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1、 寫你所做的寫你所做的 改進(jìn)你的文件體系改進(jìn)你的文件體系 做你所寫的做你所寫的 采取糾正預(yù)防措施改進(jìn)你所做的采取糾正預(yù)防措施改進(jìn)你所做的 評(píng)審你所寫的和你所做的評(píng)審你所寫的和你所做的 1518915189將帶動(dòng)檢驗(yàn)學(xué)科進(jìn)行全新的定位將帶動(dòng)檢驗(yàn)學(xué)科進(jìn)行全新的定位 15189并非行業(yè)強(qiáng)制標(biāo)準(zhǔn),但它應(yīng)該是臨床醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室并非行業(yè)強(qiáng)制標(biāo)準(zhǔn),但它應(yīng)該是臨床醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室“最基本最基本”要求,要求,國(guó) 家 有 關(guān) 方 已 將 其 改 頭 換 面 為國(guó) 家 有 關(guān) 方 已 將 其 改 頭 換 面 為 “ 國(guó) 標(biāo)國(guó) 標(biāo) ” ( G B / T 2 2 5 8 6 : 2 0 0 8 -/ISO15189:2007)
2、并頒布于并頒布于2010年年2月月1日實(shí)施。日實(shí)施。首先它可以更新學(xué)科建設(shè)理念:以往檢驗(yàn)人員首先它可以更新學(xué)科建設(shè)理念:以往檢驗(yàn)人員“只認(rèn)標(biāo)本不認(rèn)人只認(rèn)標(biāo)本不認(rèn)人”、“只注重結(jié)果數(shù)據(jù),不考慮臨床應(yīng)用效果只注重結(jié)果數(shù)據(jù),不考慮臨床應(yīng)用效果”,而,而15189明確的規(guī)定明確的規(guī)定“醫(yī)醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室服務(wù)范圍包括:受理申請(qǐng),患者準(zhǔn)備,患者識(shí)別,樣品采集、學(xué)實(shí)驗(yàn)室服務(wù)范圍包括:受理申請(qǐng),患者準(zhǔn)備,患者識(shí)別,樣品采集、運(yùn)送、保存、臨床樣品的處理和檢驗(yàn)及運(yùn)送、保存、臨床樣品的處理和檢驗(yàn)及結(jié)果的確認(rèn)、解釋報(bào)告及提出建結(jié)果的確認(rèn)、解釋報(bào)告及提出建議議。此外,還應(yīng)考慮醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室工作安全性和倫理學(xué)的問(wèn)題。此外,還應(yīng)考慮
3、醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室工作安全性和倫理學(xué)的問(wèn)題?!?將檢驗(yàn)將檢驗(yàn)學(xué)科來(lái)了個(gè)全新的定位。只有做到了,才能提高檢驗(yàn)科的地位和競(jìng)爭(zhēng)力。學(xué)科來(lái)了個(gè)全新的定位。只有做到了,才能提高檢驗(yàn)科的地位和競(jìng)爭(zhēng)力。