2020年濟(jì)寧市醫(yī)療機(jī)構(gòu)行政許可工作規(guī)范

1、2020年濟(jì)寧市醫(yī)療機(jī)構(gòu)行政許可工作規(guī)范精品濟(jì)寧市衛(wèi)生局文件濟(jì)衛(wèi)字201214號(hào)濟(jì)寧市衛(wèi)生局關(guān)于印發(fā)濟(jì)寧市醫(yī)療機(jī)構(gòu)行政許可工作規(guī)范（試行）的通知各縣市區(qū)衛(wèi)生局，濟(jì)寧高新區(qū)、北湖度假區(qū)社發(fā)局：現(xiàn)將濟(jì)寧市醫(yī)療機(jī)構(gòu)行政許可工作規(guī)范印發(fā)給你們, 請認(rèn)真貫徹執(zhí)行。二0一二年五月二十五日濟(jì)寧市醫(yī)療機(jī)構(gòu)行政許可工作規(guī)范（試行）根據(jù) 中華人民共和國行政許可法 、醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例 、醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則 、衛(wèi)生行政許可管理辦法 、衛(wèi)生部關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)審批管理的若干規(guī)定 、 山東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施辦法 、 山東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)命名及名稱管理暫行規(guī)定 、山東省衛(wèi)生廳關(guān)于進(jìn)一步做好醫(yī)療機(jī)構(gòu)許可審批及校驗(yàn)工作的通知等有

2、關(guān)規(guī)定，制定本規(guī)范。第一章 設(shè)置審批第一節(jié) 審批權(quán)限一、市衛(wèi)生局審批權(quán)限市衛(wèi)生局負(fù)責(zé)設(shè)置審批市級醫(yī)療急救站、100499 張床位的綜合醫(yī)院、不滿200 張床位的專科醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、民族醫(yī)醫(yī)院、康復(fù)醫(yī)院、療養(yǎng)院和婦幼保健機(jī)構(gòu)。二、縣市區(qū)衛(wèi)生局審批權(quán)限縣市區(qū)衛(wèi)生局負(fù)責(zé)不設(shè)床位或床位不滿100 張的醫(yī)療機(jī)構(gòu)審批（?？漆t(yī)療機(jī)構(gòu)除外） 。三、?？漆t(yī)療機(jī)構(gòu)審批權(quán)限?？圃\所、?？崎T診部由各縣市區(qū)衛(wèi)生局在醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃數(shù)量內(nèi)設(shè)置并進(jìn)行初審，報(bào)濟(jì)寧市衛(wèi)生局設(shè)置審批。第二節(jié) 審批程序醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置審批程序由申請、受理、公示、審核、審定、核發(fā)、備案等環(huán)節(jié)組成。一、申請申請?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)的單位和個(gè)人,

3、根據(jù)所申請的醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)模，向具有審批權(quán)的縣級以上衛(wèi)生行政部門提交申請材料。（一）申請人1、地方各級人民政府設(shè)置的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，由政府指定或者任命的擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的籌建負(fù)責(zé)人申請。2、法人或者其他組織設(shè)置的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，由其代表人申請。3、個(gè)人設(shè)置的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，由設(shè)置人申請。4、兩人以上合伙設(shè)置的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，由合伙人共同申請。（二）申請材料申請人申請?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)時(shí)應(yīng)提供以下材料：1、籌建單位或籌建負(fù)責(zé)人簽署的正式申請文件；2、籌建負(fù)責(zé)人身份證復(fù)印件（ 、 醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置申請書 ；（ 、設(shè)置可行性研究報(bào)告；主要包括以下內(nèi)容:（ 1）申請單位名稱、基本情況以及申請人姓名、年齡、專業(yè)履歷、身份證號(hào)碼；（ 2）所在地區(qū)

4、的人口、經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展等概況；（ 3）所在地區(qū)人群健康狀況和疾病流行情況以及有關(guān)疾病患病率；（ 4）所在地區(qū)醫(yī)療資源分布情況以及醫(yī)療服務(wù)需求分析；（ 5）擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名稱、選址、功能、任務(wù)、服務(wù)半徑；（ 6） 擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的服務(wù)方式、時(shí)間、診療科目和床位編制；（ 7）擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的組織結(jié)構(gòu)、人員配備；（ 8）擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的儀器、設(shè)備配備；（ 9）擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)與服務(wù)半徑區(qū)域內(nèi)其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)的關(guān)系和影響；（ 10）擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的污水、污物、糞便處理方案;（ 11）擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的通訊、供電、上下水道、消防設(shè)施情況；（ 12）資金來源、投資方式、投資總額、注冊資金；（ 13）擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的投資預(yù)算；（

5、 14）擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)5 年內(nèi)的成本效益預(yù)測分析；（ 15）申請?jiān)O(shè)計(jì)單位或者設(shè)置人的資信證明;（ 16）申請?jiān)O(shè)置門診部、診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所、衛(wèi)生站、村衛(wèi)生室（所）、護(hù)理站等醫(yī)療機(jī)構(gòu)的，可以根據(jù)情況適當(dāng)簡化設(shè)置可行性研究報(bào)告內(nèi)容。（ 、選址報(bào)告和建筑設(shè)計(jì)平面圖；醫(yī)療機(jī)構(gòu)建筑設(shè)計(jì)必須經(jīng)設(shè)置審批機(jī)關(guān)審查同意后，方可施工。選址報(bào)告包括以下內(nèi)容：（ 1）選址的依據(jù)；（ 2）選址所在地區(qū)的環(huán)境和公用設(shè)施情況；（ 3）選址與周圍托幼機(jī)構(gòu)、中小學(xué)校、食品生產(chǎn)經(jīng)營單位布局的關(guān)系；（ 4）占地和建筑面積。6、 所在地 醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃 及衛(wèi)生行政部門設(shè)置意見；7、醫(yī)療機(jī)構(gòu)分類登記審批表；8、名稱中含有

6、其他單位或組織名稱的，提交該單位或組織的書面同意意見；9、 由兩個(gè)以上法人或者其他組織共同申請?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)以及兩人以上合伙申請?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)的，除提交可行性研究報(bào)告和選址報(bào)告外，還必須提交由各方共同簽署的協(xié)議書。二、受理衛(wèi)生行政部門按照審批權(quán)限，對申請人提交的申請材料符合規(guī)定的，發(fā)給申請人醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置審批受理通知書 ; 申請人提交的申請材料不全的 , 工作人員不予受理, 但應(yīng)當(dāng)將需補(bǔ)充的材料以書面方式通知申請人。三、公示衛(wèi)生行政部門在發(fā)放醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置審批受理通知書后，要對受理的醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置申請進(jìn)行公示（公示方法和內(nèi)容見第六章）。四、審核發(fā)給申衛(wèi)生行政部門對申請人提交的申請材料符合規(guī)定的,請人醫(yī)療

