制藥工程年產(chǎn)3億粒膠囊生產(chǎn)車間工藝設(shè)計說明書

1、.wd.wd.wd.制藥工程課程設(shè)計設(shè)計題目：年產(chǎn)3億粒膠囊生產(chǎn)車間工藝設(shè)計院 (系)：化工與能源學院專業(yè)班級：制藥工程一班指導(dǎo)教師： 胡國勤、常春、徐敏強、劉冰 姓名： 賈銀芳20100370106 李白楊20100370107李大鵬20100370108 李亞蘋20100370109李迎新20100370110設(shè)計時間：2013.9.26 2013.10.25年產(chǎn)3億粒速克膠囊生產(chǎn)車間工藝設(shè)計摘要：本設(shè)計遵照課程設(shè)計和GMP有關(guān)藥廠設(shè)計的有關(guān)規(guī)定，選取速克膠囊為主要產(chǎn)品，完成了年產(chǎn)3億粒膠囊生產(chǎn)車間工藝設(shè)計。本設(shè)計主要內(nèi)容包括：制備方法、工藝流程、物料衡算、設(shè)備選型、廠房布局，工藝管道流程

2、設(shè)計以及“三廢的處理。在本設(shè)計中采用的仍是傳統(tǒng)的制備方法，其主要包括制粒、枯燥、整粒、灌裝、拋光等工序。物料衡算根據(jù)設(shè)計任務(wù)年產(chǎn)量逆推，分別計算了每年、每天、每批以及每小時的任務(wù)量及相應(yīng)待處理物料質(zhì)量。設(shè)備選型那么主要是根據(jù)物料衡算所計算的各步驟生產(chǎn)能力要求，且滿足設(shè)計中的選擇的各項技術(shù)要求，選擇的各個設(shè)備的型號。在車間平面布置上，遵循了人流、物流相互分開，防止穿插污染的原那么，同時兼顧方便生產(chǎn)，完成了車間布局設(shè)計。工藝管道流程圖根據(jù)工藝流程圖的要求，以工藝介質(zhì)為主線，考慮滿足正常生產(chǎn)操作、開停工，安全、環(huán)境保護和事故處理的要求，并考慮維修需要和操作靈活的原那么進展設(shè)計的。在“三廢的處理上面本

3、設(shè)計主要突出了環(huán)保、節(jié)能、經(jīng)濟的特點，在本設(shè)計中提供了運用生物處理的解決方案。通過上述思路完成了本次設(shè)計，該設(shè)計的完成極大地提高了我們綜合運用各種知識的能力，極大地豐富了對膠囊劑車間的相關(guān)認識。關(guān)鍵詞：速克感冒膠囊 車間工藝設(shè)計 膠囊劑 目錄 TOC o 1-3 h z u HYPERLINK l _Toc3704223191.前言 PAGEREF _Toc370422319 h 5HYPERLINK l _Toc3704223201.1設(shè)計任務(wù)書 PAGEREF _Toc370422320 h 5HYPERLINK l _Toc3704223211.2 研究背景和意義 PAGEREF _To

4、c370422321 h 6HYPERLINK l _Toc3704223222. 工藝流程設(shè)計 PAGEREF _Toc370422322 h 7HYPERLINK l _Toc3704223232.1 生產(chǎn)工藝流程示意圖 PAGEREF _Toc370422323 h 8HYPERLINK l _Toc3704223243.物料衡算 PAGEREF _Toc370422324 h 10HYPERLINK l _Toc3704223253.1 藥物顆粒質(zhì)量計算 PAGEREF _Toc370422325 h 10HYPERLINK l _Toc3704223263.2 包裝材料計算 PAGE

5、REF _Toc370422326 h 14HYPERLINK l _Toc3704223274. 設(shè)備的選型 PAGEREF _Toc370422327 h 15HYPERLINK l _Toc3704223284.1 粉碎設(shè)備 PAGEREF _Toc370422328 h 15HYPERLINK l _Toc3704223294.2 篩分設(shè)備 PAGEREF _Toc370422329 h 16HYPERLINK l _Toc3704223304.3 制粒設(shè)備 PAGEREF _Toc370422330 h 17HYPERLINK l _Toc3704223314.4 枯燥設(shè)備 PAGE

6、REF _Toc370422331 h 18HYPERLINK l _Toc3704223324.5 整粒設(shè)備 PAGEREF _Toc370422332 h 19HYPERLINK l _Toc3704223334.6 膠囊填充設(shè)備 PAGEREF _Toc370422333 h 19HYPERLINK l _Toc3704223344.7 拋光機 PAGEREF _Toc370422334 h 20HYPERLINK l _Toc3704223354.8 包裝機 PAGEREF _Toc370422335 h 21HYPERLINK l _Toc3704223364.9工藝主要設(shè)備一覽表

7、PAGEREF _Toc370422336 h 22HYPERLINK l _Toc3704223375.設(shè)備詳述 PAGEREF _Toc370422337 h 23HYPERLINK l _Toc3704223385.1WFJ-15微粉碎機 PAGEREF _Toc370422338 h 23HYPERLINK l _Toc3704223395.2 ZS-365型振蕩篩 PAGEREF _Toc370422339 h 24HYPERLINK l _Toc3704223405.3 SL-50型高效濕法制粒器 PAGEREF _Toc370422340 h 28HYPERLINK l _Toc

