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文檔簡(jiǎn)介
1、河北中原金屬材料及制品檢測(cè)中心實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn) 測(cè)試工作日常管理程序 ZYJZ102-20001 范圍本程序規(guī)定了中心實(shí)驗(yàn)室日常工作內(nèi)容方面的管理。本程序適用于中心實(shí)驗(yàn)室日常管理。本程序的目的:通過科學(xué)、嚴(yán)謹(jǐn)、務(wù)實(shí)的內(nèi)務(wù)管理,創(chuàng)造一個(gè)良好的檢測(cè)環(huán)境,為檢測(cè)工作順利有效進(jìn)行服務(wù)。2 定義本程序引用ISO/IEC17025-1999的術(shù)語和定義。3 職責(zé)3.1 技術(shù)負(fù)責(zé)人職責(zé)3.1.1宣貫執(zhí)行上級(jí)部門與環(huán)境和安全有關(guān)的政策、方針、法規(guī)、條例等。3.1.2檢查監(jiān)督各科室測(cè)試工作基礎(chǔ)知識(shí)的培訓(xùn)情況??己藴y(cè)試日常管理程序的執(zhí)行情況。3.2質(zhì)量負(fù)責(zé)人職責(zé):3.2.測(cè)試工作日常管理程序的制定、修改、補(bǔ)充及審核,并
2、監(jiān)督實(shí)施。負(fù)責(zé)對(duì)各室主任及實(shí)驗(yàn)室工作人員進(jìn)行日常測(cè)試管理程序的檢查考核。3.2各實(shí)驗(yàn)室主任職責(zé):3.2.1各實(shí)驗(yàn)室主任組織本室工作人員遵照環(huán)境與安全要求進(jìn)行測(cè)試工作。宣貫安全知識(shí),普及消防知識(shí)及觸電、中毒、燒傷、射線、輻射等急救措施,不定期進(jìn)行安全知識(shí)講座。3.3實(shí)驗(yàn)室各崗位人員職責(zé):化學(xué)分析室崗位人員必須控制環(huán)境條件,如溫度、時(shí)間、避光、通風(fēng)等條件,對(duì)環(huán)境的控制應(yīng)按有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。化學(xué)分析崗位人員必須嚴(yán)格穿戴,保證安全與衛(wèi)生。光譜分析室崗位職責(zé):光譜儀運(yùn)行條件如溫度、濕度等達(dá)到要求時(shí),才可進(jìn)行光譜分析。分析試樣的尺寸、表面粗糙度、材質(zhì)要適合光譜分析要求。力學(xué)性能室崗位職責(zé):力學(xué)性能崗位人員進(jìn)行
3、機(jī)械性能試驗(yàn)時(shí),在環(huán)境與安全等條件符合要求時(shí)方可進(jìn)行。無損探傷室崗位職責(zé):無損探傷崗位人員在無電磁干擾、無輻射、無震動(dòng)等條件下,穿戴工作服,方可進(jìn)行測(cè)試工作。金相室人員職責(zé):3金相室人員必須嚴(yán)格控制金相顯微鏡室的溫度、濕度及試樣保護(hù)和暗室的避光等環(huán)境條件,確保測(cè)試設(shè)備精度和試樣完好前提下工作。4管理內(nèi)容與方法4.1全體實(shí)驗(yàn)室工作人員必須自覺遵守各項(xiàng)安全衛(wèi)生制度和有關(guān)規(guī)定,嚴(yán)格執(zhí)行實(shí)驗(yàn)室各操作規(guī)程和測(cè)試工藝紀(jì)律,禁止一切違章。4.2外來人員未經(jīng)允許不得進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室,不得觸動(dòng)儀器、藥品、樣品。4 .3實(shí)驗(yàn)室要保持清潔、整齊、物品擺放有序,與試驗(yàn)無關(guān)的物品不得放入實(shí)驗(yàn)室內(nèi)。4.4實(shí)驗(yàn)室工作人員要穿戴好
4、勞保用品、嚴(yán)格遵守操作規(guī)程。4.5劇毒品要設(shè)專柜保管,使用易燃易爆藥品要嚴(yán)格遵守劇毒品、易燃品、易爆物品的有關(guān)規(guī)定,產(chǎn)生有毒、有害氣體和異味的試驗(yàn)必須在通風(fēng)櫥內(nèi)進(jìn)行。4.6精密設(shè)備儀器要專管專用、嚴(yán)格遵守設(shè)備使用維護(hù)規(guī)程、儀器損壞或發(fā)生故障有關(guān)人員及時(shí)填寫設(shè)備運(yùn)行記錄,并報(bào)告專業(yè)人員。4.7實(shí)驗(yàn)室各種電源要有明顯標(biāo)志,電源電纜及電線要絕緣良好,嚴(yán)防漏電,氣體試瓶要遠(yuǎn)離熱源,放置要平穩(wěn)固定,不用時(shí)關(guān)閉閥門。4.8實(shí)驗(yàn)室內(nèi)應(yīng)配置合適的消防器材及急救藥品。 河北中原金屬材料及制品檢測(cè)中心實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)用戶機(jī)密信息(包括電子儲(chǔ)存和傳輸)和所有權(quán)保護(hù)程序ZYJZ103-20001 范圍本程序規(guī)定了用戶機(jī)密的
5、信息(包括電子儲(chǔ)存和傳輸)和所有權(quán)保護(hù)程序。本程序適用于實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)全過程。2 定義本程序引用ISO/IEC17025-1999測(cè)試和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求中的術(shù)語和定義。3 職責(zé)3.1 各試驗(yàn)室主任按照簽訂的測(cè)試合同和用戶的要求,如果受檢產(chǎn)品和檢測(cè)數(shù)據(jù)結(jié)果需要采取保護(hù)措施,須在檢測(cè)委托單中注明。3.2 技術(shù)室根據(jù)委托要求,須將最終測(cè)試結(jié)果及相關(guān)信息及時(shí)整理歸檔,根據(jù)用戶要求的傳遞方式,由專人負(fù)責(zé)傳遞,并且在傳遞過程中和終端均需有經(jīng)辦人簽字,防止在傳遞過程中有丟失誤投、誤取等現(xiàn)象。3.3 對(duì)電子拷貝、電子儲(chǔ)存的測(cè)試項(xiàng)目,技術(shù)室根據(jù)實(shí)際情況建立保密密碼,由專人負(fù)責(zé)傳遞。3.4 凡有保護(hù)要求的測(cè)試
6、項(xiàng)目,各試驗(yàn)室則須規(guī)定主測(cè)試員,負(fù)責(zé)全部信息的收集,記錄等工作,防止原始資料失密。4 控制內(nèi)容4.1 用戶委托受檢產(chǎn)品的相關(guān)資料。4.2 測(cè)試數(shù)據(jù)、報(bào)告及有關(guān)信息。4.3 電子拷貝等。4.4 用戶受檢產(chǎn)品的所有權(quán)。5 記錄5.1試驗(yàn)報(bào)告收發(fā)登記。河北中原金屬材料及制品檢測(cè)中心實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)文件控制程序 ZYJZ104-20001 范圍本程序規(guī)定了質(zhì)量文件的編制、標(biāo)識(shí)、批準(zhǔn)、發(fā)布、修訂、更改、分發(fā)和回收管理工作的程序和職責(zé)。本程序適用于實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部或外來任何媒體形式的與質(zhì)量體系有關(guān)的文件資料控制,包括:a 質(zhì)量手冊(cè)及程序文件;b 標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、工藝指導(dǎo)書等技術(shù)文件和質(zhì)量計(jì)劃;c 質(zhì)量記錄;2 定義ISO
7、/IEC17025-1999測(cè)試和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求中的術(shù)語和定義。3 職責(zé)3.1 質(zhì)量手冊(cè)、程序文件和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)由技術(shù)室負(fù)責(zé)組織編制(或收集)、標(biāo)識(shí)、修訂(或更改)、編目、分發(fā)、作廢、回收及文件歸檔等管理工作。3.2 圖樣、工藝文件、作業(yè)指導(dǎo)書等技術(shù)文件由各室責(zé)任工程師負(fù)責(zé)組織編制、標(biāo)識(shí)、更改、修訂,報(bào)中心室責(zé)任工程師審核、技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn),由技術(shù)室負(fù)責(zé)收集,分發(fā)資料室負(fù)責(zé)歸檔保管。3.3 質(zhì)量記錄各實(shí)驗(yàn)室的過程記錄、報(bào)告和委托單由技術(shù)室負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)統(tǒng)一格式,編制標(biāo)識(shí)經(jīng)中心實(shí)驗(yàn)室責(zé)任工程師審核,技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后方可使用。資料室發(fā)放及歸檔等管理工作。3.4 外來文件由技術(shù)室負(fù)責(zé)處置和存檔。4 管