再者它可以提高科室人員素質(zhì):通過(guò)再者它可以提高科室人員素質(zhì):通過(guò)15189,漫長(zhǎng)的認(rèn)可準(zhǔn)備階段是逐,漫長(zhǎng)的認(rèn)可準(zhǔn)備階段是逐步學(xué)習(xí)、了解、熟悉、掌握標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)質(zhì),不斷培養(yǎng)人員素質(zhì)、骨干的管步學(xué)習(xí)、了解、熟悉、掌握標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)質(zhì),不斷培養(yǎng)人員素質(zhì)、骨干的管理能力、科室學(xué)術(shù)水平的過(guò)程。理能力、科室學(xué)術(shù)水平的過(guò)程。 ISO/9000/15189/17025ISO/9000/15189/17025質(zhì)量管理體系質(zhì)量管理體系 引言引言
4、Introduction 醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的工作屬于基本的醫(yī)療服務(wù),應(yīng)當(dāng)滿足所有病醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的工作屬于基本的醫(yī)療服務(wù),應(yīng)當(dāng)滿足所有病人的、臨床醫(yī)護(hù)人員的需求。人的、臨床醫(yī)護(hù)人員的需求。 只要國(guó)家法規(guī)許可,醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的工作包括為會(huì)診病例提只要國(guó)家法規(guī)許可,醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的工作包括為會(huì)診病例提供檢驗(yàn)咨詢。除了參與診斷和治療,還應(yīng)當(dāng)積極參與疾病供檢驗(yàn)咨詢。除了參與診斷和治療,還應(yīng)當(dāng)積極參與疾病預(yù)防。每一個(gè)實(shí)驗(yàn)室還應(yīng)當(dāng)為其專業(yè)人員提供適當(dāng)?shù)慕逃A(yù)防。每一個(gè)實(shí)驗(yàn)室還應(yīng)當(dāng)為其專業(yè)人員提供適當(dāng)?shù)慕逃涂蒲袡C(jī)會(huì)。和科研機(jī)會(huì)。ISO/9000/15189/17025ISO/9000/15189/17025質(zhì)量管理體系質(zhì)量
5、管理體系3.8 醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室(醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室(medical laboratory)臨床實(shí)驗(yàn)室(臨床實(shí)驗(yàn)室(clinical laboratory)以診斷、預(yù)防、治療人體疾病或評(píng)估人體健康為目的,對(duì)取自人體的標(biāo)以診斷、預(yù)防、治療人體疾病或評(píng)估人體健康為目的,對(duì)取自人體的標(biāo)本進(jìn)行生物學(xué)、微生物學(xué)、免疫學(xué)、化學(xué)、免疫血液學(xué)、血液學(xué)、生物本進(jìn)行生物學(xué)、微生物學(xué)、免疫學(xué)、化學(xué)、免疫血液學(xué)、血液學(xué)、生物物理學(xué)、細(xì)胞學(xué)、病理學(xué)或其它檢驗(yàn)的實(shí)驗(yàn)室,它可以對(duì)所有與實(shí)驗(yàn)研物理學(xué)、細(xì)胞學(xué)、病理學(xué)或其它檢驗(yàn)的實(shí)驗(yàn)室,它可以對(duì)所有與實(shí)驗(yàn)研究相關(guān)的方面提供咨詢服務(wù),包括對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果的解釋和對(duì)進(jìn)一步的檢驗(yàn)究相關(guān)的方面提供咨詢服務(wù)
