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1、文件編號(hào):GDCADC*CADC/PGC-01-2010 GDCADC*CADC/PGC-2811-2010實(shí)驗(yàn)室生物安全作業(yè)指導(dǎo)書(第1版)編制人: 審核人: 批準(zhǔn)人: 受 控 狀 態(tài):受控 非受控發(fā)放/受控編號(hào):持 有 人:2010年1月112010年1月6日發(fā)布 2010年1月20日實(shí)施廣東省動(dòng)物*疫病預(yù)防控制中心修 訂 表版 號(hào)規(guī)程號(hào)修訂次序修 訂 內(nèi) 容批 準(zhǔn)日 期目 錄*CADC/PGC-01-2010 實(shí)驗(yàn)室個(gè)人防護(hù)裝備的總體要求1*CADC/PGC-02-2010 個(gè)人防護(hù)裝備的穿戴和檢查方法3*CADC/PGC-03-2010 實(shí)驗(yàn)室人員進(jìn)出實(shí)驗(yàn)室的規(guī)程5*CADC/PGC-

2、04-2010 樣品采集規(guī)程6*CADC/PGC-05-2010 樣品包裝和運(yùn)送作業(yè)指導(dǎo)書10*CADC/PGC-06-2010 電氣設(shè)備作業(yè)指導(dǎo)書12*CADC/PGC-07-2010 消毒劑配制作業(yè)指導(dǎo)書13*CADC/PGC-08-2010 無(wú)菌室使用作業(yè)指導(dǎo)書15*CADC/PGC-09-2010 實(shí)驗(yàn)室廢棄物處理規(guī)程17*CADC/PGC-10-2010 實(shí)驗(yàn)室意外事故處理規(guī)程19*CADC/PGC-11-2010 生物安全實(shí)驗(yàn)室標(biāo)識(shí)設(shè)置規(guī)程20GDCADC/PGC-01-2010 實(shí)驗(yàn)室個(gè)人防護(hù)裝備的總體要求1GDCADC/PGC-02-2010 個(gè)人防護(hù)裝備的穿戴和檢查方法3GD

3、CADC/PGC-03-2010 實(shí)驗(yàn)室人員進(jìn)出實(shí)驗(yàn)室的規(guī)程5GDCADC/PGC-04-2010 樣品采集規(guī)程6GDCADC/PGC-05-2010 樣品包裝和運(yùn)送作業(yè)指導(dǎo)書11GDCADC/PGC-06-2010 電氣設(shè)備作業(yè)指導(dǎo)書13GDCADC/PGC-07-2010 消毒劑配制作業(yè)指導(dǎo)書14GDCADC/PGC-08-2010 無(wú)菌間使用作業(yè)指導(dǎo)書16GDCADC/PGC-09-2010 實(shí)驗(yàn)室廢棄物處理規(guī)程18GDCADC/PGC-10-2010 實(shí)驗(yàn)室意外事故處理規(guī)程20GDCADC/PGC-11-2010 生物安全實(shí)驗(yàn)室標(biāo)識(shí)設(shè)置規(guī)程21GDCADC*CADC/PGC-01-20

4、10 實(shí)驗(yàn)室個(gè)人防護(hù)裝備的總體要求1 目的個(gè)人防護(hù)裝備是減少操作人員暴露于氣溶膠、噴濺物以及意外接種等危險(xiǎn)的一個(gè)屏障。為了實(shí)驗(yàn)人員的安全,以保證實(shí)驗(yàn)室人員的安全及實(shí)驗(yàn)室環(huán)境不被污染。2 適用范圍適用于生物安全實(shí)驗(yàn)室選用個(gè)人防護(hù)裝備(防護(hù)口罩、防護(hù)手套、防護(hù)服與防護(hù)鞋)的質(zhì)量控制。3 職責(zé)辦公室組織有關(guān)人員采購(gòu)符合要求的個(gè)人防護(hù)裝備,并且嚴(yán)格控制其質(zhì)量。4 過(guò)程要求實(shí)驗(yàn)室所用的個(gè)人防護(hù)裝備應(yīng)符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB19489-2008實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求。在生物因子危害評(píng)估的基礎(chǔ)上,按不同級(jí)別的防護(hù)要求選擇適當(dāng)?shù)膫€(gè)人防護(hù)裝備。4.1防護(hù)口罩根據(jù)病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例、GB19489-2008

5、實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求、醫(yī)用防護(hù)口罩技術(shù)要求,生物安全實(shí)驗(yàn)室選用P2級(jí)的防護(hù)口罩,必須滿足GB 19083-2003以下條件:(1)長(zhǎng)方形口罩展開后中心部分尺寸:長(zhǎng)度不小于17cm、寬度不小于17cm; 密合型拱形口罩尺寸:橫徑不小于14cm,縱徑不小于14cm。(2)口罩表面不得有破洞、污漬;口罩帶應(yīng)調(diào)節(jié)方便,應(yīng)有足夠強(qiáng)度固定口罩位置。每根口罩帶與口罩體連接點(diǎn)的斷裂強(qiáng)力應(yīng)不小于10N。(3)口罩濾料的顆粒過(guò)濾效率應(yīng)不小于95;經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌的口罩,其環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)不超過(guò)10g/g;不能從防護(hù)口罩中檢出致病菌;口罩對(duì)皮膚無(wú)刺激。4.2防護(hù)手套實(shí)驗(yàn)室防護(hù)手套選擇用國(guó)內(nèi)生產(chǎn)的一次性乳膠手套和耐酸

