電子公司質(zhì)量手冊范例

1、 75 / 75目錄0.1頒布令30.2公司簡介40.3管理者代表任命書50.4更改記錄60.5質(zhì)量手冊管理規(guī)定70.6質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)81圍91.1總則91.2剪裁92引用標(biāo)準(zhǔn)93術(shù)語和定義94質(zhì)量管理體系104.1總要求104.2文件要求105管理職責(zé)205.1管理承諾205.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)215.3質(zhì)量方針225.4策劃235.5職責(zé)、權(quán)限與溝通255.6管理評審326資源管理336.1資源提供336.2人力資源346.3基礎(chǔ)設(shè)施356.4工作環(huán)境357產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)367.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃367.2與顧客有關(guān)的過程377.3設(shè)計與開發(fā)397.4采購427.5生產(chǎn)和服務(wù)提供457.6監(jiān)視

2、和測量裝置的控制478測量、分析和改進(jìn)488.1總則498.2監(jiān)視和測量498.3不合格品控制558.4數(shù)據(jù)分析588.5改進(jìn)599附錄669.1附錄1組織機(jī)構(gòu)圖 669.2附錄2質(zhì)量管理體系結(jié)構(gòu)圖 679.3附錄3質(zhì)量管理職能分配表 689.4附錄4質(zhì)量管理體系程序文件一覽表 690.1頒布令頒布令依據(jù)GB/T19001-2000質(zhì)量管理體系要求標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)合本公司實(shí)際，編制了A版質(zhì)量手冊。本質(zhì)量手冊闡明了公司的質(zhì)量方針和目標(biāo)，描述了公司的質(zhì)量管理體系，適用于公司部質(zhì)量管理、向顧客和第三方提供證實(shí)，是確保公司質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的法規(guī)性文件。本公司質(zhì)量管理體系覆蓋下的所有生產(chǎn)單位和職能部門，都要

3、嚴(yán)格貫徹執(zhí)行。所有從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員，必須認(rèn)真學(xué)習(xí)，全面理解，準(zhǔn)確掌握，并在生產(chǎn)和服務(wù)過程中認(rèn)真貫徹執(zhí)行?，F(xiàn)決定發(fā)布A版質(zhì)量手冊，并于二三年九月二十日起實(shí)施。此令。 xxx電子總 經(jīng) 理：簽發(fā)日期：0. 2公司簡介公司簡介 通訊地址： ： ： xxx電子0.3管理者代表任命書任命書根據(jù)GB/T19001-2000質(zhì)量管理體系要求標(biāo)準(zhǔn)要求，任命：yyy為xxx電子管理者代表。其職責(zé)和權(quán)限為：a）確保本公司質(zhì)量管理體系的過程得到建立、實(shí)施和保持；b）向最高管理者報告質(zhì)量管理體系的業(yè)績和任何改進(jìn)的需求；c）確保在本公司提高滿足顧客要求的意識；d）負(fù)責(zé)就質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜與外部聯(lián)絡(luò)。xxx電

4、子總 經(jīng) 理：簽發(fā)日期：0.4更改記錄更改記錄更改單號更改日期更改方式更改章節(jié)更改頁次更改人0.5質(zhì)量手冊管理規(guī)定0.5.1總則為適應(yīng)市場經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，滿足顧客對本公司質(zhì)量管理體系的要求，規(guī)和完善本公司的質(zhì)量管理，依據(jù)GB/T19001-2000質(zhì)量管理體系要求標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)合本公司實(shí)際，由本公司管理部編制了本質(zhì)量手冊。本質(zhì)量手冊闡明了本公司的質(zhì)量方針和目標(biāo)，描述了本公司的質(zhì)量管理體系，適用于本公司部質(zhì)量管理，以與向顧客和第三方提供證實(shí)，是確保本公司質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的法規(guī)性文件。本質(zhì)量手冊實(shí)行動態(tài)管理，。解釋權(quán)歸管理部。0.5.2發(fā)放a）質(zhì)量手冊發(fā)放至各位公司領(lǐng)導(dǎo)、職能部門、生產(chǎn)單位，以與從事質(zhì)量

5、工作的人員。b）質(zhì)量手冊分為受控和非受控兩種版本。受控版本加蓋發(fā)文印章進(jìn)行標(biāo)識，并注明分發(fā)號，登記發(fā)放，供部管理和質(zhì)量管理體系認(rèn)證使用。外部借閱的為非受控版本，不蓋章標(biāo)識。非受控版本質(zhì)量手冊外借時，必須經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)。c）按合同、法規(guī)或標(biāo)準(zhǔn)向外部提供的質(zhì)量手冊，由管理部加蓋發(fā)文印章進(jìn)行標(biāo)識，注明分發(fā)號，進(jìn)行登記。d）上述按規(guī)定發(fā)放的質(zhì)量手冊受控版本，管理部負(fù)責(zé)跟蹤、管理、保持其有效性。非受控版本的質(zhì)量手冊，本公司不負(fù)責(zé)跟蹤管理。0.5.3更改a）質(zhì)量手冊需更改時，管理部填寫更改單，報總經(jīng)理批準(zhǔn)后，由管理部按更改單要施更改。b）更改可以采取局部劃改換字、換頁和換版等方式。局部劃改時，在更改處做

6、更改標(biāo)記，并做更改記錄；改動文字較多時，可采取換頁方式，并做更改記錄；質(zhì)量手冊發(fā)生重大變化需要換版時，在手冊封面注明版次。0.6質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)0.6.1質(zhì)量方針以質(zhì)量求生存， 向管理要效益；靠服務(wù)贏信譽(yù), 用創(chuàng)新促發(fā)展。質(zhì)量方針含義：質(zhì)量是企業(yè)的生命，生存的基礎(chǔ)。通過貫徹質(zhì)量管理原則，不斷提高質(zhì)量管理水平，持續(xù)改進(jìn)，追求創(chuàng)新，以優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品和周到的服務(wù)贏得信譽(yù)，增強(qiáng)企業(yè)的綜合競爭力。0.6.2質(zhì)量目標(biāo)質(zhì)量事故為零，產(chǎn)品一次交檢合格率98合同履約率100%,顧客滿意度97%，三年每年提高0.5%。質(zhì)量目標(biāo)含義：以質(zhì)量方針為宗旨，通過持續(xù)改進(jìn)，以工作質(zhì)量保證產(chǎn)品質(zhì)量，使產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)水平不斷改進(jìn)

7、，產(chǎn)品合格率、顧客滿意率持續(xù)提高。1圍1.1總則本質(zhì)量手冊依據(jù)GB/T19001-2000質(zhì)量管理體系要求，規(guī)定了符合本公司實(shí)施質(zhì)量管理體系的容和要求。a）證實(shí)本公司具有穩(wěn)定地提供滿足顧客要求和適用法律法規(guī)的產(chǎn)品的能力；b）通過質(zhì)量管理體系的有效實(shí)施應(yīng)用，包括持續(xù)改進(jìn)的過程，保證符合顧客與法律法規(guī)要求，以增強(qiáng)顧客滿意；c）本質(zhì)量手冊適用于本公司質(zhì)量管理體系覆蓋的所有生產(chǎn)單位和職能部門；亦適用于對外介紹本公司的質(zhì)量管理體系，證明本公司質(zhì)量管理體系符合GB/T19001-2000質(zhì)量管理體系要求標(biāo)準(zhǔn)要求。1.2允許的剪裁本公司可以承擔(dān)各種電感器線圈、電子變壓器等感性類元器件的設(shè)計、生產(chǎn)，公司依據(jù)市

