2022年藥品驗收員崗位職責(zé)說明

1、第PAGE24頁共NUMPAGES24頁2022年藥品驗收員崗位職責(zé)說明1、按質(zhì)量體系程序的規(guī)定，對入庫藥品(包括銷后退回藥品)進(jìn)行質(zhì)量驗收，對入庫有關(guān)質(zhì)量要求負(fù)責(zé)。2、對入庫藥品(包括銷后退回藥品)進(jìn)行逐批驗收，驗收內(nèi)容包括包裝、標(biāo)簽、說明書和有關(guān)要求的證明或文件(如進(jìn)口藥品注冊證、藥品檢驗報告書、合格證)及外觀質(zhì)量等;注射劑、滴眼劑應(yīng)根據(jù)需要進(jìn)行澄明度檢測;3、經(jīng)驗收合格的藥品必須在原始憑證上簽字，未經(jīng)驗收合格并簽字的藥品，不得作正常藥品入庫，存放待驗區(qū)或掛黃色標(biāo)識。4、經(jīng)驗收不合格或質(zhì)量有問題的藥品，應(yīng)進(jìn)入不合格品區(qū)并報質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人妥善處理。5、在驗收中，對質(zhì)量有疑問的藥品，應(yīng)掛黃牌標(biāo)

2、識，并即時向質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人妥善處理。6、驗收藥品應(yīng)按質(zhì)量記錄要求逐批做好質(zhì)量記錄，包括質(zhì)量查詢、退貨處理，不合格藥品等記錄，并妥善保管。7、在驗收中發(fā)現(xiàn)破損和短缺，應(yīng)主動和發(fā)貨方聯(lián)系，以減少損失。2022年藥品驗收員崗位職責(zé)說明（二）1、審核供應(yīng)商是否具有符合規(guī)定的供貨資格。2、審核來貨是否在供貨企業(yè)被批準(zhǔn)的經(jīng)營范圍之內(nèi)。3、按法定標(biāo)準(zhǔn)和驗收規(guī)程，及時完成入庫藥品的驗收工作并做好驗收記錄。4、嚴(yán)格按規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)、驗收方法和抽樣原則進(jìn)行驗收和抽取樣品。5、對驗收合格的藥品，與保管員辦理入庫交接手續(xù)。6、對驗收不合格的藥品拒收，做好不合格藥品的隔離存放工作，并及時報質(zhì)量負(fù)責(zé)人處理。7、規(guī)范填寫驗收記

3、錄，并簽章。收集藥品質(zhì)量檢驗報告書和進(jìn)口藥品檢驗報告書，按規(guī)定保存?zhèn)洳椤?、收集質(zhì)量信息，配合質(zhì)量負(fù)責(zé)人做好藥品質(zhì)量檔案工作。驗收中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量變化情況及時報質(zhì)量負(fù)責(zé)人。2022年藥品驗收員崗位職責(zé)說明（三）一、樹立“質(zhì)量第一”的觀念，堅持質(zhì)量原則，把好藥品質(zhì)量第一關(guān);二、負(fù)責(zé)按法定標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對購進(jìn)的藥品逐批進(jìn)行驗收，有效行使否決權(quán);三、不合格的藥品不得驗收擺放藥品陳列柜中;四、驗收藥品應(yīng)在符合規(guī)定的待驗區(qū)進(jìn)行，藥品應(yīng)在到貨后一個工作日內(nèi)完成驗收;五、應(yīng)按照“藥品驗收抽樣程序”的規(guī)定，保證驗收抽取的樣品具有質(zhì)量代表性，驗收完畢，應(yīng)將抽樣藥品包裝復(fù)原，并標(biāo)明抽樣標(biāo)記;六、驗收時應(yīng)對藥

4、品的包裝、標(biāo)簽、說明書以及有關(guān)要求的證明文件進(jìn)行逐一檢查，整件藥品包裝中應(yīng)有產(chǎn)品合格證;七、驗收外用藥品，其包裝的標(biāo)簽或說明書上要有規(guī)定的標(biāo)識和警示說明。處方藥和非處方藥按分類管理要求，標(biāo)簽、說明書上有相應(yīng)的警示語或忠告語，非處方藥的包裝要有國家規(guī)定的專有標(biāo)識;八、驗收進(jìn)口藥品，其包裝的標(biāo)簽應(yīng)以中文注明藥品的名稱、主要成份以及注冊證號，并有中文說明書，以及合法的相關(guān)證明文件;九、驗收首營品種，應(yīng)有首批到貨藥品同批號的藥品出廠檢驗報告書;十、規(guī)范填寫驗收記錄，做到字跡清楚、內(nèi)容真實(shí)、項目齊全、批號及數(shù)量準(zhǔn)確、結(jié)論明確、簽章規(guī)范，驗收記錄保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。2022年藥品驗收

5、員崗位職責(zé)說明（四）2.范圍：藥品購進(jìn)及售出退回驗收工作3.責(zé)任人：驗收員4.1藥品驗收必須按照驗收程序，依照藥品的驗收標(biāo)準(zhǔn)對購進(jìn)藥品和銷后退回藥品進(jìn)行逐批驗收。4.2藥品質(zhì)量驗收包括藥品外觀性狀的檢查和藥品包裝、標(biāo)簽、說明書及標(biāo)識的檢查。4.3驗收應(yīng)在規(guī)定的時間內(nèi)完成。4.4藥品驗收應(yīng)按抽樣原則進(jìn)行抽樣。所抽取的樣品必須具有代表性。驗收完畢后應(yīng)盡量恢復(fù)原狀。4.5驗收首營品種應(yīng)有生產(chǎn)企業(yè)該批藥品質(zhì)量檢驗報告書。4.6驗收進(jìn)口藥品，必須審核其進(jìn)口藥品通關(guān)單或進(jìn)口藥品注冊證、進(jìn)口藥品檢驗報告書復(fù)印件；進(jìn)口血液制品應(yīng)審核其生物制品進(jìn)口批件復(fù)印件；進(jìn)口藥材應(yīng)審核進(jìn)口藥材批件復(fù)印件。上述復(fù)印件應(yīng)加蓋供

