FMEA第四版實用培訓(xùn)教材

1、潛在失效模式和后果分析 Potential Failure Mode and Effects Analysis(FMEA 4th)2022-3-111Prepared by finnchenNot Copy Without Permission主要內(nèi)容oCH1 引言oCH2 FMEA基礎(chǔ)知識oCH3 FMEA通用指南oCH4 DFMEA應(yīng)用與實施oCH5 PFMEA應(yīng)用與實施2022-3-112Prepared by finnchenNot Copy Without PermissionCH1 引言o0. 生活的現(xiàn)象o1. 關(guān)于潛在的理解o2. 何謂失效o3. 后果應(yīng)關(guān)注的內(nèi)容o4. 風(fēng)險是否

2、存在o5. 對FMEA理解施2022-3-113Prepared by finnchenNot Copy Without Permission0. 生活的現(xiàn)象-默菲定律o默菲定律：所有可能出錯的地方都將會出錯！ 那么，在產(chǎn)品制造之前我們都擔(dān)心一些什么呢？oFMEA：將問題扼殺在搖籃之中 2022-3-114Prepared by finnchenNot Copy Without Permission1.關(guān)于潛在的理解 潛在意味著： 2022-3-115Prepared by finnchenNot Copy Without Permission1. 預(yù)防觀念問題總數(shù)項目策劃項目實施驗收使用問題

3、總數(shù)項目策劃項目實施驗收使用優(yōu)質(zhì)企業(yè)劣質(zhì)企業(yè)2022-3-116Prepared by finnchenNot Copy Without Permission2.何謂失效o在規(guī)定條件下(環(huán)境、操作、時間)不能完成既定功能 在規(guī)定條件下，產(chǎn)品參數(shù)值不能維持在規(guī)定的上下限之間；o產(chǎn)品在工作范圍內(nèi)，導(dǎo)致零組件的破裂、斷裂、卡死等損壞現(xiàn)象。2022-3-117Prepared by finnchenNot Copy Without Permission2.何謂失效 o產(chǎn)品失效一般的表現(xiàn)形式如下： 硬式失效：產(chǎn)品非常明顯表達(dá)一種功能停止現(xiàn)象實體破壞 軟式失效：產(chǎn)品機能因退化(Degradation)、老

4、化(Aging)、不穩(wěn)定(Unstable)而不能滿足原有設(shè)計要求標(biāo)準(zhǔn)(其失效現(xiàn)象及判定標(biāo)準(zhǔn)必須加以量化)、功能退化、功能不穩(wěn)定等o失效模式：失效的具體表現(xiàn)形式2022-3-118Prepared by finnchenNot Copy Without Permission3.后果應(yīng)關(guān)注的內(nèi)容后果分析分析后果后果表示2022-3-119Prepared by finnchenNot Copy Without Permission3. 后果應(yīng)關(guān)注的內(nèi)容后果的分類功能、性能方面可靠性、維護(hù)性方面安全性方面經(jīng)濟性方面操作性方面修復(fù)性方面環(huán)境方面公共安全方面廢棄方面等2022-3-1110Prepar

5、ed by finnchenNot Copy Without Permission4 風(fēng)險是否存在風(fēng)險是否存在o漁夫與秀才的故事漁夫與秀才的故事 通過這樣的故事，在面對一件事時，給我通過這樣的故事，在面對一件事時，給我們的思考是什么？們的思考是什么？ 2022-3-1111Prepared by finnchenNot Copy Without Permission5. 對FMEA理解oPotential Failure Mode and Effects Analysis 潛在 失效 模式 及 后果 分析 oFMEA：是通過對可能發(fā)生的(和/或已經(jīng)發(fā)生的)失效模式進(jìn)行分析與判斷其可能造成 (和

6、/或已經(jīng)產(chǎn)生的)的后果而產(chǎn)生的風(fēng)險程度的一種量化的定性分析計算方法，并根據(jù)風(fēng)險的大小，采取有針對性的改進(jìn)，從而了解產(chǎn)品(和/或制造過程)設(shè)計能力，達(dá)成一種事先預(yù)防并實施改進(jìn)措施實施改進(jìn)的方法工具。2022-3-1112Prepared by finnchenNot Copy Without PermissionCH2 FMEA基礎(chǔ)知識 o1. FMEA起源與發(fā)展o2. 何謂FMEAo3. 面對問題時FMEA應(yīng)發(fā)揮的作用o4. FMEA解決問題的邏輯思路o5. FMEA類型o6. FMEA實施的時間與時機o7.實施FMEA的影響o8. FMEA的綜合收益2022-3-1113Prepared b

7、y finnchenNot Copy Without Permission1. FMEA的起源與發(fā)展o20世紀(jì)50年代，美國格魯曼公司開發(fā)了FMEA，主要用于飛機制造業(yè)和發(fā)動機故障評估，取得很好的實效；o美國航空及太空署（NASA）實施阿波羅登月計劃時，在合同中明確要求實施FMEA；o七十年代-1972年，美國福特汽車公司受到美國太空總署許可正式在汽車行業(yè)使用FMEA；o今天FMEA已經(jīng)是一個國際化標(biāo)準(zhǔn)要求；o現(xiàn)在已經(jīng)進(jìn)入一般性工業(yè)，如：電子，醫(yī)藥，計算機等。2022-3-1114Prepared by finnchenNot Copy Without Permission2.何謂FMEAoF

8、MEA是一組系統(tǒng)化的活動，其目的是：n發(fā)現(xiàn)、評價產(chǎn)品/過程中潛在的失效及其后果。n找到能夠避免或減少這些潛在失效發(fā)生的措施。n書面總結(jié)上述過程。o它是對設(shè)計(產(chǎn)品/過程)過程的完善，以明確什么樣的設(shè)計才能滿足顧客要求。oFMEA重點在于設(shè)計，無論是設(shè)計開發(fā)產(chǎn)品，還是過程設(shè)計 2022-3-1115Prepared by finnchenNot Copy Without Permission要做的事可能會發(fā)生的問題事先分析了解原因已做的事發(fā)生了什么事什么原因3.面對問題時FMEA應(yīng)發(fā)揮的作用 2022-3-1116Prepared by finnchenNot Copy Without Perm

