設備清潔規(guī)程新

1、目 錄潔凈區(qū)人員出入與更衣程序SXJSWS0011進入潔凈區(qū)物料外包的清潔規(guī)程SXJSWS0023洗藥池、選藥工作臺清潔規(guī)程SXJSWS0034干燥箱清潔規(guī)程SXJSWS0045BZ臭氧滅菌崗位清潔規(guī)程SXJSWS005 6JW12型壓力蒸汽滅菌器清潔規(guī)程SXJSWS006 7WCSJ320萬能粗碎機清潔規(guī)程SXJSWS0078FC250粉碎機清潔規(guī)程SXJSWS008 9WF型高速萬能粉碎機清潔規(guī)程SXJSWS009 10GF400A平臺式吸塵粉碎機清潔規(guī)程SXJSWS010 11提取物料管道清潔規(guī)程SXJSWS011 123m3多能提取罐清潔規(guī)程SXJSWS012 13提取液貯罐清潔規(guī)程S

2、XJSWS013 14提取液過濾器清潔規(guī)程SXJSWS014 151000型三效節(jié)能蒸發(fā)濃縮器清潔規(guī)程SXJSWS01516不銹鋼貯罐清潔規(guī)程SXJSWS016 17醇沉罐清潔規(guī)程SXJSWS017 18三足離心機清潔規(guī)程SXJSWS018 19外循環(huán)真空濃縮回收機組清潔規(guī)程SXJSWS019 20400型快裝酒精回收塔清潔規(guī)程SXJSWS02021潔凈區(qū)門、窗、地面、墻面、臺面、天花板（照明）清潔規(guī)程SXJSWS02122周轉(zhuǎn)容器、計量衡器具清潔規(guī)程SXJSWS022 23不銹鋼車清潔規(guī)程SXJSWS023 24潔凈區(qū)內(nèi)管道清潔規(guī)程SXJSWS024 25清潔用工具清潔規(guī)程SXJSWS025

3、 26潔凈區(qū)衛(wèi)生清潔間清潔規(guī)程SXJSWS026 27個人衛(wèi)生及工作服、帽、鞋等清潔規(guī)程SXJSWS027 28潔凈區(qū)地漏清潔規(guī)程SXJSWS028 29PGL40A型噴霧干燥制粒機清潔規(guī)程SXJSWS02930ZS350型旋渦振蕩篩清潔規(guī)程SXJSWS03031SYH400型三維混合機清潔規(guī)程SXJSWS03132壓片機清潔規(guī)程SXJSWS032 33壓片機的沖頭、沖模清潔規(guī)程SXJSWS033 34壓片機的除塵器清潔規(guī)程SXJSWS034 35DXDK40型高速自動包裝機清潔規(guī)程SXJSWS035 36荸薺式糖衣機包衣鍋清潔規(guī)程SXJSWS036 37熬糖鍋清潔規(guī)程SXJSWS037 38

4、高效包衣機清潔規(guī)程SXJSWS038 39膠體磨清潔規(guī)程SXJSWS039 40包衣漿攪拌機清潔規(guī)程SXJSWS040 41單機除塵器清潔規(guī)程SXJSWS041 42250型自動泡罩包裝機清潔規(guī)程SXJSWS042 43外包裝間及捆扎機清潔規(guī)程SXJSWS043 44無油潤滑空氣壓縮機儲氣罐清潔規(guī)程SXJSWS044 453W0.9/T型空氣壓縮機清潔規(guī)程SXJSWS045 46壓縮空氣過濾罐清潔規(guī)程SXJSWS046 47冷水機組壓縮機、泵、輔機清潔規(guī)程SXJSWS047 48空調(diào)機組表冷器、加熱器、淋水室、孔板、風機及管道清潔規(guī)程SXJSWS048 49制水系統(tǒng)裝置、管道、貯罐清潔規(guī)程SX

5、JSWS049 50頒發(fā)部門總經(jīng)理辦公室題目潔凈區(qū)的人員出入與更衣程序分發(fā)部門質(zhì)保部、生產(chǎn)部、車間文件編碼：SXJSWS001新訂：替代：編寫人日 期部門審查審核批準人分發(fā)日期日 期日期日 期執(zhí)行日期修訂（變更）： 目的：明確潔凈區(qū)內(nèi)人員出入與更衣程序。范圍：潔凈區(qū)內(nèi)。責任人：進入潔凈區(qū)人員。內(nèi)容：1 進入潔凈區(qū)的程序和更衣程序。11進入潔凈區(qū)前，必須先經(jīng)過潔凈區(qū)管理員允許并登記后方可進入潔凈區(qū)，并按男女分流通道進入。12進入潔凈區(qū)前，在門廳的攔柜前脫去外鞋，放入外鞋柜內(nèi)跨入攔柜內(nèi)，穿好干凈的拖鞋。13穿拖鞋進入一更衣室，脫去外上衣，外褲，放入更衣柜內(nèi)。 14進入緩沖間，洗干凈手，在自動干手器

