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1、潛在的失效模式與影響分析Potential Failure Mode & Effects AnalysisFMEA未 雨綢綢繆繆趨 吉避避兇兇思考的本本能潛在問題題分析基基本思考程序目的:確保計(jì)劃劃或行動(dòng)動(dòng)執(zhí)行成成功常見的現(xiàn)現(xiàn)象:1.被動(dòng)動(dòng)的心理理2.船到到橋頭自自然直的的心理基本思考考程序:找出潛在在問題找出可能能發(fā)生原原因採(cǎi)取預(yù)防防措施計(jì)劃應(yīng)變變行動(dòng)行動(dòng)種類類潛在問題題可能發(fā)生生原因影響行動(dòng)應(yīng)變行動(dòng)動(dòng)預(yù)防措施施什麼情形形下需要要潛在問問題分析析以保護(hù)護(hù)計(jì)劃?若失敗會(huì)會(huì)產(chǎn)生極大影響響或衝擊時(shí)時(shí)時(shí)間急迫時(shí)處?kù)堆}雜的狀況或或地點(diǎn)時(shí)時(shí)從事未做做過的工工作或缺乏經(jīng)驗(yàn)驗(yàn)時(shí)涉及許多單位位或人員時(shí)為何容易
2、易忽略潛潛在問題題 ?因?yàn)闊o(wú)立即影影響!因?yàn)檠矍扒熬然鸲紒?lái)來(lái)不及,沒有時(shí)時(shí)間!因?yàn)椴幌胗|霉霉頭,怕烏鴉鴉嘴的心心理!因?yàn)樘凶孕判?因?yàn)橄勇闊?因?yàn)槿狈Ψ︼L(fēng)險(xiǎn)敏感感度!因?yàn)椤扒贯阈叫綗o(wú)恩澤澤焦頭爛額額為上客客“ !2020/3/17FMEA是什麼?FMEA是PotentialFailureMode&EffectsAnalysis的縮寫PotentialFailureMode:潛潛在的(or可可能的)失效(or不不良)模式2.EffectsAnalysis:影影響分分析目的: 以一一套有系統(tǒng)的方方法對(duì)未來(lái)的事事或物所可能發(fā)發(fā)生的失效或不不良狀況況與其會(huì)造成的影影響作量化的評(píng)評(píng)估並找出優(yōu)先順序序
3、事先擬定定改善方案案計(jì)劃以期袪除或降降低其可能發(fā)生生的機(jī)率率與減低萬(wàn)一發(fā)生後的的影響8FMEA的原理原原則FMEA是一種“修練Discipline”也是種種“機(jī)制”用來(lái)幫助助工程人人員,管理者, 科學(xué)學(xué)家有有全新新的,前前所未有有的思考考,專注注在其“產(chǎn)品”的“功能”上. FMEA 是一一種“有結(jié)構(gòu)性性與引導(dǎo)導(dǎo)性”的的程序,用以分分析潛在在問題,袪除或降低可可能原因因,評(píng)估估風(fēng)險(xiǎn),減低失失效影響響.FMEA 本身身就是一一種“紀(jì)律”,一種“系統(tǒng)化的的流程”.FMEA 應(yīng)要要在“產(chǎn)品”設(shè)設(shè)計(jì)初期期時(shí)便要要實(shí)施. 只有有當(dāng)FMEA成成為導(dǎo)引產(chǎn)品設(shè)計(jì)計(jì),方案案評(píng)估,製造規(guī)規(guī)劃,等工具具應(yīng)用時(shí)時(shí),其其
4、真正效效果與利利益才能發(fā)揮揮實(shí)現(xiàn).也可以以說:“當(dāng)某產(chǎn)產(chǎn)品的任任務(wù)(Mission)定義義出來(lái)時(shí)時(shí),FMEA就就應(yīng)開始始了”FMEA是一種種活用的文文件(Living Document),不不僅與產(chǎn)產(chǎn)品設(shè)計(jì)計(jì),流程程開發(fā)產(chǎn)產(chǎn)緊密互互動(dòng),且且應(yīng)反映映最新的的產(chǎn)品或或流程設(shè)設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn).如何進(jìn)行行FMEA分分析?圖解作業(yè)業(yè)流程/產(chǎn)品結(jié)結(jié)構(gòu)Process /ProductMapping將作業(yè)流流程或產(chǎn)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)構(gòu)分解成可可分析/管理的的單元目的:1.目視化處理的對(duì)對(duì)象.2.以以便利於於系統(tǒng)化分析/改改善/管管理活動(dòng)動(dòng).3.確確保分析析/改善善/管理理的專注化或焦點(diǎn)(Focus).4.建建立團(tuán)隊(duì)隊(duì)合作溝通
