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1、診斷實(shí)驗(yàn)的評(píng)價(jià)南方醫(yī)科大學(xué)公共衛(wèi)生與熱帶醫(yī)學(xué)學(xué)院陳 清診斷實(shí)驗(yàn)評(píng)價(jià)的內(nèi)容真實(shí)性可靠性適用性一、真實(shí)性評(píng)價(jià)根本原理: 把待評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)與金規(guī)范實(shí)驗(yàn)比較 評(píng)價(jià)診斷實(shí)驗(yàn)的四格表方式 金規(guī)范診斷實(shí)驗(yàn) 合計(jì)待評(píng) 診斷實(shí)驗(yàn) 病 人 非病人 + a(真陽(yáng)性) b(假陽(yáng)性) a+b - c(假陰性) d(真陰性) c+d 合計(jì) a+c b+d a+b+c+dn) 步驟一研討對(duì)象確實(shí)定: 病例和對(duì)照應(yīng)是同期進(jìn)入研討的延續(xù) 病例或按比例抽樣的樣本。 臨床病例應(yīng)包含各種臨床類型二樣本含量估計(jì) u2PQN = - 2n: 樣本量u:正態(tài)分布中累積概率為/2時(shí)的u值:允許誤差P: 特異度或靈敏度估計(jì)值病例組:按靈敏度估計(jì),
2、對(duì)照組:按特異度估計(jì)Q: 1-P 三金規(guī)范確實(shí)定: 明確一定或排除某種疾病的最可靠的診斷方法。 普通采用當(dāng)前醫(yī)學(xué)界公認(rèn)確實(shí)診疾病最可靠的方法。四丈量1實(shí)驗(yàn)方法的規(guī)范化2斷定結(jié)果的規(guī)范要明確詳細(xì)3反復(fù)性測(cè)定評(píng)價(jià)目的評(píng)價(jià)診斷實(shí)驗(yàn)本身特性的根本目的: 靈敏度 特異度 假陽(yáng)性率誤診率=1-特異度 假陰性率漏診率=1-靈敏度評(píng)價(jià)診斷實(shí)驗(yàn)效能診斷價(jià)值的目的: 預(yù)告值 陽(yáng)性預(yù)告值 陰性預(yù)告值擬然比 陽(yáng)性擬然比 陰性擬然比反響診斷實(shí)驗(yàn)真實(shí)性的綜合目的同時(shí)思索特異度和靈敏度: 準(zhǔn)確度一致性 約登指數(shù) 似然比 評(píng)價(jià)診斷實(shí)驗(yàn)的四格表方式 金規(guī)范診斷實(shí)驗(yàn) 合計(jì)待評(píng)診斷實(shí)驗(yàn) 病 人 非病人 + a(真陽(yáng)性) b(假陽(yáng)性
3、) a+b - c(假陰性) d(真陰性) c+d 合計(jì) a+c b+d a+b+c+dn) a靈敏度 = 100% a+c 評(píng)價(jià)診斷實(shí)驗(yàn)的四格表方式 金規(guī)范診斷實(shí)驗(yàn) 合計(jì)待評(píng)診斷實(shí)驗(yàn) 病 人 非病人 + a(真陽(yáng)性) b(假陽(yáng)性) a+b - c(假陰性) d(真陰性) c+d 合計(jì) a+c b+d a+b+c+dn) d特異度 = 100% b+d 評(píng)價(jià)診斷實(shí)驗(yàn)的四格表方式 金規(guī)范診斷實(shí)驗(yàn) 合計(jì)待評(píng)診斷實(shí)驗(yàn) 病 人 非病人 + a(真陽(yáng)性) b(假陽(yáng)性) a+b - c(假陰性) d(真陰性) c+d 合計(jì) a+c b+d a+b+c+dn) c 漏診率假陰性率 = 100% a+c 評(píng)價(jià)
