保健食品經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)檢查方法

淺析保健食品經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)檢查方法周村區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局2015年7月

內(nèi)容提要保健食品定義保健食品的外觀特點(diǎn)保健食品的特征保健食品與食品、藥品的區(qū)別檢查重點(diǎn)違法保健食品之表象1.保健食品定義《保健食品注冊(cè)管理辦法》（試行）第二條本辦法所稱保健食品，是指聲稱具有特定保健功能或者以補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)為目的的食品。即適宜于特定人群食用，具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能，不以治療疾病為目的，并且對(duì)人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性或者慢性危害的食品。2、保健食品的外觀特點(diǎn)2.1、保健食品批準(zhǔn)文號(hào)國(guó)食健字G第200XXXXX號(hào)（或）國(guó)食健字J第200XXXXX號(hào)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)衛(wèi)食健字（XXXX）第XXXX號(hào)（或）衛(wèi)進(jìn)食健字（或）衛(wèi)食健進(jìn)字（XXXX）第XXXX號(hào)中華人民衛(wèi)生部批準(zhǔn)2.2、保健食品標(biāo)志藍(lán)帽子（國(guó)產(chǎn)）藍(lán)帽子（國(guó)產(chǎn)）藍(lán)帽子（進(jìn)口）保健食品批準(zhǔn)準(zhǔn)證書有效期期第三十三條保保健食品批批準(zhǔn)證書有效效期為5年。國(guó)產(chǎn)保健健食品批準(zhǔn)文文號(hào)格式為：：國(guó)食健字G＋4位年代號(hào)＋4位順序號(hào);進(jìn)口保健食品品批準(zhǔn)文號(hào)格格式為：國(guó)食食健字J＋4位年代號(hào)＋4位順序號(hào)。保健食品注冊(cè)冊(cè)管理辦法（（試行）2005年4月30日，《保健食品注冊(cè)冊(cè)管理辦法（（試行）》經(jīng)國(guó)家食品藥藥品監(jiān)督管理理局局務(wù)會(huì)審審議通過(guò)，自自2005年7月1日起施行。3保健食品的特特征3.1保健食品必須須是食品具備食品的基基本特征，即即應(yīng)當(dāng)無(wú)毒無(wú)無(wú)害，符合應(yīng)應(yīng)當(dāng)有的營(yíng)養(yǎng)養(yǎng)要求。保健食品應(yīng)當(dāng)當(dāng)含有一種或或數(shù)種營(yíng)養(yǎng)素素并達(dá)到一定定含量水平，，但不能要求求保健食品等等同于普通食食品，為人體體提供各種營(yíng)營(yíng)養(yǎng)素，更不不能將保健食食品視為正常常膳食，作為為各種營(yíng)養(yǎng)素素來(lái)源的主要要途徑。保健食品原則則上不能替代代正常的膳食食3.2保健食品必須須具有特定的的保健功能所謂的特定保保健功能，可可以從兩方面面理解一、這種功能能不能代替藥藥物治療作用用，否則應(yīng)按按照藥品審批批。二、這種功能能必須是明確確的、具體的的，是可以通通過(guò)實(shí)驗(yàn)加以以驗(yàn)證的。3.3保健食品是針針對(duì)特定的人人群而設(shè)計(jì)的的“特定人群設(shè)計(jì)計(jì)的”是指保保健食品有相相應(yīng)的適用人人群。保健食品有““適宜人群””和“不適宜宜人群”的概概念。3.4保健食品是以以調(diào)節(jié)機(jī)體功功能為主要目目的的，不以以治療為目的的保健食品不具具備對(duì)疾病的的治療功能。。標(biāo)簽內(nèi)容不能能宣稱對(duì)疾病病有治療功能能，并應(yīng)注明明“本品不能能替代藥品””。