8、場情況以與技術(shù)協(xié)議、合同等顧客的要求，按照國家標(biāo)準(zhǔn)、樣品、圖樣和技術(shù)規(guī)等表述產(chǎn)品特性的信息，進(jìn)行產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的策劃和實(shí)施，主要有粘腳（底座）、繞線、浸焊、中測配鋼（殼）、打?。ㄙN標(biāo)簽）、封裝、成型、測試、包裝等過程。本公司不存在顧客財產(chǎn)，因此，對于GB/T19001-2000中7.5.4的容予以刪減。2引用標(biāo)準(zhǔn)GB/T19001-2000質(zhì)量管理體系要求GB/T19000-2000質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語3術(shù)語和定義本手冊出現(xiàn)的術(shù)語和定義均采用GB/T19000-2000質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語和GB/T19001-2000質(zhì)量管理體系要求中的術(shù)語和定義。4質(zhì)量管理體系4.1總要求按GB/T190

9、01-2000質(zhì)量管理體系要求標(biāo)準(zhǔn)建立質(zhì)量管理體系，形成文件，加以實(shí)施并持續(xù)改進(jìn)，保持其有效性。4.1.1職責(zé)最高管理者（總經(jīng)理）負(fù)責(zé)組織管理。4.1.2要求公司在實(shí)施質(zhì)量管理體系時，采用過程方法模式，應(yīng)做到：a）識別質(zhì)量管理體系所需的過程與其在公司中的應(yīng)用，明確這些過程所需的輸入、輸出、所需投入的資源和開展的活動；b）確定這些過程的順序和相互作用。為了使過程能夠有效運(yùn)行，要確定各個過程之間的相互作用，并對過程的順序進(jìn)行合理安排；c）確定為確保這些過程的有效運(yùn)行和控制所需的準(zhǔn)則和方法，為實(shí)現(xiàn)預(yù)期目的或要求、達(dá)到策劃結(jié)果提供必要的前提；d）為了判斷過程的有效性，應(yīng)確保可以獲得必要的資源和信息，以

10、支持這些過程的運(yùn)行和對這些過程的監(jiān)視；e）監(jiān)視、測量和分析這些過程，確定監(jiān)視過程的能力、業(yè)績和顧客的滿意程度的方法，確定必要的測量、分析，為進(jìn)一步采取改進(jìn)措施提供信息準(zhǔn)備；f）在測量和分析的基礎(chǔ)上，實(shí)施必要的措施，以實(shí)現(xiàn)對這些過程所策劃的結(jié)果和對這些過程的持續(xù)改進(jìn)；g)公司應(yīng)確保對任何影響產(chǎn)品符合要求的外包過程加以識別并實(shí)施控制。4.2文件要求4.2.1總則公司質(zhì)量管理體系文件包括：a）形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；b）質(zhì)量手冊；c）GB/T19001-2000質(zhì)量管理體系要求標(biāo)準(zhǔn)所要求的形成文件的程序和公司質(zhì)量管理體系所要求的形成文件的程序；d）公司為確保其過程的有效策劃、運(yùn)行和控制所需的文

11、件；e）GB/T19001-2000質(zhì)量管理體系要求標(biāo)準(zhǔn)所要求的記錄。4.2.2質(zhì)量手冊4.2.2.1職責(zé)a）最高管理者（總經(jīng)理）負(fù)責(zé)制定并批準(zhǔn)發(fā)布質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo),批準(zhǔn)并頒布質(zhì)量手冊；b）在總經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo)下，由管理部負(fù)責(zé)編寫；c）質(zhì)量手冊按下列程序?qū)徟l(fā)布：編制 批準(zhǔn) 發(fā)布d）質(zhì)量手冊的控制按0.5規(guī)定執(zhí)行。4.2.2.2要求a）公司編制的質(zhì)量手冊應(yīng)明確質(zhì)量管理體系的圍，包括刪減的細(xì)節(jié)與合理性的表述（見1.2）；b）質(zhì)量手冊應(yīng)明確公司為質(zhì)量管理體系過程控制所編制的程序文件的篇目與要求（見附錄5質(zhì)量管理體系程序文件一覽表）；c）質(zhì)量手冊應(yīng)清楚地對質(zhì)量管理體系過程、過程順序與相互作用進(jìn)行表述，并反

12、映出質(zhì)量管理體系的特點(diǎn)（見9.1附錄1）。4.2.3文件控制對文件和資料進(jìn)行有效控制，確保在文件的使用現(xiàn)場得到相關(guān)文件的有效版本，防止使用作廢文件。4.2.3.1職責(zé)a) 管理部負(fù)責(zé)文件和資料的綜合管理；b）管理部負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系文件的編制；c）各職能部門負(fù)責(zé)編制相關(guān)的管理文件和技術(shù)文件。4.2.3.2要求對質(zhì)量管理體系所要求的文件應(yīng)予以控制。記錄是一種特殊類型的文件，應(yīng)依據(jù)本手冊的要求進(jìn)行控制。應(yīng)編制形成文件的程序，以確保對以下方面的控制：a）文件發(fā)布前得到批準(zhǔn)，以確保文件是充分與適宜的；b）必要時對文件進(jìn)行評審與更新，并再次批準(zhǔn)；c）確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識別；d）確保在使用處可

13、獲得適用文件的有關(guān)版本；e）確保文件保持清晰、易于識別；f）確保外來文件得到識別，并控制分發(fā)；g）防止作廢文件的非預(yù)期使用，若因任何原因而保留作廢文件時，對這些文件進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識；h）文件控制的具體要求，應(yīng)制定和執(zhí)行形成文件的程序。4.2.3.3相關(guān)程序文件CX423文件控制程序附：CX423文件控制程序CX423文件控制程序1、目的和圍本程序規(guī)定了與質(zhì)量管理體系運(yùn)行與與產(chǎn)品相關(guān)的文件的控制程序，以確保各相關(guān)場合所使用的文件現(xiàn)行有效受控，防止使用非受控或作廢文件。本程序適用于本公司質(zhì)量管理體系文件與與產(chǎn)品相關(guān)的文件，亦適用于適當(dāng)圍的外來文件，如標(biāo)準(zhǔn)和顧客提供的圖樣等。2、引用標(biāo)準(zhǔn)與文件GB/T

14、19001-2000質(zhì)量管理體系要求ZL-01-A 質(zhì)量手冊CX424質(zhì)量記錄控制程序3 、術(shù)語和定義本程序出現(xiàn)的術(shù)語和定義均采用GB/T19000-2000質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語和GB/T19001-2000質(zhì)量管理體系要求中的術(shù)語和定義。4 職責(zé)a）管理部負(fù)責(zé)文件的收集、歸檔、回收、發(fā)放、借閱和更改等具體綜合管理，負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系文件的編制、更改，負(fù)責(zé)外來標(biāo)準(zhǔn)、參考資料的綜合管理；b）各職能部門負(fù)責(zé)編制相關(guān)的管理文件和技術(shù)文件；負(fù)責(zé)本部門專用文件和相應(yīng)記錄的歸檔、保管；c）總工程師負(fù)責(zé)審批各類外來技術(shù)文件的發(fā)放圍；負(fù)責(zé)審查批準(zhǔn)發(fā)布各類重要技術(shù)文件和報告；d）總經(jīng)理負(fù)責(zé)質(zhì)量手冊與其程序文件的

