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文檔簡介
1、目的:規(guī)范微生物實(shí)驗(yàn)室工作管理,確保微生物檢測的科學(xué)合理進(jìn)行,保證檢測結(jié)果的準(zhǔn)確可靠。范圍:技術(shù)部微生物實(shí)驗(yàn)室內(nèi)容:為保證實(shí)驗(yàn)工作有序進(jìn)行,實(shí)驗(yàn)室必須制定一系列實(shí)驗(yàn)室管理制度。1.0 微生物實(shí)驗(yàn)室的基本規(guī)范:1.1實(shí)驗(yàn)人員應(yīng)嚴(yán)格掌握,認(rèn)真執(zhí)行本室相關(guān)安全制度、儀器管理、藥品管理、玻璃器皿管理制度等相關(guān)要求。1.2進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室必須穿工作服,進(jìn)入無菌室換無菌衣、帽、鞋、戴好口罩、手套,非實(shí)驗(yàn)室人員不得進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室,嚴(yán)格執(zhí)行安全操作規(guī)程。1.3實(shí)驗(yàn)室內(nèi)要保持清潔衛(wèi)生,每天上下班應(yīng)進(jìn)行清掃整理,桌柜等表面應(yīng)每天用消毒液擦拭,保持無塵,杜絕污染。1.4實(shí)驗(yàn)室應(yīng)井然有序,物品擺放整齊、合理,并有固定位置。禁止
2、在實(shí)驗(yàn)室吸煙、進(jìn)餐、會(huì)客、喧嘩或作為學(xué)習(xí)娛樂場所,不得存放實(shí)驗(yàn)室外個(gè)人用品、儀器等。嚴(yán)禁在冰箱、溫箱、烘箱、微波爐內(nèi)存放和加工私人食品。1.5隨時(shí)保持實(shí)驗(yàn)室衛(wèi)生,不得亂扔紙屑等雜物,測試用過的廢棄物要倒在固定的箱桶內(nèi),并及時(shí)處理,對(duì)實(shí)驗(yàn)結(jié)束后長菌的培養(yǎng)基應(yīng)作高壓滅菌后方可丟棄。1.6試劑應(yīng)定期檢查并有明晰標(biāo)簽,儀器定期檢查、保養(yǎng)、檢修。各種器材應(yīng)建立請(qǐng)領(lǐng)消耗記錄,貴重儀器填寫使用記錄,破損遺失應(yīng)填寫報(bào)告,藥品、器材等不經(jīng)批準(zhǔn)不得擅自外借或轉(zhuǎn)讓,更不得私自拿出。1.7進(jìn)行高壓、高溫滅菌、消毒等工作時(shí),工作人員不得擅離現(xiàn)場,認(rèn)真觀察溫度、時(shí)間、壓力等。1.8嚴(yán)禁用口直接吸取藥品和菌液,按無菌操作時(shí)
3、,如發(fā)生菌液等濺出時(shí), 應(yīng)立即用有效消毒劑進(jìn)行徹底消毒,安全處理后方可離開現(xiàn)場。1.8實(shí)驗(yàn)完畢,即時(shí)清理現(xiàn)場和實(shí)驗(yàn)用具,對(duì)于有毒、有害、易燃、腐蝕的物品和廢棄物應(yīng)按有關(guān)要求執(zhí)行,兩手用清水肥皂洗凈,必要時(shí)用消毒液泡手,然后用水沖洗,工作服應(yīng)經(jīng)常清洗,保持整潔,必要時(shí)高壓消毒。1.9離開實(shí)驗(yàn)室前,尤其節(jié)假日應(yīng)認(rèn)真檢查水、電、氣、汽和正在使用的儀器設(shè)備,關(guān)好門窗方可離去。1.10部門負(fù)責(zé)人督促本制度嚴(yán)格執(zhí)行,根據(jù)情況給予獎(jiǎng)懲,出現(xiàn)問題應(yīng)立即處理、上報(bào)。2.0 微生物檢驗(yàn)操作規(guī)程2.1 實(shí)驗(yàn)前,將所有已滅菌的檢驗(yàn)用具和玻璃器皿放在傳遞窗內(nèi),并打開傳遞窗內(nèi)紫外線燈,滅菌30min以上;同時(shí)確定一更區(qū)和
