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文檔簡介
1、文件修訂履歷版本修訂日期修訂章節(jié)修訂內(nèi)容簡介備注A2011-04-28-新編-B2012-09-16全部整合文件C2014-08-02全部整合文件文件評審記錄部門技術(shù)部客服部計劃部- 采購計劃部- 倉儲計劃部 -生產(chǎn)計劃工程部品保部管理部生產(chǎn)部意見簽名日期編制 : 技術(shù)部 審批: 批準(zhǔn):日期: 日期: 日期:1、目的和范圍本程序規(guī)定了產(chǎn)品設(shè)計更改的工作程序,以確保產(chǎn)品設(shè)計更改圖紙及文件的正確性、有效性與一致性。本程序適用于艾沃意特投入生產(chǎn)的產(chǎn)品及相關(guān)設(shè)計文件的更改。2、引用標(biāo)準(zhǔn)和術(shù)語2.1 引用標(biāo)準(zhǔn)文件管理程序品質(zhì)記錄管理程序產(chǎn)品圖樣及設(shè)計文件更改辦法2.2 術(shù)語設(shè)計更改在產(chǎn)品投入生產(chǎn)后產(chǎn)品圖
2、樣及相關(guān)設(shè)計文件的總稱。技術(shù)文件包括設(shè)計文件、工藝文件(工程部維護(hù))等技術(shù)狀態(tài)文件。設(shè)計文件主要包括產(chǎn)品圖樣(包括銘牌)、BOM、設(shè)計計算書、DFMEA試驗報告、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品整機(jī)規(guī)范、關(guān)鍵特性清單、技術(shù)協(xié)議、產(chǎn)品裝箱清單、產(chǎn)品使用說明書等,其形式有電子的和紙質(zhì)的。試制實施更改前樣機(jī)或樣件的試制。2.2.5微小變更通常指對量產(chǎn)整機(jī)及零部件的局部或全新更改。對產(chǎn)品性能沒有影響,不影響產(chǎn)品的安全性或可靠性的更改,對產(chǎn)品外觀(包括幾何形狀、材料、客戶規(guī)定的內(nèi)容或包裝等)不能明顯分辨的更改。此類變更可不通知客戶。2.2.6次要變更通常指對量產(chǎn)整機(jī)及零部件的局部或全新更改。對產(chǎn)品性能沒有影響,不影響產(chǎn)品
3、的安全性或可靠性的更改,對產(chǎn)品外觀(包括幾何形狀、材料、客戶規(guī)定的內(nèi)容或包裝等)不能明細(xì)分辨的更改,但是對客戶有影響(如安裝、配件等)的更改。此類變更應(yīng)通知客戶。2.2.7重大變更通常指對量產(chǎn)整機(jī)及零部件的局部或全新更改。更改會引起產(chǎn)品主要性能變化的更改,影響產(chǎn)品的安全性或可靠性,造成工藝及工裝模具發(fā)生重大變化,造成產(chǎn)品成本大幅變化,對產(chǎn)品外觀(包括幾何形狀、材料、客戶規(guī)定的內(nèi)容或包裝等)有明確影響。此類變更需取得客戶認(rèn)可方可進(jìn)行。2.2.8 快速變更流程公司定制的一個設(shè)計更改流程,快速處理明顯圖紙錯誤,不合理的公差設(shè)計和設(shè)計缺陷的流程。2.2.9 標(biāo)準(zhǔn)變更流程公司定制的一個設(shè)計更改的全流程,
4、該變更需要完整執(zhí)行全部過程。3、職責(zé)3.1公司各部門按設(shè)計更改程序提出工程變更申請單ECR。3.2 技術(shù)部 根據(jù)更改申請,提供變更方案; 組織工程變更申請的(ECR)評審和會簽; 變更后的樣機(jī)或樣件的試做及效果的確認(rèn); 提供制品的處理方案;3.2.5 ECR、ECN編碼和管理工程變更評審,負(fù)責(zé)變更過程的控制。3.2.6 負(fù)責(zé)將變更結(jié)果告知相關(guān)部門(如:銷售部等)。3.3 工程部 負(fù)責(zé)工程變更中的工裝夾具的設(shè)計,修改和驗證。3.3.2 負(fù)責(zé)工程變更導(dǎo)致的作業(yè)指導(dǎo)書的變更。 3.4 品保部 負(fù)責(zé)工程變更會簽時評估變更對品質(zhì)及客戶影響度。3.4.2參與變更樣機(jī)或樣件的測試效果跟蹤。 負(fù)責(zé)工程變更的產(chǎn)
5、品區(qū)分標(biāo)識、品質(zhì)驗證。3.4.3 負(fù)責(zé)判定最終測試結(jié)果是否合格。 3.5 物資采購3.5.1 負(fù)責(zé)倉庫舊物料庫存品、在制品、采購?fù)局屑肮?yīng)商處庫存的數(shù)據(jù)統(tǒng)計與新舊物料儲藏的區(qū)分; 相關(guān)供方的開發(fā); 相關(guān)物料的請購及采購; 向供方分發(fā)相關(guān)技術(shù)資料。3.6 生產(chǎn)部3.6.1負(fù)責(zé)統(tǒng)計舊物料(工廠自制件)的庫存數(shù)量;3.6.2負(fù)責(zé)工程變更的執(zhí)行及相關(guān)配合工作事宜(例如:配合工程變更樣機(jī)或樣件的下料)。3.7文控3.7.1 負(fù)責(zé)ECR、ECN及相關(guān)圖紙的發(fā)行,ECR、ECN模板詳見附錄1、附錄2。4、活動程序4.1變更流程圖4.2 變更申請流程說明設(shè)計文件經(jīng)審批發(fā)放后,有關(guān)部門可根據(jù)以下原因提出產(chǎn)品設(shè)計
