設(shè)計開發(fā)程序和設(shè)計開發(fā)記錄表樣

1、設(shè)計開發(fā)控制程序1.目的對產(chǎn)品的開發(fā)設(shè)計進行控制，以保證所設(shè)計的新產(chǎn)品技術(shù)先進、使用可靠、經(jīng)濟合理、易于生產(chǎn)、驗證和控制。2.適用范圍適用于本公司新產(chǎn)品的設(shè)計、開發(fā)全過程，包括引進產(chǎn)品的轉(zhuǎn)化、定型產(chǎn)品及生產(chǎn)過程的技術(shù)改進等。3.職責3.1定設(shè)計開發(fā)的組織和技術(shù)接口、輸入、輸出、驗證、評審、設(shè)計和開發(fā)的更改和確認等。3.2 質(zhì)技部負責人負責審核項目建議書、下達設(shè)計和開發(fā)任務(wù)書，負責批準設(shè)計開發(fā)方案、設(shè)計開發(fā)計劃書、設(shè)計開發(fā)評審、設(shè)計開發(fā)驗證報告，負責試產(chǎn)報告等。3.3 總經(jīng)理負責批準項目建議書、試產(chǎn)報告。3.4 采購部負責所需物料的采購。3.5 銷售部負責根據(jù)市場調(diào)研或分析，提供市場信息及新產(chǎn)品

2、動向，負責提交顧客使用新產(chǎn)品后的顧客使用報告。3.6 生產(chǎn)部負責新產(chǎn)品的生產(chǎn)加工和試制等。質(zhì)技部是產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)的歸口管理部作。4. .工作程序4.1設(shè)計和開發(fā)的策劃4.1.1設(shè)計開發(fā)項目的來源a)銷售部與顧客簽訂新產(chǎn)品合同或技術(shù)協(xié)議。根據(jù)總經(jīng)理批準的相應(yīng)的產(chǎn)品要求b) c) 生產(chǎn)部根據(jù)技術(shù)改進需要，提交項目建議書報質(zhì)技部負責人審核、總經(jīng)理4.1.2 質(zhì)技部負責人根據(jù)上述信息及項目來源，確定項目負責人，將設(shè)計開發(fā)策劃精品文檔交流進度要求和配合部門；資源配置的需要，如人員、信息、設(shè)備、資金保證等及相關(guān)內(nèi)容。4.1.3 設(shè)計開發(fā)策劃的輸出文件將隨著設(shè)計開發(fā)的進展在適當時予以修改，應(yīng)執(zhí)行文件控制程序的

3、有關(guān)規(guī)定。4.1.4 設(shè)計開發(fā)不同部門之間的接口管理明確參與設(shè)計過程的不同部門 /人員之間在組織上和技術(shù)上的接口并對接口進行管的活動。4.2 設(shè)計和開發(fā)的輸入4.2.1 需求，其內(nèi)容應(yīng)包括：a) 新產(chǎn)品的功能和性能要求；b)相關(guān)的法律和法規(guī)的要求；c)過去類似設(shè)計的有關(guān)信息；d)設(shè)計和開發(fā)所必需的其他要求。4.2.2“設(shè)計開發(fā)輸入清單”下達前應(yīng)進行評審，確?！霸O(shè)計開發(fā)輸入清單”已清評審中發(fā)現(xiàn)的不完善、含糊或矛盾的要求應(yīng)予以解決。4.2.3 含糊或矛盾的要求作出澄清和解決，確保設(shè)計開發(fā)的輸入滿足任務(wù)書的要求。4.3 設(shè)計輸出4.3.1 設(shè)計開發(fā)人員根據(jù)設(shè)計開發(fā)任務(wù)書、方案及計劃等開展設(shè)計開發(fā)工作

