產(chǎn)品審核作業(yè)指導(dǎo)書11273

--可編輯修改-產(chǎn)品審核作業(yè)指導(dǎo)書批準(zhǔn)：陳冬春審核：王朋飛編制：裴佳勝受控狀態(tài)：分發(fā)號：2012年11月15日實施MOP06-XM-01產(chǎn)品審核作業(yè)指導(dǎo)書2012年11月15日實施MOP06-XM-01產(chǎn)品審核作業(yè)指導(dǎo)書--可編輯修改-1目的產(chǎn)品審核是通過抽樣檢驗和可靠性試驗，了解和驗證待發(fā)運的產(chǎn)品是否符合圖紙要求和顧客要求，分析和發(fā)現(xiàn)系統(tǒng)缺陷、重點缺陷及較長時期的質(zhì)量趨勢范圍2適用范圍適用于公司產(chǎn)品審核。3職責(zé)3.1管理者代表負(fù)責(zé)指定審核組長，確定審核日期以及日程安排。3.2審核組實施產(chǎn)品審核，編制產(chǎn)品審核報告，跟蹤驗證審核過程發(fā)現(xiàn)的不符合項的糾正和預(yù)防措施，向技檢部門傳遞審核記錄。3.3技術(shù)科負(fù)責(zé)提供審核使用的技術(shù)圖紙、規(guī)范和技術(shù)要求；負(fù)責(zé)按審核要求提供產(chǎn)品檢驗指導(dǎo)書。3.4生產(chǎn)部門及倉儲部門提供產(chǎn)品審核的場所，4產(chǎn)品審核與其它審核方式及產(chǎn)品檢驗方式的區(qū)別，見表1表1產(chǎn)品審核與其他審核或產(chǎn)品檢驗方式的區(qū)別產(chǎn)品審核體系審核過程審核100%檢驗批量生產(chǎn)中的檢驗驗收檢驗SPC首批樣品公司檢驗證書頻次按計劃，一般是經(jīng)常性的按計劃一般是一年一次按計劃及根據(jù)需要持續(xù)持續(xù)根據(jù)顧客的要求自選或根據(jù)顧客的要求持續(xù)檢驗特性根據(jù)顧客的要求和期望選擇特性，重要的過程特性和產(chǎn)品特性質(zhì)量體系各要素選擇評定過程所需要的特性定量或定性的特性，能力不足的特性選擇產(chǎn)品的特性，根據(jù)顧客的期望根據(jù)顧客的要求選擇及根據(jù)顧客的要求過程控制所需要的特性能力指數(shù)抽樣反映的短時過程能力，可以得岀關(guān)于生產(chǎn)過程狀況的結(jié)論（滿足體系要求的符合率）過程參數(shù)的短期能力女口：CPK1.33的定性特性項目及定量特性項目產(chǎn)品特性項目的短期和長期能力根據(jù)顧客的要自動調(diào)查短期和長期能力檢驗方法選擇專門用于產(chǎn)品的方法檢驗文件是否符合要求及落實情況如何選擇專門用于過程的方法選擇專門用于產(chǎn)品的方法選擇專門用于產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)方法與顧客商定選擇專門用于過程和產(chǎn)品的方法審核員/檢驗員的素質(zhì)熟悉產(chǎn)品及生產(chǎn)過程，了解顧客要求和期望熟悉ISO/TS16949審核要求，具有內(nèi)審員證書熟悉生產(chǎn)過程具有關(guān)于檢驗特性的知識具有關(guān)于所檢驗特性的知識，了解顧客的期望具有關(guān)于所檢驗特性的知識，了解顧客的要求和重要標(biāo)準(zhǔn)具有關(guān)于控制圖的知識必要的資料圖紙、技術(shù)規(guī)范、作業(yè)指導(dǎo)書、檢驗指導(dǎo)書等質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書過程流程、過程的調(diào)整數(shù)據(jù)，檢驗指導(dǎo)書定性特性項目的缺陷目錄，檢驗指導(dǎo)書定性特性項目的缺陷目錄，技術(shù)規(