6、內(nèi)烘干手，進入二更室前把拖鞋脫掉放入鞋柜內(nèi)。 15進入二更室，先戴上潔凈帽、口罩（不得頭發(fā)外露），穿潔凈上衣再穿潔凈褲，戴上潔凈手套最后穿工作鞋，洗干凈手，用乙醇消毒后，放入自動干手器內(nèi)烘干手，進入潔凈區(qū)生產(chǎn)崗位。 2出潔凈區(qū)的程序與更衣程序。 21出潔凈區(qū)時，進入二更衣室，脫去手套，先洗干凈手，在自動干手器內(nèi)烘干手后，脫去潔凈工作帽、口罩、工作服，再脫去潔凈工作鞋，出二更室。 22出二更室后穿上拖鞋通過緩沖間進入一更室。 23在一更室內(nèi)穿上外衣外褲，走到攔柜前，脫去拖鞋放入鞋柜內(nèi)，跨出攔柜穿上外鞋。 24在門廳里，經(jīng)潔凈區(qū)管理員登記后，出潔凈區(qū)。頒發(fā)部門總經(jīng)理辦公室題目進入潔凈區(qū)物料外包的清

7、潔規(guī)程分發(fā)部門質(zhì)保部、生產(chǎn)部、車間文件編碼：SXJSWS002新訂：替代：編寫人日 期部門審查審核批準人分發(fā)日期日 期日期日 期執(zhí)行日期修訂（變更）： 項 目清潔操作要求清潔實施的條件及頻次物料進入潔凈區(qū)前進行清潔一次進行清潔地點除皮間、緩沖間清潔用工具揩布、水桶、白綢布清潔方法及清潔用水1 領取的原輔料、包裝材料在除皮間用揩布沾飲用水擦洗外包裝進行清潔，然后除去外皮。2 除去外皮的物料移入緩沖間，用白綢布沾飲用水擦拭內(nèi)包裝外表灰塵到清潔干凈。3 對內(nèi)包裝或無法除去外包裝的物料，可用75%乙醇擦拭干凈。4 除去內(nèi)包裝后用不銹鋼桶盛裝，移入潔凈區(qū)貯料間，按要求放置。清潔劑及其配制飲用水、75%乙

8、醇清潔工具的存放、干燥揩布放在一般區(qū)清潔間，涼干白綢布、水桶存放于潔凈區(qū)清潔間，自然干燥。消毒劑及其配制75%乙醇：用95%乙醇加水稀釋用酒精計測量配成75%乙醇清潔效果的評價無灰塵、無污跡備 注頒發(fā)部門總經(jīng)理辦公室題目洗藥池、選藥工作臺清潔規(guī)程分發(fā)部門質(zhì)保部、生產(chǎn)部、車間文件編碼：SXJSWS003新訂：替代：編寫人日 期部門審查審核批準人分發(fā)日期日 期日期日 期執(zhí)行日期修訂（變更）： 項 目清潔操作要求清潔實施的條件及頻次1 每班次清洗。2 換品種時應徹底清洗進行清潔地點選藥、洗藥現(xiàn)場清潔用工具水桶、刷子、白綢布清潔方法及清潔用水1 先用刷子清除選藥工作臺及洗藥池內(nèi)的廢棄物，及時裝入不產(chǎn)塵

9、的容器或塑料袋中，密閉放在指定地點，工作結(jié)束后將其及時清除出操作區(qū)。2 用飲用水沖洗一次后，用中性洗滌液洗刷一次。3 用飲用水沖洗至清潔干凈。清潔劑及其配制中性清潔劑，配成0.5%水溶液清潔工具的存放、干燥清潔工具清洗干凈，存放在清潔間工具架上，通風、自然干燥消毒劑及其配制消毒方法清潔效果的評價用白色綢布擦抹，無不潔痕跡，檢查合格。備 注頒發(fā)部門總經(jīng)理辦公室題目干燥箱清潔規(guī)程分發(fā)部門質(zhì)保部、生產(chǎn)部、車間文件編碼：SXJSWS004新訂：替代：編寫人日 期部門審查審核批準人分發(fā)日期日 期日期日 期執(zhí)行日期修訂（變更）： 項 目清潔操作要求清潔實施的條件及頻次1 每批次進行清洗。2 換品種應徹底清

10、洗。進行清潔地點干燥箱現(xiàn)場清潔用工具水桶、刷子、白綢布清潔方法及清潔用水1 先用刷子清除干箱內(nèi)或托架、托盤內(nèi)的余料，及時裝入不產(chǎn)塵的容器或塑料袋中，密閉放在指定地點，工作結(jié)束后將其及時清除出操作區(qū)。2 用飲用水沖洗一次后，按著用中性洗滌液洗刷一次。3 再在用飲用水沖洗托架、托盤，直至清潔干凈。4 托盤反面放在托架中，關閉干燥箱門，通蒸汽35分鐘烘干。清潔劑及其配制中性清潔劑，配成0.5%水溶液。清潔工具的存放、干燥清潔工具用0.5%中性清潔劑洗凈，用飲用水漂凈后，存放在清潔間工具架上通風，自然干燥。消毒劑及其配制消毒方法清潔效果的評價用白色綢布擦抹，托架、托盤及干燥箱表面，無不潔痕跡，檢查合格