6、堿手套。技術(shù)要求見(jiàn)國(guó)標(biāo)GB7543-1996。4.3防護(hù)鞋及鞋套防護(hù)鞋應(yīng)該選擇耐磨、防滑和舒適的合成材料制成的鞋類。鞋套應(yīng)為塑料材質(zhì)制成,可防水、要求一次性使用。4.4防護(hù)服BSL-2實(shí)驗(yàn)室試驗(yàn)操作人員的防護(hù)服裝主要選擇一次性的連體防護(hù)服,通常選用國(guó)內(nèi)廠商合格的防護(hù)服。上下連體式,宜連鞋帽,無(wú)口袋、無(wú)橫褶、腰帶、接縫封縫、光潔。發(fā)塵量小、不易發(fā)生纖維剝落、斷絲;不易產(chǎn)生靜電和粘附粒子;耐有機(jī)溶劑,透明度低、柔軟、舒適、不妨礙動(dòng)作。GDCADC*CADC/PGC-02-2010 個(gè)人防護(hù)裝備的穿戴和檢查方法1 目的正確穿戴和檢查個(gè)人防護(hù)裝備,才能有效保障實(shí)驗(yàn)人員的安全。2 適用范圍適用于生物安全

7、實(shí)驗(yàn)室選用的個(gè)人防護(hù)裝備,如:口罩、手套、防護(hù)服、帽子、護(hù)目鏡和防毒面具等的使用。3 職責(zé)各科室負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)培訓(xùn)實(shí)驗(yàn)室人員正確使用個(gè)人防護(hù)裝備,并監(jiān)督檢查。4 過(guò)程要求4.1 手套 檢查方法。打開手套口,讓空氣進(jìn)入,用手捏緊手套口,使掌部和指頭鼓起,檢查手套是否泄漏。 穿脫方法。干燥手,先搓一下手套,讓其蓬松,以便穿戴。在撕破、損壞或懷疑內(nèi)部受污染時(shí)更換手套。脫手套前先用消毒液消毒手套,然后一手捏住另一手的手掌部位往外拉,使污染的部分包在里面,手套還未完全脫下時(shí)用同樣方法脫下另一只手套。4.2 口罩 檢查方法。選擇合適的口罩,檢查是否破損,是否清潔。 穿脫方法。按要求穿脫,用手捏一下鼻部,使其緊

8、貼皮膚,以防漏氣。4.3 帽子 檢查方法。選擇合適的口罩帽子,檢查是否破損。穿脫方法。將所有頭發(fā)包在帽子里,然后用手緊一下帽子,以防松動(dòng)。4.4 防護(hù)服 檢查方法。選擇合身的防護(hù)服,檢查是否破損。 穿脫方法。穿戴時(shí)先穿褲子,后穿上衣,且用力小心,不要弄破衣服。實(shí)驗(yàn)完畢后,先脫上衣,后脫褲子。脫衣時(shí)抓住上衣衣邊往上拉,從頭部鉆出,使污染風(fēng)險(xiǎn)大的一面在里面。連體防護(hù)服穿戴時(shí),注意先穿褲子,后穿上衣。實(shí)驗(yàn)完后,先脫上衣,后脫褲子,脫上衣時(shí)抓住上衣衣邊往上拉,從頭部鉆出。4.5 護(hù)目鏡 檢查方法。檢查松緊帶是否失效,鏡片是否破損和清潔。 穿脫方法。戴護(hù)目鏡時(shí),要壓一下鼻部,防止鼻孔的氣流進(jìn)入護(hù)目鏡里,

9、以免產(chǎn)生濕氣致使鏡面模糊。4.6 防毒面具 檢查方法。檢查是否破損。,注意定期清潔,及時(shí)清除污染,存放在清潔衛(wèi)生處。 穿脫方法。選擇合體面具,戴面具前時(shí),先安裝好過(guò)濾盒,將進(jìn)氣口的膠片撕去,以便呼吸順暢。要調(diào)整好松緊帶,使面具周圍的膠圈與面部相吻合適當(dāng)緊一緊,防止漏氣。GDCADC*CADC/PGC-03-2010 實(shí)驗(yàn)室人員進(jìn)出實(shí)驗(yàn)室的規(guī)程1 目的制定BSL-2實(shí)驗(yàn)室人員進(jìn)出的標(biāo)準(zhǔn)操作程序,保障實(shí)驗(yàn)室生物安全。2 適用范圍適用于BSL-2實(shí)驗(yàn)室人員進(jìn)出程序。3 職責(zé)實(shí)驗(yàn)室工作人員執(zhí)行本程序的規(guī)定。各科室負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)監(jiān)督執(zhí)行。4 規(guī)程要求4.1進(jìn)入程序 實(shí)驗(yàn)室人員需將外衣掛入在休閑吧辦公區(qū)內(nèi),避