9、ission4. FMEA解決問題的邏輯思路現(xiàn)行預(yù)計的產(chǎn)品/過程可能產(chǎn)生的失效模式 分析對顧客或下工程的影響 哪些原因可能造成這個失效模式 分析可采取的對策 是否消除2022-3-1117Prepared by finnchenNot Copy Without Permission4. FMEA解決問題的邏輯思路項目/功能要求潛在失效模式失效潛在后果嚴(yán)重度等級潛在失效起因/機理頻度現(xiàn)行設(shè)計(過程)控制預(yù)防探測探測度RPN建議措施責(zé)任與目標(biāo)完成日期措施執(zhí)行結(jié)果采行措施嚴(yán)重度頻度探測度RPN功能、特征功能、特征或要求是或要求是什么？什么？可能有何錯誤？可能有何錯誤？- -功能功能喪失喪失- -部分

10、部分/ /全部功能全部功能 降低降低- -功能間歇性中斷功能間歇性中斷- -非預(yù)期的功能非預(yù)期的功能影響是影響是什么？什么？有多有多嚴(yán)重？嚴(yán)重？起因是起因是什么？什么？其發(fā)生的其發(fā)生的幾率為何？幾率為何？為有可能為有可能被預(yù)防和被預(yù)防和探測嗎？探測嗎？探測它探測它的方法的方法有多好？有多好？可以做什么？可以做什么？- -設(shè)計變更設(shè)計變更- -過程變更過程變更- -特別的控制特別的控制- -標(biāo)準(zhǔn)、程序或標(biāo)準(zhǔn)、程序或 指南的更改指南的更改2022-3-1118Prepared by finnchenNot Copy Without Permission5.FMEA的類型o依據(jù)產(chǎn)品實現(xiàn)階段不同可分為

11、： 設(shè)計DFMEA 過程PFMEAo依據(jù)產(chǎn)品復(fù)雜程度不同可分為： 系統(tǒng)FMEA 子系統(tǒng)FMEA 零件FMEA 材料FMEA2022-3-1119Prepared by finnchenNot Copy Without PermissionDFMEA：產(chǎn)品工程師所采用的一種工具；考慮的是產(chǎn)品設(shè)計造成的失效；為產(chǎn)品設(shè)計的策劃和試驗提供信息；PFMEA：工藝工程師所采用的一種工具；考慮的是制造過程中造成的失效；為制造工藝的控制提供信息；5.FMEA的類型2022-3-1120Prepared by finnchenNot Copy Without Permission6. FMEA實施的時間與時機

12、概念 初始設(shè)計 設(shè)計完成 樣件制造 設(shè)計/過程確認(rèn) 制造開始o(jì)DFMEA：開始早于過程設(shè)計，完成時間在早期的圖樣完成及任何工裝的制造開始之前oPFMEA：開始于基本的操作方法討論完成時，完成時間早于制造計劃制定和制造批準(zhǔn)之前 DFMEAPFMEA2022-3-1121Prepared by finnchenNot Copy Without Permission6. FMEA實施的時間與時機營 銷產(chǎn)品規(guī)劃質(zhì)量目標(biāo)設(shè) 計產(chǎn)品方案設(shè)計FMEA制造技術(shù)制造設(shè)備過程FMEA采 購?fù)赓徚慵┴浬藤|(zhì)保生 產(chǎn)制造過程統(tǒng)計控制售后服務(wù)產(chǎn)品使用故障分析產(chǎn) 品 形 成 的 全 過 程 在哪些階段使用FMEA？202

13、2-3-1122Prepared by finnchenNot Copy Without Permission7.實施FMEA的影響-范圍和重點 o新設(shè)計、新技術(shù)或新制程，這時的FMEA是完整的設(shè)計、技術(shù)、或制程。o修改現(xiàn)有的設(shè)計或制程(假設(shè)其設(shè)計或制程FMEA已存在)這時的FMEA的焦點在修改的設(shè)計、制程，以及由于修改設(shè)計、制程而導(dǎo)致的相互作用。o使用現(xiàn)有的設(shè)計或過程于新的環(huán)境、地點(假設(shè)其設(shè)計或制程FMEA已存在)，這時的FMEA范圍是針對環(huán)境、地點對現(xiàn)有的設(shè)計、過程的影響。2022-3-1123Prepared by finnchenNot Copy Without Permission

14、7.實施FMEA的影響-階段oFMEA作為一種重要的可靠度分析工具，可廣泛應(yīng)用于組織產(chǎn)品活動中的各個階段：包括從系統(tǒng)-子系統(tǒng)-零件的策劃-設(shè)計開發(fā)階段有計劃地展開，由設(shè)計階段延伸到制造和應(yīng)用階段o在產(chǎn)品設(shè)計階段，改進(jìn)的重點是：用于指出設(shè)計上的問題點，改進(jìn)設(shè)計，用以確認(rèn)產(chǎn)品設(shè)計是否滿足顧客要求o在制造設(shè)計階段，改進(jìn)的重點是：用于指出加工、裝配、制造、設(shè)計方面的問題點，反推至前一過程或前一階段，要求進(jìn)行必須的改進(jìn) 2022-3-1124Prepared by finnchenNot Copy Without Permission7.實施FMEA的影響-及時性o及時性是成功實施FMEA最重要因素之一

15、，它是一個“事前的行為”(“機會之窗”關(guān)閉前實施)，不是“事后的行為”，為達(dá)到最佳效益，F(xiàn)MEA必須在設(shè)計或過程失效模式被無意納入設(shè)計產(chǎn)品之前進(jìn)行o事前花時間很好地進(jìn)行綜合的FMEA分析，能夠容易、低成本地對產(chǎn)品或過程進(jìn)行修改，從而減輕事后修改的危機o適當(dāng)應(yīng)用FMEA是一個相互作用的過程，永無止境 2022-3-1125Prepared by finnchenNot Copy Without Permission7.實施FMEA的影響-RPN分值o不適合將一個小組的FMEA分?jǐn)?shù)和其它組的FMEA分?jǐn)?shù)進(jìn)行比較，因為即使設(shè)計或過程是一樣的，但由于每個狀況不一樣所以打出來的分?jǐn)?shù)也會不一樣oRPN分值