8、理程序和方法4.1 文件的批準(zhǔn)質(zhì)量手冊(cè)由技術(shù)室按照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求組織編制,經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核批準(zhǔn)。程序文件、采購(gòu)文件及其它質(zhì)量文件由技術(shù)室組織編制、中心實(shí)驗(yàn)室責(zé)任工程師審核,技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。4.2 文件的更改與修訂文件的更改由各室責(zé)任工程師,中心實(shí)驗(yàn)室責(zé)任工程師擬稿,由原審核部門審批,并應(yīng)獲得進(jìn)行審批所依據(jù)的背景資料。當(dāng)文件重新出版時(shí),可仍采用原文件的順序號(hào),只變更年代號(hào)標(biāo)識(shí)。文件的修訂程序a. 各實(shí)驗(yàn)室對(duì)所用的文件如需修訂,由各室責(zé)任工程師提出書面修訂意見,報(bào)中心實(shí)驗(yàn)室責(zé)任工程師批準(zhǔn)。b. 文件修改內(nèi)容從發(fā)布之日起實(shí)施。4.3 文件的分發(fā)和回收質(zhì)量手冊(cè)為受控文件,發(fā)放范圍由技術(shù)負(fù)責(zé)人副主任審定
9、,其它文件應(yīng)按文件內(nèi)容發(fā)至執(zhí)行文件的各室。資料室須建立文件總目錄、標(biāo)明現(xiàn)行修改狀態(tài)及發(fā)放回收記錄。資料室須根據(jù)文件分發(fā)記錄于聲明文件作廢或修訂5日內(nèi),收回舊版文件。4.4 文件的使用、保存、存檔要求中心實(shí)驗(yàn)室須建立有效文件目錄,并每年審查一次,各實(shí)驗(yàn)室使用的文件由資料室保存,非現(xiàn)場(chǎng)使用的文件,由中心實(shí)驗(yàn)室專人管理。任何人均不得在有效文件上隨意涂改。資料室應(yīng)建立防潮、防水、防火、防盜等管理制度。失效作廢的文件應(yīng)蓋有作廢章。(如有保存價(jià)值時(shí))4.5 文件標(biāo)識(shí)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),質(zhì)量手冊(cè),程序文件等管理標(biāo)準(zhǔn)和工作標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)識(shí)方法如下:ZYJ Z × ×× ××
10、215;×標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布年號(hào) 文件順序號(hào)文件類別 (0-技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),1-管理標(biāo)準(zhǔn)) 實(shí)驗(yàn)室代號(hào)企業(yè)代號(hào)質(zhì)量記錄標(biāo)識(shí)方法如下:Q10 ZYJZ × ×× (×/×)(第X頁/共X頁) 記錄順序號(hào)記錄類別 (0-中心實(shí)驗(yàn)室1-化驗(yàn)室2-力學(xué)室3-金相室4-探傷室) 中心實(shí)驗(yàn)室代號(hào)記錄代號(hào)5 質(zhì)量記錄文件歸檔目錄。文件發(fā)放、回收記錄。有效文件目錄。 河北中原金屬材料及制品檢測(cè)中心實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)要求、投標(biāo)書和合同的評(píng)審程序 ZYJZ105-20001范圍本程序規(guī)定了要求、投標(biāo)書、合同的評(píng)審的內(nèi)容、方法與人員職責(zé)。本程序適用于對(duì)要求,投標(biāo)書、合同的評(píng)審。本
11、程序的目的是通過評(píng)審a. 判斷實(shí)驗(yàn)室滿足要求的能力和資源。b. 選擇適當(dāng)?shù)臏y(cè)試方法滿足客戶要求。c. 將要求適當(dāng)文件化。2 定義本程序引用ISO/IEC17025-1999的術(shù)語和定義。2.1 合同評(píng)審合同簽定前,為了確保質(zhì)量要求規(guī)定的合理,明確形成文件,且供方能實(shí)現(xiàn),由供方所進(jìn)行的系統(tǒng)活動(dòng)。2.2 投標(biāo)供方應(yīng)邀作出提供滿足合同要求產(chǎn)品的報(bào)盤。2.3 合同供方和顧客之間以任何方式傳遞的雙方同意的要求。2.4 本中心實(shí)驗(yàn)室認(rèn)為試驗(yàn)委托單即為簡(jiǎn)化的文件化的常規(guī)測(cè)試合同。一般指少量或簡(jiǎn)單的測(cè)試項(xiàng)目。2.5 特殊合同一般指大批量、多項(xiàng)目、高精密度的測(cè)試項(xiàng)目或進(jìn)出口檢驗(yàn)項(xiàng)目。3 職責(zé)3.1 中心實(shí)驗(yàn)室責(zé)
12、任工程師職責(zé)負(fù)責(zé)常規(guī)合同評(píng)審、記錄、傳遞、更改等管理工作。3.2 質(zhì)量負(fù)責(zé)人職責(zé)a. 負(fù)責(zé)批準(zhǔn)特殊合同的評(píng)審方案。b. 主持合同協(xié)調(diào)評(píng)審會(huì)議,并就合同評(píng)審結(jié)果與用戶協(xié)商取得一致。4 管理內(nèi)容和方法4.1 合同評(píng)審內(nèi)容a.明確要求包括取樣方法、測(cè)試方法、驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)等是現(xiàn)行有效版本的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。b.實(shí)驗(yàn)室具有滿足要求的,必要的物力、人力和信息資源,也可包括以前參加實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)或水平測(cè)試的結(jié)果,或使用已知樣品或項(xiàng)目進(jìn)行測(cè)試的結(jié)果,以確定測(cè)量不確定度,檢測(cè)限、置信區(qū)間等。c.測(cè)試方法的選擇,如用戶有明確方法且該方法是現(xiàn)行有效版本,首先應(yīng)采用用戶提供的方法。d.根據(jù)合同要求和標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定所需要的測(cè)試環(huán)
13、境,檢測(cè)設(shè)備是否滿足要求。 e.解決要求或投標(biāo)書與合同之間的所有差異,征得實(shí)驗(yàn)室與客戶雙方接受。 f.記錄評(píng)審結(jié)果,包括任何重大變化記錄,在合同執(zhí)行期間,與客戶之間進(jìn)行的關(guān)于客戶要求或工作結(jié)果相關(guān)的討論內(nèi)容。4.2 常規(guī)合同的評(píng)審常規(guī)合同的評(píng)審由中心實(shí)驗(yàn)室責(zé)任工程師進(jìn)行,通過后報(bào)技術(shù)室備案。4.3 特殊合同的評(píng)審特殊合同的評(píng)審由中心室責(zé)任工程師組織有關(guān)室責(zé)任工程師或室主任進(jìn)行評(píng)審,通過后由質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。4.5 投標(biāo)書、合同的管理投標(biāo)書、合同、委托書及評(píng)審記錄由技術(shù)室管理,當(dāng)合同履行完后,由技術(shù)人員整理,編目和測(cè)試報(bào)告書一同裝訂歸檔,由資料室統(tǒng)一保存。4.6 投標(biāo)書、合同的修訂投標(biāo)書、合同修訂
14、必須按本程序的規(guī)定重新進(jìn)行評(píng)審,將修訂結(jié)果通知用戶。河北中原金屬材料及制品檢測(cè)中心實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn) 采購(gòu)服務(wù)和供給管理程序 ZYJZ106-20001 范圍本程序規(guī)定了實(shí)驗(yàn)室對(duì)影響測(cè)試質(zhì)量服務(wù)和供給的管理要求、方法及有關(guān)人員的職責(zé)。本程序適用于實(shí)驗(yàn)室所需試劑和易耗物品、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的采購(gòu)、接收和儲(chǔ)存的管理。本程序的目的:保證所需試劑和易耗物品質(zhì)量符合規(guī)定要求以滿足測(cè)試活動(dòng)需要。2 定義本程序引用ISO/IEC17025-1999的術(shù)語和定義。3 職責(zé)3.1 技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)審批有關(guān)服務(wù)和供給的采購(gòu)計(jì)劃,供給方的資格評(píng)價(jià)。3.2 設(shè)備管理責(zé)任工程師負(fù)責(zé)采購(gòu)計(jì)劃的編制組織有關(guān)人員對(duì)服務(wù)供給方的考察和評(píng)價(jià)。3.
