ISO22000-2018食品安全管理體系管理手冊

1、第 頁ISO22000-2018食品安全管理體系質(zhì)量手冊XXX有限公司XX/FMISO22000-2018食品安全質(zhì)量手冊A版編制：2019年02月24日審核：2019年02月25日批準：2019年02月26日受控狀態(tài)：分發(fā)號：2019-02-26發(fā)布2019-03-01實施xx有限公司XX有限公司食品安全質(zhì)量手冊修訂次數(shù)：A/0修訂日期：2019.02.240.1目錄TOC o 1-5 h z0封面2 HYPERLINK l bookmark2 0.1目錄3 HYPERLINK l bookmark4 0.2頒布令70.3質(zhì)量方針和質(zhì)量目標的聲明8 HYPERLINK l bookmark8

2、 0.4公司簡介10 HYPERLINK l bookmark10 0.5任命書12 HYPERLINK l bookmark12 范圍13 HYPERLINK l bookmark14 規(guī)范性引用文件14 HYPERLINK l bookmark16 術(shù)語和定義15 HYPERLINK l bookmark18 組織的環(huán)境16理解組織及其環(huán)境16理解相關(guān)方的需求和期望16確定食品安全管理體系的范圍16食品安全管理體系17 HYPERLINK l bookmark20 領(lǐng)導(dǎo)作用18領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾18 HYPERLINK l bookmark6 食品安全方針19組織的崗位、職責(zé)和權(quán)限20 HYP

3、ERLINK l bookmark22 策劃27應(yīng)對風(fēng)險和機遇的措施27食品安全目標及其實現(xiàn)的策劃27XX有限公司食品安全質(zhì)量手冊修訂次數(shù)：A/0修訂日期：2019.02.24TOC o 1-5 h z變更的策劃28 HYPERLINK l bookmark24 支持29資源29總則29人員29基礎(chǔ)設(shè)施29工作環(huán)境29外部開發(fā)食品安全管理體系要素的控制29外部提供過程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制30能力31意識31溝通32總則32外部溝通32內(nèi)部溝通32成文信息32 HYPERLINK l bookmark26 運行34運行策劃和控制34前提方案34可追溯性35應(yīng)急準備和響應(yīng)35總則35緊急情況和事故的

4、處理36危害控制36XX有限公司食品安全質(zhì)量手冊修訂次數(shù)：A/0修訂日期：2019.02.24TOC o 1-5 h z危害分析預(yù)備步驟36危害分析38控制措施和控制措施組合的確認398.5.4危害控制計劃（HACCP計劃/OPRP計劃）398.6前提方案PRPs和危害控制計劃信息更新428.7監(jiān)視和測量的控制43前提方案PRPs和危害控制計劃的驗證44驗證44驗證活動結(jié)果的分析44不符合產(chǎn)品和過程的控制448.9.1總則44糾正措施44糾正46潛在不安全產(chǎn)品的處理46撤回/召回47 HYPERLINK l bookmark28 食品安全管理體系績效評價499.1監(jiān)視、測量、分析和評價499.

5、1.1總則49顧客滿意49分析和評價49內(nèi)部審核51管理評審52 HYPERLINK l bookmark30 改進5410.1不符合和糾正措施54XX有限公司食品安全質(zhì)量手冊修訂次數(shù)：A/0修訂日期：2019.02.24TOC o 1-5 h z10.2食品安全管理體系更新5410.3持續(xù)改進55 HYPERLINK l bookmark32 11附件5611.1CCP判斷樹5711.2程序文件清單5911.3職能分配表6111.4組織機構(gòu)圖6411.5管理者代表任命書6511.6產(chǎn)品實現(xiàn)流程圖66XX有限公司食品安全質(zhì)量手冊修訂次數(shù)：A/0修訂日期：2019.02.240.2頒令布為了加強

6、公司食品安全和規(guī)范管理，確保向顧客或相關(guān)方提供符合要求的產(chǎn)品，根據(jù)ISO9001：2015質(zhì)量管理體系-要求和GB/T22000:2018食品安全管理體系-食品鏈中各類組織的要求，結(jié)合本公司的實際情況，制定本食品安全管理手冊。本手冊通過過程方法、PDCA持續(xù)改進、管理的系統(tǒng)方法，HACCP體系和國際食品法典委員會（CAC）制定的實施步驟、結(jié)合前提方案，建立、實施、保持和更新質(zhì)量/環(huán)境管理和食品安全體系，以證明本公司有能力控制管理食品安全和持續(xù)穩(wěn)定地提供滿足顧客要求和法律法規(guī)要求的本公司產(chǎn)品和對相關(guān)方的承諾。本質(zhì)量手冊闡述了公司的食品安全和質(zhì)量方針、目標、組織結(jié)構(gòu)、職權(quán)，質(zhì)量管理體系和食品安全管

7、理體系提出了具體要求，引用了文件化的程序。是公司食品安全和質(zhì)量管理體系運作應(yīng)遵循的基本法規(guī)，也是第三方食品安全管理體系和質(zhì)量/環(huán)境管理體系認證的依據(jù)，經(jīng)認真審核，現(xiàn)予以頒布實施，要求全公司各部門，全體員工嚴格貫徹執(zhí)行。本手冊自2019年03月01日正式實施?？偨?jīng)理：2019年02月26日XX有限公司食品安全質(zhì)量手冊修訂次數(shù)：0修訂日期：2019.02.260.3食品安全方針：以質(zhì)量為根本以科技為依托保障產(chǎn)品安全實現(xiàn)顧客滿意作為本公司的食品安全方針，公司的各級人員必須理解方針的內(nèi)涵，并以實際的行動認真貫徹執(zhí)行?；緝?nèi)涵：食品安全方針的闡釋：-與最高管理者對公司未來的設(shè)想和戰(zhàn)略相一致；-確保公司內(nèi)

8、的所有員工對食品安全方針能夠得到理解并貫徹落實；-表明最高管理者對質(zhì)量和食品安全以及為實現(xiàn)目標提供足夠資源的承諾；-在最高管理者的正確領(lǐng)導(dǎo)下，促進對滿足要求和增強顧客滿意的承諾；-包括與顧客和其他相關(guān)方需求和期望滿意程度和相關(guān)的持續(xù)改進；-以有效的方式表述，以高效的方式溝通，并且公示，可為相關(guān)方獲取。公司食品安全目標：1）產(chǎn)品出廠合格率100%2）顧客滿意率$70%3）確保無食品鏈安全事故發(fā)生質(zhì)量目標的分解：設(shè)備維護保養(yǎng)率$97%；現(xiàn)場衛(wèi)生清潔抽查合格率$93%。生產(chǎn)部：優(yōu)質(zhì)品率$80%；正常開機率$90%；XX有限公司食品安全質(zhì)量手冊修訂次數(shù)：0修訂日期：2019.02.26品管部：終產(chǎn)品出

9、廠合格率100%；成品抽檢率99%；在用檢測設(shè)備檢定合格率$98%。行政部（人力資源）：計劃培訓(xùn)實施率$95%；接觸成品人員健康體檢合格率100%；食品安全知識普及率$95%。倉庫：倉庫標識準確率$98%。銷售部（外貿(mào)）：客戶滿意度$70%；銷售服務(wù)投訴W5次/月；產(chǎn)品撤回處理及時率100%；采購：進料合格率$95%；供應(yīng)商及時交貨率$95%交貨及時率98%。PMC部：交貨合格率$98%；倉庫標識率$98%。食品安全承諾：我們向顧客作出以下鄭重承諾：1、持續(xù)保持食品安全管理體系，并不斷改進其有效性；2、公司保證交付經(jīng)檢驗合格的產(chǎn)品，為客戶提供符合要求的產(chǎn)品和客戶滿意的售后服務(wù)。XX有限公司食品