7、機(jī)構(gòu)設(shè)置審批受理通知書 ，自設(shè)置審批受理之日起30 日內(nèi)，按法律、法規(guī)的要求，重點(diǎn)對申請人的資質(zhì)、材料的真?zhèn)魏褪欠穹厢t(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃情況進(jìn)行全面審查。（一）申請人資質(zhì)1、基本條件：（ 1）取得中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格證書；（ 2）身體健康且能親自主持醫(yī)療工作；（ 3）在醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)從事臨床工作5 年以上。2、在城市市區(qū)內(nèi)設(shè)置診所的個(gè)人，必須同時(shí)具備下列條件：（ 1）經(jīng)醫(yī)師執(zhí)業(yè)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)考試合格取得醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書 ；（ 2）取得醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書或醫(yī)師職稱后，連續(xù)從事5 年以上同一專業(yè)的臨床工作；（ 3）男性年齡在 65 周歲以下，女性年齡在60 周歲以下，并且具有所在地正式城市戶籍。3、在鄉(xiāng)

8、鎮(zhèn)和農(nóng)村設(shè)置診所的個(gè)人，必須同時(shí)具備下列條件：（ 1）經(jīng)醫(yī)師執(zhí)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)考試合格取得醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書或取得醫(yī)師以上技術(shù)職務(wù)后，連續(xù)從事二年以上臨床工作；（ 2）男性年齡在 65 周歲以下，女性年齡在60 周歲以下。具有省衛(wèi)生行政部門頒發(fā)的鄉(xiāng)村醫(yī)生證書的，只允許在行政村衛(wèi)生室執(zhí)業(yè)行醫(yī)；申請?jiān)O(shè)置村衛(wèi)生室的，必須具有鄉(xiāng)村醫(yī)生證書 。4、有下列情形之一的，不得申請?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)：（ 1）不能獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的單位；（ 2）正在服刑或者不具有完全民事行為能力的個(gè)人；（ 3）醫(yī)療機(jī)構(gòu)在職、因病退職或者停薪留職的醫(yī)務(wù)人員；（ 4）發(fā)生二級以上醫(yī)療事故未滿5 年的醫(yī)務(wù)人員；（ 5）因違反有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章，被吊銷執(zhí)業(yè)

9、證書的醫(yī)務(wù)人員；（ 6）被吊銷醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的醫(yī)療機(jī)構(gòu)法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人；（ 7）全民及集體所有制職工擅自離職或者被開除公職未滿 5 年的醫(yī)務(wù)人員；（ 8）衛(wèi)生部、省衛(wèi)生廳規(guī)定的其他情形。有前款 2-6 項(xiàng)所列情形之一者，不得充任醫(yī)療機(jī)構(gòu)的法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人。（二）審核程序?qū)徍顺绦蚍譃槌鯇徍蛷?fù)審。 受理人員負(fù)責(zé)申請材料的初審，必要時(shí)衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)進(jìn)行現(xiàn)場審查，經(jīng)初審符合規(guī)定的，形成審核意見呈報(bào)局長辦公會(huì)審定。申請?jiān)O(shè)置的醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，不予設(shè)置：1、不符合當(dāng)?shù)蒯t(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃 ；2、設(shè)置人不符合規(guī)定的條件；3、不能提供滿足投資總額的資信證明；4、投資總額不能滿足各項(xiàng)預(yù)算開

10、支；5、醫(yī)療機(jī)構(gòu)選址不合理；6、污水、污物、糞便處理方案不合理；7、衛(wèi)生部、省衛(wèi)生廳規(guī)定的其他情形。五、審定經(jīng)審核合格的 , 報(bào)局長辦公會(huì)集體討論審定， 作出批準(zhǔn)設(shè)置或不予設(shè)置的結(jié)論。六、核發(fā)（一）經(jīng)局長辦公會(huì)集體討論后批準(zhǔn)設(shè)置的，發(fā)給設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書 。（二） 審核不合格或經(jīng)局長辦公會(huì)集體討論決定不予設(shè)置的發(fā)給設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)駁回通知書 。七、備案（一） 市衛(wèi)生局設(shè)置審批的醫(yī)療機(jī)構(gòu)按規(guī)定向山東省衛(wèi)生廳備案。（二）各縣市區(qū)衛(wèi)生局在核發(fā)設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書的同時(shí)向市衛(wèi)生局備案 , 并提交設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)備案書和審批材料復(fù)印件，詳細(xì)報(bào)告審核結(jié)論、批準(zhǔn)事項(xiàng)等。市衛(wèi)生局審核備案材料 , 在接到備案報(bào)告之日起3

11、0 日內(nèi)作出審核決定。1、經(jīng)審查符合設(shè)置條件的予以備案，發(fā)給設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)備案回執(zhí) 。2、經(jīng)審查不符合設(shè)置條件的不予備案，發(fā)給醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置備案處理意見書（三）未經(jīng)備案的，其設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書無效。第三節(jié) 有效期一、 設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書自核發(fā)之日起30 日后生效。二、不滿 20 張床位的診所、門診部、衛(wèi)生室（所）等醫(yī)療機(jī)構(gòu)的 設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書有效期為 6 個(gè)月。三、 20 99 張床位的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的 設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書有效期為 2 年。四、其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)的 設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書有效期為 3年。第二章 執(zhí)業(yè)登記第一節(jié) 登記內(nèi)容醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記項(xiàng)目主要有名稱、性質(zhì)、類別、地址、法定代表人 （主要負(fù)責(zé)人）

12、、 注冊資金 （資本） 、 床位數(shù) （牙椅） 、診療科目、服務(wù)場所占地面積、服務(wù)對象、執(zhí)業(yè)許可證登記號(hào)（醫(yī)療機(jī)構(gòu)組織代碼）等內(nèi)容。一、名稱（一）組成部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱由“識(shí)別名稱”和“通用名稱”依次組成 。1、識(shí)別名稱包括行政區(qū)劃名稱、地名、單位名稱、個(gè)人姓名、醫(yī)學(xué)學(xué)科名稱、醫(yī)學(xué)專業(yè)和專科名稱、診療科目名稱、序列編號(hào)和核準(zhǔn)機(jī)關(guān)批準(zhǔn)使用的名稱；2、通用名稱包括醫(yī)院、中心衛(wèi)生院、衛(wèi)生院、療養(yǎng)院、婦幼保健院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站、門診部、診所、衛(wèi)生所、衛(wèi)生站、衛(wèi)生室、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所、急救中心、急救站、臨床檢驗(yàn)中心、防治院、防治站、護(hù)理院、護(hù)理站、中心以及衛(wèi)生部規(guī)定或者認(rèn)可的其他名稱。（

