醫(yī)院相關(guān)法律法規(guī)知識

1、醫(yī)院相關(guān)法律法規(guī)知識.學(xué) 習(xí) 背 景二級綜合醫(yī)院評審標(biāo)準(zhǔn)實施細(xì)則 6241規(guī)定： 定期組織醫(yī)院各級管理人員參加法律法規(guī)、管理知識教育與技能的培訓(xùn)，每人每年12個學(xué)時 第一部分: 法 律 （10部）1. 母嬰保健法 （ 1994 10 27 ） 2. 中華人民共和國獻血法（ 1997 12 29 ） 3. 中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法（ 1998 6 26 ） 4. 中華人民共和國藥品管理法（ 2001 2 28 ） 5. 中華人民共和國職業(yè)病防治法（ 2001 10 27 ）6. 中華人民共和國人口與計劃生育法（ 2001 12 29 ） 7. 中華人民共和國傳染病防治法（ 2004 8 28 ）

2、 8. 中華人民共和國民法通則 （ 1986 4 12 ） 9. 中華人民共和國民事訴訟法 (2007. 10. 28)10.中華人民共和國侵權(quán)責(zé)任法 (2009. 12. 26) 第二部分 : 行政法規(guī) （22部）1. 麻醉藥品管理辦法（ 1987 11 28 ） 2. 中華人民共和國塵肺病防治條例（ 1987 12 3 ） 3. 艾滋病監(jiān)測管理的若干規(guī)定（ 1988 1 14 ） 4. 醫(yī)療用毒性藥品管理辦法（ 1988 12 27 ）5. 精神藥品管理辦法（ 1988 12 27 ） 6. 放射性藥品管理辦法（ 1989 1 13 ） 7. 放射性同位素與射線裝置放射防護條例（ 1989

3、 10 24 ）8. 中華人民共和國傳染病防治法實施辦法（ 1991 12 6 ） 9. 中藥品種保護條例（ 1992 10 14 ） 10. 醫(yī)療機構(gòu)管理條例（ 1994 2 26 ） 11. 血液制品管理條例（ 1996 12 30 ） 12. 流動人口計劃生育工作管理辦法（ 1998 9 22 ） 13. 醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例（ 2000 1 4 ） 14. 中華人民共和國母嬰保健法實施辦法（ 2001 6 20 ） 15. 計劃生育技術(shù)服務(wù)管理條例（ 2001 6 13 ） 16. 醫(yī)療事故處理條例（ 2002 4 4 ） 17. 中華人民共和國藥品管理法實施條例（ 2002 8 4

4、） 18. 中華人民共和國中醫(yī)藥條例（ 2003 4 7 ） 19. 突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例（ 2003 5 9 ） 20. 醫(yī)療廢物管理條例（ 2003 6 16 ） 21. 鄉(xiāng)村醫(yī)生從業(yè)管理條例（ 2003 8 5 ） 22. 病原微生物實驗室生物安全管理條例（ 2004 11 12 ） 第三部分 : 部門規(guī)章(31部)1. 性病防治管理辦法（ 1991 8 12 ） 2. 結(jié)核病防治管理辦法（ 1991 9 12 ） 3. 首批淘汰三十五項臨床檢驗項目、方法的規(guī)定（ 1991 12 20 ） 4. 外國醫(yī)師來華短期行醫(yī)暫行管理辦法（ 1992 10 7 ） 5. 核設(shè)施放射衛(wèi)生防護管理

5、規(guī)定（ 1992 10 31 ）6. 護士管理辦法（ 1993 3 26 ） 7. 醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細(xì)則（ 1994 8 29 ） 8. 核事故醫(yī)學(xué)應(yīng)急管理規(guī)定（ 1994 10 8 ） 9. 災(zāi)害事故醫(yī)療救援工作管理辦法（ 1995 4 27 ） 10. 預(yù)防性健康檢查管理辦法（ 1995 6 2 ） 11. 放射工作人員健康管理規(guī)定（ 1997 6 5 ） 12. 血站管理辦法（暫行）（ 1998 9 21 ） 13. 醫(yī)師資格考試暫行辦法（ 1999 7 16 ） 14. 醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊暫行辦法（ 1999 7 16 ） 15. 人類輔助生殖技術(shù)管理辦法（ 2001 2 20 ） 16