11、。備 注頒發(fā)部門總經(jīng)理辦公室題目BZ臭氧滅菌崗位清潔規(guī)程分發(fā)部門質(zhì)保部、生產(chǎn)部、車間文件編碼：SXJSWS005新訂：替代：編寫人日 期部門審查審核批準人分發(fā)日期日 期日期日 期執(zhí)行日期修訂（變更）： 項 目清潔操作要求清潔實施的條件及頻次1 每班次進行。2 換品種時應徹底清洗。進行清潔地點BZ臭氧滅菌現(xiàn)場清潔用工具水桶、刷子、白綢布清潔方法及清潔用水1先用刷子清除滅菌托盤、托架內(nèi)的廢棄物，及時裝入不產(chǎn)塵的容器或塑料袋中密閉，放在指定地點，工作結(jié)束后將其及時清除出操作區(qū)。2. 用飲用水沖洗一次后，按著用中性洗滌液洗刷一次。3.再在用飲用水沖洗托架、托盤。4.托盤反面放在托架中，關閉干燥箱門，通

12、蒸汽35分鐘烘干。清潔劑及其配制中性清潔劑，配成0.5%水溶液。清潔工具的存放、干燥清潔工具用0.5%清潔劑洗凈，用飲用水漂凈后，存放在清潔間工具架通風，自然干燥。消毒劑及其配制消毒方法清潔效果的評價用白綢布擦拭，無不潔痕跡，檢查合格。備 注頒發(fā)部門總經(jīng)理辦公室題目JW12型壓力蒸汽滅菌器清潔規(guī)程分發(fā)部門質(zhì)保部、生產(chǎn)部、車間文件編碼：SXJSWS006新訂：替代：編寫人日 期部門審查審核批準人分發(fā)日期日 期日期日 期執(zhí)行日期修訂（變更）： 項 目清潔操作要求清潔實施的條件及頻次1 每班次進行。2 換品種時應徹底清洗。進行清潔地點JW12型壓力蒸汽滅菌器現(xiàn)場清潔用工具水桶、刷子、白綢布清潔方法及

13、清潔用水1先用刷子清除滅菌器內(nèi)的藥車、托盤內(nèi)的余料、廢棄物，及時裝入不產(chǎn)塵的容器或塑料袋中密閉，放在指定地點，工作結(jié)束后將其及時清除出操作區(qū)。2. 用飲用水沖洗設備內(nèi)壁、藥車、托盤，接著用中性洗滌液進行洗刷一次。3. 用飲用水沖洗干凈。4. 設備外表面管道用水擦拭至干凈。清潔劑及其配制中性清潔劑，配成0.5%水溶液。清潔工具的存放、干燥清潔工具用0.5%中性清潔劑洗凈，用飲用水漂凈后，存放在清潔間工具架通風，自然干燥。消毒劑及其配制消毒方法清潔效果的評價用潔凈的白色綢布擦拭，無不潔痕跡，檢查合格。備 注頒發(fā)部門總經(jīng)理辦公室題目WCSJ320萬能粗碎機清潔規(guī)程分發(fā)部門質(zhì)保部、生產(chǎn)部、車間文件編碼

14、：SXJSWS007新訂：替代：編寫人日 期部門審查審核批準人分發(fā)日期日 期日期日 期執(zhí)行日期修訂（變更）： 項 目清潔操作要求清潔實施的條件及頻次1每班次進行。2換品種時應徹底清洗。進行清潔地點WCSJ320萬能粗碎機現(xiàn)場清潔用工具水桶、刷子、白綢布清潔方法及清潔用水1 先用刷子清除機內(nèi)的尾料，按規(guī)定及時處理并清除廢棄物。2 用中0.5%性清潔劑擦洗干凈。3 再用飲用水沖洗干凈，用干綢布抹干。4 用75%的乙醇擦拭消毒。清潔劑及其配制中性清潔劑，配成0.5%水溶液。清潔工具的存放、干燥清潔工具用0.5%中性清潔劑，用飲用水漂凈后，存放清潔間工具架上通風，自然干燥。消毒劑及其配制75%的乙醇：

15、用95%乙醇加純水稀釋用酒精計測量配至75%乙醇。消毒方法用75%乙醇擦拭設備與藥接觸能的所有部位及容器內(nèi)表面。清潔效果的評價用白色綢布擦抹，無不潔痕跡，檢查合格。備 注頒發(fā)部門總經(jīng)理辦公室題目FC250粉碎機清潔規(guī)程分發(fā)部門質(zhì)保部、生產(chǎn)部、車間文件編碼：SXJSWS008新訂：替代：編寫人日 期部門審查審核批準人分發(fā)日期日 期日期日 期執(zhí)行日期修訂（變更）： 項 目清潔操作要求清潔實施的條件及頻次1每班次進行。2換品種時應徹底清洗、消毒。進行清潔地點FC250粉碎機現(xiàn)場清潔用工具水桶、刷子、白綢布清潔方法及清潔用水1 先用刷子清除機內(nèi)的尾料（過篩入藥）并清除廢棄物。2 用0.5%中性清潔劑進

16、行洗滌一次。3 再用飲用水沖洗干凈后用白綢布抹干水。4 再用75%乙醇擦拭消毒。清潔劑及其配制中性清潔劑，配成0.5%水溶液。清潔工具的存放、干燥清潔工具用0.5%中性清潔劑洗凈，用飲用水漂洗凈后，存放清潔間工具架中通風，自然干燥。消毒劑及其配制75%的乙醇：用95%的乙醇加純水稀釋用酒精計測量配至75%乙醇。消毒方法用75%乙醇擦洗設備與藥接觸的所有部位，及容器內(nèi)表面清潔效果的評價用白色綢布擦拭，無不潔痕跡，檢查合格。備 注頒發(fā)部門總經(jīng)理辦公室題目WF型高速萬能粉碎機清潔規(guī)程分發(fā)部門質(zhì)保部、生產(chǎn)部、車間文件編碼：SXJSWS009新訂：替代：編寫人日 期部門審查審核批準人分發(fā)日期日 期日期日