13、二）命名原則1、通用原則（ 1）醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱既要名副其實(shí) , 又要與其類別、診療科目相適應(yīng)；（ 2）醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱由識(shí)別名稱和通用名稱依次組成，識(shí)別名稱可以合并使用；（ 3）專科疾病防治機(jī)構(gòu)，識(shí)別名稱中應(yīng)包含具體疾?。ㄔ\療科目）名稱, 其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得以具體疾病（診療科目）名稱作為識(shí)別名稱；（ 4） 醫(yī)療機(jī)構(gòu)以行政區(qū)劃名稱作為識(shí)別名稱時(shí) , 原則上只使用一個(gè)層級， 確因識(shí)別需要可自下而上使用二個(gè)層級, 使用的最高層級不得超出發(fā)證機(jī)關(guān)所轄的行政區(qū)劃層級；（ 5）各級地方人民政府設(shè)立或非政府設(shè)立但主要承擔(dān)政府公益職能的醫(yī)療機(jī)構(gòu)識(shí)別名稱中應(yīng)含有省、市、區(qū)、街道、鄉(xiāng)、鎮(zhèn)、村等行政區(qū)劃名稱。其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)的

14、識(shí)別名稱中不得含有行政區(qū)劃名稱。“人民醫(yī)院”、“中心醫(yī)院”、“臨床檢驗(yàn)中心”等名稱由各級人民政府或衛(wèi)生行政部門設(shè)置的醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用；（ 6）國家機(jī)關(guān)、企事業(yè)單位、社會(huì)團(tuán)體設(shè)置的醫(yī)療機(jī)構(gòu)識(shí)別名稱中應(yīng)含有設(shè)置單位名稱；（ 7）診所的命名，由審批機(jī)關(guān)所在地行政區(qū)劃簡稱+執(zhí)業(yè)醫(yī)師個(gè)人的姓名+診所組成，若按此規(guī)則同一行政區(qū)劃內(nèi)有名稱相同醫(yī)療機(jī)構(gòu)，后申請者名稱中加入地名作為識(shí)別名稱；（ 8）一級以下醫(yī)療機(jī)構(gòu)只準(zhǔn)使用一個(gè)名稱。（ 、分級審批原則（ 1）未經(jīng)衛(wèi)生部批準(zhǔn)不得使用“國際”或外國國家中文譯名、音名或同音字詞的名稱；（ 2）未經(jīng)衛(wèi)生部批準(zhǔn)不得使用含有“中國”、 “全國” 、 “中華” 、 “國家”等文字

15、的名稱；（ 3）除社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心外，未經(jīng)省級以上衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)不得使用含有“中心”字樣的名稱；（ 4）未經(jīng)地市級以上紅十字會(huì)批準(zhǔn)不得使用含有“紅十字（會(huì)） ”字樣的名稱；經(jīng)地市級以上紅十字會(huì)批準(zhǔn)者，應(yīng)當(dāng)在區(qū)劃名稱等識(shí)別名稱后、 醫(yī)療機(jī)構(gòu)通用名稱前， 增加 “紅十字 （會(huì)） ”字樣。（ 、禁止原則（ 1）不得使用有損于國家、社會(huì)、種族或者公共利益的名稱，不得使用損毀他人名譽(yù)、侵犯他人利益的名稱；（ 2）不得使用以外文字母、漢語拼音組成的名稱，不得以醫(yī)療儀器、藥品、醫(yī)用產(chǎn)品名稱命名；（ 3）不得使用含有“疑難病”、 “專治” 、 “專家” 、 “名醫(yī)”或者同類含義文字以及其他宣傳診療效果的名稱

16、；（ 4）不得使用“男科”、“女科”、“男子”、“女子”等超出診療科目范圍名稱作為識(shí)別名稱 , 也不得使用上述名稱命名內(nèi)部科室；（ 5）綜合性醫(yī)療機(jī)構(gòu)不能同時(shí)使用?？漆t(yī)療機(jī)構(gòu)名稱，?？漆t(yī)療機(jī)構(gòu)不能同時(shí)使用綜合性醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱；（ 6）不得登記名稱相同或相近，或利用諧音、形容詞等模仿或暗示其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)，容易誤導(dǎo)患者的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱，兩個(gè)以上申請人向同一核準(zhǔn)機(jī)關(guān)申請相同或相近的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱時(shí)，核準(zhǔn)機(jī)關(guān)依照申請?jiān)谙鹊脑瓌t核定。屬于同一天申請的，由申請人雙方協(xié)商解決；協(xié)商不成的，由核準(zhǔn)機(jī)關(guān)作出裁決；（ 7）兩個(gè)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)因已經(jīng)核準(zhǔn)登記的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱相同或相近等發(fā)生爭議時(shí)，核準(zhǔn)機(jī)關(guān)依照登記在先原則處理。屬

17、于同一天登記的，應(yīng)當(dāng)由雙方協(xié)商解決；協(xié)商不成的，由核準(zhǔn)機(jī)關(guān)報(bào)上一級衛(wèi)生行政部門作出裁決；（ 8）醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱不得買賣、出借。未經(jīng)核準(zhǔn)機(jī)關(guān)許可，醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱不得轉(zhuǎn)讓。（三）核準(zhǔn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請人在取得設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書后，申請執(zhí)業(yè)登記前填寫醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱申請核定表 ，并到登記的衛(wèi)生行政部門申請核準(zhǔn)。（四）使用醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱經(jīng)衛(wèi)生行政部門核準(zhǔn)，領(lǐng)取醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證后方可使用。（五）糾正縣（市、區(qū)）衛(wèi)生局有權(quán)糾正已經(jīng)核準(zhǔn)登記的與有關(guān)規(guī)定和本規(guī)范不符不適宜的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱，市衛(wèi)生局有權(quán)糾正縣（市、區(qū)）衛(wèi)生局已經(jīng)核準(zhǔn)登記的不符合有關(guān)規(guī)定和本規(guī)范不適宜的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱。二、性質(zhì)（一）分類醫(yī)療機(jī)構(gòu)分為“非營利性”和“

