職業(yè)健康檢查機構(gòu)備案管理辦法

1、山西省職業(yè)健康檢查機構(gòu)備案管理辦法第一章 總則第一條為加強職業(yè)健康檢查工作，規(guī)范職業(yè)健康檢查 機構(gòu)管理，保護(hù)勞動者健康權(quán)益，根據(jù)中華人民共和國職 業(yè)病防治法職業(yè)健康檢查管理辦法等法律法規(guī)，結(jié)合 我省實際，制定本辦法。第二條本辦法所稱職業(yè)健康檢查是指醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)按 照國家有關(guān)規(guī)定，對從事接觸職業(yè)病危害作業(yè)的勞動者進(jìn)行 的上崗前、在崗期間、離崗時的健康檢查。第三條 本行政區(qū)域內(nèi)的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)關(guān)于職業(yè)健康檢 查備案的審查、決定及其管理，適用本辦法。第四條 承擔(dān)職業(yè)健康檢查的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)（以下簡稱 職業(yè)健康檢查機構(gòu)）向山西省衛(wèi)生健康委員會（以下簡稱省 衛(wèi)生健康委）提由備案，并按要求提交備案資料。第五條

2、省衛(wèi)生健康委負(fù)責(zé)全省范圍內(nèi)職業(yè)健康檢查機 構(gòu)備案的組織實施。各級衛(wèi)生健康主管部門結(jié)合職業(yè)病防治 工作實際需要，充分利用現(xiàn)有資源，合理規(guī)劃，確?？h級行 政區(qū)域內(nèi)至少有1家醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)承擔(dān)本轄區(qū)職業(yè)健康檢查 工作；加強職業(yè)健康檢查機構(gòu)能力建設(shè)，并提供必要的保障 條件。第二章備案條件第六條按照勞動者接觸的職業(yè)病危害因素，職業(yè)健康 檢查分為以下六類：（一）接觸粉塵類；（二）接觸化學(xué)因素類；（三）接觸物理因素類；（四）接觸生物因素類；（五）接觸放射因素類；（六）其他類（特殊作業(yè)等）。以上每類中包含的檢查項目，按照職業(yè)健康監(jiān)護(hù)技術(shù) 規(guī)范（GBZ188）、放射工作人員職業(yè)健康監(jiān)護(hù)技術(shù)規(guī)范 （GBZ235）執(zhí)

3、行。第七條 職業(yè)健康檢查機構(gòu)備案時，應(yīng)當(dāng)具備以下條件： （一）持有醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證；涉及放射檢查項 目的還應(yīng)當(dāng)持有放射診療許可證；（二）具有相應(yīng)的職業(yè)健康檢查場所、候檢場所和檢驗室，建筑總面積不少于 400平方米，每個獨立的檢查室使用 面積不少于6平方米；（三）具有與備案開展的職業(yè)健康檢查類別和項目相適應(yīng)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師、護(hù)士等醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)人員；（四）至少具有1名取得職業(yè)病診斷資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師；（五）具有與備案開展的職業(yè)健康檢查類別和項目相適應(yīng)的儀器、設(shè)備，具有相應(yīng)職業(yè)衛(wèi)生生物監(jiān)測能力；開展外由職業(yè)健康檢查，應(yīng)當(dāng)具有相應(yīng)的職業(yè)健康檢查儀器、設(shè)備、專用車輛等條件，醫(yī)學(xué)影像學(xué)檢查和實驗室檢測必須有保證