15、3 各室責(zé)任工程師負(fù)責(zé)整理采購(gòu)文件包括對(duì)服務(wù)和所訂購(gòu)供給描述資料,主要內(nèi)容有型號(hào)、種類、級(jí)別、標(biāo)識(shí)、圖紙供給方的質(zhì)量體系有關(guān)資料等。4 管理內(nèi)容與方法4.1 設(shè)備責(zé)任工程師匯總編制采購(gòu)計(jì)劃書,經(jīng)技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后,報(bào)送廠供應(yīng)部門進(jìn)行采購(gòu)。4.2 實(shí)驗(yàn)室購(gòu)買玻璃制品和附件時(shí),應(yīng)根據(jù)材料采購(gòu)計(jì)劃由供應(yīng)部門統(tǒng)一采購(gòu),采購(gòu)時(shí)有計(jì)量要求的物品必須有“CM”標(biāo)志,否則不予驗(yàn)收。4.3 對(duì)危險(xiǎn)物品(如易炸、易燃、腐蝕性、放射性、毒性物品)經(jīng)技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn),經(jīng)公安部門審批后由藥品保管員,設(shè)備責(zé)任工程師會(huì)同供應(yīng)部門統(tǒng)一采購(gòu)、驗(yàn)收。4.4 對(duì)驗(yàn)收合格的物品,保管人員須按照物品屬類分庫(kù)保管。對(duì)劇毒性試劑交毒品庫(kù)存放。
16、對(duì)毒性試劑,需經(jīng)技術(shù)負(fù)責(zé)人簽字后,由藥品保管員交廠毒品庫(kù)存放。領(lǐng)用時(shí)須經(jīng)技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)方可領(lǐng)用。4.5 對(duì)服務(wù)和供給考察與評(píng)價(jià)其主要內(nèi)容有:a.生產(chǎn)產(chǎn)品性能與生產(chǎn)能力。b.服務(wù)供給的資格與能力。c.服務(wù)供給的價(jià)格、售后服務(wù)。d.供給方的質(zhì)量保證體系。4.6 供給方的選擇 由設(shè)備責(zé)任工程師填寫合格方的名單,經(jīng)技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后,辦理有關(guān)合同事宜。4.7 供給方的質(zhì)量取決于所提供的產(chǎn)品和服務(wù)類別,對(duì)影響測(cè)試質(zhì)量的程度,并與供方造成質(zhì)保證協(xié)議等。5 支持性文件5.1 實(shí)驗(yàn)室藥品管理制度。5.2 訂貨合同的管理辦法。6 記錄6.1 易耗物品驗(yàn)收記錄。河北中原金屬材料及制品檢測(cè)中心實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試分包管理程
17、序 ZYJZ107-20001 范圍本程序規(guī)定了分包工作的管理內(nèi)容及有關(guān)人員的職責(zé)。本程序用于實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)分包工作的管理。2 定義本程序引用ISO/IEC17025-1999的術(shù)語和定義。3 職責(zé)3.1 技術(shù)負(fù)責(zé)人職責(zé)技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)分包全面工作,并組織有關(guān)人員對(duì)分包方進(jìn)行考核。4 管理內(nèi)容與方法4.1 分包方的考核 技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)組織有關(guān)人員根據(jù)ISO/IEC17025-1999標(biāo)準(zhǔn)及實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量手冊(cè)的要求選擇滿足要求的分包方。 應(yīng)對(duì)分包方質(zhì)量保證體系進(jìn)行考察,并對(duì)分包方實(shí)際測(cè)試能力進(jìn)行評(píng)定考核。 經(jīng)考察評(píng)定和考核滿足分包要求時(shí),由技術(shù)負(fù)責(zé)人與分包方負(fù)責(zé)人簽訂分包協(xié)議。 對(duì)合格的分包方,進(jìn)行監(jiān)管,監(jiān)
18、管人員一般由專業(yè)室責(zé)任工程師對(duì)監(jiān)管情況如實(shí)記錄,并將記錄交資料室存檔備查。 產(chǎn)生分包時(shí),經(jīng)技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn),征得用戶(委托方)同意后方可進(jìn)行分包。 由經(jīng)辦人員(一般情況應(yīng)由責(zé)任工程師)填寫分包工作聯(lián)系單,提出檢測(cè)要求和注意事項(xiàng)。分包方的檢測(cè)結(jié)果,需經(jīng)技術(shù)負(fù)責(zé)人審批后方可采用。5 記錄5.1 分包方審批表。5.2 分包方考核記錄。5.3 分包方質(zhì)量保證能力調(diào)查表。5.4 監(jiān)督發(fā)現(xiàn)問題及處置情況記錄。河北中原金屬材料及制品檢測(cè)中心實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)申訴處理程序 ZYJZ108-20001 范圍本程序規(guī)定了用戶申訴的處理方法、程序和人員職責(zé)。本程序用于實(shí)驗(yàn)室對(duì)客戶申訴的處理。2 定義本程序引用ISO/IEC1
19、7025-1999的述語和定義。3 職責(zé)3.1 中心實(shí)驗(yàn)室主任對(duì)申訴負(fù)有處理權(quán)并須承擔(dān)法人責(zé)任。3.2 技術(shù)負(fù)責(zé)人在主任的領(lǐng)導(dǎo)下,協(xié)助主任抓好用戶申訴的調(diào)查分析申訴答辯,善后處理及制定糾正措施等。3.3 責(zé)任工程師在主任的領(lǐng)導(dǎo)下協(xié)助主任做好申訴技術(shù)問題的調(diào)查,根據(jù)申訴內(nèi)容查找有關(guān)測(cè)試過程是否符合有關(guān)規(guī)定要求,根據(jù)調(diào)查結(jié)果提出申訴的技術(shù)論證結(jié)果,分清責(zé)任,負(fù)責(zé)向用戶解釋有關(guān)申訴的技術(shù)內(nèi)容,協(xié)助主任做好反申訴的技術(shù)論證等。3.4 技術(shù)室負(fù)責(zé)申訴材料收集整理,及實(shí)驗(yàn)室調(diào)查并采取糾正措施的記錄,資料室負(fù)責(zé)編目、歸檔、保管。4 管理內(nèi)容與方法4.1 用戶(客戶)申訴的主要內(nèi)容有:a.被測(cè)試產(chǎn)品生產(chǎn)單位或
20、供應(yīng)商要求對(duì)測(cè)試結(jié)果作進(jìn)一步解釋,但未對(duì)測(cè)試質(zhì)量表示明確的異議。b.受測(cè)產(chǎn)品的生產(chǎn)單位或供應(yīng)商明確表示不同意測(cè)試結(jié)論,要求復(fù)驗(yàn)。c.委托單位未向本室提出異議,而直接向上級(jí)主管部門提出申訴。4.2 申訴處理程序4.2.1 技術(shù)室收到申訴后應(yīng)分類登記及時(shí)報(bào)告中心室主任或技術(shù)負(fù)責(zé)人。技術(shù)負(fù)責(zé)人協(xié)助主任召集有關(guān)實(shí)驗(yàn)室主任和室責(zé)任工程師參加的質(zhì)量申訴分析會(huì)及申訴處理意見,將結(jié)果形成文件,報(bào)主任批準(zhǔn)。中心實(shí)驗(yàn)室責(zé)任工程師會(huì)同有關(guān)試驗(yàn)室主任,室責(zé)任工程師核查有關(guān)的原始記錄, 有計(jì)算機(jī)儲(chǔ)存的查閱試驗(yàn)過程,檢測(cè)儀器,標(biāo)準(zhǔn)方法、環(huán)境、數(shù)據(jù)計(jì)算處理、結(jié)果判斷,如確實(shí)無誤須補(bǔ)發(fā)一份確認(rèn)原始報(bào)告正確有效的文件,經(jīng)技術(shù)負(fù)