guī)范、圖紙、檢驗指導(dǎo)書技術(shù)規(guī)范、圖紙、檢驗指導(dǎo)書、標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量控制圖、檢驗指導(dǎo)書記錄存檔檢驗結(jié)果、審核報告與提問目錄對應(yīng)的結(jié)果，審核報告，缺陷分析檢驗記錄、審核報告、缺陷分析檢驗結(jié)果統(tǒng)計、缺陷分析及糾正措施檢驗記錄及檢驗結(jié)果統(tǒng)計、缺首批樣品檢驗報告公司檢驗證書控制圖及控制及糾正措施及糾正措施陷分析及糾正措施MOP06-XM-015產(chǎn)品審核的作業(yè)要求5.1產(chǎn)品審核的時機(jī)1）計劃內(nèi)審的（包括體系審核、過程審核、產(chǎn)品審核）的同步要求；2）第三方（認(rèn)證機(jī)構(gòu)）驗證/或認(rèn)證需要（提供產(chǎn)品質(zhì)量特性值QWZ的評定情）；3）第二方（顧客）要求驗證和評定QWZ情況；4）公司需要（如管理評審前）確認(rèn)或驗證質(zhì)量缺陷或評定QWZ情況。5.2編制審核計劃和審核實施方案5.2.1檢驗科根據(jù)內(nèi)部體系審核要求，編制產(chǎn)品審核計劃，內(nèi)容應(yīng)包括：1）審核目的；2）參考資料；3）被審核的產(chǎn)品；4）檢查表；5）審核的時間和頻次；6）審核員；7）報告撰寫人和發(fā)放范圍；8）糾正措施的跟蹤與責(zé)任。5.2.2根據(jù)審核計劃，制定相應(yīng)的《審核實施方案》，其內(nèi)容包括：1）確定被審核的產(chǎn)品；2）確定被審核產(chǎn)品的質(zhì)量特性值（包括圖紙規(guī)定的定量的規(guī)格特性、供方供應(yīng)的材料特性、產(chǎn)品功能特性、壽命特性以及定性的特性）；3）確定所要使用的檢驗方法檢測器具；4）確定抽樣地點和抽樣方法；5）確定接受的準(zhǔn)則和評價的方法。5.2.3管理者代表負(fù)責(zé)對《審核計劃》和《審核實施方案》進(jìn)行審核，并批準(zhǔn)實施。5.3審核組的組成5.3.1管理者代表根據(jù)審核的時機(jī)和要求，指定審核組長，由具有審核資格的內(nèi)審員組成產(chǎn)品審核組。5.3.2檢驗科是產(chǎn)品審核的組織實施部門，負(fù)責(zé)按審核要求提供被抽樣產(chǎn)品的檢驗指導(dǎo)書，提供抽樣產(chǎn)品的技術(shù)圖紙、規(guī)范和技術(shù)要求，生產(chǎn)科提供產(chǎn)品的審核現(xiàn)場。5.4產(chǎn)品審核提問表的編制與實施5.4.1管理者代表應(yīng)指定具有一定專業(yè)水平的人員制定產(chǎn)品審核提問表。5.4.2提問表要帶有額定值與實際值的比較，不能只是是”或否”而必須給出詳細(xì)的答復(fù)。543針對產(chǎn)品實體檢驗的提問MOP06-XM-01提問的依據(jù)主要是產(chǎn)品或零件的幾何尺寸和功能質(zhì)量特性的檢驗（以及有限范圍內(nèi)的材料特性檢驗）。544通過提問還應(yīng)澄清下列問題1）圖紙的正確性是否進(jìn)行了審查和確認(rèn)？2）是否存在其他的技術(shù)規(guī)范及標(biāo)準(zhǔn)？3）被檢驗零件的更改代碼是什么？4）該零件是否有一批量生產(chǎn)零件號？5）是那個生產(chǎn)部門生產(chǎn)的？6）何時生產(chǎn)的？5.4.5按確定的指導(dǎo)書進(jìn)行抽樣并確定其是否符合質(zhì)量要求，據(jù)此澄清以下問題，例如：1）發(fā)現(xiàn)哪些問題？.2）這些缺陷有何后果？3）如何對每個缺陷進(jìn)行評定？