15、適用性審查、批準(zhǔn)和發(fā)布。5 要求5.1 文件的分類a）質(zhì)量管理體系法規(guī)性文件、支持性文件、證實(shí)性文件；b）管理性文件；c）技術(shù)性文件；d）外部文件。5.2 文件的標(biāo)識a）管理部按文件的類別和性質(zhì)統(tǒng)一編號：質(zhì)量管理體系法規(guī)性文件、支持性文件、證實(shí)性文件的類別編號為ZL；管理性文件的類別編號為GL；技術(shù)性文件的類別編號為JS；外部文件的類別編號為WL；記錄的類別編號為JL。b）確保對質(zhì)量管理體系運(yùn)行起重要作用的各個場所，都能得到相應(yīng)文件的有效版本，受控文件注明分發(fā)號。5.3 文件的編寫a）質(zhì)量管理體系文件由管理部負(fù)責(zé)組織編寫；b）技術(shù)文件由技術(shù)質(zhì)量部負(fù)責(zé)組織編寫；c）管理性文件由各相關(guān)職能部門負(fù)責(zé)

16、組織編寫。5.4 文件的批準(zhǔn)和發(fā)布a）總經(jīng)理負(fù)責(zé)質(zhì)量手冊與其程序文件的適用性審查、批準(zhǔn)和發(fā)布；b）總工程師負(fù)責(zé)審查批準(zhǔn)發(fā)布各類重要技術(shù)文件和報告；c）副總經(jīng)理負(fù)責(zé)審查批準(zhǔn)發(fā)布與所主管業(yè)務(wù)有關(guān)的管理文件；d）區(qū)域負(fù)責(zé)人審批經(jīng)授權(quán)的本區(qū)域的文件。5.5 文件的發(fā)放a）文件的發(fā)放由審批文件的部門確定發(fā)放圍，管理部按要求執(zhí)行，設(shè)計文件和其他外來技術(shù)文件由總工程師確定發(fā)放圍；b）發(fā)放的文件必須是現(xiàn)行有效的，并有受控標(biāo)識；c）領(lǐng)取受控文件時，領(lǐng)用人須在“文件發(fā)放登記簿”上簽名；d）領(lǐng)用人不得擅自將文件轉(zhuǎn)借或復(fù)印，需要時，須經(jīng)本部門負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)和管理部負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，按管理部規(guī)定辦理登記手續(xù)；e）現(xiàn)場使用的文件破

17、損、污染，影響正常使用時，使用人應(yīng)與時到管理部辦理更換手續(xù)。5.6 文件的更改a）技術(shù)文件由更改人員依照技術(shù)質(zhì)量部簽署完整的更改單進(jìn)行更改，并分類登記；b）質(zhì)量手冊、程序文件的更改按質(zhì)量手冊管理規(guī)定執(zhí)行，其他法規(guī)性質(zhì)量文件、作業(yè)指導(dǎo)文件的更改，由原編寫部門出具更改單，更改單的審批和簽署要求同原文件；c）質(zhì)量記錄原則上不允許更改，因筆誤等情況確需更改時，必須采取劃改的方式，并在劃改處作更改人標(biāo)記或簽章，在更改當(dāng)頁上標(biāo)明更改標(biāo)記、簽署更改人、更改日期等文字容。5.7 文件的更換和作廢a）文件換版或替代時，原版或被替換的文件即時收回，加蓋“作廢”章，并在“文件發(fā)放登記簿”上作收回記錄；b）管理部收回

18、的作廢文件，經(jīng)主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后統(tǒng)一銷毀；c）失效和作廢的文件由原發(fā)放單位從發(fā)放和使用場所與時收回，以防誤用；d）為法律或積累知識的目的所保留的作廢或失效文件，管理部分門別類收集、整理后作為檔案資料備查，采用專柜存放，并加蓋標(biāo)識章標(biāo)識、建立作廢保留文件清單。5.8 文件的保存和借閱a）文件經(jīng)擬制、審查和批準(zhǔn)后，原版交管理部保存，文件管理人員進(jìn)行登記，存入軟盤的文件也必須進(jìn)行登記，所有存入軟盤的文件均應(yīng)隨時備份；b）需借閱文件的人員，經(jīng)管理部認(rèn)可后方可借閱，借閱者應(yīng)在指定日期歸還；c）外單位人員需查閱、借閱文件時，須經(jīng)管理部領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)。6 相關(guān)記錄a）文件發(fā)放登記簿JL-4.2.3-01b）文件更改登

19、記簿JL-4.2.3-02c) 受控文件清單JL-4.2.3-03d) 文件更改通知單 JL-4.2.3-044.2.4記錄控制對記錄進(jìn)行控制和管理，為產(chǎn)品質(zhì)量滿足規(guī)定要求的程度、質(zhì)量管理體系運(yùn)行的有效性提供客觀證據(jù)，為證實(shí)可追溯性采取預(yù)防和糾正措施提供依據(jù)，為保持和改進(jìn)質(zhì)量管理體系提供信息。4.2.4.1職責(zé)a）管理部負(fù)責(zé)監(jiān)督、管理各部門記錄的使用情況，并建立質(zhì)量記錄清單；b）各職能部門負(fù)責(zé)建立、控制和管理相關(guān)的質(zhì)量記錄。4.2.4.2要求建立并保持記錄，以提供符合要求和質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的證據(jù)。記錄應(yīng)保持清晰、易于識別和檢索。應(yīng)編制記錄控制程序，規(guī)定對記錄的控制，以確保：a）記錄必須保持

20、清晰，簽署完整、填寫正確、格式規(guī)、字跡清晰、保護(hù)得當(dāng)、易于識別和檢索；b）執(zhí)行記錄控制程序，對記錄的標(biāo)識、貯存、保護(hù)、檢索、保存期限和處置加以控制；c）公司的記錄實(shí)行分類控制管理，由相關(guān)職責(zé)的單位分別控制管理。4.2.4.3相關(guān)程序文件CX424記錄控制程序附：CX424記錄控制程序CX424記錄控制程序1目的和圍本程序規(guī)定了對質(zhì)量管理體系所要求的質(zhì)量記錄的分類，以與標(biāo)識、收集、編目、查閱、歸檔、貯存、保管和處理的控制，以提供產(chǎn)品、過程符合要求，質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的證據(jù)，同時為保持和改進(jìn)質(zhì)量管理體系提供信息。本程序適用于本公司產(chǎn)品生產(chǎn)全過程與產(chǎn)品質(zhì)量形成以與與質(zhì)量管理體系運(yùn)行相關(guān)的質(zhì)量記錄的

