保健食品經(jīng)營企業(yè)從業(yè)人員培訓(xùn)課件

保健食品經(jīng)營企業(yè)從業(yè)人員培訓(xùn)

保健食品定義：

是指具有特定營養(yǎng)保健功能或者以補充維生素、礦物質(zhì)為目的的食品。

1、適宜特定人群食用；

2、具有調(diào)節(jié)機體功能；

3、不以治療疾病為目的；

4、不得產(chǎn)生任何急性、亞急性、慢性的危害；保健食品的標(biāo)識衛(wèi)食健字（年份）第***號衛(wèi)食健進字（年份）第***號中人民共和國衛(wèi)生比批準中人民共和國衛(wèi)生比批準2003年以前的國產(chǎn)保健食品2003年以前的進口保健食品的批準文號、標(biāo)識的批準文號、標(biāo)識保健食品的標(biāo)識

國食健字G200*****國食健字J200*****國家食品藥品監(jiān)督管理局批準國家食品藥品監(jiān)督管理局批準2004年以前的國產(chǎn)保健食品2004年以前的進口保健食品的批準文號、標(biāo)識品的批準文號、標(biāo)識保健食品的特征安全性——對人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性、慢性的危害；

功效性——對特定人群具有一定的調(diào)節(jié)作用，但與藥品有嚴格區(qū)分，不能治療，不能取代藥物對病人的治療作用疾病。食品保健食品藥品所有人群可食用限特定人群病人提供營養(yǎng)，無保健功能具有調(diào)節(jié)機體功能，亞健康狀態(tài)的調(diào)理，降低疾病發(fā)生的風(fēng)險，改善各種營養(yǎng)素的代謝，增強機體對應(yīng)激狀態(tài)的適應(yīng)能力。治療疾病無副作用對人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性、慢性的危害有一定的副作用一般不限食用量對用量有規(guī)定，可長期定量、不能長期用口、胃腸道口、胃腸道脊柱、靜注、皮膚、口服保健食品與食品、藥品的區(qū)別產(chǎn)品———衛(wèi)生部、國家局已批準12156個；在產(chǎn)———4000品種；具備GMP——1687家企業(yè)；產(chǎn)值----------2011年2600億；類別————功能類80%，營養(yǎng)補充劑20%；其中增強免疫力、緩解體力疲勞、輔助降血壓、

抗氧化四類產(chǎn)品占60%。我國保健食品現(xiàn)狀

保健食品功能（1996）2000年申報功能范圍

（1997年比較，減去了改善性功能和抑制腫瘤兩項功能）免疫調(diào)節(jié)作用改善性功能作用調(diào)節(jié)血糖

延緩衰老作用促進生長發(fā)育作用調(diào)節(jié)血壓改善記憶作用抗突變作用改善睡眠耐缺氧作用

抑制腫瘤作用改善骨質(zhì)疏松

抗疲勞作用改善營養(yǎng)性貧血促進排鉛

減肥作用改善胃腸道功能（具體功能應(yīng)予明確）

促進泌乳調(diào)節(jié)血脂作用美容（具體功能應(yīng)予明確）

改善視力抗輻射作用對化學(xué)性肝損傷有保護作用清咽潤喉營養(yǎng)補充劑2005年申報功能范圍

將通便、調(diào)節(jié)腸道菌群、促進消化、對胃黏膜損傷有輔助保護合并為有助于改善胃腸道功能將怯痤瘡、怯黃褐斑合并為有助于面部皮膚健康2011年保健食品功能范圍調(diào)整方案