6、更改建議。各部門更改提出人填寫工程變更申請單,經(jīng)其所在部門負(fù)責(zé)人審批后,提交至技術(shù)部,技術(shù)部根據(jù)實際情況組織評審,確定是否更改,如果評審后確定更改,按照產(chǎn)品分類指定更改責(zé)任人。如果評審不同意更改,應(yīng)給出書面原因通知到ECR申請部門,并將ECR錄入電子表單,便于查閱。 4.3 變更原因a)顧客要求;b)質(zhì)量反饋;c)法律法規(guī)或有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的更改;d)制造工藝變更要求;e)降低成本要求;f)各機(jī)型零部件通用化;g)發(fā)現(xiàn)原文件或設(shè)計有誤;h)其它原因。4.4 變更方案評審微小變更、次要變更的方案只需涉及到此項目的經(jīng)理、主管及生產(chǎn)主任參與評審;重大變更的方案必須有總監(jiān)及以上管理層參與評審。評審之前,技術(shù)部
7、相關(guān)責(zé)任工程師應(yīng)梳理出設(shè)計變更后帶來潛在失效模式及后果分析(DFMEA)。評審后參與評審人員需在工程變更申請單ECR上簽字,技術(shù)部負(fù)責(zé)評審記錄的保存,評審結(jié)果應(yīng)記錄在工程變更申請單ECR上反饋給申請部門。 4.4.3所有走快速變更流程的變更方案由技術(shù)部直接確定,不需要組織評審。4.5 變更方案驗證所有變更都須經(jīng)過驗證,品保部根據(jù)ECR評審結(jié)果進(jìn)行驗證。品保部認(rèn)可驗證結(jié)果并出具品質(zhì)驗證報告后技術(shù)部才可以發(fā)行工程變更通知單ECN;對于重大變更,還需要品保部提供可靠性試驗報告表后,才能發(fā)行工程變更通知單ECN。4.6 標(biāo)準(zhǔn)變更流程通過標(biāo)準(zhǔn)變更流程進(jìn)行變更時,技術(shù)部需組織相關(guān)部門參與初步更改方案的評審
8、,評審后確定最終變更方案,方案確定后需要相關(guān)部門進(jìn)行評審會簽。工程變更通知單ECN審批前需提供各部門會簽過的工程變更申請單ECR,品保部出具的品質(zhì)驗證合格報告 和(或)可靠性試驗報告表。4.7快速變更流程通過快速變更流程進(jìn)行變更時,技術(shù)部可以直接確定變更方案,不需要組織更改方案評審會議,不需評審會簽。工程變更通知單ECN審批前需提供工程變更申請單ECR和品保部出具的品質(zhì)驗證報告和(或)可靠性試驗報告表。4.8 工程變更導(dǎo)致文件變更a) 技術(shù)部負(fù)責(zé)電子圖檔及相關(guān)設(shè)計文件的更改,更改方法見產(chǎn)品圖樣及設(shè)計文件更改辦法。b) 涉及工藝文件的設(shè)計文件更改由工程部負(fù)責(zé)更改。c) 涉及的質(zhì)量文件的更改由品保
9、部負(fù)責(zé)更改。d) 設(shè)計文件更改涉及到物資采購的,由采購部負(fù)責(zé)向相關(guān)供方傳遞更改技術(shù)資料。e) 設(shè)計文件更改信息由產(chǎn)品銷售部門負(fù)責(zé)向經(jīng)銷商發(fā)布。4.9跟蹤控制a) 工程變更首次實施時,技術(shù)部要組織工程、品保、生產(chǎn)部門負(fù)責(zé)人應(yīng)去生產(chǎn)現(xiàn)場檢查和驗證工程變更實施情況。檢查完畢后,品保部門需要提交批量生產(chǎn)跟蹤報告給技術(shù)部存檔。 b) 公司各部門負(fù)責(zé)反饋設(shè)計文件更改及產(chǎn)品實物更改過程中出現(xiàn)的問題。 c) 品保部負(fù)責(zé)記錄更改后首批裝機(jī)的產(chǎn)品整機(jī)號。4.10在制品處理 4.10.1 工程變更通知單ECN對在制品處理意見定為報廢的,存放在物資部倉庫和各生產(chǎn)單位的成品、半成品按要求隔離、標(biāo)識和報廢處理,防止非預(yù)期使用。上述報廢,若因產(chǎn)品設(shè)計或更改不當(dāng)造成的,財務(wù)部根據(jù)更改通知計入研發(fā)質(zhì)量成本中。4.10.2對于舊料用完新料切入,由計劃部確定使用批次,確保同一訂單中使用相同的零部件,避免同一批次出現(xiàn)產(chǎn)品差異;4.10.3對于舊料重工,技術(shù)部將給出修復(fù)方案及修復(fù)樣品。4.11文件發(fā)行及存檔4.11.1 ECR、ECN編碼原則參照文件管理程序執(zhí)行,保存時限請參照品質(zhì)記錄管理程序執(zhí)行。4.11.2 技術(shù)部以電子掃描件存檔ECR、ECN文件,并放在在服務(wù)器上備
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