6、貨單位質(zhì)量管理部門的原印章。4.7藥品驗收必須有驗收記錄。驗收記錄必須做到項目齊全、內(nèi)容真實(shí)、填寫規(guī)范、準(zhǔn)確無誤.藥品驗收記錄保存期限至少超過有效期后_年，但不得少于_年。4.8驗收員對購進(jìn)手續(xù)不清或資料不全的藥品，不得驗收入庫或上陳列架銷售。4.9驗收工作中發(fā)現(xiàn)不合格藥品時，應(yīng)嚴(yán)格按照不合格品管理制度執(zhí)行。4.10驗收中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量有疑問的藥品，應(yīng)及時報質(zhì)管員復(fù)查處理。4.11因人為原因?qū)е虏缓细袼幤愤M(jìn)入藥店的，藥店將視其情節(jié)輕重作出相應(yīng)的處罰。一、藥品質(zhì)量驗收必須配備有一定專業(yè)訓(xùn)練、熟悉生產(chǎn)過程，責(zé)任心強(qiáng)的藥學(xué)人員擔(dān)任。二、藥品質(zhì)量驗收人員必須樹立質(zhì)量監(jiān)督觀念，負(fù)責(zé)調(diào)查了解藥品制劑質(zhì)量情況，指

7、導(dǎo)群眾_品質(zhì)量監(jiān)督工作，并密切合作，為推行藥品質(zhì)量全面管理發(fā)揮監(jiān)督控制作用。三、藥品驗收必須按規(guī)定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗，并作出正確判斷，如實(shí)反映檢品質(zhì)量。簽發(fā)制劑合格證必須堅持原則，檢驗不合格的藥品不得用于臨床，應(yīng)協(xié)助分析不合格的原因。抽樣或送樣應(yīng)有代表性，檢驗記錄要完整，必要時可留樣觀察，以便研究藥品的穩(wěn)定性。四、藥品驗收項目有證件、外包裝、內(nèi)包裝、藥品外觀形狀、必要時采取全檢或送檢等。在監(jiān)測手段方面除化學(xué)滴定外，必須向儀器分析方面發(fā)展。五、建立檢驗檔案，檢驗記錄是對檢品檢驗過程中的操作及數(shù)據(jù)的原始資料，是分析質(zhì)量、判斷結(jié)果所作鑒定的依據(jù)，應(yīng)正確的書寫簽名，檢驗原始記錄必須完整齊全，按年度裝訂

8、成冊，保存_年。有效期藥品制劑保存至有效期后_年。臨床對藥品療效評價和質(zhì)量信息反饋、質(zhì)量事故分析報告及返工處理等資料保存_年。購進(jìn)藥品檢查驗收是藥品經(jīng)營過程中的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，藥品管理法規(guī)定，藥品經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)藥品，必須建立并執(zhí)行檢查驗收制度，驗明藥品合格證明和其它標(biāo)識，不符合規(guī)定要求的，不得購進(jìn)。根據(jù)此規(guī)定，藥品驗收的基本要求是：按照法定標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對購進(jìn)、銷后退回藥品進(jìn)行逐批號驗收。同時，對藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書及有關(guān)要求的證明和文件進(jìn)行逐一檢查。驗收藥品時，除對藥品包裝、標(biāo)簽、說明書標(biāo)明內(nèi)容進(jìn)行驗收外，還應(yīng)檢查其它有關(guān)藥品質(zhì)量、藥品合法性的證明文件。藥品檢查驗收的具體內(nèi)容包括(1)

9、藥品質(zhì)量檢查項目對購進(jìn)藥品及銷后退回藥品進(jìn)行質(zhì)量檢查驗收時，除了包裝、標(biāo)簽、說明書及有關(guān)證明文件外，對質(zhì)量有懷疑或性質(zhì)不穩(wěn)定的藥品應(yīng)進(jìn)行外觀質(zhì)量抽查，檢查時，可以_藥典_規(guī)定的制劑性狀為基本依據(jù)，同時注意制劑變質(zhì)的有關(guān)性狀。對內(nèi)在質(zhì)量有懷疑時，應(yīng)送縣級以上藥品檢驗機(jī)構(gòu)檢驗確定。對藥品的外觀質(zhì)量進(jìn)行檢查驗收時，應(yīng)根據(jù)驗收養(yǎng)護(hù)室所配備的設(shè)施設(shè)備條件及企業(yè)實(shí)際管理的需要，確定質(zhì)量檢查項目，一般應(yīng)對澄明度、裝量差異、片重差異等項目進(jìn)行檢查。(2)包裝質(zhì)量檢查外包裝檢查內(nèi)容。包裝箱是否牢固、干燥；封簽、封條有無破損；包裝箱有無滲液、污損及破損。外包裝上應(yīng)清晰注明藥品名稱、規(guī)格、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、有效期

10、、貯藏、包裝、批準(zhǔn)文號及運(yùn)輸注意事項或其它標(biāo)記，如特殊管理藥品、外用藥品、非處方藥標(biāo)識等，有關(guān)特定儲運(yùn)圖示標(biāo)志的包裝印刷應(yīng)清晰標(biāo)明，危險藥品必須符合危險藥品包裝標(biāo)志要求。內(nèi)包裝檢查內(nèi)容。容器應(yīng)用合理、清潔、干燥、無破損；封口嚴(yán)密；包裝印字應(yīng)清晰，瓶簽粘貼牢固。(3)包裝標(biāo)簽和說明書檢查藥品包裝必須按照規(guī)定印有或者貼有標(biāo)簽并附有說明書。標(biāo)簽或者說明書上必須注明藥品的通用名稱、成份、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、批準(zhǔn)文號、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、有效期、適應(yīng)癥或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)和注意事項。對安瓿、注射劑瓶、滴眼劑瓶等因標(biāo)簽尺寸限制無法全部注明上述內(nèi)容的，至少應(yīng)標(biāo)明品名、規(guī)格、批號三項；中藥蜜丸