17、 期執(zhí)行日期修訂（變更）： 項 目清潔操作要求清潔實施的條件及頻次1每班次進行。2換品種時應徹底清洗。進行清潔地點WF型高速萬能粉碎機清潔用工具水桶、刷子、白綢布清潔方法及清潔用水1 先用刷子清除機內(nèi)的料尾（過篩后入藥），并清除廢棄物。2 用0.5%中性清潔劑進行洗滌一次。3 再用飲用水沖洗干凈后用白綢布抹干。4 用75%的乙醇消毒。清潔劑及其配制中性清潔劑，配成0.5%水溶液。清潔工具的存放、干燥清潔工具0.5%中性清潔劑洗凈，用飲用水漂凈后，存放工具架中通風，自然干燥。消毒劑及其配制75%乙醇：用95%的乙醇加純水稀釋用酒精計測量配至75%乙醇。消毒方法用75%乙醇擦拭設備與藥接觸的所有部

18、位及容器內(nèi)表面。清潔效果的評價用白色綢布擦抹，無不潔痕跡，檢查合格。備 注頒發(fā)部門總經(jīng)理辦公室題目GF400A平臺式吸塵粉碎機清潔規(guī)程分發(fā)部門質(zhì)保部、生產(chǎn)部、車間文件編碼：SXJSWS010新訂：替代：編寫人日 期部門審查審核批準人分發(fā)日期日 期日期日 期執(zhí)行日期修訂（變更）： 項 目清潔操作要求清潔實施的條件及頻次1每班次進行清潔一次。2換品種時應徹底清洗、消毒。進行清潔地點GF400平臺式吸塵粉碎機現(xiàn)場清潔用工具水桶、刷子、白綢布清潔方法及清潔用水1先用刷子清除機內(nèi)的料尾（過篩后入藥），并清除廢棄物。2用0.5%中性清潔劑進行洗滌一次。3再用飲用水沖洗干凈后用潔凈白綢布抹干。4用75%的乙

19、醇擦拭消毒。清潔劑及其配制中性清潔劑，配成0.5%水溶液。清潔工具的存放、干燥清潔工具0.5%中性清潔劑洗凈，用飲用水漂凈后，存放清潔間工具架上通風，自然干燥。消毒劑及其配制75%乙醇：用95%的乙醇加純水稀釋，用酒精計測量配至75%乙醇。消毒方法用75%乙醇擦拭設備與藥接觸的所有部位及容器內(nèi)表面。清潔效果的評價用白綢布擦抹，無不潔痕跡，檢查合格。備 注頒發(fā)部門總經(jīng)理辦公室題目提取物料管道清潔規(guī)程分發(fā)部門質(zhì)保部、生產(chǎn)部、車間文件編碼：SXJSWS011新訂：替代：編寫人日 期部門審查審核批準人分發(fā)日期日 期日期日 期執(zhí)行日期修訂（變更）： 項 目清潔操作要求清潔實施的條件及頻次1每批生產(chǎn)結(jié)束后

20、。2連續(xù)生產(chǎn)時每3天清潔一次。3換品種時應徹底清洗。進行清潔地點提取 三效濃縮 醇沉 酒精回收清潔用工具清潔方法及清潔用水1 將飲用水注入提取液貯灌中，用真空吸進三效濃縮機組內(nèi)，通蒸汽煮沸后，把煮開的沸水，返回提取液貯灌內(nèi)從提取到酒精回收的管道反復循環(huán)清洗三次后排污。2 再將飲用水注入提取液貯灌中，經(jīng)過提取、濃縮、醇沉、回收反復循環(huán)清洗，用飲用水洗至近中性。3 物料管路如有結(jié)塊現(xiàn)象，要加入1%NaOH水溶液，對物料管路反復循環(huán)沖洗，接著用飲用水沖洗物料管路。4 用飲用水沖洗至近中性。清潔劑及其配制NaOH：加飲用水配制成1%NaOH水溶液清潔效果的評價用PH試紙檢測清洗液為近中性。備 注頒發(fā)部

21、門總經(jīng)理辦公室題目3m3多能提取罐清潔規(guī)程分發(fā)部門質(zhì)保部、生產(chǎn)部、車間文件編碼：SXJSWS012新訂：替代：編寫人日 期部門審查審核批準人分發(fā)日期日 期日期日 期執(zhí)行日期修訂（變更）： 項 目清潔操作要求清潔實施的條件及頻次1每批次進行。2換品種時應徹底清洗。進行清潔地點3M3多能提取罐清潔用工具橡膠管、刷子、布（不掉毛）清潔方法及清潔用水1 先用刷子清除機內(nèi)的殘渣，再在用飲用水沖洗罐體內(nèi)部三遍。（必要時水加熱），并對設備的表面沖洗干凈。2 必要時用1%的NaOH水溶液清洗。3 再用飲用水洗至水澄清、PH值近7。清潔劑及其配制NaOH：加飲用水配成1%NaOH的藥用水溶液。清潔工具的存放、干