3.5保健食品的成成分構(gòu)成主要要是功效成分和營(yíng)養(yǎng)養(yǎng)素或主要由營(yíng)養(yǎng)養(yǎng)素構(gòu)成功能性保健食食品:功效成成分+營(yíng)養(yǎng)素素營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑劑類保健食品品:營(yíng)養(yǎng)素4保健食品與普普通食品的共共性和區(qū)別保健食品與普普通食品的共共性和區(qū)別共性：保健食品和普普通食品都能能提供人體生生存必需的基基本營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)質(zhì)。區(qū)別：保健食品：含含有一定量的的功效成份（（生理活性物物質(zhì)），能能調(diào)節(jié)人體的的機(jī)能，具有有特定的保健健功能；普通食品：不不強(qiáng)調(diào)特定功功能。保健食品與普普通食品的共共性和區(qū)別區(qū)別保健食品：特特定人群食用用；普通食品：普普遍人群食用用保健食品：一一般都具有規(guī)規(guī)定的每日服服用量；普通食品：無(wú)無(wú)規(guī)定的食用用量5檢查重點(diǎn)內(nèi)容容標(biāo)簽標(biāo)識(shí)產(chǎn)品保質(zhì)期供貨商及產(chǎn)品品資質(zhì)進(jìn)貨查驗(yàn)記錄錄、批發(fā)記錄錄或者票據(jù)產(chǎn)品臺(tái)賬非法添加店內(nèi)宣傳是否取得《食品流通許可可證》有無(wú)經(jīng)營(yíng)不符符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)或超過(guò)保質(zhì)質(zhì)期的保健食食品有無(wú)經(jīng)營(yíng)未經(jīng)經(jīng)審批而表明明具有特定保保健功能的保保健食品保健食品的名名稱、標(biāo)簽、、說(shuō)明書是否否按照核準(zhǔn)的的內(nèi)容使用的的進(jìn)口的保健食食品是否有中中文標(biāo)識(shí)說(shuō)明書舉例紅牛維生素功功能飲料(?；撬釓?qiáng)化型型)本品是以牛磺磺酸、咖啡因因、肌醇、賴賴氨酸、煙酰酰胺、維生素素B6、維生素B12等為主要原料料制成的保健健食品，經(jīng)功功能試驗(yàn)證明明，具有抗疲疲勞的保健功功能?！局饕稀空崽恰⑴；撬崴?、咖啡因、、肌醇、賴氨氨酸、煙酰胺胺、維生素B6、維生素B12、檸檬酸、香香精、檸檬酸酸鈉鈉、苯甲酸酸鈉、胭脂紅紅、檸檬黃。。【功效成份及含含量】每100ml中含：?；撬崴?70mg;咖啡因13mg;肌醇17mg;賴氨酸16mg;煙酰胺3.5mg;維生素素B60.37mg;維生素B120.94ug?！颈＝」δ堋靠蛊凇具m宜人群】易疲勞者【不適宜人群】少年兒童【食用方法及食食用量】每日1罐【規(guī)格】250ml/罐6違法保健食品品之漏洞表現(xiàn)現(xiàn)形式注：打四非行行動(dòng)中發(fā)現(xiàn)的的情形①樣品外包裝上上標(biāo)示生產(chǎn)企企業(yè)名稱與總總局網(wǎng)站上產(chǎn)產(chǎn)品批準(zhǔn)內(nèi)容容中申請(qǐng)人中中文名稱不一一致②樣品外包裝裝上標(biāo)示產(chǎn)品品名稱與總局局網(wǎng)站上產(chǎn)品品批準(zhǔn)內(nèi)容中中產(chǎn)品名稱不不一致③樣品外包裝裝上標(biāo)示保質(zhì)質(zhì)期與總局網(wǎng)網(wǎng)站上產(chǎn)品批批準(zhǔn)內(nèi)容中保保質(zhì)期不一致致④樣品外包裝裝上標(biāo)示保健健功能與總局局網(wǎng)站上產(chǎn)品品批準(zhǔn)內(nèi)容中中保健功能不不一致⑤樣品外包裝裝上標(biāo)示的適適宜人群、不不適宜人群、、食用方法及及食用量等信信息與總局網(wǎng)網(wǎng)站上產(chǎn)品批批準(zhǔn)內(nèi)容不一一致要注意批準(zhǔn)文文號(hào)不清晰的的產(chǎn)品依法檢查食品安全法第第五十一條第第二款聲稱具有特定定保健功能的的食品不得對(duì)對(duì)人體產(chǎn)生急急性、亞急性性或者慢性危危害，其標(biāo)簽簽、說(shuō)明書不不得涉及疾病病預(yù)防、治療療功能，內(nèi)容容必須真實(shí)，，應(yīng)當(dāng)載明適適宜人群、不不適宜人群、、功效成分或或者標(biāo)志性成成分及其含量量等；產(chǎn)品的的功能和成分分必須與標(biāo)簽簽、說(shuō)明書相相一致。