4、檢查質(zhì)量并滿足放射防護(hù)和生物安全管理要求的條件；（六）建立職業(yè)健康檢查管理制度；（七）具有與職業(yè)健康檢查信息報告相應(yīng)的條件。第八條職業(yè)健康檢查機構(gòu)具有以下職責(zé)：（一）在備案開展的職業(yè)健康檢查類別和項目范圍內(nèi)， 依法開展職業(yè)健康檢查工作，并由具職業(yè)健康檢查報告；（二）履行疑似職業(yè)病的告知和報告義務(wù)；（三）報告職業(yè)健康檢查信息；（四）定期向衛(wèi)生健康主管部門報告職業(yè)健康檢查工作 情況，包括外由職業(yè)健康檢查工作情況；（五）開展職業(yè)病防治知識宣傳教育；（六）承擔(dān)衛(wèi)生健康主管部門交辦的其他工作。第九條 職業(yè)健康檢查機構(gòu)應(yīng)當(dāng)具備執(zhí)行職業(yè)健 康監(jiān)護(hù)技術(shù)規(guī)范（GBZ188）、放射工作人員職業(yè)健康監(jiān) 護(hù)技術(shù)規(guī)范（

5、GBZ235）的能力o第十條 職業(yè)健康檢查機構(gòu)備案時應(yīng)當(dāng)指定主檢醫(yī)師， 主檢醫(yī)師應(yīng)當(dāng)具備以下條件：（一）具有執(zhí)業(yè)醫(yī)師證書；（二）具有中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格；（三）具有職業(yè)病診斷資格；（四）從事職業(yè)健康檢查相關(guān)工作三年以上，熟悉職業(yè) 衛(wèi)生和職業(yè)病診斷相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。主檢醫(yī)師負(fù)責(zé)確定職業(yè)健康檢查項目和周期，對職 業(yè)健康檢查過程進(jìn)行質(zhì)量控制，審核職業(yè)健康檢查報告。第十一條職業(yè)健康檢查機構(gòu)在執(zhí)業(yè)登記機關(guān)管轄區(qū)域 內(nèi)開展外由職業(yè)健康檢查或跨區(qū)域開展外由職業(yè)健康檢查 的，應(yīng)向省衛(wèi)生健康委員會提由外由職業(yè)健康檢查申請（見 附表1）,省衛(wèi)生健康委同意后，在山西省職業(yè)健康檢查機構(gòu)備案回執(zhí)中載明外由職業(yè)健康檢查工

6、作的區(qū)域范圍第三章備案程序第十二條醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)開展職業(yè)健康檢查工作，應(yīng)當(dāng) 在開展工作之日起 15個工作日內(nèi)向省衛(wèi)生健康委備案。中 請備案前，核發(fā)其醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的衛(wèi)生健康主管 部門應(yīng)根據(jù)職業(yè)病防治工作實際需要給由備案意見。第十三條 職業(yè)健康檢查機構(gòu)備案應(yīng)當(dāng)提供以下材料（材料需加蓋單位公章）：（一）山西省職業(yè)健康檢查機構(gòu)備案表（見附表1）;（二）醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證（涉及放射檢查項目的 還應(yīng)取得有效的放射診療許可證）及副本（復(fù)印件）；（三）營業(yè)執(zhí)照或事業(yè)單位法人登記證書（復(fù)印件）；（四）山西省職業(yè)健康檢查機構(gòu)開展項目備案登記表（見附表2）;（五）職業(yè)健康檢查場所平面布局圖等場所材料；（六）開展

7、職業(yè)健康檢查的醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)人員一覽表（見附表3）,直接參與職業(yè)健康檢查工作人員的資質(zhì)證書（復(fù)印件）；（七）主檢醫(yī)師的執(zhí)業(yè)醫(yī)師證書、中級以上專業(yè)技術(shù)證書、職業(yè)病診斷資格證書（復(fù)印件）；（八）開展職業(yè)健康檢查相關(guān)儀器、設(shè)備目錄清單；開 展外由職業(yè)健康檢查的儀器、設(shè)備、專用車輛等目錄清單；（見附表4 ）（九）職業(yè)健康檢查質(zhì)量管理制度、崗位職責(zé)、工作流程、質(zhì)量控制文件等有關(guān)材料的目錄清單；（十）與職業(yè)健康檢查信息管理系統(tǒng)匹配的計算機設(shè)備和軟件系統(tǒng)證明材料；（十一）核發(fā)其醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的衛(wèi)生健康主 管部門對備案申請的意見。第十四條 省衛(wèi)生健康委備案部門（以下簡稱“備案部 門”）對符合受理要求的，應(yīng)當(dāng)