11、蠟殼至少須注明藥品名稱。(4)產(chǎn)品合格證藥品的每個整件包裝中，應(yīng)有產(chǎn)品合格證；合格證的內(nèi)容一般包括藥品的通用名稱、規(guī)格(含量及包裝)、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號、化驗單號、檢驗依據(jù)、出廠日期、包裝人、檢驗部門和檢驗人員簽章。(5)進(jìn)口藥品應(yīng)有進(jìn)口藥品注冊證或醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證、進(jìn)口藥品檢驗報告書或進(jìn)口藥品通關(guān)單；包裝和標(biāo)簽應(yīng)以中文標(biāo)明藥品的名稱、主要成分、“進(jìn)口藥品注冊證號”或“醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證號”、生產(chǎn)企業(yè)名稱等；進(jìn)口藥品包裝應(yīng)附有中文說明書；進(jìn)口預(yù)防性生物制品、血液制品應(yīng)有生物制品進(jìn)口批件復(fù)印件；進(jìn)口藥材應(yīng)有進(jìn)口藥材批件復(fù)印件；以上文件應(yīng)加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章。(6)首營品種的首批到貨藥品入庫驗

12、收時應(yīng)有生產(chǎn)企業(yè)同批號藥品的檢驗報告書。(7)對銷后退回的藥品，無論何種退貨原因，均應(yīng)按規(guī)定的程序逐批驗收。鑒于銷后退回藥品物流過程的特殊情況，為有效地發(fā)現(xiàn)非正常原因引起的意外質(zhì)量問題，對銷后退回藥品的質(zhì)量驗收，應(yīng)在具體操作中有針對性地進(jìn)行檢查驗收，如核實(shí)退回藥品是否為本企業(yè)售出藥品、加大抽樣量、必要的外觀檢查等。(8)中藥材和中藥飲片應(yīng)有包裝，并附質(zhì)量合格的標(biāo)志；中藥材每件包裝上應(yīng)標(biāo)明品名、產(chǎn)地、發(fā)貨日期、供貨單位；中藥飲片每件包裝上應(yīng)標(biāo)明品名、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期等。其標(biāo)簽必須注明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期；實(shí)施批準(zhǔn)文號管理的中藥材和中藥飲片，在包裝上應(yīng)標(biāo)明批準(zhǔn)文號。購進(jìn)

13、藥品檢查驗收是藥品經(jīng)營過程中的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，藥品管理法規(guī)定，藥品經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)藥品，必須建立并執(zhí)行檢查驗收制度，驗明藥品合格證明和其它標(biāo)識，不符合規(guī)定要求的，不得購進(jìn)。根據(jù)此規(guī)定，藥品驗收的基本要求是：按照法定標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對購進(jìn)、銷后退回藥品進(jìn)行逐批號驗收。同時，對藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書及有關(guān)要求的證明和文件進(jìn)行逐一檢查。驗收藥品時，除對藥品包裝、標(biāo)簽、說明書標(biāo)明內(nèi)容進(jìn)行驗收外，還應(yīng)檢查其它有關(guān)藥品質(zhì)量、藥品合法性的證明文件。2022年藥品驗收員崗位職責(zé)說明（五）一、本制度適用于藥品驗收。二、質(zhì)量驗收員：負(fù)責(zé)入庫前藥品質(zhì)量的驗收。藥庫保管員：負(fù)責(zé)驗收合格后藥品的入庫。藥劑科主任：監(jiān)督該

14、程序的實(shí)施。(1)為保證入庫藥品數(shù)量準(zhǔn)確，質(zhì)量良好，根據(jù)藥品管理法等法律法規(guī)，制定本制度。(2)驗收人員必須由經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)、熟悉藥品知識和理化性能、了解各項驗收標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容、經(jīng)本院內(nèi)部崗位培訓(xùn)并考試合格后方可上崗。(3)驗收時在待驗區(qū)進(jìn)行，要對藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書及有關(guān)的證明或文件逐一進(jìn)行檢查。重點(diǎn)驗收標(biāo)識、外觀質(zhì)量和包裝質(zhì)量等，必須做到件件拆箱，認(rèn)真驗收。驗收后經(jīng)復(fù)核方可入庫。(4)藥品到貨后，要及時驗收，一般在到貨_小時內(nèi)驗收完畢，有特殊貯藏要求的藥品優(yōu)先驗收，并在_分鐘內(nèi)完成。大批量貨物不超過三天。根據(jù)送貨或配送單，對照實(shí)物，逐批進(jìn)行品名、規(guī)格(劑型)、生產(chǎn)廠商、批號、批準(zhǔn)文號、有效期、

15、數(shù)量的核對。對貨單不符，質(zhì)量異常、包裝不牢固、標(biāo)示模糊或有其他問題的品種，不得驗收入合格品庫并及時上報藥劑科主任并且與采購員聯(lián)系處理。(5)驗收藥品時，憑隨貨聯(lián)詳細(xì)核對品名、規(guī)格(劑型)、廠牌、1生產(chǎn)廠商、批準(zhǔn)文號、批號、數(shù)量等內(nèi)容，驗收員驗收合格后在隨貨聯(lián)上簽字、再交于微機(jī)員輸入電腦，票據(jù)記錄保存超過藥品有效期一年，至少保存三年。(6)進(jìn)口藥品驗收時，應(yīng)詳細(xì)審核進(jìn)口藥品注冊證(或醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證)及進(jìn)口藥品檢驗報告書進(jìn)口藥品隨貨單復(fù)印件，進(jìn)口預(yù)防性生物制品、血液制品應(yīng)審核生物制品進(jìn)口批件復(fù)印件；進(jìn)口藥材應(yīng)有進(jìn)口藥材批件復(fù)印件，以上批準(zhǔn)文件應(yīng)蓋有供貨單位或質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章。(7)中藥材及中藥飲