10、安全質(zhì)量手冊修訂次數(shù)：0修訂日期：2019.02.260.4公司簡介第 頁XX有限公司食品安全質(zhì)量手冊修訂次數(shù)：0修訂日期：2019.02.26XX有限公司食品安全質(zhì)量手冊修訂次數(shù)：0修訂日期：2019.02.260.5任命書經(jīng)公司研究決定，由XXX兼任公司食品安全小組副組長，負有以下職責(zé)：a）負責(zé)按ISO22000-2018標準建立、實施和維護食品安全管理體系所需的過程并協(xié)調(diào)各部門工作；b）確認食品安全管理體系取得的業(yè)績及需要改進的地方,在企業(yè)內(nèi)部提升對食品安全的認識；c）審核食品安全管理手冊、程序；d）管理食品安全小組并組織領(lǐng)導(dǎo)其工作;確保食品安全小組成員得到相關(guān)的培訓(xùn)和教育；組織危害分析

11、，組織風(fēng)險評估，組織公司經(jīng)營環(huán)境的分析，組織相關(guān)方需求和期望分析，組織緊急情況和事故的處理；組織食品安全管理體系績效評價；組織制定操作性前提方案（OPRP）、HACCP計劃；組織對控制措施進行確認，組織監(jiān)督實施、驗證HACCP計劃，組織對驗證結(jié)果進行分析等。e）負責(zé)就公司食品安全管理體系有關(guān)事宜與外部各方面的聯(lián)絡(luò)工作。XX有限公司2019年2月26日XX有限公司食品安全質(zhì)量手冊修訂次數(shù)：0修訂日期：2019.02.26范圍ISO22000：2018食品安全管理體系活動的區(qū)域和場所包括生產(chǎn)部、品管部、銷售部、采購部、財務(wù)部、PMC部及行政部等涉及到客戶服務(wù)、產(chǎn)品的開發(fā)制造現(xiàn)場和部門。XX有限公司

12、食品安全質(zhì)量手冊修訂次數(shù)：o修訂日期：2019.02.26規(guī)范性引用文件引用標準ISO22000：2018食品安全管理體系標準要求及ISO9001:2015。XX有限公司食品安全質(zhì)量手冊修訂次數(shù)：0修訂日期：2019.02.26術(shù)語和定義本手冊采用ISO9000：2015及ISO22000：2018的術(shù)語和定義3.3專用術(shù)語:（略）參照ISO9000：2015及ISO22000:2018標準XX有限公司食品安全質(zhì)量手冊修訂次數(shù)：0修訂日期：2019.02.26組織的環(huán)境理解組織及其環(huán)境本公司領(lǐng)導(dǎo)層確定了企業(yè)目標和戰(zhàn)略方向，通過各部門收集信息、識別、分析和評價，公司管理會議討論研究，明確了與公司

13、目標和戰(zhàn)略方向相關(guān)的各種外部和內(nèi)部因素。包括國際、國內(nèi)、地區(qū)和本地的各種法律法規(guī)、技術(shù)、競爭對手、市場變動和價格、文化、社會和經(jīng)濟因素，企業(yè)的價值觀、文化知識和以往績效等相關(guān)因素，包括需要考慮的有利和不利因素或條件。公司通過實施、策劃“6.1應(yīng)對風(fēng)險的機遇和措施”，明確了環(huán)境分析的職責(zé)，相應(yīng)的準則，通過適宜的方法對這些內(nèi)部和外部因素的相關(guān)信息進行監(jiān)視和評審，確保充分識別風(fēng)險，消除風(fēng)險，降低或減緩風(fēng)險，充分利用可能的發(fā)展機遇，保證實現(xiàn)企業(yè)效益和質(zhì)量管理體系預(yù)期結(jié)果。理解相關(guān)方的需求和期望公司相關(guān)方關(guān)注公司持續(xù)提供的產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量是否符合顧客要求，是否適銷對路，以及生產(chǎn)經(jīng)營的合規(guī)情況。公司明確了影

14、響企業(yè)績效或受到企業(yè)經(jīng)營影響的相關(guān)方，通過調(diào)查、訪談了解上述相關(guān)方的要求。同時每年通過訪談、網(wǎng)站向社會告知企業(yè)聯(lián)系方式和經(jīng)營情況，持續(xù)與相關(guān)方溝通，了解相關(guān)方要求，對他們的要求進行評審。確定食品安全管理體系的范圍公司在策劃食品安全管理體系時，考慮到公司目前內(nèi)外環(huán)境和影響因素，根據(jù)相關(guān)方的要求，與公司產(chǎn)品和服務(wù)，在管理手冊中明確了質(zhì)量管理體系的邊界和適用性，見1。XX有限公司食品安全質(zhì)量手冊修訂次數(shù)：0修訂日期：2019.02.26食品安全管理體系本公司按照標準的要求，建立、實施、保持和持續(xù)改進食品安全管理體系，包括所需過程及其相互作用。通過實施以下活動，確定食品安全管理體系所需的領(lǐng)導(dǎo)、策劃、支

15、持、運行、績效評價和改進等過程及其在整個組織內(nèi)的應(yīng)用：a）確定這些過程所需的輸入和期望的輸出；b）確定這些過程的順序和相互作用；c）確定和應(yīng)用所需的準則和方法（包括監(jiān)視、測量和相關(guān)績效指標），以確保這些過程的運行和有效控制；d）確定并確保獲得這些過程所需的人員、基礎(chǔ)設(shè)施、運行環(huán)境、知識和監(jiān)測等資源；e）規(guī)定與這些過程相關(guān)的責(zé)任和權(quán)限，并進行溝通；f）應(yīng)對按照6.1的要求所確定的風(fēng)險和機遇；g）評價這些過程績效和有效性，識別更新的需求，實施所需的變更，以確保實現(xiàn)這些過程的預(yù)期結(jié)果；h）改進過程和食品安全管理體系。根據(jù)標準要求，結(jié)合公司實際需要，公司：a）公司根據(jù)生產(chǎn)和服務(wù)過程控制要求，制定相應(yīng)的

16、程序文件、管理規(guī)范、工藝文件、操作規(guī)范等體系文件，支持食品安全管理體系各過程運行；b）保留確認過程按策劃進行的證據(jù)文件。XX有限公司食品安全質(zhì)量手冊修訂次數(shù)：0修訂日期：2019.02.26領(lǐng)導(dǎo)作用領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾總則總經(jīng)理認識到公司食品安全管理體系的重要性，通過實施以下活動體現(xiàn)其領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾：a）在職責(zé)方面，對食品安全管理體系的有效性承擔(dān)責(zé)任；b）制定食品安全管理體系的方針和目標,并與組織環(huán)境和戰(zhàn)略方向相一致；c）將公司食品安全管理體系要求融入公司的業(yè)務(wù)過程；d）促進管理者在體系策劃、運行中使用過程方法和基于風(fēng)險的思維；e）識別公司食品安全管理體系所需的資源及其更新需要并配備這些資源；f）在

17、公司內(nèi)進行溝通，確保全員理解有效的食品安全管理和符合食品安全管理體系要求的重要性，積極主動參與和配合，通過考核、培訓(xùn)、分享知識、獎勵制度，促使、指導(dǎo)和支持員工努力提高其素質(zhì)，提高食品安全管理體系的有效性和管理績效；g）實施各項業(yè)務(wù)過程，實現(xiàn)公司目標和食品安全管理體系的預(yù)期結(jié)果；h）推動改進；i）明確公司內(nèi)部職責(zé)分工，支持其他管理者履行其相關(guān)領(lǐng)域的職責(zé)。以顧客為關(guān)注焦點在總經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo)下公司開展以下活動，證實以顧客為關(guān)注焦點的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾：a）確定、理解并持續(xù)滿足顧客要求以及適用的法律法規(guī)要求；b）確定和應(yīng)對能夠影響產(chǎn)品、服務(wù)符合性以及增強顧客滿意能力的風(fēng)險和機XX有限公司食品安全質(zhì)量手冊修訂次數(shù)

