設(shè)計和開發(fā)管理辦法

1、設(shè)計和開發(fā)管理辦法1、目的為了使新產(chǎn)品、新工藝、新配方的設(shè)計和開發(fā)的全過程得到有效控制，確保產(chǎn)品滿足規(guī)定的質(zhì)量和要求，特制定本管理程序。2、適用范圍本管理程序適用于公司新產(chǎn)品、新工藝、新配方的設(shè)計和開發(fā)的全過程。3、依據(jù)性法律法規(guī)及上級公司文件3.1 橡膠軟管及軟管組合件 油基或水基流體適用的鋼絲纏繞增強(qiáng)外覆橡膠液壓型 規(guī)范GB/T 105443.2 橡膠軟管及軟管組合件 油基或水基流體適用的鋼絲編織增強(qiáng)液壓型 規(guī)范GB/T 36833.3液壓軟管 總成JB/T 87273.4液壓軟管 SAE J5173.5鋼絲編織軟管EN 8533.6鋼絲纏繞軟管EN 8563.7鋼絲編織軟管致密型EN 8

2、573.8液壓氣動用O形橡膠密封圈 第1部分：尺寸系列及公差GB/T 3452.13.9液壓氣動用O形橡膠密封圈 第2部分：外觀質(zhì)量檢驗規(guī)范GB/T 3452.23.10普通液壓系統(tǒng)用O形橡膠密封圈材料HG/T25793.11噴砂用橡膠軟管HG/T21923.12集團(tuán)科技創(chuàng)新管理辦法4、職責(zé)4.1安全技術(shù)部（研究所）負(fù)責(zé)編制本程序并組織實施，并負(fù)責(zé)保持設(shè)計開發(fā)的相關(guān)記錄。4.1.1負(fù)責(zé)新膠料配方的設(shè)計和開發(fā)，負(fù)責(zé)編制膠料配方及加工工藝、混煉膠檢驗項目及判定標(biāo)準(zhǔn)；4.1.2負(fù)責(zé)新產(chǎn)品、新工藝的設(shè)計和開發(fā)，負(fù)責(zé)編制各工序的施工標(biāo)準(zhǔn)、成品檢驗項目及判定標(biāo)準(zhǔn)；4.1.3負(fù)責(zé)對各工段進(jìn)行技術(shù)監(jiān)督與指導(dǎo).

3、4.2供應(yīng)部負(fù)責(zé)采購必要的材料和工裝。4.3各工段按照設(shè)計要求生產(chǎn)新配方、新產(chǎn)品。4.4質(zhì)量負(fù)責(zé)新配方、新產(chǎn)品的驗證和確認(rèn)。4.5安全技術(shù)部長負(fù)責(zé)設(shè)計方案、技術(shù)文檔的審核。4.6總工程師負(fù)責(zé)設(shè)計方案、技術(shù)文檔的批準(zhǔn)。5、工作程序本管理程序包括的工作事項有：設(shè)計和開發(fā)策劃，設(shè)計和開發(fā)輸入，設(shè)計和開發(fā)控制，設(shè)計和開發(fā)輸出，設(shè)計和開發(fā)更改。具體要求如下：5.1設(shè)計和開發(fā)策劃5.1.1銷售公司根據(jù)市場信息和行業(yè)發(fā)展動態(tài)，提出新產(chǎn)品開發(fā)的建議，經(jīng)分管經(jīng)理審批后，報安全技術(shù)部（研究所）。5.1.2安全技術(shù)部（研究所）根據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn)、本公司技術(shù)水平、生產(chǎn)能力和以往的經(jīng)驗等編制設(shè)計研發(fā)計劃。5.1.3安全技術(shù)部

4、（研究所）依據(jù)年度設(shè)計開發(fā)計劃，編制科技項目申報表（內(nèi)容包括：立項的必要性、研究開發(fā)的主要內(nèi)容、采取的技術(shù)路線、預(yù)計經(jīng)濟(jì)和社會效益、經(jīng)費(fèi)概算、進(jìn)度安排），并上報上級科研管理部門審批備案。5.1.4上級科研管理部門審核通過的科技項目，由安全技術(shù)部（研究所）編制科技項目實施方案，方案還需要考慮：a) 國內(nèi)外同類技術(shù)發(fā)展?fàn)顩r及發(fā)展趨勢；b) 相關(guān)專利檢索分析情況；c) 主要經(jīng)濟(jì)技術(shù)指標(biāo)；d) 關(guān)鍵技術(shù)及創(chuàng)新點(diǎn)；e) 現(xiàn)有基礎(chǔ)及技術(shù)條件；f) 對安全、環(huán)境、健康的影響性分析；g) 明確劃分設(shè)計開發(fā)過程的階段，規(guī)定每一階段的工作內(nèi)容和要求；h) 項目負(fù)責(zé)人、項目組成員及分工，并確保有效溝通。5.1.5安