6、,包括對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果的解釋和對(duì)進(jìn)一步的檢驗(yàn)提供建議。提供建議。4.7 咨詢服務(wù)咨詢服務(wù) Advisory Services適當(dāng)?shù)膶?shí)驗(yàn)室專業(yè)人員應(yīng)當(dāng)對(duì)檢驗(yàn)項(xiàng)目的選擇和用途提供建議,包括重適當(dāng)?shù)膶?shí)驗(yàn)室專業(yè)人員應(yīng)當(dāng)對(duì)檢驗(yàn)項(xiàng)目的選擇和用途提供建議,包括重復(fù)檢驗(yàn)頻率和需要的樣本類型。適當(dāng)時(shí),也應(yīng)該提供檢驗(yàn)結(jié)果的解釋。復(fù)檢驗(yàn)頻率和需要的樣本類型。適當(dāng)時(shí),也應(yīng)該提供檢驗(yàn)結(jié)果的解釋。實(shí)驗(yàn)室專業(yè)人員與臨床醫(yī)師應(yīng)當(dāng)定期地就檢驗(yàn)工作和學(xué)術(shù)問(wèn)題進(jìn)行商討。實(shí)驗(yàn)室專業(yè)人員與臨床醫(yī)師應(yīng)當(dāng)定期地就檢驗(yàn)工作和學(xué)術(shù)問(wèn)題進(jìn)行商討。實(shí)驗(yàn)室專業(yè)人員應(yīng)當(dāng)參加臨床查房,對(duì)一般病例及個(gè)案的療效提供建議。實(shí)驗(yàn)室專業(yè)人員應(yīng)當(dāng)參加臨床查房,對(duì)一般病例
7、及個(gè)案的療效提供建議。帶給我們廠家全新的挑戰(zhàn)帶給我們廠家全新的挑戰(zhàn) 當(dāng)前生產(chǎn)廠家的競(jìng)爭(zhēng)已越來(lái)越激烈,這種競(jìng)爭(zhēng)是全方位的。當(dāng)前生產(chǎn)廠家的競(jìng)爭(zhēng)已越來(lái)越激烈,這種競(jìng)爭(zhēng)是全方位的。居安思危,應(yīng)對(duì)居安思危,應(yīng)對(duì)15189的要求,誰(shuí)能為客戶提供更精準(zhǔn)、更的要求,誰(shuí)能為客戶提供更精準(zhǔn)、更詳細(xì)、更全面的技術(shù)服務(wù)及理論支持,無(wú)疑誰(shuí)就能更加在詳細(xì)、更全面的技術(shù)服務(wù)及理論支持,無(wú)疑誰(shuí)就能更加在競(jìng)爭(zhēng)激烈的市場(chǎng)上站住腳并不斷的做強(qiáng)做大。競(jìng)爭(zhēng)激烈的市場(chǎng)上站住腳并不斷的做強(qiáng)做大。 隨著隨著15189的頒布執(zhí)行及臨床科室的頒布執(zhí)行及臨床科室(客戶客戶)對(duì)之的應(yīng)用,也給對(duì)之的應(yīng)用,也給我們廠家?guī)?lái)了機(jī)遇和挑戰(zhàn)。我們廠家?guī)?lái)了機(jī)