22、燥清潔工具洗滌干凈后，存放清潔間工具架中通風，自然干燥。消毒劑及其配制消毒方法清潔效果的評價PH試紙檢測，最后清洗液近中性。備 注頒發(fā)部門總經(jīng)理辦公室題目提取液貯罐清潔規(guī)程分發(fā)部門質(zhì)保部、生產(chǎn)部、車間文件編碼：SXJSWS013新訂：替代：編寫人日 期部門審查審核批準人分發(fā)日期日 期日期日 期執(zhí)行日期修訂（變更）： 項 目清潔操作要求清潔實施的條件及頻次1 換品種時應徹底清洗。進行清潔地點提取液貯罐的現(xiàn)場清潔用工具橡膠管、刷子、布（不掉毛）、橡膠水管清潔方法及清潔用水1 先將熱水注入1號、2號貯罐內(nèi)，浸泡2小時。2 用1%NaOH注入1號、2號貯罐內(nèi)，浸泡1小時。3 用飲用水清洗1號、2號貯罐

23、內(nèi)壁至干凈，清洗液近中性。4 用飲用水擦洗貯罐外表面并抹干水。清潔劑及其配制NaOH：加飲用水配成1%溶液。清潔工具的存放、干燥清潔工具，存放在清潔間工具架上通風，自然干燥。消毒劑及其配制消毒方法清潔效果的評價PH試紙檢測流出液為近中性。備 注頒發(fā)部門總經(jīng)理辦公室題目提取液過濾器清潔規(guī)程分發(fā)部門質(zhì)保部、生產(chǎn)部、車間文件編碼：SXJSWS014新訂：替代：編寫人日 期部門審查審核批準人分發(fā)日期日 期日期日 期執(zhí)行日期修訂（變更）： 項 目清潔操作要求清潔實施的條件及頻次換品種時或原品種生產(chǎn)結(jié)束后清潔一次。進行清潔地點現(xiàn)場清潔清潔用工具水桶、揩布（不掉毛）清潔方法及清潔用水1 用清潔液洗刷過濾器內(nèi)

24、部各部位至清潔，無殘留液。2 用飲用水沖洗至干凈，抹干水分。3 用75%乙醇對過濾器與藥物接觸部位進行擦拭、消毒。清潔劑及其配制0.5%清潔劑：用中性清潔劑5ml加水配至1000ml的水溶液。清潔工具的存放、干燥存放于一般的清潔消毒劑及其配制75%乙醇：用95%乙醇加水稀釋用酒精計測量配至75%乙醇消毒方法用75%乙醇擦拭消毒清潔效果的評價無任何不潔痕跡備 注頒發(fā)部門總經(jīng)理辦公室題目1000型三效節(jié)能蒸發(fā)濃縮器清潔規(guī)程分發(fā)部門質(zhì)保部、生產(chǎn)部、車間文件編碼：SXJSWS015新訂：替代：編寫人日 期部門審查審核批準人分發(fā)日期日 期日期日 期執(zhí)行日期修訂（變更）： 項 目清潔操作要求清潔實施的條件

25、及頻次1換品種時應徹底清洗。進行清潔地點操作現(xiàn)場清潔用工具水桶、刷、布（不掉毛）、橡膠水管清潔方法及清潔用水1 、效內(nèi)，加1%入NaOH液，通蒸汽煮沸30分鐘后排污，用鋼絲刷，刷去、效內(nèi)的污垢。2 注入飲用水（、）效通蒸汽煮沸排后污。（反復二次），直至清洗液為無可見物并澄清無色。3 用橡膠皮管沖洗設備外表面，擦洗干凈后、抹干。4 拆下加熱器頂蓋螺絲，打開頂蓋，注入1%的NaOH溶液進行刷洗，排污，再用飲用水沖洗干凈，自至流出液為中性。5 同時拆下玻璃視鏡放在1%的NaOH的水溶液中，浸泡1小時，用水刷洗干凈后用布擦干凈。清潔劑及其配制NaOH：加飲用水配成1%NaOH水溶液。清潔工具的存放、干

26、燥清潔工具洗滌干凈后，存放清潔間工具架上通風，自然干燥。清潔效果的評價PH試紙檢測最后清洗液近中性。備 注頒發(fā)部門總經(jīng)理辦公室題目不銹鋼貯罐清潔規(guī)程分發(fā)部門質(zhì)保部、生產(chǎn)部、車間文件編碼：SXJSWS016新訂：替代：編寫人日 期部門審查審核批準人分發(fā)日期日 期日期日 期執(zhí)行日期修訂（變更）： 項 目清潔操作要求清潔實施的條件及頻次1每班次進行。2換品種時應徹底清洗。進行清潔地點不銹鋼貯罐的操作現(xiàn)場清潔用工具橡膠管、刷子、布（不掉毛）橡膠水管清潔方法及清潔用水1、 用飲用水沖洗罐內(nèi)、外部、清除料渣及沉淀物2、 如有污物結(jié)塊，需用1%NaOH水溶液，放入罐內(nèi)浸泡30分鐘，凈槽邊、角外，殘余物料。3