16、片的驗收應(yīng)檢查其包裝標(biāo)志情況及質(zhì)量情況，每件包裝上，中藥材標(biāo)明品名、產(chǎn)地、日期、調(diào)出單位；中藥飲片標(biāo)明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、產(chǎn)品批號生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期等，實(shí)施文號管理的中藥材和中藥飲片，在包裝上還應(yīng)標(biāo)明批準(zhǔn)文號。如對其品種可疑無法確認(rèn)時及時送當(dāng)?shù)厮帣z部門檢驗。(8)對發(fā)藥后退回藥品，驗收人員按進(jìn)貨驗收的規(guī)定驗收，必要時應(yīng)抽樣送檢驗部門檢驗。(9)對特殊管理的藥品，應(yīng)實(shí)行雙人驗收制度。(10)有下列情況之一的藥品不得入合格品庫。三無產(chǎn)品；假冒廠牌商標(biāo)的藥品；整件沒有生產(chǎn)企業(yè)檢驗合格證的藥品；從廠家直接采購的藥品沒有同批號出廠檢驗報告書的；包裝不符合要求的藥品；無加蓋供貨單位質(zhì)量檢驗機(jī)構(gòu)原印章的進(jìn)口藥

17、品檢驗報告書和進(jìn)口藥品注冊證的進(jìn)口藥品。(11)藥品入庫時注意失效期，一般情況下六個月內(nèi)到期的藥品不得2入庫。(12)進(jìn)貨驗收以“質(zhì)量第一”為基礎(chǔ)，因驗收員工作失誤，出現(xiàn)一個不合格藥品入庫，將在季度質(zhì)量考核中處罰。3門急診藥房_品的管理制度一、門、急診藥房應(yīng)配備專人負(fù)責(zé)麻醉、精神藥品管理，應(yīng)選擇_素質(zhì)好，熟悉_品有關(guān)法規(guī)，責(zé)任心強(qiáng)，具有藥劑士以上技術(shù)職稱的人員擔(dān)任，嚴(yán)格按照“五?！币蠊芾?。二、門、急診藥房_品的儲存應(yīng)有專門鐵柜或保險箱，加鎖保管，班班交接，鑰匙應(yīng)有專人掌握。三、門、急診配_品針劑時，經(jīng)藥劑人員審方后劃價、收費(fèi)，后發(fā)一注射藥袋，由急診室備藥，憑空藥袋注射后，由急診室以藥袋和空安

18、瓿一起來藥房掉換，使_品不經(jīng)病員手中，防止涉毒者攫取。_品采購驗收保管制度一、_品的采購保管必須嚴(yán)格按照法律、法規(guī)執(zhí)行。二、_品的采購與保管必須由專人負(fù)責(zé)，須選拔_素質(zhì)好、責(zé)任心強(qiáng)的藥劑人員擔(dān)任。三、采購_品必須辦好印鑒卡，_品注射劑需按“計劃”憑印鑒卡購買，_品片劑及一類精神藥品須憑印鑒卡購買。四、購買_品時，須按規(guī)定做好購買時的安全保衛(wèi)工作，由二人乘專車前往國家指定供應(yīng)單位采購。五、采購中必須嚴(yán)格執(zhí)行驗收制度，對采購品種除驗收外包裝、藥名、規(guī)格、廠家、批準(zhǔn)文號、批號、有效期、注冊商標(biāo)等清晰無誤后，還必須逐盒開封檢查，如有破損、霉變、標(biāo)簽?zāi)：炔环纤幤窐?biāo)準(zhǔn)的4情況時，須當(dāng)場退換，按實(shí)數(shù)交割

19、。六、運(yùn)輸過程中由二人押車，并采用適當(dāng)容器，保證藥品的完整無損。七、采購回院后，經(jīng)驗收員和保管員驗收，交保管員，迅速入庫，按五專規(guī)定管理。八、藥庫_品需儲存于鐵柜或保險箱內(nèi)，并配備監(jiān)護(hù)設(shè)施。九、如有關(guān)人員違反規(guī)定，所造成后果須按法律法規(guī)嚴(yán)肅處理。52022年藥品驗收員崗位職責(zé)說明（六）一、本制度適用于藥品的儲存管理二、藥庫管理員。負(fù)責(zé)藥品的儲存環(huán)境符合要求，藥品的進(jìn)、存、出相符。三、內(nèi)容：1.藥庫要按照安全、方便、節(jié)約的原則，準(zhǔn)確選擇庫位，合理使用庫容，“五距”適當(dāng)，堆碼合理、整齊、牢固、無倒置現(xiàn)象。2.根據(jù)藥品的性能及要求儲存。3.根據(jù)季節(jié)、氣候變化，做好溫濕度管理工作，堅持每日二次觀測并記

20、錄“溫濕度記錄表”，并根據(jù)具體情況和藥品的性能及時調(diào)節(jié)溫濕度，確保藥品儲存安全。4.藥品存放實(shí)現(xiàn)色標(biāo)管理。待驗品、退貨藥品區(qū)-黃色；合格品區(qū)、待發(fā)藥品區(qū)-綠色；不合格區(qū)-紅色。5.庫房的安全及分類儲存工作，(1)藥品與非藥品分開；(2)內(nèi)服藥與外用藥分開；(3)性質(zhì)相互影響、容易串味的藥品分開存放；(4)品名和外包裝容易混肴的品種分開存放；(5)_品需儲存于鐵柜或保險箱內(nèi)，嚴(yán)格執(zhí)行雙人雙鎖保管制度，并配備監(jiān)護(hù)設(shè)施。6(6)庫存藥品要按批號順序存放，不合格藥品要單獨(dú)存放，并有明顯標(biāo)志。(7)保持庫房、貨架的清潔衛(wèi)生，定期進(jìn)行掃除和消毒，做好防盜、防火、防潮、防腐、防污染、防鼠等工作。(8)藥庫必

