務(wù)、技術(shù)和生產(chǎn)能力等因素。比選后,至少確定兩家以上同類產(chǎn)品的供方。制定體系審核標(biāo)準(zhǔn) 根據(jù)采購產(chǎn)品的質(zhì)量要求及供方狀況,參照ISO9001標(biāo)準(zhǔn)要求,制定體系審核白鷗裝,該標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)經(jīng)第二方的分管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)。通知供方第二方應(yīng)將體系審核的標(biāo)準(zhǔn)及要求通
6、知供方,并留總夠的時間讓其準(zhǔn)備。供方表示接受后,第二方成立成立審核組,編制審核計劃,準(zhǔn)備表格、記錄等工作文件。必要時派人幫助供方建立體系。實施現(xiàn)場審核 第二方按照審核標(biāo)準(zhǔn)和計劃到供方處進(jìn)行現(xiàn)場審核。提交審核報告 現(xiàn)場審核結(jié)束后,應(yīng)提出審核報告,報告中應(yīng)對供方作出審核結(jié)論。審核結(jié)論會有合格、待定、不合格三種。采購(簽訂合同)決策 經(jīng)審核評定為合格的,可發(fā)出訂單或簽訂采購合同;評定為待定的,經(jīng)整改審核符合后再發(fā)出訂單或簽訂采購合同;評定為不合格的,不發(fā)訂單或不簽訂合同,但應(yīng)說明理由,并向其提供審核報告。確定控制類型 對合格的供方,第二方應(yīng)確定控制類型,并實施
7、跟蹤審核或派人現(xiàn)場監(jiān)控。3第三方審核由第三方對組織進(jìn)行的審核,通常也叫外部審核。由具有第三方認(rèn)證的機(jī)構(gòu)對組織進(jìn)行審核,審核通過即可頒發(fā)證書。第三方質(zhì)量管理體系審核主要分為兩個階段。第一階段是質(zhì)量管理體系文件審查,第二階段是實際運(yùn)作與特定要求(法律法規(guī)、手冊、質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn))像符程度的審查,第三方審核通常是認(rèn)證的手段。1通常步驟提出申請 由委托方提出審核申請,并對審核范圍作最后決定,這一決定應(yīng)在第三方的協(xié)助下作出。 第三方在接到申請后,可對受審核方進(jìn)行初步訪問,目的是了解受審核方的規(guī)模、特點及管理狀況,同時商定所需費用,決定是否接受。 在雙方達(dá)成一致意見后,簽訂審核(或認(rèn)證
8、)合同。合同中應(yīng)包括選定的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn),體系覆蓋的產(chǎn)品、過程以及正式審核時間。質(zhì)量管理體系文件審查受審核方應(yīng)按第三方要求提供質(zhì)量管理體系文件,作為制訂審核計劃的依據(jù),審核員應(yīng)評審受審核方質(zhì)量管理體系文件的充分性(如質(zhì)量手冊或同類文件) 文件審查的主要目的是: a) 初步判斷受審審核方是否滿足審核約定的文件要求,確定所申請的審核能否進(jìn)行; b) 了解受審核方得質(zhì)量管理體系情況,以便制訂審核計劃。 文件審查合格的,可通知受審方進(jìn)行下一步審核工作;文件審查不合格的,待受審核方糾正不合格項后,審核員、受審核方均滿意時,再繼續(xù)工作。審核準(zhǔn)備(1)制訂審核計劃
9、審核計劃應(yīng)由委托方確認(rèn)通知審核員和受審核方。當(dāng)受審核方不同意審核計劃中的某項條款時,應(yīng)當(dāng)即告知審核組長。這些異議應(yīng)在審核開始前,由審核組長和受審核方協(xié)商解決。 (2)組織審核組 審核組長由認(rèn)證審核機(jī)構(gòu)提名,確定審核組長人選應(yīng)考慮的問題有:a)是否具備資格(如高級審核員等) b)是否有受審核方所涉及的注冊審核工作業(yè)務(wù)范圍和工作經(jīng)驗 c)對每位聘用的審核員在審核中的表現(xiàn)的評定結(jié)果 選定的審核組長將負(fù)責(zé)審核計劃的制訂、審核的組織實施及控制、簽署審核報告和不合格項報告等工作。 審核組成員由審核組長與審核機(jī)構(gòu)領(lǐng)導(dǎo)商定。確定審核組成員應(yīng)考慮的問題
10、有:a) 資格 b) 注冊的審核工作及范圍 c) 專業(yè)知識 d) 工作的協(xié)調(diào)能力 e) 為受審核方所接受 f) 對每位聘用的審核員在審核中的表現(xiàn)的評定結(jié)果 必要時,可聘請對審核范圍所涉及的技術(shù)熟悉的專業(yè)人員參加審核工作。有時,審核機(jī)構(gòu)還要進(jìn)行一次審核前訪問,以便收集更具體、詳細(xì)的信息,做好有關(guān)安排。審核員確定后,審核組長應(yīng)先征求有關(guān)審核員的意見后,為每一審核員分派由其負(fù)責(zé)審核的具體質(zhì)量管理體系過程或職能部門。 (3)工作文件 為提高審核工作效率并規(guī)范審核工作,應(yīng)提供下列工作文件: a) 檢查表,通常由被指