4、二更區(qū)的鞋子、工作服、一次性手套和口罩準(zhǔn)備好。2.2 從傳遞窗內(nèi)拿出所有已滅菌的檢測用具和玻璃器皿,置于潔凈工作臺(tái)內(nèi),打開潔凈工作臺(tái)上、無菌操作間、緩沖間、一更區(qū)和二更區(qū)的紫外滅菌燈,滅菌時(shí)間保證30min以上,并且打開空氣凈化系統(tǒng)的送風(fēng)和排風(fēng)按鈕,使其一直處于開啟狀態(tài),直至整個(gè)檢測工作結(jié)束。2.3 進(jìn)入無菌操作間前,要在一更區(qū)穿上潔凈鞋,然后進(jìn)入二更區(qū),洗手并吹干,換上潔凈服,戴上潔凈口罩和一次性手套,確保頭發(fā)和自身衣物不得外漏,進(jìn)入無菌操作間后應(yīng)關(guān)閉好二更區(qū)的門。2.4 操作前,打開潔凈工作臺(tái)的送風(fēng)和光照功能按鈕,確保潔凈工作臺(tái)上送風(fēng)、光照、紫外均能正常工作的情況下方可進(jìn)行檢驗(yàn)工作,并用7
5、5%的酒精對(duì)手部、移液槍及潔凈工作臺(tái)臺(tái)面進(jìn)行消毒。2.5 整個(gè)檢測過程應(yīng)在酒精燈火焰5cm-8cm范圍內(nèi)完成,對(duì)于檢測過程中待檢樣品不慎掉落潔凈工作臺(tái)臺(tái)面或無菌間地面,應(yīng)及時(shí)用75%酒精溶液清理,并且每次檢測完后檢測用過的移液墻頭,玻璃器皿等應(yīng)及時(shí)拿出無菌間,防止污染環(huán)境。2.6 每次檢測結(jié)束后,應(yīng)用5%84消毒液或10%的新潔爾滅溶液對(duì)無菌間內(nèi)各臺(tái)面進(jìn)行擦拭消毒,并用專用拖把對(duì)無菌間、緩沖間進(jìn)行拖試,順序由里及外。清掃完之后打開潔凈工作臺(tái)、無菌間、緩沖間的紫外燈,消毒時(shí)間確保30min以上。每周對(duì)無菌間、緩沖間進(jìn)行大掃一次,除以上清理外還需對(duì)其門窗、墻壁進(jìn)行擦拭消毒。3.0儀器使用管理制度3
6、.1 實(shí)驗(yàn)室儀器安放合理,貴重儀器由專人保管,建立儀器檔案,并備有操作方法、保養(yǎng)、維修及使用登記本。3.2 各儀器做到經(jīng)常維護(hù)、保養(yǎng)和檢查,精密儀器不得隨意移動(dòng),若有損壞不得私自拆動(dòng),應(yīng)及時(shí)報(bào)告通知相關(guān)人員,經(jīng)部門主管同意后送儀器維修部門。3.3 易被潮濕空氣、酸液或堿液等侵蝕而生銹的儀器,用后應(yīng)及時(shí)擦洗干凈,放通風(fēng)干燥處保存。3.4易老化變粘的橡膠制品應(yīng)防止受熱、光照或與有機(jī)溶劑接觸,用后應(yīng)洗凈置于帶蓋容器或塑料袋中存放。3.5各種儀器設(shè)備(冰箱、生化培養(yǎng)箱除外),使用完畢后要立即切斷電源,旋鈕原歸位,待仔細(xì)檢查后方可離開。3.6 一切儀器設(shè)備未經(jīng)部門主管同意,不得外借,使用的按登記本內(nèi)容進(jìn)