21、須建立藥品保管卡，記載藥品進(jìn)、存、出狀況。因藥庫保管員未盡職責(zé)，工作不實(shí)造成藥品損失的，將在季度質(zhì)量考核中處罰。72022年藥品驗收員崗位職責(zé)說明（七）一、本制度適用于藥品陳列管理。二、藥房藥劑人員。藥劑人員按要求陳列藥品。三、內(nèi)容1.陳列藥品的貨柜、櫥窗應(yīng)保持清潔衛(wèi)生。2.藥品與非藥品，內(nèi)服藥與外用藥、性質(zhì)相互影響容易串味藥分開擺放，并按藥品的品種、用途分類擺放，標(biāo)簽使用恰當(dāng)，放置準(zhǔn)確，字跡清晰。3.凡質(zhì)量有疑問的藥品，一律不予上架。4.上架藥品按月進(jìn)行質(zhì)量檢查并記錄，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題及時下架，并盡快向藥劑科主任匯報。5.拆零藥品存放于拆零專柜，并保留原包裝的標(biāo)簽。6.危險藥品不陳列或只陳列空包

22、裝。7._品需儲存保險箱內(nèi)，加鎖保管。8.生物制品需冷藏保存的，應(yīng)存放在冰箱內(nèi)。藥品養(yǎng)護(hù)管理制度一、本制度規(guī)定了藥品在庫養(yǎng)護(hù)的全過程，防止藥品變質(zhì)失效，確保財產(chǎn)免受損失。二、本制度適用于所有進(jìn)本單位的中藥飲片、中西成藥的管理。8三、藥庫管理員、養(yǎng)護(hù)員：負(fù)責(zé)嚴(yán)格按本制度管理藥品。藥劑科主任：負(fù)責(zé)指導(dǎo)和監(jiān)督養(yǎng)護(hù)過程中的質(zhì)量工作。四、內(nèi)容：1.庫房管理員按藥品儲存管理程序進(jìn)行分庫、分區(qū)、分類貯存，養(yǎng)護(hù)員根據(jù)藥品的質(zhì)量特性監(jiān)督檢查藥品貯存的分類貯藏情況是否合理，貯存條件是否合理，并填寫藥品質(zhì)量養(yǎng)護(hù)記錄。2.庫房管理員定期(每日上午_點(diǎn)，下午_點(diǎn))檢查庫房的溫濕度情況并填寫溫濕度記錄表，養(yǎng)護(hù)員每天抽查一

23、次，檢查溫濕度是否放置在有代表性的位置，配合倉庫保管員進(jìn)行溫、濕度的檢測和管理。檢查庫房是否避免日光的直接照射。3.養(yǎng)護(hù)員定期對庫房溫濕度調(diào)節(jié)設(shè)備(如空調(diào)等)進(jìn)行巡檢，保證溫濕度的調(diào)節(jié)要求。如果溫濕度將要超過或超過規(guī)定范圍，及時開啟采用相應(yīng)的調(diào)節(jié)設(shè)施，如超過規(guī)定貯藏條件，及時填寫記錄，由藥劑科主任判斷是否對藥品質(zhì)量產(chǎn)生了不良影響，并給予處理辦法。4.養(yǎng)護(hù)員每月對、所有藥品存放區(qū)的所有批次的大包裝外觀進(jìn)行檢查，應(yīng)該包裝完好，全面檢查中西成藥無霉變、無潮濕、無積熱、無積塵、無蟲蛀、無鼠咬等異常情況；中藥材、中藥飲片無蟲蛀、發(fā)霉、泛油、變色、氣味散失、風(fēng)化、潮解溶化、粘連、揮發(fā)、腐爛等變異現(xiàn)象，并填

24、寫藥品質(zhì)量養(yǎng)護(hù)記錄。5.養(yǎng)護(hù)員根據(jù)中西成藥的劑型，驗收合格日期、出產(chǎn)日期及有效期，確定藥品循檢的開箱檢查頻次、抽查量及檢查項目。6.護(hù)中藥材及中藥飲片按藥品的質(zhì)量特性，采用干燥等方法養(yǎng)護(hù)，_具體操作見藥品養(yǎng)護(hù)sop。7.養(yǎng)護(hù)員按三三四原則對庫房進(jìn)行藥品循檢，即每季度第一個月檢查總批次的30，第二個月檢查總批次的30，第三個月檢查總批次的40，并做好養(yǎng)護(hù)記錄。對陳列藥品超過一個月期限的現(xiàn)貨要進(jìn)行循檢、養(yǎng)護(hù)，并做好養(yǎng)護(hù)記錄。8.養(yǎng)護(hù)過程中，發(fā)現(xiàn)任何異常情況，及時填寫藥品停用通知單，并上報藥劑科主任進(jìn)一步確認(rèn)、處理。9.每年由養(yǎng)護(hù)員制訂一次夏防(_月制定)、冬防(_月制定)工作計劃，經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人(質(zhì)

25、管員)批準(zhǔn)，嚴(yán)格執(zhí)行，適時檢查、養(yǎng)護(hù)，確保藥品安全度過夏、冬季。10.制定重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)藥品目錄，確定的重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種應(yīng)在劑型要求的基礎(chǔ)上增加養(yǎng)護(hù)次數(shù)，每月進(jìn)行一次養(yǎng)護(hù)檢查。11.如因養(yǎng)護(hù)人員未盡職盡責(zé)，工作不實(shí)造成藥品損失的，將在季度質(zhì)量考核中處罰。處方調(diào)配管理制度一、本制度適用于處方調(diào)配的管理二、藥房藥劑人員。負(fù)責(zé)處方審核、調(diào)劑、保管。三、內(nèi)容：1.取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)資格人員方可從事處方調(diào)配工作，非藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員不得從事處方調(diào)配工作。_具有藥師以上藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員負(fù)責(zé)處方審核、評估、核對、發(fā)藥以及安全用藥指導(dǎo)。3.處方調(diào)配人員須憑醫(yī)師處方調(diào)配藥品，非經(jīng)醫(yī)師處方不得調(diào)配。4.調(diào)劑過程的