8、遇和挑戰(zhàn)。 應(yīng)對(duì)挑戰(zhàn),就要迎難而上,必將迎來(lái)屬于我們的機(jī)遇。應(yīng)對(duì)挑戰(zhàn),就要迎難而上,必將迎來(lái)屬于我們的機(jī)遇。三、關(guān)于血液預(yù)警系統(tǒng)三、關(guān)于血液預(yù)警系統(tǒng)文獻(xiàn)在分析文獻(xiàn)在分析355例輸血相關(guān)的死亡病例中發(fā)現(xiàn),例輸血相關(guān)的死亡病例中發(fā)現(xiàn),51%的患者是的患者是由于輸入由于輸入ABO不相容的血液制品所引起的,其中不相容的血液制品所引起的,其中1/3是由于是由于ABO血型鑒定錯(cuò)誤造成的。血型鑒定錯(cuò)誤造成的。血液預(yù)警是一系列覆蓋整個(gè)輸血鏈的所有環(huán)節(jié)(從獻(xiàn)血者的招血液預(yù)警是一系列覆蓋整個(gè)輸血鏈的所有環(huán)節(jié)(從獻(xiàn)血者的招募到受血者的追蹤)、旨在收集和評(píng)價(jià)治療性使用血液募到受血者的追蹤)、旨在收集和評(píng)價(jià)治療性使用血
9、液/成分中成分中產(chǎn)生的意外或者不良反應(yīng)、預(yù)防此類事件發(fā)生和復(fù)發(fā)的監(jiān)控程產(chǎn)生的意外或者不良反應(yīng)、預(yù)防此類事件發(fā)生和復(fù)發(fā)的監(jiān)控程序序。 輸血死亡輸血死亡328328例原因分析例原因分析* * 反應(yīng)類型反應(yīng)類型 死亡人數(shù)死亡人數(shù) 死亡率死亡率(%) 溶血反應(yīng)溶血反應(yīng) 182 55.5 丙丙 肝肝 44 13.4 乙乙 肝肝 26 7.9 急性肺水腫急性肺水腫 33 10.1 過(guò)敏性休克過(guò)敏性休克 7 2.1 艾滋病艾滋病 3 0.9 TA-GVHD 1 0.3 體外溶血體外溶血 6 1.8 *美國(guó)美國(guó)FDAFDA報(bào)告報(bào)告1976197619851985年輸血死亡年輸血死亡數(shù)數(shù) 英國(guó)國(guó)家血液預(yù)警系統(tǒng):
10、英國(guó)國(guó)家血液預(yù)警系統(tǒng):1996年建立年建立SHOT(The Serious Hazards of Transfusion,嚴(yán)重輸血意外,嚴(yán)重輸血意外)系統(tǒng)作為英國(guó)國(guó)系統(tǒng)作為英國(guó)國(guó)家血液預(yù)警系統(tǒng)。家血液預(yù)警系統(tǒng)。 歐洲血液預(yù)警網(wǎng)絡(luò)歐洲血液預(yù)警網(wǎng)絡(luò)(EHN) 成立于成立于1998年年 成員國(guó)由最初的成員國(guó)由最初的5個(gè)發(fā)展為個(gè)發(fā)展為25個(gè)個(gè) 迄今已舉辦迄今已舉辦11次洲際以上血液預(yù)警學(xué)術(shù)會(huì)議次洲際以上血液預(yù)警學(xué)術(shù)會(huì)議 成員國(guó)之間建立和運(yùn)行基于網(wǎng)路的快速警報(bào)系統(tǒng)成員國(guó)之間建立和運(yùn)行基于網(wǎng)路的快速警報(bào)系統(tǒng) 歐洲的色彩越來(lái)越少,成為全球化的血液預(yù)警組織歐洲的色彩越來(lái)越少,成為全球化的血液預(yù)警組織 血液預(yù)警
11、的發(fā)展趨勢(shì)血液預(yù)警的發(fā)展趨勢(shì) 實(shí)現(xiàn)不同國(guó)家運(yùn)行的血液預(yù)警系統(tǒng)中數(shù)據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)化實(shí)現(xiàn)不同國(guó)家運(yùn)行的血液預(yù)警系統(tǒng)中數(shù)據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)化和交換,制定對(duì)整個(gè)輸血鏈進(jìn)行信息追蹤的國(guó)際標(biāo)和交換,制定對(duì)整個(gè)輸血鏈進(jìn)行信息追蹤的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn) 展望未來(lái),我國(guó)加入這一系統(tǒng)也將是必然的趨勢(shì)。