4、診斷實(shí)驗(yàn)的四格表方式 金規(guī)范診斷實(shí)驗(yàn) 合計(jì)待評(píng)診斷實(shí)驗(yàn) 病 人 非病人 + a(真陽(yáng)性) b(假陽(yáng)性) a+b - c(假陰性) d(真陰性) c+d 合計(jì) a+c b+d a+b+c+dn) b 誤診率假陽(yáng)性率 = 100% b+d 評(píng)價(jià)診斷實(shí)驗(yàn)的四格表方式 金規(guī)范診斷實(shí)驗(yàn) 合計(jì)待評(píng)診斷實(shí)驗(yàn) 病 人 非病人 + a(真陽(yáng)性) b(假陽(yáng)性) a+b - c(假陽(yáng)性) d(真陰性) c+d 合計(jì) a+c b+d a+b+c+dn) a 陽(yáng)性預(yù)告值= 100% a+b 評(píng)價(jià)診斷實(shí)驗(yàn)的四格表方式 金規(guī)范診斷實(shí)驗(yàn) 合計(jì)待評(píng)診斷實(shí)驗(yàn) 病 人 非病人 + a(真陽(yáng)性) b(假陽(yáng)性) a+b - c(假陰性
5、) d(真陰性) c+d 合計(jì) a+c b+d a+b+c+dn) d 陰性預(yù)告值 = 100% c+d 評(píng)價(jià)診斷實(shí)驗(yàn)的四格表方式 金規(guī)范診斷實(shí)驗(yàn) 合計(jì)待評(píng)診斷實(shí)驗(yàn) 病 人 非病人 + a(真陽(yáng)性) b(假陽(yáng)性) a+b - c(假陰性) d(真陰性) c+d 合計(jì) a+c b+d a+b+c+dn) 真陽(yáng)性率 陽(yáng)性似然比 = 假陽(yáng)性率 評(píng)價(jià)診斷實(shí)驗(yàn)的四格表方式 金規(guī)范診斷實(shí)驗(yàn) 合計(jì)待評(píng)診斷實(shí)驗(yàn) 病 人 非病人 + a(真陽(yáng)性) b(假陽(yáng)性) a+b - c(假陰性) d(真陰性) c+d 合計(jì) a+c b+d a+b+c+dn) 假陰性率 陰性似然比 = 真陰性率 評(píng)價(jià)診斷實(shí)驗(yàn)的四格表方式
6、金規(guī)范診斷實(shí)驗(yàn) 合計(jì)待評(píng)診斷實(shí)驗(yàn) 病 人 非病人 + a(真陽(yáng)性) b(假陽(yáng)性) a+b - c(假陰性) d(真陰性) c+d 合計(jì) a+c b+d a+b+c+dn) 約登指數(shù)=靈敏度+特異度-1 評(píng)價(jià)診斷實(shí)驗(yàn)的四格表方式 金規(guī)范診斷實(shí)驗(yàn) 合計(jì)待評(píng)診斷實(shí)驗(yàn) 病 人 非病人 + a(真陽(yáng)性) b(假陽(yáng)性) a+b - c(假陰性) d(真陰性) c+d 合計(jì) a+c b+d a+b+c+dn) a+d 粗一致性 = 100% n調(diào)整一致性 = (靈敏度+特異度+陽(yáng)性預(yù)告值+陰性預(yù)告值)100% 定量資料:經(jīng)過(guò)選擇適宜的截?cái)帱c(diǎn),轉(zhuǎn)為定性資料。截?cái)帱c(diǎn)的選擇原那么: 1公認(rèn)規(guī)范 2權(quán)衡漏診或誤診的
7、后果方法: 1統(tǒng)計(jì)學(xué)方法: 正態(tài),x+us 偏態(tài),百分位數(shù)法2正常與異常值交叉點(diǎn) D3約登指數(shù)最大值:使靈敏度和特異度為最大稱心度 4ROC曲線二、可靠性評(píng)價(jià) 可靠性: 診斷實(shí)驗(yàn)在完全一樣的條件下,進(jìn)展反復(fù)操作獲得一樣結(jié)果的穩(wěn)定程度。1定量資料: CV變異系數(shù)2定性資料:1察看符合率 =a+d/a+b+c+d 兩名眼科醫(yī)師對(duì)100例眼底圖像的診斷結(jié)果 A醫(yī)師 合計(jì)B醫(yī)師 輕或無(wú)視網(wǎng)膜病 中或重度視網(wǎng)膜病輕或無(wú) 46(a) 10(b) 56中或重度 12(c) 32(d) 44 合計(jì) 58 42 100 2Kappa值 = 實(shí)踐符合率/最大能夠符合率 實(shí)踐符合率 = 察看符合率- 機(jī)遇符合率 (