21、責(zé)人批準(zhǔn)后辦理登記交接手續(xù),發(fā)往用戶。若經(jīng)復(fù)核確因原始記錄、數(shù)據(jù)處理、報(bào)告等環(huán)節(jié)有誤,須發(fā)一份題為 “*的檢驗(yàn)報(bào)告的更改報(bào)告”,原始報(bào)告作廢,經(jīng)技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后,辦理登記手續(xù),送達(dá)用戶,并對(duì)造成的損失給予賠償,對(duì)責(zé)任者作出處理。若經(jīng)復(fù)核屬于測(cè)試條件、檢測(cè)設(shè)備有誤造成的錯(cuò)誤結(jié)論,須用備用樣品重新進(jìn)行測(cè)試,重新發(fā)送報(bào)告,一切費(fèi)用由實(shí)驗(yàn)室負(fù)擔(dān),并對(duì)責(zé)任人進(jìn)行處理,同時(shí)向用戶說明情況。實(shí)驗(yàn)室可以邀請(qǐng)用戶監(jiān)控測(cè)試全過程有關(guān)工作。若申訴方仍持異議,可由上級(jí)主管部門主持裁決,經(jīng)濟(jì)責(zé)任由敗訴方承擔(dān)。有關(guān)申訴處理的全部文件資料,由技術(shù)室整理,資料室編目、歸檔、保管。5 支持性文件糾正措施和預(yù)防措施程序ZYJZ1
22、10-2000。內(nèi)部質(zhì)量審核和管理評(píng)審程序ZYJZ112-2000。6 記錄 投訴處理報(bào)告。河北中原金屬材料及制品檢測(cè)中心實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)不合格測(cè)試控制程序 ZYJZ109-20001 范圍本程序規(guī)定了不合格測(cè)試的記錄、評(píng)審、處理和相關(guān)人員職責(zé)。本程序適用于實(shí)驗(yàn)室不合格測(cè)試的管理。2 定義本程序引用ISO/IEC17025-1999標(biāo)準(zhǔn)的術(shù)語和定義。3 職責(zé)與權(quán)限3.1 技術(shù)負(fù)責(zé)人全面負(fù)責(zé)不合格測(cè)試的處理工作,對(duì)不合格測(cè)試處理有協(xié)調(diào)指揮權(quán),對(duì)有關(guān)實(shí)驗(yàn)室及有關(guān)崗位人員的處理權(quán),對(duì)不合格測(cè)試的否決權(quán)。3.2 中心實(shí)驗(yàn)室責(zé)任工程師負(fù)責(zé)不合格測(cè)試工作的復(fù)核,不合格測(cè)試的評(píng)價(jià),分析不合格測(cè)試的主要原因并制定糾
23、正措施。3.3 各實(shí)驗(yàn)室主任和責(zé)任工程師參與本室不合格測(cè)試工作的調(diào)查,分析和處理,并實(shí)施有關(guān)糾正措施。4 管理內(nèi)容與方法4.1 不合格測(cè)試的范圍:a.質(zhì)量體系方面的質(zhì)量控制、管理評(píng)審、內(nèi)部或外部審核、用戶申訴等。b.操作人員的資格不夠、責(zé)任心不強(qiáng),使用的測(cè)試方法、試劑、標(biāo)準(zhǔn)物、判級(jí)標(biāo)準(zhǔn)、設(shè)備設(shè)施不當(dāng)?shù)?。c.環(huán)境方面如:測(cè)試場(chǎng)所的溫度、濕度、水、電等方面質(zhì)量問題。d.記錄報(bào)告方面,測(cè)試的記錄失誤,計(jì)量單位的換算錯(cuò)誤,過程計(jì)算的失誤, 與實(shí)測(cè)值不符等。4.2 不合格測(cè)試的管理因質(zhì)量體系問題出現(xiàn)的不合格測(cè)試處理,由責(zé)任工程師負(fù)責(zé)組織,調(diào)查不合格原因;屬于體系文件有誤由質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)處理,修訂體系
24、文件,將不合格結(jié)果作廢并向用戶說明原因。重新取樣和測(cè)試,同時(shí)須重新出具試驗(yàn)報(bào)告。重做試驗(yàn)時(shí),可以邀請(qǐng)客戶參看。因操作人員資格、責(zé)任心和使用的標(biāo)準(zhǔn)、方法、物質(zhì)、設(shè)備儀器不合格造成不合格測(cè)試,由各室主任和責(zé)任工程師負(fù)責(zé),并及時(shí)報(bào)告技術(shù)負(fù)責(zé)人,責(zé)成有關(guān)人員對(duì)不合格測(cè)試進(jìn)行分析,找出原因,采取糾正措施,并對(duì)責(zé)任人進(jìn)行處理。能重新做試驗(yàn)的重新做,并用書面或其它信息通知用戶。重做試驗(yàn)可邀請(qǐng)用戶參看。因環(huán)境方面造成的測(cè)試不合格,如因測(cè)試場(chǎng)所的溫度、濕度、水、電、灰塵、電磁干擾、振動(dòng)等造成的測(cè)試不合格,由技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織有關(guān)人員進(jìn)行不合格測(cè)試的調(diào)查分析和處理,對(duì)有關(guān)責(zé)任人進(jìn)行處理,并采取糾正措施,如能再取樣
25、做試驗(yàn)的可通知用戶參看。凡不能重新再試驗(yàn)的由技術(shù)負(fù)責(zé)人與用戶協(xié)商解決,實(shí)驗(yàn)室承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任和損失。4.3 不合格測(cè)試嚴(yán)重性評(píng)價(jià)a.重大性不合格測(cè)試事故。b.嚴(yán)重性不合格測(cè)試事故。c.一般性不合格測(cè)試事故。4.3.1 不合格測(cè)試嚴(yán)重性分級(jí)的內(nèi)容:a.重大性不合格測(cè)試包括:檢測(cè)過程中有嚴(yán)重違反操作規(guī)程、標(biāo)準(zhǔn)要求而造成人員傷亡,或主要測(cè)試設(shè)備損壞,造成極為嚴(yán)重的經(jīng)濟(jì)損失 。b.嚴(yán)重性不合格測(cè)試包括:將樣品丟失或損壞,使用戶提供的受檢產(chǎn)品技術(shù)資料丟失或失密,使用戶造成重大經(jīng)濟(jì)損失。c.一般性不合格測(cè)試包括:由于檢測(cè)設(shè)備儀器、儀表選用不當(dāng)或選樣不符合要求,或試驗(yàn)方法不當(dāng),或數(shù)據(jù)記錄、計(jì)算差錯(cuò),造成檢驗(yàn)結(jié)論
26、錯(cuò)誤,但能補(bǔ)救不會(huì)造成重大經(jīng)濟(jì)損失的事故。不合格測(cè)試的處置.a.重大和嚴(yán)重不合格事故發(fā)生后,由當(dāng)事人或室主任直接向中心室主任技術(shù)負(fù)責(zé)人報(bào)告,特別是有人員傷亡和設(shè)備設(shè)施破壞的事故,需保護(hù)好事故現(xiàn)場(chǎng),并采取積極的急救措施。事故發(fā)生后三天內(nèi),由事故發(fā)生室填寫事故報(bào)告單。報(bào)主任,并及時(shí)通知用戶(委托單位)。由中心實(shí)驗(yàn)室技術(shù)負(fù)責(zé)人主持召開事故分析會(huì),制定糾正措施對(duì)事故的直接責(zé)任人做出處理。b.對(duì)事故直接責(zé)任人要調(diào)銷證書,除去上崗資格,停職一般不少于三個(gè)月,期滿后根據(jù)考核結(jié)果由主任批準(zhǔn)方可上崗。觸犯刑法的可移交司法機(jī)關(guān)處理。c.一般性事故由室主任組織調(diào)查分析和制定糾正措施。對(duì)責(zé)任人須進(jìn)行停職、待崗、試崗等