16、的高低并不是唯一判斷FMEA的風(fēng)險大小、實施相應(yīng)對策的評價標(biāo)準(zhǔn)。需要綜合考慮S、O、D的先后順序，以及對此三種影響著風(fēng)險大小的理解與評估2022-3-1126Prepared by finnchenNot Copy Without Permission7.實施FMEA的影響-管理和組織oFMEA實施的方法隨著公司規(guī)模、組織結(jié)構(gòu)、產(chǎn)品類別與流程不同而不同，盡管其原則是相同的。適用時應(yīng)考慮：n范圍包括公司內(nèi)部和各階層供應(yīng)商產(chǎn)生的FMEA；n適用時，應(yīng)闡明DFMEA和PFMEA；n通過將FMEA過程作為APQP過程的一個完整部分；n作為工程技術(shù)評審的一部分；n產(chǎn)品和過程設(shè)計定期的審核和批準(zhǔn)的一部分。

17、2022-3-1127Prepared by finnchenNot Copy Without Permission7.實施FMEA的影響-跟蹤和持續(xù)改進(jìn)o為了確保FMEA所采取的預(yù)防措施是有效的，所以應(yīng)對這些 行動進(jìn)行追蹤，對這方面的要求無論怎樣強調(diào)都不過份，一個經(jīng)過徹底思考，周密開發(fā)的FMEA，如果沒有積極有效的預(yù)防/糾正措施其價值將是非常有限的o領(lǐng)導(dǎo)團隊（FMEA小組）應(yīng)確保所有建議的措施已被執(zhí)行或評估，F(xiàn)MEA是一份動態(tài)的文件，應(yīng)反映出最新的狀態(tài)，以及最新的相關(guān)措施活動，包括在開始制造后才發(fā)生的活動。有多種方式確認(rèn)建議的措施是否實施，包含但不限于：n評審設(shè)計、制程、圖面以確認(rèn)建議的措施

18、是否已實施n確認(rèn)各項的設(shè)計、制程、組裝的變更是否已整合到相關(guān)的文件中n評估設(shè)計FMEA 、過程FMEA，系統(tǒng)FMEA的應(yīng)用以及控制計劃的合理性2022-3-1128Prepared by finnchenNot Copy Without Permission7.實施FMEA的影響-跟蹤和持續(xù)改進(jìn) 量產(chǎn)控制更新DFMEA更新PFMEA工程內(nèi)不良和顧客抱怨過程開發(fā)初版PFMEA更新PFMEA產(chǎn)品規(guī)范和工程內(nèi)不良產(chǎn)品開發(fā)初版DFMEA更新DFMEA顧客要求和顧客抱怨2022-3-1129Prepared by finnchenNot Copy Without Permission8. FMEA的綜合

19、收益概念Concept 設(shè)計 Design產(chǎn)品Produce過程Process時間Time紙面Paper 硬件Materia 傳統(tǒng)模式Traditional FMEA 工作量Resource forproblem solving 2022-3-1130Prepared by finnchenNot Copy Without Permission8. FMEA的綜合收益o有效實施預(yù)防計劃；o識別改變需求，降低成本，減少浪費；o降低無增值操作，集中資源，循序改善產(chǎn)品設(shè)計和制程；o避免采用高風(fēng)險的設(shè)計，有助于設(shè)計改進(jìn)；o循環(huán)改善，不斷提升設(shè)計和制程可靠度；o制程檢驗，測試標(biāo)準(zhǔn)，檢驗程序、規(guī)范等；o可

20、實施產(chǎn)品可靠性，制程安全性，環(huán)保的評估；o有助于工程師培訓(xùn)與演練。2022-3-1131Prepared by finnchenNot Copy Without PermissionCH3 FMEA通用策略指南o1. FMEA目標(biāo)o2. FMEA基本框架結(jié)構(gòu)o3. FMEA分析方法及共同確認(rèn)的要素o4. FMEA分析步驟流程2022-3-1132Prepared by finnchenNot Copy Without Permission1. FMEA目標(biāo) oFMEA開發(fā)，無論是設(shè)計還是過程，都應(yīng)用一個共同的方法以期達(dá)成：n對潛在的產(chǎn)品或過程失效進(jìn)行識別以達(dá)到預(yù)期；n明確潛在的后果；n分析失效

21、模式的潛在原因；n分析現(xiàn)行控制的應(yīng)用；n確定風(fēng)險等級；n有效降低風(fēng)險。2022-3-1133Prepared by finnchenNot Copy Without Permission2. FMEA基本框架結(jié)構(gòu)o無論FMEA是怎樣的格式，要求的格式應(yīng)依據(jù)組織的需要和顧客的要求相應(yīng)的變化?？苫旧希涓袷綉?yīng)反映：n分析和確定產(chǎn)品或過程的功能、要求和可交付性；n不能滿足功能性要求時的失效模式；n失效模式可能帶來的影響及后果；n失效模式可能的各種潛在原因與機理；n針對失效模式的原因/機理的措施和控制；n預(yù)防失效模式及重復(fù)出現(xiàn)的措施。o常見的FMEA表格具體見附件 2022-3-1134Prepar

22、ed by finnchenNot Copy Without Permission3. FMEA分析方法及共同確認(rèn)的要素 1) 確定小組 2) 定義范圍 3) 定義顧客 4) 識別功能、要求和規(guī)定 A. 潛在失效模式 B. 潛在后果 C. 潛在起因 D. 現(xiàn)行控制 E. 識別和評估風(fēng)險 F. 建議措施和后果2022-3-1135Prepared by finnchenNot Copy Without Permission3. FMEA分析方法及共同確認(rèn)的要素 1) 確定小組 FMEA開發(fā)是一個多方論證的小組的責(zé)任，需要這個多功能小組的成員包含必要的主題內(nèi)容知識。應(yīng)包括產(chǎn)品或過程所需的專業(yè)知識，

23、以及對FMEA實施過程的了解。推薦一種團隊合作方式確保FMEA開發(fā)過程收益，并能得到所有可能影響功能的輸入和協(xié)作。 FMEA小組成員建議應(yīng)掌握的相關(guān)資源和專業(yè)知識如下頁附表所示內(nèi)容。2022-3-1136Prepared by finnchenNot Copy Without Permission3. FMEA分析方法及共同確認(rèn)的要素小組成員能力要求 2022-3-1137Prepared by finnchenNot Copy Without Permission3. FMEA分析方法及共同確認(rèn)的要素 2) 定義范圍 FMEA應(yīng)用前首先確定分析的界限，需要確定包含內(nèi)容和排除內(nèi)容一樣重要，一般