18、：0修訂日期：2019.02.26遇；c）始終致力于增強顧客滿意。食品安全方針制定質(zhì)量方針總經(jīng)理制定、實施和保持食品安全方針（見質(zhì)量手冊0.3），食品安全方針：a）適應(yīng)公司的宗旨和環(huán)境并支持公司戰(zhàn)略發(fā)展方向；b）為制定食品安全目標提供框架；c）包括了滿足適用要求的承諾；d）包括了持續(xù)改進食品安全管理體系的承諾。溝通食品安全方針公司在食品安全管理手冊中對方針進行公開聲明，在公司內(nèi)部會議進行宣講、溝通，全體員工能夠準確理解其含義并在工作中貫徹落實食品安全方針。在與相關(guān)方溝通時，可向相關(guān)方說明公司食品安全方針。5.3組織的崗位、職責(zé)和權(quán)限公司根據(jù)職能建立組織結(jié)構(gòu)，確保整個組織內(nèi)相關(guān)崗位的職責(zé)、權(quán)限得

19、到分派、溝通和理解（見附錄組織結(jié)構(gòu)圖和質(zhì)量職責(zé)分配表）?？偨?jīng)理任命管理者代表，分派其職責(zé)和權(quán)限包括：a）確保食品安全管理體系符合本標準的要求；b）確保各過程獲得其預(yù)期輸出；c）報告食品安全管理體系的績效及其改進機會，特別向總經(jīng)理報告；d）確保在整個組織推動以顧客為關(guān)注焦點；XX有限公司食品安全質(zhì)量手冊修訂次數(shù)：0修訂日期：2019.02.26e）確保在策劃和實施食品安全管理體系變更時保持其完整性。各部門職責(zé)和權(quán)限總經(jīng)理崗位職責(zé)a）總經(jīng)理是本公司最高行政領(lǐng)導(dǎo)人，全面負責(zé)公司生產(chǎn)、行政人事、經(jīng)營管理、質(zhì)量管理和食品安全管理工作，對本公司質(zhì)量和食品安全負主要領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任；b）負責(zé)經(jīng)營策略、本公司營運、食

20、品安全質(zhì)量管理體系的總體規(guī)劃，確定方針和目標、組織結(jié)構(gòu)圖及部門職責(zé)，管理者代表和食品安全組長的任命,C）為體系有效運行提供充分的必要的人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施及工作環(huán)境；d）負責(zé)食品安全質(zhì)量手冊、程序文件及相關(guān)文件、規(guī)章制度的批準，并監(jiān)督實施；e）嚴格貫徹、執(zhí)行國家有關(guān)食品安全質(zhì)量的政策、法規(guī)、標準，向員工傳達滿足顧客和法律、法規(guī)要求的重要性；f）對建立實施管理體系并持續(xù)改進/更新其有效性承諾提供資源，組織對管理體系進行管理評審；g）負責(zé)部門主管以上人員的人事任免和班組長任免的批準，確定部門負責(zé)人的崗位職責(zé)，并審批培訓(xùn)計劃；h）監(jiān)督協(xié)調(diào)本公司內(nèi)各個部門/單位的運作，審閱報表，審批報告和各種規(guī)章制度，

21、以保證本公司具有高效的效率和效能；i）決策本公司銷售策略，處理重大客戶投訴，滿足客戶的意愿和需求?？偨?jīng)理的權(quán)限a）決定建立質(zhì)量管理系統(tǒng)的運行模式；b）有權(quán)對不符合質(zhì)量管理要求的個人和部門進行調(diào)整和處罰；c）有權(quán)決定管理者代表的人選，決定內(nèi)審小組人員名單，任命部門負責(zé)人；XX有限公司食品安全質(zhì)量手冊修訂次數(shù)：0修訂日期：2019.02.26d）根據(jù)企業(yè)經(jīng)營狀況審批質(zhì)量管理體系的經(jīng)費；e）嚴格執(zhí)行國家有關(guān)食品安全的法律法規(guī)、政策、標準；f）為保證質(zhì)量管理體系和食品安全管理體系的運行提供人力、物質(zhì)保證;5.3.2.3常務(wù)總監(jiān)a）根據(jù)公司的質(zhì)量要求協(xié)助相關(guān)部門實現(xiàn)客戶的滿意；b）負責(zé)分管部門的方針、目

22、標完成情況的監(jiān)督和檢查；c）對實施質(zhì)量管理中出現(xiàn)的問題及時采取對策；d）將產(chǎn)品的安全危害降到最低。e）在管轄部門實施質(zhì)量管理體系、安全管理體系和食品安全管理體系的運行。F）協(xié)助總經(jīng)理在經(jīng)營管理上獻策獻力。5.3.2.4管理者代表職責(zé)a）負責(zé)食品安全質(zhì)量管理體系建立和保持的具體事宜，向總經(jīng)理報告運行情況，提出改進的建議；b）負責(zé)促進全體員工形成滿足顧客要求的意識和提高員工的食品安全意識；c）負責(zé)組織編制質(zhì)量/食品安全管理體系文件，審核文件、組織對現(xiàn)有體系文件的定期評審；d）負責(zé)在糾正預(yù)防和改進措施的實施過程中起監(jiān)督協(xié)調(diào)作用；e）負責(zé)組織內(nèi)、外審工作，編制審核計劃和內(nèi)審報告以及整改報告的落實；f）

23、負責(zé)管理評審的組織工作，并提供管理評審所需的資料；g）負責(zé)統(tǒng)籌本公司相關(guān)信息的傳遞及內(nèi)部溝通活動。i）負責(zé)就管理體系有關(guān)事宜與外界的聯(lián)絡(luò)工作。5.3.2.5食品安全小組組長XX有限公司食品安全質(zhì)量手冊修訂次數(shù)：0修訂日期：2019.02.26a）策劃、建立、實施、保持和更新食品安全管理體系；b）直接向總經(jīng)理報告食品安全管理體系的有效性和適宜性，以進行評審，作為體系改進的基礎(chǔ)；c）為食品安全小組成員安排相關(guān)的培訓(xùn)和教育，組織食品安全小組的工作及關(guān)鍵控制點的驗證工作；d）組織內(nèi)部審核，向總經(jīng)理報告食品安全管理體系的有效性和適宜性，以供其進行評審,并作為食品安全管理體系改進的基礎(chǔ)；e）食品安全小組組

24、長的職責(zé)可包括與食品安全管理體系有關(guān)事宜的外部聯(lián)絡(luò)。綜合技術(shù)部a）組織對本公司產(chǎn)品質(zhì)量的驗證工作；b）對國、內(nèi)外同行業(yè)技術(shù)和資料的收集，工藝技術(shù)研究和改進；c）產(chǎn)品應(yīng)用領(lǐng)域研究，必要時前往指導(dǎo)客戶使用；d）顧客有重大的投訴，由研究室技術(shù)人員前往處理和收集必要的資料；e）協(xié)助各部門進行統(tǒng)計技術(shù)的應(yīng)用；f）負責(zé)對檢驗人員的培訓(xùn)和考核；g）及時提供本部門的目標統(tǒng)計數(shù)據(jù)。生產(chǎn)部a）編制相應(yīng)生產(chǎn)操作規(guī)程和管理制度，按照生產(chǎn)任務(wù)合理組織生產(chǎn)，生產(chǎn)現(xiàn)場的管理和監(jiān)督，做好安全文明生產(chǎn)、執(zhí)行前提方案所要求的環(huán)境衛(wèi)生；b）填寫生產(chǎn)報表，數(shù)據(jù)的收集、統(tǒng)計分析和總結(jié)，協(xié)助做好產(chǎn)品質(zhì)量/安全控制，處理生產(chǎn)異?；蜃兏乱?/p>

