戰(zhàn)創(chuàng)傷樣本庫

1、戰(zhàn)創(chuàng)傷臨床標本資源庫建設一、基本情況戰(zhàn)創(chuàng)傷樣本資源庫建設是“十二五”國家重大專項，目標是整合軍隊戰(zhàn)創(chuàng)傷優(yōu)勢臨床醫(yī)學資源，建立軍隊的戰(zhàn)創(chuàng)傷樣本資源和臨床信息數據庫；建立軍隊戰(zhàn)創(chuàng)傷網絡協同研究環(huán)境和資源共享機制。為軍隊特需藥物的各期臨床研究和新藥開發(fā)提供資源和技術支持，為建立軍隊轉化醫(yī)學平臺創(chuàng)造條件。二、硬件建設完成建設800平方米戰(zhàn)創(chuàng)傷標本庫 樣本存儲區(qū)：低溫冰箱和液氮存儲 實驗區(qū)：體液樣本和組織樣本的處理與分析機房：建設能管理50萬份標本的數據庫存儲系統(tǒng)外網數據存儲區(qū)內網數據存儲區(qū) 完成了可管理50萬份標本數據的戰(zhàn)創(chuàng)傷標本資源庫信息系統(tǒng)專用機房建設，最大支持300TB數據存儲。 安全性能方面：

2、系統(tǒng)與互聯網物理隔離。 內部控制方面：建立了完整的數據調用日志記錄。樣本庫共享信息網站訪問共享平臺：1）在線資源信息檢索，包括庫存樣本信息，如疾病種類、樣本種類、臨床數據等。2）通過互動中心進行樣本在線申請、服務咨詢、資料下載及留言反饋。環(huán)境管理監(jiān)控室溫度監(jiān)控與報警系統(tǒng) 通過了倫理審批 (批準號： S2013-013-01)。任務一二、軟件建設制定樣本庫建設標準和規(guī)范 標本庫的標準化操作流程（共16個章節(jié)） 標本庫的規(guī)范化管理制度（5個方面，37個條）建設規(guī)范組織架構運行管理安全管理質量控制樣本采集前程序樣本的采集流程樣本的處理流程樣本的質量檢測樣本保存與使用樣本庫管理和質量體系文件多科室協作

3、標本采集流程圖標本資源庫分離分裝入庫、存儲 監(jiān)管標本質量檢查病案管理科病例資料采集急診科入選病例采集樣本生化科離心4度暫存建立戰(zhàn)創(chuàng)傷人體信息數據庫患者基本信息實驗室檢查治療信息入院基本信息體格檢查信息庫手術及診斷信息制定信息庫建設標準和規(guī)范 完成信息庫建設標準的制定，包括規(guī)范化建設、安全管理等13個條目。 完成信息庫操作規(guī)范的制定，涵蓋信息庫設計、樣本信息化管理、樣本相關臨床信息規(guī)范化采集和處理等5個條目。開發(fā)了44個專用服務接口，擴展了樣本信息處理功能。檢驗醫(yī)囑自然信息歷理樣本放射超聲臨床信息心手術條形碼身份標識上傳并備份入庫篩選病例結構化數據信 錄息 入管 至理 資平 源臺 庫質控校對共享

4、數據戰(zhàn)創(chuàng)傷人體信息數據采集表疾病診斷編碼半結構化數據人工提取添加字段采集整理保存利用信息庫工作流程圖創(chuàng)傷病例信息采集表創(chuàng)傷病例信息采集表門診號住院號性 別姓 名婚 否軍兵種民 族身份/軍官/士兵證號基本信息工作單位聯系人姓名入院科室轉科科室出院科室電 話關 系入院時間轉科時間出院時間主 訴受傷時間創(chuàng)傷原因刺傷 燒傷 割傷 輻射 雷擊 電擊 溺水 撞擊傷 墜落傷 交通傷 火器傷 擠壓傷 爆震傷 腐蝕傷 電擊傷 動物咬傷 高、低氣壓 高、低水壓 熱射/日射 其他（ ）現病史傷型（單選）受傷部位閉合性傷 開放性傷 切割傷 貫通傷 盲管傷 切線傷 撕脫傷 脫套傷 挫傷 其他（ ）顱腦 頸部 頭面 胸部