27、處理措施,但須技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后實(shí)施。4.4 不合格的糾正措施對(duì)重大和嚴(yán)重不合格的糾正措施由技術(shù)負(fù)責(zé)人組織有關(guān)人員在查明不合格原因的基礎(chǔ)上訂出切實(shí)可行的糾正措施,以減小損失,防止再發(fā)生,經(jīng)主任批準(zhǔn)后實(shí)施。4.4.2 一般性不合格測(cè)試的糾正措施由責(zé)任工程師組織有關(guān)人員根據(jù)事故性質(zhì)和不合格原因訂出糾正措施,報(bào)技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后實(shí)施。技術(shù)室及各責(zé)任工程師須記錄整理一切不合格測(cè)試的處理情況,資料室負(fù)責(zé)不合格測(cè)試記錄的收集歸檔和保存。5 記錄 不合格處理報(bào)告。河北中原金屬材料及制品檢測(cè)中心實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn) 糾正和預(yù)防措施程序 ZYJZ11020001范圍本程序規(guī)定了為消除已出現(xiàn)或潛在不合格測(cè)試的原因所采取的糾正或
28、預(yù)防措施的管理內(nèi)容,方法和人員職責(zé)。本程序適用于不合格測(cè)試或潛在不合格測(cè)試的因素分析及采取糾正或預(yù)防措施的管理活動(dòng)。2 定義本程序引用ISO/IEC170251999標(biāo)準(zhǔn)的術(shù)語和定義。2.1糾正措施 為了防止已出現(xiàn)的不合格缺陷或其他不希望的情況的再次發(fā)生,消除其原因所采取的措施。2.2預(yù)防措施 為了防止?jié)撛诘牟缓细瘛⑷毕莼蚱渌幌M闆r的發(fā)生、消除其原因所采取的措施。2.3不合格沒有滿足某個(gè)規(guī)定的要求。3 職責(zé)3.1技術(shù)負(fù)責(zé)人組織定期或不定期召開質(zhì)量分析會(huì)(一般為每月召開一次,對(duì)重大不合格情況可隨時(shí)召開),組織對(duì)已出現(xiàn)或潛在不合格的原因調(diào)查和分析。批準(zhǔn)糾正措施或預(yù)防措施的實(shí)施。3.2中心室責(zé)任
29、工程師負(fù)責(zé)組織有關(guān)室主任和責(zé)任工程師制定糾正或預(yù)防措施報(bào)主任(或質(zhì)量副主任)批準(zhǔn)后實(shí)施,同時(shí)負(fù)責(zé)實(shí)施的跟蹤檢查和效果評(píng)價(jià)。3.3各室主任和責(zé)任工程師負(fù)責(zé)各室的不合格原因分析以及制訂和實(shí)施糾正措施和預(yù)防措施。4 管理內(nèi)容和方法4.1下列情況下需采取糾正或預(yù)防措施4.1.1采取糾正措施a解決不合格測(cè)試控制的問題;b解決內(nèi)部、外部(用戶)或第三方質(zhì)量審核所發(fā)現(xiàn)的不合格測(cè)試問題;c解決用戶反饋或工作過程中發(fā)現(xiàn)的問題。4.1.2采取預(yù)防措施對(duì)測(cè)試工作質(zhì)量、審核結(jié)果、質(zhì)量記錄、報(bào)告、服務(wù)質(zhì)量,用戶申訴以及有關(guān)過程和工作分析,發(fā)現(xiàn)潛在不合格原因,并要求消除時(shí),需采取預(yù)防措施。4.2調(diào)查分析4.2.1在采取糾
30、正或預(yù)防措施之前,技術(shù)室或發(fā)生不合格的實(shí)驗(yàn)室,召開分析會(huì),組織現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查、分析不合格原因,并記錄調(diào)查結(jié)果。4.2.2造成不合格的原因應(yīng)從人、機(jī)、料、法、環(huán)等因素分析,如從用戶要求、樣品規(guī)格、方法和程序,人員技術(shù)培訓(xùn)、使用設(shè)備等方面進(jìn)行分析。4.3糾正和預(yù)防措施的制定和實(shí)施4.3.1在查明不合格原因的基礎(chǔ)上,技術(shù)室或發(fā)生不合格的實(shí)驗(yàn)室,應(yīng)判明不合格的嚴(yán) 重程度,制訂糾正或預(yù)防措施,經(jīng)中心實(shí)驗(yàn)室技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn),分發(fā)到有關(guān)責(zé)任實(shí)驗(yàn)室實(shí)施。4.3.2糾正或預(yù)防措施的內(nèi)容包括:a不合格項(xiàng)目及其原因(現(xiàn)狀);b所采取的措施及實(shí)施步驟和要求;c實(shí)施的責(zé)任單位或人員;d措施完成的期限等。4.3.3各有關(guān)責(zé)任單位
31、應(yīng)按照糾正或預(yù)防措施要求的內(nèi)容和時(shí)間,認(rèn)真組織予以完成,并記錄實(shí)施效果,報(bào)技術(shù)室。4.4糾正或預(yù)防措施的跟蹤檢查和評(píng)價(jià)。4.4.1技術(shù)室應(yīng)對(duì)各試驗(yàn)室所采取的糾正或預(yù)防措施進(jìn)行跟蹤檢查,以確保全部完成。4.4.2技術(shù)室應(yīng)對(duì)所采取的糾正或預(yù)防措施效果進(jìn)行評(píng)價(jià),并編寫糾正和預(yù)防措施評(píng)價(jià)報(bào)告。4.4.3當(dāng)糾正或預(yù)防措施實(shí)施后評(píng)價(jià)為無效或效果不明顯時(shí),技術(shù)室和有關(guān)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)重新分析原因,制訂新的糾正或預(yù)防措施。4.4.4當(dāng)驗(yàn)證糾正或預(yù)防措施有效后,應(yīng)鞏固其效果,有關(guān)質(zhì)量體系文件或規(guī)范的更改事宜由技術(shù)室辦理,并分發(fā)至有關(guān)實(shí)驗(yàn)室及人員。5 支持性文件內(nèi)部審核和管理程序ZYJZ112-2000。申訴處理程序ZY
32、JZ108-2000。6 記錄 不合格項(xiàng)記錄。 糾正措施記錄。河北中原金屬材料及制品檢測(cè)中心實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn) 記錄控制程序 ZYJZ111-20001范圍本程序規(guī)定了記錄的控制與管理要求和有關(guān)人員的職責(zé)。本程序適用于實(shí)驗(yàn)室各類記錄的控制。本程序的目的:規(guī)范各類記錄的填寫、修改與管理2定義 本程序引用ISO/IEC17025-1999的術(shù)語和定義3職責(zé)3.1技術(shù)室負(fù)責(zé)組織各實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和技術(shù)記錄的編制和標(biāo)識(shí),資料室負(fù)責(zé)記錄的收集 、編目、儲(chǔ)存、維護(hù)、保管和處置。3.2各實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)記錄的填寫、審核、匯總、整理歸檔、保管(僅指現(xiàn)場(chǎng))。4記錄的控制范圍與要求4.1控制范圍4.1.1證明測(cè)試滿足質(zhì)量要求程度的技
33、術(shù)記錄如原始觀察記錄,校驗(yàn)(準(zhǔn))記錄、測(cè)試記錄和報(bào)告等。4.1.2證明質(zhì)量體系有效性的質(zhì)量記錄,如內(nèi)部審核和管理評(píng)審記錄,糾正和預(yù)防措施記錄等。4.2控制要求4.2.1質(zhì)量記錄由技術(shù)室編制,經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后實(shí)施。4.2.2技術(shù)記錄由技術(shù)室統(tǒng)一設(shè)計(jì)格式,統(tǒng)一編號(hào),各實(shí)驗(yàn)室試驗(yàn)人員認(rèn)真填寫。4.2.3所有記錄均應(yīng)字跡清楚、數(shù)據(jù)準(zhǔn)確可靠。如記錄出現(xiàn)錯(cuò)誤,不應(yīng)擦掉、涂掉或改之,而應(yīng)劃去錯(cuò)誤部分并在上邊寫上正確值,所有記錄更改均應(yīng)由更改人簽名或蓋章。4.2.4測(cè)試記錄的審核和復(fù)核,理化、無損檢測(cè)報(bào)告由持相應(yīng)專業(yè)級(jí)(含級(jí))以上資格人員填寫,應(yīng)由相應(yīng)專業(yè)級(jí)(含級(jí))以上資格人員復(fù)核或?qū)徍撕蠓娇缮А?.2.