24、建議的界定范圍的方法如下：產(chǎn)品或過程功能模式清單方塊(界線)示意圖參數(shù)(P)圖接口示意圖過程流程圖相互關(guān)系矩陣圖表原材料清單BOM2022-3-1138Prepared by finnchenNot Copy Without Permission3. FMEA分析方法及共同確認(rèn)的要素2) 定義范圍-關(guān)于系統(tǒng)的理解o系統(tǒng)FMEA：是由多個子系統(tǒng)FMEA組成。焦點在于確定所有系統(tǒng)、子系統(tǒng)、環(huán)境和顧客之間的接口和相互作用。如整車系統(tǒng)、底盤系統(tǒng)、傳動系統(tǒng)等o子系統(tǒng)FMEA：是一個系統(tǒng)FMEA的子集。其重點在于明確所有子系統(tǒng)、零部件之間的聯(lián)系和相互作用，包括與其它子系統(tǒng)或系統(tǒng)之間的相互作用。如前懸吊子系

25、統(tǒng)就是底盤系統(tǒng)的一部分o零部件FMEA：是子系統(tǒng)FMEA的一個子集。如剎車片是剎車總成的一部分，而剎車總成又是底盤系統(tǒng)的一個子統(tǒng)2022-3-1139Prepared by finnchenNot Copy Without Permission3. FMEA分析方法及共同確認(rèn)的要素2) 定義范圍-系統(tǒng)的界面和相互作用，如下案例2022-3-1140Prepared by finnchenNot Copy Without Permission3. FMEA分析方法及共同確認(rèn)的要素2022-3-1141Prepared by finnchenNot Copy Without Permission3

26、. FMEA分析方法及共同確認(rèn)的要素3)定義顧客。FMEA實施過程中需要考慮有四類顧客：o最終使用者：將會使用產(chǎn)品的個人或組織。如影響最終使用者的FMEA分析可包括耐用性、防錯、操作簡便性等oOEM組裝和制造中心(工廠)：制造作業(yè)和成品組裝發(fā)生的OEM場所。需要確定產(chǎn)品和它組裝過程之間的關(guān)系，如組裝的防錯、組裝效率的提升等o供應(yīng)鏈制造：制造原材料或零部件的制造，加工或組裝發(fā)生的供應(yīng)商場所。這包括加工制造件、售后件、組裝和表面處理過程?？赡苁侨魏魏罄m(xù)和/或下一道工序o監(jiān)管機構(gòu)：定義要求和監(jiān)督是否符合影響產(chǎn)品或過程的安全、環(huán)境規(guī)范、法律法規(guī)的政府機構(gòu)2022-3-1142Prepared by f

27、innchenNot Copy Without Permission3. FMEA分析方法及共同確認(rèn)的要素4)識別功能、要求和規(guī)定-A.潛在失效模式 失效模式：是指產(chǎn)品或過程可能不能滿足設(shè)計意圖或過程要求的方式或方法，假定的失效可能發(fā)生，但不一定發(fā)生 一個簡明且易于理解的失效定義是非常重要的，它可以使分析更加集中，企業(yè)需要自行結(jié)合行業(yè)特點加以明確失效模式不同于顧客所關(guān)注的現(xiàn)象，需要用專業(yè)技術(shù)術(shù)語加以描述2022-3-1143Prepared by finnchenNot Copy Without Permission3. FMEA分析方法及共同確認(rèn)的要素4)識別功能、要求和規(guī)定-B.潛在后果

28、潛在失效后果就是失效模式的影響，就如顧客的感受一樣，這種顧客可能包括上述所描述的所有類別的顧客（四種類型的顧客）。 確定潛在失效后果包括失效后果的分析，以及這些后果的嚴(yán)重程度或嚴(yán)重性分析，是FMEA的重要理解 注：后果、結(jié)果、結(jié)論的理解2022-3-1144Prepared by finnchenNot Copy Without Permission3. FMEA分析方法及共同確認(rèn)的要素4)識別功能、要求和規(guī)定-C.潛在起因 潛在失效起因是指失效是如何發(fā)生的一種源由，并依據(jù)可以實施的糾正或被控制的原則進(jìn)行描述潛在失效起因是一種設(shè)計缺陷的表現(xiàn)一種設(shè)計缺陷的表 ，它的后果就是失效模式 一個起因和它

29、所能導(dǎo)致的失效模式有著直接的關(guān)系（起因發(fā)生，其失效模式一定發(fā)生）。充分詳細(xì)識別失效模式的根本原因，就能識別合適的控制和措施計劃如有多個起因，需要對每一個可能的起因進(jìn)行單獨的潛在起因分析，一個失效模式可能對應(yīng)多個可能失效起因2022-3-1145Prepared by finnchenNot Copy Without Permission3. FMEA分析方法及共同確認(rèn)的要素 4)識別功能、要求和規(guī)定-D.現(xiàn)行控制 現(xiàn)行控制是指采取預(yù)防或探測失效起因或失效模式的活動。在設(shè)計開發(fā)現(xiàn)行控制中，需要確定什么方面易出錯，為什么，和如何實施預(yù)防或探測是很重要的，控制可應(yīng)用于產(chǎn)品設(shè)計或制造過程 應(yīng)將預(yù)防作為

30、重點的現(xiàn)行控制將會得到最大化的回報 2022-3-1146Prepared by finnchenNot Copy Without Permission3. FMEA分析方法及共同確認(rèn)的要素4)識別功能、要求和規(guī)定-E.識別和評估風(fēng)險 風(fēng)險評估是FMEA最后的結(jié)論之一，風(fēng)險評估可從三個方面進(jìn)行，即：嚴(yán)重度、頻度和探測度n嚴(yán)重度S是指顧客受失效影響程度進(jìn)行的評估n頻度O是指失效起因發(fā)生的頻率n探測度D是對產(chǎn)品或過程如何探測失效起因或失效模式起因的一種評估 并結(jié)合此三個方面綜合評估，確定風(fēng)險順序2022-3-1147Prepared by finnchenNot Copy Without Perm

31、ission3. FMEA分析方法及共同確認(rèn)的要素4)識別功能、要求和規(guī)定-F. 建議措施和后果 建議措施的意圖是減少綜合風(fēng)險和失效模式發(fā)生的可能性。建議措施的順序是先降低嚴(yán)重度、再頻度后探測度 為使建議有效，并確保采取恰當(dāng)?shù)拇胧?，可包括：n確保達(dá)到包括可靠性的設(shè)計要求n評審工程圖紙和規(guī)范n確定組裝/制造過程中的合并n評審相關(guān)FMEA、控制計劃和作業(yè)指導(dǎo)書n建議措施的時間、責(zé)任人員應(yīng)記錄，一旦完成措施和獲得結(jié)果，需要重新評估風(fēng)險 2022-3-1148Prepared by finnchenNot Copy Without Permission4. FMEA分析步驟流程o實施前準(zhǔn)備o確定FME