18、營利性”兩大類。1、 非營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)指為社會(huì)公眾利益服務(wù)而設(shè)立和運(yùn)營的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，不以營利為目的，執(zhí)行政府規(guī)定的醫(yī)療服務(wù)指導(dǎo)價(jià)格，享受相應(yīng)的稅收優(yōu)惠政策，其收入用于彌補(bǔ)醫(yī)療服務(wù)成本，運(yùn)營中的收支結(jié)余只能用于自身的發(fā)展，如改善醫(yī)療條件、引進(jìn)技術(shù)、開展新的醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目等。非營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)興辦主體又分為政府辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)和非政府辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)兩種：（ 1） 、政府舉辦的非營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)，主要提供基本醫(yī)療和預(yù)防保健服務(wù)并完成政府交辦的其他任務(wù)，享受同級政府給予的財(cái)政補(bǔ)助。2） 、其他非營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)，主要提供基本醫(yī)療服務(wù)，不享受政府財(cái)政補(bǔ)助。2、 營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)指醫(yī)療服務(wù)所得收益可用于投資者經(jīng)濟(jì)回報(bào)的醫(yī)療

19、機(jī)構(gòu)。（二）界定醫(yī)療機(jī)構(gòu)性質(zhì)由接受其登記注冊的衛(wèi)生行政部門會(huì)同有關(guān)部門，根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)投資來源、經(jīng)營性質(zhì)、經(jīng)營目的、服務(wù)任務(wù)以及執(zhí)行不同的財(cái)政、稅收、價(jià)格政策和財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制度等規(guī)定進(jìn)行界定。（三）核定標(biāo)準(zhǔn)1、各級人民政府舉辦的承擔(dān)基本醫(yī)療服務(wù)、預(yù)防保健任務(wù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，定為非營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)。2、社會(huì)捐資興辦的醫(yī)療機(jī)構(gòu)一般定為非營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)。3、 企事業(yè)單位設(shè)立為本單位職工服務(wù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)一般定為非營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)；對社會(huì)開放的，由其自愿選擇并經(jīng)當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門會(huì)同有關(guān)部門核定為非營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)或營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)。4、社會(huì)資本可按照經(jīng)營目的，自主申辦營利性或非營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)。鼓勵(lì)社會(huì)資本舉辦非營利性醫(yī)療機(jī)

20、構(gòu)，支持舉辦營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)。5、國有或集體資產(chǎn)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)職工集資合辦的醫(yī)療機(jī)構(gòu)（包括聯(lián)合診所） ， 由其自愿選擇并經(jīng)衛(wèi)生行政和財(cái)政部門核定為股份制、股份合作制等營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)，或定為非營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)。6、 政府舉辦的非營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得投資與其他組織合資合作設(shè)立非獨(dú)立法人資格的營利性的 “科室” 、“病區(qū)” 、“項(xiàng)目”三、類別衛(wèi)生行政部門在發(fā)放醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證時(shí)，只能在以下類別內(nèi)進(jìn)行登記。（一）醫(yī)院類：綜合醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、民族醫(yī)醫(yī)院、?？漆t(yī)院、康復(fù)醫(yī)院。（二）婦幼保健院。（三）社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)類：社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站。（四）衛(wèi)生院類：中心衛(wèi)生院、鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）衛(wèi)生院、街道衛(wèi)

21、生院。（五）療養(yǎng)院類：療養(yǎng)院、?？漂燄B(yǎng)院。（六）門診部類：綜合門診部、?？崎T診部、中醫(yī)門診部、中西醫(yī)結(jié)合門診部、民族醫(yī)門診部。（七）診所（室、站）類：診所、中醫(yī)診所、民族醫(yī)診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生站、衛(wèi)生保健所。（八）村衛(wèi)生室（所） 。（九）急救機(jī)構(gòu)類：急救中心、急救站。（十）防治機(jī)構(gòu)類：?？萍膊》乐卧?、?？萍膊》乐嗡?、專科疾病防治站。（十一）臨床檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)類：臨床檢驗(yàn)中心。（十二）護(hù)理服務(wù)機(jī)構(gòu)類：護(hù)理院、護(hù)理站。（十三）其他診療機(jī)構(gòu)：申請?jiān)O(shè)置“其他診療機(jī)構(gòu)”的 , 必須經(jīng)省級衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn) , 報(bào)衛(wèi)生部核準(zhǔn)備案。 未經(jīng)衛(wèi)生部備案同意 , 不得核定“其他診療機(jī)構(gòu)”類別。四、診療科目（一）醫(yī)院

22、和門診部診療科目核準(zhǔn)到二級科目。在某一級科目下只開展個(gè)別二級科目的， 醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證可直接填寫所設(shè)二級科目；若二級科目較多，可在醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證副本中予以注明（正本中只填寫一級科目） ，只提供門診服務(wù)的科目，應(yīng)注明“門診”字樣。（二）?？漆t(yī)療機(jī)構(gòu)診療科目核準(zhǔn)到二級科目。原則上只能核準(zhǔn)與其所屬專業(yè)相關(guān)的診療科目。（三）診所除?？圃\所外，診療科目只能登記內(nèi)科（門診）或中醫(yī)科（門診）。若診所內(nèi)同時(shí)注冊有內(nèi)科執(zhí)業(yè)醫(yī)師和中醫(yī)科執(zhí)業(yè)醫(yī)師，上述兩個(gè)診療科目可一并登記。（四）其他1、診療科目名稱應(yīng)嚴(yán)格按照醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療科目名錄的要求填寫，不得以代碼、綜合醫(yī)療等名稱代替，更不得隨意編撰“男科” 、 “女科”

23、等診療科目名稱。2、除鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)和村衛(wèi)生室外，其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得登記全科醫(yī)療科。3、未取得母嬰保健技術(shù)服務(wù)執(zhí)業(yè)許可證的醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得登記產(chǎn)科專業(yè)；未取得放射診療許可證的醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得登記醫(yī)學(xué)影像專業(yè)中與放射有關(guān)的科目；醫(yī)務(wù)人員未取得醫(yī)療美容主診醫(yī)師資格證書的醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得登記醫(yī)學(xué)美容科。4、禁止為一級以下醫(yī)療機(jī)構(gòu)登記技術(shù)復(fù)雜、風(fēng)險(xiǎn)大、難度大、配套設(shè)備設(shè)施條件要求高的醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目。五、法定代表人（主要負(fù)責(zé)人）（一）地方各級人民政府設(shè)置的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，由政府指定或者任命的籌建負(fù)責(zé)人；（二） 申請?jiān)O(shè)置診所的須取得中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格證書；（三）有下列情形之一的，不得作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)法定代表人

24、或負(fù)責(zé)人：1、正在服刑或者不具有完全民事行為能力的個(gè)人；2、醫(yī)療機(jī)構(gòu)在職、因病退職或者停薪留職的醫(yī)務(wù)人員；3、違反有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章，被吊銷執(zhí)業(yè)證書的醫(yī)務(wù)人員；4、發(fā)生二級以上醫(yī)療事故未滿 5 年的醫(yī)務(wù)人員；5、被吊銷醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的醫(yī)療機(jī)構(gòu)法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人；6、患有不適于從事醫(yī)療工作疾病的醫(yī)務(wù)人員；7、 全民及集體所有制職工擅自離職或被開除公職未滿5 年的醫(yī)務(wù)人員；8、不具有醫(yī)療業(yè)務(wù)知識(shí)和醫(yī)療管理能力者。六、地址醫(yī)療機(jī)構(gòu)的地址是該醫(yī)療機(jī)構(gòu)從事診療活動(dòng)的場所，經(jīng)衛(wèi)生行政部門登記的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的地址只能有一個(gè)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)的地址應(yīng)當(dāng)在其登記的衛(wèi)生行政部門轄區(qū)內(nèi)。七、醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證有效期