25、，分析產(chǎn)品質(zhì)量/安全事故的原因，采取糾正和預(yù)防措施；c）執(zhí)行設(shè)備、儀器儀表、衡器的使用、報檢、維護、保養(yǎng)；XX有限公司食品安全質(zhì)量手冊修訂次數(shù)：0修訂日期：2019.02.26e）做好生產(chǎn)記錄、留樣和產(chǎn)品標識與可追溯性實施工作；f）負責(zé)質(zhì)量/食品安全管理體系的在本部門的實施；g）組織車間員工參加各種有關(guān)的質(zhì)量/食品安全學(xué)習(xí)和技術(shù)培訓(xùn)教育,安排所屬人員進行崗位技能的培訓(xùn)和考核；h）負責(zé)在管理評審時匯報本部門管理體系的運行情況；5.3.2.8銷售部（包括外貿(mào)、PMC）a）負責(zé)與客戶接洽、溝通，明確客戶和客戶要求，報價、接單，出貨通知、處理顧客投訴及把信息傳遞到各相關(guān)部門；b）建立客戶檔案，收集和處

26、理客戶反饋有關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量和食品安全的信息，包括客戶的投訴、意見和建議；組織對顧客滿意度的調(diào)查，編制相應(yīng)的調(diào)查和分析報告；統(tǒng)計本部門達標情況；c）通過各種途徑了解與識別顧客需要，組織對合同或訂單進行評審、訂單變更通知，組織、協(xié)調(diào)運輸、交付和售后服務(wù)工作；d）當發(fā)現(xiàn)食品安全/質(zhì)量有重大問題時，負責(zé)產(chǎn)品的召回；e）完成銷售統(tǒng)計報表，協(xié)助催款及賬款異常處理；f）及時向相關(guān)部門和總經(jīng)理傳遞和匯報業(yè)務(wù)信息。采購a）負責(zé)供應(yīng)商調(diào)查、選擇和評定，建立供應(yīng)商檔案，并對供應(yīng)商進行考核評估與管理；b）依訂單做好采購計劃，進行詢價、比價、議價、訂購、簽約、催交等工作;負責(zé)適時、適量、適價、適質(zhì)、適地采購產(chǎn)品；c）跟蹤和

27、控制采購過程，確保按時按質(zhì)供應(yīng)生產(chǎn)所需物料；d）原輔料如有食品安全問題應(yīng)及時與供應(yīng)商聯(lián)系，協(xié)助品管部處理退貨等事宜；XX有限公司食品安全質(zhì)量手冊修訂次數(shù)：0修訂日期：2019.02.26e）根據(jù)質(zhì)量/食品安全管理體系進行運作。行政部（人力資源）a）負責(zé)文件和資料的統(tǒng)籌管理，包括發(fā)放、回收、更改、銷毀、保存等及作好相關(guān)記錄；b）負責(zé)匯集備案各類質(zhì)量記錄樣本，規(guī)定其保存期限并匯總保存、管理及銷毀；c）負責(zé)本公司人事檔案建立，編制崗位職責(zé)，人事招聘、辦理入職手續(xù)、人事異動等；d）制定相關(guān)行政管理制度、并負責(zé)監(jiān)督和實施；e）負責(zé)培訓(xùn)計劃的制定及監(jiān)督實施，組織食品安全知識的培訓(xùn)并對培訓(xùn)效果進行評估；確保

28、本部門目標達標；f）負責(zé)美化廠容廠貌，清潔衛(wèi)生、廠區(qū)和宿舍衛(wèi)生檢查，捕鼠滅蟲；g）負責(zé)消防管理及其它應(yīng)急準備和響應(yīng)。財務(wù)部a）編制財務(wù)管理制度，設(shè)置會計科目、會計賬簿，處理一般會計事務(wù)如編制會計憑證、會計報表、結(jié)賬、核帳、收款、報銷處理、薪資發(fā)放等；b）嚴格監(jiān)控收支情況，辦理銀行結(jié)匯、外匯結(jié)算以及工商、稅務(wù)事項，做到合法、合理交納稅款；c）進行會計核算，定期清查財產(chǎn)物資，發(fā)現(xiàn)問題及時上報、及時處理；d）整理、保存相關(guān)的各種會計資料和會計檔案；e）運用會計信息和資料做好成本管理工作，及時對成本、利潤及資金需求進行預(yù)測，為公司的經(jīng)營管理提供決策依據(jù)；f）分析財務(wù)運行狀況，撰寫財務(wù)評價報告，向總經(jīng)理

29、報告財務(wù)情況和營運狀況；XX有限公司食品安全質(zhì)量手冊修訂次數(shù)：0修訂日期：2019.02.26g）遵守職業(yè)道德、嚴守公司機密，嚴格財經(jīng)紀律，以身作則，奉公守法，嚴格遵守公司各項規(guī)章制度，嚴格執(zhí)行各項費用開支標準。品管部a）對原材料、半成品、成品進彳丁抽樣檢驗，檢驗狀態(tài)標識和填寫檢驗記錄，以便產(chǎn)品發(fā)生質(zhì)量問題時可追溯；b）對原材料、半成品、成品不合格品的判定，必要時進行復(fù)檢，并進行原因分析，組織相關(guān)部門制定糾正和預(yù)防措施，并負責(zé)檢查、驗證實施結(jié)果；c）負責(zé)本部門檢驗和檢測設(shè)備、計量儀器的建檔、校正、管理和維護，失準狀態(tài)時的追蹤處理。確保本部門檢測設(shè)備、儀器的檢定合格；d）收集編制產(chǎn)品質(zhì)量報表，對

30、本部門的質(zhì)量目標進行分析和統(tǒng)計；e）必要時向總經(jīng)理匯報質(zhì)量狀況，將產(chǎn)品質(zhì)量信息傳遞給相關(guān)部門；f）參與對供方的質(zhì)量管理體系和食品安全體系進行審核；g）定期對本公司的污水排放水質(zhì)進行檢定，必要時送外檢。檢驗員a）服從本部門主管人員的調(diào)動；b）按照產(chǎn)品技術(shù)標準及相關(guān)標準對產(chǎn)品原材料實行分析；c）提供正確的分析報告；d）認真填寫原始記錄，熟悉本室藥品的性質(zhì)和使用；e）熟悉檢驗室儀器，計量器具的使用，性能、保養(yǎng)和維護；f）準時、正確地完成原材料，輔料的分析程序；g）按照產(chǎn)品包裝標準抽樣產(chǎn)品，做好噴粉溫度的測試；h）完成本班作業(yè)區(qū)和責(zé)任衛(wèi)生區(qū)的衛(wèi)生清掃工作。食品安全小組組員a）參與食品安全管理體系策劃；