5、全技術(shù)部（研究所）組織公司相關(guān)技術(shù)人員和分管領(lǐng)導(dǎo)對實施方案進(jìn)行評審，審查通過的實施方案上報上級科研管理部門，上級科研管理部門組織專家對實施方案進(jìn)行論證，通過論證的科技項目簽訂計劃任務(wù)書。5.2設(shè)計和開發(fā)的輸入5.2.1安全技術(shù)部（研究所）依據(jù)計劃任務(wù)書和實施方案，針對具體類型的產(chǎn)品和服務(wù)，確定項目開發(fā)的基本要求，應(yīng)考慮：a) 功能和性能要求（包括技術(shù)指標(biāo)、技術(shù)難點(diǎn)等）；b) 可參考的以前類似項目開發(fā)活動的信息；c) 法律法規(guī)要求；d) 應(yīng)執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)規(guī)范；e) 由于服務(wù)的性質(zhì)所引起的潛在失效后果。（進(jìn)行風(fēng)險分析）5.2.2 項目開發(fā)的輸入應(yīng)滿足項目開發(fā)目的，并應(yīng)完整、清楚。開發(fā)輸入中存在的

6、矛盾應(yīng)予以解決。5.2.3保留設(shè)計開發(fā)輸入的相關(guān)記錄。5.3設(shè)計和開發(fā)控制5.3.1安全技術(shù)部（研究所）應(yīng)對項目開發(fā)過程進(jìn)行控制，以確保開發(fā)項目的預(yù)期成果。5.3.2實施評審活動。確保設(shè)計開發(fā)結(jié)果滿足要求的能力：a)安全技術(shù)部（研究所）組織相關(guān)部門對設(shè)計策劃、設(shè)計輸入、輸出文件、試驗研究、試生產(chǎn)的某個階段進(jìn)行評審；b)做好設(shè)計評審活動記錄，對評審提出的問題，項目負(fù)責(zé)人應(yīng)組織采取必要措施予以解決。5.3.3實施驗證活動。以確保項目開發(fā)的輸出滿足輸入的要求：a）安全技術(shù)部（研究所）組織相關(guān)部門通過對產(chǎn)品配方設(shè)計、小樣驗證等驗證設(shè)計和開發(fā)的輸出是否滿足輸入的要求；b）當(dāng)驗證結(jié)果表明設(shè)計開發(fā)輸出未能滿

7、足或部分未能滿足輸入要求時，應(yīng)采取相應(yīng)的措施，更改設(shè)計以滿足要求；c)做好驗證及采取相應(yīng)的措施的記錄。5.3.4 實施確認(rèn)活動。以確保形成的服務(wù)能夠滿足規(guī)定的要求；a）樣品通過驗證后，由安全技術(shù)部（研究所）組織相關(guān)部門進(jìn)行中試生產(chǎn)。在試驗產(chǎn)品交付之前，對產(chǎn)品指標(biāo)進(jìn)行測試，確認(rèn)設(shè)計方案滿足要求的能力，并形成確認(rèn)報告，確定產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及相應(yīng)的工藝文件；由分管領(lǐng)導(dǎo)審核后，報總經(jīng)理批準(zhǔn)。b）當(dāng)確認(rèn)結(jié)果表明設(shè)計開發(fā)的產(chǎn)品不能或不能全部滿足預(yù)期使用的要求時，應(yīng)決定采取有效的措施以滿足要求。c）安全技術(shù)部（研究所）保持確認(rèn)結(jié)果和決定采取的措施的記錄。5.4設(shè)計和開發(fā)輸出5.4.1設(shè)計和開發(fā)的輸出主要包括以下文件

8、：a）配方、工藝通知單及工藝規(guī)程。b）對生產(chǎn)及檢驗設(shè)施的要求。c）原材料及產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)。d）試驗研究、檢驗報告等。5.4.2安全技術(shù)部（研究所）負(fù)責(zé)進(jìn)行設(shè)計輸出文件的編制，其設(shè)計輸出文件應(yīng)滿足設(shè)計輸入和有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的要求。放行前報分管領(lǐng)導(dǎo)審批。設(shè)計輸出文件包括：a）配方、工藝通知單及工藝規(guī)程。b）對生產(chǎn)及檢驗設(shè)施的要求。c）原材料及產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)。d）試驗研究、檢驗報告等。5.4.3開發(fā)的輸出應(yīng)形成文件化的信息。5.5設(shè)計和開發(fā)更改5.5.1當(dāng)原設(shè)計需要修改時，由安全技術(shù)部（研究所）提出更改方案，組織相關(guān)人員進(jìn)行評審并進(jìn)行試生產(chǎn)。5.5.2對產(chǎn)品各項性能進(jìn)行試驗合格后，報分管領(lǐng)導(dǎo)審批后實施。5.5.3保留以下形成文