34、5所有記錄應(yīng)保證安全和保密。4.2.6所有記錄應(yīng)便于檢索,儲(chǔ)存保管設(shè)施應(yīng)符合要求,避免損壞、變質(zhì)和丟失,質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄一般保存期限為5年。4.2.7實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有專人保護(hù)備份以電子方式儲(chǔ)存的記錄,防止未經(jīng)授權(quán)人接觸或修改這些記錄。4.2.8記錄的標(biāo)識(shí)按文件控制程序執(zhí)行。4.2.9資料室應(yīng)有良好的防潮(防水)、防火、防蛀、防盜設(shè)施,確保各類記錄正確保管。資料室記錄不準(zhǔn)外借和復(fù)印,查閱必須經(jīng)質(zhì)量副主任批準(zhǔn),且限期歸還。5 支持性文件 文件控制程序ZYJZ104-20006 記錄 質(zhì)量記錄、評(píng)審報(bào)告。河北中原金屬材料及制品檢測(cè)中心實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)部審核管理程序 ZYJZ112-20001范圍本程序規(guī)定內(nèi)
35、部審核的內(nèi)容、范圍、要求及部門人員職責(zé)。本程序適用于中心實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部審核,其目的是驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系是否達(dá)到ISO/IEC17025-1999標(biāo)準(zhǔn)要求。2定義本程序引用ISO/IEC 17025-1999標(biāo)準(zhǔn)的術(shù)語和定義。3職責(zé)3.1質(zhì)量負(fù)責(zé)人職責(zé)負(fù)責(zé)組織實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部質(zhì)量審核工作,組織有關(guān)人員制定內(nèi)部審核計(jì)劃,審批審核報(bào)告。3.2 審核組成員負(fù)責(zé)收集內(nèi)部質(zhì)量審核所需的資料,實(shí)施審核計(jì)劃。4 管理內(nèi)容與方法4.1內(nèi)部審核的范圍實(shí)驗(yàn)室定期對(duì)測(cè)試全過程進(jìn)行內(nèi)部審核,以證實(shí)測(cè)試活動(dòng)符合質(zhì)量體系和ISO/IEC 17025-1999標(biāo)準(zhǔn)的要求,內(nèi)部審核的內(nèi)容包括質(zhì)量體系的所有要素。4.1.2 內(nèi)部審核由質(zhì)量
36、負(fù)責(zé)人組織制定批準(zhǔn)年度內(nèi)部質(zhì)量審核工作計(jì)劃。 審核組和人員資格:由質(zhì)量負(fù)責(zé)人任內(nèi)部審核組組長(zhǎng),責(zé)任工程師任副組長(zhǎng),各試驗(yàn)室責(zé)任工程師(或室主任)組成審核小組成員,審核人員一般由經(jīng)過培訓(xùn)取得相應(yīng)資格證書的人員擔(dān)任。 審核時(shí),審核組與被審核方對(duì)審核的全過程做好記錄,對(duì)審核中發(fā)現(xiàn)的問題,共同研究糾正措施。 審核完畢后,由審核小組根據(jù)審核記錄編制審核報(bào)告,并對(duì)被審核方質(zhì)量體系運(yùn)行情況給予公正評(píng)價(jià)。 審核報(bào)告應(yīng)及時(shí)上報(bào)中心實(shí)驗(yàn)室主任,將不合格報(bào)告及應(yīng)采取的措施通知被審核方,由其組織整改。 審核小組必須跟蹤檢查糾正措施的實(shí)施和結(jié)果,以驗(yàn)證其有效性。 審核中發(fā)現(xiàn)的問題有可能影響委托方時(shí),應(yīng)及時(shí)向委托方說明。
37、 內(nèi)部審核頻次:內(nèi)部審核半年一次。5 支持文件5.1 ZYJZ113-2000管理評(píng)審程序。5.2 ZYJZ110-2000糾正和預(yù)防措施程序。5.3 ZYJZ118-2000申訴處理程序。6記錄內(nèi)部質(zhì)量審核計(jì)劃表。內(nèi)部質(zhì)量審核檢查表。內(nèi)部質(zhì)量審核報(bào)告。不合格項(xiàng)/觀察項(xiàng)報(bào)告。不符合項(xiàng)跟蹤審核報(bào)告。河北中原金屬材料及制品檢測(cè)中心實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量管理評(píng)審程序 ZYJZ113-20001范圍本程序規(guī)定管理評(píng)審的內(nèi)容、范圍、要求及部門人員職責(zé)。本程序適用于管理層對(duì)質(zhì)量體系的評(píng)審,其目的是確保質(zhì)量體系持續(xù)有效運(yùn)行。2定義本程序引用ISO/IEC 17025-1999標(biāo)準(zhǔn)的術(shù)語和定義。3職責(zé)3.1中心實(shí)驗(yàn)室
38、主任職責(zé)中心實(shí)驗(yàn)室主任負(fù)責(zé)組織管理評(píng)審全面工作。3.2 質(zhì)量負(fù)責(zé)人職責(zé)質(zhì)量負(fù)責(zé)人協(xié)助實(shí)驗(yàn)室主任做好管理評(píng)審工作,負(fù)責(zé)收集并提供管理評(píng)審所需要的資料,負(fù)責(zé)管理評(píng)審實(shí)施計(jì)劃的落實(shí)及組織評(píng)審后的跟蹤檢查和報(bào)告工作。3.3 管理者代表、副主任、技術(shù)負(fù)責(zé)人準(zhǔn)備并提供有關(guān)的評(píng)審所需要的資料,并做好評(píng)審準(zhǔn)備工作。4 管理內(nèi)容與方法4.1 管理評(píng)審的范圍:a.質(zhì)量方針目標(biāo)。b.質(zhì)量體系及要求。c.質(zhì)量方針、目標(biāo)和質(zhì)量體系與發(fā)展戰(zhàn)略、目標(biāo)和環(huán)境的適應(yīng)性。4.2 審核人員:由中心實(shí)驗(yàn)室主任或副主任、質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織實(shí)施。4.3 管理評(píng)審的實(shí)施 管理評(píng)審之前應(yīng)進(jìn)行策劃活動(dòng),以確定評(píng)審目的、評(píng)審內(nèi)容、方法、時(shí)間安排,以
39、及準(zhǔn)備工作要求,策劃應(yīng)形成書面記錄。 評(píng)審準(zhǔn)備 由質(zhì)量負(fù)責(zé)人準(zhǔn)備管理評(píng)審文件、資料,如內(nèi)審報(bào)告、管理評(píng)審表等。 評(píng)審會(huì)議評(píng)審會(huì)議由中心實(shí)驗(yàn)室主任(或管理者代表)主持,各有關(guān)人員參加。 評(píng)審要求通過評(píng)審應(yīng)達(dá)到:a.明確中心實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系的現(xiàn)狀并加以描述。b.對(duì)中心實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量方針和質(zhì)量體系的總體效果作出評(píng)價(jià)。c.中心實(shí)驗(yàn)質(zhì)量體系對(duì)質(zhì)量方針、目標(biāo)適應(yīng)性作出評(píng)價(jià)。d.中心實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量方針目標(biāo)對(duì)資源、環(huán)境的適應(yīng)性作出評(píng)價(jià)。e.保存管理評(píng)審所形成的正式報(bào)告。 評(píng)審報(bào)告由質(zhì)量負(fù)責(zé)人根據(jù)會(huì)議記錄,評(píng)審意見形成評(píng)審報(bào)告,評(píng)審報(bào)告的內(nèi)容:評(píng)審的目的、參加人員、評(píng)審概況、各項(xiàng)評(píng)審內(nèi)容、評(píng)價(jià)結(jié)論、主要問題、改進(jìn)措施和要
40、求,報(bào)告應(yīng)送達(dá)有關(guān)人員和存檔。 糾正和預(yù)防措施質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)督促對(duì)改進(jìn)項(xiàng)目的糾正措施的落實(shí),以驗(yàn)證其有效性。5 支持文件5.1 ZYJZ112-2000內(nèi)部質(zhì)量審核程序。5.2 ZYJZ110-2000糾正和預(yù)防措施程序。6 記錄6.1 管理評(píng)審計(jì)劃。6.2 管理評(píng)審報(bào)告。河北中原金屬材料及制品檢測(cè)中心實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)參考標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理程序 ZYJZ121-20001范圍本程序規(guī)定了參考基準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的購(gòu)置、使用保管辦法及相關(guān)人員職責(zé)。本程序適用于中心實(shí)驗(yàn)室使用參考基準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的管理。本程序的目的是加強(qiáng)對(duì)使用參考標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的管理。2定義本程序引用ISO/IEC 17025-1999標(biāo)準(zhǔn)的術(shù)