32、A評分標(biāo)準(zhǔn)o實施FMEA分析o討論、總結(jié)和評估分析結(jié)果o實施改進(jìn)對策o進(jìn)行追蹤確認(rèn)效果2022-3-1149Prepared by finnchenNot Copy Without Permission4. FMEA分析步驟流程組成FMEA團隊 資料收集訂定執(zhí)行方案 組織實施分析產(chǎn)品設(shè)計制造工藝環(huán)境使用維修表格格式分析層次失效定義確定時機成果整合(見下頁)2022-3-1150Prepared by finnchenNot Copy Without Permission4. FMEA分析步驟流程分析過程特性 定義制造流程 分析產(chǎn)品特性 分析失效模式 分析失效原因 分析頻度 分析現(xiàn)行控制方法 分

33、析探測度 計算風(fēng)險優(yōu)先數(shù)決定優(yōu)先改善的失效模式分析失效后果分析嚴(yán)重度改善實施及評估建議改善措施2022-3-1151Prepared by finnchenNot Copy Without PermissionCH4 DFMEA應(yīng)用與實施 1. DFMEA簡介2. DFMEA開發(fā)3. DFMEA分析4. DFMEA的拓展5. DFMEA案例分析6. DFMEA維護(hù)和鏈接 2022-3-1152Prepared by finnchenNot Copy Without Permission1. DFMEA簡介 設(shè)計目的顧客需求顧客期望產(chǎn)品要求制造/裝配要求典型的設(shè)計考慮 什么是設(shè)計期望什么是設(shè)計不

34、期望-能夠被指定或測量-某些不能解釋 質(zhì)量功能展開與顧客接觸 競爭對手分析 知名產(chǎn)品質(zhì)量可靠性要求制造要求想想在你們公司從什么文件/資料定義這些 2022-3-1153Prepared by finnchenNot Copy Without Permission1. DFMEA簡介-作用o有助于客觀評價設(shè)計，包括功能要求及設(shè)計方案提供幫助o評價制造、裝配、服務(wù)和回收等要求所作的最初設(shè)計o提高在設(shè)計/開發(fā)過程中，已考慮潛在失效模式及其對系統(tǒng)和車輛運行影響的可能性(概率)o為全面和有效的設(shè)計、開發(fā)和確認(rèn)項目的策劃，提供更多的信息o根據(jù)潛在失效模式對顧客的影響，對其進(jìn)行排序列表，進(jìn)而建立一套改進(jìn)設(shè)計

35、和開發(fā)試驗的優(yōu)先控制系統(tǒng)o為推薦和跟蹤降低風(fēng)險的措施提供一個解決問題的格式o為將來分析研究現(xiàn)場情況，評價設(shè)計更改及開發(fā)更先進(jìn)的設(shè)計，提供參考(如習(xí)得經(jīng)驗) 2022-3-1154Prepared by finnchenNot Copy Without Permission1. DFMEA簡介-作用oDFMEA是一種動態(tài)文件，主要體現(xiàn)在：在一個設(shè)計概念最終形成之時或之前開始o(jì)在產(chǎn)品開發(fā)各階段中，當(dāng)設(shè)計有變更或獲得信息增加時，要及時地修改o在最終制造放行之前完成o成為將來設(shè)計循環(huán)的經(jīng)驗來源2022-3-1155Prepared by finnchenNot Copy Without Permiss

36、ion2. DFMEA開發(fā)oDFMEA聚焦于交付給最終顧客的產(chǎn)品設(shè)計。分析產(chǎn)品設(shè)計的主要工作任務(wù)包括：n建立工作小組n確定范圍n創(chuàng)建描述產(chǎn)品功能和要求的工具，如方塊圖、P圖等n對預(yù)期產(chǎn)品的清晰和完整的定義有助于潛在失效模式的識別，DFMEA表格用于任何建議措施和職責(zé)在內(nèi)的分析結(jié)果的文件化oDFMEA過程應(yīng)反映顧客或組織的產(chǎn)品開發(fā)過程2022-3-1156Prepared by finnchenNot Copy Without Permission2. DFMEA開發(fā) oDFMEA在了解所需分析的系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零組件的開發(fā)信息和確定他們的功能要求和特性的情況下展開。o在應(yīng)用到部件、子系統(tǒng)或系統(tǒng)D

37、FMEA時，小組應(yīng)考慮以下適用的內(nèi)容：n產(chǎn)品有什么過程，匹配零部件或系統(tǒng)接口？n產(chǎn)品的功能或特性是否對其它零部件或系統(tǒng)的影響？n是否有其它零部件或系統(tǒng)提供，需要發(fā)揮產(chǎn)品的預(yù)期功能的輸入信息？n產(chǎn)品功能是否包括在相連接的零部件或系統(tǒng)中對可能的失效模式的預(yù)防或探測？ 2022-3-1157Prepared by finnchenNot Copy Without Permission2. DFMEA開發(fā)o考慮到設(shè)計的系統(tǒng)性，DFMEA分析從產(chǎn)品特點方面要求，可從最底層零件(甚至于材料選擇和材料分析)設(shè)計開始分析oDFMEA在分析實施的方法應(yīng)從系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零部件的框圖開始，通過框圖明確設(shè)計輸入、設(shè)計

38、輸出以及設(shè)計過程的活動，并建立各項目的邏輯關(guān)系順序，作為DFMEA分析的依據(jù)，此框圖應(yīng)附于DFMEA文件中。oDFMEA常用框圖的主要工具有：n方塊(界線)圖工具n參數(shù)(P)圖工具等 2022-3-1158Prepared by finnchenNot Copy Without Permission2. DFMEA開發(fā)-方塊(界線)圖o產(chǎn)品方塊圖顯示了產(chǎn)品零部件之間的物理和邏輯關(guān)系o產(chǎn)品方塊圖顯示了范圍內(nèi)的零部件和子系統(tǒng)之間的相互作用的關(guān)系，這種相互作用關(guān)系可能是：信息、能量、力和液體流動的傳輸?shù)萶產(chǎn)品方塊圖主要目的：就是理解系統(tǒng)的要求和輸入，輸入或功能發(fā)揮所進(jìn)行的活動，可交付結(jié)果或輸出等o用