26、步驟：(1)收方包括從患者處接受處方，從病房醫(yī)護(hù)人員處接受處方或請領(lǐng)單，認(rèn)真逐項檢查處方前記、正文和后記書寫是否清晰、完整，并確認(rèn)處方的合法性。(2)_處方內(nèi)容包括a對規(guī)定必須做皮試的藥物，處方醫(yī)師是否注明過敏試驗及結(jié)果的判定。b處方用藥與臨床診斷的相符性。c劑量、用法。11d劑型與給藥途徑。e是否有重復(fù)給藥現(xiàn)象。f是否有潛在臨床意見的藥物相互作用和配伍禁忌。(3)配方調(diào)配藥劑或者取出藥品。(4)包裝與貼標(biāo)簽。(5)核對處方藥名、規(guī)格、用法、用量、患者姓名、年齡等。(6)發(fā)藥發(fā)藥時應(yīng)注明患者姓名、藥品名稱、用法、用量并詳細(xì)交待每種藥品的用法、用量、注意事項和答復(fù)詢問等。4.對處方所列藥品不得擅

27、自更改或代用，對有配伍禁忌或者超劑量的處方，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配；必要時，經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字，方可調(diào)配。5.凡屬特殊處理的飲片應(yīng)按規(guī)定處理，需另包的飲片應(yīng)在小包上注明煎服用方法。6.調(diào)配處方時，必須做到“四查十對”即查處方，對科別、姓名、年齡，查藥品，對藥名、規(guī)格、數(shù)量、標(biāo)簽；查配伍禁忌，對藥品性狀、用法用量；查用藥合理性，對臨床診斷。7.藥劑人員在完成處方調(diào)劑后，應(yīng)當(dāng)在處方上簽字。協(xié)作配方時，調(diào)配人(收方、審方、配藥)，核對發(fā)藥人(再審方、復(fù)核、發(fā)藥)雙簽字或獨(dú)立配方時，單人雙簽字。8.發(fā)藥時應(yīng)認(rèn)真核對患者姓名、藥劑貼數(shù)，同時向患者說明需要特殊處理藥物或另外的“藥引”以及煎煮方法服法等。9.

28、妥善保存處方：普通處方、急診處方、兒科處方保存一年；醫(yī)療12用毒_品、精神藥品及戒毒藥品處方保存二年；_品處方保存三年。10.如有違反上述規(guī)定，將對責(zé)任人在季度考核中處罰。2022年藥品驗收員崗位職責(zé)說明（八）一、本制度適用于藥品拆零調(diào)配管理。二、藥劑人員負(fù)責(zé)拆零藥品的調(diào)配，做好拆零藥品的記錄。三、內(nèi)容：1.為滿足不同藥劑量調(diào)配的需求，根據(jù)藥品管理法等法律法規(guī)，特制定本制度。2.拆零藥品。指所調(diào)配藥品的最小包裝單元不能明確注明藥品的名稱、規(guī)格、服法、用量、有效期等內(nèi)容的藥品。3.配備基本的拆零工具，如天平、藥匙、藥刀、瓷盤、拆零藥袋、醫(yī)用手套等，保持拆零用工具的清潔衛(wèi)生。4.拆零前，對拆零藥品

29、須檢查其外觀質(zhì)量，凡發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑及外觀性狀不合格的藥品不可拆零。5.對拆零后的藥品，應(yīng)集中存放于拆零專柜，不能與其他藥品混放，拆零專柜短缺的拆零藥品應(yīng)從其他藥柜移入，采用即用即拆，并保留原包裝。6.拆零后的藥品不能保留原包裝的，必須放入拆零藥袋，加貼拆零標(biāo)簽，寫明品名、規(guī)格、用法、用量、批號、有效期，并做拆零藥品13記錄。7.凡違反上述規(guī)定，出現(xiàn)不合格的拆零藥品上柜銷售，發(fā)現(xiàn)一個品種，即將在質(zhì)量季度考核中處罰。不合格藥品管理制度一、本制度適用于本院不合格藥品的管理。二、采購員。決定不合格藥品的返回或報損處理。藥庫保管員。確保不合格的藥品不入合格品庫，并與合格品嚴(yán)格分開并填寫不合格品報損審批單。

30、藥劑科主任。負(fù)責(zé)報損藥品的審核及處理，監(jiān)督實(shí)施該程序并將銷毀藥品上報市藥監(jiān)局。主管院長。制定藥品銷毀方案。三、內(nèi)容：1.不合格藥品包括內(nèi)在質(zhì)量不合格、外觀不合格和包裝不合格的藥品。2.不合格藥品的確認(rèn)：(1)質(zhì)量驗收人員在進(jìn)行進(jìn)貨驗收時發(fā)現(xiàn)的外觀質(zhì)量及包裝質(zhì)量不符合法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的藥品。(2)各級藥品監(jiān)督部門抽查檢驗不合格的藥品。(3)藥劑科主任確認(rèn)不合格的藥品。14(4)在庫養(yǎng)護(hù)過程中發(fā)現(xiàn)的過期、失效、霉?fàn)€變質(zhì)及有其他質(zhì)量問題的藥品。(5)各級藥品監(jiān)督管理部門發(fā)文通知禁止銷售的品種。(6)發(fā)藥后退回過程中出現(xiàn)的不合格品。(7)超出藥品有效期的藥品。3.不合格藥品的處理：(1)驗收過程中發(fā)現(xiàn)不合