5、 腹部 骨盆 會陰 脊柱 四肢 其他（ ）昏迷 休克 頭痛 嘔吐 胸痛 腹痛 活動受限 外出血 便失禁其他（ ）傷后癥狀（單選）院外診治包扎 TAT 骨折整復 固定 手術 止血帶 鎮(zhèn)痛 液體復蘇 抗生素其他（ ）建立戰(zhàn)創(chuàng)傷疾病診斷字典庫 依據ICD-10分類標準，對各種戰(zhàn)創(chuàng)傷疾病進行了系統(tǒng)編碼（2963條）。損 傷 、 中 毒 和 外 因 的 某 些 其 他 后 果 S00-T98疾病分類代碼S00.001疾病診斷名稱頭皮表淺損傷疾病分類代碼S01.506疾病診斷名稱軟腭穿通傷S00.002S00.003S00.101S00.102S00.103S00.201S00.301S00.302S00

6、.401S00.402S00.501S00.701S00.801S00.802S00.803S00.804S00.805S01.001S01.101S01.102頭皮挫傷S01.507S01.508S01.701S01.801S01.803S01.804S01.805S01.806S01.807S01.808S01.809S01.901S02.001S02.002S02.011S02.012S02.101S02.102S02.103S02.104唇開放性外傷伴異物腮腺開放性外傷頭部多處開放性外傷顏面部開放性外傷頦部開放性外傷創(chuàng)傷性面部皮膚缺失顏面部開放性傷口伴異物面部開放性外傷面部裂傷頭皮血腫

7、瞼挫傷眼周軟組織挫傷眼瞼血腫眼瞼和眼周區(qū)其他淺表損傷鼻挫傷鼻血腫耳廓挫傷耳廓血腫頜面部開放性傷口伴異物頦部開放性外傷伴異物頭部開放性外傷額骨骨折口腔粘膜損傷頭部多處淺表損傷顳部表淺損傷面部表淺異物面部挫傷頂骨骨折頂骨開放性骨折額骨開放性骨折顱底骨折嚼肌下血腫面部擦傷頭皮裂傷顳骨骨折眼周圍區(qū)皮膚開放性外傷眼瞼開放性外傷枕骨骨折乳突骨折制定了兩套國家軍用標準對144家軍隊醫(yī)院調研后，制定包括戰(zhàn)創(chuàng)傷的規(guī)范手術代碼8229條、診斷代碼16759條。2015年4月1日開始在全軍衛(wèi)生部門和醫(yī)療機構實施應用 自主開發(fā)的樣本信息管理系統(tǒng) 實現了與HIS系統(tǒng)對接獲取臨床信息。 實現了與數字病理信息對接。 實現了

8、與知情同意書關聯。 采取分賬號管理保障數據安全。 戰(zhàn)創(chuàng)傷人體信息數據庫包括：樣本信息、隨訪信息、患者臨床信息、科研反饋信息。成果樣本總數：截至2016.2.29，共采集樣本7571例，203070份樣本種類：血清、血漿、WBC、尿液、唾液、組織樣本、血凝塊、DNA、數字病理切片。創(chuàng)傷類型任務三院際共享 與304、263醫(yī)院、海軍總醫(yī)院、航天中心醫(yī)院建立戰(zhàn)創(chuàng)傷樣本的互通共享。?？茦颖編旃步?建立了“燒傷樣本分庫”（1504例） 建立了“肝脾破裂數字病理庫”（426例）質量保證國際生物與環(huán)境樣本庫協會會員單位2013年承擔了國際PT項目的國內組織工作通過了國際生物樣本庫協會（ISBER）的實驗室能