39、于DFMEA準(zhǔn)備的方塊圖應(yīng)作為DFMEA的副件之一 2022-3-1159Prepared by finnchenNot Copy Without Permission2. DFMEA開發(fā)-方塊(界線)圖案例 2022-3-1160Prepared by finnchenNot Copy Without Permission2. DFMEA開發(fā)-方塊(界線)圖案例2022-3-1161Prepared by finnchenNot Copy Without Permission2. DFMEA開發(fā)-方塊(界線)圖案例2022-3-1162Prepared by finnchenNot Copy

40、 Without Permission2. DFMEA開發(fā)-參數(shù)(P)圖o參數(shù)圖是幫助小組理解與設(shè)計功能相關(guān)的物質(zhì)的一種結(jié)構(gòu)化工具o小組需分析設(shè)計的預(yù)期輸入(信號)和輸出(回應(yīng)或功能)及那些會影響性能的受控或非受控因素o對產(chǎn)品的輸入及輸出，即預(yù)期或非預(yù)期的產(chǎn)品功能，對于識別錯誤現(xiàn)象、噪音因素、控制因素等是非常有價值o用于DFMEA準(zhǔn)備的參數(shù)圖應(yīng)作為DFMEA的副件之一 2022-3-1163Prepared by finnchenNot Copy Without Permission2. DFMEA開發(fā)-參數(shù)(P)圖案例 一般催化式排氣凈化器參數(shù)P圖范例2022-3-1164Prepared

41、by finnchenNot Copy Without Permission2. DFMEA開發(fā)oDFMEA的另一過程是對產(chǎn)品所設(shè)計的功能和界面要求信息的確定，一般可包括：n概要：這個范疇考慮產(chǎn)品目的和它的總體設(shè)計意圖n安全性、政府法律法規(guī)n可靠性(功能周期)n負(fù)載和工作周期：顧客產(chǎn)品使用檔案n安靜運行：噪音、震動和刺耳聲(NVH)n液體滯留n人體工程學(xué)、外觀n包裝、運輸和服務(wù)n裝配設(shè)計、制造設(shè)計等2022-3-1165Prepared by finnchenNot Copy Without Permission2. DFMEA開發(fā)o在DFMEA實施過程中常用到的工具還包括：n圖解、圖紙等n材

42、料清單(BOM)n相互關(guān)系矩陣圖n接口矩陣n質(zhì)量功能展開(QFD)n質(zhì)量和可靠性歷史 2022-3-1166Prepared by finnchenNot Copy Without Permission3. DFMEA分析-步驟過程產(chǎn)品或系統(tǒng)框圖每一部分功能失效模式分析依FMEA表逐項分析2022-3-1167Prepared by finnchenNot Copy Without Permission3. DFMEA分析-應(yīng)用方法o硬件法 針對零件清單上的每一個零件，一次一個的逐個分析，直到整個產(chǎn)品分析完o功能法 針對該產(chǎn)品之所有功能予以列表出來，然后逐個功能項目來加以分析o功能塊法 成組的

43、零件/組成/次組成或子系統(tǒng)結(jié)合成功能塊其對功能之影響性，影響性最大者將得到較多的注意和優(yōu)先權(quán) 2022-3-1168Prepared by finnchenNot Copy Without Permission3. DFMEA分析-應(yīng)用方法o可靠度塊法 將產(chǎn)品組合成可靠度塊，然后依據(jù)其重要性來分析每一個區(qū)塊o由上而下法 由最上層分析到最下層o由下而上法 由最下層分析到最上層2022-3-1169Prepared by finnchenNot Copy Without Permission3. DFMEA分析-應(yīng)用方法(系統(tǒng)DFMEA關(guān)聯(lián)性)2022-3-1170Prepared by finn

44、chenNot Copy Without Permission3. DFMEA分析-應(yīng)用方法案例o產(chǎn)品：橡膠油封失效模式：外圍滲漏原因：材料之耐久性；后果：污染；目前之控制方法：加速壽命試驗。原因：材料之兼容性；后果：污染；目前之控制方法：產(chǎn)品兼容性研究。原因：允容設(shè)定；后果：污染；目前之控制方法：最差的公差設(shè)定研究。 2022-3-1171Prepared by finnchenNot Copy Without Permission4. DFMEA的拓展oDFMEA應(yīng)該包括任何可能在作為設(shè)計結(jié)果或制造、組裝過程中發(fā)生的潛在失效模式和起因。這樣的失效模式可能會引起必要的設(shè)計變更(如設(shè)計一個阻止

45、錯誤的方向組裝一個零部件的設(shè)計特征，即防錯設(shè)計)而得到降低風(fēng)險。如果在DFMEA分析過程中沒有降低，那么它們的識別、后果和控制等，則轉(zhuǎn)入并包含到PFMEA分析中 2022-3-1172Prepared by finnchenNot Copy Without Permission4. DFMEA的拓展oDFMEA不是靠過程控制來克服設(shè)計中潛在的缺陷，可必須要考慮到制造/裝配過程中的技術(shù)、物質(zhì)等限制。如：n必要的拔模(斜度)n表面處理能力的限制n裝配空間/工具可接近n要求的鋼材強度n公差/過程能力/性能等 2022-3-1173Prepared by finnchenNot Copy Withou

46、t Permission4. DFMEA的拓展oDFMEA還可能要考慮到一旦產(chǎn)品投入使用，產(chǎn)品的維護(hù)(服務(wù))及回收利用在技術(shù)/物質(zhì)等方面的限制。如：n便利的維修工具可獲得性n診斷能力水平n材料的分類符號(回收利用)n用于制造過程中的材料/化學(xué)等物質(zhì)等 2022-3-1174Prepared by finnchenNot Copy Without Permission5. DFMEA案例分析oDFMEA應(yīng)用說明：不能靠過程控制來克服在設(shè)計中潛在的缺陷o建議編制產(chǎn)品潛在失效模式清單，然后建立考慮糾正措施的優(yōu)選體系o考慮到制造/裝配和產(chǎn)品設(shè)計的要求是一致的oDFMEA在體現(xiàn)設(shè)計意圖的同時，還應(yīng)保證制