8、3704223415.4 XF50型臥式沸騰枯燥器 PAGEREF _Toc370422341 h 28HYPERLINK l _Toc3704223425.5 NJP-3500全自動膠囊填充機 PAGEREF _Toc370422342 h 30HYPERLINK l _Toc3704223436. 廠房布局 PAGEREF _Toc370422343 h 31HYPERLINK l _Toc3704223446.1 車間布置的主要依據(jù)和要求 PAGEREF _Toc370422344 h 31HYPERLINK l _Toc3704223456.2車間布置平面圖 PAGEREF _Toc3

9、70422345 h 33HYPERLINK l _Toc3704223466.3車間產(chǎn)塵的處理 PAGEREF _Toc370422346 h 34HYPERLINK l _Toc3704223476.4車間排熱、排濕及臭味的處理 PAGEREF _Toc370422347 h 34HYPERLINK l _Toc3704223486.5參觀走廊的設(shè)置 PAGEREF _Toc370422348 h 34HYPERLINK l _Toc3704223496.6安全門的設(shè)置 PAGEREF _Toc370422349 h 35HYPERLINK l _Toc3704223507. 干凈區(qū)的設(shè)計

10、 PAGEREF _Toc370422350 h 35HYPERLINK l _Toc3704223517.1 車間凈化措施 PAGEREF _Toc370422351 h 35HYPERLINK l _Toc3704223528.“三廢處理及其綜合利用 PAGEREF _Toc370422352 h 39HYPERLINK l _Toc3704223538.1 廢水的處理 PAGEREF _Toc370422353 h 39HYPERLINK l _Toc3704223548.2 廢氣的處理 PAGEREF _Toc370422354 h 40HYPERLINK l _Toc37042235

11、58.3 廢渣的處理和綜合利用 PAGEREF _Toc370422355 h 41HYPERLINK l _Toc3704223569. 結(jié)論 PAGEREF _Toc370422356 h 42HYPERLINK l _Toc37042235710.參考文獻 PAGEREF _Toc370422357 h 421.前言1.1設(shè)計任務(wù)書：制藥工程專業(yè)課程設(shè)計任務(wù)書第二、八組成員：專業(yè)_ 班級_ 姓名_設(shè)計題目二：年產(chǎn)3億粒膠囊生產(chǎn)車間工藝設(shè)計設(shè)計時間：指導(dǎo)教師：設(shè)計內(nèi)容和要求：1、確定工藝流程及凈化區(qū)域劃分；2、每人詳細表達一個膠囊生產(chǎn)工藝設(shè)備的工作原理、構(gòu)造組成及關(guān)于此設(shè)備國內(nèi)外的現(xiàn)狀、研

12、究前沿。3、物料衡算、設(shè)備選型按單班考慮、片重按0.5g計；要求有濕法制粒、臥式沸騰枯燥、鋁塑包裝；4、按GMP標準要求設(shè)計車間工藝平面圖；5、臥式沸騰枯燥機的安裝圖平、立、剖面圖1：50；6、編寫設(shè)計說明書。設(shè)計成果：1、設(shè)計說明書一份，包括工藝概述、工藝流程及凈化區(qū)域劃分說明、物料衡算、工藝設(shè)備選型說明、工藝主要設(shè)備一覽表、車間工藝平面布置說明、車間技術(shù)要求；每位學生的設(shè)備詳細綜述。2、工藝平面布置圖一套1：100；3、臥式沸騰枯燥安裝圖平、立、剖面圖1：50；4、工藝管道流程圖。1.2 研究背景和意義：在本設(shè)計中，速克感冒膠囊劑型選擇為膠囊劑。膠囊劑是指將藥物或加有輔料充填于空心硬質(zhì)膠囊

13、材中而制成的制劑。上述硬質(zhì)膠囊殼多以明膠為原料制成，現(xiàn)也用甲基纖維素、海藻酸鈣或鈉鹽、聚乙烯醇、變性明膠及其他高分子材料，以改變膠囊劑的溶解性能。最近幾年，膠囊劑在保健和制藥領(lǐng)域獲得了長足而快速的開展，已成為口服固體制劑最主要的劑型之一。20多年來，全球批準的新藥中，硬膠囊劑型呈上升趨勢。隨著藥業(yè)的開展，膠囊劑具有的患者喜愛、研發(fā)效率高和生產(chǎn)成本低的優(yōu)勢獲得更多消費者的認可。與其他劑型性比，膠囊劑優(yōu)勢比較明顯。硬膠囊能有效掩蓋藥物的不良氣味，易于吞服，多樣的顏色和印字設(shè)計使得藥物更具辨識度，從而有效地提高用藥的順應(yīng)性。歐美權(quán)威機構(gòu)曾作過調(diào)研顯示，在入選的1000名患者中，54%的人首選硬 HY

14、PERLINK :/ 膠囊劑，29%的人選擇了糖衣微丸，只有13%的人選擇了片劑，另有4%的人沒有做出明確的選擇。 制劑技術(shù)及相關(guān)設(shè)備的開展，也使得 HYPERLINK :/ 膠囊劑適合于更多特殊性質(zhì)的化合物，如難溶于水的化合物等。分析說明，通過高通量篩選和組合化學獲得的新化合物實體有50%難溶于水，無論是充液膠囊還是軟膠囊，都能夠滿足這種化合物制劑的需求。 另外，與片劑相比較，硬 HYPERLINK :/ 膠囊劑的GMP生產(chǎn)車間具有工藝設(shè)備少，空間利用率高，布局更合理，生產(chǎn)過程檢驗次數(shù)少，質(zhì)控參數(shù)少，所需操作人員少，穿插污染風險低，制備工藝簡單，生產(chǎn)工序少，所需輔料單純，成本低等優(yōu)勢。據(jù)權(quán)威