9、力檢測評定中國醫(yī)藥生物技術協會組織生物樣本庫分會的生物樣本庫質量達標檢查是首家通過了 Iso9001-2015版認證的單位2013年接授國際生物樣本庫協會（ISBER）的委任，組織了國內13家樣本庫進行了實驗室能力檢測評定。本樣本庫通過并獲得了較好的評價。 撰寫專著臨床生物樣本庫 獲得實用新型專利一項：“便攜式低溫操作箱”。論文：SCI 4篇，核心10篇1. 生物樣本庫的現狀及研究進展。劉克新，鄭琳，王瑩，趙秀梅，吉栩，江婧婧，郭渝成。中國病案，2014,15（9）：32-34。2. 生物樣本庫臨床信息數據采集系統(tǒng)的需求與設計。劉克新， 鄭琳，劉晶， 郭渝成。中國病案，2015，16（8）：3

10、1-33。3. 犬貓傷人次數與氣象要素關系初步研究。馬盼; 張志薇; 褚金花; 王娟懷; 尹嶺; 黎檀實; 何史林; 李旭; 尚可政; 王式功。環(huán)境與健康雜志，2014，31（1）：37-40。4. 23歲以下創(chuàng)傷性硬膜外血腫臨床特點研究。田萬管，張文濤，朱志宏，黎檀實。中國全科醫(yī)學，2013,16（6）：686-688。5. 超聲引導微創(chuàng)治療腹部實質性臟器創(chuàng)傷性出血的護理體會。張麗萍，王永坤，潘菲，呂發(fā)勤，黎檀實。臨床急診雜志，2014，15（1）：7-9。6. 血漿和紅細胞不同輸注比率在重型顱腦損傷合并嚴重多發(fā)傷救治中的療效觀察。田萬管，張文濤，朱志宏，黎檀實。創(chuàng)傷外科雜志，2013，15

11、（1）：15-18。7. 強風暴中的災害醫(yī)學問題。馮聰，楊蕾娟，陳力，滕懷金，孫榮距，黎檀實。中國急救復蘇與災害醫(yī)學雜志，2012，7（4）：296-300。8. 北京市犬咬傷就診人數與氣象因素關系研究。冀翠華, 康延臻, 尹嶺, 王式功, 黎檀實。環(huán)境與健康雜志，2015，32（4）：337-341。9. 北京市創(chuàng)傷發(fā)病特征及其與氣象條件的關系分析。冀翠華; 王麗萍; 王式功; 尹嶺; 李蓓; 黎檀實。蘭州大學學報(自然科學版)，2015，9（1）：98-102。10. 四種氣象與環(huán)境因子影響循環(huán)系統(tǒng)急診量模型對比分析。崔泳琳， 周忠玉， 尹嶺， 黎檀實， 王式功， 藤懷金，王敏珍， 鄭山，

12、 吳效明。數理醫(yī)學雜志，2013，26（2）：127-129。11. Ji X, Zhao XM, Jiang JJ, Yin L，Guo YC*. Clinical biobanks, from the world to China. Biomed Environ Sci. 2014 Jun;27(6):481-3.12. Zhao X, Jiang X, Zhu J, Li G, He X, Ma F, Meng Q, Cao Q, Meng Y, Howson C, Zhong N*, Tian Y*. Factors influencing the quality of preconc

13、eptionhealthcare in China: applying a preconceptional instrument to assess healthcare needs. BMC Pregnancy Childbirth. 2014 Nov 3;14:360.13. Jinhua Luo,Qing Zhao,Wei Zhang,Zhuhong Zhang,Jing Gao,Chunyan Zhang,Yali Li,Yaping Tian*;A novel panel of microRNAs provides a senstive andspecific tool for th

14、e diagnosis of breastcancer.2014;10(2): 785-9114. Zhang PJ, Zou M, Wen XY, Gu F, Li J, Liu GX, Dong JX, Deng XX, Gao J, Li XL, Jia XW, Dong ZhN, Chen LN, Wang Y，Tian, YP*, Development ofserum parameters panels for the early detection of pancreatic cancer，International Journal of Cancer 2014; 134(11)