27、、 用飲用水全面（罐內(nèi)、外管道）擦拭干凈用布擦干表水滴及污跡。清潔劑及其配制NaOH：加飲用水配成1%的水溶液。清潔工具的存放、干燥清潔后工具，存放清潔間工具架上通風，自然干燥。消毒劑及其配制消毒方法清潔效果的評價PH試紙檢測流出液為67，潔凈，無污跡為合格。備 注頒發(fā)部門總經(jīng)理辦公室題目醇沉罐清潔規(guī)程分發(fā)部門質(zhì)保部、生產(chǎn)部、車間文件編碼：SXJSWS017新訂：替代：編寫人日 期部門審查審核批準人分發(fā)日期日 期日期日 期執(zhí)行日期修訂（變更）： 項 目清潔操作要求清潔實施的條件及頻次1生產(chǎn)結(jié)束后，連續(xù)生產(chǎn)一周后清洗。2換品種時應全面徹底清洗。進行清潔地點醇沉罐現(xiàn)場清潔用工具水桶、刷子、布（不掉

28、毛）、橡膠水管清潔方法及清潔用水1 用飲用水沖洗罐體內(nèi)、外污垢，無藥渣、無污跡。2 用0.5%中性清潔劑刷洗罐內(nèi)，外表面。3 再用飲用水沖洗干凈至近中性，用布抹干。清潔劑及其配制0.5%清潔劑：取5ml清潔劑加水配至1000ml即成。清潔工具的存放、干燥清潔工具0.5%清潔劑洗滌漂凈后，存放清潔間工具架上通風，自然干燥。消毒劑及其配制消毒方法清潔效果的評價PH試紙檢測最后清洗液為近中性，潔凈、無污跡為合格。備 注頒發(fā)部門總經(jīng)理辦公室題目三足離心機清潔規(guī)程分發(fā)部門質(zhì)保部、生產(chǎn)部、車間文件編碼：SXJSWS018新訂：替代：編寫人日 期部門審查審核批準人分發(fā)日期日 期日期日 期執(zhí)行日期修訂（變更）

29、： 項 目清潔操作要求清潔實施的條件及頻次換品種時是或原品種生產(chǎn)結(jié)束后，每批生產(chǎn)結(jié)束后，進行清潔一次。進行清潔地點現(xiàn)場清潔清潔用工具水桶、刷子、布（不掉毛）清潔方法及清潔用水1 先用飲用水沖洗離心機內(nèi)的殘留藥渣。2 用0.5%的中性洗滌液洗刷機體內(nèi)、外表面。3 用飲用水沖洗干凈，直至無任何污跡。4 手洗離心布袋，清洗干凈、烘干。5 用75%乙醇將設備與藥物接觸部位進行擦拭消毒。清潔劑及其配制0.5%中性清潔劑：取5ml清潔劑加水配至1000ml即成。清潔工具的存放、干燥存放一般區(qū)，清潔間自然風干消毒劑及其配制75%乙醇：用95%乙醇加水稀釋用酒精計測量配至75%乙醇。消毒方法用75%擦拭離心機

30、內(nèi)膽。清潔效果的評價無任何可見污跡。備 注頒發(fā)部門總經(jīng)理辦公室題目外循環(huán)真空濃縮回收機組清潔規(guī)程分發(fā)部門質(zhì)保部、生產(chǎn)部、車間文件編碼：SXJSWS019新訂：替代：編寫人日 期部門審查審核批準人分發(fā)日期日 期日期日 期執(zhí)行日期修訂（變更）： 項 目清潔操作要求清潔實施的條件及頻次1換品種時應徹底清洗。進行清潔地點現(xiàn)場清潔用工具橡膠水管、刷子、布（不掉毛）、水桶清潔方法及清潔用水1 用飲用水注入機組內(nèi)，通蒸汽煮沸30分鐘，浸泡6小時后排污，換品種時注入1%NaOH液煮沸30分鐘后排出污液。2 排污液后，用刷子清除料管濃縮罐內(nèi)污物。3 用飲用水沖洗干凈至近中性。清潔劑及其配制NaOH：加飲用水配成

31、1%NaOH水溶液。清潔工具的存放、干燥清潔工具，用飲用水清洗干凈后，存放清潔間工具架上通風，自然干燥。消毒劑及其配制消毒方法清潔效果的評價PH試紙檢測最后洗滌流出液PH近中性。備 注頒發(fā)部門總經(jīng)理辦公室題目400型快裝酒精回收塔清潔規(guī)程分發(fā)部門質(zhì)保部、生產(chǎn)部、車間文件編碼：SXJSWS020新訂：替代：編寫人日 期部門審查審核批準人分發(fā)日期日 期日期日 期執(zhí)行日期修訂（變更）： 項 目清潔操作要求清潔實施的條件及頻次1每批生產(chǎn)結(jié)后清洗一次，連續(xù)生產(chǎn)一周后進行清洗。進行清潔地點現(xiàn)場清潔用工具橡膠水管、刷子、布（不掉毛）清潔方法及清潔用水1 用0.5%中性清潔劑加熱清洗容器各部位，至清潔無污物。