展望未來(lái),我國(guó)加入這一系統(tǒng)也將是必然的趨勢(shì)。 國(guó)內(nèi)報(bào)導(dǎo)某醫(yī)院國(guó)內(nèi)報(bào)導(dǎo)某醫(yī)院5 5個(gè)月輸血反應(yīng)率個(gè)月輸血反應(yīng)率 輸血人次輸血人次 反應(yīng)人次反應(yīng)人次 反應(yīng)率反應(yīng)率(%)內(nèi)科病房?jī)?nèi)科病房 124 20 16.1內(nèi)科門診內(nèi)科門診 63 7 11.1 外外 科科 80 1 1.3 婦產(chǎn)科婦產(chǎn)科 60 8 13.3 兒兒 科科 61 6 9.8 手術(shù)室手
12、術(shù)室 66 1 1.5傳染病科傳染病科 32 2 6.3 五官科五官科 9 0 0 合合 計(jì)計(jì) 425 45 9.1 血液預(yù)警的重要性不言而喻,那么做好這一工作血液預(yù)警的重要性不言而喻,那么做好這一工作也取決于國(guó)內(nèi)檢驗(yàn)工作人員(醫(yī)院輸血科、檢驗(yàn)也取決于國(guó)內(nèi)檢驗(yàn)工作人員(醫(yī)院輸血科、檢驗(yàn)科、血庫(kù)等)對(duì)樣本檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確分析處理,科、血庫(kù)等)對(duì)樣本檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確分析處理,這也決定了我們客戶對(duì)相關(guān)技術(shù)理論更多更高的這也決定了我們客戶對(duì)相關(guān)技術(shù)理論更多更高的要求。要求。四、四、Rh血型系統(tǒng)及其在輸血相關(guān)血型系統(tǒng)及其在輸血相關(guān)檢測(cè)中的重要性檢測(cè)中的重要性 1940年,奧地利醫(yī)學(xué)家蘭德斯特納等人發(fā)現(xiàn)多數(shù)人
13、年,奧地利醫(yī)學(xué)家蘭德斯特納等人發(fā)現(xiàn)多數(shù)人紅細(xì)胞上有一種血型抗原物質(zhì),與恒河猴紅細(xì)胞上有一種血型抗原物質(zhì),與恒河猴(Rhesus monkey)紅細(xì)胞的抗原物質(zhì)是相同的。紅細(xì)胞的抗原物質(zhì)是相同的?!癛h”就是根就是根據(jù)恒河猴英語(yǔ)單詞的前兩位字母而由來(lái)。據(jù)恒河猴英語(yǔ)單詞的前兩位字母而由來(lái)。 同一年,一名同一年,一名O型孕婦產(chǎn)后大出血,輸入型孕婦產(chǎn)后大出血,輸入O型丈夫的型丈夫的血液后發(fā)生了溶血性輸血反應(yīng),這是人類由于妊娠血液后發(fā)生了溶血性輸血反應(yīng),這是人類由于妊娠產(chǎn)生的同種免疫作用的第一例報(bào)告。產(chǎn)生的同種免疫作用的第一例報(bào)告。 由此認(rèn)識(shí)到這種抗體具有特異性,可能是一種全新由此認(rèn)識(shí)到這種抗體具有特異