41、語和定義。3職責(zé)3.1技術(shù)負(fù)責(zé)人職責(zé)技術(shù)負(fù)責(zé)人組織有關(guān)人員根據(jù)中心實(shí)驗(yàn)室工作和標(biāo)準(zhǔn)要求應(yīng)配備必要的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、參考標(biāo)準(zhǔn),以滿足實(shí)驗(yàn)室要求。3.2 各試驗(yàn)室責(zé)任工程師應(yīng)根據(jù)需要提出參考標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的采購(gòu)計(jì)劃,經(jīng)技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后組織實(shí)施采購(gòu)工作。4 管理內(nèi)容與方法4.1 本實(shí)驗(yàn)室所用的計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)有標(biāo)鋼、光譜標(biāo)樣和標(biāo)準(zhǔn)硬度塊等,參考基準(zhǔn)有測(cè)力環(huán)、引伸儀校驗(yàn)等,標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)必須有編號(hào)和有效的產(chǎn)品檢驗(yàn)證書或計(jì)量檢定證書。4.2 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的購(gòu)置,在采購(gòu)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)時(shí),應(yīng)盡可能購(gòu)買有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或國(guó)際、國(guó)內(nèi)權(quán)威部門所做的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。4.3 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)參考基準(zhǔn)的使用。檢測(cè)人員使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)時(shí),必須了解該標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的理化性能和
42、純度,并保證不污染工作環(huán)境和檢測(cè)樣品。4.4 參考基準(zhǔn)僅用于校準(zhǔn)不作他用,除非能證明參考基準(zhǔn)的特性不全失效,經(jīng)技術(shù)負(fù)責(zé)人同意后方可使用。4.5 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、參考基準(zhǔn)應(yīng)有專人保管,登記帳應(yīng)妥善保存,以防止污染、損壞和變質(zhì)以確保精度及特性。5 支持文件5.1 ZYJZ106-2000采購(gòu)服務(wù)和供給管理程序。5.2 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理制度。6 記錄6.1參考標(biāo)準(zhǔn)登記表。6.2 標(biāo)準(zhǔn)溶液配制記錄。河北中原金屬材料及制品檢測(cè)中心實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn) 測(cè)試可追溯性控制程序 ZYJZ114-20001范圍本程序規(guī)定了測(cè)試可追溯性控制程序及主要人員的職責(zé)。本程序適用于實(shí)驗(yàn)室測(cè)試工作的管理。本程序的目的:依靠嚴(yán)格管理,確保測(cè)試的
43、可追溯性,滿足標(biāo)準(zhǔn)及客戶的要求。2定義本程序引用ISO/IEC 17025-1999的術(shù)語和定義。3職責(zé)3.1中心實(shí)驗(yàn)室技術(shù)負(fù)責(zé)人職責(zé)3.2各室主任職責(zé)3.3崗位試驗(yàn)人員的職責(zé)按照驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn),依據(jù)測(cè)試數(shù)據(jù),進(jìn)行質(zhì)量符合性制定。4管理內(nèi)容與方法合同評(píng)審技術(shù)組下達(dá)檢測(cè)任務(wù)和提出要求試樣分發(fā)、加工檢測(cè)人員進(jìn)行檢測(cè)數(shù)據(jù)處理、出具報(bào)告副樣保存資料整理歸檔檢測(cè)技術(shù)組打印報(bào)告、校對(duì)、登記發(fā)函、費(fèi)用結(jié)算級(jí)人員復(fù)核責(zé)任工程師審核技術(shù)負(fù)責(zé)人審核、批準(zhǔn)4.1檢測(cè)流程框圖4.2方法標(biāo)準(zhǔn)的選擇和制訂:根據(jù)所檢產(chǎn)品實(shí)際需要選擇適合的試驗(yàn)方法和標(biāo)準(zhǔn),遵循原則國(guó)標(biāo)(國(guó)家試驗(yàn)方法)部標(biāo)(行業(yè)試驗(yàn)方法或標(biāo)準(zhǔn))企標(biāo)(企業(yè)試驗(yàn)方法或標(biāo)
44、準(zhǔn))本試驗(yàn)室試驗(yàn)方法或標(biāo)準(zhǔn)。依照產(chǎn)品的技術(shù)要求(標(biāo)準(zhǔn)要求)、用戶委托協(xié)議要求、能采用國(guó)標(biāo)的必須采用;沒有國(guó)標(biāo)的應(yīng)采用行標(biāo);兩者都沒有應(yīng)制訂本企業(yè)執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn),程序如下:4.2.2.1由中心實(shí)驗(yàn)室技術(shù)室根據(jù)產(chǎn)品技術(shù)要求組織編制。4.2.2.2由中心實(shí)驗(yàn)室室責(zé)任工程師、相關(guān)試驗(yàn)室責(zé)任工程師、試驗(yàn)員等采用適宜方法驗(yàn)證并確認(rèn)和文件化。4.2.2.3報(bào)請(qǐng)中心實(shí)驗(yàn)室技術(shù)負(fù)責(zé)人審批并備案和通知委托方(用戶)。4.3樣品接收及副本樣品的保存樣品接收時(shí)收發(fā)人員須按取樣程序和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)樣品的截取方向、位置、組批規(guī)則等進(jìn)行確認(rèn)并與委托單進(jìn)行核對(duì),對(duì)樣品不符合規(guī)定者或拒收樣品,或注明測(cè)試結(jié)果僅對(duì)來樣負(fù)責(zé)。同一委托批次的同
45、樣檢測(cè)內(nèi)容的樣品應(yīng)附一份委托單,隨該樣品擺放整齊、界線清楚;不同批次、不同測(cè)試內(nèi)容的樣品不能混雜。樣品保管由收發(fā)人負(fù)責(zé)。樣品保存須按照樣品的運(yùn)輸、接收、處置、保護(hù)、儲(chǔ)存和保管控制程序進(jìn)行。4.4檢測(cè)任務(wù)的接收與下達(dá):凡送檢樣品(試件),中心實(shí)驗(yàn)室有關(guān)責(zé)任人員須按照要求、投標(biāo)書、合同評(píng)審程序進(jìn)行評(píng)審,常規(guī)項(xiàng)目填寫檢驗(yàn)委托單,特殊項(xiàng)目簽訂測(cè)試合同書。確定接收任務(wù)后,由委托單位填寫委托單(或測(cè)試合同)一式三份,由收發(fā)人簽字后,一份自存,一份由收發(fā)人存檔,一份隨樣品。4.4.3委托單或合同應(yīng)填寫詳細(xì)、具體、清楚,每份委托單應(yīng)和相對(duì)應(yīng)的批次樣品吻合,不同批次、不同委托內(nèi)容的不能用同一委托單。4.4.4接
46、收樣品后,由技術(shù)室把檢測(cè)任務(wù)下達(dá)給有關(guān)室主任,由室主任組織人員依據(jù)相應(yīng)程序進(jìn)行各項(xiàng)試驗(yàn)工作。4.5檢驗(yàn)工作實(shí)施級(jí)試驗(yàn)員填發(fā)報(bào)告單,技術(shù)負(fù)責(zé)人簽字后交收發(fā)人員。4.6原始數(shù)據(jù)及數(shù)據(jù)處理:等,推導(dǎo)計(jì)算出;不受任何因素干擾。4.7檢測(cè)報(bào)告的審查與管理:4.8 測(cè)試質(zhì)量相關(guān)保證措施實(shí)驗(yàn)室所有人員必須嚴(yán)格遵循實(shí)驗(yàn)室相關(guān)程序文件和操作規(guī)程;確保測(cè)試工作的安全、有序、正確進(jìn)行。 實(shí)驗(yàn)室所有人員必須嚴(yán)格執(zhí)行設(shè)備檢定、校準(zhǔn)、管理及物質(zhì)計(jì)量、領(lǐng)用管理制度和程序,做好日常設(shè)備儀器校驗(yàn)、使用和物質(zhì)領(lǐng)用等記錄。保證各項(xiàng)工作有據(jù)可查。實(shí)驗(yàn)室各測(cè)試工序(過程)相互交接物質(zhì)(包括試樣、易耗品,標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、非標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)等)及文件(