31、XX有限公司食品安全質(zhì)量手冊修訂次數(shù)：0修訂日期：2019.02.26b）識別對于食品安全管理體系范圍內(nèi)有可能發(fā)生的潛在危害，并按照其對食品安全的嚴重性以及發(fā)生的可能性進行評估,制定食品安全計劃；C）通過系統(tǒng)的方法確定關(guān)鍵控制點，并確定關(guān)鍵限值；d）建立識別所有與食品安全有關(guān)的前提方案；e）詳見任命書中規(guī)定的各人員的職責(zé)。內(nèi)審員a）在食品安全小組組長領(lǐng)導(dǎo)下，研究相關(guān)程序文件，并編制檢查表做好受審部門的審核工作；b）嚴格按規(guī)定審核內(nèi)容，通過與受審部門負責(zé)人交談，現(xiàn)場觀察，查核原始記錄等有效地策劃和履行職責(zé)；c）將審核結(jié)果形成文件，報告審核結(jié)果；d）對不合格項在檢查表上做好記錄，并采取糾正預(yù)防措施

32、；e）保存好有關(guān)審核記錄。XX有限公司食品安全質(zhì)量手冊修訂次數(shù)：0修訂日期：2019.02.26策劃應(yīng)對風(fēng)險和機遇的措施公司在策劃食品安全管理體系時，考慮到影響公司目標和戰(zhàn)略方向和管理體系績效的內(nèi)外因素和公司相關(guān)方的要求，確定需要應(yīng)對的風(fēng)險和機遇，以便：a）確保食品安全管理體系能夠?qū)崿F(xiàn)其預(yù)期結(jié)果；b）增強有利影響；c）避免或減少不利影響；d）實現(xiàn)改進。公司根據(jù)風(fēng)險分析結(jié)果，策劃應(yīng)對這些風(fēng)險和機遇的措施，包括規(guī)避風(fēng)險，為尋求機遇承擔(dān)風(fēng)險，消除風(fēng)險源，改變風(fēng)險的可能性和后果，分擔(dān)風(fēng)險，或通過明智決策延緩風(fēng)險。實施新實踐，推出新產(chǎn)品，開辟新市場，贏得新客戶，建立合作伙伴關(guān)系，利用新技術(shù)以及能夠解決組

33、織或其顧客需求的其他機會。明確如何在食品安全管理體系過程中整合并實施這些措施；評價這些措施的有效性。應(yīng)對風(fēng)險和機遇的措施應(yīng)與其對于產(chǎn)品和服務(wù)符合性的潛在影響相適應(yīng)。食品安全目標及其實現(xiàn)的策劃公司策劃并制定了食品安全目標，并在相關(guān)職能、層次和過程進行分解。食品安全目標策劃，變更和實施中應(yīng)與食品安全方針保持一致；可測量；考慮到適用的要求；與提供合格產(chǎn)品和服務(wù)以及增強顧客滿意相關(guān)，予以監(jiān)視；予以溝通；適時更新。XX有限公司食品安全質(zhì)量手冊修訂次數(shù)：0修訂日期：2019.02.26公司保留有關(guān)食品安全目標的實施和考核結(jié)果的記錄。策劃如何實現(xiàn)食品安全目標時，公司應(yīng)確定：采取的措施；需要的資源；由誰負責(zé)；

34、何時完成；如何評價結(jié)果。6.3變更的策劃當公司確定需要對食品安全管理體系進行變更時，應(yīng)對變更活動進行策劃并根據(jù)4.4要求系統(tǒng)地實施。應(yīng)考慮到：a）變更目的及其潛在后果；b）食品安全管理體系的完整性；c）資源的可獲得性；d）責(zé)任和權(quán)限的分配或再分配。XX有限公司食品安全質(zhì)量手冊修訂次數(shù)：0修訂日期：2019.02.26支持資源總則公司應(yīng)確定并提供為建立、實施、保持和持續(xù)改進食品安全管理體系所需的資源。應(yīng)考慮：a）現(xiàn)有內(nèi)部資源的能力和約束；b）需要從外部供方獲得的資源。人員公司確定并配備所需要的人員，以有效實施食品安全管理體系，包括過程運行和控制?；A(chǔ)設(shè)施為確保食品安全和服務(wù)合格，公司確定、配置和

35、維護過程運行所需的基礎(chǔ)設(shè)施。包括：a）建筑物和相關(guān)設(shè)施；b）生產(chǎn)設(shè)備，包括硬件和軟件；c）信息和通訊技術(shù)。工作環(huán)境公司根據(jù)產(chǎn)品和服務(wù)特點，確定、提供并維護過程運行所需要的環(huán)境，包括溫度、熱量、濕度、照明、空氣流通、衛(wèi)生、噪聲等物理環(huán)境，心理環(huán)境如理壓力、過度疲勞、個人情感和社會環(huán)境如非歧視、和諧、無對抗，以獲得合格安全的產(chǎn)品和服務(wù)。外部開發(fā)食品安全管理體系要素的控制公司應(yīng)確保外部開發(fā)食品安全符合產(chǎn)品生產(chǎn)過程和產(chǎn)品食品安全要求。XX有限公司食品安全質(zhì)量手冊修訂次數(shù)：0修訂日期：2019.02.26在下列情況下，應(yīng)確定對外部開發(fā)食品安全提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)實施的控制：a）外部開發(fā)供方的過程、產(chǎn)品

36、和服務(wù)構(gòu)成組織自身的產(chǎn)品和服務(wù)的一部分；b）外部供方替公司直接將產(chǎn)品和服務(wù)提供給顧客；c）公司決定由外部供方提供過程或部分過程。公司應(yīng)基于外部供方提供所要求的過程、產(chǎn)品或服務(wù)的能力，確定對外部供方的評價、選擇、績效監(jiān)視以及再評價的準則，并加以實施。評價活動和由評價引發(fā)的任何必要的措施，應(yīng)形成文件的信息并保留。外部提供過程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制控制類型和程度公司確保外部開發(fā)食品安全的過程、產(chǎn)品和服務(wù)不會對組織穩(wěn)定地向顧客交付合格安全的產(chǎn)品和服務(wù)的能力產(chǎn)生不利影響。公司應(yīng)：a）制定對外部供方控制程序，確保外部提供的過程保持在食品安全管理體系的控制之中；b）規(guī)定對外部供方的控制及其輸出結(jié)果的控制；C）考

37、慮：1）外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)對組織穩(wěn)定地提供滿足顧客要求和適用的法律法規(guī)要求的能力的潛在影響；2）外部供方自身控制的有效性；公司應(yīng)以供方符合本標準為目標進行供方食品安全管理體系的開發(fā)。符合ISO/DIS22000：2017是達到這一目標的第一步。除非顧客另有規(guī)定，否則組織的供方應(yīng)通過經(jīng)認可的第三方認證機構(gòu)的ISO/DIS22000：2017第三方認證。d）確定必要的驗證或其他活動，以確保外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)滿足要求。XX有限公司食品安全質(zhì)量手冊修訂次數(shù)：0修訂日期：2019.02.26外部供方的信息公司應(yīng)確保在與外部供方簽訂協(xié)議前，充分進行溝通，確保外部方提供的產(chǎn)品、服務(wù)或過程要求

38、明確具體。與外部供方溝通包括以下要求：a）所提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)；b）對下列內(nèi)容的批準：1）產(chǎn)品和服務(wù)；2）方法、過程和設(shè)備；3）產(chǎn)品和服務(wù)的放行；c）能力，包括所要求的人員資質(zhì)；d）外部供方與組織的接口；e）對外部供方績效的控制和監(jiān)視；f）公司或顧客擬在外部供方現(xiàn)場實施的驗證或確認活動。能力公司制定人力資源管理程序，對以下活動進行控制：a）確定影響公司食品安全管理體系績效和有效性的各類人員所需具備的能力；b）基于適當?shù)慕逃⑴嘤?xùn)或經(jīng)歷，確保這些人員具備所需能力；c）適用時，采取措施獲得所需的能力，包括對在職人員進行培訓(xùn)、輔導(dǎo)或重新分配工作，或者招聘具備能力的人員等并評價措施的有效性；d）公