14、性,可能是一種全新的血型系統(tǒng)。的血型系統(tǒng)。Rh系統(tǒng)系統(tǒng) Rh血型系統(tǒng)是所有血型系統(tǒng)中 最 復(fù) 雜 的 , 它 包 括 從血型系統(tǒng)是所有血型系統(tǒng)中 最 復(fù) 雜 的 , 它 包 括 從RH1RH53總共總共46個(gè)抗原,其中個(gè)抗原,其中7個(gè)已被棄用。個(gè)已被棄用。RH抗原是由位于抗原是由位于1號(hào)染色體短臂上的兩個(gè)高度同源性基因所編碼;號(hào)染色體短臂上的兩個(gè)高度同源性基因所編碼;RHD基因編碼基因編碼D抗原,抗原,RHCE編碼編碼C、c和和E、e抗原??乖H系統(tǒng)的系統(tǒng)的C和和c、E和和e兩兩對(duì)相對(duì)應(yīng)的抗原,它們的多態(tài)性由對(duì)相對(duì)應(yīng)的抗原,它們的多態(tài)性由RHCE基因所控制。基因所控制。Rh系統(tǒng)系統(tǒng)有有5種
15、主要抗體,由于種主要抗體,由于RHD無(wú)等位基因,因此不存在無(wú)等位基因,因此不存在d抗原,也抗原,也無(wú)抗無(wú)抗-d抗體。抗體。在胎齡為在胎齡為8周的胎兒紅細(xì)胞上已可測(cè)到周的胎兒紅細(xì)胞上已可測(cè)到D、C、c、E、e抗原,抗原,出生前抗原已經(jīng)成熟,其中出生前抗原已經(jīng)成熟,其中D抗原是抗原是RH抗原中免疫原性最強(qiáng)的抗原中免疫原性最強(qiáng)的抗原,最具有臨床意義,但抗原,最具有臨床意義,但D抗原陽(yáng)性在中國(guó)人中大概占到了抗原陽(yáng)性在中國(guó)人中大概占到了99.66%,只極少部分人為陰性。不完全統(tǒng)計(jì),只極少部分人為陰性。不完全統(tǒng)計(jì)C抗原的頻率在中抗原的頻率在中國(guó)人群中大約占國(guó)人群中大約占80%左右,左右,c抗原的頻率大約為
16、抗原的頻率大約為50%左右。而在左右。而在所有人群中所有人群中E抗原頻率占到了抗原頻率占到了29%,e為為98%。臨床上發(fā)生遲發(fā)性溶血反應(yīng)絕大部分是由臨床上發(fā)生遲發(fā)性溶血反應(yīng)絕大部分是由Rh血型引起,這種抗體血型引起,這種抗體產(chǎn)生的原因是由于輸血和產(chǎn)生的原因是由于輸血和(或或)妊娠而產(chǎn)生紅細(xì)胞同種免疫。妊娠妊娠而產(chǎn)生紅細(xì)胞同種免疫。妊娠可產(chǎn)生免疫應(yīng)答,故女性產(chǎn)生同種抗體及發(fā)生溶血反應(yīng)的機(jī)會(huì)大可產(chǎn)生免疫應(yīng)答,故女性產(chǎn)生同種抗體及發(fā)生溶血反應(yīng)的機(jī)會(huì)大于男性。所以,臨床工作中要特別注意需要輸血的女性患者,對(duì)于男性。所以,臨床工作中要特別注意需要輸血的女性患者,對(duì)于非于非D抗原引起的同種抗體反應(yīng)要引起
17、臨床重視??乖鸬耐N抗體反應(yīng)要引起臨床重視。器官移植、輸血以及多次妊娠是抗體產(chǎn)生的三大主要因素。從源器官移植、輸血以及多次妊娠是抗體產(chǎn)生的三大主要因素。從源頭上控制,對(duì)應(yīng)三大因素。頭上控制,對(duì)應(yīng)三大因素。 Rh血型系統(tǒng)的抗原性強(qiáng)度可能僅次于血型系統(tǒng)的抗原性強(qiáng)度可能僅次于A及及B抗原,在抗原,在Rh血型血型抗原中以抗原中以D抗原為最強(qiáng),以下依次為抗原為最強(qiáng),以下依次為E、C、c、e,且,且Rh血型抗體血型抗體只能由人類紅細(xì)胞作為抗原刺激引起同族免疫作用而產(chǎn)生。所有只能由人類紅細(xì)胞作為抗原刺激引起同族免疫作用而產(chǎn)生。所有的的Rh血型系統(tǒng)抗體都有潛在的臨床意義,都能引起溶血性輸血反血型系統(tǒng)抗體都