25、限（一）床位在100 張以上的綜合醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)醫(yī)院、民族醫(yī)醫(yī)院以及專科醫(yī)院、療養(yǎng)院、康復(fù)醫(yī)院、婦幼保健院、急救中心、臨床檢驗(yàn)中心和專科疾病防治機(jī)構(gòu)的有效期為15 年。（二）不滿100 張床位醫(yī)療機(jī)構(gòu)的有效期為 5 年。（三） 醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證有效期延續(xù)。被許可人依法需要延續(xù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證有效期的，應(yīng)當(dāng)在醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證有效期屆滿30 日前，向登記機(jī)關(guān)提出申請，被許可人未按規(guī)定申請延續(xù)和登記機(jī)關(guān)不準(zhǔn)予延續(xù)的，其醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證有效期屆滿后，不得繼續(xù)執(zhí)業(yè)，需要重新執(zhí)業(yè)的，應(yīng)按醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置審批程序重新申請?jiān)O(shè)置。第二節(jié) 登記程序醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請執(zhí)業(yè)登記，主要包括申請、受理、審查、審核、

26、審定、核發(fā)等環(huán)節(jié)。一、申請（一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請執(zhí)業(yè)登記，必須提交以下材料。1、 醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請執(zhí)業(yè)登記注冊書 ；2、 設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書和設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)備案回執(zhí)3、醫(yī)療機(jī)構(gòu)用房產(chǎn)權(quán)證或者證明；4、醫(yī)療機(jī)構(gòu)建筑設(shè)計(jì)平面圖和科室分布圖；5、具有法定資格的驗(yàn)資機(jī)構(gòu)出具的驗(yàn)資證明、資產(chǎn)評估報(bào)告及出具單位資質(zhì)證件復(fù)印件；6、醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)章制度；7、 醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人及各科室負(fù)責(zé)人名錄和有關(guān)資格證書、執(zhí)業(yè)證書、職稱證書復(fù)印件；8、醫(yī)療機(jī)構(gòu)衛(wèi)生技術(shù)人員情況匯總（包括姓名、職稱、職務(wù)、所在科室、已取得相關(guān)證書名稱、編號(hào)等） ；9、醫(yī)療機(jī)構(gòu)擬注冊或變更注冊人員（醫(yī)師、護(hù)士）登記匯總表（包括姓名、資格證書取得時(shí)間、 （

27、擬）注冊地點(diǎn)、執(zhí)業(yè)范圍或注冊年限）及其注冊或變更注冊申請表；10、醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療科目、床位、執(zhí)業(yè)人員和必備醫(yī)療設(shè)備對應(yīng)關(guān)系表；11、 衛(wèi)生機(jī)構(gòu)（組織）分類代碼證申報(bào)表；12、基礎(chǔ)醫(yī)療設(shè)備和與診療科目相應(yīng)的其他設(shè)備名錄表及購買發(fā)票、合格證的復(fù)印件；13、消防部門出具的驗(yàn)收意見；14、建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境保護(hù)設(shè)施驗(yàn)收報(bào)告表；15、有病員食堂的須提交餐飲服務(wù)許可證復(fù)印件；16、申請門診部、診所、衛(wèi)生室（所） 、衛(wèi)生保健所和衛(wèi)生站登記的，還應(yīng)當(dāng)提交附設(shè)藥房（柜）的藥品種類清單；17、申請登記產(chǎn)科專業(yè)的需提供助產(chǎn)技術(shù)母嬰保健技術(shù)服務(wù)執(zhí)業(yè)許可證 ；登記與放射有關(guān)的醫(yī)學(xué)影像專業(yè)的，需提供放射診療許可證 ；登記醫(yī)學(xué)美容

28、科的，需提供有關(guān)醫(yī)務(wù)人員的醫(yī)療美容主診醫(yī)師資格證書；18、衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他材料。（二）專科醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請執(zhí)業(yè)登記，應(yīng)先向所在地的衛(wèi)生行政部門提交申請，由接受申請的衛(wèi)生局組織初審，初審合格的，報(bào)市級衛(wèi)生行政部門申請執(zhí)業(yè)登記。二、受理衛(wèi)生行政部門收到申請材料后，對申請材料是否齊全等進(jìn)行核對，并作出如下處理。（一）申請材料存在錯(cuò)誤可以當(dāng)場更正的，應(yīng)當(dāng)允許申請人當(dāng)場更正，申請人應(yīng)當(dāng)對更正內(nèi)容予以書面確認(rèn)。（二）申請材料不齊全或不符合法定形式的，當(dāng)場出具申請材料補(bǔ)正通知書，一次性告知申請人需補(bǔ)正的內(nèi)容，補(bǔ)正的申請材料仍然不符合要求的，衛(wèi)生行政部門可以要求繼續(xù)補(bǔ)正。（三）申請材料齊全符合法定形式的，應(yīng)

29、當(dāng)受理其申請并出具受理通知書。三、審查（一）審查程序?qū)彶槌绦蚍譃闀鎸彶?、現(xiàn)場審查、專家組審查。1、書面審查。由受理人員對申報(bào)材料進(jìn)行審查，符合要求 且材料齊全的，轉(zhuǎn)交衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)進(jìn)行現(xiàn)場審查。2、現(xiàn)場審查。由衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)組織人員到現(xiàn)場（包括周邊 環(huán)境）進(jìn)行審查，并出具審查意見。3、專家組審查。組織專家組對診療項(xiàng)目、技術(shù)水平、儀器 設(shè)備、消毒隔離及臨床操作等進(jìn)行現(xiàn)場考核審查并形成審查意 見。（二）專家、專家?guī)臁＜医M衛(wèi)生行政部門組織專家成立專家?guī)?，并從專家?guī)斐槿＜?成立專家組，進(jìn)行專家組審查。1、專家條件必須具有副高級以上職稱，并且有豐富的臨床工作經(jīng)驗(yàn)、勤政廉潔、作風(fēng)正派。2、專家?guī)旆蠈＜?/p>