47、造和裝配的設(shè)計意圖oDFMEA為產(chǎn)品設(shè)計的策劃和試驗提供信息 2022-3-1175Prepared by finnchenNot Copy Without Permission5. DFMEA案例分析 oDFMEA是一個車前門案例，其主要功能有：n車輛的出入口n對使用者的保護(hù)：如天氣（舒適）、噪音（舒適）、側(cè)面碰撞（安全）n對門附件起到支持性作用。如車視鏡、門鉸鏈、門鎖、門窗調(diào)控器等n外觀，如油漆、拋光等n維持內(nèi)門板的完整 2022-3-1176Prepared by finnchenNot Copy Without Permission5. DFMEA案例分析2022-3-1177Prep

48、ared by finnchenNot Copy Without Permission5. DFMEA案例分析p FMEA編號p 系統(tǒng)、子系統(tǒng)、零件名稱及編號p 設(shè)計責(zé)任p 編制者p 系統(tǒng)p 車型年度/項目p 關(guān)鍵日期p FMEA日期p 核心小組 系統(tǒng)子系統(tǒng)子系統(tǒng)子系統(tǒng)零件零件零件零件零件零件2022-3-1178Prepared by finnchenNot Copy Without Permissionp填入被分析項目/功能/要求的名稱和編號，并指明其設(shè)計水平，項目/功能/要求可以合并或各自獨立成一欄目。p項目：為輸入通過方塊圖、P圖或其他圖紙，包括小組進(jìn)行分析識別的項目、接口或零件，所使

49、用的術(shù)語應(yīng)與顧客要求、使用在其他設(shè)計文件和分析相一致，確保其追溯性。p功能：根據(jù)顧客要求和小組討論必須符合設(shè)計目的的那些需要進(jìn)行分析的項目功能或接口用盡可能簡明的文字來說明被分析項目/功能/要求要滿足設(shè)計意圖的功能p如果該項目有多種功能，且有不同的失效模式，應(yīng)把這些失效模式單獨列出項目/功能要求潛在失效模式失效潛在后果嚴(yán)重度等級潛在失效起因/機理頻度現(xiàn)行的設(shè)計控制預(yù)防探測探測度RPN建議措施責(zé)任與目標(biāo)完成日期措施執(zhí)行結(jié)果采行措施嚴(yán)重度頻度探測度RPN2022-3-1179Prepared by finnchenNot Copy Without Permissionp潛在失效模式：指可能未達(dá)到或

50、未完成在項目/功能中所描述設(shè)計意圖的形式p識別與功能/要求相關(guān)的潛在失效模式，應(yīng)用專業(yè)性術(shù)語加以描述，而不同于顧客所見的現(xiàn)象p失效模式可能是更高一級子系統(tǒng)或系統(tǒng)的潛在失效模式的起因，也可能是比它低一級的零部件潛在失效模式的后果。p前提是這種失效模式可能發(fā)生，但不一定發(fā)生p建議將以往TGW(運行情況不良)的研究，問題報告、小組的頭腦風(fēng)暴作為考慮失效模式的出發(fā)點p在特定的條件下產(chǎn)生的失效也應(yīng)該考慮p每一種功能可能有多種失效模式。單一功能被識別多種失效p模式可能表示要求沒有得到很好定義 項目/功能潛在失效模式失效潛在后果嚴(yán)重度等級潛在失效起因/機理頻度現(xiàn)行的設(shè)計控制預(yù)防探測探測度RPN建議措施責(zé)任與

51、目標(biāo)完成日期措施執(zhí)行結(jié)果采行措施嚴(yán)重度頻度探測度RPN2022-3-1180Prepared by finnchenNot Copy Without Permission 典型的失效模式(應(yīng)該用物理的、專業(yè)性的術(shù)語加以描述) ：o裂紋變形o松動泄露o粘結(jié)氧化o斷裂不傳輸扭矩o打滑無支撐o脫離太快信號不足項目/功能潛在失效模式失效潛在后果嚴(yán)重度等級潛在失效起因/機理頻度現(xiàn)行的設(shè)計控制預(yù)防探測探測度RPN建議措施責(zé)任與目標(biāo)完成日期措施執(zhí)行結(jié)果采行措施嚴(yán)重度頻度探測度RPN2022-3-1181Prepared by finnchenNot Copy Without Permissionp潛在失效的

52、后果：就是失效模式對系統(tǒng)功能的影響，就如顧客感受的一樣p要根據(jù)顧客可能發(fā)現(xiàn)或經(jīng)歷的情況來描述失效后果p顧客可以是：內(nèi)部的顧客、外部的采購顧客和外部最終顧客p失效后果應(yīng)從具體的系統(tǒng)、子系統(tǒng)、零件和系統(tǒng)之間的關(guān)系來考慮。如零件破裂n-可能使裝配震動可能使裝配n-導(dǎo)致系統(tǒng)間隙性運動n-導(dǎo)致性能下降n-最終導(dǎo)致顧客不滿意 項目/功能潛在失效模式失效潛在后果嚴(yán)重度等級潛在失效起因/機理頻度現(xiàn)行的設(shè)計控制預(yù)防探測探測度RPN建議措施責(zé)任與目標(biāo)完成日期措施執(zhí)行結(jié)果采行措施嚴(yán)重度頻度探測度RPN2022-3-1182Prepared by finnchenNot Copy Without Permission

53、典型的失效后果：p噪音p工作不正常p外觀不良p不穩(wěn)定p間歇運行p泄漏項目/功能潛在失效模式失效潛在后果嚴(yán)重度等級潛在失效起因/機理頻度現(xiàn)行的設(shè)計控制預(yù)防探測探測度RPN建議措施責(zé)任與目標(biāo)完成日期措施執(zhí)行結(jié)果采行措施嚴(yán)重度頻度探測度RPNo粗糙o不起作用o異味o工作減弱o發(fā)熱o定期的不符合等 2022-3-1183Prepared by finnchenNot Copy Without Permissionp嚴(yán)重度是對一個已假定的失效模式造成的最嚴(yán)重影響的評價定級p嚴(yán)重度的評級要在整個小組內(nèi)達(dá)成一致p推薦的嚴(yán)重度評價準(zhǔn)則如附件，如果該評價表不適合，可結(jié)合本公司的產(chǎn)品特點進(jìn)行適當(dāng)調(diào)整p對于嚴(yán)重度級