11、定審核部門的審核員制定; b) 記錄表,現(xiàn)場審核時記錄審核發(fā)現(xiàn)的表格 c) 報告樣式,包括不合格項報告、審核報告的樣式 實施審核 (1)首次會議 (2)現(xiàn)場審核 (3)末次會議 監(jiān)督審核4管理評審管理評審就是最高管理者為評價管理體系的適宜性、充分性和有效性所進(jìn)行的活動。1涉及范圍外部機(jī)構(gòu),客戶等對該組織之審核狀況、各項組成部門之管理目標(biāo)達(dá)成狀況、過程績效體現(xiàn)和產(chǎn)品符合性評估、糾正措施改善措施成效、各項資源配備之評估。2管理程序程序描述:管理評審策劃管理評審準(zhǔn)備召開評審會發(fā)布評審報告實施改進(jìn)管理評審策劃1、在管理評審前30天,
12、由總經(jīng)辦負(fù)責(zé)編制管理評審計劃,經(jīng)管理者代表審核后,報公司總經(jīng)理批準(zhǔn)。2、 管理評審的頻度一般情況下每年進(jìn)行一次管理評審。在以下特殊情況下,公司總經(jīng)理可決定增加管理評審頻度:a) 公司的組織機(jī)構(gòu)、產(chǎn)品和服務(wù)內(nèi)容、資源、公司經(jīng)營戰(zhàn)略、市場環(huán)境發(fā)生重大變化或調(diào)整時;b) 公司發(fā)生重大質(zhì)量、環(huán)境或健康安全事故,或相關(guān)方連續(xù)投訴時;c) 法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)及其他要求影響引起管理體系的重大變更時;d) 總經(jīng)理認(rèn)為必要的其它時機(jī)(如第三方審核前)。3、管理評審參加人員參加管理評審人員包括最高管理者、管理者代表、有關(guān)部門領(lǐng)導(dǎo)、相關(guān)人員及員工代表。4、發(fā)布會議通知總經(jīng)辦在管理評審會議前15天下發(fā)管理評審計劃,通知
13、參加管理評審的所有人員。5、總經(jīng)辦在召開管理評審會議前5天,發(fā)出管理評審會議通知,并作好會議準(zhǔn)備。管理評審準(zhǔn)備1、管理者代表負(fù)責(zé)組織相關(guān)職能部門,按管理評審計劃要求準(zhǔn)備相關(guān)工作,調(diào)查有關(guān)情況,收集并提交有關(guān)文件和資料。2、管理評審輸入各部門接到管理評審的通知后,于管理評審會議召開3天前,向總經(jīng)辦提供以下材料: a) 與本部門相關(guān)的目標(biāo)、指標(biāo)完成情況; b) 本部門相關(guān)的環(huán)境績效,職業(yè)健康安全績效; c) 本部門工作業(yè)績; d) 提供的資源滿足需要的情況;
14、e) 糾正和預(yù)防措施的實施情況; f) 管理體系的改進(jìn)建議; g) 與本部門相關(guān)的其它情況;總經(jīng)辦將各相關(guān)部門提供的材料匯總、分析后,編寫管理體系運(yùn)行情況報告并交管理者代表批準(zhǔn),管理體系運(yùn)行情況報告作為管理評審的輸入包含以下內(nèi)容:a) 近期內(nèi)、外審的評審結(jié)果;b) 顧客信息反饋;c) 相關(guān)方關(guān)注的問題;d) 工作業(yè)績與存在的問題;e) 糾正與預(yù)防措施實施情況;f) 上次管理評審有關(guān)決定和措施的執(zhí)行情況;g) 可能影響管理體系變更的情況(如:法律、法規(guī)的變化,組織機(jī)構(gòu)或產(chǎn)品、活動的變化、外部環(huán)境的變化等);h) 管理方針、目標(biāo)和指標(biāo)的適宜性
15、及其實現(xiàn)情況;召開管理評審會1、公司總經(jīng)理依據(jù)管理評審計劃主持評審會議。2、管理者代表報告公司管理體系運(yùn)行情況。3、內(nèi)審組長匯報內(nèi)審結(jié)果報告。4、參加評審的人員對于重點要闡述的相關(guān)工作進(jìn)行匯報。5、與會人員根據(jù)管理體系運(yùn)行情況報告討論并評審體系運(yùn)行情況,提出改進(jìn)的項目與措施。6、公司總經(jīng)理對所涉及的評審內(nèi)容作出評審結(jié)論,對評審后的糾正、預(yù)防措施明確責(zé)任部門和完成日期。7、總經(jīng)辦負(fù)責(zé)做好管理評審會議記錄并形成管理評審會議紀(jì)要,同時負(fù)責(zé)會議的簽到工作。8、管理評審輸出總經(jīng)辦根據(jù)管理評審會議紀(jì)要編寫管理評審報告。管理評審報告作為評審輸出應(yīng)包括以下內(nèi)容:a) 管理評審的目的、時間、參加人員及評審內(nèi)容;b) 管理體系及過程的適用性、充分性、有效性的綜合評價和需要的改進(jìn);c) 管理方針、目標(biāo)、指標(biāo)
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