10、免將外衣與工作服混放。 實(shí)驗(yàn)室人員進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室前在人員位置示意圖上做好標(biāo)記,將自己的名字磁扣貼在欲達(dá)到的位置。須佩戴胸卡(上崗證)。 實(shí)驗(yàn)室工作人員進(jìn)入BSL-2實(shí)驗(yàn)室前,應(yīng)在更衣區(qū)更衣室,脫掉自已所穿鞋,放入外側(cè)鞋柜內(nèi),轉(zhuǎn)向內(nèi)側(cè),從內(nèi)側(cè)鞋柜取出工作鞋換上。 實(shí)驗(yàn)室工作人員進(jìn)入更衣室區(qū),穿上醫(yī)用白大褂或連體工作服。 按要求戴手套,口罩等防護(hù)用品。4.2 退出程序4.2.1 試驗(yàn)結(jié)束后,實(shí)驗(yàn)室工作人員在實(shí)驗(yàn)室脫掉一次性口罩和一次性乳膠手套和一次性防護(hù)服,裝入高壓滅菌袋中。先用0.5%新潔爾滅或醫(yī)用酒精對(duì)手進(jìn)行消毒,再用消毒肥皂洗手。實(shí)驗(yàn)室工作人員先用0.5%新潔爾滅對(duì)手進(jìn)行消毒,再用消毒肥皂洗手。

11、實(shí)驗(yàn)室工作人員在更衣室區(qū)脫下醫(yī)用白大褂,脫掉工作鞋,放入內(nèi)側(cè)鞋柜,轉(zhuǎn)向外側(cè),從外側(cè)鞋柜中取出自己所穿鞋。同時(shí)打開實(shí)驗(yàn)室及更衣室區(qū)的紫外燈進(jìn)行紫外消毒。 實(shí)驗(yàn)室工作人員在更衣室脫掉工作鞋,放入內(nèi)側(cè)鞋柜,轉(zhuǎn)向外側(cè),從外側(cè)鞋柜中取出自己所穿鞋。4.2.4 實(shí)驗(yàn)室工作人員退出實(shí)驗(yàn)室后,將BSL-2實(shí)驗(yàn)室入口門關(guān)好,將人員示意圖上標(biāo)記復(fù)位,離開實(shí)驗(yàn)室。GDCADC*CADC/PGC-04-2010 樣品采集規(guī)程1 目的為保障檢測(cè)實(shí)驗(yàn)的順利進(jìn)行,規(guī)范采樣程序,防止病原微生物在采樣過(guò)程中產(chǎn)生污染。2 適用范圍適用于實(shí)驗(yàn)室樣品的采集。3 職責(zé)3.1 采集檢測(cè)樣品的工作人員在采集過(guò)程中應(yīng)當(dāng)防止病原擴(kuò)散,并對(duì)樣本

12、的來(lái)源、采集過(guò)程和處理方法等作詳細(xì)記錄。3.2 檢驗(yàn)人員必須嚴(yán)格按照本操作規(guī)程操作,不可擅自做出超出本規(guī)程的操作,所有實(shí)驗(yàn)人員對(duì)所從事的工作負(fù)相應(yīng)的責(zé)任。4 過(guò)程要求4.1 工作要求采集和處理檢測(cè)樣品應(yīng)當(dāng)具備下列條件: 具有采集、處理樣品所需要的生物安全防護(hù)設(shè)備; 具有掌握相關(guān)專業(yè)知識(shí)和操作技能的工作人員; 具有有效的防止病原擴(kuò)散的措施; 具有保證檢測(cè)樣品質(zhì)量的技術(shù)方法和手段。4.2實(shí)驗(yàn)材料準(zhǔn)備滅菌的解剖器械(剪刀、鑷子、手術(shù)刀、大刀、斧頭等)、滅菌試管、平皿或自封袋、載玻片、棉簽、營(yíng)養(yǎng)肉湯、30%、50%甘油鹽水緩沖液、加抗生素的PBS(病毒保存夜液)、50甘油磷酸鹽緩沖液、酒精燈、滅菌注射