6、. 人類精子庫管理辦法（ 2001 2 20 ） 17. 放射事故管理規(guī)定（ 2001 8 26 ） 18. 放射工作衛(wèi)生防護管理辦法（ 2001 10 23 ） 19. 醫(yī)療美容服務(wù)管理辦法（ 2002 1 22 ） 20. 消毒管理辦法（ 2002 3 28 ） 21. 職業(yè)病診斷與鑒定管理辦法（ 2002 3 28 ） 22. 醫(yī)療事故技術(shù)鑒定暫行辦法（ 2002 7 31 ） 23. 醫(yī)療事故分級標(biāo)準(zhǔn)（試行）（ 2002 7 31 ） 24. 產(chǎn)前診斷技術(shù)管理辦法（ 2002 12 13 )25. 職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)管理辦法（ 2002 7 31 ） 26. 傳染性非典型肺炎防治管理

7、辦法（ 2003 5 12 ）27. 醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法（ 2003 10 15 ） 28. 突發(fā)公共衛(wèi)生事件與傳染病疫情監(jiān)測信息報告管理辦法（ 2003 11 7 ） .29. 藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法（ 2004 3 4 ） 30. 醫(yī)療廢物管理行政處罰辦法（ 2004 5 2 ） 31. 醫(yī)療機構(gòu)傳染病預(yù)檢分診管理辦法（ 2005 2 28 ） 醫(yī)護人員常用法律法規(guī)摘錄.一、中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法 二、護士條例 三、中華人民共和國侵權(quán)責(zé)任法四、醫(yī)務(wù)人員醫(yī)德規(guī)范及實施辦法五、醫(yī)療事故處理條例 一、中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法江澤民主席簽署1998年6月26日通過1999年5月

8、1日起施行。（一）適用主體執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師經(jīng)注冊取得執(zhí)業(yè)證書（二）享有的權(quán)利1. 在注冊的執(zhí)業(yè)范圍內(nèi)，進行醫(yī)療活動；2. 獲得執(zhí)業(yè)醫(yī)療設(shè)備基本條件；3. 從事醫(yī)學(xué)研究、學(xué)術(shù)交流，參加專業(yè)學(xué)術(shù)團體；4. 參加專業(yè)培訓(xùn)，接受繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育；（二）享有的權(quán)利5. 在執(zhí)業(yè)活動中，人格尊嚴(yán)、人身安全不受侵犯； 6. 獲取工資報酬和津貼，享受國家規(guī)定的福利待遇； 7. 依法參與所在機構(gòu)的民主管理。 （三）承擔(dān)的義務(wù)1. 未經(jīng)醫(yī)師注冊取得執(zhí)業(yè)證書，不得從事醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動； 2. 醫(yī)師必須親自診查、調(diào)查，并按照規(guī)定及時填寫醫(yī)學(xué)文書 ； 3. 醫(yī)師的告知義務(wù)，患者有知情同意權(quán) ； （三）承擔(dān)的義務(wù)4. 保護患