21、控制。2 引用標(biāo)準(zhǔn)與文件GB/T19001-2000質(zhì)量管理體系要求ZL-01-A 質(zhì)量手冊CX4231文件控制程序3 術(shù)語和定義本程序出現(xiàn)的術(shù)語和定義均采用GB/T19000-2000質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語和GB/T19001-2000質(zhì)量管理體系要求中的術(shù)語和定義。4 職責(zé)a）技術(shù)質(zhì)量部負(fù)責(zé)監(jiān)督、管理各部門質(zhì)量記錄的使用情況，并建立、控制和管理計量檢定和計量管理記錄；b）生產(chǎn)采購部負(fù)責(zé)建立、控制和管理采購產(chǎn)品所形成的相關(guān)質(zhì)量記錄；c）各生產(chǎn)單位負(fù)責(zé)建立、控制和管理本單位生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的質(zhì)量記錄；d）各職能部門負(fù)責(zé)建立、控制和管理相關(guān)的質(zhì)量記錄。5 要求5.1 質(zhì)量記錄的分類a）質(zhì)量記錄分為

22、質(zhì)量管理體系運(yùn)行記錄和產(chǎn)品記錄；b）質(zhì)量管理體系運(yùn)行記錄包括：部審核記錄、文件控制記錄、采購控制記錄、培訓(xùn)記錄、檢驗(yàn)測量和試驗(yàn)設(shè)備的校準(zhǔn)記錄、設(shè)備管理記錄、信息管理記錄、糾正預(yù)防和改進(jìn)措施記錄以與其他與質(zhì)量管理體系運(yùn)行有關(guān)的記錄；c）產(chǎn)品記錄包括：合同評審記錄、產(chǎn)品檢驗(yàn)試驗(yàn)記錄、產(chǎn)品生產(chǎn)過程記錄、產(chǎn)品標(biāo)識與追溯記錄、不合格品處理記錄、產(chǎn)品統(tǒng)計分析記錄、顧客服務(wù)記錄與其他與產(chǎn)品有關(guān)的記錄；d）質(zhì)量記錄的媒介形式可以是紙介質(zhì)、磁介質(zhì)或其他適宜的介質(zhì)。5.2 質(zhì)量記錄的標(biāo)識、分級、貯存、保護(hù)、檢索、保存期限和處置a）質(zhì)量記錄應(yīng)有準(zhǔn)確說明其屬性和容的名稱/標(biāo)題，作為標(biāo)識；b）質(zhì)量記錄實(shí)行按部門分別控制

23、管理，由產(chǎn)生記錄的單位分別控制管理；c）職能部門收集本部門質(zhì)量管理體系運(yùn)行過程中產(chǎn)生的質(zhì)量管理體系運(yùn)行記錄和產(chǎn)品質(zhì)量記錄，負(fù)責(zé)整理、編目、歸檔、貯存和保管；d）生產(chǎn)單位收集生產(chǎn)過程中本單位形成的質(zhì)量記錄、并負(fù)責(zé)整理、編目、歸檔、貯存和保管；e) 質(zhì)量記錄的保存期限不得少于產(chǎn)品的壽命周期；f）對已超過保存期限或已失去利用價值的質(zhì)量記錄，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后，由保存單位銷毀。5.3 查閱、使用a）本公司職工可以根據(jù)所在崗位業(yè)務(wù)工作需要，按文件資料借閱制度查閱、使用。b）合同要求時，可提供給顧客查閱。c）未經(jīng)主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)，質(zhì)量記錄不得作為向外提供質(zhì)量信息的依據(jù)。5.4 質(zhì)量記錄的填寫a）質(zhì)量記錄必須簽署完

24、整、填寫正確、格式規(guī)、字跡清晰、保護(hù)得當(dāng)、便于檢索；b）質(zhì)量記錄一般情況下不允許追記，必須追記時要有可靠的證據(jù)并經(jīng)主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)；c）質(zhì)量記錄形成后發(fā)現(xiàn)記錄錯誤時，由原記錄人員進(jìn)行更改，只允許采用劃改的方式，并按要求做更改標(biāo)記。6 相關(guān)記錄質(zhì)量記錄清單5管理職責(zé)5.1管理承諾最高管理者應(yīng)對其建立、實(shí)施質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性的承諾提供證據(jù)。5.1.1職責(zé)最高管理者（總經(jīng)理）負(fù)責(zé)履行管理。5.1.2要求最高管理者（總經(jīng)理）向所有顧客重承諾：建立、實(shí)施、持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系，并通過以下質(zhì)量活動與其有效實(shí)施來提供證據(jù)：a）進(jìn)行質(zhì)量意識教育，利用培訓(xùn)、會議、宣傳、文件等溝通方式在員工中樹立質(zhì)量意識

25、，確保全體員工充分認(rèn)識到滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性；b）制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，確保在公司的相關(guān)職能和層次上建立質(zhì)量目標(biāo)，明確對質(zhì)量的追求；c）每年至少進(jìn)行一次管理評審，間隔時間不超過12個月。通過管理評審來評價質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和有效性，促進(jìn)質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)；d）確保必要資源的獲得，以滿足建立、實(shí)施和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的需求，以與增強(qiáng)顧客滿意所需資源的獲得。5.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)最高管理者應(yīng)以增強(qiáng)顧客滿意為目的，確保顧客的要求得到確定并予以滿足。5.2.1職責(zé)最高管理者（總經(jīng)理）負(fù)責(zé)管理。5.2.2要求確定顧客的需求和期望，在實(shí)施質(zhì)量管理時，以增強(qiáng)顧客滿意為目的，在制定

26、質(zhì)量方針和目標(biāo)以與進(jìn)行質(zhì)量策劃時，充分考慮顧客的要求和期望，盡力滿足顧客要求，以確保：a）將顧客的需求和期望通過調(diào)查、研究、分析以與與顧客溝通等方式，完整、準(zhǔn)確的識別并確定顧客的要求，包括對產(chǎn)品的要求、法律法規(guī)的要求、過程的要求和質(zhì)量管理體系的要求；b）以明確的要求以與公司可以利用的資源作為輸入進(jìn)行質(zhì)量策劃，對所需的過程進(jìn)行有效的控制，并規(guī)定測量方法；c）對識別并確定的顧客要求，要在公司部充分溝通，以使所有的員工都能了解顧客的要求，并為實(shí)現(xiàn)顧客要求作出努力；d）公司在識別、確定產(chǎn)品質(zhì)量要求、處理質(zhì)量問題等活動中應(yīng)充分考慮顧客的意見；e）提供的產(chǎn)品應(yīng)滿足顧客的要求、有關(guān)法律法規(guī)的要求以與顧客提出

27、的需要附加的要求；f）通過調(diào)查、研究、分析以與與顧客有效的溝通，了解顧客滿意程度，提出持續(xù)改進(jìn)的方向，通過持續(xù)改進(jìn)，不斷增強(qiáng)顧客滿意程度。5.3質(zhì)量方針質(zhì)量方針應(yīng)能闡明公司在質(zhì)量方面運(yùn)作的策略和意圖，體現(xiàn)公司的宗旨和發(fā)展方向，明確公司在質(zhì)量方面的追求，并為質(zhì)量目標(biāo)的制定提供框架。5.3.1職責(zé)最高管理者（總經(jīng)理）負(fù)責(zé)制定和管理。5.3.2要求最高管理者（總經(jīng)理）要確保質(zhì)量方針：a）與公司的宗旨相適應(yīng)；b）包括對滿足顧客要求、法律法規(guī)要求和其他相關(guān)方面要求的承諾，以與對持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性的承諾；c）為制定質(zhì)量目標(biāo)提供框架和依據(jù)；d）在公司部得到溝通和理解；e）在持續(xù)適宜性方面得到評審。5