7、行登記。儀器設(shè)備應(yīng)保持清潔。3.7 使用儀器時(shí),應(yīng)嚴(yán)格按標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程進(jìn)行,對(duì)違反操作規(guī)程和因保管不善致使儀器、器械損壞,要追究當(dāng)事人責(zé)任。4.0藥品管理制度4.1 依據(jù)本室檢測任務(wù),制定各種藥品、試劑采購計(jì)劃,寫清品名、單位、數(shù)量、純度、包裝規(guī)格等。4.2各藥品應(yīng)建立賬目,專人管理,定期盤點(diǎn)。4.3藥品試劑應(yīng)分類陳列整齊,放置有序、避光、防潮、通風(fēng)干燥,評(píng)簽完整,劇毒藥品加鎖存放,易燃、易揮發(fā)、腐蝕品種單獨(dú)貯存。4.4稱取藥品試劑應(yīng)按操作規(guī)程進(jìn)行,用后蓋好,必要時(shí)可封口或黑紙包裹,每次使用后應(yīng)予以登記,包括藥品名稱、使用時(shí)間、用途、用量、剩余量及使用者姓名等,另外不得使用過期或變質(zhì)藥品。4.5
8、購買試劑由使用人和部門負(fù)責(zé)人簽字,任何人無權(quán)私自出借或饋送藥品試劑,本公司或外單位互借時(shí)需經(jīng)部門負(fù)責(zé)人簽字。5.0玻璃器皿管理制度5.1 根據(jù)測試項(xiàng)目的要求,申報(bào)玻璃器皿的采購計(jì)劃,詳細(xì)注明規(guī)格、數(shù)量、要求等,采購數(shù)量不宜過多,開箱時(shí)動(dòng)作要輕,以免破損,細(xì)心驗(yàn)收。5.2 一般低值易耗器皿損壞后應(yīng)隨時(shí)填寫損耗登記清單。 5.3 玻璃儀器存放應(yīng)分門別類,放置有序,經(jīng)常使用的用畢要及時(shí)洗凈,晾干后存放。5.4 滴定管用后應(yīng)放出管內(nèi)溶液,洗凈后注滿純水倒置夾在滴定管夾上。5.5 長期保存的磨口儀器要在磨口處墊上紙條,配套儀器應(yīng)成套放在一起,并附件數(shù)清單于專門紙盒中存放。5.6器皿使用后隨時(shí)清洗,對(duì)于使
9、用過程中標(biāo)記過器皿應(yīng)用沾有無水乙醇的棉球擦凈后再進(jìn)行清洗。6 實(shí)驗(yàn)室安全管理制度6.1所有藥品、標(biāo)樣、溶液都應(yīng)有標(biāo)簽,絕對(duì)不要在容器內(nèi)裝入與標(biāo)簽不相符的藥品。6.2 禁止使用實(shí)驗(yàn)室的器皿盛裝食物,也不要用茶杯、食具盛裝藥品,更不要用燒杯等當(dāng)茶具使用。6.3 濃酸、燒堿具有強(qiáng)烈的腐蝕性,切勿濺到皮膚和衣服上,使用濃硝酸、鹽酸、硫酸、高氯酸、氨水時(shí),均應(yīng)在通風(fēng)廚或在通風(fēng)情況下操作,如不小心濺到皮膚或眼內(nèi),應(yīng)立即用水沖洗,然后用5%碳酸氫納溶液(酸腐蝕時(shí)采用)或5%硼酸溶液(堿腐蝕時(shí)采用)沖洗,最后用水沖洗。6.4 使用氯仿、乙醚、苯、丙酮等有機(jī)溶液時(shí),一定要遠(yuǎn)離火焰和熱源,使用完畢將試劑瓶塞嚴(yán),放
10、在冷暗處保存。低沸點(diǎn)的有機(jī)溶劑不能直接在火焰上或電爐上加熱,而應(yīng)在水浴上加熱。6.5 易燃溶劑加熱時(shí),必須在水浴或沙浴中進(jìn)行,避免使用明火。6.6 裝過強(qiáng)腐蝕性、可燃性、有毒或易爆物品的器皿,應(yīng)由操作者親手洗凈??赵噭┢恳y(tǒng)一處理,不可亂扔,以免發(fā)生意外事故。6.7 移動(dòng)、開啟大瓶液體藥品時(shí),不能將瓶直接放在水泥地板上,最好用橡皮布或草墊墊好,若為石膏包封的可用水泡軟后開啟,嚴(yán)禁用錘砸、打,以防破裂。6.8 取下正在沸騰的溶液時(shí),應(yīng)用瓶夾先輕搖動(dòng)以后取下,以免濺出傷人。6.9 將玻璃棒、玻璃管、溫度計(jì)等插入或拔出膠塞、膠布時(shí)應(yīng)墊有棉布,兩手都要靠近塞子或用甘油、甚至水,都可以將玻璃導(dǎo)管很容易插