9、者的隱私； 5. 對患者進行健康教育； 6. 遇有重大公共衛(wèi)生事件或自然災(zāi)害，嚴(yán)重威脅人民生命健康的緊急情況時，醫(yī)師應(yīng)當(dāng)服從上級調(diào)遣； 7.按 規(guī)定及時報告醫(yī)療事故、傳染病疫情。（四）禁止性規(guī)定 1. 不得隱匿、偽造或者銷毀醫(yī)學(xué)文書及有關(guān)資料 2. 不得出具與自己執(zhí)業(yè)范圍無關(guān)或者與執(zhí)業(yè)類別不相符的醫(yī)學(xué)證明文件 3. 對急?；颊?，醫(yī)師應(yīng)當(dāng)采取緊急措施進行診治；不得拒絕急救處置 4. 除正當(dāng)診斷治療外，不得使用麻醉藥品、醫(yī)療用毒性藥品、精神藥品和放射性藥品 5. 醫(yī)師不得利用職務(wù)之便，索取、非法 收受患者財物 或者牟取其他不正當(dāng)利益。 （五）保護性規(guī)定 醫(yī)師依法履行職責(zé)，受法律保護。 侵犯醫(yī)師人身

10、自由、干擾醫(yī)師正常工作、生活的，依照治安管理處罰條例的規(guī)定處罰；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。 （六）懲罰性規(guī)定 醫(yī)師在執(zhí)業(yè)活動中， 違反本法規(guī)定， 有下列行為之一的， 由縣級以上人民政府和衛(wèi)生行政部門給予警告或者責(zé)令暫停 六個月以上一年以下執(zhí)業(yè)活動；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其執(zhí)業(yè)證 書；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任： （六）懲罰性規(guī)定 1. 違反衛(wèi)生行政規(guī)章制度或者技術(shù)操作規(guī)范，造成嚴(yán)重后果的；2. 由于不負(fù)責(zé)任延誤急?；颊叩膿尵群驮\治，造成嚴(yán)重后果的； 3. 造成醫(yī)療責(zé)任事故的；4. 未經(jīng)親自診查、調(diào)查，簽署診斷、治療、流行病學(xué) 等證明文件或者有關(guān)出生、死亡等證明文件的； （六）懲罰性規(guī)定 5.

11、隱匿、偽造或者擅自銷毀醫(yī)學(xué)文書及有關(guān)資料的；6. 使用未經(jīng)批準(zhǔn)使用的藥品、消毒藥劑和醫(yī)療器械的； 7. 不按照規(guī)定使用麻醉藥品、醫(yī)療用毒性藥品、精神 藥品和放射性藥品的；8. 未經(jīng)患者或者其家屬同意，對患者進行實驗性臨床 醫(yī)療的； （六）懲罰性規(guī)定 9. 泄露患者隱私，造成嚴(yán)重后果的；10. 利用職務(wù)之便，索取、非法收受患者財物或者牟取 其他不正當(dāng)利益的； 11. 發(fā)生自然災(zāi)害、傳染病流行、突發(fā)重大傷亡事故以 及其他嚴(yán)重威脅人民生命健康的緊急情況時，不服從衛(wèi)生行 政部門調(diào)遣的； 12. 發(fā)生醫(yī)療事故或者發(fā)現(xiàn)傳染病疫情，涉嫌傷害 事件或者患者非正常死亡，不按照規(guī)定報告的。 二、護士條例 溫家寶總

12、理簽署2008年1月23日通過2008年5月12日起施行（一）適用主體護士經(jīng)執(zhí)業(yè)注冊取得護士執(zhí)業(yè)證書（二）享有的權(quán)利 1. 獲取工資報酬、享 受福利待遇、參加社會保險的權(quán)利。2. 有獲得衛(wèi)生防護、醫(yī)療保健服務(wù)的權(quán)利。3. 有參加培訓(xùn)、 從事學(xué)術(shù)研究和交流，參加專業(yè)學(xué)術(shù)團體的權(quán)利 。4. 參與醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)民主管理的權(quán)利（三）承擔(dān)的義務(wù) 1. 遵守法律、法規(guī)、規(guī)章制度 2. 及時向醫(yī)師報告患者病情變化 3. 緊急情況下先行實 施必要的緊急救護4. 發(fā)現(xiàn)醫(yī)囑違反規(guī)定的，及時向開具醫(yī)囑的醫(yī)師提出，必要時，應(yīng)當(dāng)向 科室負(fù)責(zé)人或者醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)負(fù)責(zé)人報告5. 保護患者的隱私 6. 服從調(diào)遣，參加醫(yī)療救護（四