28、.3.3公司的質(zhì)量方針以質(zhì)量求生存， 向管理要效益；靠服務(wù)贏信譽(yù), 用創(chuàng)新促發(fā)展。5.3.4發(fā)布最高管理者（總經(jīng)理）負(fù)責(zé)制定與發(fā)布公司的質(zhì)量方針，并組織宣傳和貫徹，確保質(zhì)量方針在公司部得到溝通，使全體員工理解、掌握質(zhì)量方針與其涵，全員參與貫徹實(shí)施。5.3.5控制最高管理者（總經(jīng)理）在管理評審或其他必要時，組織管理層人員與其他必要人員，對質(zhì)量方針的充分性、適宜性和有效性進(jìn)行評價，根據(jù)需要進(jìn)行修訂，以確保質(zhì)量方針是充分、適宜和有效的。5.4策劃5.4.1質(zhì)量目標(biāo)最高管理者要確保在公司的相關(guān)職能和層次上建立質(zhì)量目標(biāo)，并對實(shí)現(xiàn)公司的質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行管理策劃。5.4.1.1職責(zé)最高管理者（總經(jīng)理）負(fù)責(zé)組織策

29、劃。5.4.1.2要求最高管理者（總經(jīng)理）要確保在公司的相關(guān)職能和層次上建立質(zhì)量目標(biāo)，并在相關(guān)職能和層次上得到體現(xiàn)：a）在質(zhì)量方針?biāo)峁┑目蚣苷归_；b）質(zhì)量目標(biāo)包括滿足產(chǎn)品要求的容；c）包括滿足顧客要求、服務(wù)要求和適用的法律法規(guī)要求；d）包括對持續(xù)改進(jìn)的承諾；e）質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)具有可測量性，并與質(zhì)量方針保持一致；f）質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)具有可實(shí)現(xiàn)性，并按年度監(jiān)視測量。5.4.1.3質(zhì)量目標(biāo)的制定a）管理者代表負(fù)責(zé)組織制定公司的質(zhì)量目標(biāo)；b）最高管理者（總經(jīng)理）應(yīng)采用各種方式在公司部進(jìn)行溝通，使全體員工都能充分理解、掌握公司質(zhì)量目標(biāo)的涵，并能為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)作出貢獻(xiàn)；c）各生產(chǎn)單位和職能部門要依據(jù)公司質(zhì)量目標(biāo)建

30、立各自的質(zhì)量目標(biāo)，做到層層分解，層層落實(shí)。d）本公司的質(zhì)量目標(biāo)：質(zhì)量事故為零，產(chǎn)品一次交檢合格率98合同履約率100%,顧客滿意度97%，三年每年提高0.5%。5.4.1.4質(zhì)量目標(biāo)的發(fā)布質(zhì)量目標(biāo)制定后，最高管理者（總經(jīng)理）批準(zhǔn)發(fā)布。5.4.1.5質(zhì)量目標(biāo)的考核公司各部門應(yīng)對本部門的質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)情況在年終進(jìn)行總結(jié)，評價質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)施情況（含實(shí)施有效性評價、取得的成績、薄弱環(huán)節(jié)等，對過程中產(chǎn)生的問題進(jìn)行原因分析，提出改進(jìn)措施），以書面形式報管理部，供主管領(lǐng)導(dǎo)考核評價。主管領(lǐng)導(dǎo)在年終對所轄部門的質(zhì)量目標(biāo)實(shí)現(xiàn)情況進(jìn)行考核評價。在管理評審時，管理者代表負(fù)責(zé)向最高管理者報告質(zhì)量目標(biāo)考核評價情況。5.4

31、.1.6質(zhì)量目標(biāo)的更改a）各層次均應(yīng)保持質(zhì)量目標(biāo)的充分性、適宜性和有效性；b）質(zhì)量目標(biāo)更改后仍按5.4.1.4進(jìn)行批準(zhǔn)發(fā)布。5.4.2質(zhì)量管理體系策劃最高管理者（總經(jīng)理）應(yīng)確保：a）對質(zhì)量管理體系進(jìn)行策劃，以滿足質(zhì)量目標(biāo)以與本手冊4.1中的總要求；b）在對質(zhì)量管理體系的變更進(jìn)行策劃和實(shí)施時，保持質(zhì)量管理體系的完整性。5.4.2.1職責(zé)最高管理者（總經(jīng)理）組織進(jìn)行質(zhì)量管理體系策劃。5.4.2.2策劃的容策劃的容應(yīng)包括：a）質(zhì)量管理體系所需的過程，允許的刪減與說明；b）質(zhì)量管理體系所需的資源；c）質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)。5.4.2.3策劃的實(shí)施策劃實(shí)施的要點(diǎn)：a）制定公司的質(zhì)量方針和確定質(zhì)量目標(biāo)；

32、b）明確顧客的需求和期望與相關(guān)法律法規(guī)的要求；c）按本手冊4.1“總要求”識別質(zhì)量管理體系所需過程；d）確定過程的順序和相互作用；e）確定必要的資源和信息；f）確定對過程實(shí)施控制的準(zhǔn)則和驗(yàn)證的方法；g）策劃的結(jié)果要形成文件，如質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量手冊、程序文件、質(zhì)量計劃和質(zhì)量記錄等等。5.4.2.4質(zhì)量管理體系變更的控制a）質(zhì)量管理體系的變更應(yīng)預(yù)先進(jìn)行更改策劃；b）變更過程不應(yīng)影響質(zhì)量管理體系的完整性。5.5職責(zé)、權(quán)限與溝通5.5.1職責(zé)最高管理者（總經(jīng)理）應(yīng)確保公司的職責(zé)、權(quán)限得到規(guī)定和溝通。5.5.1.1各類人員職責(zé)5.5.1.1.1最高管理者（總經(jīng)理）的職責(zé)a）負(fù)責(zé)執(zhí)行國家有關(guān)的質(zhì)量

33、方針、政策、法規(guī)，確保產(chǎn)品質(zhì)量符合顧客要求和國家有關(guān)規(guī)定要求，對最終產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé)；b）組織制定和批準(zhǔn)發(fā)布公司的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量手冊，對質(zhì)量管理體系的建立和有效運(yùn)行負(fù)責(zé)；c）建立與公司質(zhì)量管理體系運(yùn)行相適應(yīng)的組織機(jī)構(gòu)，明確其職責(zé)與權(quán)限，確保質(zhì)量管理部門獨(dú)立行使職權(quán),為開展質(zhì)量活動提供充分的資源；d）任命管理者代表，授權(quán)管理者代表獨(dú)立開展質(zhì)量工作中的全部活動；e）任命不合格品審理人員并授權(quán)；f）確定從事與質(zhì)量有關(guān)的管理、執(zhí)行和驗(yàn)證工作人員的職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系；g）主持管理評審，審批管理評審計劃、管理評審報告；5.5.1.1.2管理者代表職責(zé)a）確保本公司質(zhì)量管理體系的過程得到建立、實(shí)施和

