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文檔簡介

1、技術(shù)中心實驗室組織架構(gòu)圖質(zhì)量控制工程師(待定)設(shè)備管理工程師(待定)文檔管理(待定)4.1.4實驗室關(guān)鍵崗位的質(zhì)量職責4.1.4.1. 實驗室主任(由法定代表人或由其授權(quán)XXX擔任)負責建立實驗室管理體系,制定質(zhì)量方針、質(zhì)量目標,批準發(fā)布質(zhì)量手冊和程序文件;確定組織結(jié)構(gòu)、崗位職責分工、權(quán)力委派;配備檢測資源,保持和發(fā)展檢測能力;批準或授權(quán)批準檢測合同;建立實驗室內(nèi)部溝通機制,及時將客戶和法定要求傳達到所有員工;建立自我完善管理體系的機制,主持管理評審;承擔檢測活動中的民事法律責任;具有本實驗室的最高決策權(quán)和否決權(quán)。嚴格遵循CNAS-CL01:2006中規(guī)定的要求和責任。4.1.4. 2技術(shù)主管

2、(或技術(shù)管理層)- -全面負責技術(shù)運作和確保運作質(zhì)量所需資源;-組織技術(shù)類程序文件的編寫和宣貫,并維護其有效性;- -負責實驗室技術(shù)能力的確認和開展新項目的審批;- -負責檢測方法的選擇和確認,組織制定、審批作業(yè)指導(dǎo)書;- -組織重大合同的評審和管理分包工作;- -組織技術(shù)性不符合工作的處理并實施相應(yīng)的糾正或預(yù)防措施;- -制定員工技術(shù)培訓(xùn)計劃,并組織實施- -負責設(shè)施和環(huán)境的控制;- -負責儀器設(shè)備和外部服務(wù)供應(yīng)的控制;- -負責測量溯源性的控制;- -組織編制和批準抽樣計劃;- -負責檢測物品的控制;- -負責技術(shù)記錄的規(guī)范與管理;- -落實檢測質(zhì)量的保證措施,組織評定測量不確定度、能力驗

3、證和比對;- -組織制定檢測報告格式,監(jiān)控報告質(zhì)量;- -嚴格遵循CNAS-CL01:2006中規(guī)定的要求和責任。4.1.4.3 質(zhì)量主管- -組織質(zhì)量手冊和質(zhì)量管理類程序文件的編寫和宣貫,并維護其有效性;- -負責管理體系的有效運行;- -負責管理體系文件的管理;- -組織實施質(zhì)量活動的記錄和歸檔;- -組織管理性不符合工作的處理并實施相應(yīng)的糾正或預(yù)防措施;- -制定服務(wù)客戶的措施,組織投訴的處理;- -主持管理體系內(nèi)部審核;- -參加管理評審,有權(quán)直接向?qū)嶒炇抑魅螆蟾婀芾眢w系運行存在的問題;- -嚴格遵循CNAS-CL01:2006中規(guī)定的要求和責任。4.1.4.4 檢測室負責人- -組織

4、檢測人員按標準或規(guī)程(規(guī)范)實施檢測工作;- -跟蹤檢測標準更新動態(tài),確保其現(xiàn)行有效;- -組織編制作業(yè)指導(dǎo)書、評定測量不確定度;- -開展本部門人員的專業(yè)技術(shù)培訓(xùn);- -負責新項目籌備,參加新項目評審;參與合同評審;監(jiān)控工作;-組織實施設(shè)備維護、期間核查、能力驗證和比對以及為保證檢測結(jié)果質(zhì)量的-組織實施糾正和預(yù)防措施;-配合質(zhì)量主管和內(nèi)審員開展內(nèi)審工作;-嚴格遵循CNAS-CL01:2006中規(guī)定的要求和責任。4.1.4.5 辦公室負責人(新增條款)- -熟悉了解和掌握本實驗室的技術(shù)能力;- -管理體系文件、記錄和報告;- -主管與客戶的溝通,負責接待并受理客戶及其他方面的投訴,協(xié)助質(zhì)量主管

5、處理投訴及反饋的意見;- -主管客戶的文件的交接;主管供應(yīng)商的管理;- -協(xié)助質(zhì)量主管實施“年度內(nèi)部審核”;- -嚴格遵循CNAS-CL01:2006中規(guī)定的要求和責任。4.1.4.6 檢測人員- -熟悉檢測標準和方法;- -熟悉并熟練操作所用儀器設(shè)備;- -嚴格按照標準(規(guī)程或規(guī)范)或作業(yè)指導(dǎo)書開展檢測活動;- -認真記錄檢測數(shù)據(jù)和結(jié)果;- -做好設(shè)備維護、期間核查、能力驗證和比對以及為保證檢測結(jié)果質(zhì)量的監(jiān)控工作;- -對報告中的檢測數(shù)據(jù)負責;- -抵制有違公正性、誠實性的行政干預(yù)。- -嚴格遵循CNAS-CL01:2006中規(guī)定的要求和責任。4.1.4.7 技術(shù)核查人員- -認真校核原始記