30、條件的人員組成醫(yī)療機(jī)構(gòu)評審專家?guī)臁?、專家組專家組由衛(wèi)生行政部門根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請執(zhí)業(yè)登記情況，從專家?guī)斐槿∨c申請執(zhí)業(yè)登記科目相對應(yīng) 3 名以上單數(shù)專家組成。綜合性醫(yī)療機(jī)構(gòu)評審，原則上每名專家評審1 個(gè)科目，人員組成確有困難的，可以增加相近1 個(gè)科目，但不得超越專家執(zhí)業(yè)類別進(jìn)行評審。（三）專家組職責(zé)1、專家組實(shí)行組長負(fù)責(zé)制。2、根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn) ，對醫(yī)療機(jī)構(gòu)的診療科目、技術(shù)水平、設(shè)備設(shè)施、消毒隔離及臨床操作等進(jìn)行現(xiàn)場核實(shí)審查。3、對有關(guān)執(zhí)業(yè)人員進(jìn)行業(yè)務(wù)技術(shù)、消毒隔離和無菌操作等基本技能考核。4、按照山東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可評審量化評分辦法進(jìn)行量化評分。（四）專家組審查1、召開首次會(huì)議 , 推選

31、專家組組長，進(jìn)行審查分工。2、被審查單位匯報(bào), 匯報(bào)內(nèi)容包括基本情況、房屋、設(shè)施及人員配備等。3、根據(jù)審查分工，評審專家進(jìn)行資料及場地、設(shè)備勘驗(yàn)審查。4、對有關(guān)職業(yè)人員進(jìn)行考試考核。5、審查結(jié)束，由專家組組長匯總審查專家意見，形成審查結(jié)論，專家組成員在相關(guān)審查結(jié)論中簽字。6、召開末次會(huì)議，反饋專家組審查情況。五、審核行政許可科、醫(yī)政、中醫(yī)等有關(guān)科室，對各項(xiàng)資料進(jìn)行全面審核論證，審核合格的，報(bào)局長辦公會(huì)審批。有下列情形之一的，不能通過審核：（一）不符合設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書核準(zhǔn)事項(xiàng)的；（二）不符合醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)的；（三）投資不到位的；（四）醫(yī)療機(jī)構(gòu)用房不能滿足診療服務(wù)功能的；（五）通訊、供電、上下

32、水道等公共設(shè)施不能滿足醫(yī)療機(jī)構(gòu)正常運(yùn)轉(zhuǎn)的；（六）醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)章制度不符合要求的；（七）業(yè)務(wù)技術(shù)、消毒隔離和無菌操作等基本知識(shí)和技能考核不合格的；（八）建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境保護(hù)設(shè)施驗(yàn)收不合格的；（九）醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱不符合本規(guī)范規(guī)定的；（十） 山東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可評審量化評分辦法中關(guān)鍵項(xiàng)不合格的，或關(guān)鍵項(xiàng)合格而標(biāo)化分未達(dá)標(biāo)的。五、審定經(jīng)審核合格的，報(bào)局長辦公會(huì)集體討論決定，作出準(zhǔn)予登記或不予登記的結(jié)論。六、核發(fā)（一）經(jīng)局長辦公會(huì)討論，準(zhǔn)予登記的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，核發(fā)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證 ， 同時(shí)將準(zhǔn)予登記的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的基本情況向社會(huì)進(jìn)行公示。（二）未通過審核或局長辦公會(huì)集體討論決定不予登記的，將不予登記的原因以書面形式

33、通知申請人。第三章校 驗(yàn)第一節(jié) 校驗(yàn)期一、床位在100 張以上的綜合醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、民族醫(yī)醫(yī)院以及?？漆t(yī)院、療養(yǎng)院、康復(fù)醫(yī)院、婦幼保健院、急救中心、臨床檢驗(yàn)中心和?？萍膊》乐螜C(jī)構(gòu)校驗(yàn)期為 3 年；二、其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗(yàn)期為 1 年；三、中外合資合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗(yàn)期為 1 年；四、暫緩校驗(yàn)后再次校驗(yàn)合格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗(yàn)期為 1 年。第二節(jié) 校驗(yàn)程序一、申請醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)于校驗(yàn)期滿前3 個(gè)月向衛(wèi)生行政部門申請校驗(yàn)，并提交下列材料（以下稱校驗(yàn)申請材料） ：（一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗(yàn)申請書；（二）醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證及其副本；（三）各年度工作總結(jié)；（四）診療科目、床位（牙椅）等執(zhí)業(yè)登記項(xiàng)目以及衛(wèi)生技術(shù)人員

34、、業(yè)務(wù)科室和大型醫(yī)用設(shè)備變更情況；（五）校驗(yàn)期內(nèi)接受衛(wèi)生行政部門檢查、指導(dǎo)結(jié)果以及整改情況；（六）校驗(yàn)期內(nèi)發(fā)生的醫(yī)療民事賠償、補(bǔ)償情況（包括醫(yī)療事故）以及衛(wèi)生技術(shù)人員違法違規(guī)執(zhí)業(yè)及其處理情況；（七）特殊醫(yī)療技術(shù)項(xiàng)目開展情況；（八）衛(wèi)生行政部門規(guī)定提供的其他材料。二、受理衛(wèi)生行政部門對醫(yī)療機(jī)構(gòu)提交的校驗(yàn)申請材料進(jìn)行審核后，根據(jù)下列情況作出是否受理的處理意見：（一）校驗(yàn)申請材料不齊全或不符合規(guī)定內(nèi)容及形式的，當(dāng)場或者在 5 日內(nèi)書面告知醫(yī)療機(jī)構(gòu)在規(guī)定期限內(nèi)需要補(bǔ)正的相關(guān)材料及內(nèi)容；醫(yī)療機(jī)構(gòu)逾期不補(bǔ)正或者補(bǔ)正不完全的，視為不按規(guī)定申請校驗(yàn)；（二）申請材料齊全且符合規(guī)定要求的，或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照登記機(jī)關(guān)

35、初審后書面告知的要求提交全部補(bǔ)正材料及內(nèi)容的，在 5 日內(nèi)予以受理；（三）衛(wèi)生行政部門在受理校驗(yàn)申請后，及時(shí)向醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)出醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請校驗(yàn)受理通知 ；（四）醫(yī)療機(jī)構(gòu)不按規(guī)定申請校驗(yàn)的，衛(wèi)生行政部門責(zé)令其在 20 日內(nèi)補(bǔ)辦申請校驗(yàn)手續(xù)； 在期限內(nèi)仍不申請補(bǔ)辦校驗(yàn)手續(xù)的，注銷其醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證 。三、審查醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗(yàn)審查包括書面審查和現(xiàn)場審查兩部分。（一）書面審查的內(nèi)容和項(xiàng)目：1、校驗(yàn)申請材料；2、日常監(jiān)督管理和不良執(zhí)業(yè)行為記分情況；3、省級衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他校驗(yàn)內(nèi)容和項(xiàng)目。（二）現(xiàn)場審查的主要內(nèi)容：1、醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)符合情況；2、與醫(yī)藥衛(wèi)生相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章執(zhí)行情況；3、醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療