47、包括委托單、記錄、報(bào)告、工藝標(biāo)準(zhǔn)等)均須辦理登記或簽字手續(xù)。必要時(shí),各類文件均可留存副本備查。5 支持文件 不合格測(cè)試控制程序ZYJZ109-2000。測(cè)試方法驗(yàn)證控制程序ZYJZ114-2000。6 記錄6.1 物質(zhì)、文件交接記錄。6.2 測(cè)試過程故障記錄。河北中原金屬材料及制品檢測(cè)中心實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn) 檢測(cè)人員教育培訓(xùn)管理程序 ZYJZ11520001范圍本程序規(guī)定了檢測(cè)人員教育培訓(xùn)的組織、方式、考核和相關(guān)人員的職責(zé)。本程序適用于實(shí)驗(yàn)室各類檢測(cè)人員的教育培訓(xùn)管理。2引用本程序引用ISO/IEC17025-1999質(zhì)量體系的術(shù)語和定義。3 職責(zé)實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)負(fù)責(zé)人主管教育培訓(xùn)工作。實(shí)驗(yàn)室教育培訓(xùn)責(zé)任
48、工程師負(fù)責(zé)培訓(xùn)計(jì)劃的制定、報(bào)批以及培訓(xùn)工作的組織和管理。4管理內(nèi)容4.1檢測(cè)人員培訓(xùn)分為取證培訓(xùn)和專業(yè)技術(shù)理論與實(shí)際培訓(xùn)。4.1.2取證培訓(xùn):化學(xué)分析、機(jī)械性能、金相分析、無損檢測(cè)人員必須由國(guó)家權(quán)威部門培訓(xùn)考核并獲得級(jí)(包括級(jí))以上資格證書,方可從事相應(yīng)專業(yè)檢驗(yàn)操作工作,獲得級(jí)(包括級(jí))以上資格證書,方可鑒發(fā)相應(yīng)檢測(cè)報(bào)告。4.1.3專業(yè)技術(shù)培訓(xùn):實(shí)驗(yàn)室根據(jù)實(shí)際情況及實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)需要有針對(duì)性的對(duì)某專業(yè)人員進(jìn)行的以提高人員專業(yè)知識(shí)、理論水平為目的的培訓(xùn)。實(shí)際培訓(xùn):實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部以提高檢測(cè)人員實(shí)際檢測(cè)操作水平為目的的崗位演練活動(dòng)。4.2 培訓(xùn)方式 取證培訓(xùn)由教培責(zé)任工程師申報(bào)計(jì)劃,廠教育部門聯(lián)系外培或聘請(qǐng)
49、有關(guān)權(quán)威部門專家來廠辦班、考核、取證。4.2.2 專業(yè)技術(shù)理論和實(shí)際培訓(xùn)由實(shí)驗(yàn)室責(zé)任工程師根據(jù)年度培訓(xùn)計(jì)劃或?qū)嶒?yàn)室實(shí)際需要組織辦培訓(xùn)班或以指導(dǎo)講授為輔,自學(xué)自練為主的自學(xué)形式,最終進(jìn)行考核。無論取證培訓(xùn)、技術(shù)理論和實(shí)際操作培訓(xùn),教培人員均須記錄學(xué)習(xí)內(nèi)容、時(shí)間、考核成績(jī)等。4.3 獎(jiǎng)罰 在取證培訓(xùn)中,因個(gè)人原因未能取得資格證者,原則上一切費(fèi)用自理。 在專業(yè)技術(shù)理論或?qū)嶋H操作培訓(xùn)中,缺課或曠工與上班缺勤、曠工同樣處理,考核結(jié)果不合格者,應(yīng)重新補(bǔ)考,補(bǔ)考不合格者,作待崗處理或調(diào)離原崗位。5 記錄 5.1 年度培訓(xùn)計(jì)劃。5.2 培訓(xùn)記錄。河北中原金屬材料及制品檢測(cè)中心實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn) 測(cè)試方法及方法驗(yàn)證控制
50、程序 ZYJZ11620001范圍本程序規(guī)定了實(shí)驗(yàn)室測(cè)試和校準(zhǔn)方法和方法驗(yàn)證的控制。本程序適用于本實(shí)驗(yàn)室使用的測(cè)試方法及方法驗(yàn)證活動(dòng)。本程序的目的,正確選擇測(cè)試方法和方法驗(yàn)證。2 定義 本程序引用ISO/IEC170251999的術(shù)語和定義。3 職責(zé)3.1技術(shù)負(fù)責(zé)人的職責(zé) 技術(shù)負(fù)責(zé)人對(duì)本室所使用的測(cè)試方法的適用性、先進(jìn)性、正確性負(fù)主要管理責(zé)任,并協(xié)調(diào)檢查各實(shí)驗(yàn)室所使用的方法是否符合標(biāo)準(zhǔn)和用戶要求。3.2技術(shù)室的職責(zé) 技術(shù)室負(fù)責(zé)各實(shí)驗(yàn)室測(cè)試方法的選擇和方法驗(yàn)證,對(duì)重大測(cè)試項(xiàng)目在測(cè)試計(jì)劃中應(yīng)注明使用方法和方法驗(yàn)證等。3.3各實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)技術(shù)室規(guī)定的方法進(jìn)行試驗(yàn),如所使用的方法與標(biāo)準(zhǔn)方法有偏離,應(yīng)首
51、先通知技術(shù)室,由技術(shù)室采用技術(shù)驗(yàn)證措施并應(yīng)文件化,經(jīng)批準(zhǔn)后通知用戶。4 管理內(nèi)容與方法4.1測(cè)試方法的選擇實(shí)驗(yàn)室在測(cè)試、分析工作中應(yīng)嚴(yán)格按照客戶委托單和合同規(guī)定的試驗(yàn)方法,如合同中未注明所采用的方法,一般國(guó)內(nèi)客戶采用國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的方法,如果沒有標(biāo)準(zhǔn)方法,采用非標(biāo)準(zhǔn)方法時(shí)應(yīng)經(jīng)用戶同意方能采用。試驗(yàn),分析方法的選擇原則是:國(guó)際國(guó)家行業(yè)企業(yè)的有效版本的方法。采用的方法一定要滿足合同要求,確保測(cè)試結(jié)果的準(zhǔn)確可靠。4.2實(shí)驗(yàn)室制定的方法 實(shí)驗(yàn)室制定供內(nèi)部使用的方法時(shí),應(yīng)由技術(shù)室提出方法編制計(jì)劃,由相應(yīng)實(shí)驗(yàn)室組織實(shí)施,新制定的方法必須由責(zé)任工程師組織有關(guān)人員反復(fù)試驗(yàn),根據(jù)其結(jié)果由技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)實(shí)施,并形成正式
52、版本進(jìn)行標(biāo)識(shí)和發(fā)放。實(shí)驗(yàn)室多年使用的自定方法應(yīng)形成正式版本,但方法的標(biāo)識(shí)如與質(zhì)保手冊(cè)規(guī)定不相符時(shí)可以保留原有標(biāo)識(shí)待再次修訂時(shí)更正。4.3非標(biāo)準(zhǔn)方法實(shí)驗(yàn)室一般不準(zhǔn)使用非標(biāo)準(zhǔn)方法 ,如必須使用非標(biāo)準(zhǔn)方法時(shí),應(yīng)由技術(shù)室組織進(jìn)行驗(yàn)證,技術(shù)副主任批準(zhǔn),并征得用戶的同意后方可實(shí)施。在執(zhí)行非標(biāo)準(zhǔn)方法前應(yīng)做如下工作:a.對(duì)新方法進(jìn)行驗(yàn)證和確認(rèn);b.應(yīng)規(guī)定該方法的適用范圍;c.規(guī)定待測(cè)試樣品的類型;d.規(guī)定待測(cè)試參數(shù)或量值及范圍;e.器具或設(shè)備技術(shù)操作要求;f.所需要的參數(shù)標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì);g.所需的環(huán)境條件和穩(wěn)定期;h.對(duì)非標(biāo)準(zhǔn)方法的使用說明其內(nèi)容包括:樣品標(biāo)識(shí)處置傳遞儲(chǔ)存和制備。測(cè)試工作前進(jìn)行檢查的事項(xiàng)和內(nèi)容
53、。檢查設(shè)備的運(yùn)轉(zhuǎn)情況是否正常。需要遵守的安全措施。I.予以接受與否的判斷、標(biāo)準(zhǔn)和要求;J.需要記錄的數(shù)據(jù)和分析及表示的方法;K.不確定度的評(píng)價(jià)。4.4方法驗(yàn)證4.4.1方法驗(yàn)證是通過檢查并提供客觀證據(jù)確認(rèn)某一具體預(yù)期用途的特定要求得到滿足,它是質(zhì)量保證程序,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對(duì)非標(biāo)準(zhǔn)方法、自定的方法超出其預(yù)定范圍使用的標(biāo)準(zhǔn)方法及擴(kuò)充和更改的標(biāo)準(zhǔn)方法進(jìn)行驗(yàn)證。4.4.2方法驗(yàn)證內(nèi)容方法驗(yàn)證包括取樣、處置和傳遞程序,主要有下列內(nèi)容:a使用參考標(biāo)準(zhǔn)或標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的校準(zhǔn);b與其它方法所得結(jié)果的對(duì)比;c實(shí)驗(yàn)室間的比對(duì);d影響結(jié)果因素的系統(tǒng)評(píng)價(jià);e建立在對(duì)方法理論的科學(xué)理解和實(shí)際經(jīng)驗(yàn)基礎(chǔ)上的結(jié)果不確定度的評(píng)價(jià)。4.4.3實(shí)驗(yàn)室如果對(duì)已驗(yàn)證的非標(biāo)準(zhǔn)方法進(jìn)行了某些更改,應(yīng)將更改的內(nèi)容文件化,必要時(shí)應(yīng)重新進(jìn)行驗(yàn)證。4.4.4經(jīng)過驗(yàn)證
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