31、格品，驗收員不得驗收入合格品庫，將不合格品存放于不合格品庫，同時填寫不合格藥品確認(rèn)報告單，報藥劑科主任確認(rèn)。(2)在庫養(yǎng)護(hù)中確認(rèn)為不合格藥品應(yīng)立即轉(zhuǎn)入不合格品庫。同時填寫不合格藥品確認(rèn)報告單，報藥劑科主任確認(rèn)。(3)由各級藥品監(jiān)督管理部門檢驗出內(nèi)在質(zhì)量的不合格藥品或藥品監(jiān)督管理部門發(fā)文通知禁止使用的品種，必須立即停用，集中存放于不合格品庫區(qū)。a如為外觀質(zhì)量或包裝質(zhì)量不符合應(yīng)立即通知采購員與供貨方聯(lián)系，采購員及時確定退回供方或報損。并通知倉庫保管員，需由供應(yīng)商負(fù)責(zé)并同意退回的藥品由倉管員填寫購進(jìn)藥品退出通知單；報損由我方負(fù)責(zé)的藥品由倉庫保管員填寫不合格藥品報損審批表。b如為內(nèi)在質(zhì)量問題或假、劣藥

32、品立即通知藥劑科主任并上報當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)部門，由主管院長制定銷毀計劃，并報院長審批后進(jìn)行銷毀，同時填寫報損藥品銷毀記錄，經(jīng)采購員通知供應(yīng)商。15(4)外觀質(zhì)量或包裝質(zhì)量不合格藥品的貯存應(yīng)符合貯存條件要求。(5)整個不合格品的處理在叁個月內(nèi)處理完畢。藥品不良反應(yīng)報告管理制度一、本制度適用于本院使用的藥品出現(xiàn)不良反應(yīng)的管理二、藥劑人員負(fù)責(zé)收集、分析、整理、上報本單位使用藥品出現(xiàn)的不良反應(yīng)三、內(nèi)容1.為促進(jìn)合理用藥，提高藥品質(zhì)量和藥物治療水平。根據(jù)藥品管理法和藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法(試行)等有關(guān)法律法規(guī)，特制定本規(guī)定。2.藥品不良反應(yīng)(又稱adr)。指合格藥品在正常用法、用量情況下出現(xiàn)的與用藥目的

33、無關(guān)的意外的有害反應(yīng)。3.藥品不良反應(yīng)主要包括藥品已知和未知作用引起的副作用、毒性反應(yīng)及過敏反應(yīng)等。(1)副作用。是治療劑量的藥物所產(chǎn)生的某些與防治目的無關(guān)的作用。(2)毒性反應(yīng)的臨床表現(xiàn)主要有：a中樞神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)：如頭痛、眩暈、失眠、耳鳴、耳聾等；16b造血系統(tǒng)反應(yīng)：如再生障礙性貧血、顆粒血細(xì)胞減少等；c肝腎損害：如肝腫大、肝痛、肝腎功能減退、黃疸、血尿、蛋白尿等；d心血管系統(tǒng)反應(yīng)。如血壓下降、心動過速、心律失常。(3)過敏反應(yīng)與藥物劑量無關(guān)，具有特異體質(zhì)的病人才會出現(xiàn)，臨床表現(xiàn)主要有：全身性反應(yīng)，皮膚反應(yīng)，藥物依賴性、致突變、致畸、致癌等。4.藥劑人員和醫(yī)生負(fù)責(zé)收集、分析、整理、上報本單位

34、藥品不良反應(yīng)信息，填寫藥品不良反應(yīng)事件報告單5.凡經(jīng)本單位調(diào)配的藥品，如有不良反應(yīng)情況出現(xiàn)時，核實(shí)后立即向院領(lǐng)導(dǎo)匯報，并逐級上報當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門和金華市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心。6.臨床醫(yī)生對患者應(yīng)咨詢有無藥品不良反應(yīng)史，如有藥品不良反應(yīng)史的，應(yīng)慎用或者禁用該藥品，講清必須嚴(yán)格按醫(yī)囑服用，如用藥后有異常反應(yīng)，要及時停止用藥并來院復(fù)診。7.發(fā)生藥品不良反應(yīng)隱情不報者，根據(jù)情節(jié)輕重，查實(shí)后在質(zhì)量考核中處罰。人員健康管理制度一、本制度適用于藥房內(nèi)所有直接接觸藥品的員工的管理。二、主管院長。負(fù)責(zé)_新員工體檢，每年按要求_員工常規(guī)體檢，并對健康異常員工及時予以調(diào)換崗位。三、內(nèi)容1.健康制度從事直接接觸藥

35、品的現(xiàn)場管理的員工不得患有傳染病、隱性傳染病、精神病、皮膚病以及其它有可能污染藥品的疾病。2.體檢管理(1)體檢項目a呼吸系統(tǒng)及胸透b肝功能全項檢查c皮膚病方面檢查d視力(有無色盲)、聽力等18(2)體檢頻次a新員工進(jìn)公司前必須進(jìn)行全面的身體檢查，只有身體檢查合格的員工方可錄用，否則不予錄用。b直接接觸藥品和現(xiàn)場管理的員工，每年必須按體檢范圍要求體檢一次，體檢不合格者必須調(diào)離原工作崗位。(3)工作程序a新員工體檢由主管院長負(fù)責(zé)_到縣級以上指定醫(yī)院體檢。b員工每年常規(guī)體檢由主管院長確定時間，各員工到指定縣級以上醫(yī)院體檢，不得有漏檢行為或找人替檢行為，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)將嚴(yán)肅處理。c凡體檢合格者，由體檢醫(yī)院