15、: 26462655 支持了戰(zhàn)創(chuàng)傷相關研究課題3項課題編號類別名稱2011ZX09307-001BWS14J048國家重大科技專項軍隊十二五重點國家科技支撐計劃創(chuàng)新藥物研究開發(fā)技術平臺建設大面積燒傷創(chuàng)面修復及治療關鍵技術研究災后心理干預技術與設備研發(fā)及其網絡平臺的建立2013BA108B03 支持了和臨床疾病相關的研究共42項，其中重點課題20項。課題編號類別名稱基因遺傳性聾病的分子機制研究單基因聾病早期診2014CB5417062014CB9430002013BA108B032011ZX09307-0012011ZX09307-001-052013AA020105SS2015AA020701

16、2012BAI08B06BWS14J048國家重點基礎研究發(fā)展計劃斷與預警策略國家科技部重大基礎研究項目 聽覺微環(huán)障礙形成的遺傳和分子機制國家科技支撐計劃國家重大科技專項國家重大科技專項863計劃災后心理干預技術與設備研發(fā)及其網絡平臺的建立創(chuàng)新藥物研究開發(fā)技術平臺建設全國多中心惡性腫瘤臨床標本資源庫的建立與共享干細胞治療糖尿病的臨床前方案優(yōu)化及臨床應用研究腸道微生態(tài)關鍵技術研究863計劃國家科技支撐計劃軍隊十二五重點視神經炎的臨床研究大面積燒傷創(chuàng)面修復及治療關鍵技術研究部分重點課題 近3年各項課題利用樣本資源發(fā)表文章108篇課題編號類別名稱Z141100002114052014BAI04B02

17、2012AA02A50891229121京市科委重大專項國家科技支撐計劃863項目高齡老年心房纖顫抗栓臨床注冊研究基于分子病理學的腦膠質瘤個性化及綜合治療研究中國人群腦膠質瘤分子分型與生物標志物研究科學基金重大研究計劃 基于轉錄組學的復雜炎癥網絡與腦膠質瘤惡性轉化的研究科委“綠色通道”項目 基于臨床分子病例的神經膠質瘤個體化治療評估體系的建立Z1311000061130182014CBA020052012AA02A5122011AA02A1112015AA020511973計劃863計劃863計劃863計劃人體泌尿系統(tǒng)蛋白質組表達譜IgA腎臟疾病分子分型和個體化診療技術心腦血管慢性損傷及急救指

18、標等體外診斷試劑的研制視神經炎診斷、視神經功能評價設備的開發(fā)人才培養(yǎng) 培養(yǎng)博士研究生15名，碩士研究生20名。 向外單位輸送技術人員6名。 先后接待外單位參觀學習和進修人員268人次。 建立了9個軍隊基層多兵種創(chuàng)傷應激防護示范基地。學術界影響力 積極參與中國樣本庫標準化建設，為全國樣本庫標準化建設示范中心之一 為全國生物樣本標準化技術委員會副主任委員單位 為國際生物與環(huán)境樣本庫協會（ISBER）的VIP會員成果轉化依托樣本庫的設備資源和樣本資源，推動產學研結合和成果轉化，獲得北京市國際科技合作基地資格兩項。人員團隊經驗和體會經驗和體會 從院領導層面重視、支持樣本庫的工作。 管理要嚴，統(tǒng)一標準，統(tǒng)一規(guī)范，保障樣本質量，才能保障后續(xù)科研數據的質量。 重視多科室的協作和權益，調動臨床科室的積極性。 加大樣本庫的宣傳，促進樣本相關工作的標準化。 鼓勵樣本產出，提高樣本的使用率。樣本的用途提取蛋白質質譜、二維電泳分析提取代謝物代謝組分析血清/血漿/尿液/唾液等體液白細胞/組織/細胞沉渣等游離核酸（DNA, miRNA, lncRNA）測序、芯片、PCR等分析提取蛋白質蛋白質組分析提取DNA、RNA測序