36、安全保障措施的落實(shí)情況；4、省級衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他內(nèi)容。（3） 現(xiàn)場審查由衛(wèi)生行政部門組織有關(guān)專家或者委托衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)進(jìn)行。有下列情形之一的，必須進(jìn)行現(xiàn)場審查：1、 2 個(gè)校驗(yàn)期內(nèi)未曾進(jìn)行現(xiàn)場審查的；2、醫(yī)療機(jī)構(gòu)在執(zhí)業(yè)登記后首次校驗(yàn)的；3、暫緩校驗(yàn)后再次校驗(yàn)的；（四）衛(wèi)生行政部門在受理校驗(yàn)之日起30 日內(nèi)完成校驗(yàn)審 查，作出校驗(yàn)結(jié)論，辦理相應(yīng)的校驗(yàn)執(zhí)業(yè)登記手續(xù)。第三節(jié) 校驗(yàn)結(jié)論一、校驗(yàn)結(jié)論包括“校驗(yàn)合格”和“暫緩校驗(yàn)” 。二、衛(wèi)生行政部門作出“校驗(yàn)合格”結(jié)論時(shí)，應(yīng)當(dāng)在醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證副本上加蓋校驗(yàn)合格章。三、醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，衛(wèi)生行政部門作出“暫緩校驗(yàn)”結(jié)論，下達(dá)整改通知書，并根

37、據(jù)情況給予 1-6 個(gè)月的暫緩校驗(yàn)期：（一）校驗(yàn)審查所涉及的有關(guān)文件、病案和材料存在隱瞞、弄虛作假情況；（二）不符合醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn) ；（三）限期整改期間；（四）停業(yè)整頓期間；（五）醫(yī)療機(jī)構(gòu)在依法執(zhí)業(yè)、規(guī)范管理、醫(yī)風(fēng)醫(yī)德、醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全等方面存在重大缺陷等問題；（六）省級衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。四、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)于暫緩校驗(yàn)期滿后 5 日內(nèi)向衛(wèi)生行政部門提出再次校驗(yàn)的申請，由衛(wèi)生行政部門再次進(jìn)行校驗(yàn)。再次校驗(yàn)合格的，允許繼續(xù)執(zhí)業(yè)；再次校驗(yàn)不合格的，由衛(wèi)生行政部門注銷其醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證 。五、醫(yī)療機(jī)構(gòu)暫緩校驗(yàn)期滿后規(guī)定時(shí)間內(nèi)未提出再次校驗(yàn)申請的，由衛(wèi)生行政部門注銷其醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證六、對

38、經(jīng)校驗(yàn)認(rèn)定不具備相應(yīng)醫(yī)療服務(wù)能力的醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療科目，衛(wèi)生行政部門予以注銷。七、衛(wèi)生行政部門在作出暫緩校驗(yàn)結(jié)論前，書面告知醫(yī)療機(jī)構(gòu)有要求舉行聽證的權(quán)利；醫(yī)療機(jī)構(gòu)在被告知聽證權(quán)利之日起 5 日內(nèi)提出聽證申請的，衛(wèi)生行政部門在20 日內(nèi)組織聽證。八、衛(wèi)生行政部門在作出暫緩校驗(yàn)結(jié)論時(shí)，書面說明理由，并告知醫(yī)療機(jī)構(gòu)享有依法申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。九、衛(wèi)生行政部門將醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗(yàn)結(jié)論予以公示（公示方法和內(nèi)容見第六章） 。第四章 變更登記第一節(jié) 變更內(nèi)容各級各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)變更名稱、地址、法定代表人（主要負(fù)責(zé)人）、所有制形式（服務(wù)對象、服務(wù)方式）、注冊資金、診療科目、床位（牙椅）的，應(yīng)及時(shí)向原登記機(jī)關(guān)

39、申請變更登記。一、變更法定代表人（主要負(fù)責(zé)人）（一）不予變更轄區(qū)內(nèi)診所數(shù)量超出醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃數(shù)量的，診所類負(fù)責(zé)人不予變更，申請變更診所負(fù)責(zé)人的予以撤銷；未超出規(guī)劃數(shù)量的，可重新設(shè)置。（二）給予變更醫(yī)院、衛(wèi)生院、企事業(yè)單位衛(wèi)生室、村衛(wèi)生室等醫(yī)療機(jī)構(gòu)變更法定代表人（主要負(fù)責(zé)人） ，需要提交以下材料：1、醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請變更登記注冊書；2、醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證正本、副本及復(fù)印件；3、現(xiàn)任法定代表人（主要負(fù)責(zé)人）的任職文件原件和復(fù)印件；4、現(xiàn)任法定代表人身份證復(fù)印件；5、衛(wèi)生行政部門規(guī)定提供的其他材料。二、變更名稱一級以下醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱原則上不得隨意變更。醫(yī)療機(jī)構(gòu)因分立、合并或行政區(qū)劃撤銷合并后，新設(shè)置的醫(yī)

40、療機(jī)構(gòu)，按新設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)辦理；繼續(xù)保留的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名不副實(shí)的，可以進(jìn)行變更。變更醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱，需提交以下材料：（一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)上級主管衛(wèi)生行政部門簽署的正式申請文件，說明申請變更登記的原因和理由；（二）醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請變更登記注冊書；（三）醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證正本、副本及復(fù)印件；（4） 政府舉辦的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)提供所在地編制管理部門出具的變更名稱批準(zhǔn)文件；（五）擬以病名作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)識(shí)別名稱的，原則上為二級以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)，并取得設(shè)區(qū)的市級以上科技或衛(wèi)生部門的科研成果獎(jiǎng)勵(lì)；（六）衛(wèi)生行政部門規(guī)定提供的其他材料。三、變更地址（一）轄區(qū)間變更醫(yī)療機(jī)構(gòu)變更地址超出原登記機(jī)關(guān)管轄權(quán)限的，應(yīng)當(dāng)在取得遷移所在地衛(wèi)生行政部門發(fā)