5.5審核的實施5.5.1檢驗科負(fù)責(zé)產(chǎn)品審核的實施。5.5.2檢驗科在審核前7天通知下達(dá)產(chǎn)品審核通知，審核組提前2天通知有關(guān)部門進(jìn)行產(chǎn)品抽樣。5.5.3對被抽樣的產(chǎn)品進(jìn)行隔離、標(biāo)識，以免與其它類似的產(chǎn)品混淆。5.5.3審核組按提冋表進(jìn)行檢驗和提冋，并按《檢驗計劃》和《檢驗規(guī)程》對產(chǎn)品實物進(jìn)行審核，并記錄審核結(jié)果。5.5.4按以下順序進(jìn)行產(chǎn)品審核：5.5.5對發(fā)現(xiàn)的缺陷的分級方法1）對發(fā)現(xiàn)的缺陷按其嚴(yán)重程度進(jìn)行分級，用字母A、B、C來標(biāo)識A級缺陷、B級缺陷、C級缺陷。2）二個缺陷等級有不同的缺陷等級系數(shù)（也稱為權(quán)重），用缺陷等級系數(shù)來計算缺陷點數(shù)：MOP06-XM-01MOP06-XM-01--可編輯修改-A缺陷二10關(guān)鍵缺陷B缺陷二5主要缺陷C缺陷二1次要缺陷5.5.6缺陷點數(shù)的總和計算方法缺陷點數(shù)的總和（FP）二刀（缺陷數(shù)血陷等級系數(shù)）5.5.7應(yīng)利用計算缺陷數(shù)和缺陷點數(shù)，通過對樣品的生產(chǎn)日期的追溯，確定缺陷的性質(zhì)和范圍，制定糾正、排除措施，達(dá)到改進(jìn)的目的5.5.8質(zhì)量特性值（QKZ）的計算QKZ=100—QKZ=100—缺陷點數(shù)樣品數(shù)量5.5.9通過質(zhì)量特性值（QKZ）評價目前產(chǎn)品質(zhì)量狀態(tài)，通過對質(zhì)量特性值（QKZ）持續(xù)的評價，運用折線趨勢分析圖可以對過程的趨勢和傾向進(jìn)行總體的評價。5.5.10審核結(jié)束后，要把樣品恢復(fù)到原始狀態(tài)，注意防銹、使用規(guī)定的包裝等。5.5.11若發(fā)現(xiàn)安全特性有缺陷則須在發(fā)現(xiàn)缺陷后立即采取應(yīng)急措施，以保證不向顧客交付使用有缺陷的產(chǎn)品。5.6數(shù)據(jù)分析及缺陷原因調(diào)查5.6.1產(chǎn)品審核的主要目的是了解產(chǎn)品或零件的質(zhì)量水平，長期對其跟蹤監(jiān)控，并根據(jù)結(jié)果推論將來的情況5.6.2利用質(zhì)量特性值（QWZ）達(dá)到趨勢分析的目的，在實踐中質(zhì)量特性值的走勢一般分為3種情況進(jìn)行評定：1）穩(wěn)定：質(zhì)量特性值曲線在兩個界限之間波動（過程受控）2）不規(guī)則：質(zhì)量特性值曲線微微超過上限和下限；3）波動太大：質(zhì)量特性值的走勢說明不受控。5.6.3通過缺陷的分析找出缺陷在5M”方面（人、機(jī)器、材料、方法、環(huán)境）的原因。5.6.4要運用缺陷因果分析圖對存在的重要缺陷進(jìn)行分析改進(jìn)。5.7產(chǎn)品審核結(jié)果的評定5.7.1為了實現(xiàn)可比性，要保持評定的方法較長時間不變。5.7.2為了突出評定的系統(tǒng)性，應(yīng)按以下特性進(jìn)行評定指標(biāo)的分類:1）定量的特性2）功能特性3）材料特性4）壽命特性5）定性特性5.7.3運用統(tǒng)計技術(shù)方法對審核結(jié)果進(jìn)行分析評定，并附上圖表明確反映相互關(guān)系。5.8產(chǎn)品審核報告5.8.1審核員填寫《產(chǎn)品審核報告》，用審核報告的形式來記錄產(chǎn)品審核的結(jié)果。