13、器、15mL的離心管、1.5mLEP管、記號(hào)筆、簽字筆、防護(hù)服、無(wú)粉乳膠手套、防護(hù)口罩、鉛筆、空白標(biāo)簽紙、膠布、75%酒精棉球、碘酒棉球、冰袋、冷藏容器、消毒藥品、采樣單等。4.3 活畜樣品的采集 血清樣品的采集4.3.1.1 采血方法以碘酊或75%的酒精,對(duì)采血部位的皮膚先剃(拔)毛,碘酊消毒, 75%的酒精消毒,或直接逆毛消毒,待干燥后采血。采血方法推行生豬站立式前腔靜脈、牛羊站立式頸靜脈、禽類翅靜脈采血,采血過(guò)程嚴(yán)格無(wú)菌。4.3.1.2 采血數(shù)量單一病種抗體監(jiān)測(cè)的每頭(只)采集血量為23mL全血,多病種抗體檢測(cè)的每頭(只)采集血量為510mL全血。4.3.1.3 全血保存采集好的全血轉(zhuǎn)入

14、盛血試管,斜面存放,室溫凝固后直接放在盛有冰塊的保溫箱,送實(shí)驗(yàn)室。從全血采出到血清分出的時(shí)間不超過(guò)10h。4.3.1.43 血清分離采集好的血液轉(zhuǎn)入試管,斜面放置,室溫凝固后直接放在盛有冰塊的保溫箱,送實(shí)驗(yàn)室。從血液采出到血清分出的時(shí)間不超過(guò)10h。在室溫 凝固全血在室溫24h后,有血清析出時(shí),用無(wú)菌針剝離血凝塊,然后放入4冰箱48h后,待大量血清析出時(shí),吸出血清。必要時(shí)經(jīng)離心機(jī)3000rpm 、30min離心,吸出血清。分離的血清,一般不加防腐劑。血清若在12周內(nèi)即可檢驗(yàn),可放在4冰箱內(nèi)保存;如果保存時(shí)間較長(zhǎng),應(yīng)放在-20-80冰箱內(nèi)保存。運(yùn)送血清時(shí)可將血清放在盛有冰塊的保溫箱中運(yùn)送。 全血

15、樣品的采集 全血血液采集后應(yīng)直接注入盛有抗凝劑的試管中,立即搖動(dòng),充分混合。也可將全血液注入盛有玻璃珠的滅菌瓶中,立即連續(xù)振蕩脫纖維蛋白。4.4 活禽樣品的采集咽喉拭子的采集:將棉簽插入喉頭口及上顎裂處來(lái)回刮35次取咽喉分泌液,。泄殖腔拭子的采集:將棉簽插入取泄殖腔轉(zhuǎn)23圈并沾取少量糞便,。再將咽喉拭子、泄殖腔拭子一并放入盛有0.81.0mL加有抗生素PBS的EP管中,加蓋,編號(hào)。4.5 病死(屠宰)畜禽樣品的采集 解剖前檢查急性死亡的牛、羊、豬、馬等動(dòng)物,解剖之前應(yīng)作臨床檢查,疑似炭疽病的應(yīng)采血、鏡檢,。排除炭疽病時(shí),方可解剖。動(dòng)物死亡后應(yīng)在6h內(nèi)進(jìn)行剖檢。解剖人員要做好自我防護(hù)工作。 肝、

16、脾、腎、淋巴結(jié)、肺和牛、馬心臟樣品的采集 在肝、脾、腎、淋巴結(jié)、肺和牛、馬心臟有病變的部位各采取23cm3的小方塊,分別置于滅菌的試管或平皿中。其他畜禽采集整個(gè)心臟,置于自封袋中。細(xì)菌分離樣品的采集可用燒紅的刀片燙烙臟器表面,在燒烙部位刺一孔,用滅菌后的鉑金耳伸入孔內(nèi),取少量組織或液體,作涂片鏡檢或劃線接種于適宜的培養(yǎng)基上。 腦、脊髓樣品的采集取腦、脊髓23cm3浸入50%甘油鹽水中或?qū)⒄麄€(gè)頭部(豬、牛、馬除外)割下,用消毒紗布包裹,置于不漏水的容器中。 腸、腸內(nèi)容物及糞便樣品的采集腸樣品的采集:選擇病變最嚴(yán)重的部分,將其中的內(nèi)容物棄去,用滅菌的生理鹽水輕輕沖洗后,置于試管中。腸內(nèi)容物樣品的采

17、集:燒烙腸壁表面,用吸管扎穿腸壁,從腸腔內(nèi)吸取腸內(nèi)容物,放入盛有30%甘油鹽水中或者直接將帶有糞便的腸管兩端結(jié)扎,從兩端剪斷。糞便樣品的采集:用棉簽插到直腸黏膜表面采集糞便,然后將拭子放入盛有30%甘油鹽水的試管中。液體病料樣品的采集采集膽汁、膿、粘液、關(guān)節(jié)液、水泡液等樣品時(shí),用藥物或燙烙法消毒采樣部位,用滅菌吸管(毛細(xì)吸管、注射器)經(jīng)消毒部位插入,吸取內(nèi)部液體,然后將病料注入滅菌試管中,加蓋。也可用接種環(huán)經(jīng)消毒部位插入,提取病料直接接種在培養(yǎng)基上。 胎兒樣品的采集取流產(chǎn)后的整個(gè)胎兒,裝入自封袋或不透水塑料薄膜中。 皮膚樣品的采集 用清水清洗病變皮膚后,取病變皮膚35g放入滅菌小瓶中,加適量5