15、專家估計，硬 HYPERLINK :/ 膠囊劑綜合成本比片劑要低25%-30%。2. 工藝流程設(shè)計本品屬于中成藥，為膠囊劑，規(guī)格為0.5g/粒(每粒含乙酰水楊酸150mg、馬來酸氯苯那敏2.5mg、維生素C62.5mg)。本品為膠囊劑，內(nèi)容物為棕褐色的粉末；味苦。主要成分有忍冬藤、野菊花、射干、乙酰水楊酸、馬來酸氯苯那敏、維生素C1。主要經(jīng)過了干浸糕制備、粉碎制粒、枯燥、整粒、灌裝、拋光等工序。工藝路線選擇的原那么是：工藝成熟，技術(shù)先進。按照GMP設(shè)備實施的主要內(nèi)容，實現(xiàn)制劑的自動化、連續(xù)化、密閉化生產(chǎn)，以防止穿插污染、人為污染。具體流程方框圖見圖1。1粉碎、過篩 要注意排塵除塵。2配料 注意

16、稱量時的揚塵問題。3制粒 注意制粒是必須按規(guī)定將原輔料混合均勻。4枯燥 注意排氣的穿插污染，排氣要經(jīng)過除塵過濾。5整粒、總混 有除塵裝置。6膠囊填充 注意顆粒擴散和除塵裝置，局部要保持相對負壓。7膠囊拋光 經(jīng)膠囊拋光機去除膠囊外壁粘連的藥粉。8包裝 注意包裝間的排熱問題。9清場 有更換批號、品種、規(guī)格的要求時，每次更換前要對原生產(chǎn)車間進展衛(wèi)生清場和有關(guān)設(shè)備的拆洗滅菌2。2.1 生產(chǎn)工藝流程示意圖3原物料粉碎過篩配料制?？菰镎？偦炷z囊填充拋光撿囊分裝包裝入庫黏合劑濕潤劑潤滑劑崩解劑冷卻枯燥消毒內(nèi)包裝材料包裝材料D級區(qū)一般區(qū)圖1. 生產(chǎn)工藝流程示意圖忍冬藤 2400g 野菊花 1200g 射干

17、400g 乙酰水楊酸 150g 馬來酸氯苯那敏 2.5g 維生素C 62.5g制粒1000粒。以上六味，除乙酰水楊酸、馬來酸氯苯那敏、維生素 C外，其余忍冬藤等三味,加水煎煮二次，每次0.5小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮成稠膏，加乙醇使含醇量為60%，靜置，濾過，回收乙醇并濃縮至稠膏，加淀粉適量，制成顆粒，枯燥，與上述乙酰水楊酸、馬來酸氯苯那敏、維生素 C混勻，裝入膠囊，制成 1000粒，每粒裝量0.5g即得。根據(jù)以上材料可知乙酰水楊酸含量30%，馬來酸氯苯那敏含量0.5%，維生素C含量12.5%4。3.物料衡算3.1 藥物顆粒質(zhì)量計算物料衡算基準：年產(chǎn)膠囊3億粒，單粒重0.5g，每板包裝12

18、粒膠囊，每盒兩板。每箱400盒，一年按300天計算，一天生產(chǎn)一班，每班8小時。每年制粒量：= kg每日制粒量：=500 kg每批制粒量： kg假設(shè)每一步驟中物料的損耗均為1%，那么物料衡算過程及結(jié)果以每班產(chǎn)量為基準如下：成品所含藥物顆粒質(zhì)量：500 kg假設(shè)外包過程不損失，那么內(nèi)包時物料質(zhì)量： kg設(shè)灌裝損失1%，那么灌裝時質(zhì)量：505.050.99 510.15kg整?？偦鞎r質(zhì)量：510.150.99=515.3 kg枯燥后總質(zhì)量：515.30.99=520.5kg膠囊劑枯燥后含水量應(yīng)小于9%，在此假設(shè)枯燥后物料的含水量為5%，那么絕干物料質(zhì)量： kg制粒時，要得到比較均勻的顆粒，物料的含水

19、量一般要高于60%，假設(shè)含水量為70%，那么：濕法制粒時的質(zhì)量： kg每小時濕法制粒時的質(zhì)量： kg以乙酰水楊酸為例，計算原料的年消耗量，每班消耗量，每小時消耗量：制粒時每班所需物料質(zhì)量為： kg每班所需乙酰水楊酸質(zhì)量為： kg每年所需乙酰水楊酸質(zhì)量為： kg每小時所需乙酰水楊酸質(zhì)量為： kg每一千粒消耗忍冬藤2400g，野菊花1200g，射干400g。那么：每班制粒： 粒每小時制粒： 粒以忍冬藤為例，每年消耗量： kg每班消耗量： kg每小時消耗量： kg通過以上計算，各原料的消耗情況見下表：表1.原料消耗一覽表名稱每年消耗量/kg每班消耗量/kg每小時消耗量/kg乙酰水楊酸44952149

20、.8418.87馬來酸氯苯那敏749.12.4970.312維生素C1872962.437.80干浸膏74919249.7331.22合計 139349464.50 58.2表2.中藥消耗一覽表名稱每年消耗量/kg每班消耗量/kg每小時消耗量/kg忍冬藤300野菊花150射干50合計5003.2 包裝材料計算每小時所需膠囊板數(shù)量為：每小時制粒數(shù)量/12= 板每班所需膠囊板數(shù)量為： 板每年所需膠囊板數(shù)量為： 板每小時所需包裝盒為： 個每班所需包裝盒為： 個每年所需包裝盒為： 個每小時所需外包裝盒為： 個每班所需外包裝盒為： 個每年所需外包裝盒為： 個通過上述計算，包裝材料消耗情況見下表：表3.包