建議合并的功能改善生長發(fā)育對輻射危害有保護作用改善皮膚水分輔助降血壓改善皮膚油份2011年保健食品功能范圍調(diào)整方案

建議取消的功能丁香、八角茴香、刀豆、小茴香、小薊、山藥、山楂、馬齒莧、烏梢蛇、烏梅、木瓜、火麻仁、代代花、玉竹、甘草、白芷、白果、白扁豆、白扁豆花、龍眼肉（桂圓）、決明子、百合、肉豆蔻、肉桂、余甘子、佛手、杏仁（甜、苦）、沙棘、牡蠣、芡實、花椒、赤小豆、阿膠、雞內(nèi)金、麥芽、昆布、棗（大棗、酸棗、黑棗）、羅漢果、郁李仁、金銀花、青果、魚腥草、姜（生姜、干姜）、枳椇子、枸杞子、梔子、砂仁、胖大海、茯苓、香櫞、香（艸下加需）、桃仁、桑葉、桑（木右加甚）、桔紅、桔梗、益智仁、荷葉、萊（艸下加服）子、蓮子、高良姜、淡竹葉、淡豆豉、菊花、菊苣、黃芥子、黃精、紫蘇、紫蘇籽、葛根、黑芝麻、黑胡椒、槐米、槐花、蒲公英、蜂蜜、榧子、酸棗仁、鮮白茅根、鮮蘆根、蝮蛇、橘皮、薄荷、薏苡仁、薤白、覆盆子、藿香。

既是食品又是藥品（87個）

中國傳統(tǒng)有使用習(xí)慣、民間廣泛食用，

在中醫(yī)臨床中使用人參、人參葉、人參果、三七、土茯苓、大薊、女貞子、山茱萸、川牛膝、川貝母、川芎、馬鹿胎、馬鹿茸、馬鹿骨、丹參、五加皮、五味子、升麻、天門冬、天麻、太子參、巴戟天、木香、木賊、牛蒡子、牛蒡根、車前子、車前草、北沙參、平貝母、玄參、生地黃、生何首烏、白及、白術(shù)、白芍、白豆蔻、石決明、石斛（需提供可使用證明）、地骨皮、當(dāng)歸、竹茹、紅花、紅景天、西洋參、吳茱萸、懷牛膝、杜仲、杜仲葉、沙苑子、牡丹皮、蘆薈、蒼術(shù)、補骨脂、訶子、赤芍、遠志、麥門冬、龜甲、佩蘭、側(cè)柏葉、制大黃、制何首烏、刺五加、刺玫果、澤蘭、澤瀉、玫瑰花、玫瑰茄、知母、羅布麻、苦丁茶、金蕎麥、金櫻子、青皮、厚樸、厚樸花、姜黃、枳殼、枳實、柏子仁、珍珠、絞股藍、胡蘆巴、茜草、蓽茇、韭菜子、首烏藤、香附、骨碎補、黨參、桑白皮、桑枝、浙貝母、益母草、積雪草、淫羊藿、菟絲子、野菊花、銀杏葉、黃芪、湖北貝母、番瀉葉、蛤蚧、越橘、槐實、蒲黃、蒺藜、蜂膠、酸角、墨旱蓮、熟大黃、熟地黃、鱉甲。

可用于保健食品的物品名單（114個）

釀酒酵母

產(chǎn)朊假絲酵母乳酸克魯維酵母

卡氏酵母蝙蝠蛾擬青霉

蝙蝠蛾被毛孢靈芝

紫芝松杉靈芝

紅曲霉紫紅曲霉可用于保健食品的真菌名單1、國家保護一、二級野生動植物及其產(chǎn)品；人工馴養(yǎng)國家保護一級野生動植物及其產(chǎn)品2、肌酸、熊膽粉、金屬硫蛋白3、禁用名單：八角蓮、八里麻、千金子、土青木香、山莨菪、川烏、廣防己、馬桑葉、馬錢子、六角蓮、天仙子、巴豆、水銀、長春花、甘遂、生天南星、生半夏、生白附子、生狼毒、白降丹、石蒜、關(guān)木通、農(nóng)吉痢、夾竹桃、朱砂、米殼（罌粟殼）、紅升丹、紅豆杉、紅茴香、紅粉、羊角拗、羊躑躅、麗江山慈姑、京大戟、昆明山海棠、河豚、鬧羊花、青娘蟲、魚藤、洋地黃、洋金花、牽牛子、砒石（白砒、紅砒、砒霜）、草烏、香加皮（杠柳皮）、駱駝蓬、鬼臼、莽草、鐵棒槌、鈴蘭、雪上一枝蒿、黃花夾竹桃、斑蝥、硫磺、雄黃、雷公藤、顛茄、藜蘆、蟾酥不能用于保健食品的物品1、標(biāo)識的內(nèi)容應(yīng)與保健食品批準證書保持一致2、不得以虛假、夸張或欺騙性的內(nèi)容描述、暗示保健作用或具有治療疾病的作用3、必須標(biāo)注產(chǎn)品名稱、主要原（輔）料、功效成分/標(biāo)志性成分及含量、保健功能、適宜人群、不適宜人群、食用量與食用方法、規(guī)格、保質(zhì)期、儲藏方法和注意事項4、所附的產(chǎn)品說明書應(yīng)置于產(chǎn)品外包裝內(nèi)5、所附的產(chǎn)品說明書應(yīng)置于產(chǎn)品外包裝內(nèi)應(yīng)6、名稱應(yīng)科學(xué)、不得使用產(chǎn)品中非主要功效成分的名稱，不得使用已批準的藥品名稱保健食品標(biāo)識標(biāo)簽■調(diào)節(jié)血糖類