18、0甘油磷酸鹽緩沖液(pH7.4),加蓋密封。 死(屠宰)禽樣品的采集死(屠宰)禽樣品的采集除按上述方法采集,也可將整個(gè)死禽裝入不透水塑料薄膜袋或自封袋中或其他容器內(nèi)。4.6 組織樣品采集完后的無(wú)害化處理活畜禽、病死畜禽組織樣品采集完后,應(yīng)做好樣品外包裝和環(huán)境消毒,以及病死畜禽及其產(chǎn)品的無(wú)害化處理。4.7 樣品標(biāo)識(shí)、樣品登記 樣品標(biāo)識(shí)辦公室工作人員收到樣品后,應(yīng)對(duì)樣品進(jìn)行編號(hào)。樣品識(shí)別標(biāo)志是唯一的,且貫穿于檢驗(yàn)的全部過(guò)程中,不能更改或混淆,委托、監(jiān)測(cè)檢驗(yàn)協(xié)議書、委托檢驗(yàn)、監(jiān)測(cè)檢驗(yàn)樣品記錄表、流轉(zhuǎn)卡、檢驗(yàn)報(bào)告書的編號(hào)均保持同一編號(hào)。樣品標(biāo)識(shí)識(shí)別標(biāo)志由檢驗(yàn)人員根據(jù)辦公室工作人員的編號(hào)編寫和貼附,識(shí)別

19、樣品標(biāo)志包括以下內(nèi)容: a. 樣品名稱:血清樣品用“動(dòng)物名”+“血清”,動(dòng)物病料用“動(dòng)物名”+“器官名”;b.樣品編號(hào):由“ADC”、“收樣年份”及“收樣的順序號(hào)”組成,如:ADC。c.樣品所處的狀態(tài):樣品保管人負(fù)責(zé)標(biāo)明樣品所處狀態(tài),用“未檢”、“在檢”和“已檢”加以識(shí)別。 樣品登記a.抽樣采樣人員應(yīng)準(zhǔn)確無(wú)誤地填寫樣品采集登記表。登記表共三聯(lián),第一聯(lián)采樣單位保存,第二聯(lián)隨樣品,第三聯(lián)被采樣單位保存。b.被抽樣采樣單位要與采樣抽樣人員共同確認(rèn)樣品的真實(shí)性、代表性和有效性后,進(jìn)行分樣和封樣,并在抽樣采樣單上雙方蓋章(或簽字)。具體方法按照采樣方法的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行。c.所抽取采樣品應(yīng)由抽樣采樣人員妥善

20、保管帶回。注意保持樣品的原始性,樣品不得被暴曬、淋濕、污染及丟失。d.所抽取的采樣品其中一份(附抽樣單第三聯(lián)),貼上封條后交被抽樣采樣單位冷凍保存;另外的樣品(附抽樣單第二聯(lián)),貼上封條后由抽樣采樣人員帶回。e.抽樣采樣時(shí)如遇被檢單位特殊制樣、指定抽樣、樣品批量少于規(guī)定要求等可能影響樣品真實(shí)性、代表性及公正性的情況,抽樣人員應(yīng)拒絕抽樣,并詳細(xì)記錄有關(guān)情況。GDCADC*CADC/PGC-05-2010 樣品包裝和運(yùn)送作業(yè)指導(dǎo)書1 目的維護(hù)檢測(cè)樣品的質(zhì)量,防止病原的泄漏和擴(kuò)散,保障樣品檢測(cè)的順利開展。2 適用范圍適用于檢測(cè)樣品的包裝和運(yùn)送。3 職責(zé)3.1 操作者必須嚴(yán)格按照本程序操作,不可擅自做

21、出超出本程序的操作,所有實(shí)驗(yàn)人員對(duì)所從事的工作負(fù)相應(yīng)的責(zé)任。3.2 業(yè)務(wù)辦公室負(fù)有對(duì)樣品包裝、運(yùn)輸?shù)谋O(jiān)督和管理職責(zé),并監(jiān)督檢查相關(guān)工作人員的安全工作程序和行為。4 過(guò)程要求擬運(yùn)輸?shù)臉悠罚髧?yán)密包裝,外表加以消毒,編號(hào)、登記后,貼上“生物危險(xiǎn)”標(biāo)識(shí),并嚴(yán)防標(biāo)識(shí)脫落。樣品必須經(jīng)三層包裝。4.1 樣品的包裝 內(nèi)包裝和輔助包裝.1 必須是不透水、防泄漏的主容器,保證完全密封。.2 必須是結(jié)實(shí)、不透水和防泄漏的輔助包裝。.3 必須在主容器和輔助包裝之間填充吸附材料。吸附材料必須充足,能夠吸收所有的內(nèi)裝物。多個(gè)主容器裝入一個(gè)輔助包裝時(shí),必須將它們分別包裝。.4 主容器的表面貼上標(biāo)簽,注明樣品類別、編號(hào)、