21、裝材料消耗一覽表名稱每年消耗量每班消耗量每小時消耗量膠囊板25008000 板83336 板10417 板包裝盒12501600 個41672 個5209 個外包裝箱31254.00 個104.18 個13.02 個4. 設(shè)備的選型按照膠囊劑的生產(chǎn)要求，生產(chǎn)速克感冒膠囊劑所需的設(shè)備：粉碎設(shè)備、篩分設(shè)備、制粒設(shè)備、枯燥設(shè)備、整粒設(shè)備、膠囊填充設(shè)備、拋光設(shè)備；包裝設(shè)備；設(shè)備的選擇將依據(jù)物料衡算的結(jié)果進展，并選擇生產(chǎn)任務(wù)匹配的相關(guān)設(shè)備。4.1 粉碎設(shè)備由物料恒算知，整個車間每小時至少處理物料58.2kg。從生產(chǎn)能力考慮，可選一臺型號為WFJ-15的微粉碎機5，生產(chǎn)廠商為江蘇省范群枯燥設(shè)備廠。該粉碎機

22、由主機、輔機、電控三局部組成。具有風選式構(gòu)造，無篩無網(wǎng)。機內(nèi)裝有分級機構(gòu)。負壓使粉碎作業(yè)時產(chǎn)生的熱量不斷排出，適應(yīng)熱敏性物料的粉碎。能滿足生產(chǎn)要求，而且有較大的彈性。主要技術(shù)參數(shù)見表所示：表4.WFJ-15微粉碎機技術(shù)參數(shù)名稱參數(shù)規(guī)格生產(chǎn)能力(kg/h)粉碎細度(目)進料粒度(mm)主軸轉(zhuǎn)速(r/min)外形尺寸(mm) 1020080320104500541016602500 4.2 篩分設(shè)備根據(jù)固體制劑的需要，固體制劑過篩的主要目的是將物料顆粒大小篩勻，在本設(shè)計中粒徑取0.8mm6，在24目0.7mm200.83mm目之間。每小時需要篩分物料為58.2kg。從經(jīng)濟性考慮可選取一臺ZS-36

23、5型振蕩篩。該機采用特殊振動電機,其上下 安裝偏心塊,使篩體產(chǎn)生水平、垂直、傾斜三種運動到達篩分目的。根據(jù)被篩分物料的比重, 可將偏心塊調(diào)至各種相位,以求得理想的篩分效果。完全符合GMP要求。主要技術(shù)參數(shù)見表所示：表5. ZS-365型振蕩篩技術(shù)參數(shù)名稱參數(shù)規(guī)格生產(chǎn)能力kg/h過篩目數(shù)目電機轉(zhuǎn)速r/min配套電機kW外形尺寸mm重量kg60500 1220013800.55540 540 1060100 4.3 制粒設(shè)備由物料衡算得出每小時濕法制粒時的質(zhì)量為208.11kg，顆粒直徑選擇0.8mm，可以選擇一臺SL-50型高效濕法制粒器5。原料經(jīng)攪拌槳攪拌，使其混合均勻。參加粘合劑，在攪拌槳和

24、切刀同時作用下，形成均勻的濕顆粒。該型號造粒機主要參數(shù)見表所示：表6. SL-50型高效濕法制粒器技術(shù)參數(shù)名稱參數(shù)規(guī)格容積(l)生產(chǎn)能力kg/批制粒時間min/批攪拌速度r/min切刀速度r/min配套電機kw尺寸mm重量kg502557200/4001500/33007.3125070014004004.4 枯燥設(shè)備制粒完成后，顆?？傎|(zhì)量=208.111.01=206.05kg，其中水分質(zhì)量為：206.0570%=144.235kg。每小時需要蒸發(fā)水分質(zhì)量要求生產(chǎn)能力大于144.235kg，同時從經(jīng)濟性考慮也不可過大，可選兩臺型號為XF50型臥式沸騰枯燥器5，其主要技術(shù)參數(shù)見表所示：表7.X

25、F50型臥式沸騰枯燥器技術(shù)參數(shù)名稱參數(shù)規(guī)格枯燥能力kg/h床層面積m功率(kw)風量m/h進風溫度占地面積m5080230700060140668.54.5 整粒設(shè)備根據(jù)物料衡算，每小時整粒質(zhì)量為515.38=64.4125kg，需要一臺生產(chǎn)能力至少為64.4125kg/h的整粒機，可選用一臺型號為KZL100快速整粒機5，其主要技術(shù)參數(shù)見表所示：表8. KZL100快速整粒機技術(shù)參數(shù)名稱參數(shù)規(guī)格功率(kw)定子直徑mm生產(chǎn)能力(kg/h)0.75100201504.6 膠囊填充設(shè)備根據(jù)膠囊數(shù)量的計算，每小時需要填充12.5萬粒0號膠囊，從生產(chǎn)能力及適用范圍考慮，可選用NJP-3500型全自動

26、膠囊充填機。NJP-3500型全自動膠囊充填機是在NJP-1200型全自動膠囊充填機的根基上經(jīng)改進的新型藥物充填設(shè)備,是為滿足大批量生產(chǎn)的需要而設(shè)計。主要技術(shù)參數(shù)見下表：表9.NJP-3500全自動膠囊填充機技術(shù)參數(shù)名稱參數(shù)規(guī)格產(chǎn)量粒/min適用膠囊總功率(kw)機器體積(mm)機器重量(kg)350000#4#10.511701560200022004.7 拋光機根據(jù)膠囊數(shù)量的計算，每小時需要拋光12.5萬粒0號膠囊?？梢赃x擇一臺型號為PG-7000型膠囊拋光機5。其主要技術(shù)參數(shù)見下表：表10.PG-7000型膠囊拋光機技術(shù)參數(shù)名稱參數(shù)規(guī)格生產(chǎn)速度粒/min外形尺寸mm功率kw5000115