13、）懲罰性規(guī)定護士在執(zhí)業(yè)活動中有下列情形之一的，由縣級以上地方 人民政府衛(wèi)生主管部門依據(jù)職責(zé)分工責(zé)令改正，給予警告； 情節(jié)嚴(yán)重的，暫停其 6 個月以上 1 年以下執(zhí)業(yè)活動，直至由 原發(fā)證部門吊銷其護士執(zhí)業(yè)證書：（四）懲罰性規(guī)定1. 發(fā)現(xiàn)患者病情危急未立即通知醫(yī)師的；2. 發(fā)現(xiàn)醫(yī)囑違反法律、法規(guī)、規(guī)章或者診療技術(shù)規(guī)范 的規(guī)定，未依照規(guī)定提出或者報告的； 3. 泄露患者隱私的； 4. 不服從安排參加醫(yī)療救護的。 5. 護士在執(zhí)業(yè)活動中造成醫(yī)療事故的，依照醫(yī)療事故處理 的有關(guān)規(guī)定承擔(dān)法律責(zé)任。 三、中華人民共和國侵權(quán)責(zé)任法 胡錦濤簽署2009年12月26日通過2010年7月1日起施行。第五十四條患者在

14、診療活動中受到損害，醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員有過錯的，由醫(yī)療機構(gòu)承擔(dān)賠償責(zé)任。第五十五條醫(yī)務(wù)人員在診療活動中應(yīng)當(dāng)向患者說明病情和醫(yī)療措施。需要實施手術(shù)、特殊檢查、特殊治療的，醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)及時向患者說明醫(yī)療風(fēng)險、替代醫(yī)療方案等情況，并取得其書面同意；不宜向患者說明的，應(yīng)當(dāng)向患者的近親屬說明，并取得其書面同意。第五十六條因搶救生命垂危的患者等緊急情況，不能取得患者或者其近親屬意見的，經(jīng)醫(yī)療機構(gòu)負(fù)責(zé)人或者授權(quán)的負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，可以立即實施相應(yīng)的醫(yī)療措施。第五十七條醫(yī)務(wù)人員在診療活動中未盡到與當(dāng)時的醫(yī)療水平相應(yīng)的診療義務(wù)，造成患者損害的，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)承擔(dān)賠償責(zé)任。第五十八條患者有損害，因下列情形之一的，推定醫(yī)

15、療機構(gòu)有過錯：（一）違反法律、行政法規(guī)、規(guī)章以及其他有關(guān)診療規(guī)范的規(guī)定；（二）隱匿或者拒絕提供與糾紛有關(guān)的病歷資料；（三）偽造、篡改或者銷毀病歷資料。第五十九條因藥品、消毒藥劑、醫(yī)療器械的缺陷，或者輸入不合格的血液造成患者損害的，患者可以向生產(chǎn)者或者血液提供機構(gòu)請求賠償，也可以向醫(yī)療機構(gòu)請求賠償。患者向醫(yī)療機構(gòu)請求賠償?shù)?，醫(yī)療機構(gòu)賠償后，有權(quán)向負(fù)有責(zé)任的生產(chǎn)者或者血液提供機構(gòu)追償。第六十條患者有損害，因下列情形之一的，醫(yī)療機構(gòu)不承擔(dān)賠償責(zé)任：（一）患者或者其近親屬不配合醫(yī)療機構(gòu)進行符合診療規(guī)范的診療；（二）醫(yī)務(wù)人員在搶救生命垂危的患者等緊急情況下已經(jīng)盡到合理診療義務(wù)；（三）限于當(dāng)時的醫(yī)療水平難