39、司建立人事檔案，保留員工評價、教育、培訓(xùn)、經(jīng)歷等記錄，作為人員能力的證據(jù)。意識XX有限公司食品安全質(zhì)量手冊修訂次數(shù)：0修訂日期：2019.02.26為提高全員食品安全意識、顧客意識，公司通過多種形式宣傳交流，確保相關(guān)工作人員知曉和理解：a）食品安全方針；b）與其職責(zé)相關(guān)的食品安全目標；c）為公司食品安全管理體系有效性做出貢獻的意義和途徑，包括改進食品安全績效的益處；d）不符合食品安全管理體系要求的后果。溝通本公司確定與食品安全管理體系相關(guān)的內(nèi)部和外部溝通，包括：a）溝通內(nèi)容；b）溝通時間；c）溝通對象；d）溝通方式；e）溝通負責(zé)人。成文信息總則組織的食品安全管理體系應(yīng)包括：a）本標準要求的形成

40、文件的程序文件和記錄；b）公司確定的為確保食品安全管理體系有效性所需的支持性文件；創(chuàng)建和更新在創(chuàng)建和更新文件時，公司應(yīng)確保適當?shù)模篴）文件標識和說明（如：標題、日期、作者、編號等）；XX有限公司食品安全質(zhì)量手冊修訂次數(shù)：0修訂日期：2019.02.26b）適宜的格式和媒介；c）文件經(jīng)過評審和批準，以確保適宜性和充分性。形成文件的信息的控制公司制定文件控制程序，對食品管理體系和標準所要求的文件的應(yīng)嚴格控制，以確保滿足以下要求：a）無論何時何處需要這些文件，均可獲得并屬于正確版本；b）予以妥善保護，防止失密、不當使用或不完整。為控制形成文件的信息，適用時，文件主管部門應(yīng)關(guān)注下列活動及其效果：a）文

41、件分發(fā)、查閱、檢索和使用，嚴格控制其更改。b）存儲和防護，包括保持可讀性；c）變更控制（比如版本控制）；d）保留和處置。對確定策劃和運行質(zhì)量管理體系所必需的來自外部的原始的形成文件的信息，如適用的法律法規(guī)、標準，公司應(yīng)進行適當識別和控制。對公司保存的作為符合性證據(jù)性文件和記錄予以保護，防止非預(yù)期的更改。XX有限公司食品安全質(zhì)量手冊修訂次數(shù)：0修訂日期：2019.02.268運行8.1運行策劃和控制本公司策劃和開發(fā)安全產(chǎn)品實現(xiàn)所需的過程，通過有效開發(fā)、實施和監(jiān)視所策劃的活動，保持和驗證食品加工和加工環(huán)境的控制措施，當出現(xiàn)不符合時采取適宜措施予以控制，最終實現(xiàn)食品安全管理。8.2前提方案1）本公司

42、建立、實施和保持前提方案（PRP）,以助于控制：a）食品安全危害通過工作環(huán)境進入產(chǎn)品的可能性；b）產(chǎn)品的生物、化學(xué)和物理污染，包括產(chǎn)品之間的交叉污染；c）產(chǎn)品和產(chǎn)品加工環(huán)境的食品安全危害水平。2）本公司制定前提方案時，保證做到：a）與本公司在食品安全方面的需求相適應(yīng)；b）與本公司運行的規(guī)模和類型、生產(chǎn)和處理的產(chǎn)品性質(zhì)相適宜；c）前提方案能在整個生產(chǎn)系統(tǒng)中實施；d）制定的前提方案應(yīng)獲得食品安全小組的批準。3）本公司在制定前提方案時，充分識別有關(guān)的法律法規(guī)和其他要求（如顧客要求、公認的指南、國際食品法典委員會的法典原則和操作規(guī)范等），并在制定前提方案時，對這些法律法規(guī)和其他要求予以考慮和利用。本公

43、司制定前提方案時，充分考慮了以下的內(nèi)容：a）建筑物和相關(guān)設(shè)施的布局和建設(shè)；b）包括工作空間和員工設(shè)施在內(nèi)的廠房布局；XX有限公司食品安全質(zhì)量手冊修訂次數(shù)：0修訂日期：2019.02.26c）空氣、水、能源和其他基礎(chǔ)條件的提供；d）包括廢棄物和污水處理的支持性服務(wù)。e）設(shè)備的適宜性及其清潔、保養(yǎng)和預(yù)防性維護的可實現(xiàn)性；f）對采購材料（如原料、輔料、化學(xué)品和包裝材料）、供給（如水、空氣、蒸汽等）、清理（如廢棄物和污水處理）和產(chǎn)品處置（如儲存和運輸）的管理；g）交叉污染的預(yù)防措施；h）清潔和消毒；i）蟲害防治；j）人員衛(wèi)生；k）其他適用的方面。4）本公司有前提方案及其相關(guān)文件中規(guī)定如何管理前提方案中

44、包括的活動。本公司建立、實施和保持包括良好操作規(guī)范（GMP）、衛(wèi)生標準操作程序（SSOP）兩個前提方案，以及過程運行環(huán)境管理程序、監(jiān)視和測量資源的控制程序，以確保實現(xiàn)以下目標：8.3可追溯性本公司制定標識和可追溯程序，以確保能夠識別產(chǎn)品批次及其與原料批次、加工和分銷記錄的關(guān)系，能夠識別從直接供方的進料和最終產(chǎn)品分銷直至直接分銷方的情況，能夠?qū)撛诓话踩a(chǎn)品進行處理和可能發(fā)生的召回。8.4應(yīng)急準備和響應(yīng)本公司建立和實施與本公司食品鏈中的作用相適宜的應(yīng)急準備和響應(yīng)控制程序，以管理可能影響食品安全的潛在緊急情況和事故。XX有限公司食品安全質(zhì)量手冊修訂次數(shù)：0修訂日期：2019.02.26相關(guān)文件應(yīng)急

45、準備和響應(yīng)控制程序8.4.1總則8.4.2緊急情況和事故的處理采取措施減少緊急情況的后果，措施要適用于緊急情況或事故的程度及對食品安全可能的影響。8.5危害控制8.5.1危害分析預(yù)備步驟預(yù)備工作的總原則本公司按危害分析和預(yù)防控制程序的要求做好危害分析的預(yù)備工作，預(yù)備工作的總原則量：a）應(yīng)收集、保持和更新實施危害分析的所有相關(guān)信息，并將這些信息形成文件；b）應(yīng)保存收集、保持和更新信息的記錄。成立食品安全小組總經(jīng)理牽頭成立食品安全小組，食品安全小組成員來自公司品管、生產(chǎn)、采購、銷售、行政、PMC等各部門，這些人員應(yīng)接受過相關(guān)培訓(xùn)，具備建立、實施食品安全管理體系的能力。編寫產(chǎn)品特性1）食品安全小組編

46、寫所有原料、輔料、與產(chǎn)品接觸的材料的特性描述。在編寫特性描述時，應(yīng)識別與描述的內(nèi)容相關(guān)的法律法規(guī)特性描述的內(nèi)容一般包括以下方面：a）化學(xué)、生物和物理特性；b）配制輔料的組成，包括添加劑和加工助劑；c）產(chǎn)地；XX有限公司食品安全質(zhì)量手冊修訂次數(shù)：0修訂日期：2019.02.26d）生產(chǎn)方法；e）包裝和交付方式；f）貯存條件和保質(zhì)期；g）使用或生產(chǎn)前的預(yù)處理；f）原料和輔料的接收準則或規(guī)范。接收準則和規(guī)范中，應(yīng)關(guān)注與原料和輔料預(yù)期用途相適宜的食品安全要求。2）食品安全小組編寫終產(chǎn)品的特性描述（含終產(chǎn)品的預(yù)期用途）。在編寫特性描述時，應(yīng)識別與描述的內(nèi)容相關(guān)的法律法規(guī)。終產(chǎn)品特性描述的內(nèi)容一般包括以下