27、012504001.24.8 包裝機由物料衡算可知每小時需包裝12.5萬粒10417板，主要從生產(chǎn)能力方面考慮可選一臺DPH250型全自動鋁塑包裝機5，該機適用于膠囊、片劑、針劑及異形物品的鋁塑/紙塑復(fù)合密封包裝。該設(shè)備主要技術(shù)參數(shù)見表所示：表11. DPH250型全自動鋁塑包裝機技術(shù)參數(shù)名稱參數(shù)規(guī)格生產(chǎn)能力萬粒/h包裝材料最大寬度版塊尺寸系列(mm)重量kg9.634250mm81.6(56-116)398004.9工藝主要設(shè)備一覽表表12.工藝主要設(shè)備一覽表位號設(shè)備名稱型號外型尺寸(mm)單機電量生產(chǎn)能力主要特征參數(shù)1微粉碎機WFJ-1554101660250015Kw10200Kg/h粉

28、碎細度目：80320 2振蕩篩ZS-365540 540 10600.55Kw60500Kg/h過篩目數(shù)目：122003高效濕法制粒器SL-50125070014007.3KW25 Kg/批制粒時間(min/批):574臥式沸騰枯燥器XF50占地面積m668.5305080 Kg/h風量m/h：70005快速整粒機KZL1000.75KW20150 Kg/h定子直徑mm1006全自動膠囊充填機NJP-350011701560200010.5KW3500粒/min適用膠囊：00#4#7膠囊拋光機PG-7000115012504001.2Kw5000粒/min8全自動鋁塑包裝機DPH25081.6

29、(56-116)3912KW9.634萬粒/h包裝材料最大寬度mm：2505.設(shè)備詳述WFJ-15微粉碎機55.1.1構(gòu)造組成：WFJ-15微粉碎機由主機、輔機、電控箱三個局部組成，具有風選式、無篩、無網(wǎng)、粒度大小均勻等多種性能，生產(chǎn)過程連續(xù)進展。該機到達國際先進水平，廣泛適用于制藥、化工、食品等工業(yè)的物料粉碎。圖2. WFJ-15微粉碎機設(shè)備圖5.1.2工作原理該機經(jīng)進料口螺旋送料器，將物料送入機體與導(dǎo)流圈之間的粉碎室，在粉碎室內(nèi)高速旋轉(zhuǎn)的刀片沖擊下，使物料甩向固定在機體上的齒圈，造成撞擊、剪切，以及物料與物料，物料與刀片、齒圈間的相互碰撞、摩擦、剪切進展交替粉碎。粉碎后的物料，在負碰壓氣流

30、的拉力作用下，小粉粒抑制自重，隨氣流越過導(dǎo)流圈，進入分級室。分級葉輪由葉片組成，高速旋轉(zhuǎn)的葉片產(chǎn)生與負壓相反的離心力，深入葉道內(nèi)的粉粒同時受到負壓氣流的向心力和粉粒自重及葉輪產(chǎn)生的離心力的作用，粉粒中大于臨界直徑分級粒徑的顆粒因質(zhì)量大，被甩回粉碎室繼續(xù)粉碎，小于臨界直徑的顆粒經(jīng)排粉管進入旋風收集器經(jīng)排料閥排出。分級葉輪的旋轉(zhuǎn)速度越高，分級的粉粒越細，調(diào)查正分級葉輪的旋轉(zhuǎn)是控制粉粒大小的決定因素。5.1.3.國內(nèi)外現(xiàn)狀及研究前沿微粉碎是一種通過機械外力將粒子壓縮、剪切、沖擊。從而將物料粉碎到幾十微米或記微米的技術(shù)。微粉碎涉及到機械、力學、物理、化學、生物，在國民經(jīng)濟中日益受到重視，其研究、開發(fā)、

31、應(yīng)用方興未艾。近幾十年來，為了滿足實際生產(chǎn)的需要，粉碎技術(shù)已經(jīng)取得很大的開展。細胞微粉碎在中藥制劑中得到了廣泛的應(yīng)用，細胞微粉碎是以打破動、植物類藥物細胞為目的物體作業(yè)。超微粉碎是近20迅速開展起來的一項高新技術(shù)，能把原材料加工成微米甚至納米級的微粉，已經(jīng)在各行各業(yè)得到了廣泛的應(yīng)用。鑒于粉碎是中藥生產(chǎn)及應(yīng)用中的 基本加工技術(shù)，超微粉碎已愈來愈引起人們的關(guān)注，雖然該項技術(shù)起步較晚，開發(fā)研制的品種相對較少，但已顯露出特有的優(yōu)勢和廣闊的應(yīng)用前景。5.2 ZS-365型振蕩篩5.2.1.用途ZS型高效振蕩篩是根據(jù)國外資料，抑制以往篩粉用量缺乏而自行研制而成的大容量篩粉機，凡原料和篩子的接觸局部，外封面