32、2 用飲用水沖洗三遍至清潔干凈。3 擦干水分。清潔劑及其配制中性清潔劑，加純水配制成0.5%。清潔工具的存放、干燥用中性清潔劑洗滌后，用飲用水漂凈，放工具架中通風、自然干燥。消毒劑及其配制消毒方法清潔效果的評價檢測清洗液PH為近中性，無污跡。備 注頒發(fā)部門總經(jīng)理辦公室題目潔凈區(qū)門、窗、地面、墻面、臺面、天花板(照明)清潔規(guī)程分發(fā)部門質(zhì)保部、生產(chǎn)部、車間文件編碼：SXJSWS021新訂：替代：編寫人日 期部門審查審核批準人分發(fā)日期日 期日期日 期執(zhí)行日期修訂（變更）： 項 目清潔操作要求清潔實施的條件及頻次1 每生產(chǎn)結(jié)束后清潔一次。2 換品種時或原品種生產(chǎn)結(jié)束后清潔一次。3 同品種換批號時清潔一

33、次。4 每月全面清潔一次，并徹底消毒一次。進行清潔地點潔凈區(qū)內(nèi)門窗、地面、墻面、臺面、天花板（包括照明）清潔用工具水桶、白綢布、拖把清潔方法及清潔用水1用5%清潔劑擦拭干凈門窗、地面、墻面、臺面、天花板（包括照明）。2用飲用水擦拭干凈門窗、地面、墻面、臺面、天花板(照明)。3用75%乙醇擦拭進行消毒或用0.5%新潔爾滅擦拭消毒。清潔劑及其配制中性清潔劑用中性清潔劑0.5ml加水至100ml配制成0.5%溶液。清潔用工具的存放、干燥存放于清潔間、自然干燥消毒劑及其配制1 75%乙醇：用95%乙醇加純水適量用酒精計測量配成75%乙醇。2 0.5%新吉爾滅液：取5ml新潔爾滅加水稀釋至1000ml即

34、成。消毒方法擦拭消毒清潔效果的評價用白綢布擦抹，無不潔痕跡。微生物限度檢測應符合30萬級潔凈要求備 注頒發(fā)部門總經(jīng)理辦公室題目周轉(zhuǎn)容器、計量衡器具清潔規(guī)程分發(fā)部門質(zhì)保部、生產(chǎn)部、車間文件編碼：SXJSWS022新訂：替代：編寫人日 期部門審查審核批準人分發(fā)日期日 期日期日 期執(zhí)行日期修訂（變更）： 項 目清潔操作要求清潔實施的條件及頻次每次使用完后的周轉(zhuǎn)容器、計量器具必須送入清洗間進行清洗進行清潔地點清洗間（潔凈區(qū)內(nèi)）清潔用工具白綢布、水桶清潔方法及清潔用水1用飲用水沖洗周轉(zhuǎn)桶，擦拭計量器具，除去附著物。2用少量的中性清潔劑擦拭周轉(zhuǎn)桶內(nèi)外及擦拭計量器具的表面。3用純水沖洗，擦拭干凈，再用75%

35、乙醇消毒。清潔劑及其配制中性清潔劑，配制成0.5%的水溶液。清潔后容器具存放、干燥存放在容器具存放間、自然干燥。消毒劑及其配制75%乙醇用95%乙醇加純水適量，用酒精計測量配成75%乙醇。消毒方法用干凈的綢布浸蘸75%乙醇擦拭周轉(zhuǎn)容器計量器具的內(nèi)外表面。清潔效果的評價無污跡、無雜物、無掛水。微生物限度檢查符合30萬級潔凈要求。備 注頒發(fā)部門總經(jīng)理辦公室題目不銹鋼車清潔規(guī)程分發(fā)部門質(zhì)保部、生產(chǎn)部、車間文件編碼：SXJSWS023新訂：替代：編寫人日 期部門審查審核批準人分發(fā)日期日 期日期日 期執(zhí)行日期修訂（變更）： 項 目清潔操作要求清潔實施的條件及頻次使用或進入潔凈區(qū)前進行清潔地點清潔間（潔凈

36、區(qū)內(nèi)）清潔用工具水桶、白綢布清潔方法及清潔用水1用飲用水沖洗或擦洗干凈車體各部位，必要時用中性清潔劑加水適量，刷洗車體污跡并用飲用水沖凈。2用75%乙醇擦拭車體各部位。清潔劑及其配制中性清潔劑，配成。5%水溶液后使用清潔后的車存放、干燥存放在潔凈區(qū)物流緩沖間消毒劑及其配制75%乙醇。用95%乙醇加適量純水用酒精計測定，配成75%乙醇。消毒方法用揩布浸入75%乙醇中再擦拭車體各部位。清潔效果的評價車體各部位（含底面）無可見污跡，無灰塵，微生物檢測應符合30萬級潔凈要求。備 注頒發(fā)部門總經(jīng)理辦公室題目潔凈區(qū)內(nèi)管道清潔規(guī)程分發(fā)部門質(zhì)保部、生產(chǎn)部、車間文件編碼：SXJSWS024新訂：替代：編寫人日

37、期部門審查審核批準人分發(fā)日期日 期日期日 期執(zhí)行日期修訂（變更）： 項 目清潔操作要求清潔實施的條件及頻次1 換品種時或同品種換批次時。2 每日生產(chǎn)結(jié)束后。進行清潔地點操作現(xiàn)場清潔清潔用工具水桶、白綢布、尼龍刷清潔方法及清潔用水1 用0.5%清潔劑溶液擦洗干凈管道外部表面。2 用飲用水擦拭干凈管道外表面，并進行消毒。3 在停產(chǎn)后，生產(chǎn)前打開排污閥將蒸汽管道內(nèi)，去離子管道內(nèi)，飲用水管道內(nèi)的污水雜質(zhì)排掉，直至見蒸汽，水質(zhì)澄清潔白，PH值中性為止。清潔劑及其配制0.5%中性清潔劑取5ml清潔劑配成1000ml水溶液。清潔工具的存放、干燥存放于清潔間工具架上，自然風干。消毒劑及其配制0. 5%新潔爾滅