第三十九條食食品經(jīng)營(yíng)者者采購(gòu)食品，，應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)供供貨者的許可可證和食品合合格的證明文文件。食食品經(jīng)營(yíng)企企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立立食品進(jìn)貨查查驗(yàn)記錄制度度，如實(shí)記錄錄食品的名稱稱、規(guī)格、數(shù)數(shù)量、生產(chǎn)批批號(hào)、保質(zhì)期期、供貨者名名稱及聯(lián)系方方式、進(jìn)貨日日期等內(nèi)容。。

食品品進(jìn)貨查驗(yàn)記記錄應(yīng)當(dāng)真實(shí)實(shí)，保存期限限不得少于二二年。實(shí)實(shí)行統(tǒng)一配配送經(jīng)營(yíng)方式式的食品經(jīng)營(yíng)營(yíng)企業(yè)，可以以由企業(yè)總部部統(tǒng)一查驗(yàn)供供貨者的許可可證和食品合合格的證明文文件，進(jìn)行食食品進(jìn)貨查驗(yàn)驗(yàn)記錄。第四十二二條預(yù)包裝食食品的包包裝上應(yīng)應(yīng)當(dāng)有標(biāo)標(biāo)簽。標(biāo)標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)當(dāng)標(biāo)明下下列事項(xiàng)項(xiàng)：（一）名名稱、規(guī)規(guī)格、凈凈含量、、生產(chǎn)日日期；（二）成成分或者者配料表表；（三）生生產(chǎn)者的的名稱、、地址、、聯(lián)系方方式；（四）保保質(zhì)期；；（五）產(chǎn)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)代號(hào)；；（六）貯貯存條件件；（七）所所使用的的食品添添加劑在在國(guó)家標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)中的的通用名名稱；（（八））生產(chǎn)許許可證編編號(hào)；（（九））法律、、法規(guī)或或者食品品安全標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定定必須標(biāo)標(biāo)明的其其他事項(xiàng)項(xiàng)。專專供嬰嬰幼兒和和其他特特定人群群的主輔輔食品，，其標(biāo)簽簽還應(yīng)當(dāng)當(dāng)標(biāo)明主主要營(yíng)養(yǎng)養(yǎng)成分及及其含量量。第五十條條生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)營(yíng)的食品品中不得得添加藥藥品，但但是可以以添加按按照傳統(tǒng)統(tǒng)既是食食品又是是中藥材材的物質(zhì)質(zhì)。按照照傳統(tǒng)既既是食品品又是中中藥材的的物質(zhì)的的目錄由由國(guó)務(wù)院院衛(wèi)生行行政部門門制定、、公布第二十八八條禁止生產(chǎn)產(chǎn)經(jīng)營(yíng)下下列食品品：第一一款第（八））項(xiàng)超過(guò)過(guò)保質(zhì)期期的食品品；第（九））項(xiàng)無(wú)標(biāo)標(biāo)簽的預(yù)預(yù)包裝食食品；第六十六六條進(jìn)口的預(yù)預(yù)包裝食食品應(yīng)當(dāng)當(dāng)有中文文標(biāo)簽、、中文說(shuō)說(shuō)明書。。標(biāo)簽、、說(shuō)明書書應(yīng)當(dāng)符符合本法法以及我我國(guó)其他他有關(guān)法法律、行行政法規(guī)規(guī)的規(guī)定定和食品品安全國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)的要求求，載明明食品的的原產(chǎn)地地以及境境內(nèi)代理理商的名名稱、地地址、聯(lián)聯(lián)系方式式。預(yù)包包裝食品品沒有中中文標(biāo)簽簽、中文文說(shuō)明書書或者標(biāo)標(biāo)簽