4、，并編證的形式來表達，設(shè)計輸出。a)滿足設(shè)計輸入的各項要求。b)為采購、服務(wù)、驗證和控制提供依據(jù)，包括產(chǎn)品特性規(guī)范和作業(yè)過程規(guī)范等。c)包含或引用產(chǎn)品驗收準則。d)標出對產(chǎn)品正常使用、安全性至關(guān)重要的產(chǎn)品特性。4.3.2 設(shè)計輸出包括圖紙、技術(shù)要求、驗收要求、采購清單等，質(zhì)技部填寫設(shè)計輸精品文檔交流4.3.3 設(shè)計輸出的文件在發(fā)放前應(yīng)予以批準。4.4 設(shè)計評審4.4.1 計評審，找出設(shè)計中存在的問題并提出解決辦法，確保設(shè)計具有滿足質(zhì)量要求的能力。4.4.2 要時邀請客戶參加。4.4.3 措施。質(zhì)技部指定技術(shù)人員對跟蹤措施的落實情況進行檢查并記錄。4.5 設(shè)計驗證4.5.1 設(shè)計輸出是否滿足設(shè)計

5、輸入的要求。4.5.2 設(shè)計驗證采用對產(chǎn)品進行小樣試制或試裝或驗證的方式進行。4.5.3 質(zhì)技部負責編制“設(shè)計開發(fā)驗證報告”。記錄驗證的結(jié)果及應(yīng)采取的跟蹤措施。質(zhì)技部指定技術(shù)人員對跟蹤措施的落實情況進行檢查并記錄。4.6 設(shè)計確認4.6.1 規(guī)定的使用要求。4.6.2 設(shè)計確認指樣件制作后的客戶確認及試產(chǎn)后的產(chǎn)品定型鑒定。4.6.3 查并記錄。4.7 設(shè)計更改4.7.1 為完善和改進產(chǎn)品設(shè)計而進行的更改，必須經(jīng)過充分論證(包括評審更改對產(chǎn)品及其約成部分的影響)和嚴格審批，以確保合理可行。4.7.2 術(shù)文件同步更改，應(yīng)確保更改的協(xié)調(diào)一致。4.7.3 更改評價的結(jié)果和隨后采取的更改措施應(yīng)形成文件。

6、5. 相關(guān)文件5.1文件控制程序6.記錄6.1 項目建議書精品文檔交流6.2設(shè)計開發(fā)任務(wù)書6.3設(shè)計開發(fā)方案6.4設(shè)計開發(fā)計劃書6.5設(shè)計開發(fā)輸入清單6.6 設(shè)計開發(fā)輸出清單6.7設(shè)計開發(fā)評審報告6.8設(shè)計開發(fā)驗證記錄6.9產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)鑒定報告6.10顧客試用確認報告6.11設(shè)計開發(fā)更改記錄精品文檔交流JL7.3-01項目名稱銷售對象型號規(guī)格建議日期基本要求包括主要功能、性能、結(jié)構(gòu)、外觀包裝、技術(shù)參數(shù)說明等)：市場預(yù)測分析(包括市場需求、用戶期望、預(yù)期首批銷量、交貨期限、出廠價格等)：日期：日期：備注：所列各項，可另加頁敘述。精品文檔交流起止日期JL7.3-02型號規(guī)格職責預(yù)算費用設(shè)計開發(fā)人員職責設(shè)計開發(fā)人員負責人配合部門 完成期限簽名：日期：精品文檔交流簽名：型號規(guī)格日期：JL7.3-03份)：編制：日期：精品文檔交流評審：批準：日期：日期：JL7.3-04型號規(guī)格份)：編制：日期：精品文檔交流審核：批準：日期：日期：型號規(guī)格JL7.3-05負責人評審內(nèi)容1合同、標準符合性；2.采購可行性；3.加工可行性；4.結(jié)構(gòu)合理性；5.可維修性；批準人：日期：精品文檔交流備注：評審內(nèi)容中，打“”表示評審?fù)ㄟ^；打“？”表示有建議或疑問；打“”表示不同意。JL7.3-06型號規(guī)格主要試驗儀器和設(shè)備：序號 儀器設(shè)備編號操作者針對輸入要求的各項試驗、檢測報告內(nèi)容