松齡血脈康膠囊質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（2020版藥典）

1、松齡血脈康膠囊質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)(2020版藥典)松齡血脈康膠囊Songling Xuemaikang Jiaonang處方鮮松葉3600g葛根600g珍珠層粉90g制法以上三味，鮮松葉、葛根加水煎煮二次，煎液濾過(guò)，濾液合并, 濃縮至適量,噴霧干燥,加人珍珠層粉和適量的淀粉、滑石粉和硬脂酸 鎂,混勻，裝入膠囊，制成1000粒，即得。性狀本品為硬膠囊，內(nèi)容物為淺褐色至褐色的粉末;氣微,味苦。鑒別(1)取本品內(nèi)容物3g,加水50ml,浸泡2小時(shí)，濾過(guò),濾液加聚 酰胺10g,攪勻,浸泡40分鐘,傾去水溶液,用水洗滌聚酰胺至水洗液 近無(wú)色,濾過(guò),棄去濾液,濾渣加丙酮30ml,浸泡12小時(shí),濾過(guò),濾液揮 去丙酮,

2、殘?jiān)蛹状?ml使溶解，作為供試品溶液。另取葛根素對(duì)照品, 加甲醇制成每1血含lmg的溶液，作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(通 那么0502)試驗(yàn),吸取，上述兩種溶液各5 口 1,分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層 板上，以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-二乙胺-水(13:20:14:1:5)為展開 劑，展開，取出，晾干，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在 與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)。（2）取松葉對(duì)照藥材5g,加水100ml,煮沸30分鐘,放冷,濾過(guò),取濾液, 按鑒別）項(xiàng)下供試品溶液的制備方法，自“加聚酰胺10g”起，同 法制成對(duì)照藥材溶液。照薄層色譜法（通那么0502）試驗(yàn),吸

3、取鑒別J（l） 項(xiàng)下的供試品溶液及上述對(duì)照藥材溶液各10pl,分別點(diǎn)于同-硅膠 G薄層板上，以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲酸（14:6:1）為展開劑，展開，取 出，晾干,用氨蒸氣熏后,置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中， 在與對(duì)照藥材色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)。檢查應(yīng)符合膠囊劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定（通那么0103） o含量測(cè)定照高效液相色譜法（通貝U 0512）測(cè)定。色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以甲 醇-醋酸-水（25:3:72）為流動(dòng)相;檢測(cè)波長(zhǎng)為250nmo理論板數(shù)按葛根 索峰計(jì)算應(yīng)不低于2500o對(duì)照品溶液的制備：取葛根素對(duì)照品適量,精密稱定,加稀乙醇制成每 1ml含40 口 g的溶液,即得。供試品溶液的制備：取裝量差異項(xiàng)下的本品內(nèi)容物，混勻，取0. 15g, 精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加入稀乙醇50ml,密塞,稱定重量,超 聲處理（功率250W,頻率50kHz） 30分鐘,放冷,再稱定重量,用稀乙醇 補(bǔ)足踐失的重量,搖勻，濾過(guò)，取續(xù)濾液，即得。測(cè)定法：分別精密吸取對(duì)照品溶液與供試品溶液各10p 口 1,注入液相 色譜儀，測(cè)定，即得。本品每粒含葛根以葛根素計(jì),不得少于7. 5mgo功能與主治平肝潛陽(yáng)，鎮(zhèn)心安神。用于肝陽(yáng)上亢所致的頭痛、眩暈、 急躁易怒、心悸