8、場或在 5個工作日內(nèi)向備案 單位由具受理通知書。不符合要求的，一次性告知需要補正 的材料。第十五條備案部門應(yīng)按照有關(guān)規(guī)定對備案資料的完整性、是否符合法定形式進(jìn)行審核，對符合備案要求的，在10個工作日內(nèi)完成備案，并通知職業(yè)健康檢查機構(gòu)領(lǐng)取山西 省職業(yè)健康檢查機構(gòu)備案回執(zhí)（見附表5） o山西省職業(yè)健康檢查機構(gòu)備案回執(zhí)載明如下內(nèi)容： 機構(gòu)名稱、法定代表人、機構(gòu)地址、備案的職業(yè)健康檢查類 別及項目，以及外生開展職業(yè)健康檢查工作區(qū)域范圍等。第十六條屬于本辦法規(guī)定備案范圍的職業(yè)健康檢查機 構(gòu)，當(dāng)機構(gòu)名稱、機構(gòu)地址、法定代表人、備案的職業(yè)健康 檢查類別及項目等備案信息發(fā)生變化時，職業(yè)健康檢查機構(gòu) 應(yīng)當(dāng)自信息

9、發(fā)生變化之日起10個工作日內(nèi)向備案部門提交山西省職業(yè)健康檢查機構(gòu)備案變更表（見附表6） o資料具體要求如下：（一）變更報告（注明變更的理由），并附醫(yī)療機構(gòu) 執(zhí)業(yè)許可證正、副本（復(fù)印件）及省衛(wèi)生健康委已發(fā)放的 該機構(gòu)職業(yè)健康檢查機構(gòu)備案回執(zhí)；（二）單位名稱、地址名稱變更，提交當(dāng)?shù)貦C構(gòu)編制部 門或其他相關(guān)部門印發(fā)的有效證明材料（復(fù)印件）；（三）法定代表人變更的，提交單位主管（上級）部門 下發(fā)的相關(guān)文件或其他有效證明材料（復(fù)印件）；（四）其他需要提交的證明材料。第十七條 省衛(wèi)生健康委應(yīng)當(dāng)及時在官方網(wǎng)站向社會公 布備案的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)名單、地址、檢查類別和項目等相關(guān) 信息，并及時告知核發(fā)其醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許

10、可證的衛(wèi)生健 康主管部門。職業(yè)健康檢查機構(gòu)需持備案回執(zhí)到核發(fā)醫(yī) 療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的衛(wèi)生健康主管部門申請備注登記，其 衛(wèi)生健康主管部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)備案回執(zhí)有關(guān)信息在其醫(yī) 療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證副本備注“職業(yè)健康檢查”類別和項 目。第十八條已備案的職業(yè)健康檢查機構(gòu)不再從事職業(yè)健 康檢查工作或已不具備備案條件的，應(yīng)當(dāng)在10個工作日內(nèi)向省衛(wèi)生健康委提交職業(yè)健康檢查機構(gòu)注銷備案申請表（見附表7）,并按規(guī)定落實職業(yè)健康檢查檔案保存制度。省衛(wèi)生健康委應(yīng)在 30日內(nèi)完成注銷備案工作，并及時 在官方網(wǎng)站向社會公布注銷備案的職業(yè)健康檢查機構(gòu)相關(guān) 信息。同時應(yīng)告知核發(fā)其醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的衛(wèi)生健 康主管部門。核發(fā)其醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)