22、名稱、數(shù)量等信息。.5 相關(guān)文件,例如毒種或樣本數(shù)量表格、危險(xiǎn)性聲明、信件、毒種或樣本鑒定資料、發(fā)送者和接收者的信息等應(yīng)當(dāng)放入一個(gè)防水袋中,并貼在輔助包裝的外面。 外包裝.1 外包裝的強(qiáng)度應(yīng)當(dāng)充分滿足對(duì)于其容器、重量及預(yù)期使用方式的要求。.2 外包裝應(yīng)當(dāng)印上生物危險(xiǎn)標(biāo)識(shí)并標(biāo)注“高致病性動(dòng)物疫病病原微生物,非專業(yè)人員嚴(yán)禁拆開!”的警告語(yǔ)。 包裝要求.1 液體或者固體樣品在輔助包裝周圍必須放置冰、干冰或者其他冷凍劑,或者按照規(guī)定將冷凍劑放在由一個(gè)或者多個(gè)完整包裝件組成的合成包裝件中,內(nèi)部要有支撐物,干冰或者干冰消耗掉以后,仍可以把輔助包裝固定在原位置上。如果使用冰,包裝必須不透水;如果使用干冰,外

23、包裝必須能排出二氧化碳?xì)怏w;如果使用冷凍劑,主容器和輔助包裝必須保持良好的性能,在冷凍劑消耗完以后,仍能承受運(yùn)輸中的溫度和壓力。.2 凍干樣品主容器必須是火焰封口的玻璃安瓿或者是用金屬封口的膠塞玻璃瓶。在輔助包裝周圍還必須放置冰、干冰或者其他冷凍劑。4.2樣品的運(yùn)送交通工具的選擇。異地運(yùn)送時(shí),交通工具以陸路交通為主;在沒(méi)有陸路交通時(shí),可選擇水路交通;路途較長(zhǎng)或需要運(yùn)往國(guó)外時(shí),可選航空運(yùn)輸。航空運(yùn)輸時(shí),應(yīng)選擇有資質(zhì)的航空公司,到省獸醫(yī)行政管理部門辦理動(dòng)物病原微生物菌(毒)種或樣本及動(dòng)物病料準(zhǔn)運(yùn)證書,托運(yùn)人須接受危險(xiǎn)品航空動(dòng)輸訓(xùn)練,并持有效證件。一般樣品的運(yùn)送可辦理托運(yùn),但高致病性動(dòng)物病原微生物菌

24、(毒)中或樣本及動(dòng)物病料時(shí),必須有接受過(guò)培訓(xùn)的專業(yè)技術(shù)人員護(hù)送樣品。從接樣室接收的樣品、從解剖室采集的樣品,以及其它流轉(zhuǎn)的樣品,應(yīng)暫存在冷藏箱內(nèi)運(yùn)送到各實(shí)驗(yàn)室,進(jìn)行病理學(xué)檢驗(yàn)和即將開展檢驗(yàn)的樣品除外。GDCADC*CADC/PGC-06-2010 電氣設(shè)備作業(yè)指導(dǎo)書1 目的為規(guī)范實(shí)驗(yàn)室電氣設(shè)備的使用和維護(hù),特制定本規(guī)程。2 適用范圍適用于電氣設(shè)備的操作和維護(hù)。3 職責(zé)實(shí)驗(yàn)室工作人員嚴(yán)格依照本規(guī)程進(jìn)行使用電器設(shè)備。4 過(guò)程要求4.1實(shí)驗(yàn)室工作人員必須得到相應(yīng)培訓(xùn)并予使用授權(quán),必須具有熟悉儀器的性能、用途、使用方法等技能,嚴(yán)格按照使用說(shuō)明書的要求,遵守儀器操作規(guī)程。不得擅自操作任何授權(quán)以外的電氣設(shè)

25、備。4.2 使用儀器設(shè)備前必須先觀察設(shè)備上的標(biāo)志,綠色標(biāo)簽為表示該儀器設(shè)備處于正常工作狀態(tài),準(zhǔn)許使用;黃色標(biāo)簽表示該儀器設(shè)備部分功能停用,此時(shí)只準(zhǔn)使用允許使用的功能,不得超過(guò)規(guī)定使用范圍;紅色標(biāo)簽表示該儀器設(shè)備停用。4.3儀器使用過(guò)程中發(fā)生故障必須立即停止使用,立即報(bào)告科長(zhǎng)和行政辦公室儀器設(shè)備維護(hù)負(fù)責(zé)人管理小組,及時(shí)查找原因,盡快排除,并登記。4.4每日完成工作后必須對(duì)使用過(guò)的儀器設(shè)備按相關(guān)要求安全去污染,以減少其他使用人員和維護(hù)人員受化學(xué)或生物性污染的風(fēng)險(xiǎn)。5 相關(guān)文件*CADC/QP-19-2008儀器設(shè)備管理和維護(hù)程序作業(yè)指導(dǎo)書-儀器設(shè)備操作規(guī)程(LNCADC-ZYGC-2010)GDC