5.8.2《產(chǎn)品審核報告》應(yīng)包括：1）審核時所檢驗的產(chǎn)品的數(shù)量，以及認(rèn)為不合格的產(chǎn)品的數(shù)量。2）對所有的缺陷進(jìn)行分級。3）將已進(jìn)行評價并分級的產(chǎn)品審核結(jié)果，壓縮成一個或多個質(zhì)量特性值來進(jìn)行比較、評定并持續(xù)地反映產(chǎn)品質(zhì)量的趨勢。4）注明因為不滿足規(guī)定的質(zhì)量要求而停產(chǎn)的原因。5）突出強(qiáng)調(diào)需采取的糾正措施，并將糾正的結(jié)果納入產(chǎn)品質(zhì)量長期的評定中。6）審核員與負(fù)有責(zé)任的生產(chǎn)部門商定排除缺陷的措施，并記錄在審核報告中。5.8.3審核報告由審核組長審核，管理者代表批準(zhǔn)。5.8.4審核報告要分發(fā)給參加審核的各責(zé)任部門及負(fù)有責(zé)任的產(chǎn)品管理人員。5.8.5審核報告由檢驗科存檔。5.9根據(jù)產(chǎn)品審核結(jié)果制定糾正措施5.9.1針對主要缺陷的措施1）若發(fā)現(xiàn)主要缺陷，要立即分析原因并消除缺陷，立即封存所有涉及的成品、半成品或在制品。2）若對有缺陷的零件進(jìn)行返修，必須再對其進(jìn)行一次檢驗。5.9.2針對次要缺陷的措施根據(jù)缺陷的影響須對所涉及的在制品以及待發(fā)運的產(chǎn)品進(jìn)行特殊放行，包括內(nèi)部和外部的。5.9.3糾正措施的監(jiān)控1）需用書面形式規(guī)定糾正措施并規(guī)定說明完成的期限。2）對于措施進(jìn)行監(jiān)控，必要時需要進(jìn)行一次計劃外產(chǎn)品審核。3）若無法確定缺陷的原因，有必要進(jìn)行一次計劃外的過程和/或體系審核。6質(zhì)量記錄6.1產(chǎn)品審核檢驗規(guī)程6.2產(chǎn)品審核檢驗計劃6.3產(chǎn)品審核檢驗報告-可編輯修改-MOP06-XM-01MOP06-XM-01--可編輯修改-實例：換擋軸一Mulle葉公司說明：檢驗規(guī)程C—8.22—01（見表2）對結(jié)構(gòu)相同的所有換擋軸均通用，它包含所要進(jìn)行各項檢驗工作以及檢驗順序識別號的描述。按抽樣計劃從發(fā)運倉庫中抽取樣品。檢驗計劃/結(jié)果記錄表C—8.2.2.—02（見表3）檢驗計劃由檢驗科按零件不同來制定，它還可以用以記錄檢驗結(jié)果。對發(fā)現(xiàn)的缺陷按其嚴(yán)重情況進(jìn)行分級，用字母A、B和C來標(biāo)識A、B和C級缺陷。三個缺陷等級有不同的缺陷系數(shù)，用缺陷等級系數(shù)來計算缺陷點數(shù)。A—缺陷二10關(guān)鍵缺陷B—缺陷二5主要缺陷C—缺陷二1次要缺陷缺陷點數(shù)的總和（FP）=（缺陷數(shù)缺陷等級系數(shù)）檢驗報告主要包括：——抽樣日期——抽樣地點――抽樣的生產(chǎn)日期獲知樣品的生產(chǎn)日期對于確定缺陷的范圍以及制定排除措施最為重要，缺陷數(shù)和缺陷點數(shù)（FP）的計算是總體評價時所必需的。在檢驗報告中每個檢驗順序規(guī)定的方格內(nèi)填入所發(fā)現(xiàn)的A-、B-和C-缺陷的數(shù)量，然后計算缺陷數(shù)和缺陷點數(shù)。質(zhì)量特性值的計算：51QKZ=100-（51）=100-12.754QKZ=87.25相關(guān)描述見下列各表：表1檢驗規(guī)程C—8.2.2.3-01表2檢驗計劃/結(jié)果記錄表C—8.2.2.3-02表3檢驗報告C—8.2.2.3-03