54、別為1時，不應(yīng)該進(jìn)行分析p高嚴(yán)重度級別有時候通過設(shè)計修改來降低，其能抵銷或減輕p失效產(chǎn)生的嚴(yán)重度。如：“降低胎壓”能減輕突然爆破的嚴(yán)重度；“安全帶”可以減輕車輛撞擊的嚴(yán)重度項目/功能潛在失效模式失效潛在后果嚴(yán)重度等級潛在失效起因/機理頻度現(xiàn)行的設(shè)計控制預(yù)防探測探測度RPN建議措施責(zé)任與目標(biāo)完成日期措施執(zhí)行結(jié)果采行措施嚴(yán)重度頻度探測度RPN2022-3-1184Prepared by finnchenNot Copy Without Permissionp這個字段用來區(qū)分任何對零件、子系統(tǒng)或系統(tǒng)、可能要求附加于設(shè)計或過程控制的特殊特性的分級，一般用公司所固有的(或顧客認(rèn)可的)符號表示p特性的分類

55、可以是：關(guān)鍵的、主要的、重要的、重點的關(guān)鍵的、主要的、重要的、重點產(chǎn)品特性，一般用公司所固有的(或顧客認(rèn)可的)符號表示p此欄意圖是突出某些產(chǎn)品特性以優(yōu)先進(jìn)行評定；項目/功能潛在失效模式失效潛在后果嚴(yán)重度等級潛在失效起因/機理頻度現(xiàn)行的設(shè)計控制預(yù)防探測探測度RPN建議措施責(zé)任與目標(biāo)完成日期措施執(zhí)行結(jié)果采行措施嚴(yán)重度頻度探測度RPN2022-3-1185Prepared by finnchenNot Copy Without Permissionp失潛在失效起因：是按設(shè)計過程如何讓失效發(fā)生的一種跡象加以定義，可用糾正或可控制的情形描述，是指一個設(shè)計弱點的跡象，其結(jié)果是失效模式p潛在失效機理：是物理

56、的、化學(xué)的、電的或其他過程導(dǎo)致的失效模式。失效模式一般是可觀察的或外部的，失效模式后的實際物理現(xiàn)象或降級過程或?qū)е绿貏e失效模式的發(fā)生p在可能的范圍內(nèi)，應(yīng)對每一種失效模式列出所有可能的潛在失效機理，并用簡捷和完整的語言加以逐一列出p原因應(yīng)具體、明確，如操作者未安裝密封圈；不能用含糊不清的詞語，如機器不正常，操作不當(dāng)?shù)萷試討論起因與機理的區(qū)別項目/功能潛在失效模式失效潛在后果嚴(yán)重度等級潛在失效起因/機理頻度現(xiàn)行的設(shè)計控制預(yù)防探測探測度RPN建議措施責(zé)任與目標(biāo)完成日期措施執(zhí)行結(jié)果采行措施嚴(yán)重度頻度探測度RPN2022-3-1186Prepared by finnchenNot Copy Withou

57、t Permission典型的失效起因可包括，但不限于：o規(guī)定的材料不正確o設(shè)計壽命估計不足o壓力過大o潤滑能力不足o維修保養(yǎng)說明錯誤o軟件規(guī)范錯誤o表面加工規(guī)范錯誤o流程規(guī)范錯誤o規(guī)定的磨擦材料不當(dāng)?shù)软椖?功能潛在失效模式失效潛在后果嚴(yán)重度等級潛在失效起因/機理頻度現(xiàn)行的設(shè)計控制預(yù)防探測探測度RPN建議措施責(zé)任與目標(biāo)完成日期措施執(zhí)行結(jié)果采行措施嚴(yán)重度頻度探測度RPN2022-3-1187Prepared by finnchenNot Copy Without Permissionp典型的失效機理可包括，但不限于：o屈服o疲勞o材料不穩(wěn)定性o蠕變o磨損o腐蝕o化學(xué)性氧化o電位移等項目/功能潛在

58、失效模式失效潛在后果嚴(yán)重度等級潛在失效起因/機理頻度現(xiàn)行的設(shè)計控制預(yù)防探測探測度RPN建議措施責(zé)任與目標(biāo)完成日期措施執(zhí)行結(jié)果采行措施嚴(yán)重度頻度探測度RPN2022-3-1188Prepared by finnchenNot Copy Without Permissionp頻度是指在設(shè)計的壽命中某一特定的失效起因/機理發(fā)生的可能性。描述頻度級別數(shù)重在其含義，而不是具體的數(shù)值。頻度可能性的排序比其絕對值更有意義p通過設(shè)計更改或設(shè)計過程更改(如設(shè)計查檢表、設(shè)計評審、設(shè)計指南)，來預(yù)防或控制該失效模式的起因/機理是降低頻度級別的唯一途徑p推薦采用手冊中頻度的評價準(zhǔn)則(如附件)，必要時修改p建議一個一致

59、的頻度級別系統(tǒng)應(yīng)該確保其能持續(xù)的被使用p只有通過設(shè)計更改或設(shè)計過程更改預(yù)防失效模式的起因，是降低頻度的唯一方法 項目/功能潛在失效模式失效潛在后果嚴(yán)重度等級潛在失效起因/機理頻度現(xiàn)行的設(shè)計控制預(yù)防探測探測度RPN建議措施責(zé)任與目標(biāo)完成日期措施執(zhí)行結(jié)果采行措施嚴(yán)重度頻度探測度RPN2022-3-1189Prepared by finnchenNot Copy Without Permission在確定頻度時可以從這些方面考慮：v類似零件的維修檔案及維修服務(wù)經(jīng)驗；v是否為沿用以前使用的零件，還是與其相似；v相對先前水平的零件所做的變化有多顯著；v是否與原有水平的零件有根本的不同；v是否是全新的零件

60、；v零部件的用途有無變化；v有哪些環(huán)境變化；v針對用途，是否作了工程分析來估計其預(yù)期的可比較的頻度數(shù)；項目/功能潛在失效模式失效潛在后果嚴(yán)重度等級潛在失效起因/機理頻度現(xiàn)行的設(shè)計控制預(yù)防探測探測度RPN建議措施責(zé)任與目標(biāo)完成日期措施執(zhí)行結(jié)果采行措施嚴(yán)重度頻度探測度RPN2022-3-1190Prepared by finnchenNot Copy Without Permission列出已經(jīng)完成或承諾要完成的設(shè)計確認(rèn)/驗證(DV)或其它活動；現(xiàn)行的控制方法是指那些已經(jīng)用于或正在用于相同或相似設(shè)計中的那些方法；比如道路試驗、設(shè)計評審、失效與安全(減壓閥)、計算研究、臺架/試驗、可行性評審、樣件試