11、業(yè)許可證的衛(wèi)生健康主 管部門應(yīng)當(dāng)及時注銷該機構(gòu)醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的相關(guān) 信息。第四章監(jiān)督管理第十九條 縣級以上衛(wèi)生健康主管部門負(fù)責(zé)本轄區(qū)職業(yè) 健康檢查機構(gòu)的監(jiān)督管理。按照屬地化管理原則，制定年度 監(jiān)督檢查計劃，做好職業(yè)健康檢查機構(gòu)的監(jiān)督檢查工作。監(jiān) 督檢查主要內(nèi)容包括：（一）相關(guān)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)的執(zhí)行情況；（二）按照備案的類別和項目開展職業(yè)健康檢查工作的 情況；（三）外由職業(yè)健康檢查工作情況；（四）職業(yè)健康檢查質(zhì)量控制情況；（五）職業(yè)健康檢查結(jié)果、疑似職業(yè)病的報告及監(jiān)測信 息報告情況；（六）職業(yè)健康檢查檔案管理情況；（七）是否存在偽造、變造、由租、由借、轉(zhuǎn)讓職業(yè) 健康檢查機構(gòu)備案回執(zhí)情況等。第二

12、十條 設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生健康主管部門每年應(yīng)當(dāng)至少 組織一次對本轄區(qū)內(nèi)職業(yè)健康檢查機構(gòu)的監(jiān)督檢查；縣級衛(wèi) 生健康主管部門負(fù)責(zé)日常監(jiān)督檢查；省、市兩級衛(wèi)生健康主 管部門應(yīng)加強對跨區(qū)域開展職業(yè)健康檢查工作機構(gòu)的監(jiān)督 檢查。第二十一條縣級以上衛(wèi)生健康主管部門監(jiān)督檢查時， 有權(quán)查閱或者復(fù)制有關(guān)材料，職業(yè)健康檢查機構(gòu)應(yīng)當(dāng)予以配 合。第二十二條山西省職業(yè)健康檢查質(zhì)量控制機構(gòu)應(yīng)根據(jù) 職業(yè)健康檢查質(zhì)量控制規(guī)范要求，結(jié)合我省實際開展質(zhì) 量控制工作。每年抽取不少于 20%&我省備案的職業(yè)健康檢 查機構(gòu)進(jìn)行現(xiàn)場質(zhì)控考核?？己瞬缓细竦?，應(yīng)由具整改意見第五章 法律責(zé)任第二十三條職業(yè)健康檢查機構(gòu)對備案的職業(yè)健康檢查 信息的真實

13、性、準(zhǔn)確性、合法性承擔(dān)全部法律責(zé)任。第二十四條職業(yè)健康檢查機構(gòu)違反職業(yè)健康檢查相關(guān) 規(guī)定的，由縣級以上衛(wèi)生健康主管部門依據(jù)中華人民共和 國職業(yè)病防治法職業(yè)健康檢查管理辦法等法律法規(guī)依 法進(jìn)行行政處罰。第二十五條職業(yè)健康檢查機構(gòu)備案后，應(yīng)在備案的檢 查類別和項目范圍內(nèi)開展相應(yīng)工作，有下列情形之一的，省 衛(wèi)生健康委應(yīng)當(dāng)注銷其備案通知書，并通知核發(fā)其醫(yī)療機 構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的衛(wèi)生健康主管部門在該機構(gòu)的醫(yī)療機構(gòu) 執(zhí)業(yè)許可證副本備注欄內(nèi)注銷相關(guān)信息， 同時向社會公布 被注銷備案的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)一年內(nèi)不得再次申請職業(yè)健康 檢查機構(gòu)備案。（一）提交虛假備案材料或備案條件發(fā)生變化且不符合 備案條件的；（二）有重大備