格列苯脲、鹽酸二甲雙胍

■減肥類

芬氟拉明、西布曲明、雙克、麻黃素

■抗疲勞類

西地那非、雄性激素、枸櫞酸酸西地那非

■改善睡眠類

安眠藥物

■“增高”類

生長激素

■美容類雌性激素違禁藥物1、每個產(chǎn)品只能有一個名稱，其名稱由品牌名、通用名、屬性名三部分組成?！九e例】品牌名+通用名+屬性名大德康元牌人參粉百邦牌天安顆粒身心R靈憶顆粒D3兒童高鈣片角燕G蛋

白

保健食品命名3、不得使用庸俗或帶有封建迷信色彩的詞語【舉例】天子養(yǎng)生金龍護寶王者歸來帝皇丸保健食品命名4、不得使用人體組織器官等詞語5、不得使用虛假、夸大和絕對化的語言：如“高效、速效、第幾代”【舉例】康裕牌肝寧膠囊心血活力軟膠囊腦白金碧生源常清茶第二代純植物減肥茶第三代超級脂肪燃燒彈

保健食品命名6、不得使用消費者不易理解的專業(yè)術(shù)語及地方方言。

7、不得使用人名、地名（商標(biāo)除外）和藥品名稱?！九e例】新百消丹新蓋中鈣高鈣片保健食品命名衛(wèi)食健字（96）第001號---057號（11月4日起）衛(wèi)食健字（1997）第001號---900號衛(wèi)食健字（1998）第001號---640號衛(wèi)食健字（1999）第001號---169號衛(wèi)食健字（1999）第0170號---0599號衛(wèi)食健字（2000）第0001號---0733號衛(wèi)食健字（2001）第0001號---0445號衛(wèi)食健字（2002）第0001號---0778號衛(wèi)食健字（2003）第0001號---0461號（7月08日止）保健食品批準文號的規(guī)律1國食健字G20030001---20030077（12月12日起）國食健字G20040001---20041503國食健字G20050001---20050977國食健字G20060001---20060834國食健字G20070001---20070432國食健字G20080001---20080699國食健字G20090001---20090632國食健字G20100001---20100802國食健字G20110001---20110818國食健字G20120001---20120709保健食品批準文號的規(guī)律2衛(wèi)進食健字（96)第001---第002號衛(wèi)進食健字【1997】第001---第101號衛(wèi)進食健字【1998】第001---第075號衛(wèi)進食健字【1999】第001---第043號衛(wèi)食健進字【1999】第044號衛(wèi)食健進字【1999】第0045----第0092號衛(wèi)食健進字（2000）第0001----第0072號衛(wèi)食健進字（2001）第0001----第0046號衛(wèi)食健進字（2002）第0001----第0050號衛(wèi)進食健字（2003）第0001----第0007號衛(wèi)食健進字（2003）第0008----第0020號衛(wèi)進食健字（2003）第0021----第0025號保健食品批準文號的規(guī)律3國食健字J20030001----20030004國食健字J20040001----20040054國食健字J20050001----20050027國食健字J20060001----20060016國食健字J20070001----20070011國食健字J20080001----20080019國食健字J20090001----20090025國食健字J20100