16、以診療。前款第一項情形中，醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員也有過錯的，應(yīng)當(dāng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。第六十一條醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定填寫并妥善保管住院志、醫(yī)囑單、檢驗報告、手術(shù)及麻醉記錄、病理資料、護理記錄、醫(yī)療費用等病歷資料?；颊咭蟛殚?、復(fù)制前款規(guī)定的病歷資料的，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)提供。第六十二條醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)對患者的隱私保密。泄露患者隱私或者未經(jīng)患者同意公開其病歷資料，造成患者損害的，應(yīng)當(dāng)承擔(dān)侵權(quán)責(zé)任。四、醫(yī)務(wù)人員醫(yī)德規(guī)范及實施辦法 1988年12月15日衛(wèi)生部出臺醫(yī)德規(guī)范（一）救死扶傷，實行社會主義的人道主義。時刻為病 人著想，千方百計為病人解除病痛。 （二）尊重病人的人格與權(quán)利，對待病人

17、，不分民族、 性別、職業(yè)、地位、財產(chǎn)狀況，都應(yīng)一視同仁。 （三）文明禮貌服務(wù)。舉止端莊，語言文明，態(tài)度和藹， 同情、關(guān)心和體貼病人。（四）廉潔奉公。自覺遵紀(jì)守法，不以醫(yī)謀私。醫(yī)德規(guī)范（五）為病人保守醫(yī)密，實行保護性醫(yī)療，不泄露病人 隱私與秘密。 （六）互學(xué)互尊，團結(jié)協(xié)作。正確處理同行、同事間關(guān) 系。（七）嚴(yán)謹(jǐn)求實，奮發(fā)進取，鉆研醫(yī)術(shù)，精益求精、不 斷更新知識，提高技術(shù)水平。五、醫(yī)療事故處理條例2002年2月20日國務(wù)院通過，2002年9月1日起公布施行。 共計七章63條本條例所稱醫(yī)療事故，是指醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療活動中，違反醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章和診療護理規(guī)范、常規(guī)，過失造

18、成患者人身損害的事故。在醫(yī)療活動中，醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)將患者的病情、醫(yī)療措施、醫(yī)療風(fēng)險等如實告知患者，及時解答其咨詢；但是，應(yīng)當(dāng)避免對患者產(chǎn)生不利后果。 根據(jù)對患者人身造成的損害程度，醫(yī)療事故分為四級： 一級醫(yī)療事故：造成患者死亡、重度殘疾的； 二級醫(yī)療事故：造成患者中度殘疾、器官組織損傷導(dǎo)致 嚴(yán)重功能障礙的； 三級醫(yī)療事故：造成患者輕度殘疾、器官組織損傷導(dǎo)致一般功能障礙的； 四級醫(yī)療事故：造成患者明顯人身損害的其他后果的。 醫(yī)療事故的預(yù)防與處置醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療活動中，必須嚴(yán)格遵守醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章和診療護理規(guī)范、常規(guī)，恪守醫(yī)療服務(wù)職業(yè)道德。 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)對其醫(yī)務(wù)人員進行醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章和診療護理規(guī)范、常規(guī)的培訓(xùn)和醫(yī)療服務(wù)職業(yè)道德教育。 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國務(wù)院衛(wèi)生行政部門規(guī)定的要求，書寫并妥善保管病歷資料。 因搶救急?；颊撸茨芗皶r書寫病歷的，有關(guān)醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)在搶救結(jié)束后6小時內(nèi)據(jù)實補記，并加以注明。嚴(yán)禁涂改、偽造、隱匿、銷毀或者搶奪病歷資料。 患者有權(quán)復(fù)印或者復(fù)制其門診病歷、住院志、體溫單、醫(yī)囑單、化驗單（檢驗報告）、醫(yī)學(xué)影像檢查資料、特殊檢查同意書、手術(shù)同意書、手術(shù)及麻醉記錄單、病理資料、護理記錄以及國務(wù)院衛(wèi)生行政