47、方面：a）產(chǎn)品名稱或類似標識；b）成份；c）與食品安全有關(guān)的化學(xué)、生物和物理特性；d）預(yù)期的保質(zhì)期和貯存條件；e）包裝；f）與食品安全有關(guān)的標識及使用說明書；g）適宜的消費者；h）銷售方式。繪制產(chǎn)品/過程流程圖、并編制工藝描述1）食品安全小組繪制清晰、準確和詳盡的產(chǎn)品/過程流程圖，流程圖繪制完成后，包括以下方面a）操作中所有步驟的順序和相互關(guān)系；b）源于外部的過程和分包工作；c）原料、輔料和中間產(chǎn)品投入點；d）返工點和循環(huán)點；XX有限公司食品安全質(zhì)量手冊修訂次數(shù)：0修訂日期：2019.02.26e）終產(chǎn)品、中間產(chǎn)品和副產(chǎn)品放行點及廢棄物的排放點。2）食品安全小組編制工藝描述，對流程圖中的每一步

48、驟的控制措施進行描述。工藝描述的內(nèi)容包括過程參數(shù)及其實施的嚴格度、工藝控制方法及要求、工作程序，還包括可能影響控制措施的選擇及其嚴格程度的外部要求（如來自顧客或主管部門）。8.5.2危害分析本公司按危害分析和預(yù)防控制程序的要求實施危害分析，以確定：a）需要控制的危害；b）危害的可接受水平；c）危害所需的控制措施的組合。危害識別和可接受水平的確定1）食品安全小組流程產(chǎn)中每個步驟的所有潛在危害。危害識別時應(yīng)全面考慮產(chǎn)品本身、生產(chǎn)過程和實際生產(chǎn)設(shè)施涉及的生物性、化學(xué)性、物理性三個方面的潛在危害。危害識別時應(yīng)充分利用下列信息：a）根據(jù)7.3收集的預(yù)備信息和數(shù)據(jù)；b）本公司的歷史經(jīng)驗，如本公司曾發(fā)生的食

49、品安全危害；c）外部信息，盡可能包括流行病學(xué)和其他歷史數(shù)據(jù)；d）來自食品鏈中，可能與終產(chǎn)品、中間產(chǎn)品和消費食品的安全相關(guān)的食品安全危害信息；2）食品安全小組在識別危害的同時，確定危害的可接受水平。在確定危害的可接受水平時，應(yīng)考慮下列信息：XX有限公司食品安全質(zhì)量手冊修訂次數(shù)：0修訂日期：2019.02.26a）銷售所在地的產(chǎn)品接收準則；b）顧客達成一致的可接受水平；c）通過科學(xué)文獻和專業(yè)經(jīng)驗獲得的食品安全信息。危害評估食品安全小組根據(jù)危害發(fā)生的可能性和危害后果的嚴重性對識別出來的危害進行評估，以確定危害是不是顯著危害，以及危害是否需要得到控制。8.5.3控制措施和控制措施組合的確認對需控制的危

50、害，食品安全小組應(yīng)選擇適宜的控制措施對其進行控制?？刂拼胧?yīng)通過OPRP或HACCP計劃來管理。CCP的控制措施由HACCP計劃來管理，其余危害的控制措施由OPRP來管理。OPRP或HACCP計劃在實施前，要按確認驗證控制程序的要求對其有效性進行確認。確認的記錄按記錄控制程序的要求進行管理。8.5.4危害控制計劃（HACCP計劃/OPRP計劃）本公司按危害分析和預(yù)防控制程序的要求編制包括程序或作業(yè)指導(dǎo)書的HACCP計劃，對CCP進行管理。HACCP計劃包括下列內(nèi)容：a）關(guān)鍵控制點所控制的食品安全危害；b）控制措施；c）關(guān)鍵限值；d）監(jiān)視程序；e）關(guān)鍵限值超出時，應(yīng)采取的糾正和糾正措施；f）職責(zé)

51、和權(quán)限；XX有限公司食品安全質(zhì)量手冊修訂次數(shù)：0修訂日期：2019.02.26g）監(jiān)視的記錄。關(guān)鍵控制點的確定食品安全小組通過CCP判斷樹（見附件），并結(jié)合專業(yè)知識,判斷某一步驟是不是CCPo8.5.4.3確定CCP的關(guān)鍵限值食品安全小組為每個CCP建立關(guān)鍵限值，以確保終產(chǎn)品食品安全危害不超過其可接受水平。關(guān)鍵限值確定依據(jù)：確定關(guān)鍵限值要有科學(xué)依據(jù),要參考下列資料：a）食品銷售地國家的法律法規(guī)；b）食品銷售地國家標準、行業(yè)標準；c）實驗室的檢測結(jié)果；d）相關(guān)專業(yè)科技文獻；e）公認的慣例；f）客戶、專家、消費者協(xié)會的建議等。應(yīng)將上述資料、證據(jù)形成HACCP計劃的支持性文件。2）確定關(guān)鍵限值的注意

52、事項a）關(guān)鍵限值要合理、適宜、實用，要具有直觀性、可操作性，要易于監(jiān)測。關(guān)鍵限值可以是一個控制點，也可以是一個控制區(qū)間，也即關(guān)鍵限值是一個或一組最大值或最小值。b）關(guān)鍵限值要適宜，不要過嚴。否則即使沒有發(fā)生影響到食品安全危害的情況，也要采取糾偏行動，導(dǎo)致生產(chǎn)效率下降和產(chǎn)品的損傷；不要過松，否則就會使產(chǎn)生不安全產(chǎn)品的可能性增加；c）應(yīng)僅基于食品安全的角度來考慮建立關(guān)鍵限值。當然企業(yè)還要綜合考XX有限公司食品安全質(zhì)量手冊修訂次數(shù)：0修訂日期：2019.02.26慮能源、工藝、產(chǎn)品風(fēng)味等問題。d）要保證關(guān)鍵限值的監(jiān)測能在合理的時間內(nèi)完成。e）偏離關(guān)鍵限值時，最好只需銷毀或處理較少產(chǎn)品就可采取糾偏措施

53、。f）最好不打破常規(guī)方式。g）不違背法規(guī)和標準。h）不需混合同于前提方案或操作性前提方案。i）基于感官檢驗確定的關(guān)鍵限值，應(yīng)形成作業(yè)指導(dǎo)書/規(guī)范，由經(jīng)過培訓(xùn)，考核合格的人員進行監(jiān)視。j）每個CCP必須有一個或多個關(guān)鍵限值。建立關(guān)鍵控制點的監(jiān)視系統(tǒng)1）食品安全小組為每個關(guān)鍵控制點建立監(jiān)視系統(tǒng)。監(jiān)視系統(tǒng)包括所有針對關(guān)鍵限值的、有計劃的測量或觀察。監(jiān)視系統(tǒng)由“HACCP計劃表”及相應(yīng)的程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書和表格構(gòu)成。2）監(jiān)視系統(tǒng)的要素及其要求如下所述：a）監(jiān)視的對象：監(jiān)視的對象是關(guān)鍵限值的一個或幾個參數(shù)。b）監(jiān)視的方法:監(jiān)視的方法應(yīng)能保證快速（實時）提供結(jié)果以便快速判定關(guān)鍵限值的偏離，保證產(chǎn)品在使用