34、保持；b）向最高管理者報告質(zhì)量管理體系的業(yè)績和任何改進(jìn)的需求；c）確保在本公司提高滿足顧客要求的意識；d）負(fù)責(zé)就質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜與外部聯(lián)絡(luò)。5.5.1.1.3副總經(jīng)理a）貫徹執(zhí)行公司的質(zhì)量方針、目標(biāo)；b）組織生產(chǎn)、人力資源配置、人員培訓(xùn)工作、設(shè)備和技術(shù)管理工作，協(xié)調(diào)各職能部門、生產(chǎn)單位在保證質(zhì)量前提下完成生產(chǎn)任務(wù)；c）負(fù)責(zé)動力資源保障工作、企業(yè)考核管理工作、技術(shù)改造工作，主管產(chǎn)品在貯存保管和周轉(zhuǎn)運(yùn)輸過程中的質(zhì)量保證工作；d）負(fù)責(zé)審批采購文件，主管對供方的評價工作；e）負(fù)責(zé)生產(chǎn)安全和產(chǎn)品安全技術(shù)與管理；f）主管合同評審工作和企業(yè)經(jīng)營工作；g）主管企業(yè)信息化工作。5.5.1.1.4總工程師a）

35、貫徹執(zhí)行公司的質(zhì)量方針、目標(biāo)；b）主管產(chǎn)品的開發(fā)過程和工藝過程設(shè)計工作；c）審批設(shè)計、工藝技術(shù)文件；d）主管技術(shù)管理、技術(shù)攻關(guān)、工藝研究工作。5.5.1.1.5區(qū)域負(fù)責(zé)人a）貫徹執(zhí)行公司的質(zhì)量方針、目標(biāo)，并負(fù)責(zé)建立本區(qū)域的質(zhì)量目標(biāo)；b）對本區(qū)域的過程產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量負(fù)責(zé)；c）負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)區(qū)域質(zhì)量接口關(guān)系；d）負(fù)責(zé)區(qū)域質(zhì)量管理資源配置；e）負(fù)責(zé)制定并實(shí)施糾正和預(yù)防措施。5.5.1.1.6設(shè)計、工藝人員a）負(fù)責(zé)編寫設(shè)計文件、工藝文件、技術(shù)文件；b）參與設(shè)計活動；c）進(jìn)行工藝審查、工藝論證和工藝改進(jìn)。5.5.1.1.7文件和資料管理人員a）執(zhí)行文件和資料的管理制度；b）負(fù)責(zé)文件和資料的更改、分發(fā)、清退和歸

36、檔；c）負(fù)責(zé)填寫和保存有關(guān)文件和資料的記錄。5.5.1.1.8檢驗(yàn)人員a）堅(jiān)持檢驗(yàn)原則，嚴(yán)格按檢驗(yàn)規(guī)程操作,實(shí)施產(chǎn)品檢驗(yàn)工作；b）對檢驗(yàn)記錄的完整性、正確性負(fù)責(zé)，對錯、漏檢負(fù)責(zé)；c）匯總檢驗(yàn)數(shù)據(jù)、報告，填寫產(chǎn)品質(zhì)量證明文件。5.5.1.1.9計量管理人員a）嚴(yán)格執(zhí)行計量法規(guī)和國家有關(guān)制度；b）建立測量裝置臺帳，實(shí)行計量動態(tài)管理；c）監(jiān)督檢查測量裝置和測試設(shè)備的使用和周期檢定情況，組織測量裝置的周期送檢；d）審查、報批測量裝置的申購、封存、啟封、報廢手續(xù)；e）負(fù)責(zé)組織測量裝置偏離校準(zhǔn)狀態(tài)時的以往測量結(jié)果的有效性評價。5.5.1.1.10設(shè)備管理人員a）負(fù)責(zé)制定設(shè)備、工裝管理制度，編制年度大、中修

37、計劃；b）負(fù)責(zé)建立設(shè)備臺帳；c）組織設(shè)備的驗(yàn)收、鑒定、檢定、維護(hù)。5.5.1.1.11采購人員a）負(fù)責(zé)編制采購文件、簽定采購合同、實(shí)施采購計劃；b）參與對供方的評價；c）組織采購產(chǎn)品的入庫驗(yàn)收。5.5.1.1.12庫管人員a）嚴(yán)格執(zhí)行庫房管理制度和安全管理制度；b）填寫和保存產(chǎn)品入庫、貯存和發(fā)放記錄，負(fù)責(zé)產(chǎn)品的標(biāo)識和防護(hù)；c）控制產(chǎn)品貯存環(huán)境，掌握產(chǎn)品質(zhì)量狀況。5.5.1.1.13銷售人員a）收集市場信息，負(fù)責(zé)實(shí)施銷售業(yè)務(wù)；b）參與合同評審，記錄銷售過程和容；c）收集、傳遞顧客反饋信息。5.5.1.1.14生產(chǎn)操作人員a) 遵守工藝紀(jì)律、執(zhí)行工藝規(guī)程；b）負(fù)責(zé)生產(chǎn)準(zhǔn)備、生產(chǎn)操作；c）負(fù)責(zé)自檢和

38、生產(chǎn)記錄。5.5.1.1.15不合格品審理人員a）負(fù)責(zé)不合格品的審理；b）提出不合格品處理意見；c）規(guī)簽署不合格品處置報告單。5.5.1.1.16部審核員a）編制并實(shí)施部質(zhì)量審核計劃；b）負(fù)責(zé)質(zhì)量審核日常管理工作；c）對審中發(fā)現(xiàn)的不合格的糾正和預(yù)防措施跟蹤驗(yàn)證。5.5.1.2部門職責(zé)5.5.1.2.1管理部a）負(fù)責(zé)質(zhì)量手冊和程序文件的歸口管理、文件和資料的綜合管理，負(fù)責(zé)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)的有效性管理；b）負(fù)責(zé)人員能力的確定，組織培訓(xùn)、考核、資格評定和授權(quán)工作；c）制定和實(shí)施質(zhì)量工作計劃，編制年度綜合計劃；d）負(fù)責(zé)組織部質(zhì)量審核工作。e)負(fù)責(zé)組織管理評審工作。5.5.1.2.2技術(shù)質(zhì)量部a）編制檢驗(yàn)規(guī)程與

39、產(chǎn)品質(zhì)量證明文件，制定產(chǎn)品標(biāo)識、狀態(tài)標(biāo)識的技術(shù)要求；b）負(fù)責(zé)采購產(chǎn)品、過程產(chǎn)品、最終產(chǎn)品和工藝裝備的檢驗(yàn)，負(fù)責(zé)檢驗(yàn)印章的控制和管理；c）負(fù)責(zé)設(shè)計與開發(fā)工作，編制設(shè)計、工藝文件，組織實(shí)施設(shè)計和工藝審查、設(shè)計和工藝評審、鑒定工作；d）負(fù)責(zé)不合格品審理的日常管理工作；e）負(fù)責(zé)組織處理研制生產(chǎn)過程中發(fā)生的工藝技術(shù)問題，負(fù)責(zé)不合格品審理的跟蹤管理，糾正和預(yù)防措施的跟蹤驗(yàn)證；f）負(fù)責(zé)質(zhì)量信息的管理；g) 負(fù)責(zé)監(jiān)視和測量裝置的管理工作；5.5.1.2.3生產(chǎn)采購部a）負(fù)責(zé)編制年度生產(chǎn)計劃、負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)的調(diào)度、負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程的監(jiān)控；b) 負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)備（硬件和軟件）的綜合管理，制定并執(zhí)行設(shè)備和基礎(chǔ)設(shè)施的維護(hù)和保養(yǎng)