14、案事項變更，未按規(guī)定申請辦理備案變 更的；（三）職業(yè)健康檢查機構(gòu)未到核發(fā)醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可 證的衛(wèi)生健康主管部門申請備注登記的；（四）超生備案的檢查類別和項目范圍開展職業(yè)健康檢 查的；（五）違規(guī)將職業(yè)健康檢查項目以分包、代理、桂靠或加盟等方式從事職業(yè)健康檢查工作的；（六）超生執(zhí)業(yè)登記機關(guān)管轄區(qū)域或指定區(qū)域開展外由 職業(yè)健康檢查的；（七）由具虛假報告的；（八）省職業(yè)健康檢查質(zhì)量控制機構(gòu)進(jìn)行現(xiàn)場質(zhì)量考核 時，考核不合格或發(fā)現(xiàn)重大質(zhì)量問題，整改后仍不合格或拒 不整改的。第二十六條 職業(yè)健康檢查機構(gòu)備案管理部門及其工作 人員，應(yīng)秉公辦事，為備案申請單位提供良好服務(wù)。對利用 職務(wù)之便謀取私利者，由所在單位

15、給予嚴(yán)肅處理；觸犯法律 的，由司法機關(guān)依法追究其法律責(zé)任。第二十七條職業(yè)健康檢查質(zhì)量控制機構(gòu)及其工作人 員，應(yīng)秉公辦事，為備案單位提供良好服務(wù)。服務(wù)過程中， 要公平公正、廉潔自律；觸犯法律的，依法追究法律責(zé)任。第六章附則第二十八條本辦法實施前，省衛(wèi)生健康主管部門批準(zhǔn) 的職業(yè)健康檢查機構(gòu)資質(zhì)在有效期內(nèi)的繼續(xù)有效。到期后繼 續(xù)開展職業(yè)健康檢查或變更檢查類別的應(yīng)當(dāng)按本辦法申請 備案。第二十九條 本辦法由省衛(wèi)生健康委員會負(fù)責(zé)解釋，自 2019年9月30日起施行。附表1山西省職業(yè)健康檢查機構(gòu)備案表備案單位名稱（公章）：填表日期：年 月 日山西省衛(wèi)生健康委員會制職業(yè)健康檢查機構(gòu)備案表中請眄沖稱申請單位吠郵

16、政編碼社與苛出弋碼經(jīng)濟(jì)類型電話傳真電子郵件法定代表人號碼務(wù)限稱職業(yè)健!林僉查專業(yè)技術(shù)人員數(shù) ；其中，執(zhí)業(yè)（助理）醫(yī)師人數(shù)。是否申請外出檢查是（）否（）申請檢查 項目類別1.接觸粉塵類（）2.接觸化學(xué)因素類（）3.接觸物理因素類（）4.接觸生物因素類（）5.接觸放射因素類（）6.其他類（特殊作業(yè)等）（）所 附 資 料 清 單（）（一）山西省職業(yè)健康檢查機構(gòu)備案表（見附表1）;（）（二）醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證 （涉及放射檢查項目的還應(yīng)取得有效的放射診療許可證）及副本（復(fù)印件）；（）（三）營業(yè)執(zhí)照或事業(yè)單位法人登記證書（復(fù)印件）；（）（四）山西省職業(yè)健康檢查機構(gòu)開展項目備案登記表（見附表2）;（）（五）

17、職業(yè)健康檢查場所平面布局圖等場所材料；（）（六）開展職業(yè)健康檢查的醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)人-覽表（見附表3）,直接參與職業(yè)健康檢查工作人員的資質(zhì)證書（復(fù)印件）；（）（七）主檢醫(yī)師的執(zhí)業(yè)醫(yī)師證書、中級以上專業(yè)技術(shù)證書、職業(yè)病診斷資格證書（復(fù)印件）；（）（八）開展職業(yè)健康檢查相關(guān)儀器、設(shè)備目錄清單；開展外出的職業(yè)健康檢查機構(gòu)還應(yīng)填寫外出職業(yè)健康檢查的儀器、設(shè)備、專用車輛等目錄清單；（見附表4）;（）（九）職業(yè)健康檢查質(zhì)量管理制度、崗位職責(zé)、工作流程、質(zhì)量控制、考核合格證明文件 等有關(guān)材料的目錄清單；開展外出的職業(yè)健康檢查機構(gòu)還應(yīng)有外出職業(yè)健康檢查質(zhì)量管理制度等相 關(guān)制度；（）（十）與職業(yè)健康檢查信息管理系統(tǒng)