26、ADC*CADC/PGC-07-2010 消毒劑配制作業(yè)指導(dǎo)書1 目的規(guī)范實(shí)驗(yàn)室消毒劑配制,保證消毒液的有效性和實(shí)驗(yàn)室生物安全。2 適用范圍適用于BSL-2實(shí)驗(yàn)室常用消毒劑的配制。3 職責(zé)實(shí)驗(yàn)室工作人員負(fù)責(zé)常用消毒劑的配制,保證所需消毒劑的供應(yīng),檢驗(yàn)科科長(zhǎng)負(fù)責(zé)監(jiān)督。4 過(guò)程要求4.1 消毒劑配制 配制前,實(shí)驗(yàn)室工作人員應(yīng)洗凈配制容器及量具,自然晾干。按試劑配制的配方和配質(zhì)量量取所需藥品。按配制要求的先后順序加入藥品,攪拌均勻配制試劑。4.3 配制過(guò)程產(chǎn)熱的試劑待自然冷卻后分裝,并將填寫好品名、濃度、配制時(shí)間、有效期的標(biāo)簽貼于盛裝容器上。做好配制記錄。常用消毒劑的配方及注意事項(xiàng)見(jiàn)下表1。表1 常

27、用消毒劑種類和配制方法表消毒劑名稱用途配制方法備注0.2%新潔爾滅手消毒,儀器表面消毒等新潔爾滅溶液100mL置于配制容器中,加入2400mL純化水?dāng)嚢杌靹颉?%NaOH溶液原位消毒稱取20gNaOH固體,緩慢加入純化水定容到1000mL。強(qiáng)堿pH值大于1375%乙醇手表面消毒取750mL無(wú)水乙醇加純化水定容到1000mL。15%18%過(guò)氧乙酸實(shí)驗(yàn)室薰蒸消毒冰醋酸H2O2濃H2SO4按體積比140.060.02.1配制。根據(jù)需要量分別量取所需的過(guò)氧化氫、冰醋酸和濃硫酸。置于配制容器中攪拌均勻。使用時(shí)可加入催化劑高錳酸鉀或加熱。配制好的過(guò)氧乙酸需室溫放置48h后使用。超過(guò)20%的過(guò)氧乙酸會(huì)發(fā)生爆

28、炸。一周內(nèi)用完。GDCADC*CADC/PGC-08-2010 無(wú)菌間無(wú)菌室使用作業(yè)指導(dǎo)書1 目的確保無(wú)菌室環(huán)境的無(wú)菌狀態(tài),特指定本規(guī)程。2 適用范圍適用于無(wú)菌間無(wú)菌室空氣微生物監(jiān)測(cè)。3 職責(zé)3.1實(shí)驗(yàn)室工作人員負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室空氣微生物監(jiān)測(cè)。3.2 檢驗(yàn)科科長(zhǎng)監(jiān)督實(shí)驗(yàn)室工作人員實(shí)施。4 過(guò)程要求4.1實(shí)驗(yàn)室工作人員在進(jìn)入無(wú)菌間室之前,應(yīng)先用2%石碳酸或來(lái)蘇爾對(duì)手進(jìn)行浸泡消毒。4.2 緩沖間在每次使用前,應(yīng)先打開紫外燈,紫外照射30 min;工作人員在進(jìn)入無(wú)菌室前,必須于緩沖間內(nèi)更換消毒過(guò)的工作服、工作帽及工作鞋。檢驗(yàn)用的有關(guān)器材(待檢品除外),搬入無(wú)菌室前必須分別進(jìn)行滅菌消毒。4.3 將無(wú)菌間室和

29、生物安全柜的紫外燈打開照射30min后,才能進(jìn)行工作。4.4 實(shí)驗(yàn)完畢后,用0.2%新潔爾滅消毒液擦拭生物安全柜臺(tái)面,打開生物安全柜內(nèi)紫外燈,照射30min。同時(shí)無(wú)菌間室和緩沖間的紫外燈一并打開,照射30min。4.5 工作人員在緩沖間脫下工作服、工作帽及工作鞋。4.6 每月應(yīng)對(duì)無(wú)菌間室進(jìn)行一次熏蒸消毒。每月用新潔爾滅消毒液擦拭地面和墻壁一次的方式進(jìn)行消毒。4.7 每月應(yīng)對(duì)無(wú)菌間室進(jìn)行一次無(wú)菌檢查記錄 營(yíng)養(yǎng)瓊脂平板的制備按營(yíng)養(yǎng)瓊脂說(shuō)明書配制營(yíng)養(yǎng)瓊脂,12015min高壓滅菌后,冷卻到50左右傾倒于9cm的平板。待瓊脂凝固后,放37 48h 培養(yǎng),無(wú)菌生長(zhǎng),方可以使用。 沉降菌數(shù)測(cè)定先打開無(wú)菌室