8、a+b) (a+c) (c+d) (b+d) 機(jī)遇符合率= - + - N N N 最大能夠符合率(非機(jī)遇一致率=1-機(jī)遇符合率 結(jié)果斷定:0.75-1.00 符合很好 0.40-0.74 符合普通 0.01-0.39 缺乏符合 統(tǒng)計(jì)檢驗(yàn):U檢驗(yàn)三、適用性分析 臨床意義、適用性、正確診斷的收益、錯(cuò)誤診斷的能夠后果等。四、診斷實(shí)驗(yàn)的評(píng)價(jià)原那么 1能否與金規(guī)范診斷實(shí)驗(yàn)進(jìn)展比較2研討對(duì)象的選擇能否有代表性3丈量能否客觀和可靠4截?cái)帱c(diǎn)的選擇能否恰當(dāng)5診斷實(shí)驗(yàn)的真實(shí)性和可靠性如何6診斷實(shí)驗(yàn)的運(yùn)用性如何提高診斷效能的戰(zhàn)略1、設(shè)立??崎T診2、選擇發(fā)病率高的人群診斷3、選擇有特殊臨床表現(xiàn)的人群4、采用結(jié)合實(shí)驗(yàn)
9、的方法不同的估計(jì)患病率人群做心電圖運(yùn)動(dòng)實(shí)驗(yàn)的預(yù)告值 估計(jì)患病率 實(shí)驗(yàn)陽(yáng)性 實(shí)驗(yàn)陰性 % 預(yù)告值% 預(yù)告值% 90 97 29 80 92 48 70 88 61 60 82 71 50 75 79 40 67 85 30 57 90 20 43 94 10 25 97 結(jié)合實(shí)驗(yàn)的斷定方法 結(jié)合實(shí)驗(yàn)方式 結(jié)果 判別結(jié)果 實(shí)驗(yàn)1 實(shí)驗(yàn)2平行實(shí)驗(yàn)(并聯(lián)) + + + + - + - + + - - -系列實(shí)驗(yàn)(串聯(lián)) + + + + - - - 不用作 -平行實(shí)驗(yàn)的特點(diǎn)提高靈敏度,特異度低,漏診率低平行實(shí)驗(yàn)的適用情況:1 急需迅速作出診斷,如對(duì)急癥,復(fù)診困難的外地病人2 單項(xiàng)實(shí)驗(yàn)靈敏度不高,需求一種
10、靈敏的實(shí)驗(yàn)系列實(shí)驗(yàn)的特點(diǎn):提高特異度,靈敏度低,誤診率低系列實(shí)驗(yàn)的適用情況: 1不需迅速作出診斷,如長(zhǎng)期隨訪的病人2單項(xiàng)實(shí)驗(yàn)特異度不高3某些實(shí)驗(yàn)昂貴或有危險(xiǎn)性時(shí),先做簡(jiǎn)單平安的實(shí)驗(yàn)。假設(shè)兩實(shí)驗(yàn)其他條件一樣,應(yīng)首先運(yùn)用特異度高的實(shí)驗(yàn)。5、篩檢 運(yùn)用簡(jiǎn)便的實(shí)驗(yàn)或檢查方法,從外表安康的人群中查出能夠患有某種或某些疾病的人,以便進(jìn)一步診斷。采用篩檢方法的原那么1、篩檢的疾病可以進(jìn)一步進(jìn)展診斷或曾經(jīng)有有效的治療方法2、篩檢的疾病是重要的公共衛(wèi)生問(wèn)題3、有適宜的篩檢方法4、篩檢的本錢效益該當(dāng)是合算和值得的課堂練習(xí) 采用運(yùn)動(dòng)性心電圖診斷冠心病,以冠狀動(dòng)脈造影冠狀動(dòng)脈狹窄75%者為冠心病為金規(guī)范進(jìn)展比較。結(jié)果在195名胸前區(qū)疼痛者中,被冠狀動(dòng)脈造影診斷為冠心病的有104例,而被運(yùn)動(dòng)性心電圖診斷為冠心病的有62例;兩者同時(shí)陽(yáng)性的有55例,同時(shí)陰性的有84例。問(wèn),運(yùn)動(dòng)性心電圖的診斷價(jià)值如何? 195名胸前區(qū)疼痛者運(yùn)動(dòng)心電圖與冠狀動(dòng)脈造影的結(jié)果比較 冠狀動(dòng)脈狹窄75% 是 否 合計(jì)運(yùn)動(dòng) 55 7 62心電圖 49 84 133 合計(jì) 104 91 195 195名胸前區(qū)疼痛者運(yùn)動(dòng)心電圖與冠狀動(dòng)脈造影的結(jié)果比較 冠狀動(dòng)脈狹窄75% 是 否 合計(jì)運(yùn)動(dòng) 55 7 62心電圖 49 84 133合計(jì) 10
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