38、液取5ml新潔爾滅加熱水配成1000ml溶液。消毒方法用白綢布蘸浸新潔爾擦拭消毒。清潔效果的評價管道外表潔凈，無灰塵、無污跡，管內(nèi)無污水。微生物檢測應符合30萬級潔凈要求。備 注頒發(fā)部門總經(jīng)理辦公室題目清潔用工具清潔規(guī)程分發(fā)部門質(zhì)保部、生產(chǎn)部、車間文件編碼：SXJSWS025新訂：替代：編寫人日 期部門審查審核批準人分發(fā)日期日 期日期日 期執(zhí)行日期修訂（變更）： 項 目清潔操作要求清潔實施的條件及頻次每次使用后必須清潔，消毒一次進行清潔地點清潔間清潔用工具拖把、白綢布、水桶、尼龍刷、鋼刷清潔方法及清潔用水1將已使用過的拖布、揩布、尼龍刷浸于0.5%新潔爾滅液中，放置過夜，用0.5%新潔爾滅液浸

39、潤水桶。2將浸濕的拖布、揩布擰干，在清潔劑中洗滌如有油脂，可另加少許堿粉洗凈。3用飲用水洗凈、擰干。清潔劑及其配制用中性清潔劑加適量水配成0.5%水溶液。清潔工具的存放、干燥存放在清潔間、自然干燥。消毒劑及其配制新潔爾滅溶液。量取新潔爾滅液配成0.5%水溶液。消毒方法用0.5%新潔爾滅液浸泡工具。清潔效果的評價清潔用工具無灰塵、無油污、無雜物、檢查合格。微生物檢測符合30萬級潔凈要求。備 注頒發(fā)部門總經(jīng)理辦公室題目潔凈區(qū)衛(wèi)生清潔間清潔規(guī)程分發(fā)部門質(zhì)保部、生產(chǎn)部、車間文件編碼：SXJSWS026新訂：替代：編寫人日 期部門審查審核批準人分發(fā)日期日 期日期日 期執(zhí)行日期修訂（變更）： 項 目清潔操

40、作要求清潔實施的條件及頻次每次清潔工作結(jié)束后。進行清潔地點清潔間清潔用工具拖把、水桶、揩布、尼龍刷清潔方法及清潔用水1 用5%清潔液對清潔間每個角落進行。擦拭清潔干凈。2 用飲用水沖洗每個角落至清潔。3 用0.5%新潔爾滅液對清潔間進行消毒。清潔劑及其配制中性清潔劑取5ml清洗劑加水至1000ml配成0.5%溶液。清潔工具的存放、干燥清潔干凈后的工具放于工具架上，自然干燥。消毒劑及其配制0.5%新潔爾滅取5ml新潔爾液加熱水配至1000ml溶液。消毒方法1 用揩布蘸浸消毒劑擦拭水池、墻面、水桶。2 拖布、揩布、尼龍刷用消毒劑浸泡一夜后，用飲用水沖洗干凈、擰干。清潔效果的評價清潔間地面、墻面、水

41、池、工具架盤、無灰塵、無污跡，微生物檢測應符合30萬級潔凈要求備 注頒發(fā)部門總經(jīng)理辦公室題目個人衛(wèi)生及工作服、帽、鞋等清潔規(guī)程分發(fā)部門質(zhì)保部、生產(chǎn)部、車間文件編碼：SXJSWS027新訂：替代：編寫人日 期部門審查審核批準人分發(fā)日期日 期日期日 期執(zhí)行日期修訂（變更）： 項 目清潔操作要求清潔實施的條件及頻次1 換品種時換洗工作服，帽、鞋、口罩、手套清潔、消毒一次。2 同品種每兩天換洗一次，進行清潔消毒進行清潔地點洗衣房清潔用工具XQG50WA600CX型洗衣機清潔方法及清潔劑用量洗滌件數(shù)1 將5套工作服及口罩、帽子、手套各5只（雙）放入洗衣機筒內(nèi)，按洗衣機操作程序設定中洗程序，加入5湯匙（約75g）的無泡洗衣粉，按設定程序進行洗滌，漂洗，甩干、烘干，時間分別為10分鐘、10分鐘、5分鐘，烘干溫度80，時間60分鐘，工作鞋用手刷洗干凈，用白紙包好放入烘房內(nèi)烘干。2 洗凈烘干的潔凈工作服、帽、口罩、手套、鞋掛（或放）在紫外燈消毒房進行消毒1小時后分別用薄膜塑料袋裝好，放入潔凈區(qū)二更室更衣柜內(nèi)保存。潔凈服、鞋、帽等的存放潔凈服、帽、口罩、鞋、手套消毒后用薄膜袋裝好放入潔凈區(qū)更衣柜內(nèi)，鎖好。消毒劑紫外線消毒方法將清洗干凈的工作服、鞋、帽、口罩、手套掛在消毒房內(nèi)用紫外線燈照射。清潔效果的評價工作服帽：無灰塵