11、入或拔出塞孔中,切不可強(qiáng)行插入或拔出,以免折斷刺傷人。6.10切忌將熱電爐放入實(shí)驗(yàn)柜中,以免發(fā)生火災(zāi)。6.11 使用高壓滅菌鍋時(shí),要待壓力指示為零時(shí)方可開啟;使用恒溫干燥箱滅菌完成后,需等干燥箱溫度降至70以下才可開啟。6.12在配置藥品或試劑過程中,對(duì)能放出有毒和腐蝕性氣體時(shí)應(yīng)在通風(fēng)柜中進(jìn)行。6.13嚴(yán)禁用濕手去開啟電閘和電器開關(guān),凡漏電儀器不要使用,以免觸電。6.14消防器材要放在明顯位置,嚴(yán)禁將消防器材移作別用。6.15發(fā)生事故,必須按規(guī)定及時(shí)上報(bào)有關(guān)部門,重大事故要立即搶救,保護(hù)好現(xiàn)場。6.16保持實(shí)驗(yàn)環(huán)境整潔,走道暢通,設(shè)備器材擺放整齊。實(shí)驗(yàn)室用的所有儀器,都應(yīng)嚴(yán)格遵守操作規(guī)程,儀器
12、使用完畢后拔出插頭,將儀器各部旋鈕恢復(fù)到原位。6.17下班時(shí),整理好器材、工具和各種資料,切斷電源,關(guān)好門窗和水龍頭。7.0 檢驗(yàn)記錄及檢驗(yàn)報(bào)告書書寫規(guī)范7.1 檢驗(yàn)記錄是出具檢驗(yàn)報(bào)告書的依據(jù),是進(jìn)行科學(xué)研究和技術(shù)總結(jié)的原始資料,為保證藥品檢驗(yàn)工作的科學(xué)性和規(guī)范化,檢驗(yàn)記錄必須做到:記錄原始、真實(shí)、內(nèi)容完整、齊全,書寫清晰、整潔。7.2檢驗(yàn)報(bào)告是對(duì)樣品質(zhì)量作出技術(shù)鑒定,是具有法律效力的技術(shù)文件。檢驗(yàn)人員應(yīng)本著嚴(yán)肅、負(fù)責(zé)的態(tài)度,根據(jù)檢驗(yàn)記錄,認(rèn)真填寫檢驗(yàn)報(bào)告,要求做到;依據(jù)準(zhǔn)確,數(shù)據(jù)無誤,結(jié)論明確,文字簡潔、書寫清晰,格式規(guī)范,每一份檢驗(yàn)報(bào)告只針對(duì)一個(gè)待檢樣品。7.3檢驗(yàn)記錄的基本要求:記錄的及時(shí)性要求:檢驗(yàn)員必須在實(shí)驗(yàn)過程中隨時(shí)填寫檢驗(yàn)記錄,不得提前或延后填寫。禁止隨意記錄,然后再將數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)移到原始記錄中。記錄的真實(shí)性要求:內(nèi)容應(yīng)真實(shí),不得隨意撕毀或涂改。當(dāng)記錄填寫中出現(xiàn)錯(cuò)誤時(shí),不應(yīng)描改、涂改,不得使用修正液或修正帶,而應(yīng)畫“”杠改(使原字跡可辨認(rèn)), 在旁邊標(biāo)上正確值,同時(shí)說明錯(cuò)誤的原因,如筆誤、計(jì)算錯(cuò)誤、容器破損等,并在旁邊簽名,標(biāo)明日期。記錄的清晰性要求:字跡應(yīng)清晰,不得用鉛筆、圓珠筆、紅色筆填寫,應(yīng)使用藍(lán)色(黑色)碳素筆或簽字筆填寫。記錄的完整性要
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