表1檢驗規(guī)程C—8.22—01Mulle葉公司檢驗科產(chǎn)品審核檢驗規(guī)程編號：C—8.223-01檢驗順序檢驗工作描述100抽取樣品--隨機(jī)進(jìn)行抽樣，從最新生產(chǎn)日期的待運批次中抽取200包裝檢驗與該零件的技術(shù)規(guī)范相符--按技術(shù)規(guī)范進(jìn)行標(biāo)識防止產(chǎn)品損傷--具有給顧客的檢驗證書300目測--準(zhǔn)備：給抽樣的樣品進(jìn)行統(tǒng)一編號--檢驗：外觀、表面狀態(tài)及標(biāo)識是否與圖紙要求相符400尺寸檢驗--從顧客或生產(chǎn)廠家圖紙中選擇尺寸（全尺寸檢驗）500生產(chǎn)檢驗，檢具檢驗600物理性能檢驗產(chǎn)品強(qiáng)度、硬度檢驗--扭矩和其他力矩是否符合要求--有供方提供的檢驗證書且合格700化學(xué)成分檢驗如果被要求或?qū)Ξa(chǎn)品的可使用性有影響，則要進(jìn)行：材料檢驗--是否有配套廠提供的檢驗證書而且合格800可靠性檢驗按技術(shù)規(guī)范進(jìn)行壽命試驗――磨損檢驗如需要則要檢查是否有檢驗證書900填入審核檢驗報告并確定結(jié)果――計算缺陷點數(shù)（FP）:發(fā)現(xiàn)的缺陷點數(shù)X系數(shù)――計算質(zhì)量特性值（QKZ）=部門姓名日期更改日期更改人WQ4Meier06.10.190610.11.21Schulze

表2檢驗計劃C—8.22—02Mulle葉公司檢驗科產(chǎn)品審核檢驗計劃］檢驗記錄表編號：C—8.2.2.3一02零件名稱：換擋軸生產(chǎn)廠零件號：123.156/2版本日期：2006.10.1顧客：Schulze顧客零件號：186.101/11版本日期：2006.9.27操作：總成裝配簡圖檢驗順序檢測特性額定值檢測器具n=12345678910FPQKZ205標(biāo)識目測4210包裝符合技術(shù)規(guī)范目測4305換擋軸與換擋桿鉚接合格目測410310銷子壓入合格，無毛刺目測454052X角度90°±30'量角器4410角度15°±30'量角器4415軸①12.894千分尺46420尺寸264±0.25卡尺4425尺寸61-0.25卡尺4505換擋軸及缺孔的位置位置檢查430510平行度孔距檢具4605扭矩至少00NM扭矩扳手4610滲碳淬火硬度硬度檢測4705化學(xué)分析檢驗證書目測4805耐磨強(qiáng)度按技術(shù)規(guī)范A40563設(shè)備4--可編輯修改-審核員日期缺陷等級/缺陷點數(shù)刀FPQKZOtt06.10.135187.3MOP06-XM-01表2檢驗報告（正面）C—8.22—03Mulle葉公司檢驗科產(chǎn)品審核檢驗報口纟口果記錄表編號：C—8.2.2.3—02零件名稱：換擋軸生產(chǎn)廠零件號：123.156/2版本日期：2006.10.1顧客：Schulze顧客零件號：186.101/11版本日期：2006.9.27抽樣日期：2006.1010抽樣地點：發(fā)運倉庫生產(chǎn)日期：2006.06.03檢驗順序檢驗項目n=A級缺陷數(shù)B級缺陷數(shù)C級缺陷數(shù)總?cè)毕輸?shù)缺陷點數(shù)200包裝4一一一一300目測41(X10)1(X5)一215400尺寸檢驗4一1(X5)1(X1)26500檢具檢驗41(X10)一一330600物理性能4一一一一700化學(xué)性能4一一一一800可靠性試驗4一一一一900結(jié)果刀=7刀51=FPZQKZ=87.3決定：口放行口封存總結(jié)：由于在下列檢驗順序中存在缺陷，故進(jìn)行封存；209:鉚接不合格。換擋桿與換擋軸的連接不牢固。419:用檢具檢驗發(fā)現(xiàn)孔距超