41、給的設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書 ，并經(jīng)原登記機(jī)關(guān)核準(zhǔn)辦理注銷登記后 , 再向遷移所在地衛(wèi)生行政部門申請辦理執(zhí)業(yè)登記。（二）轄區(qū)內(nèi)變更醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得隨意變更地址。確因政府規(guī)劃、拆遷等需要變更的，應(yīng)當(dāng)在變更新地址前，提交擬選新地址有關(guān)證明，衛(wèi)生行政部門經(jīng)論證，不符合醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃的，應(yīng)另選新址；符合醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃的，需提供以下材料：1、醫(yī)療機(jī)構(gòu)上級主管衛(wèi)生行政部門簽署的正式申請文件，說明申請變更登記的原因和理由；2、醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請變更登記注冊書；3、醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證正本、副本及復(fù)印件；4、醫(yī)療機(jī)構(gòu)新住址用房產(chǎn)權(quán)證明或者使用證明；5、醫(yī)療機(jī)構(gòu)新住址建筑設(shè)計(jì)平面圖和科室分布圖；6、 驗(yàn)資證明、 資產(chǎn)評估報(bào)告

42、及出具單位的資質(zhì)證件復(fù)印件；7、消防部門出具的驗(yàn)收意見；8、建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境保護(hù)設(shè)施驗(yàn)收報(bào)告表；9、衛(wèi)生行政部門規(guī)定提供的其他材料。僅因路、牌、號(hào)發(fā)生變化，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不遷移地址的，只需提交前三項(xiàng)材料和當(dāng)?shù)氐孛芾聿块T出具的證明。四、變更所有制形式 醫(yī)療機(jī)構(gòu)變更所有制形式，需提交以下材料：（一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)上級主管衛(wèi)生行政部門簽署的正式申請文件，說明申請變更登記的原因和理由；（二）醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請變更登記注冊書；（三）醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證正本、副本及復(fù)印件；（四）涉及國有資產(chǎn)的，需提供國有資產(chǎn)管理部門出具的評估報(bào)告確認(rèn)文件，政府相關(guān)部門的批準(zhǔn)文件；（五）衛(wèi)生行政部門規(guī)定提供的其他材料。五、變更注冊資金醫(yī)療機(jī)構(gòu)變

43、更注冊資金，需提交以下材料：（一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)上級主管衛(wèi)生行政部門簽署的正式申請文件，說明申請變更登記的原因和理由；（二）醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請變更登記注冊書；（三）醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證副本及復(fù)印件；（四）符合規(guī)定的驗(yàn)資證明及出具單位的資質(zhì)復(fù)印件；（五）衛(wèi)生行政部門規(guī)定提供的其他材料。六、變更診療科目 醫(yī)療機(jī)構(gòu)變更診療科目，需提交以下材料：（一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)上級主管衛(wèi)生行政部門簽署的正式申請文件，說明申請變更登記的原因和理由；（二）醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請變更登記注冊書；（三）醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證正本、副本及復(fù)印件；（四）擬增設(shè)診療科目從業(yè)人員名錄（包括姓名、性別、年齡、專業(yè)技術(shù)資格證書、醫(yī)師資格證書、護(hù)士執(zhí)業(yè)證書）；（五）擬

44、增設(shè)診療科目從業(yè)人員人員（醫(yī)師、護(hù)士）的注冊（或變更）申請表；（六）擬增設(shè)診療科目相應(yīng)的醫(yī)療設(shè)備名錄和購買發(fā)票、合格證的復(fù)印件；（七）擬增設(shè)診療科目醫(yī)療用房平面圖；（八）擬增設(shè)診療科目各項(xiàng)規(guī)章制度、人員崗位職責(zé)、醫(yī)療護(hù)理技術(shù)操作規(guī)程；（九）專項(xiàng)科目或技術(shù)批準(zhǔn)證書（如放射診療許可證、母嬰保健技術(shù)服務(wù)執(zhí)業(yè)許可證等）；（十）衛(wèi)生行政部門規(guī)定提供的其他材料。七、變更床位（牙椅）醫(yī)療機(jī)構(gòu)因變更床位（牙椅）數(shù)量，不屬于原登記部門管轄的，到有管轄權(quán)限的登記部門進(jìn)行登記；屬于原登記部門管轄的，需提交以下材料：（一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)上級主管衛(wèi)生行政部門簽署的正式申請文件，說明申請變更登記的原因和理由；（二）醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請

45、變更登記注冊書；（三）醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證正本、副本及復(fù)印件；（四）醫(yī)療機(jī)構(gòu)各科室（診療科目）與床位、衛(wèi)生技術(shù)人員對應(yīng)關(guān)系表、醫(yī)療機(jī)構(gòu)人員配備情況一覽表；（五）增加床位數(shù)需要改、擴(kuò)建醫(yī)療用房的，需提供改、擴(kuò)建醫(yī)療用房建筑設(shè)計(jì)平面圖；（六） 涉及變更注冊資金的， 應(yīng)同時(shí)辦理注冊資金變更申請；（七）衛(wèi)生行政部門規(guī)定提供的其他材料。第二節(jié) 變更程序一、申請醫(yī)療機(jī)構(gòu)變更名稱、地址、法定代表人（主要負(fù)責(zé)人）、所有制形式、服務(wù)對象、服務(wù)方式、注冊資金、診療科目、床位（牙椅）的，應(yīng)當(dāng)在30 日內(nèi)申請變更登記。二、受理申請材料齊全的予以受理，不齊全的書面通知需要補(bǔ)充的材料。三、審核衛(wèi)生行政部門受理變更登記申請后

46、，根據(jù)申請變更事項(xiàng)，按照執(zhí)業(yè)登記審核程序或簡化審核程序進(jìn)行審核。（一）法人、注冊資金變更采用簡化程序?qū)徍?。即由受理人員、主管科室審核申請材料，符合規(guī)定的，報(bào)分管局長審批。（二）變更名稱、所有制形式、地址、診療科目、床位（牙椅）等，需采用執(zhí)業(yè)登記程序進(jìn)行審核。四、審定、核發(fā) 經(jīng)審核合格的，報(bào)局長辦公會(huì)集體討論決定，準(zhǔn)予變更的， 辦理變更登記手續(xù)；不予變更登記的，書面通知申請人。第三節(jié) 其他情形一、管轄（一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請變更登記，屬于原登記機(jī)關(guān)管轄的，由原登記機(jī)關(guān)辦理變更登記。（二）醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請變更登記，不屬原登記機(jī)關(guān)管轄的 , 向有管轄權(quán)的登記機(jī)關(guān)按設(shè)置規(guī)劃和執(zhí)業(yè)登記辦理。二、變更登記日期變更登記事項(xiàng)涉及醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證載明事項(xiàng)的，發(fā)證機(jī)關(guān)換發(fā)新的醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證 ，新證的有效期限起始日期為變更登記日期，截止日期仍與副本規(guī)定的一致。第五章 注銷登記第一節(jié) 注銷條件有下列情況之一的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須進(jìn)行注銷登記。一、因合并而終止的。二、除改建、擴(kuò)建、遷建原因，歇業(yè)、停業(yè)超過1 年的。三、因解