32、均用不銹鋼制造，適用于醫(yī)藥、食品、化工等行業(yè)的物料過篩之用。圖3. ZS-365型振蕩篩設(shè)備圖5.2.2.構(gòu)造原理原理：ZS型高效振蕩篩。它由立式振動電機整機一體組成一個振蕩系統(tǒng)、電機主軸上下兩端均有偏心激振重塊。上端偏心激振重塊與電機主軸固定不動、下端偏心激振重塊可調(diào)整不同的相位角090從而到達篩選不同原料的特性。此時：物料不但受到很大水平的離心作用力，而且，還受到很大垂直方向的作用力，從物料形成復(fù)合運動，產(chǎn)生高效篩粉的效果。構(gòu)造：ZS型高效振蕩篩多層密閉式篩粉機可根據(jù)用戶要求定做層數(shù)，用于連續(xù)去掉大顆粒的物料篩選。ZS型高效振蕩篩由篩箱，傳動激振裝置，機座，底座四局部組成，本機可用單層或多

33、層分級使用、構(gòu)造緊湊，操作維修方便，運轉(zhuǎn)平穩(wěn)噪音低，處理物料量大，細度小，適應(yīng)范圍廣。A篩箱：篩箱由上封蓋，下篩網(wǎng)組件，球盒組成。封蓋，上篩筒和上下篩筒，篩網(wǎng)，球盒分別只需夾環(huán)固定即可，裝拆方便。且篩網(wǎng)使用死層，防止由于面積大而使篩網(wǎng)松動而影響篩粉效果。B傳動激振裝置：由立式振動電機整體通過上下的偏心重塊調(diào)節(jié)振動幅度，從而到達篩粉的效果。C機座：機座由機身、筒座、固定圈三局部組成，機座下裝有橡膠碗，防止垂直，水平的振動，使整機平穩(wěn)。D底座：它由機座和連接架組成，且裝有電器按鈕，開有檢查門調(diào)節(jié)偏心塊。5.2.3.國內(nèi)外現(xiàn)狀及研究前沿8振動篩是振動機械中開展最快、行業(yè)需求量較大、構(gòu)造較為復(fù)雜的機械

34、設(shè)備。國內(nèi)振動篩分機械的開展現(xiàn)狀由于工業(yè)根基差。研究能力和制造水平落后，在近年，我國篩分機械走過從無到有，從小到大。從落后到先進的開展過程?？傮w上可分為四個階段。進口設(shè)備階段。使用小型的直線振動篩。仿制階段。測繪仿制了前蘇聯(lián)的系列圓振動篩、系列搖動篩。波蘭的一圓振動篩、一型搖動篩和、型吊式直線振動篩阿。研制出國產(chǎn)系列的自定中心篩、系列的慣性篩和系列的直線篩。這些篩分機械仿制成功以后的開展初步奠定了根基，并培養(yǎng)了我國第一批技術(shù)人員。引進提高階段。在吸收成功研制了系列圓振動篩、系列直線振動篩、系歹振動篩。完成振動概率篩系列、旋轉(zhuǎn)概率篩系列，完成了箱式激振器等厚篩系列、重型冷熱礦篩系列、馳張篩，粉料

35、直線振動篩、琴弦篩、旋流振動篩、立式圓筒篩的研制也取得成功。自行研制階段。我國制定了第一個煤用單、雙軸振動篩系列型譜，自主進展了系列單軸振動篩和系列雙軸振動篩的產(chǎn)品設(shè)計工作。相繼開發(fā)了直線振動篩，和圓振動篩、重型振動篩、復(fù)合振動篩等種基型新系列振動篩。又相繼開發(fā)和自同步直線振動篩系列、香蕉篩系列、重型冷熱礦篩系列、博厚篩、高頻振動篩系列。這些設(shè)備成功研制，標志著我國篩分機械走上了獨立開展的道路。綜合國內(nèi)外篩分機械狀況，篩分機械在未來將朝大型化、高可靠性、動態(tài)設(shè)計方法、先進的制造工藝、新型篩網(wǎng)的方向研發(fā)。5.3 SL-50型高效濕法制粒器5圖4. SL-50型高效濕法制粒器設(shè)備圖5.3.1 SL

36、系列高效濕法制粒機主要用途：主要適用醫(yī)藥、食品、化工等行業(yè)粉體注入粘結(jié)劑濕顆粒制粒。5.3.2高效濕法制粒機工作原理：粉體物料與粘合劑在圓筒錐形容器中由底部混合槳充分混合成濕軟物料然后由側(cè)置的高速粉碎槳切割成均勻的濕顆粒。5.4 XF50型臥式沸騰枯燥器5圖5. XF50型臥式沸騰枯燥器設(shè)備圖5.4.1構(gòu)造組成沸騰枯燥，又稱流化床，它是由空氣過濾器、加熱器、沸騰床主機、旋風別離器、布袋除塵器、高壓離心風機、操作臺組成，由于枯燥物料的性質(zhì)不同，配套除塵設(shè)備時，可按需要考慮，可同時選擇旋風別離器，布袋除塵器，也可選擇其中一種，一般來說比重較大的如沖劑及顆粒物料枯燥只需選擇旋風別離器，比重較輕的小顆

37、粒狀和粉狀物料需配套布袋除塵器，并備有氣力送料裝置及皮帶輸送機供選擇。5.4.2工作原理散料狀固體物料由加料器參加流化床枯燥器中，過濾后的干凈空氣加熱后由鼓風機送入流化床底部經(jīng)分布板與固體物料接觸，形成流態(tài)化到達氣固的熱質(zhì)交換。物料枯燥后由排料口排出，廢氣由沸騰床頂部排出經(jīng)旋風除塵器組和布袋除塵器回收固體粉料后排空。蒸氣、電、熱風爐均可配用按用戶要求配套5.4.3產(chǎn)品特點 .可實現(xiàn)自動化生產(chǎn)，是連續(xù)式枯燥設(shè)備?？菰锼俣瓤?，枯燥溫度低，能保證產(chǎn)品質(zhì)量，符合藥品生產(chǎn)要求。5.5 NJP-3500全自動膠囊填充機5圖6.NJP-3500全自動膠囊填充機5.5.1產(chǎn)品特點1、體積小，能耗低，更換模具快