5、的共共同語(yǔ)言言.Process mapping介紹及應(yīng)應(yīng)用Processmapping包含五種種要素供應(yīng)者Suppliers投入(輸輸入)Input流程(過過程)Process產(chǎn)出Output客戶Customers例 :影影印一一份文件件Tomake aphotocopySuppliersInputProcessOutputCustomers設(shè)備製造造商影影印機(jī)影影印影影印印副本收收件者者紙張校校閱者碳粉檔檔案管理理者操作者紙紙張張其其他他需要此此原稿文文件者者電源供應(yīng)應(yīng)者電電力產(chǎn)品結(jié)構(gòu)構(gòu)圖Product StructuralDiagram襯衫領(lǐng)衣前前後後口口縫縫鈕鈕子袖袖片片片片袋袋線線釦領(lǐng)
6、領(lǐng)領(lǐng)前前袖袖線線線線後後後後子子子段段本本#1#2片片片片#1#2身身#1#22020/3/114Process FMEA分析表2020/3/115DesignFMEA分析表2020/3/116DesignFMEA根據(jù)產(chǎn)品品(材料)結(jié)構(gòu)名稱稱或功能能區(qū)塊給予編號(hào)號(hào)並逐一填入入欄位。12020/3/117Process FMEA根據(jù)作業(yè)業(yè)流程順順序,將將流程名名稱或步驟依序序給予編編號(hào)並逐一填入入欄位。12020/3/118FMEA分析-描描述功功能根據(jù)流程程順序(產(chǎn)品結(jié)結(jié)構(gòu)),描述其其功能你想要完完成、達(dá)達(dá)到什麼麼 ?-目目 的?-範(fàn)範(fàn)圍圍 ?-目目標(biāo)標(biāo) ?正確、仔仔細(xì)的功功能描述述才能有有效
7、導(dǎo)引引往後的分分析品質(zhì)質(zhì)22020/3/119FMEA分析-判判斷可可能失效效模式判斷該流流程(產(chǎn)品結(jié)結(jié)構(gòu))可可能發(fā)發(fā)生的失效模式式 ,逐一列舉舉:1)無(wú)法達(dá)到到、完成成指定的的功能2)某些你不不想要的的或不期期望出現(xiàn)現(xiàn)的狀況況根據(jù):規(guī)範(fàn)要求求過去相關(guān)關(guān)經(jīng)驗(yàn)與與紀(jì)錄專家學(xué)者者意見腦力激盪盪法.等32020/3/120針對(duì)每一一項(xiàng)失效效模式,分析可可能發(fā)生生原因。建議的敘敘述方式式 (對(duì)對(duì)內(nèi)容作作陳述)例 :作作業(yè)員未未能完成成封合作作業(yè)設(shè)備螺絲絲鬆脫零件負(fù)載載過高應(yīng)力計(jì)算算錯(cuò)誤不建議的敘敘述方式式 (對(duì)對(duì)對(duì)象作作陳述)例 :作作業(yè)員錯(cuò)錯(cuò)誤設(shè)備當(dāng)機(jī)機(jī)4FMEA分析-分析可能能發(fā)生原原因2020/
8、3/121FMEA分析-判判定重要性等等級(jí)判定流程程順序(產(chǎn)品結(jié)結(jié)構(gòu))的的重要性等等級(jí)1.關(guān)鍵性: 與“人身安全全“有關(guān)2.管制性: 與“法律規(guī)章章、政令令”有關(guān)3.顯著重要要性: 為流程的關(guān)關(guān)鍵性步步驟或產(chǎn)品的關(guān)關(guān)鍵性結(jié)結(jié)構(gòu)或部部品若該流程程順序(產(chǎn)品結(jié)結(jié)構(gòu))為為上述三三種等級(jí)級(jí),則必須確保保有“管制計(jì)劃劃”保證此此類流程程(結(jié)構(gòu)構(gòu))有適當(dāng)?shù)墓芄芾?22FMEA分析-評(píng)估失效的影影響評(píng)估潛在失效效的影響響三種可能能影響的的型式1.最終的影影響(EndEffects):對(duì)最終使使用者的的影響/ 衝擊擊2.當(dāng)站的影影響(LocalEffects):立即的影影響/衝衝擊3.次/上階階的影響響(Ne
9、xthigher LevelsEffects):介於立即與最最終使使用者之之間的影影響/衝衝擊例 如:煞煞車油箱箱密封套套鬆弛* 最終終的影響響 :沒沒有煞煞車導(dǎo)致致使用者者的安全全顧慮* 當(dāng)站站的影響響 :密密封功功能喪失失導(dǎo)致煞煞車油漏漏失* 次/階階的影響響 :逐逐漸降降低煞車車性能或或效能降降低623FMEA分析-檢檢視現(xiàn)現(xiàn)有管制制措施目前狀況 現(xiàn)有有的管制制.你已做了了什麼(為了了現(xiàn)行的的設(shè)計(jì)&製製程)或或者你預(yù)預(yù)備做什什麼以緩和、減減輕如下情況況 -1.避避免/ 排除除原因因-1st防 線例 :正正確的的產(chǎn)品、製程設(shè)設(shè)計(jì)、防防呆裝置置 、人人員訓(xùn)練練2.確確認(rèn)/ 檢出出 ,然然後及