40、計劃，組織設(shè)備的檢定和維護(hù)；c）編制采購文件，簽訂采購合同，組織對供方的評價與再評價，確定合格供方并編制合格供方名錄；d）負(fù)責(zé)采購產(chǎn)品的采購、貯存、標(biāo)識、保管和發(fā)放。5.5.1.2.4市場部a）組織市場調(diào)研與市場開發(fā)的管理工作；b）組織合同評審，簽訂銷售合同；c）負(fù)責(zé)銷售和服務(wù)過程控制；d）負(fù)責(zé)收集、傳遞、統(tǒng)計、分析顧客反饋信息；e)負(fù)責(zé)售后服務(wù)實(shí)施。5.5.1.2.5生產(chǎn)分廠a）組織實(shí)施生產(chǎn)；b）負(fù)責(zé)本單位的質(zhì)量問題的糾正、糾正措施和預(yù)防措施；c）負(fù)責(zé)本單位質(zhì)量記錄的管理；d）負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)條件的保障。5.5.2管理者代表最高管理者（總經(jīng)理）應(yīng)在管理人員中任命一名人員為公司的管理者代表，管理者

41、代表受最高管理者（總經(jīng)理）委托對質(zhì)量管理體系所需過程的建立、實(shí)施和保持負(fù)責(zé)，管理者代表無論在其他方面的職責(zé)如何，其作為管理者代表的職責(zé)和權(quán)限應(yīng)予以保證。管理者代表的職責(zé)和權(quán)限應(yīng)包括：a）確保公司的質(zhì)量管理體系所需的過程能得到建立、實(shí)施和保持；b）向最高管理者報告質(zhì)量管理體系的業(yè)績，以與有關(guān)質(zhì)量管理體系所需的改進(jìn)需求；c）確保在整個公司圍所有人員樹立并不斷提高滿足顧客要求的意識；d）管理者代表的職責(zé)還包括與質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜的外部溝通與聯(lián)絡(luò)。5.5.3部溝通最高管理者（總經(jīng)理）應(yīng)確保在公司建立適當(dāng)?shù)臏贤ㄟ^程，并確保對質(zhì)量管理體系的有效性進(jìn)行溝通。a）確保對質(zhì)量管理體系有效性的溝通，包括質(zhì)量管理

42、體系運(yùn)行過程、顧客要求、法律法規(guī)要求、顧客滿意程度與產(chǎn)品符合性等多方面的在部的溝通；b）溝通的方式可以是多樣的，可以采用會議、簡報、刊物、文件、聲像、電子計算機(jī)網(wǎng)絡(luò)等等，溝通過程應(yīng)注意信息；c）溝通的重點(diǎn)是質(zhì)量管理體系過程、活動與有效性和效率。5.5.4組織機(jī)構(gòu)組織機(jī)構(gòu)圖見附錄1；質(zhì)量管理體系結(jié)構(gòu)圖見附錄2；質(zhì)量管理職能分配表見附錄3。5.6管理評審5.6.1總則最高管理者（總經(jīng)理）應(yīng)按策劃的時間間隔評審質(zhì)量管理體系，以確保質(zhì)量管理體系持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。評價質(zhì)量管理體系改進(jìn)的機(jī)會和變更的需求，包括公司現(xiàn)實(shí)的質(zhì)量方針和目標(biāo)。5.6.2職責(zé)最高管理者（總經(jīng)理）負(fù)責(zé)實(shí)施；管理部負(fù)責(zé)組織管

43、理評審工作。5.6.3要求a）最高管理者（總經(jīng)理）應(yīng)保證每年至少進(jìn)行一次質(zhì)量管理體系評審，間隔不超過12個月，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性；b）評審應(yīng)包括評價質(zhì)量管理體系改進(jìn)的機(jī)會和變更的需要，包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo);c）保持管理評審的記錄。5.6.4評審輸入管理評審的輸入應(yīng)包括以下方面信息：a）審核結(jié)果；b）顧客反饋；c）過程的業(yè)績和產(chǎn)品的符合性；d）預(yù)防和糾正措施的狀況；e）以往管理評審的跟蹤措施；f）可能影響質(zhì)量管理體系的變更；g）改進(jìn)的建議。5.6.5評審輸出管理評審的輸出（管理評審報告）包括與以下方面有關(guān)的任何決定和措施：a）質(zhì)量管理體系與其過程有效性的改進(jìn)；b）與顧客要求有

44、關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn)；c）資源需求。5.6.6相關(guān)記錄a）管理評審計劃JL-5.6-01b）管理評審報告JL-5.6-026資源管理6.1資源提供提供實(shí)施、保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性和通過滿足顧客要求、增強(qiáng)顧客滿意程度所需的資源。6.1.1職責(zé)最高管理者（總經(jīng)理）負(fù)責(zé)管理。6.1.2要求資源是滿足產(chǎn)品和質(zhì)量管理體系要求能力的重要組成部分，包括人力資源、資金、基礎(chǔ)設(shè)施、技術(shù)和方法、軟硬件、工作環(huán)境等有形資源和無形資源。提供相應(yīng)的資源以確保：a）識別實(shí)施質(zhì)量管理體系的資源需求，與時進(jìn)行合理的配置，有效的利用資源；b）為了使質(zhì)量管理體系持續(xù)適應(yīng)于外部環(huán)境的變化，必然要對質(zhì)量管理體系的過程進(jìn)行改進(jìn)，

45、而改進(jìn)這些過程，必須與時提供相應(yīng)的資源；c）顧客的需求和期望，也要求公司提供一切必要的資源，這樣才能最終實(shí)現(xiàn)顧客滿意。6.2人力資源6.2.1總則確保從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員所必要的能力，提供必要的培訓(xùn)，使其能夠勝任職責(zé)所規(guī)定的工作。6.2.2職責(zé)副總經(jīng)理負(fù)責(zé)管理，管理部負(fù)責(zé)實(shí)施。6.2.3要施培訓(xùn)的記錄、員工檔案、特殊工種的培訓(xùn)）公司應(yīng)：a）確定從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員所必需的能力要求；由管理部依據(jù)法律法規(guī)的要求和企業(yè)的發(fā)展需求編制年度培訓(xùn)計劃；根據(jù)年度計劃實(shí)施培訓(xùn)工作并驗(yàn)證其培訓(xùn)效果；b）對培訓(xùn)教育涉與到的職能部門和生產(chǎn)單位，明確其職責(zé)、任務(wù)和要求；c）通過多種方式對人員的崗位任職情況