30、內(nèi)紫外燈照射30min后,將備妥的營(yíng)養(yǎng)瓊脂平板5個(gè)。以無(wú)菌方式移入操作間,置四個(gè)角落和中央各1個(gè),開蓋,暴露30分鐘后將蓋蓋上。在37培養(yǎng)箱內(nèi)倒置培養(yǎng)48h,取出檢查。分別數(shù)出5個(gè)平板的生長(zhǎng)菌落數(shù)并得出5個(gè)平板的平均菌落數(shù)。結(jié)果判定無(wú)菌室內(nèi)的潔凈級(jí)別應(yīng)達(dá)到10000級(jí),即在進(jìn)行沉降菌數(shù)測(cè)定時(shí),平均菌落數(shù)應(yīng)小于或等于 3個(gè)(90mm,0.5h)。如所測(cè)得的平均菌落數(shù)小于3個(gè),則證明該無(wú)菌室無(wú)菌程度符合要求,否則該無(wú)菌室的無(wú)菌程度不符合要求,需要對(duì)無(wú)菌間室進(jìn)行徹底消毒,直至重復(fù)檢查符合要求為止。GDCADC*CADC/PGC-09-2010 實(shí)驗(yàn)室廢棄物處理規(guī)程1 目的制定BSL-2實(shí)驗(yàn)室廢棄物安

31、全處理的標(biāo)準(zhǔn)操作程序,保護(hù)實(shí)驗(yàn)室生物安全。2 適用范圍適用于BSL-2 實(shí)驗(yàn)室廢棄物的處理。3 職責(zé)3.1 實(shí)驗(yàn)準(zhǔn)備人員和相關(guān)工作人員嚴(yán)格遵守本程序,并對(duì)所從事的工作負(fù)有生物安全責(zé)任。3.2 檢驗(yàn)科科長(zhǎng)負(fù)有監(jiān)督和管理責(zé)任。4 過(guò)程要求4.1 實(shí)驗(yàn)室工作人員做好個(gè)人防護(hù)。穿好工作服、戴好手套、口罩和帽子等。4.2 實(shí)驗(yàn)人員用防滲專用包裝容器(袋)或者防銳器穿透密閉容器收集實(shí)驗(yàn)室廢棄物。在包裝上貼警示標(biāo)志和標(biāo)簽,標(biāo)簽上填寫廢棄物名稱、數(shù)量、產(chǎn)生日期、處理人名字、廢棄物來(lái)源、是否回收、處理注意事項(xiàng)等后存放規(guī)定位置。實(shí)驗(yàn)準(zhǔn)備人員及時(shí)進(jìn)行無(wú)害化處理,并做好實(shí)驗(yàn)室廢棄物處理記錄。4.3 廢棄物分類處理 感

32、染性廢棄物處理 培養(yǎng)基、標(biāo)本和菌(毒)種保存液、血液、血清、臨床標(biāo)本等感染性廢棄物首選進(jìn)行壓力蒸汽滅菌。用過(guò)的一次性手套、口罩、帽子,用過(guò)的試管、吸管、移液器吸頭,用過(guò)的其它一次性實(shí)驗(yàn)用品及實(shí)驗(yàn)器械等感染性廢棄物可選進(jìn)行壓力蒸汽滅菌或消毒液浸泡24h。 損失損傷性廢棄物處理針頭、縫合針、解剖刀、手術(shù)刀、備皮刀、手術(shù)鋸,試驗(yàn)玻片、玻璃試管、玻璃安瓿等能夠刺傷或割傷人體的廢棄的實(shí)驗(yàn)利(銳)器等損傷性廢棄物需放入符合要求的利器盒里,容器裝滿3/4后封蓋,進(jìn)行壓蒸汽滅菌處理,按要求貼上警示標(biāo)志和標(biāo)簽。 藥物性廢棄物處理過(guò)期、淘汰、變質(zhì)或者被污染的診斷試劑、疫苗和血液制品等,若量大,必須對(duì)外包裝進(jìn)行徹底的消毒處理。按要求貼上警示標(biāo)志及中文標(biāo)簽,于-20冰柜貯存,統(tǒng)一送往無(wú)害化處理場(chǎng)處理。量少可采用壓力蒸汽滅菌。 病理性廢棄物處理動(dòng)物組織及動(dòng)物尸體使用兩層防滲專用包裝容器(袋)包裝好,必須對(duì)外包裝進(jìn)行徹底的消毒處理。按要求貼上警示標(biāo)志及中文標(biāo)簽,于-20冰柜貯存,統(tǒng)一送往無(wú)害化處理場(chǎng)處理。做好廢棄物移交記錄。 化學(xué)品廢棄按組分收集后,倒入專用化學(xué)廢棄物收集桶內(nèi),由中心集中

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