18、有潛在的臨床意義,都能引起溶血性輸血反應(yīng)和新生兒溶血病。應(yīng)和新生兒溶血病。 臨床通常將含有臨床通常將含有D抗原的紅細(xì)胞稱為抗原的紅細(xì)胞稱為Rh陽(yáng)性,不含陽(yáng)性,不含D抗原的為抗原的為Rh陰性。陰性。RH血型系統(tǒng)不合的輸血,有可能產(chǎn)生危及生命的溶血血型系統(tǒng)不合的輸血,有可能產(chǎn)生危及生命的溶血性輸血反應(yīng),母子性輸血反應(yīng),母子RH血型系統(tǒng)不合的妊娠有可能發(fā)生新生兒溶血型系統(tǒng)不合的妊娠有可能發(fā)生新生兒溶血病,嚴(yán)重者可導(dǎo)致新生兒死亡,或是使胎兒死于子宮內(nèi)。血病,嚴(yán)重者可導(dǎo)致新生兒死亡,或是使胎兒死于子宮內(nèi)。RH血型系統(tǒng)幾個(gè)主要抗原的檢查和血型系統(tǒng)幾個(gè)主要抗原的檢查和ABO血型系統(tǒng)的同等重要,成為血型系統(tǒng)的
19、同等重要,成為血型系統(tǒng)的常規(guī)檢查就是必要的了。血型系統(tǒng)的常規(guī)檢查就是必要的了。 由于由于我國(guó)漢族人群中我國(guó)漢族人群中D抗原陰性只占抗原陰性只占3左右,左右,E抗原陰性抗原陰性者約占者約占70,故抗,故抗-E抗體產(chǎn)生的概率較高。同時(shí),由于抗體產(chǎn)生的概率較高。同時(shí),由于Rh(D)已已納入輸納入輸(備備)血患者的常規(guī)檢查,血患者的常規(guī)檢查,Rh(D)血型配合性輸血的普遍推血型配合性輸血的普遍推廣和熟練應(yīng)用,也使抗廣和熟練應(yīng)用,也使抗-D抗體產(chǎn)生減少。而抗體產(chǎn)生減少。而 Rh(E)又是又是Rh系統(tǒng)系統(tǒng)除除Rh(D)外抗原性最強(qiáng)的抗外抗原性最強(qiáng)的抗原原,如果不做,如果不做常規(guī)檢測(cè)常規(guī)檢測(cè),必然必然導(dǎo)致導(dǎo)
20、致Rh(E)陰性患者因輸血接受陰性患者因輸血接受E抗原刺激后產(chǎn)生抗抗原刺激后產(chǎn)生抗-E抗體病例增多抗體病例增多,產(chǎn)生抗,產(chǎn)生抗-E抗體的幾率高于抗抗體的幾率高于抗-D,故,故Rh血型血型E抗原陽(yáng)性者輸血不抗原陽(yáng)性者輸血不容忽視容忽視。 另外,在胎兒及新生兒溶血病,大部分另外,在胎兒及新生兒溶血病,大部分Rh溶血病發(fā)溶血病發(fā)生在母親是生在母親是Rh(D)陰性的情況,抗體種類有抗陰性的情況,抗體種類有抗D、抗、抗cD、抗抗DE、抗、抗CD、抗、抗CDE等,漢族人中大約等,漢族人中大約60%與抗與抗D有關(guān);有關(guān);Rh溶血病也可發(fā)生在母親溶血病也可發(fā)生在母親Rh(D)為陽(yáng)性時(shí),這是由于母、為陽(yáng)性時(shí),這
21、是由于母、嬰的嬰的C、c、E、e等抗原不合所致,漢族人等抗原不合所致,漢族人Rh溶血病中約溶血病中約17%與抗與抗E有關(guān)。由此可見,妊娠期做有關(guān)。由此可見,妊娠期做RH血型常規(guī)檢測(cè)血型常規(guī)檢測(cè)也就顯得很有必要了。也就顯得很有必要了。1 1次隨機(jī)輸血后產(chǎn)生某抗體的機(jī)會(huì)次隨機(jī)輸血后產(chǎn)生某抗體的機(jī)會(huì)= =某抗原頻率某抗原頻率(1-(1-某抗某抗原頻率原頻率) )某抗原免疫原性某抗原免疫原性 已知已知RhD抗原在中國(guó)人中大概的頻率為抗原在中國(guó)人中大概的頻率為99.66%,其免疫,其免疫原性為原性為50.00。 產(chǎn)生抗產(chǎn)生抗-D機(jī)會(huì)機(jī)會(huì)=0.9966(1- 0.9966) 0.50=0.0017 產(chǎn)生抗