6、錄數(shù)據(jù),確保其和報告的一致性;- -對所用設(shè)備在投入使用前進行必要的技術(shù)核查;- -阻止未經(jīng)核查或核查不合格的設(shè)備投入使用。- -嚴格遵循CNAS-CL01:2006中規(guī)定的要求和責任。4.1.4.8 監(jiān)督員-熟悉檢測方法、程序、目的和結(jié)果評價,對被監(jiān)督人員的檢測活動實施全過程監(jiān)督;- -熟悉認可的檢測能力,監(jiān)督認可標志的正確使用;- -協(xié)助檢測室負責人組織測量不確定度評定、能力驗證和比對、檢測結(jié)果質(zhì)量監(jiān)控和期間核查等技術(shù)活動;-對檢測工作過程中所使用的設(shè)備、環(huán)境的有效性進行監(jiān)控;- -及時發(fā)現(xiàn)并有權(quán)終止違反檢測標準和程序的不符合工作;- -對檢測結(jié)果具有否決權(quán)。-嚴格遵循CNAS-CL01:

7、2006中規(guī)定的要求和責任。4.1.4.9 授權(quán)簽字人-簽發(fā)檢測報告;-熟悉授權(quán)簽字范圍的檢測標準、方法或規(guī)程;-掌握授權(quán)簽字范圍的檢測項目的限止范圍;-對相關(guān)的檢測結(jié)果進行評定,了解測量結(jié)果的不確定度;-了解有關(guān)設(shè)備維護保養(yǎng)規(guī)定,掌握其校準狀態(tài);-熟悉并掌握記錄和報告的核查程序;-了解CNAS的認可條件、實驗室義務(wù)及認可標志使用等規(guī)定;-對檢測結(jié)果有批準權(quán)和否決權(quán),對檢測報告的完整性和準確性負責;-嚴格遵循CNAS-CL01:2006中規(guī)定的要求和責任。4.1.4.10內(nèi)審員-在質(zhì)量主管的領(lǐng)導(dǎo)下,編制內(nèi)審檢查表,履行被賦予的審核職責;- -查找管理體系運行中的不符合項;- -認真填寫審核文件

8、;- -跟蹤、驗證整改措施的實施;- -有權(quán)建議停止有違管理體系文件的活動。- -嚴格遵循CNAS-CL01:2006中規(guī)定的要求和責任。4.1.4.11 資料員- -建立受控文件目錄清單;- -負責辦理管理體系文件資料的登記、發(fā)放和借閱;- -負責文件資料的立卷、歸檔與保管;- -負責過期作廢文件的跟蹤回收、銷毀;- -維護資料、文件、檔案的有效性和完整性;- -保守文件的秘密;- -有權(quán)阻止使用非受控文件-嚴格遵循CNAS-CL01:2006中規(guī)定的要求和責任。4.1.4.12 設(shè)備管理員-掌握實驗室儀器設(shè)備的配置要求和運行狀況;- -參與設(shè)備的購置、驗收、維修和報廢工作;- -建立設(shè)備臺

9、帳和檔案,并維護其有效性;- -負責儀器設(shè)備管理記錄的整理和控制;- -監(jiān)督設(shè)備的正確使用、維護,按計劃送校和期間核查;- -粘貼設(shè)備標識;- -有權(quán)阻止不合格的儀器設(shè)備投入使用。- -嚴格遵循CNAS-CL01:2006中規(guī)定的要求和責任。4.1.4.13 物品管理員-負責與客戶交接物品及資料,執(zhí)行物品標識系統(tǒng)管理規(guī)定;-負責物品的存放保管及維護;-負責物品管理記錄的收集整理、歸檔和控制。-負責保管涉密物品和技術(shù)文件,履行其在實驗室期間的保密責任;-監(jiān)督在檢物品的管理,確保其真實、完整和安全;嚴格遵循CNAS-CL01:2006中規(guī)定的要求和責任。4.1.4.14 部門職責(視具體機構(gòu)設(shè)置情況編寫)4.1.4.14.1 (綜合管理)辦公室- -了解和掌握本實驗室的技術(shù)能力;- -負責體系文件、記錄和報告的管理;- -受理客戶的檢測申請并與客戶草擬檢測合同或協(xié)議;- -主管客戶物品和文件的交接;- 參與合同評審;- -編制和下達檢測計劃,并監(jiān)督計劃的執(zhí)行;- -參加抽樣活動;- -向客戶發(fā)放檢測報告。- -組織客戶滿意度調(diào)查,受理客戶投訴;4.1.4

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