10、及早矯正正失效-2nd防 線例 :產(chǎn)產(chǎn)品設(shè)設(shè)計(jì)驗(yàn)證證、量產(chǎn)產(chǎn)前試做做、製程程SPC管制出貨檢驗(yàn)驗(yàn)3.降低/ 減輕輕結(jié)果的的衝擊-3rd防 線例 :重重工、分級(jí)、損害/損失控控制724FMEA分析-評(píng)評(píng)估風(fēng)風(fēng)險(xiǎn)程度度目前狀況發(fā)生度(Occurrence)或或頻率-某某特定失效效模式發(fā)發(fā)生的可可能性.-以以1 10等等級(jí)評(píng)評(píng)估目前狀況嚴(yán)重性(Severity )-針針對(duì)某某失效模模式產(chǎn)生生的影響、(只對(duì)對(duì)影響)做評(píng)估估。-對(duì)對(duì)最終的影影響、當(dāng)當(dāng)站的影影響、次次/上階階的影響響,要分分開個(gè)別評(píng)估估。-以 110等等級(jí)評(píng)估估目前狀況檢出率(Detection)或偵測(cè)測(cè)度-在在現(xiàn)有的的管制方方法下,對(duì)失
11、效模模式檢出出進(jìn)而改善善的能力力。-以以1 10等等級(jí)評(píng)評(píng)估825FMEA分析-計(jì)計(jì)算風(fēng)風(fēng)險(xiǎn)係數(shù)數(shù)(RPN值)目前狀況風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估估係數(shù)RiskPriorityNumber(RPN)由於資源源有限、必須須客觀設(shè)定優(yōu)先處理理順序。RPN=發(fā)生度(O) x嚴(yán)嚴(yán)重性性(S) x檢檢出率率 (D)高RPN值意味味高風(fēng)險(xiǎn)險(xiǎn)應(yīng)優(yōu)先先改善926FMEA分析-建議矯正正措施建議矯正正措施,降低整體體風(fēng)險(xiǎn)。(發(fā)生生度,嚴(yán)嚴(yán)重性,檢出率) 。改善“現(xiàn)現(xiàn)有管制制”措施施,增加加各管制制防衛(wèi)能能力。多著重於“Preventive預(yù)預(yù)防”不良,亦減少少發(fā)生度度,或減減少嚴(yán)重性,甚於注注重“Detection檢檢出”1027
12、FMEA分析-評(píng)評(píng)估改改善結(jié)果果採(cǎi)取矯正正措施後後,簡(jiǎn)述述採(cǎi)取之之措施111213根據(jù)新的的管制,重新頻頻估發(fā)生生度、嚴(yán)嚴(yán)重性、檢檢出率。並計(jì)計(jì)算RPN值,確認(rèn)改善效果果確認(rèn)每一一項(xiàng)矯正正措施的的責(zé)任者者,並紀(jì)錄承諾諾完成日日期。28參考資料料 :發(fā)發(fā)生度度評(píng)估-產(chǎn)品,結(jié)構(gòu)型型 FMEA29參考資料料 :發(fā)發(fā)生度度評(píng)估- 流程程型FMEA2020/3/130參考資料料 :嚴(yán)嚴(yán)重性性評(píng)估-產(chǎn)品,結(jié)構(gòu)型型 FMEA31參考資料料 :嚴(yán)嚴(yán)重性性評(píng)估-流程型型FMEA32參考資料料 :嚴(yán)嚴(yán)重性性評(píng)估-流程型型FMEA33參考資料料參考資料料 :檢檢出率率評(píng)估-產(chǎn)品,結(jié)構(gòu)型型 FMEA34參考資料料 :檢檢出率率評(píng)估-流程型型FMEA質(zhì)量系統(tǒng)統(tǒng)推薦太友科技技質(zhì)量控控制系統(tǒng)統(tǒng)產(chǎn)品系系列數(shù)據(jù)采集集數(shù)據(jù)分析析控制/反反饋集成/分分析MiniData-RTMiniDataMini-SPCTYSPC企業(yè)版自動(dòng)在線線監(jiān)控簡(jiǎn)單易學(xué)學(xué),實(shí)用幫助快速速實(shí)施SPC,代替EXCEL的理想工工具功能:生生產(chǎn),品品質(zhì),來(lái)來(lái)料,投投訴,圖圖表,查查詢,數(shù)數(shù)據(jù)導(dǎo)出出,
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