38、，操作方便，容易清洗；采用福格森傳動，振動小，高速運行工作噪聲低于75dB,劑量差異控制在3%內(nèi)；2、國產(chǎn)機制膠囊上機率99%3、回轉(zhuǎn)部位全封閉，具備良好潤滑條件，工作臺面無油污，防止了與藥物的穿插污染；4、劑量盤周邊設(shè)有攔板，非常有效地把劑量盤下平面甩出拉斯維加斯粉通過另一管路回收再利用，同時減少了工作臺面的粉塵；5、NJP-3500A/C型全自動膠囊充填機采用德國西門子的人機界面，PLC可編程控制器，液晶顯示每分鐘產(chǎn)量，累計產(chǎn)量，動態(tài)空膠囊和藥粉狀態(tài)，缺膠囊報警提示及藥粉不夠時自動停機，故障診斷提示等。注：真空上料為選配裝置5.5.2國內(nèi)外現(xiàn)狀：國外有德國BOSCH的GKF,意大利MG2公

39、司的MG系列及IMA公司的Zannasi系列等。國產(chǎn)有ZJT-20型全自動膠囊填充機等。其主要技術(shù)性能已接近或到達國外同類機的水平。6. 廠房布局6.1 車間布置的主要依據(jù)和要求7在設(shè)計中，每一個設(shè)備都考慮一定地位，包括設(shè)備本身所占地位，操作地位，設(shè)備地位，設(shè)備檢修拆裝地位以及設(shè)備與設(shè)備、設(shè)備與建筑物的安全距離。設(shè)備布置應(yīng)考慮為操作工人管理多臺設(shè)備或多種設(shè)備創(chuàng)造條件，不宜過緊或過松，應(yīng)盡量對稱緊湊，排列整齊，充分利用空間。設(shè)備的自動監(jiān)測儀表要集中控制，閥門控制盡量集中，便于工人操作。設(shè)備能順利進出車間的要求，通過樓層的設(shè)備，樓面上要設(shè)置吊裝孔，考慮設(shè)備的檢修和拆卸以及運送物料所需的起重運輸設(shè)備

40、；凡笨重設(shè)備或運轉(zhuǎn)時會產(chǎn)生劇烈振動的設(shè)備，應(yīng)盡可能布置在廠房的底層，以減少廠房樓面的負荷。且劇烈振動的設(shè)備，其造作臺根基不得與建筑物的柱、墻連在一起，以免影響建筑物的安全。設(shè)備布置要避開建筑物的柱子和主梁。廠房內(nèi)所有操作臺必須統(tǒng)一考慮，防止平臺支柱零亂重復(fù)，影響車間美觀、生產(chǎn)操作及檢修。6.2車間布置平面圖( HYPERLINK 車間平面布置修改后.dwg見附圖1)該車間生產(chǎn)類別為丙類，耐火等級為二級構(gòu)形式為單層框架，車間內(nèi)的人員和物料通過各自的專用通道進入干凈區(qū)，人流和物流無穿插。整個車間主要出入口分三處，一處是人流出人口，即人員由門廳經(jīng)過更衣進入車間，再經(jīng)過洗手、更干凈衣進入干凈生產(chǎn)區(qū)、手

41、消毒；一處是原輔料人口，即原輔料經(jīng)過脫外包由傳遞窗送入；另一處為成品出口9。車間內(nèi)部布置主要有濕法混合制粒、整理混合、全自動膠囊填充機、膠囊拋光機、鋁塑內(nèi)包等工序。產(chǎn)生粉塵的生產(chǎn)崗位如粉碎篩分、制?？菰铩⒄？偦斓炔贾糜星笆壹俺龎m間。產(chǎn)熱較大的設(shè)備如沸騰枯燥器、粉碎過篩均設(shè)有機械室將輔助裝置隔離，以改善干凈區(qū)環(huán)境。6.3車間產(chǎn)塵的處理發(fā)塵量大的粉碎、過篩、制粒、枯燥、整粒、總混、壓片、充填等崗位，需設(shè)計必要的捕塵、除塵裝置9。產(chǎn)塵室內(nèi)同時設(shè)置回風及排風，排風系統(tǒng)均與相應(yīng)的送風系統(tǒng)連鎖，即排風系統(tǒng)只有在迭風系統(tǒng)運行后才能開啟，防止不正確的操作，以保證干凈區(qū)相對室外正壓見圖。工序產(chǎn)塵時開除塵器，關(guān)

42、閉回風；不產(chǎn)塵時開回風，關(guān)閉排風。6.4車間排熱、排濕及臭味的處理配漿、容器具清洗等散熱、散濕量大的崗位，除設(shè)計排濕裝置外，也可設(shè)置前室，防止由于散濕和散熱量大而影響相鄰干凈室的操作和環(huán)境空調(diào)參數(shù)。鋁塑包裝機工作時產(chǎn)生PVC焦臭味，故應(yīng)設(shè)置排風。排風口位于鋁塑包裝熱合位置的上方。6.5參觀走廊的設(shè)置7參觀走廊的設(shè)置不僅是人物流通道，保證了消防安全通道暢通；使干凈區(qū)與外界有一定的緩沖，保證了生產(chǎn)區(qū)域的干凈；作為參觀走廊，使參觀者不影響生產(chǎn)。而且干凈走廊的設(shè)置，使用暖氣采暖成為可能，保護了干凈區(qū)，防止冬季內(nèi)墻結(jié)露。因為干凈區(qū)靠外墻，如果不設(shè)窗，影響房間采光；假設(shè)設(shè)雙層窗，無論如何密閉，灰塵也要進來