18、匹配的計算機設(shè)備和軟件系統(tǒng)證明材料；（）（）核發(fā)其醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的衛(wèi)生健康主管部門對備案申請的意見。本單位保證上述資料屬實。備案單位法定代表人：備案單位：（簽章）（公章）年 月 日年 月日附表2職業(yè)健康檢查項目備案登記表職業(yè)健康檢查項目是含開展（開 展請劃M1.接觸粉塵類1.1游離二氧化硅粉塵（結(jié)晶型二氧化硅粉塵）1.2煤塵1.3石棉粉塵1.4其他致塵肺病的無機粉塵1.5棉塵（包括亞麻、軟大麻、黃麻粉塵）1.6有機粉塵1.7金屬及其化合物粉塵（錫、鐵、睇、鋼及其化合物等）1.8硬金屬粉塵1.9毛沸石粉塵2.接觸化學(xué)因素類2.1鉛及其無機化合物2.2四乙基鉛2.3汞及其無機化合物2.4鉆及其

19、無機化合物2.5鉞及其無機化合物2.6鎘及其無機化合物2.7銘及其無機化合物2.8氧化鋅2.9種2.10種化氫（神化三氫）2.11磷及其無機化合物2.12磷化氫2.13鋼化合物2.14鈾及其無機化合物2.15三烷基錫2.16鎧及其無機化合物2.17跋基鍥2.18氟及其無機化合物2.19苯（接觸含雜質(zhì)苯的工業(yè)甲苯、二甲苯參照執(zhí)行）2.20二硫化碳2.21四氯化碳2.22甲醇2.23汽油2.24澳甲烷2.25 1, 2-二氯乙烷2.26正己烷2.27苯的氨基匕硝基化合物2.28三硝基甲苯2.29聯(lián)苯胺2.30氯氣2.31二氧化硫2.32氮氧化物2.33 氨2.34光氣2.35甲醛2.36 一甲胺2

20、.37 一氧化碳2.38硫化氫2.39氯乙烯2.40三氯乙烯2.41氯丙烯2.42氯J二烯2.43有機氟2.44二異氟酸甲苯酯2.45二甲基甲酰胺2.46鼠及月青類化合物2.47酚（酚類化合物如甲酚、鄰苯二酚、向苯二酚、對苯二酚等 參照執(zhí)行）2.48五氯酚2.49氯甲醴、雙氯甲醴2.50丙烯酰胺2.51偏二甲基肌2.52硫酸二甲酯2.53有機磷2.54氨基甲酸酯2.55擬除蟲菊酯類2.56酸霧或酸酊2.57致喘物2.58焦?fàn)t逸散物2.59甲苯（二甲苯參照執(zhí)行）2.60澳丙烷（1-澳丙烷或丙基澳）2.61碘甲烷2.62環(huán)氧乙烷2.63氯乙酸2.64鈿及其化合物2.65煤焦油、煤焦油瀝青、石油瀝青2.66 B-蔡胺2.67其他化學(xué)毒物（填寫具體名稱）3.接觸物理因素類3.1噪聲3.2手傳振動3.3局溫3.4高氣壓（參見 GB 20827）3.5紫外輻射（紫外線）3.6微波3.7低溫3.8激光4.接觸生物因素類4.1布魯菌4.2炭疽桿菌4.3森林腦炎病毒4.4伯氏疏螺旋體4.5人免疫缺陷病毒（艾滋病病毒）5.接觸放射因素類5.1內(nèi)照射作業(yè)5.2外照射作業(yè)6.其他類（特殊作業(yè)等）6.1電工作業(yè)6.2高處作業(yè)6.3壓力容器作業(yè)6.4職業(yè)機動車駕駛作業(yè)6.5視屏作業(yè)6.6高原作業(yè)6.7航空作業(yè)6.8刮研作業(yè)注：本表根據(jù)GBZ188、235制定，具備條件開展的項目才能選擇備案附