46、進(jìn)行評價，采取理論考試、操作考核、業(yè)績評定或考察等方法，驗(yàn)證教育培訓(xùn)或其他措施的有效性；d）進(jìn)行教育培訓(xùn)，確保員工認(rèn)識到所從事活動的相關(guān)性和重要性，以與如何為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)做出貢獻(xiàn)；e）建立人員培訓(xùn)教育和考核記錄，包括員工的教育、培訓(xùn)、崗位認(rèn)可和經(jīng)驗(yàn)的適當(dāng)?shù)挠涗?，將教育培?xùn)資料檔案妥善保存，以備查詢；f）對產(chǎn)品質(zhì)量有直接影響的人員進(jìn)行有關(guān)質(zhì)量管理知識和崗位技能的培訓(xùn)、考核，持證上崗；g）按國家規(guī)定對從事特殊工種的人員進(jìn)行培訓(xùn)。6.2.4相關(guān)記錄:a）年度培訓(xùn)計劃JL-6.2.2-01b）培訓(xùn)考核記錄JL-6.2.2-026.3基礎(chǔ)設(shè)施基礎(chǔ)設(shè)施是質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行與滿足產(chǎn)品質(zhì)量符合要求的物質(zhì)保證

47、。6.3.1職責(zé)副總經(jīng)理負(fù)責(zé)管理，生產(chǎn)采購部負(fù)責(zé)實(shí)施。6.3.2要求對每一過程確定、提供并維護(hù)為達(dá)到產(chǎn)品符合要求所需的基礎(chǔ)設(shè)施，包括建筑物、工作場所、水電供應(yīng)、過程設(shè)備（硬件和軟件）以與支持性服務(wù)（運(yùn)輸、通訊等）。以確保：a）對建筑物、工作場所、水電供應(yīng)、過程設(shè)備、運(yùn)輸、通訊等設(shè)施定期檢修維護(hù)，以保證產(chǎn)品研制、生產(chǎn)正常進(jìn)行；b）對過程設(shè)備從設(shè)備選型、入公司驗(yàn)收、安裝調(diào)試、鑒定、保養(yǎng)、檢修等實(shí)施全過程控制，并明確有關(guān)部門和人員的職責(zé)、權(quán)限；c）對過程設(shè)備通過合格證或設(shè)備標(biāo)簽管理，明示設(shè)備的狀態(tài)；d）對過程設(shè)備建立臺帳并保持其鑒定、保養(yǎng)、檢修等相關(guān)記錄，以備查詢。6.3.3相關(guān)記錄:a）設(shè)備臺帳

48、JL-6.3.2-01b）設(shè)備運(yùn)行維護(hù)記錄JL-6.3.2-026.4工作環(huán)境確定并管理為達(dá)到產(chǎn)品符合要求所需的工作環(huán)境。6.4.1職責(zé)副總經(jīng)理負(fù)責(zé)管理，生產(chǎn)采購部負(fù)責(zé)實(shí)施。6.4.2要求通過各層次的質(zhì)量策劃活動，全面識別并分析所有對產(chǎn)品質(zhì)量有影響的工作環(huán)境中的各種條件，確定對其進(jìn)行控制的要求，這些條件包括：a）有關(guān)心理的、社會的、人的因素，也包括溫度、濕度、潔凈度、噪聲、靜電、腐蝕、粉塵和震動等物質(zhì)因素，還包括對人員有不良影響以至造成工作失誤的環(huán)境；b）通過對生產(chǎn)現(xiàn)場的設(shè)備、工具的管理，使得生產(chǎn)現(xiàn)場管理有序、規(guī)，無多余物；7產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃將顧客的要求轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品的要求并加以實(shí)現(xiàn)，

49、策劃和開發(fā)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需的過程，保證產(chǎn)品達(dá)到質(zhì)量目標(biāo)要求。7.1.1職責(zé)a）技術(shù)質(zhì)量部組織編寫設(shè)計文件、工藝文件，確認(rèn)生產(chǎn)過程；負(fù)責(zé)編制質(zhì)量工作計劃；b）生產(chǎn)采購部負(fù)責(zé)編制綜合計劃、生產(chǎn)計劃；c）各生產(chǎn)單位、職能部門按規(guī)定要求組織實(shí)施。7.1.2要求針對常規(guī)產(chǎn)品不必編寫質(zhì)量計劃，特殊產(chǎn)品或特殊合同則需要編制質(zhì)量計劃。在對產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)進(jìn)行策劃時，公司應(yīng)確定以下方面的適當(dāng)容：a）依據(jù)顧客、市場要求確定產(chǎn)品質(zhì)量目標(biāo)和要求，并滿足顧客和法律法規(guī)要求；b）針對產(chǎn)品確定所需的過程和文件，以與資源和實(shí)施的需求，并實(shí)施監(jiān)控；c）根據(jù)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程與其特點(diǎn)，確定必要的評審、驗(yàn)證、確認(rèn)與過程和產(chǎn)品監(jiān)視、測量、檢驗(yàn)和試驗(yàn)活

50、動，以與產(chǎn)品驗(yàn)收準(zhǔn)則；d）應(yīng)有適當(dāng)?shù)挠涗?，以充分地證實(shí)產(chǎn)品與其實(shí)現(xiàn)過程滿足要求;e）過程的策劃應(yīng)與質(zhì)量管理體系其他過程的要求相一致，策劃的輸出通常采用質(zhì)量計劃的形式。7.1.3相關(guān)記錄質(zhì)量計劃JL-7.1-017.2與顧客有關(guān)的過程7.2.1職責(zé)市場部負(fù)責(zé)歸口管理。7.2.2要求7.2.2.1與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定了解顧客的需求和期望，確定產(chǎn)品質(zhì)量要求，以達(dá)到顧客滿意。公司應(yīng)確定：a）顧客規(guī)定的要求，包括對交付后活動的要求；b）顧客雖沒有明示，但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必需的要求；c）與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求；d）由公司確定的任何附加要求。7.2.2.2與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審公司應(yīng)評審與產(chǎn)

51、品有關(guān)的要求。評審應(yīng)在公司向顧客作出提供產(chǎn)品的承諾之前進(jìn)行，并應(yīng)確保：a）對銷售合同、技術(shù)協(xié)議、訂單或標(biāo)書，在正式簽約或更改前進(jìn)行評審；b）制定評審工作程序，確定參與評審活動的部門和人員，以保證評審活動得以落實(shí)；c）確保合同、技術(shù)協(xié)議、訂單或標(biāo)書中產(chǎn)品的各項(xiàng)要求得到明確的、合適的規(guī)定；d）與以前表述不一致的合同、技術(shù)協(xié)議、訂單或標(biāo)書的要求已得到解決；e）確保公司具有（或通過采取措施后具有）滿足產(chǎn)品要求和合同、技術(shù)協(xié)議、訂單或標(biāo)書要求的能力；f）評審結(jié)果與評審所引起的措施的記錄應(yīng)予保持；g）產(chǎn)品要求發(fā)生更改，在修訂合同、技術(shù)協(xié)議、訂單時，應(yīng)對修訂的容重新評審，并將更改信息與時傳遞到有關(guān)部門，確保有關(guān)人員獲悉已變更的要求，有關(guān)文件（質(zhì)量計劃、工藝文件等）得到相