54、或消費前得到隔離。c）監(jiān)視的設(shè)備：應(yīng)根據(jù)監(jiān)視對象和監(jiān)視方法選擇監(jiān)視設(shè)備。d）監(jiān)視的地點（位置）：在所有的CCP處進行監(jiān)視。e）監(jiān)視的頻次：監(jiān)視可以是連續(xù)的，也可以是非連續(xù)的，如果條件許可,最好采用連續(xù)監(jiān)控。監(jiān)控的頻率應(yīng)能保證及時發(fā)現(xiàn)關(guān)鍵限值的偏離，以便在產(chǎn)品使用或消費前對產(chǎn)品進行隔離。f）監(jiān)視的實施者以及監(jiān)視結(jié)果的評價人員:監(jiān)視的實施者一般是生產(chǎn)線XX有限公司食品安全質(zhì)量手冊修訂次數(shù)：0修訂日期：2019.02.26上的操作者，設(shè)備操作者，質(zhì)量控制人員等。應(yīng)明確監(jiān)視人員的職責(zé)和權(quán)限。監(jiān)視結(jié)果的評價人員一般是有權(quán)啟動糾正措施的人員。應(yīng)用文件明確評價人員的職責(zé)。g）監(jiān)視的記錄：每個CCP的監(jiān)視記錄

55、都要有監(jiān)視人員和評價人員的簽名。h）監(jiān)視結(jié)果的評價：對監(jiān)視結(jié)果要進行評價，以確定成功的領(lǐng)域，以及需要采取的糾偏措施。建立糾偏措施食品安全小組在“HACCP計劃表”及相應(yīng)的程序文件（不合格和糾正措施控制程序）、作業(yè)指導(dǎo)書中規(guī)定偏離關(guān)鍵限值時所采取的糾正和糾正措施。糾正和糾正措施由兩個方面完成：a）糾正、消除產(chǎn)生偏離的原因，使CCP重新恢復(fù)受控，并防止再發(fā)生；b）按不合格品控制程序的要求隔離、評估和處理在偏離期間生產(chǎn)的產(chǎn)品。8.6前提方案PRPs和危害控制計劃信息更新在下列情況下，根據(jù)需要，應(yīng)對危害分析的輸入（產(chǎn)品特性、預(yù)期用途、流程圖、過程步驟、控制措施）進行更新，重新進行危害分析，并對OPRP

56、、HACCP計劃進行更新：a）原料的改變；b）產(chǎn)品或加工的改變；c）復(fù)查時發(fā)現(xiàn)數(shù)據(jù)不符或相反；d）重復(fù)出現(xiàn)同樣的偏差；e）有關(guān)危害或控制手段的新信息；XX有限公司食品安全質(zhì)量手冊修訂次數(shù)：0修訂日期：2019.02.26f）生產(chǎn)中觀察到異常情況；g）出現(xiàn)新的銷售或消費方式。8.7監(jiān)視和測量的控制1）公司建立和實施監(jiān)視和測量資源的控制程序，以確保所采用的監(jiān)視、測量設(shè)備和方法是適宜的。2）根據(jù)監(jiān)測對象和所需測試項目要求選擇合適的監(jiān)測設(shè)備。3）按照國家發(fā)布的有關(guān)校準規(guī)程，做好監(jiān)測設(shè)備使用前的首次校準和周期校準，并做好校準記錄。沒有國家發(fā)布的校準規(guī)程的，本公司應(yīng)將校準的依據(jù)寫成文件。4）監(jiān)測設(shè)備應(yīng)有表

57、明其校準或檢定狀態(tài)的標識，標識上注明編號、檢定有效期及檢定人。5）發(fā)現(xiàn)監(jiān)測設(shè)備偏離校準狀態(tài)時，品管部應(yīng)重新評定已監(jiān)測結(jié)果的有效性以及對食品安全的可能影響。根據(jù)評定結(jié)論的要求，采取必要的改進措施，以防止影響擴大。如評定認為應(yīng)對被檢產(chǎn)品重檢，則應(yīng)按評定要求的范圍追回被檢產(chǎn)品進行重新監(jiān)測。同時，品管部應(yīng)對監(jiān)測設(shè)備進行故障分析、維修并重新校準。6）采取措施保證監(jiān)測設(shè)備在搬運、維護保養(yǎng)和儲存期間，其準確度和適用性保持完好。7）保證監(jiān)測設(shè)備的校準和使用場所，均有適宜的環(huán)境條件。8）對監(jiān)測設(shè)備進行調(diào)整或再調(diào)整時，應(yīng)遵守有關(guān)要求。防止監(jiān)測設(shè)備因調(diào)整不當而使其定位失效。所有監(jiān)測設(shè)備，未經(jīng)品管部批準，不得擅自修理

58、。9）本公司無法校準的監(jiān)測設(shè)備，應(yīng)定期送法定檢定機構(gòu)校準。10）當軟件作為合適的監(jiān)測手段時，使用前應(yīng)進行確認，以證明其能用XX有限公司食品安全質(zhì)量手冊修訂次數(shù)：0修訂日期：2019.02.26于驗證生產(chǎn)過程中產(chǎn)品的合格性，并在必要時進行再確認。11）按記錄控制程序的要求保存監(jiān)測設(shè)備的校準、檢定記錄。8.8前提方案PRPs和危害控制計劃的驗證8.8.1驗證本公司策劃驗證活動，以保證：a）前提方案得以實施；b）危害分析的輸入持續(xù)更新；c）HACCP計劃中的要素和操作性前提方案得以實施且有效；d）危害水平在確定的可接受水平之內(nèi)；e）公司要求的其他程序得以實施，且有效。8.8.2驗證活動結(jié)果的分析本公

59、司在確認驗證控制程序中對驗證活動的目的、方法、頻次和職責(zé)進行了規(guī)定，對記錄驗證結(jié)果進行了規(guī)定，并要求將驗證結(jié)果傳達到食品安全小組以進行驗證結(jié)果的分析。本公司的驗證項目一般包括：前提方案與操作性前提方案的驗證、HACCP計劃的驗證、CCP的驗證、食品安全管理體系內(nèi)部審核、最終產(chǎn)品的檢測。當驗證基于終產(chǎn)品的測試、且測試的樣品不符合食品安全危害的可接受水平時，受影響的批次產(chǎn)品應(yīng)按照潛在不安全產(chǎn)品進行處置。8.9不符合產(chǎn)品和過程的控制8.9.1總則本組織在制定的HACCP計劃中，根據(jù)最終產(chǎn)品的用途和交付要求，識別和控制影響最終產(chǎn)品的不符合關(guān)鍵控制點或不符合的衛(wèi)生標準操作程XX有限公司食品安全質(zhì)量手冊修

60、訂次數(shù)：0修訂日期：2019.02.26序。8.9.2糾正措施為對產(chǎn)品實現(xiàn)過程中的不合格和HACCP體系的關(guān)鍵控制點關(guān)鍵限值已發(fā)生的偏離，包括對偏離期間的產(chǎn)品和偏離產(chǎn)生的原因進行分析識別，從而制定出應(yīng)采取的措施進行糾正，使發(fā)生偏離的參數(shù)重新控制。在關(guān)鍵限值范圍內(nèi)，預(yù)防潛在不合格，以防止這種偏離和不合格品的再次發(fā)生。達到杜絕因偏離導(dǎo)致有礙健康的產(chǎn)品進入流通領(lǐng)域的目的。對關(guān)鍵控制點關(guān)鍵限值的糾偏恢復(fù)控制包括：識別、評審控制記錄提供的偏離數(shù)據(jù)信息；確定消除偏離，制定重新受控和防止再發(fā)生的措施；完成關(guān)鍵控制點糾正措施過程記錄。具體按以下內(nèi)容執(zhí)行：a）為了防止偏離的再次發(fā)生，對該關(guān)鍵控制點制定實施糾正措