36、簽署合格證明后，隨體檢表存入本人健康檔案。體檢不合格者，按員工健康異常管理制度辦理。(4)員工健康異常處理程序a凡員工常規(guī)體檢不合格者，由主管院長填寫員工健康異常申報單，說明健康異常原因，建議處理意見，報院長簽署意見批準(zhǔn)。b院長批準(zhǔn)后，員工健康異常申報單歸入員工個人檔案。c立即停止患病員工的工作，調(diào)離原工作崗位，轉(zhuǎn)換至其它不直接接觸藥品的崗位或讓其回家休息調(diào)理，待身體恢復(fù)健康并經(jīng)體檢合格后，方可工作。d有傳染病發(fā)生的崗位，凡與之有關(guān)的可能感染的員工均應(yīng)體檢確認(rèn)。e對傳染病患者所在崗位環(huán)境、設(shè)備、設(shè)施、用具等立即采取有效的消毒措施，并且對人員、環(huán)境、設(shè)施、用具等進(jìn)行特殊強(qiáng)化的監(jiān)控，19以便有效地

37、防止傳染病蔓延。3.所有員工需持體檢健康證上崗。4.健康檔案(1)主管院長負(fù)責(zé)建立員工的健康檔案。(2)健康檔案的內(nèi)容包括a每位員工的健康狀況和歷次健康體檢的原始材料以及體檢健康證。b患有傳染病的員工康復(fù)后，指定醫(yī)院所出具的體檢證明。c患有傳染病的員工離崗去向原始資料。d檔案至少保存三年。一次性無菌醫(yī)療器械使用管理制度一次性無菌醫(yī)療器械管理制度一、使用一次性無菌醫(yī)療器械應(yīng)從具有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證或醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證且有生產(chǎn)、經(jīng)營一次性使用無菌醫(yī)療器械范圍的企業(yè)購進(jìn)，不得從非法渠道購進(jìn)。二、從醫(yī)療器械生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)采購無菌器械時，應(yīng)驗明銷售人員出具的下列證明：加蓋本企業(yè)紅章的醫(yī)療器械生產(chǎn)

38、(經(jīng)營)企業(yè)許可證、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證的復(fù)印件及產(chǎn)品合格證；加蓋本企業(yè)印章和企業(yè)法定代表人印章的或簽字的企業(yè)法定代表人的委托授權(quán)書原件，委托授權(quán)書應(yīng)明確授權(quán)范圍；銷售人員的_復(fù)印件；生產(chǎn)企業(yè)的銷售人員在我市藥品監(jiān)督管理局登記的“_省一次性使用無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)銷售人員登記表”。三、采購無菌醫(yī)療器械應(yīng)按照要求做好質(zhì)量驗收，并做好記錄。按照記錄應(yīng)能追查到每批無菌器械的進(jìn)貨來源。四、不得使用無醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證、無產(chǎn)品合格證、包裝破損、標(biāo)只不清、過期、失效或者淘汰的無菌醫(yī)療器械。21五、對發(fā)現(xiàn)的不合格的無菌器械，應(yīng)立即停止使用、封閉，并及時報告所在地的藥品監(jiān)督管理部門，不得擅自處理。六、一次性無菌

39、器械使用后必須及時銷毀，不得重復(fù)使用，并做好銷毀記錄。毀型后的無菌醫(yī)療器械消毒無害化處理后應(yīng)集中保管，定期交給有回收資格的部門回收，并索取回收憑證。222022年藥品驗收員崗位職責(zé)說明（九）第一條、購進(jìn)藥品必須嚴(yán)格執(zhí)行_藥品管理法、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范等有關(guān)法律法規(guī)，依法購進(jìn)。第二條、醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)藥品，必須建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗收制度，驗明藥品合格證明和其他包裝標(biāo)識，不符合規(guī)定要求的，不得購進(jìn)和使用。驗收人員應(yīng)按照規(guī)定對藥品外觀、內(nèi)包裝、標(biāo)簽、說明書等內(nèi)容進(jìn)行逐批驗收，并做好驗收記錄。第三條、對驗收過程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量不合格或可疑藥品，不得自行使用或作退、換貨處理。對出現(xiàn)貨單不符、質(zhì)量異常、包裝不牢

40、或破損、標(biāo)志模糊的藥品，有權(quán)拒收。第四條、驗收首營品種應(yīng)附有該批次藥品的質(zhì)量檢驗報告書。第五條、驗收進(jìn)口藥品，應(yīng)有加蓋供貨單位紅色印章的(進(jìn)口藥品注冊證)和(進(jìn)口藥品檢驗報告書)復(fù)印件，進(jìn)口藥品應(yīng)有中文標(biāo)簽及說明書。第六條、驗收中藥飲片應(yīng)符合規(guī)定，并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志。第七條、凡驗收合格的藥品，必須詳細(xì)填寫驗收記錄，驗收人員應(yīng)簽字并注明驗收日期。驗收記錄必須完整、準(zhǔn)確并保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。2022年藥品驗收員崗位職責(zé)說明（十）1、為確保購進(jìn)藥品的質(zhì)量，把好藥品的入庫質(zhì)量關(guān)，根據(jù)_藥品管理法等法律、法規(guī)，特制定本制度。2、藥品質(zhì)量驗收應(yīng)由專職質(zhì)量驗收人員負(fù)責(zé)。3、驗收員應(yīng)根據(jù)購貨合同及隨貨同行單內(nèi)容，對到貨藥品進(jìn)行逐批驗收。4、驗收藥品應(yīng)在待驗區(qū)內(nèi)進(jìn)行，在規(guī)定的時限內(nèi)及時驗收。一般藥品應(yīng)在到貨后_個工作日內(nèi)驗收完畢，特殊管理藥品及需冷藏藥品應(yīng)在到貨后_小時內(nèi)驗收完畢。5、特殊管理藥品和貴重藥品應(yīng)由雙人進(jìn)行驗收。6、驗收時應(yīng)根據(jù)有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定，對藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書以及有關(guān)證明文件進(jìn)行逐一檢查藥品包裝的標(biāo)簽和所附說明書上應(yīng)有生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地