22、產(chǎn)生抗-E機(jī)會(huì)機(jī)會(huì)=0.4764(1- 0.4764) 0.0169=0.0042 產(chǎn)生抗產(chǎn)生抗-C機(jī)會(huì)機(jī)會(huì)=0.8914(1- 0.8914) 0.0011=0.0001 產(chǎn)生抗產(chǎn)生抗-c機(jī)會(huì)機(jī)會(huì)=0.5639(1- 0.5639) 0.0205=0.0050 產(chǎn)生抗產(chǎn)生抗-e機(jī)會(huì)機(jī)會(huì)=0.9264(1- 0.9264) 0.0056=0.0004 結(jié)論:抗結(jié)論:抗-c 抗抗-E抗抗-D 抗抗-e 抗抗-C紅細(xì)胞的免疫原性數(shù)據(jù)根據(jù)紅細(xì)胞的免疫原性數(shù)據(jù)根據(jù)Williams的研究報(bào)告,國(guó)外認(rèn)為抗的研究報(bào)告,國(guó)外認(rèn)為抗-c的免疫原性在的免疫原性在Rh系統(tǒng)中僅次于抗系統(tǒng)中僅次于抗-D,其次是抗,其次
23、是抗-E,目前國(guó)內(nèi),目前國(guó)內(nèi)有研究認(rèn)為抗有研究認(rèn)為抗-E、抗、抗-C強(qiáng)于抗強(qiáng)于抗-c,RhC抗原陰性在中國(guó)人群中抗原陰性在中國(guó)人群中比例極低對(duì)結(jié)論無(wú)影響。無(wú)論如何,抗比例極低對(duì)結(jié)論無(wú)影響。無(wú)論如何,抗-E、抗、抗-c接受免疫產(chǎn)生接受免疫產(chǎn)生抗體的機(jī)會(huì)在中國(guó)人群中抗體的機(jī)會(huì)在中國(guó)人群中(不完全統(tǒng)計(jì)結(jié)果不完全統(tǒng)計(jì)結(jié)果)都要高于抗都要高于抗-D,這,這一結(jié)論與國(guó)內(nèi)大量檢測(cè)結(jié)果相符,也與中國(guó)人一結(jié)論與國(guó)內(nèi)大量檢測(cè)結(jié)果相符,也與中國(guó)人Rh抗原分布頻率抗原分布頻率具有一致性。由此看來(lái),效仿對(duì)具有一致性。由此看來(lái),效仿對(duì)RhD抗原進(jìn)行常規(guī)檢測(cè)從而從抗原進(jìn)行常規(guī)檢測(cè)從而從源頭上降低抗源頭上降低抗-E、抗、抗-
24、c等等Rh抗體的發(fā)生率,以減少由此造成的抗體的發(fā)生率,以減少由此造成的輸血反應(yīng)及新生兒溶血病就越來(lái)越提上日程了。輸血反應(yīng)及新生兒溶血病就越來(lái)越提上日程了。 Rh系統(tǒng)相關(guān)標(biāo)本系統(tǒng)相關(guān)標(biāo)本1例:例: 廣西區(qū)人民醫(yī)院提供信息:一新生兒,白種人,廣西區(qū)人民醫(yī)院提供信息:一新生兒,白種人,ABO血型血型B型,母子血型相合,應(yīng)用博迅新生兒卡型,母子血型相合,應(yīng)用博迅新生兒卡1常規(guī)檢測(cè)常規(guī)檢測(cè)RhD抗原,結(jié)果陰性;應(yīng)用抗原,結(jié)果陰性;應(yīng)用Diamed卡復(fù)查結(jié)果陰性;應(yīng)卡復(fù)查結(jié)果陰性;應(yīng)用強(qiáng)生卡檢測(cè)結(jié)果陽(yáng)性,強(qiáng)度用強(qiáng)生卡檢測(cè)結(jié)果陽(yáng)性,強(qiáng)度1+;應(yīng)用上???;應(yīng)用上海抗-D試劑做試試劑做試管法復(fù)查,結(jié)果陽(yáng)性,強(qiáng)度管法復(fù)查,結(jié)果陽(yáng)性,強(qiáng)度( (鏡下凝集,鏡下
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