43、，窗戶的清洗也成問題。6.6安全門的設(shè)置7設(shè)置參觀走廊和干凈走廊時就要考慮相應(yīng)的安全門，它是制藥工業(yè)干凈廠房所必須設(shè)置的，其功能是出現(xiàn)突然情況時迅速安全疏散人員，因此開啟安全門必須迅速簡捷。7. 干凈區(qū)的設(shè)計7.1 車間凈化措施微生物和微粒不僅來自大氣，此外，生產(chǎn)用水、操作人員、原輔物料、設(shè)備器具、建筑物等都能攜帶或產(chǎn)生這樣的污染物，因而都是不可無視的褥染源，必須逐一凈化，才能確保環(huán)境的凈化。7.1.1 水的凈化常見的自來水雖然經(jīng)過處理，仍會有不少雜質(zhì)。主要有溶解的無機陰、陽離子，固體微粒和各種微生物(細菌，霉菌)等。這樣的水質(zhì)用于制備囊膠和膠囊劑，勢必污染藥物。因而膠囊和膠囊劑生產(chǎn)工藝甩水必

44、須使用脫鹽水或蒸餾水。脫鹽水的制備流程見圖710。脫鹽水混床交換陰離子交換陽離子交換砂濾或碳鋁自來水圖7.脫鹽水制備流程框圖水的凈化流程示意圖自來水經(jīng)活性炭吸附或砂濾可除去水中的微粒與有機物，再經(jīng)離子交換后除去無機離子。脫鹽水要求總?cè)芙夤绦挝锵薅葹?0毫克/升，電導(dǎo)率為lOOUS/cm。脫鹽水應(yīng)在無微生物的貯罐中存放。離子交換柱和貯罐都應(yīng)定期凈化,以免微生物滋生、繁殖。圖8脫鹽水工藝流程圖 HYPERLINK 水修改后.dwg見附圖27.1.2 人員的凈化每個人本身會自生污染物。據(jù)國際污染控制學會資料，每人每分鐘脫落皮屑平均為7000顆，一天約15.6克。人還會攜帶污帶物，如頭發(fā)，表皮、衣服都

45、能藏污納垢，一個指甲縫的細菌就有5萬個。此外，人在動作時那么要大量產(chǎn)塵。發(fā)塵、產(chǎn)菌程度與人員數(shù)量成正比。為此，限制操作室內(nèi)人數(shù)是必須的。與操作無關(guān)的人員不得在操作區(qū)內(nèi)通過或停留。由于人能自生污染物，攜帶污染物和產(chǎn)生污染物，因此可以這樣說，人是最大的污染源，在管理上也最為困難。為了使進入操作室的人員符合潔掙要求，必須對人員進展凈化。凈化程寧隨不同劑型的干凈要求而不同。進入膠囊及膠囊劑生產(chǎn)區(qū)域的人員，可按以下程序凈化(見以以下圖所示) 12。凈鞋盥洗脫外衣?lián)Q鞋人操作區(qū)緩沖穿干凈服服圖9.人員的凈化流程示意圖7.1.3 物料的凈化膠囊及膠囊劑生產(chǎn)中使用大量的原輔料，包裝材料，這些物品的包裝物上沾滿塵

46、土，直接送入車間，必將污染環(huán)境，為此也必須進展凈化。方法是專門設(shè)置物料外包裝清理室。凡外包裝可以去除的，那么除去后送入車間，無法去除的也應(yīng)在這個房間內(nèi)將外皮擦試干凈。廠房獨立設(shè)置物料出入口，出入口位置須防止與人流路線發(fā)生穿插污染。盡量縮短物料在干凈區(qū)內(nèi)的輸送路線，并且按工藝流程傳遞物料。7.1.5 設(shè)備器具的凈化凡與藥物直接接觸的設(shè)備，器具外表，要光潔，平整，不與物料起反響或吸附物料。設(shè)備內(nèi)部構(gòu)造要便于清洗，不結(jié)垢、不納菌。使用潤滑劑的傳動部件要盡量封閉，防止?jié)櫥瑒┪廴疚锪?。防止使用木質(zhì)、塑料、鐵等容易產(chǎn)生微粒的材料制造設(shè)備，容器和器具，在本設(shè)計中主要選用不銹鋼材質(zhì)容器。對于運行中產(chǎn)生大量粉塵的設(shè)備，加強局部凈化，可以視情況考慮增加局部吸塵，設(shè)置臺適的吸塵罩，如圍簾式，小室式，使生產(chǎn)中的工藝粉塵盡量集中在較小的范圍內(nèi)加以凈化11。8.“三廢處理及其綜合利用隨著現(xiàn)代工業(yè)的高度開展，廢氣、廢水、廢渣即所謂的“三廢的問題已引起人們的極大關(guān)注。我所的“三廢防治工作，是隨著社會主義工業(yè)的開展從無到有地開展起來，并取得了一定的成績。但是由于人口的增長，工業(yè)生產(chǎn)的開展，資源消耗的加快，以及人們對環(huán)境污染嚴重性認識的缺乏，致使我們面臨著環(huán)境侮辱的蔓延和生態(tài)環(huán)境惡化。因而現(xiàn)在環(huán)境治理迫在眉急，而環(huán)境治理最重要的是“三廢的治理。8.1 廢水的處理制藥廠“三廢中，廢水的數(shù)量最大，